醫(yī)療器械倉庫管理小冊課件

1、醫(yī)療器械倉庫管理小冊醫(yī)療器械的驗收入庫一、對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。二、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：1.進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表等的復件。2.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否使用中文3.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致三、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。四、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療

2、器械一律不得收貨。五、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。六、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。七、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護管理一、倉庫保管、養(yǎng)護員要認真學習醫(yī)療器械倉儲保管養(yǎng)護知識，熟悉產(chǎn)品屬性和儲存要求，熟悉所管庫房的儲存條件和設施、設備，做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防凍、防霉、防蟲、防

3、鼠、防鳥、防污染等工作。保證庫存商品安全有效。二、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作， 堅持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，當溫、濕度超過規(guī)定范圍時應及時采取降溫、除（增）濕等各種有效措施，認真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為030，濕度控制在45-75%之間。三、醫(yī)療器械實行分類管理：1、一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放；2、一、二、三類醫(yī)療器械分開存放；3、整零分開存放；4、有效期器械分開存放；5、精密器械分開存放。四、在庫醫(yī)療器械均應實行色標管

4、理：1.其統(tǒng)一標準是：合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；2.待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色；3.不合格品區(qū)為紅色。效期醫(yī)療器械管理一、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。二、保管員在接到入庫清單后，應根據(jù)單上注明的效期，逐一對產(chǎn)品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。三、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。四、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期

5、醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關(guān)部門盡快處理。五、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓。醫(yī)療器械退貨管理一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗收員憑業(yè)務部開具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。二、驗收人員按正常的購進驗收程序進行驗收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務經(jīng)理及質(zhì)管部處理。四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫銷售，采購員應根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。五、判定為不合格醫(yī)療器械，應報質(zhì)管部進行確認后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可