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1、中鐵北京工程局集團第一工程有限公司試驗檢測中心通用要求及釋義RBT214-2017CONTRACTED WIND POWERPOINT TEMPLATE DESIGNS CONTRACTED WIND POWERPOINT TEMPLATE DESIGNS CONTRACTED WIND POWERPOINT TEMPLATE DESIGNS CONTRACTED WIND POWERPOINT TEMPLATE DESIGNSPRESENTED BY JANE DOECONTENTS目 錄Part 1Part 2Part 3Part 4ADD YOUR TITLE HERE點擊輸入簡要文字內(nèi)

2、容,文字內(nèi)容需概括精煉,不用多余的文字修飾,言簡意賅的說明該項內(nèi)容01引 言檢驗檢測機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動應(yīng) 取得資質(zhì)認(rèn)定。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。 本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗檢測機構(gòu)能力評價的通用要求,針對各個不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。凡是在中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。凡是在 中華人民共和國境內(nèi)向社會出

3、具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)自覺貫徹實施。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗檢測機構(gòu)的通用要求,針對不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。目前已經(jīng)有司法鑒定機構(gòu)要求、食品檢驗機構(gòu)要求、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)要求、機動車檢驗機構(gòu)要求等。將來擬制定電氣檢驗檢測機構(gòu)要求、雷電防護裝置檢測機構(gòu)要求、建筑工程檢驗檢測機構(gòu)要求、環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)要求等,作為不同領(lǐng)域的補充要求。ADD YOUR TITLE HERE點擊輸入簡要文字內(nèi)容,文字內(nèi)容需概括精煉,不用多余的文字修飾,言簡意賅的說明該項內(nèi)容02【標(biāo)準(zhǔn)原文】1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時,在機構(gòu)、人

4、員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價,也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。【條文釋義】本標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍包括在對中華人民共和國境內(nèi)向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時,對其機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面評審的通用要求,也適 用于檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核和管理評審等方式的自我評價。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容引用國際標(biāo)準(zhǔn)檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求(IS()/IEC 17025:2017)的最新內(nèi)容,采用新版術(shù)語和定義,引入風(fēng)險管理等要求。 2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是

5、必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB/T 19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 27000合格評定詞匯和通用原則 GB/T 27020合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求 GB/T 27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 JJF 1001通用計量術(shù)語及定義 引用文件時應(yīng)注意:凡是引用文件帶年號的只能使用該年號的文件。如GB/T 270252008,那么即使有新版本,也只能使用GB/T 270252008。如果引用文件不帶年號的,如GB/T 27020,那么 就要跟蹤目前該標(biāo)準(zhǔn)的最新版本,包括

6、其任何修訂。目前,該標(biāo)準(zhǔn)的最新版本為GB/T 27020-2016, 故目前應(yīng)使用GB/T 270202016。本標(biāo)準(zhǔn)引用的都是不帶年號的標(biāo)準(zhǔn),因此,應(yīng)及時跟蹤其最新有效版本?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】【條文釋義】ADD YOUR TITLE HERE點擊輸入簡要文字內(nèi)容,文字內(nèi)容需概括精煉,不用多余的文字修飾,言簡意賅的說明該項內(nèi)容03請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容3術(shù)語和定義GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構(gòu) inspectionody and laboratory依

7、法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.2資質(zhì)認(rèn)定 mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。【標(biāo)準(zhǔn)原文】請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容3.3資質(zhì)認(rèn)定評審 assessment of mandatory approval國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組

8、織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則和評審補充要求所進行的審查和考核。3.4公正性 impartiality檢驗檢測活動不存在利益沖突。3.5投訴 complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。3.6能力驗證 proficiency testing依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗檢測機構(gòu)間比對的方式,評價參加者的能力。【標(biāo)準(zhǔn)原文】請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容3.7判定規(guī)則 decision rule當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時,描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。3.8驗證 v

9、erification提供客觀的證據(jù),證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。3.9確認(rèn) vaHdathm對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。【標(biāo)準(zhǔn)原文】請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容【條文釋義】1、檢驗檢測機構(gòu):本標(biāo)準(zhǔn)所稱的檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點,對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。2、資質(zhì)認(rèn)定:是國家對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度,依據(jù)中華人民共和國計量法中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法中華人民共和國食品安全法中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例和醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認(rèn)證認(rèn)可

10、監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下,按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容【條文釋義】3、資質(zhì)認(rèn)定評審:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,依據(jù)檢 驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)和相關(guān)專業(yè)補充要求,對檢 驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。4、公正性:檢驗檢測活動不存在利益沖突。客觀性

11、的存在??陀^性意味著不存在或已解決利益沖突,不會對檢驗檢測機構(gòu)的活動產(chǎn)生不利影 響。其他可用于表示公正性要素的術(shù)語有:無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。5、投訴:任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意,并期望得到冋復(fù)的行為。投訴分為有效投訴和無效投訴。有效投訴為檢驗檢測機構(gòu)的責(zé)任,應(yīng)該采取糾正措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該識別風(fēng)險,防止此類問題發(fā)生。無效投訴一般是客戶的原因,也應(yīng)按規(guī)定的程序及時處理。請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請換文字內(nèi)容【條文釋義】6、能力驗證:一般由權(quán)威機構(gòu)組織(如國家認(rèn)監(jiān)委),依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則,采用檢驗檢測機構(gòu)間

12、比對的方式,評價參加者的能力。能力驗證是外部質(zhì)量控制,是內(nèi)部質(zhì)量控制的補充,不是替代。它是與現(xiàn)場評審?fù)瑯又匾摹⒃u價機構(gòu)能力的一種方法。雖然沒有強制規(guī)定,但檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)積極參加國家認(rèn)監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)組織的能力驗證。7、判定規(guī)則:當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時,描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。這是國際標(biāo)準(zhǔn)檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求(ISO/IEC 17025:2017)的新要求。但是對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定不是強制性要求。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構(gòu)可不制定該程序。請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請?zhí)鎿Q文字內(nèi)容請

13、換文字內(nèi)容【條文釋義】8、驗證:提供客觀的證據(jù),證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。檢驗檢測機構(gòu)在進行檢驗檢測之前,應(yīng)驗證其能夠正確地運用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行驗證。國際標(biāo)準(zhǔn)檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求(ISO/IEC 17025:2017)中規(guī)定,檢驗檢測機構(gòu)在引入方法前,應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法,以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗證記錄。如果發(fā)布機構(gòu)修訂了方法,應(yīng)根據(jù)修訂的內(nèi)容重新進行驗證。驗證(verification)過去翻譯成“證實”。9、確認(rèn):對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。確認(rèn)是針對非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)首先確認(rèn)該方法能不能使用,然后驗證能夠正

14、確地運用這些非標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)修改已確認(rèn)過的非標(biāo)方法時,應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時,應(yīng)重新進行方法確認(rèn)。當(dāng)按照預(yù)期用途去評估非標(biāo)方法的性能特性時,應(yīng)確保與客戶需求相關(guān),并符合規(guī)定要求。ADD YOUR TITLE HERE點擊輸入簡要文字內(nèi)容,文字內(nèi)容需概括精煉,不用多余的文字修飾,言簡意賅的說明該項內(nèi)容04 【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.1機構(gòu)4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)?!緱l文釋義】本條款是

15、對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。其他組織包括取得工商行政管理機關(guān)頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機構(gòu)等。一、機構(gòu)【條文釋義】法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件,其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、 檢驗檢測或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目(諸如生產(chǎn)、銷售等)。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。但生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定

16、?!緱l文釋義】 檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責(zé)任人,應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 非獨立法人檢驗檢測機構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體,該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時,應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢 驗檢測機構(gòu)管理層的,應(yīng)由法定代表人對管

17、理層進行授權(quán)。法人法人制度是民事主體制度中十分重要的部分,中華人民共和國民法通則(簡稱民法通則)將法人分為企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人與社會團體法人四類。民法通則第三十六條規(guī)定:“法人是具有民事權(quán)利能力和民事行為能力,依法獨立享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織?!睓z驗檢測機構(gòu)或者其他所在的組織必須在登記機關(guān)進行合法登記,由登記機關(guān)審核簽發(fā)營業(yè)執(zhí)照或注冊文件,方能取得法人資格和具有相應(yīng)的權(quán)利能力和行為能力,方能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?!疽c說明】獨立法人檢驗檢測機構(gòu)獨立企業(yè)法人,是依據(jù)中華人民共和國公司法中華人民共和國企業(yè)法人登記管理條例,經(jīng)工商 行政管理局依法核準(zhǔn)登記,領(lǐng)取企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照的組織

18、。企業(yè)包括全民所有制、集體所有制、私營企業(yè)、聯(lián)營、中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營企業(yè)和外資企業(yè)等。民辦非企業(yè)單位是依據(jù)民辦非企業(yè)單位登記管理暫行條例、由企業(yè)或事業(yè)單位、社會團體和其他 社會力量以及公民個人利用非國有資產(chǎn)舉辦的,從事非營利性社會服務(wù)活動的社會組織。民辦非企業(yè)單位不得設(shè)立分支機構(gòu)。事業(yè)單位法人是經(jīng)事業(yè)單位登記管理機構(gòu)依據(jù)事業(yè)單位登記管理暫行條例登記,取得事業(yè)單位法人證書的獨立法人檢驗檢測機構(gòu)。【要點說明】獨立法人檢驗檢測機構(gòu)合伙企業(yè)是自然人與自然人合伙,或自然人與規(guī)定法人合伙,依據(jù)中華人民共和國合伙企業(yè)法領(lǐng)取了合伙企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。合伙企業(yè)若設(shè)立分支機構(gòu),應(yīng)當(dāng)向分支機構(gòu)所在地的企業(yè)登記機關(guān)

19、申請登記。 合伙企業(yè)的管理層是指執(zhí)行合伙企業(yè)事務(wù)的合伙人、執(zhí)行事務(wù)合伙人。社會團體,是指中國公民自愿組成,為實現(xiàn)會員共同意愿,按照其章程開展活動的非營利性社會組織。民政部門是本級人民政府的社會團體登記管理機關(guān)。社會團體應(yīng)依據(jù)社團登記管理條例,取得社會團體法人登記證書。社會團體的分支機構(gòu)、代表機構(gòu)是社會團體的組成部分,不具有法人資格,社會團體的分支機構(gòu)不得再設(shè)立分支機構(gòu)。【要點說明】獨立法人檢驗檢測機構(gòu)機關(guān)法人是國家機關(guān)法人的簡稱,是指依法享有國家賦予的權(quán)力,因行使職權(quán)的需要而享有民事權(quán)利能力和民事行為能力的各級國家機關(guān)。機關(guān)法人包括立法機關(guān)、行政機關(guān)、軍事機關(guān)和司法機關(guān)。司法鑒定機構(gòu)是根據(jù)司法

20、部制定發(fā)布的司法鑒定機構(gòu)登記管理辦法,經(jīng)司法行政管理部門核準(zhǔn)登記的獨立承擔(dān)民事責(zé)任的檢驗檢測機構(gòu)【要點說明】企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人與社會團體法人授權(quán)本組織的內(nèi)設(shè)檢驗檢測機構(gòu)對外開展檢驗 檢測活動時,該檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定,其名稱應(yīng)冠以所在法人組織名稱。分支機構(gòu)屬于法人的組成部分,不具有獨立責(zé)任能力,其經(jīng)營范圍必須在法人范圍之內(nèi),參與民事活動時須有所在法人單位的授權(quán)。申請資質(zhì)認(rèn)定的非獨立法人的各級各類質(zhì)檢中心,須經(jīng)所在法人單位授權(quán)其獨立運作。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)【要點說明】【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢

21、驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的資源,包括人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。管理指質(zhì)量管理,是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時,與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動,質(zhì)量管理可保證技術(shù)管理、規(guī)范行政管理?!緱l文釋義】技術(shù)運作通過技術(shù)管理來實現(xiàn)。技術(shù)管理是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸

22、入,利用人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、計量溯源、外部供應(yīng)品和服務(wù)等資源開展檢驗檢測活動,通過合同評審、分包(外部提供的檢驗檢測活動)、方法選擇、抽樣、樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制等檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,形成檢驗檢測報告或證書的全過程管理。支持性服務(wù)通過行政管理來實施。行政管理是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持,法律責(zé)任的 承擔(dān),機構(gòu)的設(shè)置,檢驗檢測活動范圍的規(guī)定,人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系的明確,管理體系完整性的保持,客戶和相關(guān)方要求溝通等。技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證,行政管理是技術(shù)管理資源的保障。文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容文字內(nèi)容組織結(jié)構(gòu)圖是組織結(jié)構(gòu)的直觀反映,是最常見

23、的表現(xiàn)部門、崗位和層級關(guān)系的一種圖表,它形象地反映了組織內(nèi)各部門、崗位上下左右相互之間的關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)圖從上至下可表達(dá)垂直方向的管理層次和組織單元,從左至右可直觀表達(dá)橫向的組織單元之間的相互關(guān)聯(lián),并可通過組織結(jié)構(gòu)圖直接查看組織單元的詳細(xì)信息,還可以查看與組織結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的部門、崗位的信息。檢驗檢測機構(gòu)通常用管理體系職能分配表將管理體系要素或過程的相關(guān)職責(zé)分配到部門或崗位,明確其管理體系責(zé)任。從而能比較清晰地說明質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。管理體系職能分配表中的管理職責(zé)應(yīng)與體系文件中的管理職責(zé)表達(dá)一致。質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理是檢驗檢測機構(gòu)的基礎(chǔ)管理,三者相輔相成,只有用管理的系統(tǒng)

24、方法進行系統(tǒng)整合,形成協(xié)調(diào)一致的有機整體才能實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)?!疽c說明】【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、 公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。”這一條款包括兩部分內(nèi)容:一個是法律層面上的,檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;另一個是道德層面上的,檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)遵循三個原則(即客觀獨立、公平公正、誠實信用原則)、兩個要求(即恪守職業(yè)道德、承擔(dān)社會責(zé)任)

25、。檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求(GB/T 31880)對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求,建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。檢驗檢測機構(gòu)及人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)符合法律法規(guī)及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 (質(zhì)檢總局令第163號)等要求,依法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做到客觀獨立、公平公正。所謂公平是指檢驗檢測機構(gòu)為客戶提供平等的服務(wù); 所謂公正,是指站在第三方立場,不徇私不偏袒,客觀獨立的出具數(shù)據(jù)結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)遵守基本職業(yè)道德??砂凑罩腥A人民共和國公民道德建設(shè)實施綱要的要求,倡導(dǎo)愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務(wù)群眾、奉獻(xiàn)社會為主要內(nèi)容的職業(yè)道德。社會責(zé)任是指檢驗檢測機構(gòu)的運營應(yīng)

26、對社會和環(huán)境影響采取負(fù)責(zé)任的行為,即要符合社會利益和可持續(xù)發(fā)展的要求,以道德為基礎(chǔ),遵守法律和政府間的契約,并全面融入檢驗檢測機構(gòu)的各項活動。 履行社會責(zé)任是檢驗檢測機構(gòu)的義務(wù)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過建立公正誠信體系,識別影響公正誠信方面的風(fēng)險,采取措施控制任何有損公正誠信的活動,堅持誠信守法檢驗檢測,實行檢驗檢測事務(wù)公開?!疽c說明】4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險,檢驗檢測

27、機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動, 應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序,以識別影響公正和誠信的風(fēng)險,并消除或最大程度上減少對公正和誠信的影響。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動,確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊懀塥毩㈤_展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。若檢驗

28、檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨立和公正。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員?!緱l文釋義】外部的不正當(dāng)壓力和影響主要來自客戶及相關(guān)方的不合理要求。內(nèi)部不正當(dāng)壓力和影響主要來自本機構(gòu)或所在法人單位的相關(guān)部門和人員的不正當(dāng)?shù)母深A(yù)。以商業(yè)、財務(wù)的手段來施加不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,屬于商業(yè)賄賂行為。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有防止商業(yè)賄賂的具體規(guī)定,并有效地識別、防止商業(yè)賄賂行為。檢驗檢測機構(gòu)要堅持第三方公正地位,不

29、得參與有損于檢驗檢測獨立性和誠信度的活動,不得開展與檢驗檢測能力有利益沖突的活動,如產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)、制造、銷售、維修、保養(yǎng)等。對于所在法人還從事其他非檢驗檢測活動,或非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在的法人組織還從事檢驗檢測以外活動的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其檢驗檢測人員是否還從事其他非檢驗檢測活動(與檢驗檢測活動相關(guān)的設(shè)計、研發(fā)、制造、銷售、維修、保養(yǎng)等);還應(yīng)界定檢驗檢測設(shè)備設(shè)施及檢驗檢測場所是否與其他經(jīng)營活動、其他非檢驗檢測人員共同使用。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明文規(guī)定不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。檢驗檢測人員應(yīng)以合同或聲明等方式,承諾不同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)?!疽c說明

30、】4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實施相應(yīng)的保密措施。【標(biāo)準(zhǔn)原文】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)措施,并有效實施,以保證客戶的利益不被侵害。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進人檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)制定和實施保密措施??蛻舻臉悠贰D紙、技術(shù)資料是屬于客戶的財產(chǎn),檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)。必要時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂

31、具有法律效力的協(xié)議,對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保密責(zé)任。除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時,應(yīng)征得客戶同意?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別所涉及的國家秘密,確保涉及國家安全、國家利益、國家榮譽的信息及資產(chǎn)得到保護。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)按照中華人民共和國保守國家秘密法及其實施辦法的規(guī)定,將其要求納入相關(guān)的體系文件中,應(yīng)對涉密的管理人員和技術(shù)人員規(guī)定其保密職責(zé),進行保密教育,明確保密范圍和保密要求,設(shè)置保密設(shè)施及采取技術(shù)手段切實保守國家秘密,并進行保密檢查及處理??蛻舻拿孛馨蛻舻纳虡I(yè)秘密和技術(shù)秘密。樣品實物及其技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)

32、評價、在同行業(yè)的技術(shù)排位以及檢驗檢測得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果等,均涉及保密??蛻舻闹R產(chǎn)權(quán),是客戶的智力勞動創(chuàng)造的成果,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取措施予以保密。以電子技術(shù)媒體存儲數(shù)據(jù)和結(jié)果,或使用電子形式等手段傳輸檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的,應(yīng)有程序保證傳輸?shù)耐暾院捅C苄?。【要點說明】二、人員【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.2人員【條文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,應(yīng)建立和保持人員管理程序?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、 任

33、職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。【條文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序,該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系,并對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗

34、檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員)和管理人員(對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員,無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任本職工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)?!疽c說明】能力是應(yīng)用知識和技能實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的本領(lǐng)。能力是由知識、技能和經(jīng)驗構(gòu)成的。因此,對人員能力的確認(rèn),不僅要根據(jù)學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)等獲得資質(zhì),還應(yīng)有實際操作能力和工作經(jīng)驗。

35、確保人員能力不僅是管理問題,還應(yīng)是各級管理者最重要的工作仟務(wù),因為當(dāng)所有崗位人員均能勝任自己工作的時候,管理體系的運行是最有效的。所以,為人員提供拓展必要能力的機會是各級管理者的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)對人員能力的要求,除了應(yīng)具有從事檢驗檢測活動的類型、范圍和工作量等相應(yīng)的能力要求,還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力要求。因此檢驗檢測人員應(yīng)具備被檢物品、材料的制造和運行過程的相關(guān)技術(shù)知識,被檢物品、材料在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或失效等方面的知識以及對被檢物品和材料等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生的影響程度的了解等。詳細(xì)要求應(yīng)根據(jù)所在行業(yè)的特殊要求作出規(guī)定。通常,一個檢驗檢測項目必須有兩個以上具備資質(zhì)的檢驗檢測人員。

36、【要點說明】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與工作人員確定勞動或錄用關(guān)系,簽訂用人合同,不得使用在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)兼職人員。應(yīng)對人員進行系統(tǒng)管理,包括從錄用、資格確認(rèn)、授權(quán)和能力保持等。應(yīng)將人員管理的各項政策和程序文件化,人員管理程序等管理體系文件進行控制。確保人員能力是一個過程,應(yīng)對確保新進人員的初始工作能力和保持檢驗檢測人員的持續(xù)工作能力作出安排。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過崗位說明書等形式明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使得每個崗位的人員清楚其職責(zé)和授權(quán),并勝任所在崗位工作。他們還應(yīng)能夠識別對檢驗檢測程序和管理體系政策和程序的偏離,采取措施預(yù)防或減少這些偏離。外部人員包括設(shè)備設(shè)施安裝、維

37、護、設(shè)備現(xiàn)場檢定/校準(zhǔn)人員,以及現(xiàn)場檢驗檢測所在單位人員等,外部人員均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:對公正性做出承諾;負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行;確保管理體系所需的資源;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;組織管理體系的管理評審;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)對管理體系全權(quán)負(fù)責(zé),承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理層負(fù)責(zé)管理

38、體系的建立和有效運行,確保管理體系所需的資源。這里應(yīng)注意用管理層替代了最高管理者,管理層是指一組人,或者一個人。檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保管理體系的要求融入檢驗檢測的全過程,組織管理體系的管理評審,滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求,提升客戶滿意度,確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇,配備適宜的資源,并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制,策劃和實施應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險和利用機遇可為提高管理體系有效性、實現(xiàn)改進結(jié)果以及為防止不利影響奠定基礎(chǔ)。機遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面,例如:有利于機構(gòu)吸引客戶、開發(fā)新領(lǐng)域,減少浪

39、費或提高效率。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)消除或減小風(fēng)險,利用機遇、抓住機遇拓展資質(zhì)認(rèn)定領(lǐng)域,更好為客戶服務(wù)?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)的管理層不限于具有最高權(quán)力的一位領(lǐng)導(dǎo),可以是若干領(lǐng)導(dǎo)組成的管理層?!邦I(lǐng)導(dǎo)”是領(lǐng)導(dǎo)者為實現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)的目標(biāo)而運用權(quán)力向下屬施加影響力的行為或行為過程。領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)充分發(fā)揮其影響作用,為下屬創(chuàng)造更有效實現(xiàn)目標(biāo)的環(huán)境。“領(lǐng)導(dǎo)作用”首先是責(zé)任擔(dān)當(dāng)。管理層應(yīng)對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任,管理體系的策劃、實施、保持和持續(xù)改進都需要管理層強有力的領(lǐng)導(dǎo)和推動,沒有領(lǐng)導(dǎo)的參與和支持,管理體系不可能會有效運行。管理層應(yīng)以基于風(fēng)險的思維,運用過程方法建立管理體系,對檢驗檢測機構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進行分析,

40、進行風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。風(fēng)險是指在某一特定環(huán)境下,在某一特定時間段內(nèi),某種損失發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等,以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進行管控,從而有效利用機遇,防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人,以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動領(lǐng)域。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能

41、力,勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力:博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作; 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的管理層直接接觸和溝通。檢

42、驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代理人,以便其因各種原因不在崗位時,有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力,以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行?!疽c說明】技術(shù)負(fù)責(zé)人是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作的一個人或一組人(多專業(yè)時需要各專業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層)。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)技術(shù)管理,即對檢驗檢測機構(gòu)的主過程(數(shù)據(jù)和結(jié)果的形成過程)全面負(fù)責(zé),包括策劃、實施、檢查到處置(PDCA)的全過程控制。從合同評審識別客戶需求開始,到發(fā)出報告或 證書,對檢驗檢測過程和報告結(jié)果進行質(zhì)量控制.技術(shù)負(fù)責(zé)人都應(yīng)發(fā)揮其全面負(fù)責(zé)的作用,以保證

43、出具準(zhǔn)確可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在管理體系文件中明確規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)和任職要求,管理層應(yīng)進行授權(quán),確保其勝任對技術(shù)運作過程進行控制和全面負(fù)責(zé)的管理職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合管理層建立、實施和保持管理體系,且應(yīng)賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限以確保管理體系的實施和保持,即質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保文件化的管理體系要求得到實施和遵循。通常以組織內(nèi)審作為主要方法,推動管理體系要求得到全面執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)確理解和掌握檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)和管理體系要求,并采用更多的質(zhì)量管理方法,使管理體系要求得到實施和保持。【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.2.4檢驗

44、檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書?!緱l文釋義】授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。授權(quán)簽字人應(yīng):熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗 檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017)及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù),熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;【條文釋義】熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出評

45、價的判斷能力;檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員,如果設(shè)置代理人其一定應(yīng)是相同領(lǐng)域的授權(quán)簽字人?!緱l文釋義】熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力;檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)一般不設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員,如果設(shè)置代理人其一定應(yīng)是相同領(lǐng)域的授權(quán)

46、簽字人。【要點說明】授權(quán)簽字人對簽發(fā)的報告或證書承擔(dān)全面技術(shù)責(zé)任,不僅應(yīng)對所在檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé),還應(yīng)對資質(zhì)認(rèn)定部門負(fù)責(zé)。授權(quán)簽字人不僅應(yīng)具備授權(quán)簽字領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)能力,還應(yīng)熟悉資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(RB/T 2142017),尤其應(yīng)熟悉報告或證書使用標(biāo)志和專用章的要求。授權(quán)簽字人一般不設(shè)代理人,如果要設(shè)代理人,代理人一定同樣是授權(quán)簽字人,而且授權(quán)的范圍必須相同。不允許非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行

47、能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法,能夠評價檢驗檢測結(jié)果;應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確

48、定其培訓(xùn)需求,監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報告應(yīng)輸人管理評審?!疽c說明】為確保檢驗檢測人員的技術(shù)能力,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)學(xué)歷、工作經(jīng)歷、操作技能和培訓(xùn)等對抽樣、操作專門設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)報告和證書的人員以及提供意見和解釋的人員進行能力確認(rèn)和授權(quán)??赏ㄟ^發(fā)布文件和/或持證上崗等形式規(guī)定每個崗位的能力范圍,包括授權(quán)操作的設(shè)備名稱、檢驗檢測的項目和依據(jù)的方法,授權(quán)簽字的領(lǐng)域(經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格)、提供意見和解釋的具體項目等。如果需要擴大授權(quán)的領(lǐng)域和范圍,應(yīng)再次經(jīng)過資格確認(rèn)、能力考核后方可授權(quán),所以,授權(quán)和持證上崗是一個持續(xù)的過程,隨著設(shè)備和檢驗檢測項目及方法的變化而變化?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)

49、設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果的人員承擔(dān),一般是由經(jīng)驗豐富的資深檢驗檢測人員擔(dān)任。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督過程,通常每年由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的人員,如實習(xí)員工、轉(zhuǎn)崗人員,操作新設(shè)備或采用新方法的人員等。應(yīng)編制監(jiān)督計劃,說明監(jiān)督對象、監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督形式等。通??刹捎糜^察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式進行質(zhì)量監(jiān)督,并進一步考慮專業(yè)特點采取有效的監(jiān)督方式。監(jiān)督應(yīng)有記錄,監(jiān)督人員應(yīng)對被監(jiān)督人員進行評價。監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,并可用于識別人員培訓(xùn)需求和能力評價,以進行必要的培訓(xùn)和

50、再監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督是保證實習(xí)員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續(xù)工作能力的有效方法。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期評審監(jiān)督的有效性,監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗檢測人員以及其他 與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外

51、部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價,并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)程序,對培訓(xùn)進行策劃、實施、檢查和改進。人員培訓(xùn)程序應(yīng)充分描述培訓(xùn)過程要求,明確培訓(xùn)流程和管理職責(zé),并具有可操作性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針和發(fā)展目標(biāo)確定人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo),確保人員能力適應(yīng)于當(dāng)前和預(yù)期工作任務(wù)的需要。有條件的機構(gòu)應(yīng)制定人力資源發(fā)展規(guī)劃,也可以制定人員培養(yǎng)或培訓(xùn)計劃,使得各崗位人員勝任自己的工作。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)需求制定,可包括法律法規(guī)、技術(shù)、管理、安全、客戶要求等多方面的內(nèi)容

52、。可采用多種形式和途徑,如授課或?qū)嶋H操作的培訓(xùn),講授為主或互動為主的培訓(xùn),內(nèi)部培訓(xùn)或外部培訓(xùn)等。培訓(xùn)應(yīng)有記錄,內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)有授課內(nèi)容,外部培訓(xùn)應(yīng)有培訓(xùn)證實材料等。實施培訓(xùn)計劃后應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行評價,評價主要結(jié)合培訓(xùn)的目的驗證其有效性。培訓(xùn)有效性評價可針對每次培訓(xùn)進行評價,也可以針對某時間段,某領(lǐng)域的培訓(xùn)進行評價。最終應(yīng)通過培訓(xùn)達(dá)到預(yù)期目的,持續(xù)保持和提高檢驗檢測機構(gòu)管理人員和技術(shù)人員的能力?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留

53、從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,i記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該首先確定人員需求,并根據(jù)需求選擇人員,然后對人員進行培訓(xùn)、對在培員工進行督導(dǎo),在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進行授權(quán),授權(quán)后對人員的能力進行監(jiān)控,建立并保留所有技術(shù)人員的檔案。應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和監(jiān)控的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期

54、。保留每位人員的記錄應(yīng)全面。保留監(jiān)督記錄的目的是為識別其培訓(xùn)需求,有針對性的進行培訓(xùn)。保留人員記錄的目的是使得檢驗檢測工作可以追溯的相關(guān)人員,所以所有參與檢驗檢測的技術(shù)人員均應(yīng)保留其記錄,不能遺漏。保留所有技術(shù)人員的記錄中包括授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。授權(quán)不是一勞永逸的,隨著檢驗檢測領(lǐng)域的增加和新設(shè)備、新方法的使用,檢驗檢測人員的能力也應(yīng)隨之適應(yīng),因此應(yīng)根據(jù)檢驗檢測工作的需要,隨時確認(rèn)相關(guān)人員的能力,在能力勝任的前提下進行授權(quán),才能保證檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)能力。三、場所環(huán)境【標(biāo)準(zhǔn)原文】4.3場所環(huán)境【條文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序,識別檢驗檢測

55、所需要的環(huán)境條件,并對環(huán)境條件進行控制?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所,上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。【條文釋義】1、固定的場所是指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更,且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。2、臨時的場所是指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要,臨吋建立的工作場所(例如對公共場所和作業(yè)3、3、場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場;在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所)。4、可移動的場所是指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,可在移動中實施檢驗檢

56、測的場所。5、多個地點的場所(多場所)是指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。6、工作場所性質(zhì)包括自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相關(guān)的證明文件。7、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件,并滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。【要點說明】1、檢驗檢測報告中應(yīng)標(biāo)明進行檢驗檢測的地點(場所),且應(yīng)與資質(zhì)認(rèn)定的地點(場所)相一致。2、不管工作場所是否為自有產(chǎn)權(quán),檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有證據(jù)證明工作場所合法且對其具有完全的使用權(quán)?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時,

57、應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求?!緱l文釋義】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的工作環(huán)境條件。當(dāng)工作環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響或?qū)θ藛T健康造成不良影響時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件,并有相應(yīng)的控制措施,確保工作環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對檢驗檢測質(zhì)量、人員健康產(chǎn)生不良影響。2、在檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予以特別關(guān)注,應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)的工作環(huán)境條件應(yīng)滿足檢驗檢測方法或技術(shù)規(guī)范要求,保證檢驗檢測有效。必要時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書或程

58、序?qū)z驗檢測方法或技術(shù)規(guī)范要求的工作環(huán)境條件進行控制,并保留滿足要求的記錄。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,工作環(huán)境條件通常難以復(fù)現(xiàn),應(yīng)將工作環(huán)境條件的要求形成文件,并予以控制和記錄?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動?!緱l文釋義】檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求,以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進行環(huán)境識別,根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的

59、措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時,需停止檢驗檢測,并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗檢測活動?!疽c說明】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件的要求及其對檢驗檢測結(jié)果的影響,并采取措施予以控制,保留控制記錄。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)特別注意在固定場所以外從事抽樣和檢驗檢測時,當(dāng)即使環(huán)境條件不能滿足要求,客觀上又必須開展檢驗檢測時,應(yīng)制定文件化的程序進行控制。當(dāng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量時,應(yīng)啟動不符合工作控制程序,包括停止檢驗檢測及實施糾正、糾正措施等相關(guān)活動。并不

60、是對所有檢驗檢測的環(huán)境條件都要進行監(jiān)測、控制和記錄,只有當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時才應(yīng)加以控制?!緲?biāo)準(zhǔn)原文】4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍?!緱l文釋義】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價,應(yīng)符合法律法規(guī)并以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作出現(xiàn)不相容或相互影響

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