2022年藥劑科負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年藥劑科負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)1、組織藥劑科所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行管理。2、組織有關(guān)崗位人員實(shí)施規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，研究、解決工作方面的問題，對使用的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。3、加強(qiáng)對藥品采購的管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，防止假劣藥品的流入。4、組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變及過期失效藥品發(fā)出的現(xiàn)象發(fā)生。5、檢查各質(zhì)量制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。6、重視顧客意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重

2、大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。7、對質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2022年藥劑科負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)（二）1、全面負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)、行政工作，組織和領(lǐng)導(dǎo)車間的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)活動，確保安全、均衡地完成計劃任務(wù)，對分管范圍內(nèi)的工作負(fù)全責(zé)。2、嚴(yán)格執(zhí)行公司各項規(guī)章制度，對車間產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝紀(jì)律、衛(wèi)生規(guī)范等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和管理。3、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)，對本部門GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。4、負(fù)責(zé)健全本車間生產(chǎn)和質(zhì)量、安全管理體系，建立本部門各項管理制度和崗位職責(zé)，落實(shí)經(jīng)濟(jì)責(zé)任

3、制，完善各項考核指標(biāo)。5、根據(jù)生產(chǎn)部下達(dá)的總生產(chǎn)計劃，組織工藝員進(jìn)行生產(chǎn)指令的下達(dá)，負(fù)責(zé)并監(jiān)督生產(chǎn)計劃的執(zhí)行。6、負(fù)責(zé)本車間生產(chǎn)調(diào)度管理工作，合理使用和調(diào)度生產(chǎn)員工、設(shè)備、設(shè)施、物料、能源等各類資源，協(xié)調(diào)各種生產(chǎn)要素，充分利用各種生產(chǎn)資源，組織均衡生產(chǎn)，保證完成各項生產(chǎn)計劃和技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)。7、每月根據(jù)本車間生產(chǎn)情況定期調(diào)度車間管理人員組織召開本部門生產(chǎn)作業(yè)例會，參加車間質(zhì)量分析會，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)車間崗位人員的配置、組織管理及工作安排，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種問題，保障生產(chǎn)的正常進(jìn)行。8、負(fù)責(zé)審核本車間生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實(shí)施。9、保證嚴(yán)格按照藥品注冊批準(zhǔn)的

4、工藝、生產(chǎn)、貯存，保證藥品質(zhì)量。10、成立自檢小組，定期組織本車間管理人員對車間進(jìn)行全面自檢，根據(jù)自檢情況，制定整改、預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施。11、負(fù)責(zé)調(diào)度及參與偏差的調(diào)查及處理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。12、參與驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作，負(fù)責(zé)審核本車間驗(yàn)證計劃、驗(yàn)證方案(報告)，確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各種必要的驗(yàn)證工作。13、負(fù)責(zé)本車間安全管理，認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度，保障本車間生產(chǎn)安全。14、對生產(chǎn)現(xiàn)場要嚴(yán)加管理，嚴(yán)格監(jiān)督，使生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境整潔、紀(jì)律嚴(yán)明、設(shè)備完好、物流有序、信息準(zhǔn)確、生產(chǎn)均衡。15、負(fù)責(zé)或協(xié)助設(shè)備機(jī)電部制定設(shè)施、設(shè)備的維修、保養(yǎng)計劃，并組織實(shí)施，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。16、負(fù)責(zé)本車間各級人員的培訓(xùn)、培養(yǎng)工作。17、負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司GMP自檢和工作，監(jiān)控GMP執(zhí)行情況。18、審批生產(chǎn)用物料領(lǐng)料單、采購計劃單，審核車間物料消耗、半成品、成品合格率。19、加強(qiáng)本車間的物料消耗定額管理、能耗管理、設(shè)備維修費(fèi)用的管理，加強(qiáng)本部門生產(chǎn)成本的考核和控制，節(jié)能降耗。20、負(fù)責(zé)對本車間人員的產(chǎn)量、質(zhì)量、安全等檢查、監(jiān)督和考核。21、督促車間質(zhì)量員定期對用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器、衡器等的校驗(yàn)情況進(jìn)行跟蹤落實(shí)。22、負(fù)責(zé)本車間員工的健康和衛(wèi)生管理，對患傳染性疾病的員工及時調(diào)整生產(chǎn)崗位