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文檔簡介
1、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)操作規(guī)范解讀及推廣規(guī)范名稱如下:中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范藥酒、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范穴位貼敷、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范砭術(shù)、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范艾灸、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范少兒推拿、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范脊柱推拿、中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范全身推拿等;中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方前言中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)包括中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范脊柱推拿中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范全身推拿中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范少兒推拿中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范砭石中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范艾灸中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范藥酒中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范貼敷8項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。本規(guī)范依據(jù)GB/T1.1-2009標(biāo)
2、準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫編制。本規(guī)范由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并發(fā)布。中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)亞健康分會(huì)歸口。中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方主要起草單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方主要起草人:忻瑋,徐陸周,常海滄。本規(guī)范附錄為資料性附錄。引言中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范膏方(以下簡稱規(guī)范)是我國用于指導(dǎo)和規(guī)范傳統(tǒng)的膏方養(yǎng)生的處方配伍、制作加工和服用等各環(huán)節(jié)的規(guī)范性文件。編寫和頒布本規(guī)范的目的在于為目前眾多開展膏方服務(wù)的機(jī)構(gòu)、從業(yè)中醫(yī)師、生產(chǎn)加工人員,以及服用膏方的人群提供指導(dǎo),使膏方養(yǎng)生更加規(guī)范化,更具安全性和可靠性,使之能更好地為廣大民眾的健康服
3、務(wù)。規(guī)范是國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司立項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目之一,于2008年12月正式立項(xiàng)。2009年1月,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)亞健康分會(huì)在北京成立中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)規(guī)范編寫委員會(huì),設(shè)計(jì)論證了規(guī)范整體框架,首先組織編撰膏方部分作為樣稿,并對編寫體例、內(nèi)容、時(shí)間安排和編寫過程中可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行了討論。2009年4月,膏方初稿完成并提請鄧鐵濤、余瀛鰲、顏德馨等著名中醫(yī)專家審定。2009年5月,中和亞健康服務(wù)中心組織召開規(guī)范編撰論證會(huì),同時(shí)對編寫內(nèi)容進(jìn)行了分工并提出具體要求。規(guī)范由中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)領(lǐng)域權(quán)威專家編寫。每一具體技術(shù)規(guī)范以權(quán)威專家為核心形成編寫團(tuán)隊(duì),并廣泛聽取相關(guān)學(xué)科專家意見,集體討論后確定。2009年8
4、月,召開規(guī)范編撰截稿會(huì)議。編寫委員會(huì)就編寫過程中存在的一些專業(yè)問題進(jìn)行了溝通交流,廣泛聽取了相關(guān)學(xué)科專家意見,為進(jìn)一步的修訂工作奠定了良好的基礎(chǔ)。2009年12月,規(guī)范8個(gè)部分的初稿編寫工作完成,以書面形式呈請國家中醫(yī)藥管理局“治未病”工作咨詢組專家王永炎、王琦、鄭守曾、張其成等審閱。2010年1月4月,聽取國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)專家就中醫(yī)養(yǎng)生保健技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化工作的建議,討論了初稿編寫過程中存在的問題和解決的措施。2010年5月8月,經(jīng)過多次溝通交流,編寫委員會(huì)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)專家意見,反復(fù)修改完善了編寫內(nèi)容和體例,之后將有關(guān)內(nèi)容再次送請國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)專家審訂。2010年9月,初稿修
5、訂完成并在北京召開了審訂工作會(huì)議。根據(jù)審訂工作會(huì)議精神,結(jié)合修訂的參考樣本,參編專家對規(guī)范進(jìn)行了認(rèn)真修改并形成送審稿。之后,編寫委員會(huì)在綜合專家建議的基礎(chǔ)上對部分內(nèi)容進(jìn)行了進(jìn)一步討論和修改,并最后定稿。養(yǎng)生保健是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,通過各種調(diào)攝保養(yǎng)的方法,增強(qiáng)人的體質(zhì),提高人體正氣對外界環(huán)境的適應(yīng)能力和抗病能力,使機(jī)體的生命活動(dòng)處于陰陽和諧、身心健康的最佳狀態(tài)。膏方養(yǎng)生是運(yùn)用中醫(yī)整體觀,貫徹三因制宜思想,由資深的中醫(yī)師,根據(jù)不同個(gè)體的體質(zhì)狀況,遵循中醫(yī)辨證論治的思想,選擇單味藥或多味藥合理配伍組方,再經(jīng)過嚴(yán)格的特定工藝加工而成膏劑,經(jīng)口服后發(fā)揮滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗衰延年、防病治病的作用。膏方具有濃度
6、高、體積小、效果顯著、劑型穩(wěn)定、服用方便、口感良好等諸多優(yōu)點(diǎn),長期以來,在保障與增進(jìn)健康方面發(fā)揮著積極的作用,成為群眾廣為接受的養(yǎng)生保健的重要手段之一,尤其適用于陰陽、氣血、津液失衡的人群。本規(guī)范的編寫和發(fā)布,對于規(guī)范膏方的概念、配方、制作和使用有著重要的指導(dǎo)意義,適于廣大膏方的開方者、制作者以及服用者等使用。本規(guī)范審定組成員:沈同、許志仁、桑濱生、李俊德、王琦、孟慶云、鄭守曾、徐榮謙、劉紅旭、劉平。王永炎、鄧鐵濤、顏德馨、余瀛鰲、張其成等專家對規(guī)范進(jìn)行了審訂并提出許多寶貴意見,在此一并表示感謝。1范圍本規(guī)范規(guī)定了膏方的術(shù)語和定義、指導(dǎo)原則、藥材選配、生產(chǎn)條件、制作方法、質(zhì)量分級(jí)與質(zhì)量檢測以及
7、服用膏方應(yīng)注意的問題。本規(guī)范適用于對膏方養(yǎng)生服務(wù)行業(yè)的規(guī)范管理,指導(dǎo)膏方醫(yī)師合理開具處方,規(guī)范膏方制作加工機(jī)構(gòu)的規(guī)模化生產(chǎn),以及指導(dǎo)個(gè)人正確服用膏方等。如個(gè)人自行加工膏方的,也可以此作為參照。2術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。2.1膏方OralPaste“膏方”是以養(yǎng)生保健為主要目的所服用的中藥膏劑,又稱“膏滋”。這類口服膏劑是由資深的中醫(yī)師,根據(jù)服用者的體質(zhì)狀況,遵循中醫(yī)整體觀與辨證論治的思想,選擇單味藥或多味藥合理配伍組方,經(jīng)過嚴(yán)格的特定工藝加工而成,主要用于滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗衰延年、防病治病。2.2葷膏MeatPaste膏方在制作過程中,如果加入有動(dòng)物膠(如阿膠、龜板膠等)或動(dòng)物藥(如胎
8、盤、鹿鞭等),稱為“葷膏”。2.3素膏VegetarianPaste膏方在制作過程中,如果沒有加入動(dòng)物膠(如阿膠、龜板膠等)或動(dòng)物藥(如胎盤、鹿鞭等),稱為“素膏”。2.4蜜膏SugaryPaste膏方在制作過程中如果加入有糖類(如蜂蜜、冰糖、白糖、紅糖、飴糖等),稱為“蜜膏”。2.5清膏SugarlessPaste膏方在制作過程中如果沒有加入糖類(如蜂蜜、冰糖、白糖、紅糖、飴糖等),稱為“清膏”。2.6飲片OrdinaryHerbs指膏方處方中的常規(guī)藥物,是膏方藥材組成的主體部分。2.7細(xì)料ValuedHerbs是膏方處方中較為貴重藥物的統(tǒng)稱,是體現(xiàn)補(bǔ)益虛損的重要部分。2.8藥膠Medica
9、lGelatin是常規(guī)膏方中阿膠、鹿角膠、龜板膠、鱉甲膠等的統(tǒng)稱,有補(bǔ)益虛損,助于膏滋固定成形的作用。2.9熬糖ProcessSugarinAdvance是糖類在用于膏方制作前的預(yù)加工方法。將冰糖或紅糖等入鍋中加熱熔化,期間不斷攪拌,以防滯底焦枯,至糖全部熔化呈老黃色即可。2.10煉蜜ProcessHoneyinAdvance是蜂蜜在用于膏方制作前的預(yù)加工方法。鍋中加入蜂蜜加熱熔化,至糖蜜表面呈老紅色老蜜即可。2.11輔料AuxiliaryHerbs在膏方處方中常指黃酒,其本身具有活血、通絡(luò)、散寒的功效,主要用于浸泡阿膠等動(dòng)物膠,使之軟化,還能解除藥膠的腥膻氣味。2.12掛旗HangaFlag
10、是在膏方制作過程中判斷收膏效果的重要標(biāo)準(zhǔn)之一,是長期以來制膏行業(yè)中通用的約定俗稱。指以攪拌棒沾取藥汁并水平提起,藥汁沿棒邊呈片狀垂下或滴下。2.13滴水成珠BeadsinWater是在膏方制作過程中判斷收膏效果的重要標(biāo)準(zhǔn)之一,是長期以來制膏行業(yè)中通用的約定俗稱。指以攪拌棒沾取藥汁,滴入清水,藥滴不會(huì)馬上散開溶解,短時(shí)間內(nèi)仍保持珠狀。2.14返砂CrystalofSugar膏方的成品放置過久可能有糖的結(jié)晶體析出,表面看似細(xì)小的砂粒狀物。2.15忌口(又稱食忌)OnDiet是指根據(jù)個(gè)體狀況和用膏的需要,要求在服膏期間,忌食某些食物,以防止食物和膏內(nèi)藥物發(fā)生相互作用,而降低預(yù)期效果或產(chǎn)生不良反應(yīng)。2
11、.16開路方PreviousTCMDecoctionforConstitutionRegulation部分使用者在服用膏方前針對性地服用的湯藥,目的是調(diào)整其生理狀態(tài),從而更好地發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。3處方、制備和使用的指導(dǎo)原則3.1膏方的處方醫(yī)師,必須具有中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和一定的臨床診療經(jīng)驗(yàn)。各地開展膏方業(yè)務(wù)的中醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理部門,應(yīng)對膏方處方醫(yī)師進(jìn)行準(zhǔn)入管理,并組織相應(yīng)的培訓(xùn)、認(rèn)證、備案。3.2膏方養(yǎng)生不是一味專補(bǔ),切忌盲目堆砌名貴補(bǔ)藥。處方應(yīng)針對個(gè)體的狀況,在注重補(bǔ)益脾腎的基礎(chǔ)上,做到整體考量、循因施藥、補(bǔ)瀉兼顧。3.3膏方中各味藥材都應(yīng)符合中國藥典和炮制規(guī)范的要求。3.4膏方加工制備場地要考
12、慮周圍空氣質(zhì)量、四季(以冬季為主)主要風(fēng)向、水源水質(zhì)等條件,必須符合國家規(guī)定的中藥加工生產(chǎn)相關(guān)要求。3.5膏方加工制備廠房等設(shè)施應(yīng)總體布局合理,區(qū)域分隔清晰,不得互相妨礙。須安裝防止昆蟲、鳥類等動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施,設(shè)置備用照明,并合理配置消防設(shè)備。3.6膏方的制作必須嚴(yán)格按照特定的加工工藝進(jìn)行。3.7膏方的加工生產(chǎn)必須配備與膏方生產(chǎn)相適應(yīng)數(shù)量的,具有專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。3.8膏方的加工制備過程中,需設(shè)立一系列相應(yīng)的管理制度,并落實(shí)到各級(jí)人員執(zhí)行,以保證膏方的正常生產(chǎn),降低各種差錯(cuò)及事故的發(fā)生,提高生產(chǎn)的質(zhì)量。(參見附錄A)3.9膏方養(yǎng)生適用于陰陽、氣血、津液失衡的人群
13、,主要是體質(zhì)虛弱者、老年人、亞健康人群以及慢性病患者等。3.10服用者在服用膏方前需對其生理、心理狀態(tài),以及一些生活方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,以更好發(fā)揮膏方養(yǎng)生的功效。3.11膏方的成品應(yīng)存放在陰涼干燥處,機(jī)構(gòu)宜用冷房,家庭宜用冰箱。4藥材選配膏方的藥材選配一般由飲片、細(xì)料、膠類、糖類和輔料等五部分組成。4.1飲片一般2035味左右,約30005000g左右,在一些特殊情況下可更多。處方時(shí)藥味過少,易致效驗(yàn)不彰,并且成膏不足,但如果如盲目追求大處方,則造成目的不明,浪費(fèi)藥材。4.2細(xì)料應(yīng)根據(jù)補(bǔ)益需要,酌情配伍,切勿濫用。4.3膠類即藥膠,可按其各自功效特點(diǎn),針對不同體質(zhì)而辨證選用,可單選一味,或多膠
14、合用。一般每料膏方參考用量為200400g左右。在膏方制作前,應(yīng)先將選用的膠類用黃酒浸泡軟化,隔水燉烊備用。4.4糖類常用的有蜂蜜、冰糖、飴糖、紅糖、白糖等,可改善膏方的口感,還有一定的補(bǔ)益緩中作用,也有助于膏方的固定成形。一般用量為250500g左右。制膏前需做預(yù)加工。糖尿病患者可用一些低熱量的甜味劑代替,常用的有元貞糖、木糖醇、阿斯巴甜等,但選劑、用量、比例等,應(yīng)嚴(yán)格按其產(chǎn)品使用說明進(jìn)行換算,不可濫用,作為糖類替代品的甜味劑在制膏時(shí)可直接加入,無需預(yù)加工。4.5輔料一般用量按每500g藥膠輔配250500g黃酒。5生產(chǎn)條件5.1制作場所的要求5.1.1膏方加工場地附近須無廢氣、廢水、廢渣等
15、污染源。5.1.2周邊不得有產(chǎn)生污染排放的生產(chǎn)單位(企業(yè)),如燃煤性單位、化工廠、電廠等。5.1.3地面、路面及運(yùn)輸交通等不可直接或間接地對膏方生產(chǎn)造成污染。周圍如有裸露的泥地,應(yīng)進(jìn)行綠化或者鋪裝。5.1.4如附近有不可避免的房屋建設(shè)施工、道路與管線施工、房屋拆除、物料堆放等,應(yīng)作適當(dāng)遮蓋或經(jīng)常作淋水防塵,設(shè)置不低于2m的硬質(zhì)密閉圍擋。5.2制作設(shè)施的要求5.2.1飲片儲(chǔ)藏區(qū)用于飲片儲(chǔ)藏。建設(shè)要求同各地中醫(yī)院飲片儲(chǔ)藏室的建設(shè)要求;面積可根據(jù)生產(chǎn)所需飲片的使用量和周轉(zhuǎn)期決定;宜陰涼干燥,通風(fēng)良好,運(yùn)送便利。5.2.2細(xì)料配方區(qū)用于細(xì)料、貴重藥的儲(chǔ)藏,并將飲片、細(xì)料和輔料等按處方配齊、分裝(袋裝)
16、后送入加工區(qū)。建設(shè)要求同上,需要提高防盜的安全等級(jí)。5.2.3浸藥區(qū)用于浸泡飲片。面積應(yīng)滿足每批可同時(shí)生產(chǎn)制作的膏方數(shù)量所對應(yīng)浸泡桶的數(shù)量;地面要整齊,方便擺放浸泡用具,并留出通道便于袋裝飲片運(yùn)送;有冷、熱水進(jìn)水,用于飲片浸泡和地面清洗;地面排水通暢,必須保證地面水漬不得流向煎煮區(qū);廢水排入生化池經(jīng)處理后排放;合理配置紫外線消毒燈。5.2.4煎煮區(qū)用于提取、濃縮、收膏、分裝等工序的操作。面積以每批可同時(shí)生產(chǎn)制作的膏方數(shù)量,對應(yīng)的大、小爐灶數(shù)而合理配備;大灶和小灶應(yīng)分設(shè)操作臺(tái),各大灶灶心間距應(yīng)不小于600mm,小灶操作臺(tái)寬度不小于800mm;室內(nèi)通道寬度不小于1200mm;建筑高度應(yīng)綜合考慮臺(tái)面
17、、灶具、鍋具、排風(fēng)等因素,大灶臺(tái)臺(tái)面高度一般為500mm左右,不宜過高;裝飾宜簡潔、實(shí)用、易清理,面材選擇應(yīng)耐磨、防滑,并能耐受多種清潔劑和消毒劑的反復(fù)使用;頂面要考慮能盡量避免產(chǎn)生冷凝水;大灶臺(tái)、小灶操作臺(tái)等處安裝冷、熱水進(jìn)水,排水處理要求同前;在大灶臺(tái)上方安裝大功率排風(fēng)設(shè)備,能及時(shí)充分排出煎煮時(shí)產(chǎn)生的水蒸汽,避免冷凝水形成及回滴,一般按每小時(shí)換氣5-10次設(shè)計(jì);根據(jù)實(shí)際需求合理配置用電量,適當(dāng)留有余量,開關(guān)、插座等須選擇安全配置,并配有漏電保護(hù)裝置,合理配置紫外線消毒燈;根據(jù)預(yù)設(shè)生產(chǎn)量度合理配套燃?xì)饬髁?;可加設(shè)一處藥渣出口,須是向外的單向通道。5.2.5涼膏區(qū)用于涼膏及封裝操作。應(yīng)可控制室
18、內(nèi)溫度、濕度,室內(nèi)溫度宜控制在10以下,濕度宜控制在45%-65%;適當(dāng)增加紫外線消毒燈配置。5.2.6冷藏區(qū)用于儲(chǔ)藏、發(fā)放封裝好的膏方成品。應(yīng)可控制室內(nèi)溫度、濕度,室內(nèi)溫度宜控制在10左右,濕度宜控制在50%-70%;適當(dāng)配置紫外線消毒燈;領(lǐng)藥窗口不宜與藏區(qū)直接相通。5.3常用器具的要求5.3.1浸泡容器浸泡飲片用的容器宜選用陶瓷、銅質(zhì)、不銹鋼等材質(zhì)的桶或鍋,忌用鐵質(zhì)容器。5.3.2煎煮藥鍋煮藥用的鍋宜選銅鍋,其中以紫銅鍋為最佳,也可用不銹鋼鍋或砂鍋,忌用鐵鍋;大藥鍋一般直徑500mm左右,高400mm左右。5.3.3攪拌用具攪拌棒宜選用竹片,一般大鍋用的竹片長600-700mm左右,寬30
19、-50mm左右,厚5-10mm左右;小鍋用的竹片長350-450mm左右,寬15-30mm左右,厚3-5mm左右。5.3.4過濾用具濃縮時(shí)過濾用80目藥篩(或用4層紗布代替);收膏時(shí)過濾用60目藥篩(或用3層紗布代替)。5.3.5成品容器盛放膏方成品的容器首選廣口的陶瓷罐,容積在1500ml以上;也可用玻璃瓶或塑料罐等;或用自動(dòng)分裝機(jī)灌裝至真空塑料包裝袋。5.3.6存放貨架放置膏方成品可用木制或金屬的貨架,每層間隙一般為成品容器高度的1.5倍以上;也可用消毒柜存放。6制作方法膏方的制作方法屬于傳統(tǒng)加工工藝,共有配方、浸藥、提取、濃縮、收膏、分裝、涼膏等七個(gè)步驟。6.1配方按照處方將飲片、細(xì)料和
20、其他輔料等配齊分裝(袋裝),送入加工區(qū)。6.2浸藥將飲片倒入專用浸藥容器(桶、鍋)加水浸泡,一般水面需高于飲片15cm,浸泡時(shí)間不少于2h。6.3提取將浸透的飲片送煎煮區(qū),入藥鍋煎煮,持續(xù)煮沸不少于2h,取出藥汁,鍋內(nèi)另加水淹沒飲片即可,再持續(xù)煮沸1h后,取出藥汁,合并2次藥液,再將藥渣充分壓榨,壓榨出的藥汁并入上述藥液,置于中轉(zhuǎn)容器放置沉淀不少于6h;同時(shí)可用小鍋將細(xì)料和貴重藥另行煎煮取汁。6.4濃縮把上述藥汁做濾過處理后重新置于藥鍋中,加入另以小灶煎煮的細(xì)料藥液(也可在收膏時(shí)加入),一起加熱至沸,改用文火,不斷攪拌至藥液呈稠糊狀。6.5收膏在濃縮藥液中加入已預(yù)處理過的藥膠和(或)糖,不斷以
21、攪拌棒攪拌至膠塊完全烊化,經(jīng)濾過,再倒入藥鍋繼續(xù)加熱,并不斷攪拌。攪拌至提起攪拌棒見藥汁“掛旗”,或“滴水成珠”,及時(shí)加入小鍋取汁或研粉的貴重藥,充分?jǐn)嚢瑁ɑ鹜V?,即成膏滋?.6分裝膏滋乘熱快速倒入事先經(jīng)清洗并消毒過的專用成品容器中。6.7涼膏將分裝好的膏方成品放于凈化涼膏區(qū)中涼放,待完全冷卻至室溫后,再行封蓋,送冷藏區(qū)備取。7質(zhì)量分級(jí)與質(zhì)量檢測7.1質(zhì)量分級(jí)7.1.1合格膏方合格的膏方嗅之無焦味、無異味,沒有糖的結(jié)晶析出,即“返砂”現(xiàn)象。7.1.2優(yōu)質(zhì)膏方加工道地、質(zhì)量上乘的膏方,可見膏體外觀細(xì)膩、黑潤而有光澤,膏體稠厚適中,呈半固體狀,并且嗅之有藥物的清香。7.2質(zhì)量檢測膏方內(nèi)在質(zhì)量的
22、檢測主要是對膏方成品進(jìn)行“不溶物檢測”。取膏方成品5ml置于玻璃檢驗(yàn)容器內(nèi),加入90左右的開水200ml,持續(xù)攪拌,膏體應(yīng)在5min內(nèi)完全溶解,溶解后放置3min再觀察,容器內(nèi)不得有焦塊、藥渣等異物。8服用膏方應(yīng)注意的問題8.1禁忌癥8.1.1慢性病患者在急性發(fā)作階段不宜服用膏方。8.1.2外感急性疾病時(shí)不宜服用膏方。8.1.3傳染病患者在急性期和活動(dòng)期均不宜服用膏方。8.1.4處于經(jīng)期的女性,以及妊娠者(尤其是前三個(gè)月之內(nèi))不宜服用膏方。8.2服用前的個(gè)體狀態(tài)調(diào)整8.2.1心理調(diào)節(jié)安定情志,遇事不怒,避免因怒與思慮而損傷肝脾。如遇肝膽失衡,須調(diào)治脾腎,配合調(diào)泄肝膽,通利水濕。8.2.2生理調(diào)
23、節(jié)8.2.2.1預(yù)防感冒。凡遇外感風(fēng)寒之邪,侵襲人體之后,應(yīng)先予疏風(fēng)散寒,調(diào)和脾胃。8.2.2.2飲食得當(dāng),避免暴飲暴食而大傷脾胃。凡遇有傷食中寒,出現(xiàn)腹脹、腹痛、泄瀉等癥狀,應(yīng)以散寒消滯、和中化濕之法調(diào)整。8.3服用期間的注意事項(xiàng)8.3.1服用方法8.3.1.1沖服取一湯匙膏方置于杯(碗)中,沖入90左右的開水,調(diào)勻溶解后服用。少數(shù)有特殊需要者,也可按醫(yī)囑用溫?zé)岬狞S酒沖服。8.3.1.2調(diào)服用適當(dāng)?shù)臏幓蜻m量黃酒等,隔水燉熱,調(diào)和均勻服下。主要用于一些膠劑,如阿膠、鹿角膠等的研細(xì)末。8.3.1.3含服將膏滋含在口中慢慢溶化后,咽下膏汁。8.3.2服用時(shí)段常規(guī)情況下膏方需連續(xù)服用50天左右,以
24、冬令膏方為例,是從每年的冬至起,即冬至以后的“一九”開始,到“六九”結(jié)束;或服至次年的立春前結(jié)束。8.3.3服用劑量膏方每次服用1湯匙,約10-20克。8.3.4服用時(shí)間8.3.4.1常規(guī)情況下膏方宜在餐前服用,每日12次。8.3.4.2如餐前服用因空腹而自覺胃腸不適者,可改在餐后30-90min內(nèi)服用。8.3.4.3對于主要用于補(bǔ)心脾、安心神的膏方,宜在睡前15-30min服用。8.3.5其他要求8.3.5.1在進(jìn)服膏方期間,可適度運(yùn)動(dòng),但要防止勞倦過度。8.3.5.2在進(jìn)服膏方期間,應(yīng)避免煙酒過度。8.4“忌口”要求8.4.1服用膏方的常規(guī)“忌口”要求是避免進(jìn)食辛辣、肥膩、生冷等不易消化及
25、有特殊刺激性的食物。8.4.2服用滋補(bǔ)性膏方不宜飲茶、咖啡、可樂等;人參膏忌服蘿卜;首烏膏忌豬、羊血及鐵劑。8.4.3陰虛體質(zhì)者,需忌食辛熱食品,如狗肉、牛肉、姜、蒜、蔥、甜食等,同時(shí)也需忌食海鮮之類發(fā)物,如黃魚、帶魚等。8.4.4陽虛體質(zhì)者,需忌食寒性食品,如蟹、柿子、黃瓜等,并忌用或避免過用厚味膩滯之品。8.4.5溫補(bǔ)腎陽之品切忌濫用,食服鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意觀察有無虛火表象,以防助火動(dòng)血、產(chǎn)生變證。8.5不適反應(yīng)及處理8.5.1消化滯緩服用膏方幾天后如出現(xiàn)不思飲食、腹脹等胃納不利狀況,應(yīng)暫停服用膏方,改服12周理氣和胃消導(dǎo)藥后,再恢復(fù)少量服用,逐步加量。第二年服用膏方前的開路方,應(yīng)盡
26、可能祛除濕濁,調(diào)整好胃腸功能。8.5.2內(nèi)熱過重服用膏方幾天后如出現(xiàn)齒浮口苦、鼻衄、面部升火、低熱、大便秘結(jié)等狀況,可用清熱瀉火解毒通腑藥煎煮取汁,放入膏方中一起服用,以糾偏差;或隨時(shí)就診,以湯藥調(diào)理。8.5.3腸道刺激服用膏方幾天后如出現(xiàn)大便溏薄甚至泄瀉,應(yīng)先暫時(shí)停服膏方,可用一些理氣健脾的藥物,配合清淡易于消化的飲食,待脾胃功能恢復(fù)后,從少量開始恢復(fù)服用,根據(jù)自身消化能力,逐步加量。附錄A(資料性附錄)膏方生產(chǎn)管理制度選編整個(gè)膏方的加工制備過程中,需設(shè)立一系列相應(yīng)的管理制度,并落實(shí)到各級(jí)人員執(zhí)行,以保證膏方的正常生產(chǎn),降低各種差錯(cuò)、事故的發(fā)生,提高生產(chǎn)的質(zhì)量。A.1膏方加工制備的操作制度目
27、的:建立膏滋的定制過程中生產(chǎn)操作的管理規(guī)程,使膏滋定制過程規(guī)范、有序,保證膏滋質(zhì)量。范圍:適用于膏滋定制全部生產(chǎn)過程。責(zé)任:所有與膏滋定制有關(guān)的人員按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,膏滋加工車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本規(guī)程的執(zhí)行。正文:A.1.1進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員數(shù)必須控制在規(guī)定的人員數(shù)范圍內(nèi)。各工序應(yīng)定員、定崗操作。非當(dāng)班人員禁止入內(nèi)。A.1.2人員在生產(chǎn)區(qū)工作時(shí),動(dòng)作要輕,盡量減少講話和不必要的動(dòng)作,一切操作必須按操作規(guī)程進(jìn)行,禁止進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。A.1.3操作人員上崗前要通過相應(yīng)體格檢查。工作中應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生和防護(hù),帶好帽子、口罩,并正確使用勞防用品。A.1.4進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的所有設(shè)備、器具均應(yīng)先行清掃、擦拭、
28、除塵等處理。不準(zhǔn)將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入生產(chǎn)區(qū)。A.1.5生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的設(shè)施及設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)等應(yīng)盡量安排在非生產(chǎn)時(shí)間進(jìn)行。A.1.6一般情況下謝絕與生產(chǎn)無關(guān)的人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)參觀。如有必要,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。A.2膏方加工衛(wèi)生管理制度目的:建立膏滋加工衛(wèi)生管理規(guī)程,使膏滋加工過程保持良好的衛(wèi)生條件,保證膏滋質(zhì)量。范圍:適用于膏滋加工的全過程。責(zé)任:所有與膏滋加工有關(guān)的人員按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,膏滋加工車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本規(guī)程的執(zhí)行。正文:A.2.1人員衛(wèi)生:A.2.1.1操作人員進(jìn)入加工區(qū)前,應(yīng)在穿戴好清潔、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。A.2.1.2工作前要將手洗干凈,上崗時(shí)不得涂染化
29、妝品,佩帶飾物及攜帶與生產(chǎn)無關(guān)的私人物品。A.2.1.3直接接觸膏滋的生產(chǎn)工作,應(yīng)戴口罩、手套,不得裸手操作。A.2.1.4離開生產(chǎn)區(qū)時(shí),必須脫掉工衣、工鞋、工帽等。A.2.1.5隨時(shí)保持個(gè)人清潔衛(wèi)生,勤洗澡、剪指甲,不許留胡須。A.2.2環(huán)境衛(wèi)生:A.2.2.1膏滋加工區(qū)墻面、窗戶、頂棚壁潔凈見本色,無浮塵,無霉斑,無滲漏,清潔不留死角;地面應(yīng)平整、清潔、無積水、無雜物。A.2.2.2提取后的藥渣應(yīng)及時(shí)清理到規(guī)定的堆放地點(diǎn),并且及時(shí)將盛裝的容器、車輛及工具清潔干凈。A.2.2.3加工中的廢棄物應(yīng)裝在密閉的容器內(nèi),每日及時(shí)清理。A.2.2.4加工膏滋的設(shè)備、工具、容器等應(yīng)清洗干凈,晾干備用。A
30、.2.2.5包裝藥膏的玻璃罐應(yīng)洗凈晾干備用。A.2.2.6設(shè)備主體應(yīng)清潔、整齊,無跑、冒、滴、漏,做到軸見光、溝見底、設(shè)備見本色,設(shè)備周圍無油污,無污水及雜物。A.3膏方加工制備的復(fù)核制度目的:建立膏滋的定制過程中各環(huán)節(jié)的復(fù)核管理規(guī)程,使膏滋定制過程規(guī)范、有序,保證膏滋質(zhì)量。范圍:適用于膏滋定制全部生產(chǎn)過程。責(zé)任:所有與膏滋定制有關(guān)的人員按本規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,膏滋加工車間主任負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本規(guī)程的執(zhí)行。正文:A.3.1膏滋必須遵循“一人一方一鍋”的原則,整個(gè)生產(chǎn)流程的各環(huán)節(jié)前后承接,都須進(jìn)行復(fù)核。A.3.2復(fù)核內(nèi)容包括:原料、輔料、包裝材料、檢驗(yàn)報(bào)告書等。A.3.3復(fù)核動(dòng)作:核對實(shí)物與標(biāo)簽及辨識(shí)單
31、上的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等是否相符。A.3.4復(fù)核節(jié)點(diǎn):生產(chǎn)流程中各工序的交接點(diǎn)均需復(fù)核,由被復(fù)核人和復(fù)核人共同書面確認(rèn),并簽字認(rèn)可。A.3.5責(zé)任到人:明確復(fù)核責(zé)任人,前一工序?yàn)楸粡?fù)核人,后一工序?yàn)閺?fù)核人。復(fù)核找出的錯(cuò)誤由被復(fù)核人糾正,損失由被復(fù)核人負(fù)責(zé);因復(fù)核疏漏而造成的損失,由被復(fù)核人和復(fù)核人共同負(fù)責(zé)。A.4膏方加工車間主任崗位職責(zé)目的:建立膏滋加工車間主任崗位職責(zé),使膏滋定制過程管理規(guī)范、有序,保證膏滋質(zhì)量。范圍:適用于膏滋加工車間主任崗位。責(zé)任:膏滋加工車間主任按本職責(zé)執(zhí)行。正文:A.4.1負(fù)責(zé)膏滋的定制全過程工作,包括:審方、登記、配料、浸泡、煎汁過濾、濃縮收膏、冷卻存放、包裝、質(zhì)量檢驗(yàn)、發(fā)貨等。A.4.2依據(jù)膏滋定制管理規(guī)程的規(guī)定,合理組織、安排人力、物力,保質(zhì)保量完成加工任務(wù),對本車間產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.4.3隨時(shí)巡檢各工序,檢查、指導(dǎo)加工人員嚴(yán)格遵守各操作程序,對關(guān)鍵物料、工序重點(diǎn)追蹤檢查,及時(shí)解決出現(xiàn)的問題。A.4.4負(fù)責(zé)膏滋加工車間各項(xiàng)管理文件的修訂和實(shí)施,完善內(nèi)部管理,負(fù)責(zé)員工安全
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