中藥飲片行業(yè)分析

1、中藥飲片分會(huì)信息通報(bào)2021年上半年?中國的藥品平安監(jiān)管狀況?白皮書2021年上半年我國中藥進(jìn)出口形勢(shì)全線好轉(zhuǎn)環(huán)保新規(guī)加速制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中國醫(yī)藥行業(yè)正在醞釀新一輪洗牌新政如何重塑醫(yī)藥行業(yè)格局英國有望2021年公布中醫(yī)藥法目 錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc207720219 行業(yè)分析 PAGEREF _Toc207720219 h 4 HYPERLINK l _Toc207720210 2021年上半年我國中藥進(jìn)出口形勢(shì)全線好轉(zhuǎn) PAGEREF _Toc207720210 h 4 HYPERLINK l _Toc207720211 國家發(fā)改委：中國醫(yī)藥行業(yè)上

2、半年增加值同比增長18.7% PAGEREF _Toc207720211 h 6 HYPERLINK l _Toc207720212 貿(mào)易糾紛未影響中國藥品出口 PAGEREF _Toc207720212 h 6 HYPERLINK l _Toc207720213 改革開放30年 專家剖析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展?fàn)顩r PAGEREF _Toc207720213 h 8 HYPERLINK l _Toc207720214 油價(jià)上漲考驗(yàn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 PAGEREF _Toc207720214 h 9 HYPERLINK l _Toc207720215 產(chǎn)業(yè)走勢(shì) PAGEREF _Toc207720215 h

3、 10 HYPERLINK l _Toc207720216 中藥現(xiàn)代化30年：地位提升 新形勢(shì)下謀騰飛 PAGEREF _Toc207720216 h 10 HYPERLINK l _Toc207720217 環(huán)保新規(guī)加速制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 PAGEREF _Toc207720217 h 11 HYPERLINK l _Toc207720218 醫(yī)藥小包裝飲片生產(chǎn)是一項(xiàng)系統(tǒng)創(chuàng)新工程 PAGEREF _Toc207720218 h 12 HYPERLINK l _Toc207720219 中藥企業(yè)要構(gòu)筑自己的開展根基 PAGEREF _Toc207720219 h 13 HYPERLINK l _T

4、oc207720210 中國醫(yī)藥行業(yè)正在醞釀新一輪洗牌 PAGEREF _Toc207720210 h 14 HYPERLINK l _Toc207720211 野生中藥材資源亟待挽救 PAGEREF _Toc207720211 h 15 HYPERLINK l _Toc207720212 政策導(dǎo)向 PAGEREF _Toc207720212 h 17 HYPERLINK l _Toc207720213 三定方案出爐 國家藥監(jiān)局監(jiān)管擴(kuò)權(quán) PAGEREF _Toc207720213 h 17 HYPERLINK l _Toc207720214 新政如何重塑醫(yī)藥行業(yè)格局 PAGEREF _Toc2

5、07720214 h 19 HYPERLINK l _Toc207720215 陳竺：促進(jìn)中醫(yī)藥開展已經(jīng)成為國家的戰(zhàn)略選擇 PAGEREF _Toc207720215 h 20 HYPERLINK l _Toc207720216 來源：中國食品商務(wù)網(wǎng) PAGEREF _Toc207720216 h 20 HYPERLINK l _Toc207720217 退稅周年考：含瀕危動(dòng)植物醫(yī)藥產(chǎn)品退稅有望松口 PAGEREF _Toc207720217 h 21 HYPERLINK l _Toc207720218 法規(guī)文件 PAGEREF _Toc207720218 h 23 HYPERLINK l _

6、Toc207720219 ?中國的藥品平安監(jiān)管狀況?白皮書 PAGEREF _Toc207720219 h 23 HYPERLINK l _Toc207720210 各地動(dòng)態(tài) PAGEREF _Toc207720210 h 34 HYPERLINK l _Toc207720211 “藥典通過審定 甘肅中藥材質(zhì)量有了標(biāo)尺 PAGEREF _Toc207720211 h 34 HYPERLINK l _Toc207720212 遂寧“川白芷或成地理標(biāo)志產(chǎn)品 PAGEREF _Toc207720212 h 34 HYPERLINK l _Toc207720213 上海明年將設(shè)“門檻 杜絕劣質(zhì)中藥飲片

7、 PAGEREF _Toc207720213 h 35 HYPERLINK l _Toc207720214 國際形勢(shì) PAGEREF _Toc207720214 h 36 HYPERLINK l _Toc207720215 法國參議長希望中法合作開展中藥抗癌研究 PAGEREF _Toc207720215 h 36 HYPERLINK l _Toc207720216 越南野生動(dòng)植物因傳統(tǒng)醫(yī)藥需求和走私受到威脅 PAGEREF _Toc207720216 h 37 HYPERLINK l _Toc207720217 韓國食藥廳與美國FDA啟動(dòng)食藥平安性共同研究 PAGEREF _Toc20772

8、0217 h 37 HYPERLINK l _Toc207720218 瑞典中國醫(yī)藥集團(tuán)在斯德哥爾摩開業(yè) PAGEREF _Toc207720218 h 38 HYPERLINK l _Toc207720219 英國有望2021年公布中醫(yī)藥法 PAGEREF _Toc207720219 h 38 HYPERLINK l _Toc207720210 新興醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球醫(yī)藥行業(yè)的主要市場(chǎng) PAGEREF _Toc207720210 h 39 HYPERLINK l _Toc207720211 中藥飲片分會(huì)信息通報(bào)2021年上半年 PAGEREF _Toc207720211 h 41主辦：中國醫(yī)

9、藥保健品進(jìn)出口商會(huì)中藥飲片分會(huì)協(xié)辦：北京康派特醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)技術(shù)研究中心編輯部主任 劉 張 林編 委 李磊 張中朋 陳鋆責(zé)任編輯 肖巍 聯(lián)系方式64959953行業(yè)分析2021年上半年我國中藥進(jìn)出口形勢(shì)全線好轉(zhuǎn)今年16月份，中藥進(jìn)出口增勢(shì)明顯，進(jìn)出口總額到達(dá)8.39億美元，同比增長15.82%。其中，出口6.4億美元，同比增長14%；進(jìn)口1.99億美元，同比增長22.06%，進(jìn)口增幅比出口增幅高出8個(gè)百分點(diǎn)，中藥產(chǎn)品貿(mào)易順差到達(dá)4.41億美元。 亞、歐洲為主要出口市場(chǎng) 今年上半年，我國中藥出口到全球135個(gè)國家和地區(qū)，對(duì)83個(gè)國家出口同比顯示為增幅，有13個(gè)國家為今年新增

10、的貿(mào)易伙伴，主要集中在非洲。上半年我國對(duì)亞洲國家和地區(qū)出口額達(dá)4.18億美元，同比增長18.37%，平均價(jià)上升38.84%，比重到達(dá)65.25%。對(duì)亞洲國家和地區(qū)出口產(chǎn)品以提取物、藥用植物、中式成藥為主，金額分別為2.08億美元、1.11億美元、6300萬美元。單一品種中干人參出口額位居第一，到達(dá)2595萬美元，同比增長19.85%。 上半年我國向歐洲國家中藥出口額為1.03億美元，同比增長13.84%，比重到達(dá)16.14%。 進(jìn)口市場(chǎng)中南美洲份額加大 上半年，我國中藥類產(chǎn)品進(jìn)口貿(mào)易國已到達(dá)69個(gè)，進(jìn)口額同比呈現(xiàn)增幅的國家到達(dá)1/3。從亞洲進(jìn)口金額最高，到達(dá)1.2億美元，同比增長16.79%，

11、平均價(jià)增長3.49%，進(jìn)口產(chǎn)品以“中式成藥為主。 從南美洲的進(jìn)口額遠(yuǎn)超歐洲，進(jìn)口額到達(dá)2856萬美元，同比增加50.04%，平均價(jià)增長44.48%。海草海藻、魚油魚脂是主要進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口額分別是1643萬美元、1165萬美元。 從歐洲進(jìn)口額為2392萬美元，同比增長20.14%，主要進(jìn)口產(chǎn)品為中式成藥、阿拉伯膠和植物液汁及浸膏，進(jìn)口額分別為902萬美元、303萬美元、255萬美元。 中藥材及飲片出口單價(jià)增勢(shì)明顯 中藥材及飲片累計(jì)出口2.61億美元，占中藥出口總值的41%，同比增長24.93%，同比增速高于去年同期近10個(gè)百分點(diǎn)。 上半年，我國共計(jì)出口了52種中藥材商品，平均出口單價(jià)同比上漲41

12、.84%。平均出口單價(jià)漲幅在100%以上的商品有6種，分別是干檳榔、鮮或干的大海子、罌粟子、冬蟲夏草、枯茗子、鮮或干的白術(shù)；平均出口單價(jià)增長幅度在50%99%之間的商品有10種；平均出口單價(jià)漲幅在20%40%的商品有13種。出口單價(jià)的上漲，成為出口金額快速增長的原動(dòng)力。 大宗品種出口單價(jià)與出口額都有較大幅度增長，出口金額在1000萬美元以上的商品有3種，分別是干人參，出口金額到達(dá)2595萬美元，同比增幅19.85%；未磨胡椒，出口金額到達(dá)1555萬美元，同比增幅158.14%；冬蟲夏草，出口金額到達(dá)1115萬美元，出口單價(jià)到達(dá)16392.51美元/公斤，比去年同期增長2.5倍。 出口金額在50

13、0萬美元至1000萬美元之間的產(chǎn)品有7種，分別是菊花、枸杞、黨參、甘草、半夏、當(dāng)歸、黃芪。出口金額在100萬美元至500萬美元的藥材共計(jì)19種。 進(jìn)口方面。上半年中藥材進(jìn)口趨勢(shì)強(qiáng)勁，進(jìn)口數(shù)量同比上升78.59%，進(jìn)口金額同比上升55.59%。進(jìn)口金額增幅較大的藥材為未磨胡椒，進(jìn)口金額412萬美元，同比增長125.27%；藥用植物進(jìn)口金額778萬美元，同比增長128.22%；植物香料進(jìn)口金額521萬美元，同比增長136.28%。上半年進(jìn)口的39種中藥材中，進(jìn)口金額同比呈增勢(shì)的占72%。植物提取物進(jìn)出口出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)從2021年3月份起，提取物進(jìn)出口情況出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)，進(jìn)出口同比都開始呈現(xiàn)增勢(shì)，提取物進(jìn)出口金

14、額終于擺脫了近8個(gè)月的同比負(fù)增長局面。 上半年，提取物出口額到達(dá)2.6億美元，同比增長了4.16%，出口比重占中藥出口的41%。進(jìn)口金額到達(dá)3319萬美元，同比增長22.65%。提取物商品中出口額在1億美元以上的是“其他植物液汁及浸膏，到達(dá)1.28億美元，出口金額同比增長335%，出口數(shù)量同比增長283%，平均價(jià)同比增長13.49%。出口額在1000萬美元以上的商品有2個(gè)，分別是“其他天然或合成再制的苷及鹽，出口金額8048萬美元；“桉葉油出口金額2349萬美元。 亞洲、歐洲、北美洲仍是提取物出口的主要市場(chǎng)。對(duì)亞洲出口額為1.29億美元，占出口總額的49.39%；對(duì)歐洲出口額6213萬美元，占

15、出口總額的23.83%；對(duì)北美洲出口額3813萬美元，占出口總額的14.62%。 進(jìn)口方面。上半年，薄荷油進(jìn)口金額最高，到達(dá)897萬美元，同比增長24.18%；甘草液汁及浸膏進(jìn)口數(shù)額最大，到達(dá)1504噸。數(shù)量、金額同比增幅最大的商品為“蕓香苷及其衍生物，增幅分別是290.5%和157.08%。 清涼油出口增幅較大 上半年，中成藥出口額到達(dá)7958萬美元，同比增長15.16%。 出口商品以“含其他成分中式成藥為主，出口額6300萬美元，占中成藥類商品出口額的79.16%；而該類藥物的進(jìn)口額為8158萬美元，是中成藥類產(chǎn)品中惟一呈現(xiàn)貿(mào)易逆差的品種，逆差1858萬美元。清涼油出口上升幅度較大，出口總

16、額774萬美元，同比增長39.61%，數(shù)量增長41.21%；片仔癀出口額798萬美元；白藥出口額在中成藥中最小，僅為86萬美元。亞洲仍為中成藥主要出口市場(chǎng)之一，占中成藥對(duì)全球出口額的69.4%。對(duì)歐洲出口額906萬美元，對(duì)北美洲出口額635萬美元，對(duì)非洲出口額588萬美元。 進(jìn)口方面，進(jìn)口的中成藥品種只有2種，“含其他成分的中式成藥進(jìn)口額到達(dá)8158萬美元，金額、數(shù)量同比分別增長15.54%和10.07%；另一種為清涼油，進(jìn)口額26萬美元。中成藥從亞洲進(jìn)口比重高達(dá)88.8%。 保健品貿(mào)易出現(xiàn)逆差 保健品出口3915萬美元，同比增長16.95%，進(jìn)口金額4788萬美元，同比增長24.75%，保健

17、品貿(mào)易逆差到達(dá)869萬美元。出口額在500萬美元以上的保健品有4種，“魚油、脂及其別離品出口額最高，到達(dá)997萬美元，同比增幅也最大，到達(dá)76.6%，但出口平均價(jià)僅為2.83美元/公斤，同比下降27.48%。 蜂王漿產(chǎn)品出口增幅明顯，蜂王漿出口826萬美元、420噸，同比分別增加37.43%和13.28%；蜂王漿凍干粉出口679萬美元、113噸，同比分別增加48.5%和18.21%；蜂花粉出口143萬美元、421噸，同比分別增加56.260%和64.9%。 進(jìn)口方面。保健品進(jìn)口4784萬美元，同比增長24.75%。主要產(chǎn)品為海藻海草，進(jìn)口額2475萬美元，同比增長22.77%；魚油、脂及其別離

18、品進(jìn)口額2256萬美元，同比上升24.52%。以上2種商品占保健品進(jìn)口額的98.8%。來源：中國醫(yī)藥報(bào)國家發(fā)改委：中國醫(yī)藥行業(yè)上半年增加值同比增長18.7% 國家發(fā)改委7月30日消息，上半年，醫(yī)藥行業(yè)增加值同比增長18.7%，增幅同比提高0.8個(gè)百分點(diǎn)?；瘜W(xué)藥品原藥產(chǎn)量113萬噸，增長6.2%；中成藥產(chǎn)量61.4萬噸，增長21.7%。前五個(gè)月，醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤287億元，增長43.9%。 來源：世華財(cái)訊貿(mào)易糾紛未影響中國藥品出口今年前五月，醫(yī)藥行業(yè)的出口同比增長22.9%。分析人士表示，此前國際輿論對(duì)于中國產(chǎn)品質(zhì)量的一些疑心及一系列貿(mào)易糾紛并未對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口產(chǎn)生影響。 7月14日，國家開展

19、和改革委員會(huì)(下稱發(fā)改委)在其網(wǎng)站上發(fā)布了我國醫(yī)藥行業(yè)前五個(gè)月的運(yùn)行分析。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥行業(yè)1月-5月實(shí)現(xiàn)出口交貨值368億元，同比增長22.9%。其中，化學(xué)原料藥168億元，增長28.5%，依然是我國藥物出口的支柱；化學(xué)藥品制劑32.1億元，增長15.7%。 近一兩年中，中國出口的食品、藥品和日用品曾遭遇一些糾紛。例如“巴拿馬藥品中毒事件、“輸美肝素鈉不良反響事件、“出口牙膏含二甘醇事件，使得中國出口產(chǎn)品的質(zhì)量受到了一局部人的疑心；而印度、美國對(duì)我國制藥企業(yè)發(fā)起的反傾銷、反壟斷訴訟，也給原料藥出口貿(mào)易蒙上了陰影。今年4月份，已經(jīng)膠著了三年之久的涉美維生素C反壟斷案再生曲折，華北制藥股份也被美

20、方列為被告之一。 發(fā)改委公布的數(shù)據(jù)顯示，這些糾紛似乎并未給中國醫(yī)藥業(yè)的出口帶來明顯影響。2006年上半年，醫(yī)藥行業(yè)完成出口交貨值295億元，同比增長23.9%；2007年上半年，醫(yī)藥行業(yè)完成出口交貨值379億元，同比增長20.6%。今年前五個(gè)月的出口增幅到達(dá)了22.9%，與往年水平根本持平。 “這幾年，我國醫(yī)藥行業(yè)的出口，一直保持20%以上的增速，形勢(shì)比擬好。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長朱長浩告訴?財(cái)經(jīng)?記者，消費(fèi)者對(duì)藥品的需求屬于剛性需求，短時(shí)間內(nèi)不容易發(fā)生較大變化，而我國出口的化學(xué)原料藥又有相當(dāng)?shù)母?jìng)爭力，甚至可以左右國際市場(chǎng)，所以依然受到其他國家的歡送，不會(huì)受到個(gè)別事件或糾紛的影響。 中國銀河證

21、券股份醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，醫(yī)藥行業(yè)的出口增長還跟化學(xué)原料藥價(jià)格上漲有關(guān)。近期以來，局部國內(nèi)企業(yè)因?yàn)榄h(huán)保壓力、出口退稅調(diào)整等因素出現(xiàn)了原料藥的減產(chǎn)和停產(chǎn)，造成青霉素工業(yè)鹽及其中間體、維生素等產(chǎn)品預(yù)期供給緊張，從而價(jià)格不斷飆升。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的分析，美國、印度、德國、日本和荷蘭是我國原料藥前五大出口目的國。雖然除印度外，今年前三個(gè)月我國對(duì)其他四國的原料藥出口量都有不同程度的下降，但由于出口價(jià)格普遍增長35%以上，最終出口額也都有不同程度的增長。 同時(shí)，由于原料藥出口市場(chǎng)多元化取得了積極的成果，今年1月3月我國對(duì)伊拉克、塔吉克斯坦、拉托維亞的出口也實(shí)現(xiàn)了較大的增幅。 不過，我國醫(yī)藥行業(yè)出

22、口的增長也面臨著不少的困難。發(fā)改委的分析指出，能源緊張、原材料價(jià)格上漲是當(dāng)前我國醫(yī)藥行業(yè)開展面臨的最大挑戰(zhàn)。今年以來受雪災(zāi)、地震以及國際油價(jià)大幅攀升的影響，我國煤、電、油、運(yùn)、農(nóng)作物、化工原料等根本生產(chǎn)要素價(jià)格均出現(xiàn)不同程度的明顯上漲，加大了我國制藥企業(yè)的生產(chǎn)本錢。同時(shí)，隨著環(huán)保監(jiān)管治理力度的不斷加強(qiáng)，制藥企業(yè)的環(huán)保本錢大幅提高，再加上人民幣升值、出口退稅率下調(diào)，我國制藥企業(yè)的運(yùn)營面臨巨大的本錢壓力。 朱長浩認(rèn)為，伴隨著化學(xué)原料藥生產(chǎn)本錢和價(jià)格的上漲，醫(yī)藥行業(yè)的出口是否能保持增長，就要看國際市場(chǎng)是否能承受日益上漲的價(jià)格了。 據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)預(yù)計(jì)，2021年我國原料藥的出口價(jià)格將保持高

23、位運(yùn)行，全年出口額有望增長20%；而且，隨著全球藥品外包生產(chǎn)和外購市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大，以及我國制藥企業(yè)能力的提升，西成藥的出口在2021年將會(huì)繼續(xù)保持快速增長的態(tài)勢(shì)，成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口的新增長點(diǎn)。 按照發(fā)改委提供的數(shù)據(jù)，除了出口，我國醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)和銷售都保持了較快增長，整體效益明顯好轉(zhuǎn)。1月-5月累計(jì)完成工業(yè)總產(chǎn)值3116億元，同比增長29%；實(shí)現(xiàn)銷售產(chǎn)值2955.4億元，同比增長30.3%；平均產(chǎn)銷率94.8%，較上年同期提高0.9個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)前五個(gè)月實(shí)現(xiàn)利潤總額278億元，同比增長到達(dá)43.6%，高于全國工業(yè)平均水平22.7個(gè)百分點(diǎn)，居12大工業(yè)行業(yè)的第三位。來源：中國食品商務(wù)網(wǎng)改革

24、開放30年 專家剖析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展?fàn)顩r“醫(yī)藥行業(yè)在改革開放30年的開展中有上下起伏，但總的趨勢(shì)是積極向上的。在近日“醫(yī)藥改革30年激蕩與前行的主題論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長于明德說。在此次有500名業(yè)界人士參加的論壇上，專家們從宏觀分析和微觀戰(zhàn)術(shù)兩個(gè)層面梳理了中國醫(yī)藥改革30年的開展路徑，深刻剖析了國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前存在的主要問題。 資金、技術(shù)和產(chǎn)品并不缺乏，管理和政策環(huán)境有待改善與會(huì)專家認(rèn)為，20042006年，在醫(yī)藥行業(yè)開展史上是值得認(rèn)真思考的3年。在這3年中，大多數(shù)企業(yè)感到困惑，覺得政策非常嚴(yán)峻，不利于企業(yè)開展，因而失去了方向感。19982003年，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)5年高速開展，

25、生產(chǎn)、出口、銷售、利潤均創(chuàng)歷史最高水平，但接下來就是3年低谷，醫(yī)藥工業(yè)比工業(yè)平均利潤增幅、生產(chǎn)增幅低20多個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)記者了解，一些業(yè)內(nèi)專家在進(jìn)行8個(gè)月的調(diào)研后，于2007年向國務(wù)院提交了一份報(bào)告，指出“最大的問題并不在于企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)資金、技術(shù)和產(chǎn)品并不缺乏，管理和政策環(huán)境有待提高。專家建議，企業(yè)除了埋頭提高自身技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，除了查驗(yàn)每天的購銷調(diào)存數(shù)據(jù)之外，還應(yīng)該抬起頭來關(guān)注整個(gè)產(chǎn)業(yè)的開展的總進(jìn)程和總趨勢(shì)。產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場(chǎng)惡性競(jìng)爭加劇與會(huì)專家認(rèn)為，2007年醫(yī)藥行業(yè)雖然有明顯的回暖跡象，但產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場(chǎng)惡性競(jìng)爭加劇，傳播本錢大幅飆升。產(chǎn)品是企業(yè)的安身立命之本，如果產(chǎn)品有問題，企業(yè)

26、無論花多大精力、投入多少資金，都經(jīng)不起時(shí)間的考驗(yàn)。老字號(hào)產(chǎn)品能在市場(chǎng)上經(jīng)久不衰，必定有其“獨(dú)門秘笈，即在品質(zhì)與技術(shù)上具備他人難以超越的核心競(jìng)爭力，如南京同仁堂的排石顆粒、馬應(yīng)龍的麝香痔瘡膏、廣譽(yù)遠(yuǎn)的定坤丹等。藥品營銷傳播途徑趨同、創(chuàng)意蒼白上海桑迪咨詢參謀公司首席咨詢官張繼明認(rèn)為，傳播途徑趨同、創(chuàng)意蒼白，是當(dāng)前醫(yī)藥營銷中的“軟肋?！叭绻髽I(yè)不注重創(chuàng)新，總是相信經(jīng)驗(yàn)主義，故步自封，最終將無法適應(yīng)競(jìng)爭而淡出市場(chǎng)。來源：中國醫(yī)藥報(bào)油價(jià)上漲考驗(yàn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 油價(jià)節(jié)節(jié)上漲引發(fā)的配送和運(yùn)輸本錢大幅升高，無疑是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的考驗(yàn)。其中，低附加值的普藥受影響最大，不少小企業(yè)生存愈發(fā)艱難。油價(jià)上漲后，業(yè)內(nèi)普

27、遍反映運(yùn)輸費(fèi)用至少有20%的漲幅。而油價(jià)上漲不僅使運(yùn)費(fèi)升高，也使效率下降。加油經(jīng)常要排幾個(gè)小時(shí)的隊(duì)，以前兩天一個(gè)來回的業(yè)務(wù)，現(xiàn)在可能要3天。面對(duì)價(jià)高油少、本錢上升、效率下降的局面，不少企業(yè)不得不向低附加值的普藥說不。四川蜀中藥業(yè)集團(tuán)董事長安好義表示，“藥品自身的重量與配送本錢的關(guān)系此時(shí)表現(xiàn)得更為突出，運(yùn)輸費(fèi)用會(huì)根據(jù)藥品輕重呈現(xiàn)不同的漲幅，蜀中藥業(yè)的藥品除藿香正氣水較重外，其余藥品都比擬輕，受影響較小。對(duì)“油價(jià)上漲后，運(yùn)輸費(fèi)用的提高對(duì)普藥影響大一些的說法，安好義并不贊同。他認(rèn)為，物價(jià)整體上漲，價(jià)格越高對(duì)有競(jìng)爭力的企業(yè)反而越有利。廣州白云山和記黃埔中藥市場(chǎng)部人士明確表示：“在各類原料、運(yùn)費(fèi)等價(jià)格大

28、幅上漲的情況下，不排除將在國家允許的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)提高局部產(chǎn)品的出廠價(jià)。該公司2006年就成立了本錢效益專項(xiàng)工作小組，通過多種措施節(jié)約本錢，打造節(jié)約文化，以降低原料上漲帶來的本錢上升問題。而臺(tái)城制藥為保持與商業(yè)客戶的合作關(guān)系，并沒有提價(jià)，本錢上漲只能在企業(yè)內(nèi)部消化。但無論是提價(jià)還是內(nèi)部消化，對(duì)小企業(yè)或非品牌企業(yè)而言，生存都將更為艱難。安好義表示，“運(yùn)費(fèi)上漲對(duì)大型醫(yī)藥企業(yè)銷售沒什么影響，但不利于小企業(yè)生存。油價(jià)上漲雖然給藥品運(yùn)輸帶來不利因素，但蜀中藥業(yè)有自己的一套應(yīng)對(duì)方法。例如采取集中運(yùn)輸，對(duì)藿香正氣水等量大且發(fā)貨集中的重貨改用發(fā)車皮的方式，不但保證了藥品市場(chǎng)供給，還在一定程度上消解了因油價(jià)上漲帶來

29、的運(yùn)費(fèi)上漲影響。由于蜀中藥業(yè)與各貨運(yùn)單位合作多年，加之有足夠的應(yīng)對(duì)措施，其藥品運(yùn)輸費(fèi)用漲幅不大。在平原地區(qū)，往廣東方向的貨運(yùn)費(fèi)用上漲9%，山東方向上漲0.5%。對(duì)于品牌醫(yī)藥企業(yè)來說，由于產(chǎn)品的利潤空間較大，運(yùn)輸本錢的提高對(duì)大企業(yè)影響不大，而利潤率低的小企業(yè)那么難以承當(dāng)。來源：網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)業(yè)走勢(shì)中藥現(xiàn)代化30年：地位提升 新形勢(shì)下謀騰飛7月6日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)和神農(nóng)中醫(yī)藥開展論壇組委會(huì)共同主辦的“神農(nóng)中醫(yī)藥開展論壇在浙江杭州舉行，來自全國各地的中藥企業(yè)家會(huì)聚一堂，回憶了中藥現(xiàn)代化30年來所取得的成就，表彰了一批卓越領(lǐng)軍企業(yè)家，并探討了新形勢(shì)下中藥開展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。 現(xiàn)代化提升地位 “炎

30、帝神農(nóng)中醫(yī)藥開展論壇主席任德權(quán)指出，過去30年是中藥現(xiàn)代化開展的30年。從中藥工業(yè)來看，發(fā)生了以下顯著變化：一是中藥的開展途徑從農(nóng)業(yè)主導(dǎo)型走向工業(yè)主導(dǎo)型。1978年，中藥材銷售量為12.57億元，中藥飲片和中成藥分別為9.2億元和7.88億元；至2007年，中藥材銷售量上漲至203億元，中成藥和中藥飲片的開展那么更為迅猛，分別到達(dá)1371.6億元和288.2億元。中成藥成為占絕對(duì)主導(dǎo)地位的子工程。 二是生產(chǎn)技術(shù)與生產(chǎn)方式發(fā)生了根本性改變，中藥材從傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)向以GAP為核心的現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)生產(chǎn)階段過渡。中藥飲片進(jìn)入GMP認(rèn)證時(shí)代，大生產(chǎn)、機(jī)械化生產(chǎn)取代了小生產(chǎn)和手工生產(chǎn)，逐步建立了標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)和質(zhì)

31、量控制。 三是新藥研究技術(shù)發(fā)生了變化。在中醫(yī)臨床實(shí)踐根底上結(jié)合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室研究和現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的方法，使得中醫(yī)藥科學(xué)在繼承中得到進(jìn)一步的現(xiàn)代化開發(fā)。 四是中藥的國際地位和社會(huì)地位顯著提高。中藥工業(yè)生產(chǎn)值從1980年占全國醫(yī)藥生產(chǎn)總值的32.5%，上升至2007年的41.5%。 新形勢(shì)下謀騰飛 在經(jīng)歷了關(guān)于中醫(yī)藥的社會(huì)大討論之后，對(duì)于中醫(yī)藥的開展形勢(shì)，與會(huì)者均表示樂觀。中國中藥協(xié)會(huì)秘書長王桂華介紹說，在過去幾年中，中藥的年增長率超過18%，今年上半年的開展勢(shì)頭很好。 從政策層面看，一系列支持中醫(yī)藥事業(yè)開展的新政陸續(xù)出臺(tái)。其中，科技部公布的?中醫(yī)藥創(chuàng)新開展規(guī)劃綱要20062021年?，為中醫(yī)藥研究開展

32、樹立了目標(biāo)，梳理了中醫(yī)藥開展途徑；國家食品藥品監(jiān)督管理局廣泛征求意見后，在中藥飲片企業(yè)強(qiáng)制施行GMP標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局公布法規(guī)，允許符合條件的銷售中藥飲片的藥店開設(shè)坐堂醫(yī)，在去年試點(diǎn)的根底上進(jìn)一步推進(jìn)。這些政策有利于中醫(yī)藥的創(chuàng)新開展和市場(chǎng)推廣。而在社區(qū)衛(wèi)生效勞層面，中醫(yī)藥的預(yù)防保健作用也得到了重視和肯定。 同時(shí)，與會(huì)者分析了目前中醫(yī)藥開展中存在的一些問題。例如如何改善中藥材價(jià)格大起大落、生產(chǎn)與質(zhì)量大起大落，以及某些中藥材資源枯竭的狀況；如何改變飲片根本無內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不能跨省區(qū)大流通的狀況；如何改變中成藥對(duì)內(nèi)含物質(zhì)群根本只控制幾個(gè)指標(biāo)成分、以偏概全的狀況；如何提高產(chǎn)業(yè)集約度、集中度等。

33、 此外，與會(huì)者清醒地認(rèn)識(shí)到，目前，已有越來越多的海外研究機(jī)構(gòu)和跨國公司參與到中藥的再開發(fā)研究過程之中。 與會(huì)人士指出，這既有積極的合作促進(jìn)作用，也帶給國內(nèi)企業(yè)一定的危機(jī)感。“如何在中藥研究中搶占先機(jī)、如何在中醫(yī)藥的國際化推廣中得到世界的廣泛認(rèn)同，是全國中藥企業(yè)面對(duì)的共同問題。一位與會(huì)企業(yè)代表表示。來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)環(huán)保新規(guī)加速制藥業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將對(duì)制藥業(yè)產(chǎn)生一定的影響，特別是原料藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨本錢增加的壓力，新進(jìn)入的企業(yè)將面臨更高的環(huán)保門檻。中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長周燕告訴中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者。 從月日開始，兩部涉及制藥業(yè)的環(huán)保法規(guī)正式實(shí)施。一部是由國家環(huán)保部發(fā)布的?制藥工業(yè)水污染

34、物排放標(biāo)準(zhǔn)?簡稱“新標(biāo)準(zhǔn)；另一部是由國家環(huán)保部和國家發(fā)改委發(fā)布的?國家危險(xiǎn)廢物名錄?。 記者從國家環(huán)境保護(hù)部網(wǎng)站上看到，?制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)?覆蓋了制藥的所有行業(yè)和門類，包括提取類制藥、中藥類制藥、生物工程類制藥、混裝制劑類制藥、發(fā)酵類制藥、化學(xué)合成類制藥六類。 從內(nèi)容來看，新標(biāo)準(zhǔn)中的主要指標(biāo)均嚴(yán)于美國標(biāo)準(zhǔn)，例如發(fā)酵類企業(yè)的、和總氰化物排放要求與最嚴(yán)格的歐盟標(biāo)準(zhǔn)相接近。在新標(biāo)準(zhǔn)中，還對(duì)于新、老藥企作了區(qū)別對(duì)待，老藥企留有兩年的過渡期，而新藥企那么從一開始就執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。 而另一部?國家危險(xiǎn)廢物名錄?是對(duì)年版?國家危險(xiǎn)廢物名錄?的重新修訂，它對(duì)醫(yī)藥危險(xiǎn)廢物的分類更為細(xì)化。專家指出，新的?國家

35、危險(xiǎn)廢物名錄?的實(shí)施將有助于藥品生產(chǎn)、使用過程中產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物得到更全面的監(jiān)管與處理。新環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施充分表達(dá)了國家強(qiáng)化環(huán)保治理和整治制藥行業(yè)污水排放問題的決心。 周燕認(rèn)為，隨著環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，國家逐步將醫(yī)藥工業(yè)三廢整治納入規(guī)程，藥企在環(huán)保方面所受的管制會(huì)越來越多，壓力確實(shí)不小。 目前，發(fā)酵類和化學(xué)合成類藥品的企業(yè)因其環(huán)境污染問題最多、治理難度大，是?標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施后受影響最大的。據(jù)了解，石藥集團(tuán)目前在環(huán)保上的支出就達(dá)億元，華藥集團(tuán)，海正藥業(yè)為解決環(huán)保問題也耗資達(dá)億。 全國最大的青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠家河南華星內(nèi)部人士向記者透露：“因?yàn)榭紤]環(huán)保，沒開那么多生產(chǎn)線。公司環(huán)保部一位工作人員解釋，局部生產(chǎn)

36、線還在技改正程中。此前，華星曾因環(huán)保問題屢次被勒令停產(chǎn)治理。 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新標(biāo)準(zhǔn)一下子提升得太高，中小企業(yè)一般都很難承受。新的環(huán)保要求將直接影響到原料藥生產(chǎn)本錢增加，可能會(huì)造成原料藥生產(chǎn)的新一輪洗牌。雖然各醫(yī)藥企業(yè)為環(huán)保的支出增加，可能使中小企業(yè)淘汰出局，但也會(huì)加速行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)行業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，也有利于行業(yè)的可持續(xù)開展。來源：新浪網(wǎng)醫(yī)藥小包裝飲片生產(chǎn)是一項(xiàng)系統(tǒng)創(chuàng)新工程 國家中醫(yī)藥管理局于2021年3月31日發(fā)布了“小包裝中藥飲片應(yīng)用指南第四稿，日前又在京召開了推廣使用專家座談會(huì)。這標(biāo)志著中藥飲片生產(chǎn)終于要擺脫手工作坊式生產(chǎn)，走向現(xiàn)代藥品生產(chǎn)的時(shí)代了，這是中藥產(chǎn)業(yè)與時(shí)俱進(jìn)與國際接軌的必然

37、趨勢(shì)。 小包裝飲片決不是“將飲片分稱后裝入小袋中那么簡單，而是一項(xiàng)涉及工藝創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的系統(tǒng)工程。飲片是藥品，為了保證質(zhì)量可以用行政手段去推行，但飲片也是商品，更要遵循市場(chǎng)規(guī)律，使之具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)、效勞優(yōu)勢(shì)、品牌優(yōu)勢(shì)，才能順利地為市場(chǎng)所接受。 過去飲片散裝裸存任憑鼠侵蟲蛀，不但不衛(wèi)生也無從追查質(zhì)量責(zé)任，更有一個(gè)行業(yè)隱情：飲片多數(shù)極易變質(zhì)，需要經(jīng)常翻曬篩選以繼續(xù)使用。一但貿(mào)然用小袋密封包裝，保質(zhì)期成問題。 小包裝飲片生產(chǎn)的工藝創(chuàng)新點(diǎn)在于：中藥材經(jīng)傳統(tǒng)炮制后必須參加滅菌環(huán)節(jié)與無菌自動(dòng)化包裝環(huán)節(jié)。大局部飲片可以采用微波滅菌，而飲片專用的滾筒式微波滅菌機(jī)，出口可直接進(jìn)入十萬級(jí)潔凈包裝車間。專

38、用的包裝機(jī)可以將各種異型飲片自動(dòng)稱量后自動(dòng)包裝，不介入手工，杜絕了二次污染，個(gè)別含熱敏感成分飲片，采用空枯燥后，介入75%乙醇?xì)忪F殺菌后自動(dòng)包裝，易氧化者要采用氣調(diào)包裝。 目前飲片廠已推廣GMP認(rèn)證，隨后還要推廣批準(zhǔn)文號(hào)制，由于包裝材料的增加，這些都造成生產(chǎn)本錢的增加。為了要提高品質(zhì)又要降低本錢，就必須在飲片行業(yè)也建立起現(xiàn)代藥品生產(chǎn)的理念，采用大工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備與管理模式。從節(jié)約勞動(dòng)力，節(jié)約能耗，提高原料利用率，提高產(chǎn)品合格率上節(jié)約本錢。 飲片炮制還有炒、炙、燙等等手法，即使書上寫的，也不過“至煙起時(shí)投入外表泛黃后取出云云，而實(shí)際操作時(shí)，就全“憑著感覺走了。缺乏可量化指標(biāo)，正是飲片標(biāo)準(zhǔn)化軟肋。而

39、全自動(dòng)化炒炙機(jī)，可以在電腦控制下定溫、定量、定時(shí)完成從加料到出料全自動(dòng)化清炒、加輔料炒、炙、燙的加工，考慮到品種的多樣性，建立有工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫，可在線監(jiān)控生產(chǎn)過程。 小包裝飲片重點(diǎn)在于包裝。包裝物不但承當(dāng)保護(hù)飲片品質(zhì)的任務(wù)，還承載著飲片藥物學(xué)信息與商品學(xué)信息，從而也實(shí)現(xiàn)了藥政監(jiān)督直至“消費(fèi)終端的目標(biāo)。所以在飲片包裝物上要印刷商標(biāo)、生產(chǎn)廠名、廠址、 、網(wǎng)址，還要印刷飲片名個(gè)別的還要印上重要?jiǎng)e名、拉丁文名、來源、炮制、用法、毒性提示、包裝單重。為了藥政監(jiān)督還要印上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期，今后還要印上批準(zhǔn)文號(hào)。 現(xiàn)在已是數(shù)字化時(shí)代，商品物流一個(gè)顯著的標(biāo)準(zhǔn)就是條碼化，為了小包裝飲片能夠順利兼容國

40、際數(shù)字化貿(mào)易與物流，實(shí)現(xiàn)處方調(diào)劑結(jié)算電子化；以及充分滿足各語種使用者的知情權(quán)，包裝物上必須有國際標(biāo)準(zhǔn)條形碼，并建立條形碼人機(jī)對(duì)話文本數(shù)據(jù)庫。 采用小包裝也為廠家與藥政部門質(zhì)量監(jiān)督帶來方便，按照HACCP原那么，可將飲片生產(chǎn)流程從原料采購到成品調(diào)配分成假設(shè)干節(jié)點(diǎn)，并對(duì)每個(gè)節(jié)點(diǎn)進(jìn)行量化記錄，存在物流數(shù)據(jù)庫中，并從批號(hào)條碼中得到反映，使質(zhì)量、歷史一目了然。來源：中國中醫(yī)藥報(bào)中藥企業(yè)要構(gòu)筑自己的開展根基 目前中國的中藥行業(yè)正在面臨非常嚴(yán)峻的形勢(shì)中藥材資源的瀕臨枯竭及中藥材質(zhì)量的下降。而中藥材是中藥企業(yè)生存的根基，加之GAP的實(shí)施，一些中藥企業(yè)已經(jīng)開始了爭奪中藥材資源的行動(dòng)。日前，河南省宛西制藥股份中藥

41、材GAP種植以及加工產(chǎn)業(yè)化工程獲得河南省發(fā)改委的審批備案。其中，這次宛西制藥按照GAP標(biāo)準(zhǔn)種植的山茱萸面積達(dá)20萬畝，這是繼2003年宛西制藥22萬畝山茱萸基地通過GAP認(rèn)證之后的又一重大種植投資工程。據(jù)了解，這一工程的投資額1.28億元以上。而就在 臨近宛西制藥的內(nèi)鄉(xiāng)縣，北京同仁堂已經(jīng)建立了大面積的山茱萸基地，并且也通 過了GAP認(rèn)證。而中藥材種植大省河南，也就成為了眾多中藥企業(yè)的搶灘重點(diǎn)。 爭奪建立河南道地藥材基地的中藥企業(yè)，近年來紛至沓來。來自武陟縣科技局的消息稱，盯上焦作武陟縣、溫縣牛膝、山藥、地黃、菊花等四大懷藥材的中藥企業(yè)有深圳太太藥業(yè)、北京同仁堂、南京金陵藥業(yè)、江西江中制藥等企業(yè)

42、，已建、在建或欲建各自的種植基地。南京金陵藥業(yè)和哈爾濱制藥二廠等企業(yè)還在封丘縣建立了金銀花藥源基地。廣州白云山和記黃埔中藥在方城縣成立了開發(fā)公司，專門效勞于丹參種植，而方城縣的菊花種植，那么吸引了上海旭梅香精的目光。這種集體的搶灘，其目的是不言而喻的，但是，風(fēng)險(xiǎn)也是并存的，企業(yè)建立藥源基地，采取的種植模式大都是“公司+基地+藥農(nóng)模式。當(dāng)然，也有“政府+基地+藥農(nóng)模式，比方封丘縣政府為推動(dòng)金銀花種植，政府主導(dǎo)推動(dòng)，還有“公司+基地模式，即公司直接參與種植。由于企業(yè)與藥農(nóng)采取了“訂單農(nóng)業(yè)的生產(chǎn)模式，根本上保證了藥農(nóng)利益。比方宛西制藥，就依靠這一模式控制了山茱萸原料。然而，宛西制藥為了履行收購合同，

43、也付出了較高的代價(jià)。原因是近年來山茱萸種植面積擴(kuò)大，市場(chǎng)價(jià)格回落幅度較大，宛西制藥按照保護(hù)價(jià)收購藥農(nóng)的山茱萸，顯然會(huì)增加企業(yè)的本錢。事實(shí)上，這還不包括按照GAP認(rèn)證要求，宛西制藥在藥材加工環(huán)節(jié)，投入建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化加工車間，給企業(yè)帶來的本錢壓力。而藥農(nóng)在藥價(jià)上漲時(shí)，對(duì)合同履行意識(shí)淡薄，讓企業(yè)蒙受更大的損失。比方在方城縣，一家外地企業(yè)按照GAP標(biāo)準(zhǔn)建立了自己的丹參種植基地，可是隨著丹參價(jià)格的上漲，前期投入較大的企業(yè)，在收購丹參時(shí)，卻不見了丹參。原來藥農(nóng)高價(jià)賣給了其他的收購者?，F(xiàn)在這個(gè)種植基地成了“育苗基地了。分析師表示，在目前的情況之下，企業(yè)為了建立自己的藥材基地付出一些代價(jià)是值得的，不管從中藥材資

44、源日益枯竭、中藥材質(zhì)量日益下降還是中藥企業(yè)未來的開展來看，這種行動(dòng)都是非常有必要的，而在這種藥材基地的建立初期，出現(xiàn)一些問題也是難以防止的，中藥企業(yè)應(yīng)該從中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，從而控制好藥材的源頭。來源：中國醫(yī)藥行業(yè)正在醞釀新一輪洗牌2007年中國醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)銷售收入和利潤雙雙創(chuàng)出歷史最好水平。逐漸清晰的醫(yī)改思路成為助推行業(yè)新一輪景氣周期的主要?jiǎng)恿Α５搅?021年，即將出臺(tái)的醫(yī)改方案更是成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)：究竟新醫(yī)改將以怎樣的面目出現(xiàn)？又對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響幾何？這成了近日舉辦的以“醫(yī)藥科技創(chuàng)造健康未來為主題的第59屆全國藥品交易會(huì)上來自全國各地醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、效勞、科研、終端等近2000家參展企業(yè)和10

45、萬多人次的專業(yè)觀眾最想解答的問題。一個(gè)顯著的現(xiàn)象是，本屆藥交會(huì)規(guī)模之大、參與人數(shù)之多，超出了很多人的預(yù)期。其重要的原因在于，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)走出低谷，即將進(jìn)入新的景氣周期。因而在本屆藥交會(huì)上，既能看到眾多蜚聲業(yè)界的行業(yè)巨頭的身影，也能看到那些初露崢嶸的后起之秀，他們無一例外地將此次全國藥交會(huì)作為展示企業(yè)形象、品牌推廣營銷、發(fā)布新產(chǎn)品、洽談合作的高效交流平臺(tái)。業(yè)內(nèi)人士稱，之所以如此，是因?yàn)樵谀壳搬t(yī)藥行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的情況下，為適應(yīng)整個(gè)行業(yè)的新變化，各企業(yè)都在探索藥品營銷的創(chuàng)新之道。特別是對(duì)整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的管理和智慧充滿考驗(yàn)的2021年，在回暖的大形勢(shì)下，很多企業(yè)家和職業(yè)經(jīng)理人開始思索，怎樣通過營銷模式的創(chuàng)

46、新來獲取企業(yè)的持續(xù)增長。之所以說是考驗(yàn)，一方面是因?yàn)獒t(yī)改方案盡管愿景可期，但政策尚未出臺(tái)，這讓所有人必須給自己的判斷留有余地，而這點(diǎn)保存恰恰有可能是日后決定成敗的關(guān)鍵。到底是機(jī)遇還是陷阱？很多企業(yè)進(jìn)退維谷。其次，受政策影響的市場(chǎng)增量評(píng)估存在分歧，由此導(dǎo)致企業(yè)在自身戰(zhàn)略的選擇上的差異。可以觀察到，很多企業(yè)開展戰(zhàn)略正在悄然調(diào)整：一些企業(yè)正在嘗試產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整；另一些企業(yè)那么將重點(diǎn)放在市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)的重構(gòu)上；就連一些創(chuàng)新藥企業(yè)也在考慮如何平衡新藥與普藥的關(guān)系再次，隨著增量市場(chǎng)的進(jìn)一步下沉，加之仿制藥門檻提高，普藥重回視野。如今，似乎越來越多的人相信這是一片可以開掘的藍(lán)海，以至于以前的冷門品種如今成為一些經(jīng)

47、銷商追捧的對(duì)象。但事實(shí)卻是，很多企業(yè)對(duì)普藥市場(chǎng)的了解還不如新藥市場(chǎng)多。而所有這些都在傳達(dá)一個(gè)積極的信號(hào)市場(chǎng)又一輪洗牌過程已在醞釀。來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)野生中藥材資源亟待挽救 中藥材資源本身的自然屬性是引發(fā)資源枯竭、環(huán)境惡化危機(jī)的內(nèi)在原因，目前，業(yè)內(nèi)人士指出，政府需采取強(qiáng)勁的干預(yù)手段克服市場(chǎng)失靈，才能保證中藥材資源和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)開展。 “非典以后，蟲草價(jià)格一路飆升。青海一公斤干蟲草從2001年前后的1萬多元飆升到了2007年的10多萬元，而在東部沿海地區(qū)，極品蟲草的價(jià)格更是逼近每公斤30萬元。過度采挖導(dǎo)致蟲草數(shù)量急劇下降，25年前，蟲草生長密集區(qū)每平方米產(chǎn)量高達(dá)2046條，目前最密集區(qū)產(chǎn)量僅為

48、25年前的10，每平方米僅15條。全國的蟲草產(chǎn)量僅是25年前的23.5左右。另一種遭遇生存危機(jī)的中藥材資源是素有“百藥之王之稱的甘草。甘草主要生長于內(nèi)蒙古、新疆、寧夏、甘肅等地，被廣泛用于食品、化裝品中。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)每年甘草需求量在7萬噸左右，國際市場(chǎng)需求量到達(dá)25萬噸。需求旺盛拉動(dòng)價(jià)格的快速上漲，野生甘草價(jià)格2000年為每千克45元，至2006年為9.513元。業(yè)界人士分析，甘草后市走勢(shì)將持續(xù)加快，有望突破20元大關(guān)。與價(jià)格快速上漲相伴的是資源的日益枯竭，甘草已經(jīng)從沙生中藥材里的優(yōu)勢(shì)品種變成了瀕危品種。據(jù)統(tǒng)計(jì)，19801990年野生甘草年產(chǎn)量為25萬30萬噸，19952000年為2萬噸，20

49、052006年僅為0.4萬噸。2021年，我國甘草、甘草汁液及浸膏的進(jìn)口關(guān)稅從6降到了0，曾經(jīng)的世界最大甘草出口國，現(xiàn)在卻要鼓勵(lì)進(jìn)口國外的甘草及其提取物。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國瀕危動(dòng)植物藥材已達(dá)100余種。黃柏、石斛、杜仲、羌活、肉蓯蓉、蛤蚧、玳瑁、黑熊、林麝等中藥材野生資源量都逐漸下降，有些品種甚至已經(jīng)無法提供商品。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所所長陳士林指出： “目前我國已有169種藥用植物被列入?野生藥材資源保護(hù)條例?和?瀕危動(dòng)植物國際公約?，在貿(mào)易和利用上受到相應(yīng)的管制和限制。在我國處于瀕危狀態(tài)的近3000種植物中，用于中藥或具有藥用價(jià)值的約占6070。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，市場(chǎng)好比油門，政府就是方向盤和

50、剎車，兩者合理分工，才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)開展。因此，為保證野生中藥材資源可持續(xù)開發(fā)，亟須政府職能部門采取強(qiáng)勁的干預(yù)手段，強(qiáng)化地方政府對(duì)中藥資源產(chǎn)業(yè)的正確引導(dǎo)。首先，對(duì)存在中藥材資源的地塊可組織公司或當(dāng)?shù)卮濉⒛撩襁M(jìn)行管理保護(hù)，制定合理的采挖和管理方法。大面積產(chǎn)區(qū)應(yīng)該建立保護(hù)區(qū)，組織專門人員甚至武裝警察等進(jìn)行維護(hù)。第二，全面規(guī)劃，長期監(jiān)測(cè)。針對(duì)“家底不清、資源分布和變化趨勢(shì)不明等問題，對(duì)各地的主要中藥材資源進(jìn)行一次全面核查，同時(shí)加強(qiáng)資源的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以提高資源管理決策水平。第三，輪換休養(yǎng)。對(duì)一些過度開采的中藥材資源產(chǎn)區(qū)實(shí)行局部產(chǎn)地休養(yǎng)期，根據(jù)科學(xué)規(guī)劃，每塊休養(yǎng)區(qū)在一定年限內(nèi)嚴(yán)禁進(jìn)入，逐步輪換。第四，加強(qiáng)監(jiān)

51、管，標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)。加強(qiáng)對(duì)中藥材市場(chǎng)采、供、銷各領(lǐng)域的監(jiān)管力度，明確監(jiān)管目標(biāo)，以及監(jiān)管范圍、入市條件、經(jīng)營者行為標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營資格、監(jiān)管措施、工商部門內(nèi)部責(zé)任等方面的內(nèi)容，防止不法商販的惡性炒作和制售假劣等擾亂市場(chǎng)正常秩序的行為。第五，加快研究人工栽培品種。組織環(huán)境、植物、動(dòng)物、礦物等全國相關(guān)科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)，制定周密研究方案，爭取盡快實(shí)現(xiàn)大多數(shù)中藥材的人工栽培，同時(shí)大力扶持中藥材人工栽培產(chǎn)業(yè)的開展。來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)政策導(dǎo)向三定方案出爐 國家藥監(jiān)局監(jiān)管擴(kuò)權(quán) 記者得悉，“國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定(以下簡稱“國家食藥監(jiān)局三定方案)已經(jīng)于7月中旬獲得國務(wù)院審批通過，目前正等待

52、由國家食藥監(jiān)局上級(jí)單位國家衛(wèi)生部擇時(shí)公布。 據(jù)透露，這一方案首次明確劃定了國家食藥監(jiān)局的新職責(zé)范圍，強(qiáng)化了該局的“監(jiān)管職能，并弱化了其以往出問題比擬多的“審批職能。強(qiáng)化監(jiān)管弱化審批國家食藥監(jiān)局，這個(gè)國務(wù)院原直屬局從2021年兩會(huì)后，變更為隸屬于衛(wèi)生部的副部級(jí)國家局。記者在“國家食藥監(jiān)局三定方案的“職責(zé)調(diào)整中看到這樣的表述：將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位；將綜合協(xié)調(diào)食品平安、組織查處食品平安重大事故的職責(zé)劃給衛(wèi)生部；將衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可，餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品平安監(jiān)管和保健食品、化裝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)，劃入國家食品藥品監(jiān)督管理局。對(duì)于如此職責(zé)調(diào)整，業(yè)內(nèi)人士分析，作為副部級(jí)的國家

53、局，藥監(jiān)局被更加強(qiáng)化的是對(duì)藥品、器械、食品等在監(jiān)管層面的權(quán)力。而“技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位被突出強(qiáng)調(diào)，顯然是為了突出“監(jiān)管職能、弱化審批職能?！斑@次改革，國家食藥監(jiān)局除保存對(duì)原有的藥品、醫(yī)療器械和化裝品的監(jiān)管外，還獲得了對(duì)食品和化裝品的衛(wèi)生許可管理權(quán)，從此，國家食藥監(jiān)局將真正開始對(duì)食品平安擁有監(jiān)管權(quán)。該人士說，從食品平安管理角度來說，此番改革對(duì)于國家食藥監(jiān)局同樣意義重大。以前，食品衛(wèi)生許可等權(quán)力在衛(wèi)生部手中，藥監(jiān)局雖然曾更名為食藥監(jiān)局，也設(shè)置過兩個(gè)與食品平安相關(guān)的司，但始終沒有真正獲得對(duì)食品的監(jiān)管權(quán)，其對(duì)食品平安的監(jiān)管可謂“有名無實(shí)。在此番“國家食藥監(jiān)局三定方案中，“職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)相應(yīng)調(diào)整。

54、原“食品平安協(xié)調(diào)司和“食品平安監(jiān)察司被新設(shè)立的“食品平安監(jiān)管司和“食品許可司取代。國家食藥監(jiān)局的相應(yīng)職能也增加了“負(fù)責(zé)餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可的監(jiān)督管理。負(fù)責(zé)藥品、器械、食品、化裝品等諸多產(chǎn)品市場(chǎng)監(jiān)管的職能機(jī)構(gòu)在這次改革中變化巨大。記者注意到，新方案取消了原“藥品市場(chǎng)監(jiān)督司，設(shè)立了“稽查局，其職責(zé)內(nèi)容從原來的“諸多具體監(jiān)督行為轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸笇?dǎo)性的行為。而讓醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)最為關(guān)注的醫(yī)療器械注冊(cè)管理等問題，在此番改革中，除機(jī)構(gòu)名稱由“醫(yī)療器械司改為“醫(yī)療器械監(jiān)管司外，職責(zé)并無明顯變化。在國家食藥監(jiān)局三定方案的機(jī)構(gòu)設(shè)置中，由原來的十個(gè)司、一個(gè)辦公室、一個(gè)駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局、一個(gè)黨委，調(diào)整為10

55、個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)(副司局級(jí))，包括八司兩局。機(jī)關(guān)行政編制由原來的180名增加為197名，其中正副司長職位數(shù)由原來的38名擴(kuò)為41名。 新三定方案尚存疑“原來藥監(jiān)局出問題的主要是藥品審批、器械審批等環(huán)節(jié)，現(xiàn)在職能設(shè)置方面有了很大的調(diào)整，把國家食藥監(jiān)局的職責(zé)劃定在監(jiān)管上，但仍然還有一些不確定問題。一位知情人士表示。該知情人士指出，如新方案強(qiáng)調(diào)“技術(shù)審評(píng)工作交給事業(yè)單位，但目前“事業(yè)單位隸屬于哪些部門并不明確?！皣沂乘幈O(jiān)局從1998年起就從國家衛(wèi)生部手中接管了事業(yè)單位藥品審評(píng)中心。技術(shù)評(píng)審和行政審批早就是分開的，但仍然杜絕不了鄭筱萸、曹文莊、郝和平等一系列行政領(lǐng)導(dǎo)干部利用審批權(quán)力貪污腐敗的問題。一位業(yè)內(nèi)

56、人士質(zhì)疑，如果現(xiàn)在藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心等事業(yè)單位還隸屬于國家食藥監(jiān)局，根本無法杜絕以往的審批腐敗?！叭绻浑`屬于國家食藥監(jiān)局，又將隸屬于什么部門？以往的貪腐問題，通過新的機(jī)構(gòu)改革如何解決？新的制衡機(jī)制到底是什么樣子？我們都還沒看到。該人士認(rèn)為，新的三定方案依然疑問重重。對(duì)此疑問，記者目前尚未獲得來自國家食藥監(jiān)局和衛(wèi)生部的明確回應(yīng)。來自業(yè)內(nèi)人士的質(zhì)疑還包括，對(duì)于事關(guān)企業(yè)生產(chǎn)本錢的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)問題，諸如GMP改造、GAP推廣、GLP建設(shè)等需要巨資投入的工程，未來如何推進(jìn)監(jiān)管，目前從新方案中也未能看到明確的安排。而如今劃由國家食藥監(jiān)局管理的食品平安問題，未來將會(huì)如何高效廉潔地進(jìn)行監(jiān)督，亦

57、需假以時(shí)日觀察。來源： 中國經(jīng)營報(bào)新政如何重塑醫(yī)藥行業(yè)格局 目前醫(yī)改方案仍是未落地的“靴子，新醫(yī)改不同于舊醫(yī)改的一個(gè)方面，就是實(shí)行先進(jìn)行試點(diǎn)和意見征求，力求在實(shí)踐中找到最正確解決方案的策略，而非直接公布敲定的方案。在經(jīng)歷了之前醫(yī)改效果不理想的教訓(xùn)之后，或許這樣的做法更加實(shí)際和謹(jǐn)慎。 近期受到國內(nèi)假設(shè)干重大事件的影響，醫(yī)改暫時(shí)從人們目光的焦點(diǎn)中移開，但是時(shí)間的延遲不會(huì)改變改革的目標(biāo)和整體框架，未來以“低水平，廣覆蓋為原那么的醫(yī)保擴(kuò)容將繼續(xù)提速。實(shí)際上，醫(yī)改某些政策的實(shí)施已經(jīng)快于預(yù)期，例如新農(nóng)合的覆蓋。但是，也有些政策仍需辯證討論和較長時(shí)間的磨合，才能夠真正顯效，例如城市中社區(qū)首診制的推行，由于受

58、到醫(yī)療人才資源和群眾觀念等等條件的制約，并非一朝一夕能夠?qū)崿F(xiàn)。 除醫(yī)改方案之外，?國家根本藥物目錄?的調(diào)整也十分引人注目。此次根本藥物目錄的制定，強(qiáng)調(diào)的是滿足人民群眾的根本醫(yī)療需求，在用藥選擇上將注重壓縮根本藥物的范圍，以上市時(shí)間較長、臨床療效確切的低價(jià)藥物為主。 在藥物數(shù)量上，世界衛(wèi)生組織推薦的根本藥物目錄有312種藥品，日本的根本藥物是200多種，泰國是80多種。而我國現(xiàn)有根本藥物目錄是2004年版本，收錄的根本藥物品種達(dá)2000余種，其中，西藥品種近800個(gè)，中藥品種1000多個(gè)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于世衛(wèi)組織和其他國家核定的品種數(shù)量。因此，藥品數(shù)量的精簡也是此次新目錄修訂的方向。 我們認(rèn)為，最終的目

59、錄收錄的品種應(yīng)該是具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)不完全等同于低價(jià)藥，質(zhì)量可控，并且是某種疾病的首選藥物。新目錄的出臺(tái)將引導(dǎo)地方性目錄的調(diào)整方向，帶動(dòng)一批藥品的銷售放量，我們將密切關(guān)注目錄的制定情況。 8月1日起，制藥業(yè)的環(huán)保新標(biāo)準(zhǔn)開始執(zhí)行。新標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了制藥的所有行業(yè)和門類，包括發(fā)酵類、化學(xué)合成類、提取類、中藥類、生物工程類和混裝制劑類六大類。從內(nèi)容來看，新標(biāo)準(zhǔn)中的主要指標(biāo)要求均嚴(yán)于美國標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)酵類企業(yè)的COD、BOD和總氰化物排放要求與最嚴(yán)格的歐盟標(biāo)準(zhǔn)相近。新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行后，不達(dá)標(biāo)的企業(yè)一律面臨停產(chǎn)整頓。這樣的環(huán)保從緊政策，在短期內(nèi)會(huì)造成企業(yè)，尤其是大宗原料藥類企業(yè)的環(huán)保投入增加，但另一方面也是一種整肅行業(yè)競(jìng)爭環(huán)境

60、的手段，以往一味壓低本錢、不標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)面臨著洗牌。 2007年7月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了?關(guān)于血液制品生產(chǎn)原料血漿檢疫期?的通知，該通知規(guī)定從今年的7月1日起，原料血漿需經(jīng)過90天窗口檢驗(yàn)期。該政策可能使血制品短期內(nèi)緊張的局面更為加劇，生產(chǎn)本錢進(jìn)一步增加，但長期來看，血制品供不應(yīng)求的主要矛盾并不在于檢疫期的延長，解決投漿量和原料血漿利用率的問題才是根本通路。來源：中國證券報(bào)陳竺：促進(jìn)中醫(yī)藥開展已經(jīng)成為國家的戰(zhàn)略選擇衛(wèi)生部部長陳竺在中國中醫(yī)科學(xué)院視察時(shí)指出：“促進(jìn)中醫(yī)藥的開展已經(jīng)成為國家的戰(zhàn)略選擇，衛(wèi)生部必將全力支持中國中醫(yī)科學(xué)院的開展。日前，衛(wèi)生部部長陳竺、衛(wèi)生部副部長兼國家