2022年百誠醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及三大業(yè)務(wù)分析

1、2022年百誠醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及三大業(yè)務(wù)分析一、百誠醫(yī)藥：藥學(xué)+臨床CRO一體化平臺1.1 以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)百誠醫(yī)藥成立于 2011 年，是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，已 從最早的單一的研發(fā)服務(wù)模式升級為“研發(fā)服務(wù)+技術(shù)轉(zhuǎn)化+上市共享”的商業(yè)模式。公司 為客戶提供：1）醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO 業(yè)務(wù)）；2）研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)；3） 定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。公司通過轉(zhuǎn)讓不同階段的自主研發(fā)技術(shù)成果，縮短客戶獲 得研發(fā)產(chǎn)品的周期，大幅度提升價值轉(zhuǎn)化速率，實現(xiàn)研發(fā)價值最大化。公司發(fā)展經(jīng)歷兩個 階段，第一階段為 2011-2015 年，公司以仿制

2、藥制劑工藝研究業(yè)務(wù)為核心；第二階段為 2016 年至今，公司逐步拓展能力圈，布局創(chuàng)新藥研發(fā)、生物分析、CDMO 業(yè)務(wù)等領(lǐng)域。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)集中，管理決策權(quán)穩(wěn)定。截至 2022 年 3 月 31 日，公司控股股東及實際控 制人為邵春能、樓金芳夫婦。邵春能直接持有公司 18.72%的股份，樓金芳直接持有公司 12.48%的股份。兩人另通過控制杭州躍祥持有上市公司 3.05%股份，通過參與員工持股 平臺百君投資和福鈺投資間接取得上市公司 0.07%的股份。因此邵春能、樓金芳夫婦合計 持有公司 34.32%的股份。管理層行業(yè)經(jīng)驗豐富，研發(fā)團隊儲備雄厚。公司董事長樓金芳專業(yè)背景出身，曾任海南普 利研究所所

3、長。其他核心技術(shù)人員包括：賈飛、馮恩光、陳安等。截至 2021 年末公司共 有員工 765 人，其中本科學(xué)歷以上占比 68%，研究生以上人員占比 25%，整體學(xué)歷及綜 合素質(zhì)較高。公司所提供的 CRO 服務(wù)主要在仿制藥領(lǐng)域，為客戶提供藥學(xué)研究、臨床試驗及注冊申報 一體化 CRO 服務(wù)。公司在藥學(xué)研究和生物等效性試驗（BE 試驗）研究服務(wù)上具有核心 競爭優(yōu)勢。在創(chuàng)新藥方面，公司主要進行自主研發(fā)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究等方面，并 向客戶提供部分藥學(xué)受托研發(fā)服務(wù)。1.2 營收、利潤快速增長，自主研發(fā)業(yè)務(wù)占比快速提升公司營收和利潤快速增長，2018 年實現(xiàn)扭虧為盈。2017 年到 2021 年，公司營

4、業(yè)收入從 2559 萬增長至 3.74 億，年復(fù)合增速高達 95.56%，呈現(xiàn)飛速增長的態(tài)勢，主要是受益于 （1）行業(yè)政策紅利：仿制藥一致性評價政策、帶量采購、藥品上市許可持有人等制度的 實施激發(fā)我國醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)熱情，促進醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場發(fā)展；2）公司深耕仿制 藥 CRO 行業(yè)多年，技術(shù)領(lǐng)先，客戶口碑較好，能夠充分享受行業(yè)紅利。公司利潤端于 2018 年實現(xiàn)扭虧為盈，2021 年公司實現(xiàn)歸母凈利潤 1.11 億元，同比增長 93.52%，2018-2021 年利潤復(fù)合增速高達 115.89%。2022 年公司延續(xù)高增長態(tài)勢，2022 年 Q1 實現(xiàn)營收 9580 萬元，同比增長 114.

5、26%；實現(xiàn)歸母凈利潤 1953 萬元，同比增長 352.57%；扣非歸母凈 利潤 1604 萬元，同比增長 287.12%。毛利率和凈利率逐年穩(wěn)步提升。2017-2021 年，公司毛利率和凈利率均保持高水平并整體 呈現(xiàn)穩(wěn)步增長，2021 年毛利率達到 67.26%，凈利率達到 29.65%。費用端，公司的銷售 費用率和財務(wù)費用率維持穩(wěn)定，管理費用率有所下降，研發(fā)費用率自 2019 年后迅速上升， 由于公司重視研發(fā)投入，不斷進行藥品自主立項的開發(fā)，始終維持 100 左右個自主研發(fā)項 目的開發(fā)，取得研發(fā)成果后進行對外技術(shù)轉(zhuǎn)化并接受客戶委托完成后續(xù)研發(fā)。2022 年 Q1 公司凈利率為 20.35

6、%，環(huán)比有所下降，主要系 Q1 研發(fā)投入高達 4401 萬元，同比增長 263.32%。臨床前藥學(xué)研究收入占比最大，自主研發(fā)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)占比快速提升。從收入結(jié)構(gòu)看，公 司的收入來源主要有受托藥品研發(fā)服務(wù)、自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、權(quán)益分成和 CDMO 業(yè) 務(wù)，其中受托藥品研發(fā)服務(wù)可進一步分為臨床前藥學(xué)研究和臨床服務(wù)兩大類。臨床前藥學(xué) 研究業(yè)務(wù) 2021 年收入 1.6 億，營收占比達到 43%，2018-2021 年 CAGR 達到 62.5%； 臨床服務(wù)業(yè)務(wù)增速放緩，收入占比略有下降，2018-2021 年 CAGR 為 19.6%，收入占比 也由 2018 年的 38%降低至 2021 年的

7、14%。自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)增速最快， 2018-2021 年 CAGR 為 118.2%，營收占比也提升至 28%。除此之外，權(quán)益分成收入占比 9%，截至 2021 年末，公司擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā)項目達到 33 項，其中與花園藥業(yè)聯(lián) 合投資的纈沙坦氨氯地平片項目在 2021 年獲得權(quán)益分成 3217.14 萬元，2021 年底草酸 艾司西酞普蘭片進入廣東省聯(lián)盟集采，預(yù)計 2022 年也將收獲其相應(yīng)收益分成；CDMO 收 入占比 3%，CDMO 業(yè)務(wù)由全資子公司浙江賽默承接，主要為客戶提供仿制藥和創(chuàng)新藥的 工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究、定制生產(chǎn)等服務(wù)；其他主營業(yè)務(wù)占比最低，主要為

8、單筆金額較小的單項雜質(zhì)研究、單項包材相容性研究、零星檢測等服務(wù)。1.3 在手訂單充足，新簽訂單快速增長，業(yè)績確定性較高截至 2021 年末，公司在手訂單 8.93 億元，同比增長 76.83%；2021 年新增訂單金額為 8.08 億元，同比增長 165.79%，新簽及在手訂單飽滿，為未來業(yè)績的高增長奠定基礎(chǔ)。藥學(xué)研究業(yè)務(wù)周期最長，訂單占比最多。從在手訂單分布來看，截至 2021 年 6 月，公司 在手訂單 5.99 億元，其中藥學(xué)研究服務(wù)業(yè)務(wù)在手訂單金額為 3.05 億元，占比 50.94%； 其次是臨床服務(wù)業(yè)務(wù)訂單，占比 30.70%。臨床服務(wù)業(yè)務(wù)主要為 BE 試驗訂單，BE 訂單金 額達

9、到 1.81 億元，占臨床服務(wù)在手訂單金額的 98%。二、政策加持，仿制藥CRO行業(yè)維持高景氣度2.1 仿制藥占據(jù)我國用藥市場半壁江山，未來保持穩(wěn)健增長中國是仿制藥使用大國，仿制藥是我國醫(yī)藥市場的主導(dǎo)力量。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計， 截至 2017 年底，中國有 4000 多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)，其中 90%都是仿制藥企業(yè)。 近 17 萬個藥品批號中，95%以上都是仿制藥。截至 2019 年，我國仿制藥約占化學(xué)藥市 場的 66%，占全部藥品市場近 50%。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，仿制藥市場規(guī)模的增長 速度快于創(chuàng)新藥市場規(guī)模的增長速度，2014 年至 2018 年創(chuàng)新藥及仿制

10、藥市場規(guī)模的復(fù)合 年增長率分別為 4.8%、8.0%。受國內(nèi)慢性病患病率逐年增大，人口持續(xù)老齡化、醫(yī)?？?費等因素的驅(qū)動，預(yù)計未來我國仿制藥市場規(guī)模仍將維持穩(wěn)健增長，2023 年我國仿制藥 市場規(guī)模預(yù)計達到 1377 億美元。2.2 一致性評價、帶量采購、MAH制度共同推動仿制藥CRO行業(yè)發(fā)展仿制藥一致性評價持續(xù)推進，為仿制藥 CRO 帶來穩(wěn)定業(yè)務(wù)。國務(wù)院辦公廳于 2016 年 3 月印發(fā)關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見，明確規(guī)定化學(xué)藥品新注冊分類 實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一 致性評價。意見同時指出，通過一致性評價的藥品品種，在醫(yī)保支

11、付方面予以適當(dāng)支 持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同時，通過一致性評價為藥品中標(biāo)帶量采 購的必要條件，帶量采購的推行保證了相關(guān)企業(yè)具備積極開展一致性評價的強烈動機。一 致性評價過程包括藥學(xué)研究（原料藥研究、參比制劑研究、處方工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中 試研究、三批工藝驗證、穩(wěn)定性研究等）、BE 試驗和申報注冊等環(huán)節(jié)，其中藥學(xué)一致性評 價和 BE 試驗（部分藥品豁免 BE 除外）是核心環(huán)節(jié)。2020 年 5 月發(fā)布注射劑一致性評價政策，注射液評價放量正當(dāng)時。當(dāng)前口服固體制劑一 致性評價政策已經(jīng)實施超過 5 年，研發(fā)投入趨緩，而注射劑一致性評價處在快速放量期， 受理號雖然在 2017 年開始

12、受理，但由于技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)在 20 年 5 月才出臺，且受疫情影 響有所滯后，我們預(yù)計相關(guān)研發(fā)投入未來幾年內(nèi)仍將穩(wěn)步增長。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布2021 年度藥品審評報告，2021 年審結(jié)一致性評價申請共 1158 件，批準(zhǔn) 1080 件。其中口服 固體制劑一致性評價申請 391 件，注射劑一致性評價申請 689 件，注射劑占比達到 63.80%。仿制藥集采常態(tài)化，中小企業(yè)有望獲得更多市場份額。從 2018 年醫(yī)保局首次在“4+7”個 城市試點帶量采購政策至今，仿制藥帶量采購已經(jīng)進行了五輪，第六輪為胰島素專項，未 來仿制藥集采政策將逐步常態(tài)化。中選品種由最初的 4+7 城市中的獨家中標(biāo)到第五輪集采

13、中的最多允許 10 家企業(yè)中標(biāo)，仿制藥寡頭壟斷的格局被逐步打破，國內(nèi)中小企業(yè)迎來很 好的放量機遇。隨著注射劑一致性評價工作的推進，注射劑在集采中占比快速提升。過去固體制劑為帶量 采購的主要品種，截至第五輪集采，一共有 243 個通用名品種，不同劑型的品種共有 261 個，其中片劑占比最高，有 160 個品種，占比為 61.3%；膠囊劑型一共有 36 種，占比為 13.8%；注射劑有 47 個品種，占比為 18%，其中 30 個品種都是在第五輪集采中被納入。 第五輪集采中 62 個品種，30 個為注射劑，注射劑占總品種數(shù)的 48.4%，是規(guī)模最大、產(chǎn) 品數(shù)量最多的一次。隨著注射劑在集采中的比重逐

14、漸加大，注射劑一致性評價工作有望加 速推進。MAH 制度全面推行，實現(xiàn)藥品的上市許可與生產(chǎn)許可“分離”。2015 年 8 月，國務(wù)院印 發(fā)了關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，提出開展上市許可持有人制度試點。 2020 年 3 月 30 日，國家市場監(jiān)督管理總局公布藥品注冊管理辦法，明確全面落實藥 品上市許可持有人制度，MAH 制度由試點轉(zhuǎn)全面推行。MAH 制度實現(xiàn)了藥品的上市許可 與生產(chǎn)許可“分離”，允許取得藥品注冊證書的企業(yè)（包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品研發(fā)投資 企業(yè)）或者藥品研制機構(gòu)，有權(quán)自行或委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，并對生產(chǎn)、銷售 的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任。MAH 制度促使醫(yī)藥外

15、包加速發(fā)展。相比于原有制度，MAH 制度降低了醫(yī)藥研發(fā)的投資門 檻，極大調(diào)動科研人員積極性，促進科研成果快速轉(zhuǎn)化，并激發(fā)了藥品投資的熱情。同時， MAH 制度催生眾多醫(yī)藥投資企業(yè)投資醫(yī)藥研發(fā)，同時加速具備研發(fā)能力但不具備生產(chǎn)能 力的 CRO 企業(yè)從研發(fā)外包服務(wù)商轉(zhuǎn)型為專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，擁有研發(fā)藥物權(quán)益從而獲得 更多的獲利空間。MAH 制度推出后，藥學(xué)服務(wù)的客戶類型發(fā)生變化，催生眾多以集采市場為主要目標(biāo)的小 型醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)將藥品研發(fā)外包給專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。MAH 類客戶往往團隊人員精簡， 成本敏感性高，更追求效率和低成本，通常會選擇合同研發(fā)外包的方式，將藥品研發(fā)外包 給專業(yè)的研發(fā)機構(gòu)，CRO 為

16、這類客戶提供從藥品研發(fā)到注冊報批、生產(chǎn)管理等全流程服 務(wù)，從而極大加速 CRO 行業(yè)的發(fā)展。以百誠醫(yī)藥為例，百誠醫(yī)藥中來自于醫(yī)藥研發(fā)投資 企業(yè)客戶的數(shù)量和金額逐年上市，促使 MAH 類業(yè)務(wù)占比持續(xù)增加，從 2018 年的 4.01% 增長到 2021H1 的 22.87%，成為公司重要收入來源。2.3 仿制藥CRO行業(yè)分散，集中度提升空間大CRO 企業(yè)服務(wù)于仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)的整個階段。在仿制藥方面，主要提供藥學(xué)研究（原 料藥研究、制劑研究）、臨床 BE 試驗及注冊上市等；在創(chuàng)新藥方面，主要提供包括新藥 產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)等臨床前研究及臨床數(shù)據(jù)管理、新藥注冊申請等專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持。 相比于創(chuàng)

17、新藥，仿制藥的結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)比較明確，仿制藥的研發(fā)不需重新對化合物的結(jié) 構(gòu)進行篩選研究工作；同時，仿制藥的劑型、劑量、規(guī)格已經(jīng)明確，不需要進行劑型選擇 方面的研究和劑量、規(guī)格的探索。因此，仿制藥的藥學(xué)研究工作主要是進行詳細的處方、 工藝的質(zhì)量研究，選擇適宜的方法，并對新產(chǎn)生的雜質(zhì)進行定性和定量的研究，制定合理 的限度，確定標(biāo)準(zhǔn)中合理的考察項目。仿制藥的臨床試驗一般指 BE 試驗（生物等效性試 驗），其目的是為了保證仿制藥具有與參比制劑（原研藥）相同的臨床治療效果。藥學(xué)研究方面，中國 CMC 市場尚處于早期階段，近幾年市場規(guī)模增長迅速。藥學(xué)研究包 括原料藥及制劑的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及穩(wěn)定性研

18、究，是藥品申報過程中的重要組成 部分。我國的藥學(xué)研究市場處于相對早期階段，市場規(guī)模相對較小。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，中國 CMC 市場規(guī)模從 2015 年的 5 億美元上升至 2019 年的 10 億美元，年復(fù)合增 長率為 18.92%，并預(yù)測 2024 年將增至 30 億美元，2020 年至 2024 年預(yù)計年復(fù)合增長率 為 23.25%，市場前景十分廣闊。臨床試驗服務(wù)方面，隨著我國醫(yī)療制度改革的不斷推進，藥品研發(fā)投入規(guī)模的增長，臨床 CRO 市場快速擴容。根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，中國臨床試驗階段 CRO 市場規(guī)模從 2015 年的 13 億美元上升至 2

19、019 年的 37 億美元，年復(fù)合增長率為 29.89%。根據(jù)其對中國臨 床階段 CRO 市場的數(shù)據(jù)預(yù)測，中國臨床階段 CRO 市場的規(guī)模預(yù)計將從 2020 年的 44 億 美元增長到 2024 年的 137 億美元，2020 年至 2024 年預(yù)計年復(fù)合增長率為 32.84%，市 場前景十分廣闊，臨床試驗服務(wù)細分市場未來將實現(xiàn)快速增長。仿制藥 CRO 行業(yè)格局分散，擁有先發(fā)優(yōu)勢的龍頭企業(yè)有望取得更大的市場份額。目前國 內(nèi)體量較大的仿制藥 CRO 公司主要有陽光諾和、百誠醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥、新領(lǐng)先（太龍藥 業(yè)）、漢康醫(yī)藥（海特生物）、百諾醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥和華威醫(yī)藥（百花村）。除去因管理層 變動導(dǎo)致經(jīng)

20、營受影響較大的華威醫(yī)藥，2021 年其他企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入 24.40 億元， 同比增長 53.46%，合計實現(xiàn)凈利潤 5.12 億，同比增長 61.51%，仿制藥 CRO 行業(yè)整體 維持高景氣度。仿制藥 CRO 企業(yè)毛利率水平整體較高，整體毛利率水平處于 50%-70%， 處于高盈利區(qū)間，毛利率高于臨床 CRO 和 CDMO 公司。凈利率受各家客戶結(jié)構(gòu)、訂單結(jié) 構(gòu)、管理能力影響較大，絕大部分臨床 CRO 企業(yè)凈利率維持在 15%-25%的區(qū)間。綜合 來看，百誠醫(yī)藥、陽光諾和為仿制藥 CRO 龍頭企業(yè)，營收體量、盈利能力均處于行業(yè)領(lǐng) 先水平。三、三大業(yè)務(wù)同步發(fā)展，公司未來發(fā)展可期公司的盈利模

21、式包括三種：受托研發(fā)模式、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化模式和定制研發(fā)生產(chǎn)模式。 其中，公司目前收入主要來源于受托研發(fā)服務(wù)和研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。受托研發(fā)：可分為無銷售權(quán)益的受托研發(fā)和有銷售權(quán)益分享的聯(lián)合研發(fā)。聯(lián)合研發(fā)是指雙 方共同投資部分項目，風(fēng)險共擔(dān)，在總體風(fēng)險可控的基礎(chǔ)上提高收入，分享藥品上市后的 利潤分成，例如公司與花園藥業(yè)合作研發(fā)纈沙坦氨氯地平。研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化：在研發(fā)取得階段性成果后，公司根據(jù)市場需求和發(fā)展規(guī)劃向客戶進行 推薦。推薦成功后客戶委托公司繼續(xù)進行后續(xù)研發(fā)以縮短整個研發(fā)周期，同時支付公司更 高溢價。該模式大大縮短了客戶對藥品的研發(fā)周期，進一步增強客戶粘性，達到公司和客 戶共融共享，獲得更高

22、的溢價。自主研發(fā)項目也分為無銷售權(quán)益分享和有銷售權(quán)益分享兩 種方式。無銷售權(quán)益分享直接將產(chǎn)品權(quán)利全額轉(zhuǎn)讓，有銷售權(quán)益分享收益則包括基礎(chǔ)合同 價格和未來產(chǎn)品上市后銷售分成。定制定制研發(fā)生產(chǎn)：公司通過技術(shù)對接與需求反饋對客戶的定制需求進行研發(fā)、生產(chǎn)，最 終實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化批量生產(chǎn)。受托研發(fā)服務(wù)和研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)均屬于仿制藥開發(fā)或者一致性評價，研發(fā)工作內(nèi)容 一致，收款模式均為按里程碑節(jié)點進行付款，并按照項目的主要里程碑節(jié)點進行確認(rèn)收入。 兩種業(yè)務(wù)的主要差異為：1）受托研發(fā)服務(wù)的項目來自于客戶的委托，接受委托前，通常 該藥品無研發(fā)基礎(chǔ)，因此自合同簽訂之日起需經(jīng)歷完整的研發(fā)流程，研發(fā)周期較長，無溢

23、價；2）自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目來自于公司的自主立項，簽訂合同前，針對該藥品公 司通常已取得階段性研發(fā)成果，因此合同簽訂后，可以節(jié)省部分研發(fā)流程從而縮短研發(fā)周 期，同時，合同價格也會根據(jù)轉(zhuǎn)化階段的不同，給予不同的溢價。3.1 受托研發(fā)業(yè)務(wù)：銷售分成模式獨特，有望增厚利潤空間受托研發(fā)服務(wù)可分為臨床前藥學(xué)研究和臨床服務(wù)。藥學(xué)研究是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，是開 展創(chuàng)新藥成藥性研究、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的研究基礎(chǔ)。公司提供的藥學(xué)研究業(yè) 務(wù)主要包括：原料藥合成工藝研究、制劑劑型的選擇及規(guī)格確認(rèn)、制劑處方工藝研究、質(zhì) 量研究、藥物穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)研究、包材/生產(chǎn)管道/使用器具相容性研究、包裝系統(tǒng)密 封性

24、研究等。臨床前藥學(xué)研究服務(wù)近年來快速增長，毛利率持續(xù)提升。與臨床服務(wù)相比，臨床前藥學(xué)研 究技術(shù)壁壘較高，毛利率更高。2021 年藥學(xué)研究實現(xiàn)營收 1.6 億元，同比增長 99.47%。 公司通過提高研發(fā)效率以及商務(wù)談判地位的加強，單個臨床前藥學(xué)研究項目的平均合同價 格逐步提高，帶動臨床前藥學(xué)研究毛利率穩(wěn)步提升，由 2017 年的 42.05%提升至 2021 年的 66.68%，增長 24.6pct。臨床服務(wù)板塊收入增速穩(wěn)健，2021 年有所下滑。公司提供的臨床服務(wù)主要包括生物等效 性（BE）試驗、藥代動力學(xué)研究及醫(yī)療器械臨床試驗等臨床研究服務(wù)，其中 BE 試驗服務(wù) 為公司主要業(yè)務(wù)。2021

25、年公司臨床服務(wù)實現(xiàn)收入 5412 萬元，同比下降 14%，營收占比 下降 16pct 至 14%。臨床服務(wù)業(yè)務(wù)毛利率由 2018 年的 45.19%提升至 2020 年的 63.53%， 提升 18.34pct。2021 年毛利率僅有 48.96%，同比下降 14.57pct，原因系項目價格調(diào)整所 致。受托服務(wù)客戶和項目數(shù)量持續(xù)增加，藥學(xué)研究客戶及訂單數(shù)量占比較大。公司憑借多年的 技術(shù)與客戶積累，抓住行業(yè)發(fā)展有利時機，通過向客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)、樹立行業(yè)口碑的方 式，不斷獲得新的客戶與業(yè)務(wù)。2018 年至 2020 年公司新增合同數(shù)量與客戶數(shù)量總體呈快 速增加趨勢。公司助力助力仿制藥客戶通過一致性

26、評價，多家一致性評價排名前列。截至 2021 年 11 月，公司已幫助客戶取得 80 多項仿制藥藥品注冊批號，46 項仿制藥藥品注冊批件或通過 一致性評價，其中 14 項為國內(nèi)前 3 家通過，并且有 9 項為全國首家通過一致性評價或 者獲取注冊批件，位居行業(yè)前列。創(chuàng)新藥藥學(xué)受托研發(fā)服務(wù)占比較低，公司已陸續(xù)為 10 余家不同客戶提供創(chuàng)新藥項目的受 托研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)近年來開始產(chǎn)生收入，但收入波動較大。公司創(chuàng)新藥藥學(xué)受托研 發(fā)服務(wù)在 2019 年、2020 年、2021H1 分別實現(xiàn)收入 261.4 萬元、21.2 萬元和 87.3 萬元。3.2自主研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)化：自主立項項目豐富，未來盈利空間

27、大自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)包括市場調(diào)查及自主立項和藥品研發(fā)，研發(fā)部分與公司其他受 托研發(fā)工作內(nèi)容及流程一致，主要分為小試研究、中試研究、三批工藝驗證、BE 試驗、 注冊申報、獲取批件等。公司針對具有較高市場價值的藥物品種進行自主研發(fā)，在取得階 段性技術(shù)研發(fā)成果后，根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶予以推薦，推薦成功后客戶委托公 司在前期研發(fā)成果的基礎(chǔ)上繼續(xù)進行后續(xù)研發(fā)以縮短整個研發(fā)周期。同時在部分品種技術(shù) 成果轉(zhuǎn)化中，保留部分權(quán)益，藥品上市銷售后分享銷售權(quán)益，進一步增厚公司的業(yè)績。自主研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)化收入維持較高增長，毛利率長期維持在高水平。2021 年公司自主研發(fā) 服務(wù)轉(zhuǎn)化收入達到 1.06 億元，同

28、比增長 93%，2018-2021 年收入 CAGR 達到 118%。自 主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化收入占比亦不斷提升，2018-2021 年公司自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù) 營收占比分別為 12.41%、17.42%、26.45%、28.28%。自主研發(fā)服務(wù)轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)毛利率維 持在較高的水平，主要因為 1）公司經(jīng)過市場考察，選擇療效確切，存在一定市場規(guī)模且 公司具備研發(fā)實力的項目進行自主研發(fā)；2）自主項目簽訂合同之前研發(fā)支出計入研發(fā)費 用，簽訂合同后新增支出才計入項目營業(yè)成本。2021 年公司自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化板塊 毛利率為 72%，同比略有下滑，主要系部分項目立項時間較短，但是客戶需求較大，所以 提前在實驗室階段進行轉(zhuǎn)讓，未達到收入確認(rèn)的里程碑節(jié)點。截至 2021 年底，公司已經(jīng)立項尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項目 250 余項，完成小試階段 225 項，完成中試放大階段 27 項，在驗證生產(chǎn)階段 6 項，累計已實現(xiàn)了 72 個項目的研發(fā)技術(shù) 成果轉(zhuǎn)化。公司和客戶在部分合同中保留了藥品上市后銷售分成權(quán)利，隨著研發(fā)品種的成 功上市，將會進一步增加公司收入。公司擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā)項目達到 33 項，其中 已經(jīng)獲準(zhǔn)上市的有 5 項。與花園藥業(yè)聯(lián)合投資的纈沙坦氨氯地平片項目在 2021 年獲得權(quán) 益