汽配企業(yè)TS16949質(zhì)量手冊(cè)

1、發(fā)放號(hào)： MMMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx質(zhì)量手冊(cè)版次：220022版實(shí)施日期期：2000X年年X月XX日 公司地址址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 編編 制：管理者者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 審審 核： TEL： 批 準(zhǔn)準(zhǔn)P.C： 日期期:MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)目錄質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)更改一一覽表1質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的發(fā)布布令2公司管理理層

2、的承承諾3公司管理理代表任任命書(shū)4公司客戶戶代表任任命書(shū)5公司簡(jiǎn)介介6公司組織織架構(gòu)7品保系統(tǒng)統(tǒng)組織架架構(gòu)圖8公司地理理位置圖圖9公司平面面圖10ISO/TS1169449:220022條文要要求與文文件對(duì)照照表11-12質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)受控分分發(fā)一覽覽表13質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理114-117質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任118-222資源管理理223-224產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)225-334測(cè)量、分分析和改改進(jìn)335-440MMMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：標(biāo)題： 質(zhì)量手手冊(cè)更改改一覽表表修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)序號(hào)更改內(nèi)容容版本修訂次更改通知知單編號(hào)號(hào)頁(yè)次實(shí)施日期期1MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)

3、冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)發(fā)布令令 修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)發(fā)布令令 我代表表MMMMM在此此鄭重宣宣布: 公司質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) (YYYYYYYY)是是遵循IISO/TS1169449:220022版標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)制訂, 且經(jīng)經(jīng)過(guò)審核核現(xiàn)予批批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)闡述了了公司的的質(zhì)量管管理體系系, 是是貫徹公公司質(zhì)量量方針, 實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)、滿足足客戶需需求及相相關(guān)法律律法規(guī)要要求的綱綱領(lǐng)性文文件。它它所描述述的原理理、程序序和方法法, 公公司各個(gè)個(gè)部門(mén)員員工要落落實(shí)并貫貫徹執(zhí)行行。 總 經(jīng) 理理： 日日 期期：MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題

4、： 公司管管理層的的承諾修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)公司管理理層的承諾MMMMM管理層層在此鄭鄭重承諾諾: 我我們將領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)全體員員工貫徹執(zhí)執(zhí)行本質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè), 實(shí)實(shí)現(xiàn)公司司的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo),以確確保公司司能夠不不斷地向向客戶提提供一流流的產(chǎn)品品及優(yōu)質(zhì)質(zhì)的服務(wù)務(wù),以確保滿滿足客戶戶及相關(guān)關(guān)法律法法規(guī)的要要求。通過(guò)組織織機(jī)構(gòu)圖圖和工作作職責(zé)，我們對(duì)對(duì)質(zhì)量保保證體系系中每個(gè)個(gè)質(zhì)保職能進(jìn)進(jìn)行了規(guī)規(guī)定。MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司管管理代表表任命書(shū)書(shū)修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)公司管理理代表任任命書(shū)茲任命公公司QQQQQQQQ為公公司管理理代表, 其職職責(zé):

5、1、保保證按照照ISOO/TSS169949:20002標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立實(shí)實(shí)施和保保持質(zhì)量量體系。2、向公公司管理理者報(bào)告告質(zhì)量體體系運(yùn)行行情況，以便其其進(jìn)行評(píng)評(píng)審并 作為為質(zhì)量體體系改進(jìn)進(jìn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。3、推動(dòng)動(dòng)公司各各部門(mén)貫貫徹公司司的質(zhì)量量方針。4、對(duì)公公司全體體員工以以客戶為為中心意意識(shí)的宣宣達(dá)及提提升。5、有關(guān)關(guān)公司質(zhì)質(zhì)量體系系事宜的的對(duì)外聯(lián)聯(lián)絡(luò)?？?經(jīng) 理：日期：MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司客客戶代表表任命書(shū)書(shū)修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)公司客戶戶代表任任命書(shū)茲任命公公司PPPPPPPP為公公司客戶戶代表, 其職職責(zé):依照ISSO/TTS1669499質(zhì)量

6、管管理體系系的要求求，履行行相應(yīng)職職責(zé)，以以確保客客戶要求求得到滿滿足。針對(duì)客戶戶要求和和對(duì)客戶戶的潛在在需求的的預(yù)測(cè)，指定相相關(guān)工序序或過(guò)程程參數(shù)的的特殊特特性。以滿足客客戶為宗宗旨，依依公司業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃建立公公司質(zhì)量量目標(biāo)，并將客客戶的要要求作好好相應(yīng)布布達(dá)和培培訓(xùn)。參與并評(píng)評(píng)審質(zhì)量量管理體體系，對(duì)對(duì)不符合合項(xiàng)或者者客戶抱抱怨評(píng)審審其糾正正和預(yù)防防措施。參與并審審核公司司的產(chǎn)品品設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)策策劃（僅僅限制程程設(shè)計(jì)），以確確保產(chǎn)品品設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)滿滿足客戶戶要求。 總 經(jīng) 理：日期：MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司簡(jiǎn)簡(jiǎn)介修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)公司簡(jiǎn)介介M

7、MMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司組組織架構(gòu)構(gòu)修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)公司組織織架構(gòu)管理代表客戶代表總 經(jīng) 理業(yè)務(wù)部生管課業(yè)務(wù)課采購(gòu)課技術(shù)部管理部總務(wù)課資材課財(cái)務(wù)課工程課技術(shù)課生產(chǎn)二課品保課生產(chǎn)部生產(chǎn)一課總經(jīng)理室MMMMM質(zhì) 量 手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：品品保系統(tǒng)統(tǒng)組織架架構(gòu)圖修訂次：0第1頁(yè)共共1頁(yè)品保系統(tǒng)統(tǒng)組織架架構(gòu)圖總經(jīng)理品 保 課出貨品保計(jì)量室質(zhì)量工程進(jìn)貨品保最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)重大質(zhì)量問(wèn)題處理理化試驗(yàn)檢測(cè)器具管理客戶抱怨處理供方質(zhì)量控制工序檢驗(yàn)與試驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司地地理位置置圖修

8、訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 公司平平面圖修訂次:0第1頁(yè) 共11頁(yè)ISO/TS1169449:220022條文要要求與系系統(tǒng)文件件對(duì)照表表文件號(hào)：YYYYYYYY修訂次：0 第1頁(yè) 共2頁(yè)頁(yè)ISO/TS1169449:220022條文要要求文件名稱(chēng)稱(chēng)責(zé)任部門(mén)門(mén)業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室 4質(zhì)量管理理體系4.1總要求質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)4.2文件要求求4.2.1文件要求求總則文件和資資料控制制程序4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)4.2.3文件控制制文件和資資料控制制程序工藝計(jì)劃劃及文件件控制程程序4.2.4記錄保存存質(zhì)量記錄錄

9、控制程程序5管理職責(zé)責(zé)5.1管理者承承諾質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)5.2以客戶為為關(guān)注焦焦點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)5.3質(zhì)量方針針質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃質(zhì)量體系系策劃程程序5.5.1職責(zé)和權(quán)權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、崗位位職責(zé)5.5.2管理者代代表質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)5.5.3內(nèi)部溝通通溝通管理理程序5.6.1管理評(píng)審審一般要要求管理評(píng)審審程序5.6.2管理評(píng)審審輸入管理評(píng)審審程序5.6.3管理評(píng)審審輸出管理評(píng)審審程序6.1資源提供供質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)6.2.1人力資源源總要求求人力資源源管理程程序6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)人力資源源管理程程序6.3基礎(chǔ)設(shè)施施基礎(chǔ)設(shè)施施管理程程序緊急急應(yīng)變計(jì)計(jì)劃6

10、.4工作環(huán)境境工作環(huán)境境管理程程序7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的規(guī)劃劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃程程序7.2.1與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定客戶相關(guān)關(guān)管理程程序7.2.2與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的審審查客戶相關(guān)關(guān)管理程程序7.2.3客戶溝通通客戶相關(guān)關(guān)管理程程序7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)規(guī)劃劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序ISO/TS1169449:220022條文要要求與系系統(tǒng)文件件對(duì)照表表文件號(hào)：YYYYYYYY修訂次：0 第2頁(yè) 共2頁(yè)頁(yè)ISO 90001條文文要求程序名稱(chēng)稱(chēng)責(zé)任部門(mén)門(mén)業(yè)務(wù)部技術(shù)部管理代表表管理部生產(chǎn)部品保課總經(jīng)理（室7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序

11、7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)審查查設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)生產(chǎn)件核核準(zhǔn)控制制程序7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)變更更控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)控制程程序7.4.1采購(gòu)過(guò)程程采購(gòu)管理理程序供供應(yīng)商管管理程序序7.4.2采購(gòu)資料料采購(gòu)管理理程序7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證檢驗(yàn)和試試驗(yàn)控制制程序采采購(gòu)管理理程序7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制生產(chǎn)計(jì)劃劃控制程程序、設(shè)設(shè)備管理理程序、模治具具管理程程序、制制程控制制程序、控制計(jì)計(jì)劃、溝溝通管理理程序7.5.2生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量控制制程序生生產(chǎn)計(jì)劃劃控制程程序7.5.3標(biāo)識(shí)和可可追

12、溯性性產(chǎn)品標(biāo)示示和可追追溯性控控制程序序7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)客戶提供供財(cái)產(chǎn)控控制程序序7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)管理理程序7.6監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制監(jiān)視和測(cè)測(cè)量控制制程序7.6.1測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)分析監(jiān)視和測(cè)測(cè)量控制制程序7.6.2校準(zhǔn)與驗(yàn)驗(yàn)證記錄錄監(jiān)視和測(cè)測(cè)量控制制程序7.6.3實(shí)驗(yàn)室要要求監(jiān)視和測(cè)測(cè)量控制制程序8.1測(cè)量、分分析和改改進(jìn)總則則8.2.1客戶滿意意客戶滿意意度管理理程序8.2.2內(nèi)部審核核內(nèi)部審核核控制程程序8.2.3過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量資料分析析與持續(xù)續(xù)改進(jìn)程程序8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量檢驗(yàn)和試試驗(yàn)控制制程序8.3不合格品品的控制制不合格品品控制程程序8.4數(shù)據(jù)分析析資

13、料分析析與持續(xù)續(xù)改進(jìn)程程序8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)進(jìn)資料分析析與持續(xù)續(xù)改進(jìn)程程序8.5.2糾正措施施糾正和預(yù)預(yù)防控制制程序8.5.3預(yù)防措施施客戶抱怨怨處理程程序：主要要：次要要MMMMMM文件/資資料分發(fā)發(fā)/收回回記錄表表發(fā)行部門(mén)門(mén)：管理理代表 NO:QR-D-007序號(hào)文件/資資料名稱(chēng)稱(chēng)文件性質(zhì)質(zhì)分發(fā)/收收回日期職務(wù)/部部門(mén)簽名1質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)YYYYYYYY（一套套）受控06001總經(jīng)理管理部管理代表表生產(chǎn)部技術(shù)部業(yè)務(wù)部品保課保存期： 制制表人：MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理修訂次：0第1頁(yè)共共4頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理1.1 質(zhì)量手手冊(cè)的編編制、審審

14、核及批批準(zhǔn)。本公司的的質(zhì)量手手冊(cè)根據(jù)據(jù)ISOO/TSS169949:20002年版版,由管理理代表編編制與修修訂,由總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)批批準(zhǔn)的質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)由總經(jīng)經(jīng)理（或或其代理理人）在在手冊(cè)封封面的簽簽名欄中中簽字作作為標(biāo)記記。1.2 手冊(cè)的的發(fā)放及及控制1.2.1經(jīng)過(guò)過(guò)批準(zhǔn)的的質(zhì)量手手冊(cè)由管管理代表表負(fù)責(zé)進(jìn)進(jìn)行編號(hào)號(hào),并將控控制版質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的收受受人進(jìn)行行登記,附錄質(zhì)量手手冊(cè)受控控分發(fā)一一覽表在手冊(cè)冊(cè)中。1.2.2公司司質(zhì)量手手冊(cè)由管管理代表表負(fù)責(zé)解解釋。在在公司每每年二次次的管理理評(píng)審中中對(duì)本手手冊(cè)進(jìn)行行評(píng)審，以確保保手冊(cè)能能不斷地地滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及客客戶的要要求。1.2.3各部部門(mén)經(jīng)理理

15、及主管管應(yīng)保證證其部門(mén)門(mén)內(nèi)的每每個(gè)使用用者都熟熟悉手冊(cè)冊(cè)中與之之有關(guān)的的內(nèi)容。1.3 質(zhì)量手手冊(cè)的更更改、審審批及控控制各相關(guān)單單位對(duì)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)若有質(zhì)質(zhì)疑，先先向管理理代表提提出，經(jīng)經(jīng)檢討后后如需變變更時(shí)，由管理理代表按按文件件和資料料控制程程序進(jìn)進(jìn)行修訂訂。為保證現(xiàn)現(xiàn)行每本本受控版版質(zhì)量手手冊(cè)的有有效性,手冊(cè)的的持有者者應(yīng)簽收收更改頁(yè)并更更換,舊版本本予以收收回并銷(xiāo)銷(xiāo)毀,但原稿稿加蓋“作廢”章和“僅供參參考”章后予予以保留留,以便追追溯。1.4 質(zhì)量手手冊(cè)的版版本公司的正正、副版版本質(zhì)量量手冊(cè)具具有同等等效力。公司中中所有受受控副版版的質(zhì)量量手冊(cè)均均蓋有“受控”章，非非受控版版本則蓋蓋有“

16、非受控控”章。 1.5 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的換版版原則上,質(zhì)量手手冊(cè)隨IISO/TS1169449:220022標(biāo)準(zhǔn)的的換版而而換版。2.應(yīng)用用范圍2.1范范圍適用于MMMMMM各部門(mén)門(mén)區(qū)域職職責(zé)及公公司生產(chǎn)的產(chǎn)品品，如:OOOOOOOOO產(chǎn)品品。2應(yīng)用本公司沒(méi)沒(méi)有進(jìn)行行產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)，本手冊(cè)冊(cè)7.33中產(chǎn)品品設(shè)計(jì)與與開(kāi)發(fā)相相關(guān)的要要求事項(xiàng)項(xiàng)得予豁豁免，但但制程設(shè)設(shè)計(jì)需予以管管制。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理修訂次：0第2 頁(yè)頁(yè)共4頁(yè)3.定義義 3.1 出出貨合格格率：是是各規(guī)格格OOOOO出貨貨后經(jīng)客客戶對(duì)其其檢驗(yàn)和和試驗(yàn)的的合格率率。 3.2 投投拆

17、率：是指當(dāng)當(dāng)年交付付產(chǎn)品中中，被投投拆的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格格批數(shù)占占當(dāng)年交交付產(chǎn)品品總規(guī)格格批數(shù)的的比例。3.3 過(guò)程：將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的一組相相關(guān)聯(lián)的的資源和和活動(dòng)。3.4 質(zhì)量程程序：為為完成某某項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)所所規(guī)定的的方法。3.5 產(chǎn)品:活動(dòng)或或過(guò)程的的結(jié)果。3.6 服務(wù):為滿足足需方需需要,在承包包方和需需方之間間交往時(shí)時(shí)開(kāi)展活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果以及及承包方方內(nèi)部活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果。3.7 客戶：合同環(huán)環(huán)境中公公司所提提供產(chǎn)品品的接受受者。3.8 公司：合同環(huán)環(huán)境中向向客戶提提供產(chǎn)品品的單位位。（即即MMMMM）3.9 供方：向公司司提供產(chǎn)產(chǎn)品的單單位。3.100 外協(xié)協(xié)廠：建建立在技技術(shù)協(xié)議議，

18、質(zhì)量量保證條條款、合合同或訂訂單基礎(chǔ)礎(chǔ)上的，經(jīng)過(guò)公公司總經(jīng)經(jīng)理或其其授權(quán)人人員審批批的外部部協(xié)作廠廠。3.111 質(zhì)量量：一組組固有特特性滿足足要求的的程度3.122 合格格：符合合規(guī)定的的要求。3.133 不合合格:不符合合規(guī)定的的要求。3.144 缺陷陷：某實(shí)實(shí)體使用用時(shí)不能能滿足預(yù)預(yù)期的要要求或合合理的期期望，包包括安全全方面3.155 檢驗(yàn)驗(yàn)：對(duì)某某實(shí)體的的一種或或多種特特性進(jìn)行行諸如測(cè)測(cè)量、檢檢查、試試驗(yàn)、度度量并將將結(jié)果與與規(guī)定的的要求進(jìn)進(jìn)行比較較，以確確定各個(gè)個(gè)特性的的符合性性的活動(dòng)動(dòng)。 3.116 自自檢：由由操作者者本人按按照規(guī)定定對(duì)所完完成的工工作的檢檢驗(yàn)。 3.117 驗(yàn)

19、驗(yàn)證: 通過(guò)客客觀證據(jù)據(jù)的提供供和檢查查,來(lái)驗(yàn)明明已符合合規(guī)定的的要求。 3.118 確確認(rèn)：為為專(zhuān)門(mén)指指定的使使用場(chǎng)合合，通過(guò)過(guò)客觀證證據(jù)的提提供和檢檢查，來(lái)來(lái)驗(yàn)明某某產(chǎn)品已已符合特特定要求求。 3.119 客客觀證據(jù)據(jù)：根據(jù)據(jù)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或或其它方方式獲得得的事實(shí)實(shí)，能提提供的真真實(shí)信息息。3.200 質(zhì)量量方針: 略。3.211 質(zhì)量量策劃: 略MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理修訂次：0第3頁(yè)共共4頁(yè)動(dòng)。3.222 質(zhì)量量控制: 為滿滿足質(zhì)量量要求所所采取的的作業(yè)技技術(shù)和活活動(dòng)。3.233 質(zhì)量量保證: 為使使人們確確信某實(shí)實(shí)體能滿滿足質(zhì)量量要求

20、,在質(zhì)量量體系內(nèi)內(nèi)所開(kāi)展展并按需需要進(jìn)行行證實(shí)的的有計(jì)劃劃和有系系統(tǒng)的全全部活動(dòng)動(dòng)。3.244 質(zhì)量量體系: 為實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理,由所需需的組織織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和和資源構(gòu)構(gòu)成的有有機(jī)整體體。3.255 管理理評(píng)審: 由最最高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)就質(zhì)量量方針和和目標(biāo),對(duì)質(zhì)量量體系的的現(xiàn)狀和和適宜性性所做的的正式評(píng)評(píng)價(jià)。3.266 合同同評(píng)審: 合同同簽訂前前由公司司所進(jìn)行行的系統(tǒng)統(tǒng)活動(dòng),以確保保質(zhì)量要要求規(guī)定定得合理理、明確確，文件件齊全，且公司司有能力力滿足。3.277 質(zhì)量量手冊(cè): 闡明明一個(gè)單單位的質(zhì)質(zhì)量方針針,并描述述其質(zhì)量量體系的的文件。3.288 質(zhì)量量計(jì)劃: 針對(duì)對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)產(chǎn)品、項(xiàng)項(xiàng)目、或

21、或合同，規(guī)定專(zhuān)專(zhuān)門(mén)的質(zhì)質(zhì)量措施施、資源源和活動(dòng)動(dòng)順序的的文件。3.299 記錄錄: 為已已完成的的活動(dòng)或或達(dá)到的的結(jié)果,提供客客觀證據(jù)據(jù)的文件件。3.300 規(guī)范范: 闡明明要求的的文件。3.311 可追追溯性: 根據(jù)據(jù)已記載載的標(biāo)志志,追蹤實(shí)實(shí)體的歷歷史,應(yīng)用情情況或場(chǎng)場(chǎng)所的能能力。3.322 質(zhì)量量審核: 為確確定質(zhì)量量活動(dòng)及及其有關(guān)關(guān)結(jié)果是是否符合合計(jì)劃安安排,以及這這些安排排是否被被有效貫貫徹并能能達(dá)到預(yù)預(yù)期的目目標(biāo)所作作的系統(tǒng)統(tǒng)的獨(dú)立立的檢查查。3.333 預(yù)防防措施: 為防防止發(fā)生生潛在的的不合格格,缺陷或或其它不不希望的的情況,以其產(chǎn)產(chǎn)生的原原因所采采取的消消除措施施。3.344

22、 糾正正措施: 為防防止現(xiàn)存存的不合合格,缺陷或或其它不不希望的的情況對(duì)對(duì)其產(chǎn)生生的原因因所采取取的消除除措施。3.355 不合合格的處處置: 為消除除不合格格,對(duì)現(xiàn)存存的不合合格實(shí)體體采取的的措施。3.366 被審審核方: 被審審核的機(jī)機(jī)構(gòu)。3.377 讓步步: 對(duì)某某種不符符合要求求的產(chǎn)品品的使用用或放行行的書(shū)面面認(rèn)可。3.388 重檢檢: 對(duì)不不合格產(chǎn)產(chǎn)品所采采取的措措施,以使其其能滿足足期望的的使用要要求,盡管它可可能與原原先規(guī)定定的要求求不符。3.399 檢測(cè)測(cè)器具: 對(duì)檢檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)和設(shè)設(shè)備，以以及檢驗(yàn)驗(yàn)、測(cè)量量和監(jiān)控控用儀器器儀表的的統(tǒng)稱(chēng)。3.400 投標(biāo)標(biāo)書(shū): 公司為為

23、獲得提提供產(chǎn)品品的合同同機(jī)會(huì),而應(yīng)邀邀做出的的供貨方方案。3.411 試產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品: 本公公司尚無(wú)無(wú)生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)之產(chǎn)產(chǎn)品。3.422 新產(chǎn)產(chǎn)品: 除OOOOO以以外之產(chǎn)產(chǎn)品。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的管理理修訂次：0第4頁(yè)共共4頁(yè)3.433 防錯(cuò)錯(cuò)：生產(chǎn)產(chǎn)和制造造過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)以防防止制造造不合格格產(chǎn)品。3.444預(yù)知性性維護(hù):基于針針對(duì)通過(guò)過(guò)預(yù)知可可能的失失效模式式的過(guò)程程數(shù)據(jù)而而避免維維護(hù)問(wèn)題題的活動(dòng)動(dòng)。3.455預(yù)防性性維護(hù):為消除除設(shè)備失失效和非非計(jì)劃的的生產(chǎn)中中斷而策策劃的活活動(dòng),是制造造過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)的輸輸出。3.466特殊特特性:可能影影響安全全

24、性或法法規(guī)的符符合性、配合、功能、性能或或產(chǎn)品后后續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的的產(chǎn)品特特性或制制造過(guò)程程參數(shù)。3.477 超額額運(yùn)費(fèi)：由于產(chǎn)產(chǎn)生額外外交付導(dǎo)導(dǎo)致的額額外的成成本或費(fèi)費(fèi)用。3.488 偏倚倚：是測(cè)測(cè)量結(jié)果果的觀測(cè)測(cè)平均值值與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)值的差差值。也也稱(chēng)準(zhǔn)確確度，（Ca）。3.499 再現(xiàn)現(xiàn)性：同同一作業(yè)業(yè)者，采采用同一一測(cè)量?jī)x儀器，多多次測(cè)定定同一產(chǎn)產(chǎn)品的同同一特性性時(shí)獲得得的測(cè)定定值變差差。3.500 再生生性:不不同作業(yè)業(yè)者,使使用同一一臺(tái)量具具,測(cè)定定同一產(chǎn)產(chǎn)品的同同一特性性時(shí)測(cè)量量平均值值的變差差。3.511 穩(wěn)定定性:同同一作業(yè)業(yè)者,使使用同一一臺(tái)量具具,在某某持續(xù)時(shí)時(shí)間內(nèi)測(cè)測(cè)定同一一被

25、測(cè)量量物的單單一特性性時(shí)所獲獲得的測(cè)測(cè)定值總總變差。3.522 線性性:在量量具預(yù)期期的工作作范圍內(nèi)內(nèi),偏倚倚值的差差值。3.500 管制制計(jì)劃:對(duì)控制制產(chǎn)品所所要求的的體系和和過(guò)程的的形成文文件的描描述。3.511 具有有設(shè)計(jì)職職責(zé)的組組織：組組織有權(quán)權(quán)限建立立新的，或更改改現(xiàn)有的的產(chǎn)品規(guī)規(guī)范。3.522 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室：進(jìn)進(jìn)行包括括但不限限于化學(xué)學(xué)、治金金、尺寸寸、物理理、電性性能或可可靠性試試驗(yàn)在內(nèi)內(nèi)的檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)和校準(zhǔn)準(zhǔn)的設(shè)施施。3.533實(shí)驗(yàn)室室范圍:受控文件件包括:實(shí)驗(yàn)室有有資格進(jìn)進(jìn)行的具具體試驗(yàn)驗(yàn)、評(píng)價(jià)價(jià)和校準(zhǔn)準(zhǔn)。用來(lái)進(jìn)行行上述活活動(dòng)的設(shè)設(shè)備清單單，和進(jìn)行上述述活動(dòng)的的方法和和標(biāo)準(zhǔn)的

26、的清單。 3.554 制制造:制制造或裝裝配以下下事項(xiàng)的的過(guò)程:生產(chǎn)原材材料生產(chǎn)件或或服務(wù)件件裝配,或或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或或其它最最終服務(wù)務(wù)。 3.555 外外部場(chǎng)所所:支持持現(xiàn)場(chǎng)及及非生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程發(fā)發(fā)生的場(chǎng)場(chǎng)所。 3.556 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng):增增值制造造過(guò)程發(fā)發(fā)生的場(chǎng)場(chǎng)所。3.577 過(guò)度度調(diào)整:指在樣樣品收集集階段，當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)樣本量量測(cè)值在在標(biāo)準(zhǔn)控控制線的的上限或或下限時(shí)時(shí)未找到到真因之之前而做做的調(diào)整整，在管管制圖描描繪出后后會(huì)呈現(xiàn)現(xiàn)出層別別型管制制圖。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：0第1頁(yè)共共5頁(yè)四、質(zhì)量量管理體體系 1)目目

27、的制訂并維維持書(shū)面面的持續(xù)續(xù)改進(jìn)、加強(qiáng)缺缺陷預(yù)防防和減少少變差和和浪費(fèi)的的質(zhì)量管管理體系系，以確確保各有有關(guān)質(zhì)量量工作有有所依循循并實(shí)施施，使公公司所生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品能符符合國(guó)家家法律法法規(guī)及客客戶之要要求。2) 范范圍本質(zhì)量管管理體系系包含IISO/TS1169449:220022要求，并適合合于本公公司所生生產(chǎn)產(chǎn)品品的質(zhì)量量保證體體系。4.1質(zhì)質(zhì)量管理理體系總總要求公司應(yīng)按按ISOO/TSS169949:20002的要要求建立立文件化化的質(zhì)量量管理體體系,加以實(shí)實(shí)施和保保持,并持續(xù)續(xù)改進(jìn)以以確保其其有效性性。4.1.1公司司應(yīng)識(shí)別別質(zhì)量管管理體系系所需的的流程其其在公司司中的應(yīng)應(yīng)用;4.1.

28、2通過(guò)過(guò)展開(kāi)流流程以確確定這些些流程的的順序和和相互作作用;4.1.3確定定并建立立為確保保這些流流程的有有效運(yùn)作作和控制制所需的的作業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方方法;4.1.4公司司應(yīng)確保保各流程程得到必必要的資資源和信信息以支支持這些些流程的的運(yùn)作和和管控；4.1.5采取取相應(yīng)措措施以監(jiān)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分分析這些些流程;4.1.6實(shí)施施必要的的措施以以實(shí)現(xiàn)對(duì)對(duì)這些流流程策劃劃的結(jié)果果和對(duì)這這些流程程的持續(xù)續(xù)改進(jìn)。4.1.7公司司應(yīng)對(duì)外外包過(guò)程程進(jìn)行識(shí)識(shí)別，并并對(duì)外包包過(guò)程處處的整個(gè)個(gè)過(guò)程作作管制，但不得得免除對(duì)對(duì)客戶要要求事項(xiàng)項(xiàng)符合性性的責(zé)任任。4.1.8以客客戶為導(dǎo)導(dǎo)向的流流程識(shí)別別圖及過(guò)過(guò)程展開(kāi)開(kāi)平面圖

29、圖（如附附件一）4.2文文件管制制文件管制制是質(zhì)量量管理系系統(tǒng)中重重要一環(huán)環(huán),是確保保在執(zhí)行行品質(zhì)系系統(tǒng)進(jìn)行行各項(xiàng)程程序,相關(guān)品品質(zhì)文件件適時(shí)而而且適當(dāng)當(dāng)?shù)氖褂糜谩?.2.1文件件在發(fā)行行之前被被審核;4.2.2文件件的定期期審查及及必要時(shí)時(shí)修訂,應(yīng)重新新核準(zhǔn);4.2.3能鑒鑒別文件件最新版版本;4.2.4確保保使用處處可取得得相關(guān)版版本之應(yīng)應(yīng)用文件件;4.2.5確保保文件易易讀,容易辨辨別和回回收;4.2.6確保保能鑒別別外來(lái)文文件之原原稿,和其發(fā)發(fā)行的管管制;4.2.7為避避免作廢廢文件被被誤用,作廢文文件因任任何目的的而留存存時(shí)應(yīng)予予以適當(dāng)當(dāng)?shù)蔫b別別。4.2.8為進(jìn)進(jìn)行文件件管制，設(shè)立文

30、文控員對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行管制制運(yùn)作。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：0第2頁(yè)共共5頁(yè)4.2.9工程程規(guī)范: a)根據(jù)客客戶要求求的時(shí)程程，對(duì)于于客戶的的工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格與與變更事事項(xiàng)，須須建立一一套作業(yè)業(yè)流程以以確保適適時(shí)審查查、分發(fā)發(fā)及實(shí)施施之；其其審查作作業(yè)須盡盡快且于于2個(gè)工作作周內(nèi)完完成。 b) 變更更實(shí)施日日期須予予以記錄錄，包括括文件更更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記記錄引用用上述工工程規(guī)格格,若PPAAP、管管制計(jì)劃劃、FMMEA.等因之受影影響時(shí)，須對(duì)客客戶的PPPAPP隨即更更新。4.3記記錄管制制 4.3.1質(zhì)量量記錄的的維護(hù)質(zhì)量記錄

31、錄應(yīng)由責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)依程序序保存期期限歸檔檔維護(hù),質(zhì)量記記錄應(yīng)由由各保管管人按時(shí)時(shí)間先后后、客戶戶或廠商商別歸檔檔,以利于于查閱追追溯。4.3.2質(zhì)量量記錄可可以是書(shū)書(shū)面的,也可以以是其它它媒體形形式如硬硬拷貝或或電子媒媒體。4.3.3記錄錄控制須須滿足法法規(guī)和客客戶要求求。五、管理理職責(zé)目的建立、實(shí)實(shí)施、維維持質(zhì)量量管理系系統(tǒng)有效效運(yùn)作符符合公司司對(duì)客戶戶的要求求，并明明確規(guī)定定有關(guān)品品質(zhì)工作作人員，部門(mén)主主管的職職責(zé)且貫貫徹實(shí)施施于日常常管理工工作中，是保證證持續(xù)改改進(jìn)的有有效方法法。 2）范圍本公司實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理系系統(tǒng)所涵涵蓋適用用本公司司制造的的所有產(chǎn)產(chǎn)品和所所有責(zé)任任單位。5.1管管

32、理階層層的承諾諾 11)管理理代表依依據(jù)公司司經(jīng)營(yíng)理理念,并考量量符合客客戶要求求及相關(guān)關(guān)法規(guī)要要求下擬擬定質(zhì)量量方針,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署后后頒布。 2)各各部門(mén)主主管依據(jù)據(jù)質(zhì)量方方針的需需求,制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),經(jīng)管理理評(píng)審會(huì)會(huì)議檢討討通過(guò)后后,由管理理代表統(tǒng)統(tǒng)籌各部部門(mén)目標(biāo)標(biāo),呈總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署頒頒布之。 33)建立立管理評(píng)評(píng)審制度度以使高高階管理理者能確確實(shí)了解解各相關(guān)關(guān)品質(zhì)工工作之狀狀況,并掌控控其有效效性及作作適當(dāng)之之改進(jìn)指指示。4)設(shè)立立管理代代表以監(jiān)監(jiān)督公司司質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)和落實(shí)實(shí),維持內(nèi)內(nèi)部溝通通及改善善工作。5)確保保提供適適當(dāng)和必必要的資資源。6)向各各部門(mén)傳傳達(dá)滿足足

33、客戶和和法律法法規(guī)的重重要性。7）總經(jīng)經(jīng)理須審審查制品品實(shí)現(xiàn)作作業(yè)流程程及其支支持流程程，以確確保其有有效性與與效率。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：0第2頁(yè)共共5頁(yè)4.2.9工程程規(guī)范: a)根據(jù)客客戶要求求的時(shí)程程，對(duì)于于客戶的的工程標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格與與變更事事項(xiàng)，須須建立一一套作業(yè)業(yè)流程以以確保適適時(shí)審查查、分發(fā)發(fā)及實(shí)施施之；其其審查作作業(yè)須盡盡快且于于2個(gè)工作作周內(nèi)完完成。 b) 變更更實(shí)施日日期須予予以記錄錄，包括括文件更更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記記錄引用用上述工工程規(guī)格格,若PPAAP、管管制計(jì)劃劃、FMMEA.等因之受影影響時(shí)，須對(duì)客

34、客戶的PPPAPP隨即更更新。4.3記記錄管制制 4.3.1質(zhì)量量記錄的的維護(hù)質(zhì)量記錄錄應(yīng)由責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)依程序序保存期期限歸檔檔維護(hù),質(zhì)量記記錄應(yīng)由由各保管管人按時(shí)時(shí)間先后后、客戶戶或廠商商別歸檔檔,以利于于查閱追追溯。4.3.2質(zhì)量量記錄可可以是書(shū)書(shū)面的,也可以以是其它它媒體形形式如硬硬拷貝或或電子媒媒體。4.3.3記錄錄控制須須滿足法法規(guī)和客客戶要求求。五、管理理職責(zé)目的建立、實(shí)實(shí)施、維維持質(zhì)量量管理系系統(tǒng)有效效運(yùn)作符符合公司司對(duì)客戶戶的要求求，并明明確規(guī)定定有關(guān)品品質(zhì)工作作人員，部門(mén)主主管的職職責(zé)且貫貫徹實(shí)施施于日常常管理工工作中，是保證證持續(xù)改改進(jìn)的有有效方法法。 2）范圍本公司實(shí)實(shí)施

35、質(zhì)量量管理系系統(tǒng)所涵涵蓋適用用本公司司制造的的所有產(chǎn)產(chǎn)品和所所有責(zé)任任單位。5.1管管理階層層的承諾諾 11)管理理代表依依據(jù)公司司經(jīng)營(yíng)理理念,并考量量符合客客戶要求求及相關(guān)關(guān)法規(guī)要要求下擬擬定質(zhì)量量方針,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署后后頒布。 2)各各部門(mén)主主管依據(jù)據(jù)質(zhì)量方方針的需需求,制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),經(jīng)管理理評(píng)審會(huì)會(huì)議檢討討通過(guò)后后,由管理理代表統(tǒng)統(tǒng)籌各部部門(mén)目標(biāo)標(biāo),呈總經(jīng)經(jīng)理審核核簽署頒頒布之。 33)建立立管理評(píng)評(píng)審制度度以使高高階管理理者能確確實(shí)了解解各相關(guān)關(guān)品質(zhì)工工作之狀狀況,并掌控控其有效效性及作作適當(dāng)之之改進(jìn)指指示。4)設(shè)立立管理代代表以監(jiān)監(jiān)督公司司質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)和落實(shí)實(shí),維持內(nèi)內(nèi)

36、部溝通通及改善善工作。5)確保保提供適適當(dāng)和必必要的資資源。6)向各各部門(mén)傳傳達(dá)滿足足客戶和和法律法法規(guī)的重重要性。7）總經(jīng)經(jīng)理須審審查制品品實(shí)現(xiàn)作作業(yè)流程程及其支支持流程程，以確確保其有有效性與與效率。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：0第4頁(yè)共共5頁(yè)部門(mén)各級(jí)級(jí)別之職職能分工工,相關(guān)部部門(mén)人員員的職權(quán)權(quán)、責(zé)任任和權(quán)限限明確,并確保保被溝通通過(guò)。(具體參參見(jiàn)崗位位職責(zé))5.5.1.22建立代代理人制制度,保證任任何時(shí)候候均有人人執(zhí)行及及維持相相關(guān)系統(tǒng)統(tǒng)繼續(xù)運(yùn)運(yùn)作。(見(jiàn)職務(wù)務(wù)代理人人一覽表表)5.5.1.33 品質(zhì)質(zhì)職責(zé)產(chǎn)品/作作業(yè)流程

37、程發(fā)生不不符合時(shí)時(shí)，須立立即通知知負(fù)有對(duì)對(duì)策權(quán)責(zé)責(zé)的管理理者，負(fù)負(fù)責(zé)品質(zhì)質(zhì)的人員員有權(quán)停停止生產(chǎn)產(chǎn)以糾正正品質(zhì)問(wèn)問(wèn)題。各班別均均須配置置負(fù)責(zé)制制品品質(zhì)質(zhì)之人員員。5.5.2管理理代表5.5.2.11負(fù)責(zé)依依ISOO/TSS169949:20002質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)建立、推行和和持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量量管理系系統(tǒng)。5.5.2.22向總經(jīng)經(jīng)理報(bào)告告質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)行績(jī)績(jī)效及質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)改改善方案案的提出出。5.5.2.33對(duì)公司司全體員員工以客客戶為中中心的意意識(shí)的宣宣導(dǎo)及提提升。5.5.2.44負(fù)責(zé)與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)的的外部事事宜的聯(lián)聯(lián)絡(luò)和溝溝通協(xié)調(diào)調(diào)。5.5.2.55 客戶戶代表 客客

38、戶代表表由總經(jīng)經(jīng)理指派派，就下下列品質(zhì)質(zhì)要求事事項(xiàng)以確確保滿足足客戶要求：a)重要管管制特性性的選定定;b)品質(zhì)目目標(biāo)的設(shè)設(shè)定;c)品質(zhì)有有關(guān)的訓(xùn)訓(xùn)練;d) 糾糾正及預(yù)預(yù)防措施施;e)產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計(jì)與開(kāi)開(kāi)發(fā)（僅僅制造過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)與開(kāi)發(fā)發(fā)）。5.5.3內(nèi)部部溝通公司總經(jīng)經(jīng)理和部部門(mén)主管管應(yīng)建立立多種內(nèi)內(nèi)部溝通通渠道（如會(huì)議議、早會(huì)會(huì)、標(biāo)語(yǔ)語(yǔ)、看板板、意見(jiàn)見(jiàn)箱和聯(lián)聯(lián)絡(luò)單等等形式）,以確保保關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理理系統(tǒng)流流程和其其執(zhí)行成成效達(dá)成成有效的的溝通。5.6管管理評(píng)審審5.6.1總經(jīng)經(jīng)理應(yīng)定定期召開(kāi)開(kāi)管理評(píng)評(píng)審,評(píng)評(píng)審包含含品質(zhì)管管理系統(tǒng)統(tǒng)的所有有要求、績(jī)效趨趨勢(shì)、改改進(jìn)機(jī)會(huì)會(huì)和更改改的需要要（含品

39、品質(zhì)政策策和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)），以確確保品質(zhì)質(zhì)管理系系統(tǒng)持續(xù)續(xù)的適宜宜性、充充分性和和有效性性,管理評(píng)評(píng)審的會(huì)會(huì)議記錄錄至少保保留五年年。MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求和管管理責(zé)任任修訂次：0第5頁(yè)共共5頁(yè)5.6.1.11由總經(jīng)經(jīng)理主持持,管理代代表于會(huì)會(huì)前通知知單位主主管參與與,對(duì)現(xiàn)行行質(zhì)量系系統(tǒng)作整整體性審審查,內(nèi)容包包括:1)由管管理代表表報(bào)告上上次決議議事項(xiàng)的的執(zhí)行情情況;2)由管管理代表表提出質(zhì)質(zhì)量審核核報(bào)告;3)由品品保主管管提出在在經(jīng)營(yíng)計(jì)計(jì)劃中所所規(guī)定的的質(zhì)量目目標(biāo)達(dá)成成情況報(bào)報(bào)告、客客戶抱怨怨的檢討討4)由業(yè)業(yè)務(wù)提出出客戶滿滿意度的的調(diào)查評(píng)評(píng)

40、估報(bào)告告、實(shí)際際與潛在在市場(chǎng)不不良(失效)及對(duì)品品質(zhì)/安全/環(huán)境沖沖擊的分分析報(bào)告告; 5）由財(cái)務(wù)務(wù)課提出出內(nèi)、外外部失敗敗品質(zhì)成成本報(bào)告告；6)過(guò)程程績(jī)效和和產(chǎn)品符符合性的的檢討;7)由管管理代表表提出可可能影響響質(zhì)量管管理體系系的更改改;8)各部部門(mén)提出出質(zhì)量目目標(biāo)達(dá)成成情況及及糾正預(yù)預(yù)防措施施報(bào)告，以及改改善建議議。 5.6.1.22會(huì)議決決議內(nèi)容容應(yīng)包括括:1)質(zhì)量量管理系系統(tǒng)改善善的提出出;2)流程程績(jī)效改改善的提提出; 3)產(chǎn)品改改善的提提出; 4)資源需需求的提提出。5.6.1.33管理評(píng)評(píng)審會(huì)議議記錄及及會(huì)議決決議事項(xiàng)項(xiàng)的跟蹤蹤確認(rèn)由由管理代代表負(fù)責(zé)責(zé)。5.6.2會(huì)議議產(chǎn)生的的

41、決議事事項(xiàng)必須須經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。六、相關(guān)關(guān)資料 6.1質(zhì)量量手冊(cè); 6.2文件件與資料料控制程程序; 6.3質(zhì)量量記錄控控制程序序; 6.4管理理評(píng)審程程序;6.5目目標(biāo)管理理程序;6.6 溝通管管理程序序;6.7 質(zhì)量體體系策劃劃程序;6.8 工藝計(jì)計(jì)劃及文文件控制制程序MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：資資源管理理修訂次：0第1頁(yè)共共2頁(yè)一、目的的為執(zhí)行和和持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理系統(tǒng)統(tǒng)，提升升客戶滿滿意度，公司須須適時(shí)的的決定和和提供所所需的資資源。 二、范范圍 本公公司提供供產(chǎn)品所所需的人人力、設(shè)設(shè)施及工工作環(huán)境境等資資源。 三、管管理重點(diǎn)點(diǎn)人力資源源1對(duì)于從從事影響響產(chǎn)

42、品品品質(zhì)的工工作和活活動(dòng)的人人員需經(jīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)牡慕逃?、培?xùn)，以獲得適適當(dāng)?shù)慕?jīng)經(jīng)驗(yàn)和技技能，使使其能勝勝任工作作。1.2 公司應(yīng)應(yīng)對(duì)新進(jìn)進(jìn)人員進(jìn)進(jìn)行公司司規(guī)章制制度教育育訓(xùn)練和和各部門(mén)門(mén)主管應(yīng)應(yīng)對(duì)新進(jìn)進(jìn)人員講講解作業(yè)業(yè)流程，特別是是灌輸正正確的品品質(zhì)觀念念。 1.33 能能力、訓(xùn)訓(xùn)練、資資格及意意識(shí)建立并維維持鑒別別對(duì)制品品品質(zhì)有有影響人人員的訓(xùn)訓(xùn)練需求求，并達(dá)達(dá)成其能能力之書(shū)書(shū)面程序序。對(duì)執(zhí)行特特定指派派作業(yè)的的人員(含特定定專(zhuān)業(yè)人人員)需需經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)、考考核評(píng)估估、確認(rèn)認(rèn)工作合合格者方方可擔(dān)當(dāng)當(dāng)重任，尤以注注重滿足足客戶需需求。 cc)在職職訓(xùn)練對(duì)所有影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的工作，組織必必須對(duì)新新

43、到職或或調(diào)整工工作的工工作人員員提供適適當(dāng)?shù)脑谠诼毰嘤?xùn)訓(xùn)。包括括合同工工和代理理工作人人員。必必須告知知其工作作影響質(zhì)質(zhì)量的人人員不符符合質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)對(duì)客戶造造成的后后果。d) 各各部門(mén)主主管應(yīng)于于每年年年底提交交次年度度的人員員培訓(xùn)需需求，管管理代表表匯總制制定年度度教育訓(xùn)訓(xùn)練計(jì)劃劃。e) 確確認(rèn)員工工學(xué)習(xí)受受訓(xùn)成效效和在工工作上應(yīng)應(yīng)用效果果，認(rèn)知知他們工工作，能能力大小小及如何何致力于于品質(zhì)目目標(biāo)達(dá)成成之間的的關(guān)系和和重要性性。f) 有有關(guān)教育育訓(xùn)練之之相關(guān)資資料及記記錄都要要進(jìn)行保保存、管管理和使使用。g)產(chǎn)品品（制造造過(guò)程）設(shè)計(jì)技技能產(chǎn)品（制制造過(guò)程程）設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任者者須有能能力達(dá)成成設(shè)

44、計(jì)要要求并熟熟練掌握握適用之之工具及及技術(shù)，此二者者須予以以確保，其適用用之工具具及技能能須予以以鑒別。h)員工工激勵(lì)與與授權(quán)為了使員員工達(dá)成成品質(zhì)目目標(biāo)，進(jìn)進(jìn)行持續(xù)續(xù)改進(jìn)及及建立創(chuàng)創(chuàng)新的環(huán)環(huán)境，須須設(shè)立一一套激勵(lì)勵(lì)過(guò)程包包括提升升品質(zhì)與與技術(shù)認(rèn)認(rèn)知。此此激勵(lì)過(guò)過(guò)程須衡衡量員工工對(duì)他們們工作相相關(guān)性/重要性性的程度度及貢獻(xiàn)獻(xiàn)度。基礎(chǔ)設(shè)施施a)工廠廠、設(shè)施施及設(shè)備備規(guī)劃對(duì)對(duì)工廠開(kāi)開(kāi)發(fā)、設(shè)設(shè)施/設(shè)備規(guī)規(guī)劃須使使用多功功能小組組方法，工廠的的平面配配置須盡盡量減少少物料的的運(yùn)搬，增加場(chǎng)場(chǎng)地空間間增值的的使用，MMMMM質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題：資資源管理理修訂次：0第2頁(yè)共共2頁(yè)促進(jìn)材

45、料料的同步步流動(dòng)；必須制制定和實(shí)實(shí)施評(píng)價(jià)價(jià)現(xiàn)有操操作和過(guò)過(guò)程有效效性的方方法（如如：人機(jī)機(jī)工程學(xué)學(xué)、操作作工和生生產(chǎn)線平平衡、貯貯存和周周轉(zhuǎn)庫(kù)存存水平、自動(dòng)化化的應(yīng)用用等）。b) 公公司對(duì)廠廠區(qū)供水水供電等等動(dòng)力設(shè)設(shè)施正常常提供，機(jī)器設(shè)設(shè)備和消消防設(shè)施施的維修修保養(yǎng)及及正確使使用是保保持工廠廠正常運(yùn)運(yùn)作必不不可少的的重要環(huán)環(huán)節(jié)，是是達(dá)成產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求的的必要條條件。 c) 各類(lèi)機(jī)機(jī)器設(shè)備備和消防防設(shè)施要要配備專(zhuān)專(zhuān)業(yè)人員員負(fù)責(zé)管管理。d) 全全廠電力力供應(yīng)系系統(tǒng)、水水資源提提供及維維持運(yùn)作作要配備備專(zhuān)業(yè)人人員負(fù)責(zé)責(zé)管理。f) 相相應(yīng)的量量測(cè)儀器器應(yīng)配備備專(zhuān)業(yè)人人員負(fù)責(zé)責(zé)管理。 g)必必須準(zhǔn)備備

46、應(yīng)急計(jì)計(jì)劃（如如公用事事業(yè)中斷斷、勞動(dòng)動(dòng)力短缺缺、關(guān)鍵鍵設(shè)備故故障、市市場(chǎng)退貨貨、控制制計(jì)劃中中的特性性不穩(wěn)定定或能力力不足等等）以在在緊急狀狀況下滿滿足客戶戶要求。 33.工作作環(huán)境公司應(yīng)管管理及維維持為達(dá)達(dá)到符合合產(chǎn)品所所需的工工作環(huán)境境,制定定劃分各各部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)之區(qū)區(qū)域并按按照工作作環(huán)境管管理程序序?qū)?SS管理、工業(yè)安安全、食食堂衛(wèi)生生及廢水污污水處理理等進(jìn)行行檢查評(píng)評(píng)核。確保員工工安全以以達(dá)到產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量必須關(guān)注注產(chǎn)品安安全和員員工潛在在危險(xiǎn)最最小化的的方法（如設(shè)計(jì)計(jì)和制造造過(guò)程中中作預(yù)防防活動(dòng)的的防錯(cuò)、應(yīng)用保保護(hù)性設(shè)設(shè)備等），特別別是在設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程程和制造造過(guò)程中中。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)

47、的清潔潔作業(yè)場(chǎng)所所須維持持整理整整頓(有序、清潔)，且按按產(chǎn)品/制造過(guò)過(guò)程需求求進(jìn)行維護(hù)。四、相關(guān)關(guān)資料1.人力力資源管管理程序序；2.礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理程序3.工作作環(huán)境管管理程序序；4.緊急急應(yīng)變計(jì)計(jì)劃。MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)修訂次：0第 1頁(yè)頁(yè) 共共10頁(yè)一、目的的為滿足產(chǎn)產(chǎn)品的要要求，必必須規(guī)劃劃、制訂訂出產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的先先后順序序及其與與此相關(guān)關(guān)的相互互作業(yè)，并加以以考慮與與質(zhì)量管管理體系系要求一一致的流流程(含含子流程程)最終終達(dá)到實(shí)實(shí)現(xiàn)客戶戶要求的的合格產(chǎn)產(chǎn)品。 二、范范圍 本公公司提供供產(chǎn)品之之流程均均屬之。 三、管管理重點(diǎn)點(diǎn)1

48、.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃1.1、產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃劃程序技技術(shù)部負(fù)負(fù)責(zé)編制制，產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需的作作業(yè)流程程須予以以策劃/開(kāi)發(fā)，并與質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的作業(yè)流流程的要要求事項(xiàng)項(xiàng)一致，在制品品實(shí)現(xiàn)的的規(guī)劃時(shí)時(shí)，須確確定如下下事項(xiàng)：a)品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)及及產(chǎn)品要要求b)建立立作業(yè)流流程、相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，并提提供相關(guān)關(guān)生產(chǎn)資資源c)產(chǎn)品品所需的的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查、測(cè)試，且須規(guī)定定產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則，必要要時(shí)需經(jīng)經(jīng)客戶批批準(zhǔn)；對(duì)對(duì)于計(jì)數(shù)數(shù)型數(shù)據(jù)據(jù)抽樣，其接收收準(zhǔn)則必必須是零零缺陷（C=00）d)證明明產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的作作業(yè)流程程及其制制品符合合要求的的記錄e)客戶戶要求事事項(xiàng)及參參考的技技術(shù)規(guī)范范f)確保保客戶合合同

49、的產(chǎn)產(chǎn)品、正正在開(kāi)發(fā)發(fā)的項(xiàng)目目和有關(guān)關(guān)產(chǎn)品信信息的機(jī)機(jī)密性。g)更改改控制對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)有影影響的變變更(含產(chǎn)品品及制程程)須建立立控制的的反應(yīng)的的流程，其變更更影響(包括任任何供應(yīng)應(yīng)商引起起的更改改)須予予以評(píng)估估，并設(shè)設(shè)定驗(yàn)證證/確認(rèn)以以確保符符合客戶戶要求事事項(xiàng)。變變更在實(shí)實(shí)施前必必須被確確認(rèn)。具有專(zhuān)利利權(quán)的設(shè)設(shè)計(jì)，其其外形、裝配和和功能(包括性性能/耐用性性)的影響響須與客客戶共同同審查，以適當(dāng)當(dāng)評(píng)價(jià)其其效應(yīng)。若客戶戶要求時(shí)時(shí)，如試試產(chǎn)產(chǎn)品品導(dǎo)入的的附加驗(yàn)驗(yàn)證/鑒別要要求事項(xiàng)項(xiàng)，須予予以滿足足。當(dāng)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)變更有有影響客客戶要求求時(shí),應(yīng)應(yīng)通知客客戶并經(jīng)經(jīng)其承認(rèn)認(rèn)。 22.與客客戶相關(guān)關(guān)

50、的流程程2.1客客戶需求求的鑒別別2.1.1客戶戶的需求求(合約約和訂單單)的鑒鑒定,需需求的審審查相關(guān)關(guān)程序由由業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)。2.1.2客戶戶的正常常需求(即按產(chǎn)產(chǎn)品圖規(guī)規(guī)定)指指明對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的要要求(包包括對(duì)使使用、交交貨和支支援的要要求)應(yīng)應(yīng)由業(yè)務(wù)務(wù)部定義義，并在在給業(yè)務(wù)務(wù)部的訂訂單中已已列明. 2.1.3對(duì)客客戶需求求的鑒別別還應(yīng)考考慮:MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)修訂次：0第 2頁(yè)頁(yè) 共共10 頁(yè)a) 客客戶未明明確指明明但對(duì)于于特定用用途有必必須的。b) 與與產(chǎn)品有有關(guān)的義義務(wù)包括括法律和和規(guī)章的的要求。c) 公公司任何何的附加加要求。2.

51、1.4 客客戶指定定的重要要管制特特性: 客戶戶指定的的重要管管制特性性需予以以確定,并傳達(dá)達(dá)到公司司相關(guān)單單位進(jìn)行行管制并并文件化化、識(shí)別別,并需需證明其其符合客客戶之要要求相一一致。 2.2客戶戶要求的的審查2.2.1客戶戶需求以以書(shū)面或或口頭等等方式進(jìn)進(jìn)行所需需產(chǎn)品之之詢價(jià),業(yè)務(wù)部部依客戶戶所詢問(wèn)問(wèn)之需求求向客戶戶報(bào)價(jià)。2.2.2合約約/訂單單內(nèi)容擬擬訂或修修訂需經(jīng)經(jīng)雙方權(quán)權(quán)責(zé)人員員確認(rèn)同同意，并并確保訂訂單(含含制品要要求)/合約已已被清楚楚定義,且訂單單或合約約任何不不一致的的要求已已經(jīng)解決決,并確確保本公公司有能能力符合合客戶需需求。 2.2.3客戶戶之訂單單先由業(yè)業(yè)務(wù)部審審查產(chǎn)品

52、品的規(guī)格格、價(jià)格格、交期期、數(shù)量量等條件件，并與與生管排排定交期期后，經(jīng)經(jīng)客戶確確認(rèn)完成成合約/訂單審審查。2.2.4合約約/訂單單審查和和審查所所引起的的措施的的記錄由由業(yè)務(wù)部部保存。2.2.5當(dāng)訂訂單變更更時(shí),業(yè)業(yè)務(wù)部應(yīng)應(yīng)知會(huì)相相關(guān)部門(mén)門(mén)進(jìn)行確確認(rèn)并執(zhí)執(zhí)行變更更。2.2.6當(dāng)客客戶提出出口頭訂訂單或訂訂單變更更要求時(shí)時(shí),應(yīng)由由業(yè)務(wù)部部轉(zhuǎn)化為為書(shū)面形形式,會(huì)會(huì)同相關(guān)關(guān)部門(mén)實(shí)實(shí)施。2.2.7正式式審查難難以進(jìn)行行時(shí)(如網(wǎng)絡(luò)絡(luò)銷(xiāo)售)，應(yīng)對(duì)對(duì)有關(guān)制制品信息息(如產(chǎn)品品目錄、廣告)實(shí)施審審查,但但不進(jìn)行行正式審審查必須須經(jīng)客戶戶同意。2.2.8 在在進(jìn)行預(yù)預(yù)期產(chǎn)品品的合同同評(píng)審時(shí)時(shí),必須須調(diào)查、確認(rèn)

53、該該產(chǎn)品的的制造可可行性和和風(fēng)險(xiǎn)分分析，并并形成文文件。2.2.9 當(dāng)當(dāng)客戶提提出第二二方審核核要求時(shí)時(shí)，業(yè)務(wù)務(wù)人員與與客戶確確定審核核相關(guān)事事項(xiàng)并轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交管理理者代表表處理。 2.3與客客戶的溝溝通2.3.1為滿滿足客戶戶的要求求應(yīng)與客客戶保持持溝通，產(chǎn)品資資訊、客客戶查詢?cè)?、訂單單處理、修改訂訂單、客客戶回饋饋、客戶戶抱怨等等相關(guān)事事宜，由由業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)處處理，品品保與技技術(shù)按指指令進(jìn)行行售后服服務(wù)。2.3.2須具具有用客客戶規(guī)定定語(yǔ)言、按客戶戶規(guī)定的的格式來(lái)來(lái)傳遞必必要的信信息和資資料的能能力設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)管制制本公司無(wú)無(wú)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā),僅有有制程設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)，故不不承擔(dān)產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任.

54、 3.11制程設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)策劃劃：在接接到一個(gè)個(gè)新規(guī)格格或更改改的產(chǎn)品品時(shí)，由由技術(shù)部部主導(dǎo)，以多功功能小組組方式組組成項(xiàng)目目小組進(jìn)進(jìn)行，需需確立以以下事項(xiàng)項(xiàng)： a)決決定設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的步驟驟；MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)修訂次：0第 3頁(yè)頁(yè) 共共10 頁(yè)b)在適適當(dāng)設(shè)計(jì)計(jì)開(kāi)發(fā)階階段進(jìn)行行審查、驗(yàn)證、確認(rèn)；c)決定定項(xiàng)目開(kāi)開(kāi)發(fā)小組組相關(guān)人人員的工工作和職職責(zé)；d)決定定項(xiàng)目負(fù)負(fù)責(zé)人,以進(jìn)行行各項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目的管管理和各各項(xiàng)組織織界面的的溝通 和管理;e)擬定定項(xiàng)目的的進(jìn)度計(jì)計(jì)劃,且且項(xiàng)目進(jìn)進(jìn)度計(jì)劃劃應(yīng)隨項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)度度狀況而而調(diào)整更更新;f)項(xiàng)目目小組人人

55、員必須須以多方方?jīng)Q策方方式進(jìn)行行以下工工作,以以減少產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn):開(kāi)發(fā)、認(rèn)認(rèn)定和監(jiān)監(jiān)控重要要管制特特性；開(kāi)發(fā)和評(píng)評(píng)審FMMEA，包含降降低潛在在風(fēng)險(xiǎn)的的對(duì)策； 開(kāi)發(fā)和和評(píng)審管管制計(jì)劃劃；3.2 制造過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)輸入必須對(duì)過(guò)過(guò)程設(shè)計(jì)計(jì)輸入要要求進(jìn)行行識(shí)別、形成文文件并進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，并保保留其記記錄，包包括：aa)功能及及性能要要求適用法律律法規(guī)的的要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)輸出的的資料（數(shù)據(jù)） 生產(chǎn)性性標(biāo)的值值、過(guò)程程能力及及成本目目標(biāo)客戶要求求事項(xiàng)（如果有有要求）f)以以往的開(kāi)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)g)其其它對(duì)于于制程設(shè)設(shè)計(jì)所必必需的要要求3.2.1重要要管制特特性(含制品品特性及及制程參參數(shù)) 重要管管制特性性

56、須予以以識(shí)別并并且要：aa)列入管管制計(jì)劃劃bb)符合客客戶指定定的定義義與使用用符號(hào)c) 制制程控制制用的文文件(如：FMMEA、管制計(jì)計(jì)劃、規(guī)規(guī)格圖面面、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū))以客戶戶規(guī)定的的重要管管制特性性符號(hào)或或本公司司等效的的符號(hào)進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí),那些些會(huì)影響響到重要要管制特特性的過(guò)過(guò)程步驟驟也需進(jìn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)3.3 制程設(shè)設(shè)計(jì)輸出出制程設(shè)計(jì)計(jì)的輸出出必須以以能根據(jù)據(jù)制程設(shè)設(shè)計(jì)輸入入的要求求，進(jìn)行行驗(yàn)證和和確認(rèn)的的方式陳陳述，制制程設(shè)計(jì)計(jì)輸出必必須包括括：規(guī)格與圖圖面產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則提供適當(dāng)當(dāng)信息與與予采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)及服務(wù)務(wù)d) 制制造流程程圖/場(chǎng)地平平面布置置圖MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)

57、：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)修訂次：0第 4頁(yè)頁(yè) 共共10頁(yè)e) 制制程FMMEAff) 管管制計(jì)劃劃g) 作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)h) 制制程承認(rèn)認(rèn)的接收收準(zhǔn)則i) 品品質(zhì)、信信賴(lài)性、維護(hù)性性、可量量測(cè)性的的數(shù)據(jù)jj)防錯(cuò)(防呆法法)活動(dòng)的的結(jié)果(適用時(shí)時(shí))k)制制品/制程中中不符合合事項(xiàng)快快速檢測(cè)測(cè)與回饋饋的方法法l) 其它制制程設(shè)計(jì)計(jì)輸入的的要求事事項(xiàng)3.4 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)審審查審查成員員須包括括與被審審查有關(guān)關(guān)的部門(mén)門(mén)代表，審查結(jié)結(jié)果及必必要措施施的記錄錄須予以以保留，過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)審查查須在以以下階段段進(jìn)行：制造可行行性階段段：評(píng)審審制造可可行性、規(guī)格與與圖面等等樣品階段段：評(píng)審審樣件、制程設(shè)

58、設(shè)計(jì)進(jìn)度度、成本本、產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量、接收收準(zhǔn)則等等試產(chǎn)階段段：評(píng)審審試產(chǎn)結(jié)結(jié)果、制制程設(shè)計(jì)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、制制程FMMEA、管制計(jì)計(jì)劃、信信賴(lài)性等等量產(chǎn)階段段：評(píng)審審量產(chǎn)結(jié)結(jié)果、產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)、生產(chǎn)產(chǎn)性標(biāo)的的、過(guò)程程能力等等3.4.1監(jiān)控控在制程設(shè)設(shè)計(jì)適當(dāng)當(dāng)階段針針對(duì)項(xiàng)目目的進(jìn)度度、成本本、產(chǎn)品品質(zhì)量、關(guān)鍵路路徑等進(jìn)進(jìn)行監(jiān)控控分析，并作成成總結(jié)報(bào)報(bào)告，供供管理審審查輸入入。3.5 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證驗(yàn)證須依依制程設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)劃劃執(zhí)行，確保設(shè)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)輸輸出符合合其輸入入要求事事項(xiàng),驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及必要要措施的的記錄須須予以保保留。驗(yàn)驗(yàn)證可包包括以下下時(shí)機(jī)：圖面規(guī)格格形成時(shí)時(shí)：對(duì)圖圖面及各各項(xiàng)規(guī)

59、格格的驗(yàn)證證b)客戶戶要求有有原型樣樣件時(shí):對(duì)原型型樣件的的驗(yàn)證,包含材材料、尺尺寸、功功能、性性能等c)試產(chǎn)產(chǎn)時(shí)：依依客戶的的圖面、技術(shù)規(guī)規(guī)范、工工程規(guī)范范等對(duì)量量試品的的驗(yàn)證，包含材材料、尺尺寸、功功能、性性能等3.6設(shè)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)確確認(rèn)為確保設(shè)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)出產(chǎn)品品能符合合指定或或已知預(yù)預(yù)期用途途的要求求,確認(rèn)認(rèn)必須與與客戶的的要求相相一致(包含計(jì)計(jì)劃時(shí)間間),且且確認(rèn)須須于產(chǎn)品品交付或或應(yīng)用前前MMMMM質(zhì) 量量 手手 冊(cè)冊(cè)文件號(hào)：YYYYYYYY標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)修訂次：0第 5頁(yè)頁(yè) 共共10頁(yè)須予以執(zhí)執(zhí)行完成成,確認(rèn)認(rèn)時(shí)機(jī)為為原型樣樣件階段段或量試試生產(chǎn)階階段,將將各項(xiàng)驗(yàn)驗(yàn)證資料料和

60、樣品品送交客客戶進(jìn)行行相應(yīng)的的裝配測(cè)測(cè)試和應(yīng)應(yīng)用測(cè)試試 ，其其確認(rèn)結(jié)結(jié)果及必必要措施施的記錄錄須予以以保留3.6.1原型型樣件計(jì)計(jì)劃當(dāng)客戶要要求時(shí)，須訂出出原型計(jì)計(jì)劃案與與管制計(jì)計(jì)劃，量量產(chǎn)時(shí)須須盡可能能使用與與原型計(jì)計(jì)劃的同同一供貨貨商、同同一工治治具、同同一制造造過(guò)程，所有性性能試驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)須須予以監(jiān)監(jiān)控,適時(shí)完完成并符符合要求求；上述述活動(dòng)外外包作業(yè)業(yè)時(shí)，公公司須負(fù)負(fù)責(zé)包括括提供技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)。3.6.2產(chǎn)品品批準(zhǔn)過(guò)過(guò)程必須符合合客戶所所認(rèn)可的的產(chǎn)品和和制程承承認(rèn)程序序，供應(yīng)應(yīng)商也必必須遵守守產(chǎn)品和和制造過(guò)過(guò)程批準(zhǔn)準(zhǔn)程序。3.7 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)變變更的控控制識(shí)別設(shè)計(jì)計(jì)/開(kāi)發(fā)的的變更（包括產(chǎn)產(chǎn)品和