最新wst-367-醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

1、收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系管理員刪除拼音英文參考3._L_1前言4.1范圍5.2規(guī)范性引用文件6.3術(shù)語(yǔ)和定義7.4管理要求8.5消毒、滅菌基本原則9.6清洗與清潔10.7常用消毒與滅菌方法11.8高度危險(xiǎn)性物品的滅菌12.9中度危險(xiǎn)性物品的消毒13.10低度危險(xiǎn)性物品的消毒14.11朊病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病的病原體污染物品和環(huán)境的消毒15.12皮膚與黏腰的消毒16.13地面和物體表面的清潔與消毒17.14清潔用品的消毒18.附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與火菌的效果監(jiān)測(cè)19.附錄B（資料性附錄）消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方20.附錄C（規(guī)范性附錄）常用消毒與滅菌方法21.相關(guān)文獻(xiàn)返

2、回拼音WS/T367-2012yilidojigduxidodujishuguifan返回英文參考WS/T367-2012RegulationofdisinfectiontechniqueinhealthcaresettingsICS11.020C05中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部于2012年4月5日發(fā)布，自2012年8月1日起實(shí)施。WS/T367-2012醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范返回刖言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。根據(jù)中華人民共和國(guó)傳染病防治法制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)第一醫(yī)院、中

3、國(guó)疾病預(yù)防控制中心、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院疾病預(yù)防控制所、湖北省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局、浙江省疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院、廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李六億、張流波、姚楚水、陳順蘭、班海群、胡國(guó)慶、張宇、丁炎明、陸群、錢(qián)黎明、劉坤、邢淑霞、任伍愛(ài)、黃靖雄、賈會(huì)學(xué)、要慧、黃輝萍。1范返回本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒的管理要求；消毒與滅菌的基本原則；清洗與清潔、消毒與滅菌方法；清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。返回2規(guī)范性引用文件返回下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅

4、注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16886.7醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量GB19258紫外線(xiàn)殺菌燈GB/T19633最終滅菌醫(yī)療器械的包裝GB50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：消洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范YY/T0506.1病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠(chǎng)、處理廠(chǎng)

5、和產(chǎn)品的通用要求YY/T0698.2最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗(yàn)方法YY/T0698.4最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第4部分：紙袋要求和試驗(yàn)方法YY/T0698.5最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可YY/T0698.8最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料菌容器要求和試驗(yàn)方法第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅返回3術(shù)語(yǔ)和定義3.1下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。清潔cleaning去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。3.2清洗washing去除診療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。3.3清潔

6、齊detergent洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的制劑。3.4消毒disinfection清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。3.5消毒齊qdisinfectant能殺滅傳播媒介上的微生物并達(dá)到消毒要求的制劑。3.6高效消毒劑high-efficacydisinfectant能殺滅一切細(xì)菌繁殖體(包括分枝桿菌)、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)細(xì)菌芽孢也有一定殺滅作用的消毒制劑。3.7中效消毒齊Iintermediate-efficacydisinfectant能殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物的消毒制劑。3.8低效消毒齊i|low-efficac

7、ydisinfectant能殺滅細(xì)菌繁殖體和親脂病毒的消毒制劑。3.9滅菌sterilization殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理3.10滅菌齊Isterilant能殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)，并達(dá)到滅菌要求的制劑。3.11無(wú)菌保證水平sterilityassurancelevel,SAL滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物的概率。SAL通常表示為10十醫(yī)學(xué)滅菌一般設(shè)定SAL為10-6，即經(jīng)滅菌處理后在一百方件物品中最多只允許一件物品存在活微生物。3.12斯伯爾丁分類(lèi)法E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding根據(jù)醫(yī)療器械污染后

8、使用所致感染的危險(xiǎn)性大小及在患者使用之間的消毒或滅菌要求，將醫(yī)療器械分為三類(lèi)，即高度危險(xiǎn)性物品(criticalitems)、中度危險(xiǎn)性物品(semi-criticalitems)和低度危險(xiǎn)性物品(non-criticalitems)。3.13高度危險(xiǎn)性物品criticalitems進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官,脈管系統(tǒng)，或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚破損黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植入物等。3.14中度危險(xiǎn)性物品semi-criticalitems與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)人人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏

9、膜的物品，如胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、喉鏡、肛表、口表、呼吸機(jī)管道、麻醉機(jī)管道、壓舌板、肛門(mén)直腸壓力測(cè)量導(dǎo)管等。3.15低度危險(xiǎn)性物品non-criticalitems與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，如聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶等；病床圍欄、床面以及床頭柜、被褥；墻面、地面；痰盂（杯）和便器等。3.16滅菌水平sterilizationlevel殺滅一切微生物包括細(xì)菌芽孢，達(dá)到無(wú)菌保證水平。達(dá)到滅菌水平常用的方法包括熱力滅菌、輻射滅菌等物理滅菌方法，以及采用環(huán)氧乙烷、過(guò)氧化氫、甲醛、戊二醛、過(guò)氧乙酸等化學(xué)滅菌劑在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行滅菌的方法。3.17高水平消毒highlevel

10、disinfection殺滅一切細(xì)菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細(xì)菌芽孢。達(dá)到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達(dá)到滅菌效果的化學(xué)消毒劑在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.18中水平消毒middleleveldisinfection殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達(dá)到中水平消毒常用的方法包括采用碘類(lèi)消毒劑（碘伏、氯己定碘等）、醇類(lèi)和氯己定的復(fù)方、醇類(lèi)和季銨鹽類(lèi)化合物的復(fù)方、酚類(lèi)等消毒劑，在規(guī)定條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.19低水平消毒low

11、leveldisinfection能殺滅細(xì)菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂病毒的化學(xué)消毒方法以及通風(fēng)換氣、沖洗等機(jī)械除菌法。如采用季銨鹽類(lèi)消毒劑（苯扎溴銨等）、雙胍類(lèi)消毒劑（氯己定）等，在規(guī)定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時(shí)間進(jìn)行消毒的方法。3.20有效氯availablechlorine與含氯消毒劑氧化能力相當(dāng)?shù)穆攘浚浜坑胢g/L或（g/100mL）濃度表示。3.21生物指示物biologicalindicator含有活微生物，對(duì)特定滅菌過(guò)程提供特定的抗力的測(cè)試系統(tǒng)。3.22中和劑neutralizer在微生物殺滅試驗(yàn)中，用以消除試驗(yàn)微生物與消毒劑的混懸液中和微生物表面上殘留的消毒劑，

12、使其失去對(duì)微生物抑制和殺滅作用的試劑。3.23纟冬末消毒terminaldisinfection感染源離開(kāi)疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。3.24暴露時(shí)間exposuretime消毒或滅菌物品接觸消毒或滅菌因子的作用時(shí)間。3.25存活時(shí)間survivaltime,ST在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均有菌生長(zhǎng)的最長(zhǎng)作用時(shí)間（min）。3.26殺滅時(shí)間killingtime,KT在進(jìn)行生物指示物抗力鑒定時(shí)，受試指示物樣本經(jīng)殺菌因子作用不同時(shí)間，全部樣本培養(yǎng)均無(wú)菌生長(zhǎng)的最短作用時(shí)間（min）。3.27D值Dvalue在設(shè)定的條件下，滅活90%的試驗(yàn)菌所需時(shí)間（

13、min）。3.28消毒產(chǎn)品disinfectionproduct包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）和衛(wèi)生用品3.29衛(wèi)生用品sanitaryproducts為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或衛(wèi)生保健目的，直接或間接與人體接觸的日常生活用品。3.30菌落形成單位colony-formingunit,CFU在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖所形成的集落，稱(chēng)為菌落形成單位，以其表達(dá)活菌的數(shù)量。4管理要求返回醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定科學(xué)、可操作的消毒、滅菌制度與標(biāo)準(zhǔn)操作程序，并具體落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員及消毒、滅菌

14、工作人員的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括消毒、滅菌工作對(duì)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的意義、相關(guān)法律法規(guī)的要求、消毒與滅菌的基本原則與知識(shí)、消毒與滅菌工作中的職業(yè)防護(hù)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診療器械、器具與物品，應(yīng)符合以下要求：a）進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、腔隙，或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌；b）接觸完整皮膚、完整黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品的相關(guān)證明進(jìn)行審核，存檔備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持診療環(huán)境表面的清潔與王燥，遇污染應(yīng)及時(shí)進(jìn)行有效的消毒；對(duì)感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門(mén)應(yīng)定期進(jìn)行消毒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本單位消毒滅菌工作實(shí)際，為從事診療

15、器械、器具和物品清洗、消毒與滅菌的工作人員提供相應(yīng)的防護(hù)用品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)消毒工作進(jìn)行檢查與監(jiān)測(cè)，及時(shí)總結(jié)分析與反饋，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)糾正。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握消毒與滅菌的基本知識(shí)和職業(yè)防護(hù)技能醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)消毒滅菌知識(shí)，熟悉消毒產(chǎn)品性能，具備熟練的檢驗(yàn)技能；按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行采樣、檢測(cè)和評(píng)價(jià)。清潔、消毒與滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵照附錄A的規(guī)定，消毒試驗(yàn)用試劑和培養(yǎng)基配方見(jiàn)附錄B。返回5消毒、滅菌基本原則返回基本要求重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)先清潔，再進(jìn)行消毒或滅菌。被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)不明原因的傳染

16、病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范第11章的規(guī)定。耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。環(huán)境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當(dāng)受到患者的血液、體液等污染時(shí)，先去除污染物，再清潔與消毒。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作中使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范，并應(yīng)遵循批準(zhǔn)使用的范圍、方法和注意事項(xiàng)。消毒、滅菌方法的選擇原則根據(jù)物品污染后導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)高低選擇相應(yīng)的消毒或滅菌方法：高度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用滅菌方法處理；中度危險(xiǎn)性物品，應(yīng)采用達(dá)到中水平消毒以上效果的消毒方法；低度危險(xiǎn)性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清潔處理；遇有病原微生物污染時(shí)，

17、針對(duì)所污染病原微生物的種類(lèi)選擇有效的消毒方法。根據(jù)物品上污染微生物的種類(lèi)、數(shù)量選擇消毒或滅菌方法：對(duì)受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝桿菌和經(jīng)血傳播病原體(乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品，應(yīng)采用高水平消毒或滅菌；對(duì)受到真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體等病原微生物污染的物品，應(yīng)采用中水平以上的消毒方法；對(duì)受到一般細(xì)菌和親脂病毒等污染的物品，應(yīng)采用達(dá)到中水平或低水平的消毒方法；殺滅被有機(jī)物保護(hù)的微生物時(shí)，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和(或)延長(zhǎng)消毒時(shí)間；消毒物品上微生物污染特別嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)加大消毒劑的使用劑量和(或)延長(zhǎng)消毒時(shí)間。根據(jù)消毒物品的性質(zhì)選擇消毒或滅菌方法：耐熱、耐濕的診療

18、器械、器具和物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌：耐熱的油劑類(lèi)和干粉類(lèi)等應(yīng)采用干熱滅菌不耐熱、不耐濕的物品，宜采用低溫滅菌方法如環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等：物體表面消毒，宜考慮表面性質(zhì)，光滑表面宜選擇合適的消毒劑擦拭或紫外線(xiàn)消毒器近距離照射；多孔材料表面宜采用浸泡或噴霧消毒法。職業(yè)防護(hù)5.3.1應(yīng)根據(jù)不同的消毒與滅菌方法，采取適宜的職業(yè)防護(hù)措施。在污染診療器械、器具和物品的回收、清洗等過(guò)程中應(yīng)預(yù)防發(fā)生醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露。處理銳利器械和用具，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，避免或減少利器傷的發(fā)生。不同消毒、滅菌方法的防護(hù)如下：熱力消毒、滅菌：操作人員接觸高溫物品和設(shè)備時(shí)應(yīng)使用防燙的棉手套、

19、著長(zhǎng)袖工裝；排除壓力蒸汽滅菌器蒸汽泄露故障時(shí)應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，防止皮膚的灼傷。紫外線(xiàn)消毒：應(yīng)避免對(duì)人體的直接照射，必要時(shí)戴防護(hù)鏡和穿防護(hù)服進(jìn)行保護(hù)。氣體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)預(yù)防有毒有害消毒氣體對(duì)人體的危害，使用環(huán)境應(yīng)通風(fēng)良好。對(duì)環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)嚴(yán)防發(fā)生燃燒和爆炸。環(huán)氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場(chǎng)所，應(yīng)定期檢測(cè)空氣中的濃度，并達(dá)到國(guó)家規(guī)定的要求。液體化學(xué)消毒、滅菌：應(yīng)防止過(guò)敏及對(duì)皮膚、黏膜的損傷。適用范圍清洗適用于所有耐濕的診療器械、器具和物品；清潔適用于各類(lèi)物體表面。清洗與清潔方法清洗重復(fù)使用的診療器械、器具和物品應(yīng)由消毒供應(yīng)中心（CSSD）及時(shí)回收后，進(jìn)行分類(lèi)、清洗、干燥和檢查保養(yǎng)。手工清洗適

20、用于復(fù)雜器械、有特殊要求的醫(yī)療器械、有機(jī)物污染較重器械的初步處理以及無(wú)機(jī)械清洗設(shè)備的情況等；機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。具體清洗方法及注意事項(xiàng)遵循WS310.2的要求。清潔治療車(chē)、診療工作臺(tái)、儀器設(shè)備臺(tái)面、床頭柜、新生兒暖箱等物體表面使用清潔布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者單元的物品之間應(yīng)更換布巾。各種擦拭布巾及保潔手套應(yīng)分區(qū)域使用，用后統(tǒng)一清洗消毒，干燥備用。6.3注意事項(xiàng)有管腔和表面不光滑的物品，應(yīng)用清潔劑浸泡后手工仔細(xì)刷洗或超聲清洗。能拆卸的復(fù)雜物品應(yīng)拆開(kāi)后清洗。清洗用水、清潔劑等的要求遵循WS310.1的規(guī)定。手工清洗工具如毛刷等每天使用后，應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。內(nèi)鏡、口腔器械的清

21、洗應(yīng)遵循國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。對(duì)于含有小量血液或體液等物質(zhì)的濺污，可先清潔再進(jìn)行消毒；對(duì)于大量的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，然后再清潔和消毒。用于清潔物體表面的布巾應(yīng)每次使用后進(jìn)行清洗消毒，干燥備用。1常用消毒與滅菌方法返回常用消毒與滅菌方法應(yīng)遵照附錄C的規(guī)定，對(duì)使用產(chǎn)品應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證件。8高度危險(xiǎn)性物品的滅菌返回手術(shù)器械、器具和物品的滅菌滅菌前準(zhǔn)備清洗、包裝、裝載遵循WS310.2的要求。滅菌方法耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。不耐熱、不耐濕手術(shù)器械應(yīng)采用低溫滅菌方法。不耐熱、耐濕手術(shù)器械應(yīng)首選低溫滅菌方法，無(wú)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用滅菌劑浸泡滅菌。耐熱、不耐濕手術(shù)器械可采用干熱滅菌方法

22、。外來(lái)醫(yī)療器械醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌。植人物醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)要求器械公司提供植入物的材質(zhì)、清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進(jìn)行滅菌；植人物滅菌應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后放行；緊急情況下植人物的滅菌，應(yīng)遵循WS310.3的要求。動(dòng)力工具分氣動(dòng)式和電動(dòng)式，一般由鉆頭、鋸片、主機(jī)、輸氣連接線(xiàn)、電池等組成。應(yīng)按照使用說(shuō)明的要求對(duì)各部件進(jìn)行清洗、包裝與滅菌。手術(shù)敷料的滅菌滅菌前準(zhǔn)備手術(shù)敷料滅菌前應(yīng)存放于溫度為18C22C，相對(duì)濕度35%70%的環(huán)境。棉布類(lèi)敷料可采用符合YY/T0698.

23、2要求的棉布包裝；棉紗類(lèi)敷料可選用符合YY/T0698.2、YY/T0698.4、YY/T0698.5要求的醫(yī)用紙袋、非織造布、皺紋紙或復(fù)合包裝袋，采用小包裝或單包裝。滅菌方法棉布類(lèi)敷料和棉紗類(lèi)敷料應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌。符合YY/T0506.1要求的手術(shù)敷料，應(yīng)根據(jù)材質(zhì)不同選擇相應(yīng)的滅菌方法。手術(shù)縫線(xiàn)的滅菌手術(shù)縫線(xiàn)分類(lèi)分為可吸收縫線(xiàn)和非吸收縫線(xiàn)?？晌湛p線(xiàn)包括普通腸線(xiàn)、鉻腸線(xiàn)、人工合成可吸收縫線(xiàn)等。非吸收縫線(xiàn)包括醫(yī)用絲線(xiàn)、聚丙烯縫線(xiàn)、聚酯縫線(xiàn)、尼龍線(xiàn)、金屬線(xiàn)等。滅菌方法根據(jù)不同材質(zhì)選擇相應(yīng)的滅菌方法。注意事項(xiàng)所有縫線(xiàn)不應(yīng)重復(fù)滅菌使用。8.4其他高度危險(xiǎn)性物品的滅菌應(yīng)根據(jù)被滅菌物品的材質(zhì)，采用適宜

24、的滅菌方法。返回9中度危險(xiǎn)性物品的消毒返回消毒方法中度危險(xiǎn)性物品如口腔護(hù)理用具等耐熱、耐濕物品，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不耐熱的物品如體溫計(jì)(肛表或口表)、氧氣面罩、麻醉面罩應(yīng)采用高水平消毒或中水平消毒。通過(guò)管道間接與淺表體腔黏膜接觸的器具如氧氣濕化瓶、胃腸減壓器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下：耐高溫、耐濕的管道與引流瓶應(yīng)首選濕熱消毒；不耐高溫的部分可采用中效或高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒；呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件宜采用清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗與消毒；無(wú)條件的醫(yī)院，呼吸機(jī)和麻醉機(jī)的螺紋管及配件可采用高效消毒劑如含氯消毒劑等以上的消毒劑浸泡消毒。注意事項(xiàng)待消毒物品在消毒滅菌前應(yīng)充分清

25、洗干凈。管道中有血跡等有機(jī)物污染時(shí)，應(yīng)采用超聲波和醫(yī)用清洗劑浸泡清洗。清洗后的物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒。使用中的消毒劑應(yīng)監(jiān)測(cè)其濃度，在有效期內(nèi)使用。返回0低度危險(xiǎn)性物品的消毒返回診療用品的清潔與消毒診療用品如血壓計(jì)袖帶、聽(tīng)診器等，保持清潔，遇有污染應(yīng)及時(shí)先清潔，后采用中、低效的消毒劑進(jìn)行消毒?；颊呱钚l(wèi)生用品的清潔與消毒患者生活衛(wèi)生用品如毛巾、面盆、痰盂（杯）、便器、餐飲具等，保持清潔，個(gè)人專(zhuān)用，定期消毒；患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡進(jìn)行終末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒劑消毒；便器可使用沖洗消毒器進(jìn)行清洗消毒?；颊叽矄卧那鍧嵟c消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持床單元的清潔。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)床單元（含床欄，床頭柜等）的表

26、面進(jìn)行定期清潔和（或）消毒，遇污染應(yīng)及時(shí)清潔與消毒；患者出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行終末消毒。消毒方法應(yīng)采用合法、有效的消毒劑如復(fù)合季較鹽消毒液、含氯消毒劑擦拭消毒，或采用合法、有效的床單元消毒器進(jìn)行清洗和（或）消毒，消毒劑或消毒器使用方法與注意事項(xiàng)等應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。直接接觸患者的床上用品如床單、被套、枕套等，應(yīng)一人一更換；患者住院時(shí)間長(zhǎng)時(shí)，應(yīng)每周更換；遇污染應(yīng)及時(shí)更換。更換后的用品應(yīng)及時(shí)清洗與消毒。消毒方法應(yīng)合法、有效。間接接觸患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔簾、床墊等，應(yīng)定期清洗與消毒；遇污染應(yīng)及時(shí)更換、清洗與消毒。甲類(lèi)及按甲類(lèi)管理的乙類(lèi)傳染病患者、不明原因病原體感染患者等使用后的上述物品應(yīng)進(jìn)行終末消

27、毒，消毒方法應(yīng)合法、有效，其使用方法與注意事項(xiàng)等遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明，或按醫(yī)療廢物處置。返回骯病毒、氣性壞疽和突發(fā)不明原因傳染病返回的病原體污染物品和環(huán)境的消毒11.1月元病毒消毒方法感染月元病毒患者或疑似感染月元病毒患者宜選用一次性使用診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理?？芍貜?fù)使用的被感染月元病毒患者或疑似感染月元病毒患者的高度危險(xiǎn)組織大腦、硬腦膜、垂體、眼、脊髓等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)性物品，可選以下方法之一進(jìn)行消毒滅菌，且滅菌的嚴(yán)格程度逐步遞增：a）將使用后的物品浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,然后按WS310.2中的方法進(jìn)行清洗、消毒與滅菌，壓力蒸

28、汽滅菌應(yīng)采用134C138C,18min,或132C,30min,或121C,60min；b）將使用后的物品采用清洗消毒機(jī)（宜選用具有殺朊病毒活性的清洗劑）或其他安全的方法去除可見(jiàn)污染物，然后浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,并置于壓力蒸汽滅菌121C,30min;然后清洗，并按照一般程序滅菌；c）將使用后的物品浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,去除可見(jiàn)污染物，清水漂洗，置于開(kāi)口盤(pán)內(nèi)，下排氣壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121C滅菌60min或預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器134C滅菌60min。然后清洗，并按照一般程序滅菌。被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的低度危險(xiǎn)物

29、品和一般物體表面應(yīng)用清潔劑清洗，根據(jù)待消毒物品的材質(zhì)采用10000mg/L的含氯消毒劑或1mol/L氫氧化鈉溶液擦拭或浸泡消毒，至少作用15min，并確保所有污染表面均接觸到消毒劑。11.1.1.4被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的環(huán)境表面應(yīng)用清潔劑清洗，采用10000mg/L的含氯消毒劑消毒，至少作用15min。為防止環(huán)境和一般物體表面污染，宜采用一次性塑料薄膜覆蓋操作臺(tái)，操作完成后按特殊醫(yī)療廢物焚燒處理。被感染朊病毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危險(xiǎn)組織（腦脊液、腎、肝、脾、肺、淋巴結(jié)、胎盤(pán)等組織）污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，傳播朊病毒的風(fēng)險(xiǎn)還不清楚，可參照上述措施處理。被

30、感染朊病毒患者或疑似感染肌病毒患者低度危險(xiǎn)組織污染的低度危險(xiǎn)物品、一般物體表面和環(huán)境表面可只采取相應(yīng)常規(guī)消毒方法處理。被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其他無(wú)危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，采取以下措施處理：a）清洗并按常規(guī)高水平消毒和滅菌程序處理；b）除接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)的神經(jīng)處科內(nèi)鏡外，其他內(nèi)鏡按照國(guó)家有關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范處理；c）采用標(biāo)準(zhǔn)消毒方法處理低度危險(xiǎn)性物品和環(huán)境表面,可采用500mg/L1000mg/L的含氯消毒劑或相當(dāng)劑量的其他消毒劑處理。11.1.2注意事項(xiàng)當(dāng)確診患者感染朊病毒時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)院感染管理及診療涉及的相關(guān)臨床科室。培訓(xùn)相關(guān)人員朊病毒相關(guān)醫(yī)院感染、消毒處理等知識(shí)

31、。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，使用后應(yīng)立即處理，防止干燥；不應(yīng)使用快速滅菌程序；沒(méi)有按正確方法消毒滅菌處理的物品應(yīng)召回重新按規(guī)定處理。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危險(xiǎn)組織污染的中度和高度危險(xiǎn)物品，不能清洗和只能低溫滅菌的，宜按特殊醫(yī)療廢物處理。使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。11.1.2.5每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行手的清潔與消毒。氣性壞疽病原體消毒方法傷口的消毒采用3%過(guò)氧化氫溶液沖洗，傷口周?chē)つw可選擇碘伏原液擦拭消毒。診療器械的消毒應(yīng)先消毒，后清洗，再滅菌。消毒可采用含氯消毒劑1000mg/L200

32、0mg/L浸泡消毒30min45min,有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯5000mg/L10000mg/L浸泡消毒$60min。然后按規(guī)定清洗，滅菌。物體表面的消毒手術(shù)部（室）或換藥室，每例感染患者之間應(yīng)及時(shí)進(jìn)行物體表面消毒，采用0.5%過(guò)氧乙酸或500mg/L含氯消毒劑擦拭。環(huán)境表面的消毒手術(shù)部（室）、換藥室、病房環(huán)境表面有明顯污染時(shí),隨時(shí)消毒，采用0.5%過(guò)氧乙酸或1000mg/L含氯消毒劑擦拭。11.2.1.5終末消毒手術(shù)結(jié)束、患者出院、轉(zhuǎn)院或死亡后應(yīng)進(jìn)行終末消毒。終末消毒可采用3%過(guò)氧化氫或過(guò)氧乙酸熏蒸,3%過(guò)氧化氫按照20mL/m3氣溶膠噴霧,過(guò)氧乙酸按照1g/m3加熱熏蒸，濕度70%90%

33、,密閉24h;5%過(guò)氧乙酸溶液按照2.5mL/m3氣溶膠噴霧,濕度為20%40%?？椢锘颊哂眠^(guò)的床單、被罩、衣物等單獨(dú)收集，需重復(fù)使用時(shí)應(yīng)專(zhuān)包密封，標(biāo)識(shí)清晰，壓力蒸汽滅菌后再清洗。注意事項(xiàng)患者宜使用一次性診療器械、器具和物品。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)，防護(hù)和隔離應(yīng)遵循WS/T311的要求；接觸患者時(shí)應(yīng)戴一次性手套，手衛(wèi)生應(yīng)遵循WS/T313的要求。接觸患者創(chuàng)口分泌物的紗布、紗墊等敷料，一次性醫(yī)療用品、切除的組織如壞死肢體等雙層封裝，按醫(yī)療廢物處理。醫(yī)療廢物應(yīng)遵循醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例的要求進(jìn)行處置。突發(fā)不明原因傳染病爵病原體。突發(fā)不明原因的傳染病病原體污染餉診療器械、器具與物品的處理應(yīng)符合國(guó)家屆時(shí)發(fā)布

34、的規(guī)定要求。沒(méi)有要求時(shí)，其消毒的原則為：在傳播途徑不明時(shí)，應(yīng)接照多種傳播途徑,確定消毒的范圍和物品；按病原體所屬微生物類(lèi)別中抵抗力最強(qiáng)的微生物，確定消毒的劑量（可按殺芽鞄的劑量確定）；醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做好職業(yè)防護(hù)。返口2皮膚與黏腰的消毒返回皮膚消毒穿刺部位的皮膚消毒消毒方法用浸有碘伏消毒液原液的無(wú)菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面2遍以上，作用時(shí)間Imin3min,待稍干后再用70%80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。使用有效含量$2g/L氯己定一乙醇（70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭23遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。12.1.1.1.4使用70%80

35、%（體積分?jǐn)?shù)）乙醇溶液擦拭消毒2遍，作用3min。使用復(fù)方季錢(qián)鹽消毒劑原液皮膚擦拭消毒，作用時(shí)間3min5min。其他合法、有效的皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)操作。消毒范圍肌肉、皮下及靜脈注射、社灸部位、各種診療性穿刺等消毒方法主要是涂擦，以注射或穿刺部位為中心，由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)，逐步涂擦，共2次，消毒皮膚面積應(yīng)$5cmX5cm。中心靜脈導(dǎo)管如短期中心靜脈導(dǎo)管、PICC、植入式血管通路的消毒范圍直徑應(yīng)15cm,至少應(yīng)大于敷料面積（10cmX12cm）o手術(shù)切口部位的皮膚消毒清潔皮膚手術(shù)部位的皮膚應(yīng)先清潔：對(duì)于器官移植手術(shù)和處于重度免疫抑制狀態(tài)的患者，術(shù)前可用抗菌或抑菌皂液或20000mg

36、/L葡萄糖酸氯己定擦拭洗凈全身皮膚。消毒方法使用浸有碘伏消毒液原液的無(wú)菌棉球或其他替代物品局部擦拭2遍，作用$2min。使用碘酊原液直接涂擦皮膚表面，待稍干后再用70%80%乙醇（體積分?jǐn)?shù)）脫碘。使用有效含量$2g/L氯己定一乙醇（70%,體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭23遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。其他合法、有效的手術(shù)切口皮膚消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)操作。消毒范圍應(yīng)在手術(shù)野及其外擴(kuò)展$15cm部位由內(nèi)向外擦拭。病原微生物污染皮膚的消毒徹底沖洗。消毒采用碘伏原液擦拭作用3min5min，或用乙醇、異丙醇與氯己定配制成的消毒液等擦拭消毒，作用3min5min。黏膜、傷口創(chuàng)面消毒擦拭法使用含有效碘

37、1000mg/L2000mg/L的碘伏擦拭，作用到規(guī)定時(shí)間。使用有效含量$2g/L氯己定一乙醇（70%，體積分?jǐn)?shù)）溶液局部擦拭2-3遍，作用時(shí)間遵循產(chǎn)品的使用說(shuō)明。采用1000mg/L2000mg/L季銨鹽，作用到規(guī)定時(shí)間。沖洗法使用有效含量$2g/L氯己定水溶液沖洗或漱洗，至沖洗液或漱洗液變清為止。采用3%（30g/L）過(guò)氧化氫沖洗傷口、口腔含漱，作用到規(guī)定時(shí)間。使用含有效碘500mg/L的消毒液沖洗，作用到規(guī)定時(shí)間。注意事項(xiàng)其他合法、有效的黏膜、傷口創(chuàng)面消毒產(chǎn)品，按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。如消毒液注明不能用于孕婦，則不可用于懷孕婦女的會(huì)陰部及陰道手術(shù)部位的消毒。返回3地面和物體表面的清潔

38、與消毒返回清潔和消毒方法地面的清潔與消毒地面無(wú)明顯污染時(shí)，采用濕式清潔。當(dāng)?shù)孛媸艿交颊哐?、體液等明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，再清潔和消毒。物體表面的清潔與消毒室內(nèi)用品如桌子、椅子、凳子、床頭柜等的表面無(wú)明顯污染時(shí)，采用濕式清潔。當(dāng)受到明顯污染時(shí)，先用吸濕材料去除可見(jiàn)的污染物，然后再清潔和消毒。感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門(mén)其地面和物體表面的清潔與消毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的部門(mén)如手術(shù)部（室）、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗(yàn)科、急診等病房與部門(mén)的地面與物體表面，應(yīng)保持清潔、干燥，每天進(jìn)行消毒，遇明顯污染隨時(shí)去污、

39、清潔與消毒。地面消毒采用400mg/L700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。物體表面消毒方法同地面或采用1000mg/L2000mg/L季銨鹽類(lèi)消毒液擦拭。注意事項(xiàng)地面和物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)遇到明顯污染時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒處理，所用消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)要求。返回14清潔用品的消毒返回手工清洗與消毒擦拭布巾清洗干凈，在250mg/L有效氯消毒劑（或其他有效消毒劑）中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。地巾清洗干凈，在500mg/L有效氯消毒劑中浸泡30min，沖凈消毒液，干燥備用。自動(dòng)清洗與消毒使用后的布巾、地巾等物品放入清洗機(jī)內(nèi)，按照清洗器產(chǎn)品的使用說(shuō)明進(jìn)行清洗與消毒，一般程

40、序包括水洗、洗滌劑洗、清洗、消毒、烘干，取出備用。14.3注意事項(xiàng)布巾、地巾應(yīng)分區(qū)使用。返回附錄A（規(guī)范性附錄）清潔、消毒與滅菌的效果返回監(jiān)測(cè)A.1清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)A.1.1診療器械、器具和物品清洗的效果監(jiān)測(cè)A.1.1.1日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。A.1.1.2定期抽查每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗效果，檢查的方法與內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。A.1.1.3可采用蛋白殘留測(cè)定ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗與清潔效果的方法及其靈敏度的要求，定期測(cè)定診療器械、器具和物品

41、的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。A.1.2清洗消毒器及其效果的監(jiān)測(cè)A.1.2.1日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。A.1.2.2定期監(jiān)測(cè)A.1.2.2.1對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)，也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。A.1.2.2.2監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求,清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。A.1.2.2.3清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消

42、毒效果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。A.2滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.1壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)A.2.1.1壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、生物監(jiān)測(cè)法和B-D測(cè)試，應(yīng)遵循WS310.3的要求。A.2.1.2標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下：a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的制作：由16條41cmX66cm的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cmX23cmX15cm的測(cè)試包；標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作方法：將至少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指示菌片裝入滅菌小紙袋內(nèi)或至少一個(gè)自含式生物指示劑，置于標(biāo)準(zhǔn)試

43、驗(yàn)包的中心部位即完成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作；培養(yǎng)方法：經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無(wú)菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56C1C培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)執(zhí)行)，觀(guān)察培養(yǎng)結(jié)果；結(jié)果判定陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。自含式生物指示物不需要做陰性對(duì)照；小型壓力蒸汽滅菌器因一般無(wú)標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位

44、，且滅菌器應(yīng)處于滿(mǎn)載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放；采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀(guān)察結(jié)果；可使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用；如果1d內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。A.2.1.3B-D測(cè)試方法如下：B-D測(cè)試包的制作方法B-D測(cè)試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)30cm2cm、寬25cm2cm、高25cm28cm大小的布包；將

45、專(zhuān)用B-D測(cè)試紙，放入上述布包的中間；制成的B-D測(cè)試包的重量要求為4kg0.2kg。或采用一次性使用或反復(fù)使用的B-D測(cè)試包。B-D測(cè)試方法測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器，將B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車(chē)的前底層，靠近柜門(mén)與排氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無(wú)任何物品；在134C溫度下，時(shí)間不超過(guò)3.5min，取出測(cè)試包，觀(guān)察B-D測(cè)試紙顏色變化。C)結(jié)果判定B-D測(cè)試紙均勻一致變色，說(shuō)明B-D試驗(yàn)通過(guò)，滅菌器可以使用；變色不均說(shuō)明B-D試驗(yàn)失敗，可再重復(fù)一次B-D測(cè)試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查B-D測(cè)試失敗原因，直至B-D測(cè)試通過(guò)后該滅菌器方能使用。A.2.2干熱滅菌的效果監(jiān)測(cè)A.2.2.1

46、干熱滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵循WS310.3的要求。A.2.2.2標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法如下：標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變獨(dú)芽鞄，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法:將標(biāo)準(zhǔn)指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)(1片/管);監(jiān)測(cè)方法：將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門(mén)把手對(duì)角線(xiàn)內(nèi)、外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門(mén)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80C時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照；培養(yǎng)方法：在無(wú)菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基GmL/管)，36C1C培養(yǎng)48h,觀(guān)察初步結(jié)果，無(wú)菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培

47、養(yǎng)至第7d；結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格：若陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定的肉湯管，取O.ImL接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板，用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻，置36C士1C培養(yǎng)48h,觀(guān)察菌落形態(tài)，并做涂片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長(zhǎng)，若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無(wú)指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌合格；注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。A.2.3過(guò)氧化氫低溫等離壬滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)

48、遵循WS310.3的要求。A.2.4環(huán)氧乙烷氣體滅菌的效果監(jiān)測(cè)A.2.4.1環(huán)氧乙烷氣體滅菌的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵循WS310.3的要求。A.2.4.2常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法如下：a)標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孑旬，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法：取一個(gè)20mL無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ǎ瑢?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處,再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮笥靡粭l全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝；c）監(jiān)測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。滅菌

49、周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，36C1C培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明），觀(guān)察培養(yǎng)基顏色變化。同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照；d）結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致；e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。3紫外線(xiàn)消毒的效果監(jiān)測(cè)A.3.1紫外線(xiàn)燈輻照度值的測(cè)定A.3.1.1監(jiān)測(cè)方法A.3.1.1.1紫外線(xiàn)輻照計(jì)測(cè)定法開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈5min后，將測(cè)定波長(zhǎng)為253.7nm的紫外線(xiàn)輻照計(jì)

50、探頭置于被檢紫外線(xiàn)燈下垂直距離1m的中央處，特殊紫外線(xiàn)燈在推薦使用的距離處測(cè)定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線(xiàn)燈的輻照度值。A.3.1.1.2紫外線(xiàn)強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈5min后，將指示卡置于紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min,紫外線(xiàn)照射后，觀(guān)察指示卡色塊的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較，讀出照射強(qiáng)度。A.3.1.2結(jié)果判定普通30W直管型紫外線(xiàn)燈，新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求；使用中紫外線(xiàn)燈輻照強(qiáng)度$70|iW/cm2為合格；30W高強(qiáng)度紫外線(xiàn)新燈的輻照強(qiáng)度$180川/阪為合格。A.3.1.3注意事項(xiàng)測(cè)定時(shí)電壓220V5V，溫度20C25C，相對(duì)濕度6

51、0%,紫外線(xiàn)輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門(mén)檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。A.3.2生物監(jiān)測(cè)法空氣消毒的效果監(jiān)測(cè)按A.6的要求執(zhí)行。3.3注意事項(xiàng)3.3.1紫外線(xiàn)燈在投放市場(chǎng)之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。3.3.2紫外線(xiàn)消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí)，采樣液(平板)中不加中和劑。A.4手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè)A.4.1手的消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS/T313的要求。A.4.2皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè)A.4.2.1采樣時(shí)間按照產(chǎn)品使用說(shuō)明規(guī)定的時(shí)間，達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。A.4.2.2采樣方法用5cmX5cm的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌洗聰液的棉拭

52、子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10mL含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌洗脫液的試管內(nèi)，及時(shí)送檢。不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。A.4.2.3檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，用無(wú)菌吸管吸取I.OmL待檢樣品按種于滅菌平皿，每一樣本接種2個(gè)平皿，平皿內(nèi)加入已溶化的45C48C的營(yíng)養(yǎng)瓊脂15mL18mL，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36C1C溫箱培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。細(xì)菌菌落總數(shù)計(jì)算方法見(jiàn)式(A.1)Ti士件包灶屮兒訐A.4.2.4結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。A.4.2.5注意事項(xiàng)采

53、樣皮膚表面不足5cmX5cm，可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。A.5物體表面的消毒效果監(jiān)測(cè)A.5.1采樣時(shí)間在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)進(jìn)行采樣。5.2采樣方法用5cmX5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無(wú)菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖（PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣4個(gè)規(guī)格板面積，被采表面100cm2，取全部表面；被采表面MIOOcm，取100cm2。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10mL無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液的試管中送檢。門(mén)把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時(shí)，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。

54、5.3檢測(cè)方法充分振蕩采樣管后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液I.OmL接種平皿，將冷至40C45C的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL，36C1C恒溫箱培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。5.4結(jié)果計(jì)算5.4.1規(guī)則物體表面物體表面菌落總數(shù)計(jì)算方法見(jiàn)式（A.2）:口羽9CL菟肓獻(xiàn)范住記耳產(chǎn)P撫牧4宦it怙扛風(fēng)口也弋*-.”4即A.5.4.2小型物體表面的結(jié)架計(jì)算，用CFU/件表示。A.5.5結(jié)果判定A.5.5.1潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房血液病病區(qū)等。物體表

55、面細(xì)菌菌落總數(shù)W5CFU/cm2。A.5.5.2兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各類(lèi)普通病室、感染疾病科門(mén)診及其病房等。物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)W10CFU/cm2。A.6空氣的消毒效果監(jiān)測(cè)A.6.1采樣時(shí)間采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在潔凈系統(tǒng)自?xún)舳芘c從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣；未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動(dòng)前采樣;或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)采樣。A.6.2監(jiān)測(cè)方法6.2.1潔凈手術(shù)部（室）及其他潔凈用房可選擇沉降法或浮游菌法，參照GB50333要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)。浮游菌法可選擇六級(jí)撞

56、擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗(yàn)證的空氣采樣器。監(jiān)測(cè)時(shí)將采樣器置于室內(nèi)中央0.8m1.5m高度，按采樣器使用說(shuō)明書(shū)操作，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò)30min。房間面積10m2者，每增加10m2增設(shè)一個(gè)采樣點(diǎn)。6.2.2未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間采用沉降法：室內(nèi)面積W30n2，設(shè)內(nèi)、中、外對(duì)角線(xiàn)三點(diǎn)，內(nèi)、外點(diǎn)應(yīng)距墻壁1m處；室內(nèi)面積30m2，設(shè)四角及中央五點(diǎn)，四角的布點(diǎn)位置應(yīng)距墻壁1m處。將普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平皿（90mm）放置各采樣點(diǎn)，采樣高度為距地面0.8m1.5m;采樣時(shí)將平皿蓋打開(kāi)，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時(shí)間后蓋上平皿蓋及時(shí)送檢。6.2.3將送檢平皿置36C1C恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)。若懷疑與醫(yī)院感

57、染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。A.6.3結(jié)果計(jì)算A.6.3.1沉降法按平均每皿的菌落數(shù)報(bào)告：CFU/（皿暴露時(shí)間）。A.6.3.2浮游菌法計(jì)算公式見(jiàn)式（A.3）：A.6.4結(jié)果判定A.6.4.1潔凈手術(shù)部（室）和其他潔凈場(chǎng)所，空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵循GB50333。A.6.4.2非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)W4CFU/（15min直徑9cm平皿）。A.6.4.3兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)

58、室、各類(lèi)普通病室、感染疾病科門(mén)診及其病房空氣中的細(xì)菌菌落總數(shù)W4CFU/（5min直徑9cm平皿）。A.6.5注意事項(xiàng)采樣前，關(guān)閉門(mén)、窗，在無(wú)人走動(dòng)的情況下，靜止10min后采樣。A.7消毒液的監(jiān)測(cè)A.7.1常用消毒液有效成分含量測(cè)定庫(kù)存消毒劑的有效成分含量依照產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；使用中消毒液的有效濃度測(cè)定可用上述方法，也可使用經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的消毒劑濃度試紙（卡）進(jìn)行監(jiān)測(cè)。A.7.2使用中消毒液染菌量測(cè)定7.2.1監(jiān)測(cè)方法A.7.2.1.1用無(wú)菌吸管按無(wú)菌操作方法吸取1.0mL被檢消毒液，加入9mL中和劑中混勻。醇類(lèi)與酚類(lèi)消毒劑用普通營(yíng)養(yǎng)肉湯中和，含氯消毒劑、含碘消毒劑和過(guò)氧化物消毒

59、劑用含0.1%硫代硫酸鈉中和劑，洗必泰、季銨鹽類(lèi)消毒劑用含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂中和劑，醛類(lèi)消毒劑用含0.3%甘氨酸中和劑，含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80至3%；也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑。A.7.2.1.2用無(wú)菌吸管吸取一定稀釋比例的中和后混合液1.0mL接種平皿，將冷至40C45C的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15mL20mL,36C1C恒溫箱培養(yǎng)72h，計(jì)數(shù)菌落數(shù);懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。消毒液染菌量計(jì)算見(jiàn)式(A.4):消毒液染菌量(CFU/mL)二平均每皿菌落數(shù)X10X稀釋倍數(shù)(A.4)A.7.2.2

60、結(jié)果判斷使用中滅菌用消毒液：無(wú)菌生長(zhǎng)；使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：W10CFU/mL，其他使用中消毒液染菌量W100CFU/mL。A.7.3注意事項(xiàng)采樣后4h內(nèi)檢測(cè)。A.8清潔用品的消毒效果監(jiān)測(cè)A.8.1采樣時(shí)間消毒后、使用前進(jìn)行采樣。A.8.2采樣方法布巾、地巾等物品可用無(wú)菌的方法剪取1cmX3cm，直接投入5mL含相應(yīng)中和劑的無(wú)菌生理鹽水中，及時(shí)送檢。A.8.3檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣液檢測(cè)致病菌。A.8.4結(jié)果判定未檢出致病菌為消毒合格。9致病菌的檢測(cè)當(dāng)懷疑被某致病菌污染時(shí)，或懷疑醫(yī)院感染與某致病菌有關(guān)時(shí)，致病菌的檢測(cè)依據(jù)污染情況進(jìn)行相應(yīng)指標(biāo)菌的檢測(cè)。