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文檔簡介
1、食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則(征求意見稿)2007-07-公布 2007-09-實(shí)施 國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司目 錄1 總則(2)2 工作機(jī)構(gòu)(3)3生產(chǎn)許可程序(7)3.1 申請和受理(7)3.2試生產(chǎn)(8)3.3實(shí)地核查(8)3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)(9)3.5 審定和發(fā)證(9)4 審查要求(10)4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 (10)4.2 必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器設(shè)備(12) 4.3食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法.(18)4.4食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則 (18)5 生產(chǎn)許可證書(20)6生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(21)7集團(tuán)公司和分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可(21)8 監(jiān)
2、督檢查(22)9違法處理 (23)10收費(fèi) (23)11工作人員守則 (24)12對許可工作的監(jiān)督(24)13附則(24)附件 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 (25)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則1 總則1.1為了做好食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作,根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國行政許可法、中華人民共和國食品衛(wèi)生法、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。 1.2在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用食用香料香精產(chǎn)品,適用本實(shí)施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)食用
3、香料香精產(chǎn)品,任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。1.3本實(shí)施細(xì)則適用于實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的食用香料香精產(chǎn)品(也包括同一個(gè)企業(yè)既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品同時(shí)又生產(chǎn)的日用香料香精產(chǎn)品)。香料香精產(chǎn)品定義和分類:鑒于香料香精產(chǎn)品的特點(diǎn),我國目前生產(chǎn)香料香精產(chǎn)品的具體品種多達(dá)幾千種,根據(jù)香料香精產(chǎn)品原料來源、生產(chǎn)方式和用途的不同,分為香料產(chǎn)品和香精(也包括香基,以下均簡稱香精)產(chǎn)品兩大類。香料香精產(chǎn)品是在國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)GB/T 4754-2002中,行業(yè)代碼屬C門類2674“香料香精制造業(yè)”生產(chǎn)的產(chǎn)品。本實(shí)施細(xì)則中將香料香精產(chǎn)品分為天然香料、生物
4、技術(shù)香料、合成香料和香精四類產(chǎn)品申證單元。香料產(chǎn)品是指具有香氣和/或香味的、用于調(diào)配各類香精的香原料,它包括天然香料、生物技術(shù)香料和合成香料產(chǎn)品。天然香料產(chǎn)品是指用物理方法直接從芳香植物或動(dòng)物香囊分泌物中分離得到的香料產(chǎn)品;根據(jù)產(chǎn)品的特征、生產(chǎn)工藝、設(shè)備的共性分為以下4個(gè)小類:蒸餾類、浸提類、冷榨(磨)類和其他類。生物技術(shù)香料產(chǎn)品是指用生物技術(shù)方法(如發(fā)酵工程技術(shù)、酶工程技術(shù))從天然動(dòng)植物等原料中制得的單一或復(fù)合香料產(chǎn)品,不分小類。 合成香料產(chǎn)品是指用化學(xué)的方法,經(jīng)若干化工操作單元加工并精制得到具有一定化學(xué)結(jié)構(gòu)、香氣和/或香味及理化規(guī)格的香料產(chǎn)品,不分小類。香精產(chǎn)品是指以多種天然香料、生物技術(shù)
5、香料和合成香料為主要原料及相應(yīng)輔料構(gòu)成的具有特定氣味和/或風(fēng)味的復(fù)雜混合物,屬于復(fù)合香料。 本細(xì)則只按香精產(chǎn)品單元的狀態(tài)不同分為以下3個(gè)小類。液體類:指水質(zhì)香精、油質(zhì)香精和乳化香精等;漿(膏)狀類:指香精在常溫下或稍經(jīng)加熱攪拌即成為流動(dòng)的粘稠體態(tài)(定義1);固體(粉末)類:指以香料與其他添加劑、載體等,經(jīng)過攪拌制成均勻的拌和型粉末香精和/或利用某些壁材(高分子物質(zhì)),將芯材(香料等混合物)包裹成微小囊狀物的微膠囊型粉末香精等(定義2)。 香料香精產(chǎn)品用途:香料產(chǎn)品是調(diào)配各類香精產(chǎn)品的原料,因大多數(shù)香料產(chǎn)品的氣味和/或香味是固有的,通過調(diào)香師的技藝可調(diào)配出所需要某種香型的食用、日用等各類香精產(chǎn)品
6、;香精產(chǎn)品是香料工業(yè)應(yīng)用于各類加香產(chǎn)品的最終產(chǎn)品,被譽(yù)為各類加香產(chǎn)品的“靈魂”,直接影響加香產(chǎn)品的使用價(jià)值與經(jīng)濟(jì)效益。香精按其用途一般可分為食用香精(包括食品用、煙用、口腔用、醫(yī)藥用、飼料用香精等)和日用香精(包括化妝品用、餐具洗滌劑用、香皂用、神香用及其它工業(yè)用香精等)。香料香精產(chǎn)品對推動(dòng)和促進(jìn)食品用等各類加香產(chǎn)品行業(yè)的發(fā)展起到巨大作用。香料香精產(chǎn)業(yè)是非工業(yè)發(fā)達(dá)國家所不及的一個(gè)特殊的產(chǎn)業(yè)。1.4食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申證單元 (見表1)表1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申證單元產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類產(chǎn)品舉例天然香料蒸餾類香葉油浸提類桂花浸膏冷榨(磨)類冷磨檸檬油其他類天然薄荷腦生物技術(shù)香料不分類發(fā)酵
7、法丁二酮合成香料不分類香蘭素香精(也包括香基)液體類水質(zhì)香精漿(膏)狀類符合定義1固體(粉末)類符合定義22 工作機(jī)構(gòu) 2.1 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 (以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一管理食用香料香精產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作。2.2 全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱審查中心)是國家質(zhì)檢總局食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)。2.3 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查部(以下簡稱食用香料香精產(chǎn)品審查部)是國家質(zhì)檢總局食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作的審查機(jī)構(gòu),設(shè)在中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì),受國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司的委托承擔(dān)以下幾項(xiàng)工作:起草食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則;跟蹤香料香精
8、產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求的變化,及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則的意見和建議;組織宣貫食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則;培訓(xùn)全國“食用香料香精產(chǎn)品國家注冊審查員、審查組長和各省(自治區(qū)、直轄市)局的師資”;建立和管理食用香料香精產(chǎn)品國家注冊審查員人才庫;定期抽查全國食用香料香精生產(chǎn)企業(yè)獲證前、后的情況;審查、匯總各省(自治區(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查分部報(bào)送的申請取證企業(yè)的有關(guān)材料,將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關(guān)材料按要求報(bào)送總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司;承擔(dān)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司交辦的其它事宜。食用香料香精產(chǎn)品審查部地 址:北京市豐臺區(qū)宋莊
9、路順三條嘉業(yè)大廈2號樓508室(新址) 北京市東長安街6號333室(原址) 郵政編碼:100079電 話:0106766xxxx (新號) 65593448 (原號)傳 真:01065253700電子信箱: HYPERLINK mailto:caffci caffci網(wǎng) 址:聯(lián) 系 人:郭振藝、劉華、穆旻2.4 煙用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查分部(以下簡稱煙用香精產(chǎn)品審查分部)設(shè)在國家煙草專賣局科技司技術(shù)監(jiān)督處,受國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司的委托,負(fù)責(zé)對全國各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理的只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品的申請取證企業(yè),組派實(shí)地核查的審查組和/或參加企業(yè)實(shí)地核查工作;審查、匯總各實(shí)地核查審查
10、組報(bào)送的申證企業(yè)有關(guān)材料,將符合發(fā)證條件的只生產(chǎn)煙用香精企業(yè)有關(guān)材料按細(xì)則要求報(bào)送食用香料香精產(chǎn)品審查部。煙用香精產(chǎn)品審查分部 地 址: 北京市西城區(qū)月壇南街55號郵政編碼:100045電 話63605748傳 真:63606174電子信箱:leizq,majw聯(lián) 系 人:雷樟泉,馬建偉2.5 國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘ぷ?。食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)工作由以下單位承擔(dān):國家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:上海市龍吳路137號郵編:200232電話02164087
11、2723082傳真:021- 64824490聯(lián)系人:李瓊、林燕天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院地址:天津市華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)開華道26號郵編:300384電話:02223078959;23078953傳真:02223078959聯(lián)系人:王萍、趙伏生國家輕工業(yè)香料洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測天津站地址:天津市河西區(qū)灰堆柳林東郵編:300222電話81132090傳真系人:王青、唐功玲河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院地址:河北省石家莊市工農(nóng)路368號郵編:050051電話:031183011282傳真:031183010654聯(lián)系人:張娟國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌
12、用品質(zhì)量監(jiān)督檢測沈陽站址址:沈陽市皇姑區(qū)崇山西路7號郵編:110036電話真系人:龐燕軍江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心所地址:江蘇省南京市石鼓路227號郵編:210029電話:02586538058; 86517944傳真:02586538058聯(lián)系人:張曉強(qiáng)國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測杭州站址址:杭州城頭巷128號郵編:310009電話87830831傳真87808281聯(lián)系人:許榮年 廈門精衡日化檢測中心有限公司地址:廈門市海滄區(qū)東孚鎮(zhèn)國家林木良種繁育基地郵編:361
13、027電話6312498;6312478傳真系人:王艷 朱麗平國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測武漢站(湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站)地址:武漢市漢口寶豐一路95號(武漢市一輕工業(yè)科學(xué)研究所內(nèi))郵編:430030電話真系人:饒力、程立紅廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所地址:廣東省廣州市八旗二馬路38號郵編:510110電話:02083398585傳真:02083398062聯(lián)系人:吳岳德國家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測廣州站地址:廣州市環(huán)市東路水蔭路17號之二郵編:5100
14、75電話真系人:肖小妮四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測院地址:四川省成都市東門街2號郵編:610031電話:02886642917;傳真:02886244586聯(lián)系人:文永勤、陳燕 云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址:昆明市氣象路103號郵編:650034電話:08714176025;4142911傳真:08714174432聯(lián)系人:他德洪國家煙草質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心地址: 鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)楓楊街2號郵編:450001電話真系人: 禹艦2.6 各省、自治區(qū)、直轄
15、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請的受理;在審查機(jī)構(gòu)的配合下對企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則宣貫;組織企業(yè)實(shí)地核查;匯總企業(yè)申請及審查材料以及生產(chǎn)許可的監(jiān)督和管理工作。2.7 縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。3 生產(chǎn)許可程序3.1 申請和受理3.1.1 申請生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 有有效營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請生產(chǎn)或加工的食用香料香精產(chǎn)品; 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,生產(chǎn)香精產(chǎn)品的企業(yè)必須有調(diào)香師; 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條
16、件和檢驗(yàn)手段; 有與所申請生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件; 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度; 產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求; 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況; 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。 3.1.2 企業(yè)申請辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料(一式三份,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份,審查部存一份,審查中心存一份):生產(chǎn)許可申請書;對生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品的企業(yè)、既生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料
17、和/或香精產(chǎn)品的企業(yè),全部實(shí)施食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理,對日用香料和/或香精產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場等也按本實(shí)施細(xì)則內(nèi)容進(jìn)行實(shí)地核查,生產(chǎn)許可證編號、標(biāo)志與食用香料香精產(chǎn)品相同;食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書中,1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容,填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)品小類”和本小類三種不同用途的各一個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途(食品用、煙用、日用等);不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途(食品用、煙用、日用等);2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容,必須首先填寫以下四種情況之一:(1). 本企業(yè)只生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品;(2).既生產(chǎn)食用香料和/或香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料和/或香精產(chǎn)品;(3
18、).只生產(chǎn)日用香料和/或香精產(chǎn)品;(4).只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品。 企業(yè)加蓋公章的有效營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)申請時(shí)需攜帶原件); 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的企業(yè)自我聲明; 企業(yè)生產(chǎn)管理制度清單; 產(chǎn)品使用說明書;產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品使用方法、使用注意事項(xiàng)、用途、產(chǎn)品使用環(huán)境、使用溫度及警示內(nèi)容; 法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。3.1.3 申請受理 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理申請,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請受理決定書;申請材料不符合要求且可通過
19、補(bǔ)正達(dá)要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容,并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請材料補(bǔ)正告知書。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請。對申請材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例要求的,不予受理申請,并應(yīng)當(dāng)自收到申請或補(bǔ)正申請材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請不予受理決定書;省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后,對只生產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品的申證企業(yè),應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄(送)煙用香精產(chǎn)品審查分部。3.2 試生產(chǎn)3.2.1 申請企業(yè)自收到行政許可申請受理決定書之日起,可以對申請取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn);3.2.2 企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
20、依據(jù)相應(yīng)的產(chǎn)品審查細(xì)則的規(guī)定批批檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)在包裝或者說明書上標(biāo)明“試制品”后,方可銷售;3.2.3 國家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到不予行政許可決定書之日起停止試生產(chǎn)。3.3 實(shí)地核查3.3.1 由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃。審查組一般由2至4名國家注冊審查員組成(審查組成員中應(yīng)有一名熟悉香料香精行業(yè)生產(chǎn)情況的審查員和/或技術(shù)專家),且不得全部來自同一單位,要由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成。組織審查組的單位應(yīng)當(dāng)填寫企業(yè)實(shí)地核查通知書,在實(shí)地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作;只生
21、產(chǎn)煙用香精產(chǎn)品的申證企業(yè),由煙用香精產(chǎn)品審查分部按上述原則負(fù)責(zé)組織對申證企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查的審查組。3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照食用香料香精生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法(見4.3)進(jìn)行實(shí)地核查,并填寫企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在企業(yè)實(shí)地核查記錄上簽字認(rèn)可。核查時(shí)間一般為1-2天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。3.3.3審查組在實(shí)地核查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告核查情況,并核實(shí)企業(yè)名稱、住所及生產(chǎn)場地是否與其營業(yè)執(zhí)照相符;如能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場告知核查結(jié)論,企業(yè)留存核查記錄和核查報(bào)告復(fù)印件。企業(yè)實(shí)地審查結(jié)論合格的,審查組按3.4.1內(nèi)容進(jìn)行抽、封樣品
22、工作。不能當(dāng)場確定核查結(jié)論的,組織審查組的單位自受理企業(yè)申請之日起25日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書,以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。3.3.4省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門或煙用香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起25日內(nèi),完成對企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品工作。3.3.5對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的企業(yè),應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作,如無正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。3.3.6企業(yè)實(shí)地核查結(jié)論不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn),審查工作終止;由組織審查組的單位(省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香精產(chǎn)品審查分部)將有關(guān)資料按要求報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部;該審查部經(jīng)
23、審查無誤,再書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)3.4.1 企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組應(yīng)當(dāng)根據(jù)食用香料香精生產(chǎn)許可抽樣方法(見4.4.1),抽、封樣品,填寫生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單和聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.4.2 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告一式四份(企業(yè)、省局、審查部、審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。3.4.3對于省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)受理的企業(yè),應(yīng)當(dāng)積極配合
24、產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)工作,如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的,按企業(yè)審查不合格處理。3.4.4企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由組織審查組的單位(省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香精產(chǎn)品審查分部)將有關(guān)資料按要求報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部;該審查部經(jīng)審查無誤,再書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。3.5 審定和發(fā)證3.5.1省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和煙用香精產(chǎn)品審查分部應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè)的申請書及申請材料、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)實(shí)地核查記錄、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理申請之日起30個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)將申報(bào)材料寄(送)食用香料香精
25、產(chǎn)品審查部。3.5.2 食用香料香精產(chǎn)品審查部根據(jù)每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫審查意見書。3.5.3 食用香料香精產(chǎn)品審查部將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫審查報(bào)告書。并自受理申請之日起40個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)將審查報(bào)告書、審查意見書、食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)實(shí)地核查記錄、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告原件各一份報(bào)送審查中心;食用香料香精產(chǎn)品審查部應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書及申請材料、企業(yè)實(shí)地核查記錄、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告等原始材料存檔備查,保存期限為3年;3.5.4審查中心自受理申請之日起50個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)完成對上報(bào)材料的審查,報(bào)國家質(zhì)檢總
26、局審批。3.5.5國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)間)內(nèi)做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自做出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證書正、副本;不準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自做出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書;3.5.6 國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)()方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名錄。4 審查要求4.1 基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制4.1.1 天然香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制基本生產(chǎn)流程示意圖申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程,并制定相應(yīng)的程序文件。浸 提蒸 餾冷榨(磨)其他方法分 離后處理原 料成品檢驗(yàn)包 裝油
27、水分離溶劑回收其他工序成 品入 庫注: 對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè),需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。關(guān)鍵工藝控制:企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序。(1)原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)定。(2)生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關(guān)鍵工序(見表2)表2 生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關(guān)鍵工序產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類關(guān)鍵工序天然香料蒸餾類 (如香葉油)蒸餾時(shí)間和溫度浸提類 (如桂花浸膏)浸提時(shí)間和溶劑回收冷榨(磨)類 (如冷磨檸檬油)分離其他類 (如薄荷腦)其他相應(yīng)工序 (如結(jié)晶等)注:企業(yè)可根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的情況,制定關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)。4.1.2 生物技術(shù)香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制基本生
28、產(chǎn)流程示意圖申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程,并制定相應(yīng)的程序文件。生物反應(yīng)粗 制 品生物制劑反應(yīng)產(chǎn)物反應(yīng)產(chǎn)物檢驗(yàn)后處理成品檢驗(yàn)包 裝入 庫原 料粗制品檢驗(yàn)精 制注: 對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè),需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。關(guān)鍵工藝控制:企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序。(1)原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)定。(2)生物反應(yīng)工序,如控制反應(yīng)溫度等。4.1.3合成香料單元的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 基本生產(chǎn)流程示意圖申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程,并制定相應(yīng)的程序文件?;瘜W(xué)反應(yīng)中間品中間品檢驗(yàn)精 制成品檢驗(yàn)包 裝入 庫原 料輔 料粗制品化學(xué)反應(yīng)注: 對
29、僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè),需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件。關(guān)鍵工藝控制:企業(yè)應(yīng)對以下關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)制定操作程序:(1)原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)定。(2)購置半成品經(jīng)后處理加工制成品的企業(yè),精制工序是關(guān)鍵工序,如控制精餾真空度、結(jié)晶速度等。(3)經(jīng)一次或多次化學(xué)反應(yīng)并經(jīng)后處理制成品的企業(yè),化學(xué)反應(yīng)工序和后處理工序都是關(guān)鍵工序,如控制反應(yīng)滴加速度、反應(yīng)溫度、壓力,控制精制蒸餾真空度、結(jié)晶速度等。4.1.4香精單元(包括香基)的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝控制 基本生產(chǎn)流程示意圖 (見流程圖1至3)注:申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程,并制定相應(yīng)的程序文件 關(guān)鍵工藝控制企業(yè)應(yīng)
30、對香精制造工藝控制環(huán)節(jié)制定操作程序并標(biāo)注關(guān)鍵控制點(diǎn):(1)原輔材料質(zhì)量的進(jìn)廠驗(yàn)收規(guī)定;(2)香精配制加工工序(投料、配制、過濾、均質(zhì));(3)加工配制設(shè)備、灌裝設(shè)備和存貯設(shè)備的清洗和消毒。4.2必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備4.2.1天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備(見表3)表3 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備天然香料蒸餾類 (如香葉油)計(jì)量器具、蒸餾設(shè)備、餾出物接收器浸提類 (如桂花浸膏)計(jì)量器具、浸提/蒸發(fā)濃縮/溶劑回收設(shè)備或裝置冷榨(磨)類 (如冷磨檸檬油)計(jì)量器具、壓榨(磨皮)設(shè)備、分離設(shè)備其他類 (如薄荷腦)計(jì)量器
31、具、蒸餾、結(jié)晶等設(shè)備注: 天然香料產(chǎn)品的品種非常多,生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個(gè)性,對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工,企業(yè)應(yīng)具備表3中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個(gè)性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備 (見表4)表4 天然香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備天然香料蒸餾類 (如香葉油)分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類 (如桂花浸膏)分析天平、(減壓蒸餾裝置)冷榨(磨)類 (如冷磨檸檬油)分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類 (如薄荷腦)分析天平和其他適宜的檢測儀器設(shè)備注: 天然香料產(chǎn)品的品種非常多,不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也
32、有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。4.2.2生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備( 見表5)表5 生物技術(shù)香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備生物技術(shù)香料 (如發(fā)酵法丁二酮)計(jì)量器具、(發(fā)酵設(shè)備)/提純設(shè)備注: 生物技術(shù)香料生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備因采用的生物技術(shù)不同而有差異,對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工,企業(yè)應(yīng)具備表5中必備的生產(chǎn)設(shè)備及工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。生物技術(shù)香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備(見表6)表6 生物技術(shù)香料產(chǎn)品
33、生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備生物技術(shù)香料 (如發(fā)酵法丁二酮)分析天平、折光儀、密度儀、(氣相色譜儀)注: 不同工藝生產(chǎn)的生物技術(shù)香料產(chǎn)品,其出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求流程圖1 液體類香精工藝流程示意圖攪拌、加工(或均質(zhì))選擇設(shè)備工具過濾*灌裝稱量產(chǎn)品檢驗(yàn)合格粘貼標(biāo)識封口、裝箱、打包包裝階段包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用選擇計(jì)量器具生產(chǎn)階段準(zhǔn)備階段注:* 為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),以下同流程圖2 漿(膏)狀類香
34、精工藝流程示意圖攪拌(均質(zhì))加工選擇設(shè)備工具灌裝稱量產(chǎn)品檢驗(yàn)合格粘貼標(biāo)識封口、裝箱、打包包裝階段包裝桶檢查稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用選擇計(jì)量器具生產(chǎn)階段準(zhǔn)備階段流程圖3 固體(粉末)類香精工藝流程示意圖選擇設(shè)備工具選擇計(jì)量器具原料核對領(lǐng)用塔體清洗烘塔預(yù)熱準(zhǔn)備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和(或擠出)*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)過篩或金屬探測灌裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段產(chǎn)品檢驗(yàn)4.2.3合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備 (見表7)表7 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設(shè)備合成香料 (如
35、香蘭素)計(jì)量器具、反應(yīng)設(shè)備、提純設(shè)備注: 合成香料產(chǎn)品品種非常多,生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個(gè)性,針對不同產(chǎn)品品種的生產(chǎn)加工,企業(yè)應(yīng)具備表7中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個(gè)性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。合成香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備 (見表8)表8 合成香料產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備合成香料 (如香蘭素)分析天平、有關(guān)純度測定儀器或裝置等注: 合成香料產(chǎn)品的品種非常多,不同產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目既有共性也有個(gè)性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求4.2.
36、4香精(也包括香基)生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器設(shè)備香精(也包括香基)生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備 (見表9)表9 香精(也包括香基)生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備香精(也包括香基)液體類計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐(釜)和/或均質(zhì)機(jī)、過濾裝置和罐裝設(shè)備等漿(膏)狀類計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐(釜)、包裝設(shè)備等固體(粉末)類計(jì)量器具、帶攪拌的反應(yīng)罐(釜)、噴霧干燥設(shè)備或拌合(擠出)設(shè)備、過篩或金屬探測裝置、包裝設(shè)備等注:以上設(shè)備視企業(yè)生產(chǎn)香精產(chǎn)品的實(shí)際情況可增減。香精(也包括香基)生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備(見表10)表10 香精(也包括香基)生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和
37、小類產(chǎn)品用途必備的檢驗(yàn)儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)、顯微鏡(乳化)、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)等日用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)等香精漿(膏)狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)等日用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)等香精固體(粉末)類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀、pH計(jì)等注:因?yàn)橄憔a(chǎn)品品種非常多,生產(chǎn)工藝和所需的檢驗(yàn)儀器有共性也有個(gè)性,企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)/企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料
38、進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求4.3食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法(見附件)。4.4食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則4.4.1食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法在企業(yè)成品庫中抽樣。隨機(jī)抽取在保質(zhì)期內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。每一小類抽一個(gè)產(chǎn)品,抽樣數(shù)量一般為100mL(g)X2,其中100 mL(g)供檢驗(yàn)用,另100 mL(g)供復(fù)檢樣。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有與標(biāo)樣對比的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)提供同一型號的標(biāo)樣100Ml(g).審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認(rèn)無誤后,雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章;將所抽樣品分別用塑料袋密封。一份留企業(yè)備查,另一
39、份將送檢樣品和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。封條上應(yīng)有組派審查組單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期。4.4.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則天然香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則(1)天然香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目 (見表11)表11天然香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1外觀指標(biāo)色狀2感觀指標(biāo)香氣3理化指標(biāo)含量相對密度折光指數(shù)旋光度熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)干燥失重酸值4衛(wèi)生指標(biāo)重金屬(以Pb計(jì))砷(As)發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)。(2)判定原則:發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則(1)生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目 (見表
40、12)表12生物技術(shù)香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1外觀指標(biāo)色狀2感觀指標(biāo)香氣3理化指標(biāo)含量相對密度折光指數(shù)旋光度熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)干燥失重、酸值4衛(wèi)生指標(biāo)重金屬(以Pb計(jì))砷(As)發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)。(2)判定原則發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。合成香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則(1)合成香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目 (見表13)表13合成香料單元檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1外觀指標(biāo)色狀2感觀指標(biāo)香氣3理化指標(biāo)含量相對密度折光指數(shù)熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)干燥失重酸值4衛(wèi)生指標(biāo)重金屬(以Pb計(jì))砷(As)發(fā)證檢驗(yàn)
41、項(xiàng)目、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)。(2)判定原則發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目中有一項(xiàng)不合格,則判該產(chǎn)品不合格。香精(也包括香基)單元檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則(1)香精(也包括香基)單元檢驗(yàn)項(xiàng)目 (見表14)表14香精(也包括香基)單元檢驗(yàn)項(xiàng)目序號檢驗(yàn)項(xiàng)目(內(nèi)容)發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀2香味3香氣4溶解度5pH值6相對密度7折光指數(shù)8過氧化值9水份10甲醇11澄清度12混溶度13粒度14原液穩(wěn)定性15千倍稀釋穩(wěn)定性16蒸發(fā)后殘留物含量17細(xì)菌總數(shù)18糞大腸菌群19食鹽含量20酸值21重金屬(以鉛計(jì))22砷注:發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)具體申證單元產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)而定。(2)判定原則
42、表14中22項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目(不同的香精產(chǎn)品其檢驗(yàn)項(xiàng)目有刪減)中有一項(xiàng)不合格,則判定該產(chǎn)品不合格。5生產(chǎn)許可證書5.1生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證書由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。5.2生產(chǎn)許可證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱(食用香料香精)、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì),包括申證產(chǎn)品單元及產(chǎn)品小類。5.3生產(chǎn)許可證書有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證書有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。重新申請辦理生產(chǎn)許可的,其申請、審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4 在生
43、產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品小類的,擬增加部分的產(chǎn)品的生產(chǎn)許可按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證書,但有效期不變。5.5 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實(shí)地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及證書變更要求等規(guī)定。5.6 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可。5.7 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化
44、的,企業(yè)生產(chǎn)許可證書遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱、遺失或者毀損后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請。5.7.1申請變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫變更生產(chǎn)許可證申請書或補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書。申請變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報(bào)紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。5.7.2 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。5.7.3 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)對企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書
45、申請材料的審查結(jié)果填寫變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書,并在受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請材料和變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見書上報(bào)審查中心,并抄報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部。5.7.4 審查中心自收到企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請材料之日起10日內(nèi)提出復(fù)核意見報(bào)國家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補(bǔ)領(lǐng),頒發(fā)新的生產(chǎn)許可證書,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書告知企業(yè),并說明理由。5.8 生產(chǎn)許可證書的注銷企業(yè)在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級質(zhì)量技
46、術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本,以書面形式報(bào)審查中心備案,并抄報(bào)審查機(jī)構(gòu)。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布注銷企業(yè)名錄。6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號6.1 生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。QS標(biāo)志由企業(yè)自行加印。QS標(biāo)志可以按照規(guī)定放大或者縮小。6.2 生產(chǎn)許可證編號由英文字母QS和12位阿拉伯?dāng)?shù)字組成:QS *-*-*。QS表示生產(chǎn)許可,12位阿拉伯?dāng)?shù)字的前2位為受理省局編號,中間5位為產(chǎn)品編號,后5位為企業(yè)序號。6.3 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),
47、應(yīng)當(dāng)自許可之日起12個(gè)月內(nèi),完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。6.4 對注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。7 集團(tuán)公司和分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可7.1集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可7.1.1 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨(dú)申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證。7.1.2 各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可申請。7.1.3 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請辦理生產(chǎn)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。企業(yè)審查和審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)
48、定執(zhí)行。7.1.4集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證書后,新增所屬單位申請生產(chǎn)許可且需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定審查合格后,將集團(tuán)公司原生產(chǎn)許可證書收回,換發(fā)新的生產(chǎn)許可證書,生產(chǎn)許可有效期不變。7.1.5具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。7.1.6所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝、說明書上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號,或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。7.1.7其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請辦理生產(chǎn)
49、許可證的,參照集團(tuán)公司辦理。7.1.8 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證書、標(biāo)志和編號;不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證書、標(biāo)志和編號。7.2分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可食用香料香精分包裝企業(yè)申辦生產(chǎn)許可證時(shí),應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本實(shí)施細(xì)則內(nèi)容的規(guī)定。針對食用香料香精分裝過程有別于生產(chǎn)過程的特殊性,現(xiàn)對食用香料香精分包裝企業(yè)做如下規(guī)定:7.2.1根據(jù)本實(shí)施細(xì)則總則中規(guī)定:采購的所有香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品。7.2.2分包裝企業(yè)必須有與所分裝香料香精產(chǎn)品相適應(yīng)的分裝生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)、計(jì)量手段;有與所分裝產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;有質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;產(chǎn)品
50、質(zhì)量符合現(xiàn)行國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或本企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。7.2.3所有采購待分裝的香料香精產(chǎn)品,都要根據(jù)供方提供的標(biāo)準(zhǔn)及合格證在入原料庫前進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)(驗(yàn)證),合格后方可入庫;進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄存檔。7.2.4根據(jù)本企業(yè)工藝文件(如分裝操作流程),在分裝車間進(jìn)行操作;依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢驗(yàn),合格后方可入成品庫。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求在產(chǎn)品包裝和說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號及有關(guān)內(nèi)容;分包裝成品檢驗(yàn)記錄存檔。8 監(jiān)督檢查8.1 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書后,應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;嚴(yán)格按照產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)或者出廠檢驗(yàn)不合格的,不得出廠銷售。8.2企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證
51、書后,應(yīng)當(dāng)對實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗(yàn),并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)比對報(bào)告;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)每3個(gè)月送國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)報(bào)告。8.3企業(yè)自獲證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;8.3.2 獲證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄以及檢驗(yàn)比對情況(應(yīng)同時(shí)提交出廠檢驗(yàn)報(bào)告、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)比對報(bào)告);8.
52、3.3 生產(chǎn)許可證書、標(biāo)志和編號使用情況;8.3.4 國家監(jiān)督抽查或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;8.3.5 其他相關(guān)情況。獲證未滿一年的企業(yè),可以下一年度提交自查報(bào)告。8.4 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對企業(yè)自查報(bào)告和相關(guān)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證書副本中簽署年審合格意見。未提交自查報(bào)告或提交的自查報(bào)告不符合要求的,應(yīng)以書面形式責(zé)令企業(yè)在2個(gè)月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進(jìn)行處罰。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本,以書面形式報(bào)審查中心備案,并抄報(bào)食用香料香精產(chǎn)品審查部。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布撤回生產(chǎn)許可證書企業(yè)
53、名錄。8.5省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對企業(yè)的自查報(bào)告抽查并進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10以內(nèi)。8.6 食用香料香精產(chǎn)品審查部每年對全國食用香料香精生產(chǎn)企業(yè)獲證前、后的情況進(jìn)行抽查(抽查方式以實(shí)地核查為主),被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10以內(nèi)。8.7企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)有不合格項(xiàng)目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗(yàn),且應(yīng)檢驗(yàn)合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目限于不合格項(xiàng)目。9 違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)
54、生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。10 收費(fèi)10.1 根據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例以及財(cái)政、價(jià)格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。10.2 生產(chǎn)許可收費(fèi)包括審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。10.3 審查費(fèi):每個(gè)企業(yè)2200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請時(shí)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。10.4 費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國家計(jì)委財(cái)綜200219號文財(cái)政部、國家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。10.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)按國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。10.6 所屬單位與集團(tuán)公司
55、一起申請辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。10.7國務(wù)院物價(jià)管理部門出臺新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),按物價(jià)管理部門的文件執(zhí)行。11 工作人員守則10.1 堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國家的方針政策,服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局。10.2 依法行政,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。 10.3 愛崗敬業(yè),有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感。10.4恪盡職守,有計(jì)劃、有部署,有檢查、有落實(shí),嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報(bào)制度。10.5認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實(shí)踐,不斷提高寫作能力、語言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)。10.6廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機(jī),吃、拿
56、、卡、要、報(bào)。10.7 精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹(jǐn)慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。10.8 嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。12 對許可工作的監(jiān)督從事企業(yè)實(shí)地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個(gè)人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機(jī)關(guān)舉報(bào)。13 附則13.1本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。13.2本實(shí)施細(xì)則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。 13.3本實(shí)施細(xì)則自2007年月日起實(shí)施。附件食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地
57、核查辦法企 業(yè) 名 稱: 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn) 品 單元名稱: 產(chǎn)品品種: 1.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說明1.1本辦法適用于對食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查。1.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個(gè)部分,即為7章25條45個(gè)項(xiàng)目核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。1.2.1“非否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符
58、合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。評定依據(jù)見“食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書”。非否決項(xiàng)目共39項(xiàng)。1.2.2“否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。否決項(xiàng)目為車間要求(*2.2.4)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(yàn)(*6.2)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)和(*7.1.2)共6項(xiàng),在表中加“*”表示;否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。1.2.3“嚴(yán)重不合格”是
59、指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。1.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:1.3.1否決項(xiàng)目全部合格,無嚴(yán)重不合格,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)不超過7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格”視為一項(xiàng)“不合格”),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;1.3.2出現(xiàn)一項(xiàng)否決項(xiàng)目不合格或一項(xiàng)嚴(yán)重不合格,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。1.4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實(shí)地核查后,填寫企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告。2.食用香料生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法一. 質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論1.1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)明確有負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全工作的領(lǐng)導(dǎo)人;應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確
60、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。1.是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作;2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;3.是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。合格 一般不合格不合格1.2管理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度;規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特別是檢驗(yàn)部門和人員的職責(zé)權(quán)限。1.是否制定了質(zhì)量安全管理制度;2.是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。合格 一般不合格不合格1.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施的記錄。1.是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;2.是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。 合格 一般不合格
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