2022年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)

1、第26頁(yè)共26頁(yè)2022年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)按照_省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了_縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，積極認(rèn)真地_協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、根據(jù)市局全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)_家，其中發(fā)現(xiàn)一

2、家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)_家、零售企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。二、加強(qiáng)對(duì)防控甲型h1n1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。_年下半年至今，我局共抽驗(yàn)藥品_批次，共檢驗(yàn)出_批次不合格藥品，其中，抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌危揖忠婪▽?duì)其進(jìn)行了處理。三、

3、結(jié)合計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，執(zhí)法車(chē)輛_余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位_家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)_份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。四、結(jié)合非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼一例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字(_)_號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。五、在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局廊坊市食品藥品監(jiān)督管理_省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥_函_。我

4、局對(duì)此高度重視，立即_執(zhí)法人員按照附件假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，_名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。截止到目前，我局共查處藥械案件_起，其中假劣藥械案件_起，沒(méi)收物品貨值金額_元，罰沒(méi)款合計(jì)_元。在下一階段的工作中，我局將按照省局_省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的統(tǒng)一部署，繼續(xù)開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步凈化藥械市場(chǎng)秩序，確保全縣人民群眾用藥安全。_縣食品藥品監(jiān)督管理局2022年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)（二）為貫徹落實(shí)自治州_開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升我鎮(zhèn)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

5、一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。根據(jù)巴政_發(fā)明電【_】_號(hào)精神，明確了本次專(zhuān)項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對(duì)整治工作提出了要求。加強(qiáng)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，使專(zhuān)項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。本次專(zhuān)項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過(guò)深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化_領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高；進(jìn)一步加大對(duì)制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農(nóng)牧民用藥安全的突出問(wèn)題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的

6、安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高農(nóng)牧民安全用藥知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)，營(yíng)造全鎮(zhèn)_藥品安全的良好社會(huì)氛圍。三、精心_，取得實(shí)效。為確保專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)效，我鎮(zhèn)通過(guò)認(rèn)真實(shí)行國(guó)家基本藥物目錄藥品。一開(kāi)展打擊銷(xiāo)售假劣藥品的行為。是否存在無(wú)證銷(xiāo)售藥品和銷(xiāo)售假劣藥品的信息，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，堅(jiān)決查處。二通過(guò)在村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過(guò)健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。三繼續(xù)加強(qiáng)“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對(duì)包裝或說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號(hào)的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類(lèi)產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。四

7、開(kāi)展疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。我鎮(zhèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由縣疾控中心統(tǒng)一配送，疫苗來(lái)源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。各醫(yī)療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺(tái)帳，記錄了被接種對(duì)象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。五加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械_投訴案件查處。我鎮(zhèn)無(wú)投訴情況。六加強(qiáng)宣傳。通過(guò)各類(lèi)途徑對(duì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的開(kāi)展情況進(jìn)行報(bào)導(dǎo)，擴(kuò)大藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治影響。通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營(yíng)規(guī)范；無(wú)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我鎮(zhèn)藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了

8、我鎮(zhèn)人民群眾用藥用械安全有效。2022年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)（三）為貫徹落實(shí)_深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)_部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理_、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥局_藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案_(國(guó)食藥監(jiān)辦_號(hào))和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局_深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見(jiàn)_(國(guó)食藥監(jiān)辦_號(hào))文件精神，根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以_和_為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)_，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制

9、，確保公眾用藥安全，促進(jìn)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)為重點(diǎn)，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)全區(qū)藥品市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度，在藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作中取得了明顯成效。通過(guò)近兩年深入整治，進(jìn)一步落實(shí)了“地_府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)；進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒(méi)有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消

10、費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。截至今年_月份，共出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械_個(gè)品種，標(biāo)值_萬(wàn)余元；中藥材、中藥飲片_個(gè)品種_批次，_公斤，標(biāo)值_元；取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶(hù)_戶(hù)；受理群眾_投訴案件_起；查處違法藥品廣告_件。罰款_萬(wàn)元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得成效。全國(guó)、省、市食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議后，我區(qū)召開(kāi)了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等各職能部門(mén)參加的動(dòng)員會(huì)，進(jìn)行了宣傳動(dòng)員，學(xué)習(xí)會(huì)議

11、文件，并制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)集中進(jìn)行整頓規(guī)范，對(duì)全區(qū)涉藥單位進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照五不放過(guò)原則徹查嚴(yán)辦，力求取得扎實(shí)成效。一是成立了區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價(jià)、郵政等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)的要求，全區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實(shí)施，各有關(guān)部門(mén)按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價(jià)部門(mén)負(fù)責(zé)藥

12、品廣告、價(jià)格的監(jiān)測(cè)管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門(mén)全力配合做好藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴(yán)厲打擊破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的違法行為。三是加強(qiáng)工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行調(diào)度，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。四是_合理使用抗菌藥物宣傳活動(dòng)。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭_各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在城區(qū)集中開(kāi)展了“關(guān)愛(ài)健康，合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動(dòng)。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放抗菌藥物合理使用手冊(cè)_余冊(cè)，抗菌藥物管理宣傳材料_余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強(qiáng)新聞宣傳工作。加大對(duì)藥品管理法等法

13、律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個(gè)階段的工作重點(diǎn)，確定宣傳重點(diǎn)，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢(shì)，形成良好的輿論氛圍，促進(jìn)藥品放心工程和市場(chǎng)監(jiān)管工作的開(kāi)展。二、實(shí)施藥品放心工程，嚴(yán)厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議要求，進(jìn)一步落實(shí)藥品放心工程，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)整頓規(guī)范力度，認(rèn)真貫徹落實(shí)離石區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、專(zhuān)科、個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進(jìn)行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處

14、理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點(diǎn)品種是：過(guò)期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫(yī)療器械和國(guó)家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑；非法購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、管理、銷(xiāo)售(使用)等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲(chǔ)存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營(yíng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計(jì)生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗(yàn)力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計(jì)劃抽驗(yàn)為輔”的原則，落實(shí)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定，規(guī)范抽驗(yàn)方法，

15、加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)的管理，進(jìn)一步提高藥品抽驗(yàn)的科學(xué)性、權(quán)威性、時(shí)效性。監(jiān)督抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片_批，不合格_批，抽驗(yàn)不合格率_%；抽驗(yàn)西藥、中成藥品_批，全部合格，抽驗(yàn)合格率_%。三是加強(qiáng)特殊藥品管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實(shí)防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，制定了工作方案。特殊藥品專(zhuān)項(xiàng)整治堅(jiān)持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實(shí)特殊藥品管理的的各項(xiàng)法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購(gòu)買(mǎi)_品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和合理使用。

16、四是加大對(duì)中藥材、中藥飲片市場(chǎng)的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥庫(kù)、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)記錄。每次監(jiān)督檢查，購(gòu)銷(xiāo)記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等各項(xiàng)登記記錄制度，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問(wèn)題。對(duì)從非法渠道采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)假劣中藥材、中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)按照五不放過(guò)原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中

17、藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無(wú)品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片_余公斤。五是認(rèn)真開(kāi)展終止妊娠藥品專(zhuān)項(xiàng)治理。我局以零售藥房和個(gè)體門(mén)診為重點(diǎn)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷(xiāo)售終止妊娠藥品的案件。六是開(kāi)展醫(yī)用氧使用專(zhuān)項(xiàng)檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽查和書(shū)面檢查的方式進(jìn)行，共現(xiàn)場(chǎng)抽查了_家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，書(shū)面檢查反饋_家。從檢查的情況看，_家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能?chē)?yán)格按照gmp生產(chǎn)要求_進(jìn)行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開(kāi)展非藥品冒充藥品的專(zhuān)項(xiàng)檢查。_年_月_日，_召

18、開(kāi)全區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，宣傳專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對(duì)“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。同時(shí)，積極依托本地區(qū)新聞媒體進(jìn)行全方位宣傳，共同營(yíng)造強(qiáng)有力的輿論聲勢(shì)。為進(jìn)一步做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的_，共涉及品種_種、假冒批準(zhǔn)文號(hào)_種，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自查自糾階段認(rèn)真_自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷(xiāo)售。共出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)_家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品_批次。八是切實(shí)開(kāi)展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴(yán)格審核把好藥品查驗(yàn)關(guān)，強(qiáng)化收寄_分片負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的車(chē)站、郵局、貨運(yùn)托運(yùn)部及重點(diǎn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行

19、不定期巡查，有力強(qiáng)化了對(duì)郵寄藥品的監(jiān)管工作。三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強(qiáng)化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作扎實(shí)開(kāi)展并取得實(shí)效，通過(guò)_認(rèn)真研究、分析、討論，制定了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)制度、食品藥品安全工作督查通報(bào)制度以及案件協(xié)查制度。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會(huì)議制度。為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全各職能部門(mén)間的聯(lián)系與溝通、強(qiáng)化各部門(mén)工作職責(zé)的落實(shí)、推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會(huì)議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)、研究食品藥品安全工作中存在的突出問(wèn)題、_協(xié)調(diào)各職能部門(mén)加強(qiáng)對(duì)食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、

20、加工、流通、消費(fèi)各個(gè)環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全_等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。為進(jìn)一步強(qiáng)化工作責(zé)任，推進(jìn)工作落實(shí)，提高工作效率，確保食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)圓滿(mǎn)完成，制定了食品藥品安全工作督查通報(bào)制度。該制度對(duì)食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門(mén)及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運(yùn)用以及督查工作要求六個(gè)方面，為扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了案件協(xié)查制度。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督

21、執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了案件協(xié)查制度。對(duì)在提出案件協(xié)助調(diào)查請(qǐng)求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時(shí)分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作協(xié)助調(diào)查函的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對(duì)案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實(shí)際。該制度的制定，將進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實(shí)開(kāi)展好食品、藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管

22、理工作計(jì)劃和工作要點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開(kāi)了由縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理各項(xiàng)管理制度。統(tǒng)一制作了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀制度、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀規(guī)定、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、維修淘汰管理制度、不合格醫(yī)療器械管理制度、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度、植入(介入)器械管理制度等_項(xiàng)制度，在繼續(xù)實(shí)施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對(duì)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購(gòu)驗(yàn)收、入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等

23、各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的各種記錄文書(shū)。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項(xiàng)記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會(huì)。通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治藥品市場(chǎng)秩序，我區(qū)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得了階段性成績(jī)，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機(jī)制、快速反應(yīng)機(jī)制、聯(lián)合辦案機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制四種工作機(jī)制。但工作還存在不足的地方，離上級(jí)政府和人民的要求還有一定差距。我們?cè)附柽@次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作之機(jī)，繼續(xù)完善措施，進(jìn)

24、一步加強(qiáng)藥品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治_年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)按照地局與_省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的-_口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案(-_府_發(fā)_號(hào))的要求，我辦積極配合有關(guān)部門(mén)工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，通過(guò)與縣上各藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。一、具體工作(一)高度重視，加強(qiáng)_保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問(wèn)題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“-_口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長(zhǎng)由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅

25、副縣長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實(shí)到職責(zé)人。(二)強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開(kāi)展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過(guò)適時(shí)走訪(fǎng)，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各種困難和問(wèn)題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門(mén)向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國(guó)家、省、市有關(guān)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假?gòu)V告宣傳，收到了良好效果。(三)抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和

26、督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)gmp認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。(四)支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。(五)制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了-_口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃(_)，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營(yíng)銷(xiāo)渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過(guò)向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過(guò)

27、以上工作，使企業(yè)更加重視專(zhuān)項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問(wèn)題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來(lái)。下一步，我辦將按照-_口縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案(-_府_發(fā)_號(hào))的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。-_口縣藥品安全整治辦公室藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治按照_做好_年全國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作_精神，對(duì)照_省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)

28、項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地_協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)_家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)_家、零售企業(yè)

29、_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型h1n1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊

30、娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，執(zhí)法車(chē)輛_余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位_家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)_份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼_例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字(_)_號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為_(kāi)中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批

31、準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字_第_號(hào)的“止痛靈”_盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局廊坊市食品藥品監(jiān)督管理_省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥_函_。我局對(duì)此高度重視，立即_執(zhí)法人員按照附件假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行逐一核查，經(jīng)查，_名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使

32、用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀q_0220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是_北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京q_0009的醫(yī)用氧氣；香_醫(yī)院使用的是_普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京b_00874的醫(yī)用氧氣。還有_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。七、開(kāi)展低

33、溫冷藏藥品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)_臺(tái)次，執(zhí)法人員_人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，疫苗分發(fā)單位_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。八、開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)工作實(shí)施方案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河_臺(tái)、香河_臺(tái))、廣播電臺(tái)(_個(gè))發(fā)

34、布的廣告進(jìn)行_小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告_種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”_個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專(zhuān)項(xiàng)治理工作順利完成。九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問(wèn)題藥品的企業(yè)有_家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，

35、香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從_龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱(chēng)，該藥店于_年_月_日購(gòu)進(jìn)“洛汀新(批號(hào)：_1377)”_盒，_月_日_龍隆醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號(hào)：_1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)_盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品_盒，并對(duì)上述藥品采取了扣押措施。其他_盒分別調(diào)撥給該公司的康寧藥房和國(guó)粹藥房，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)提取了該公司給下屬兩個(gè)藥房的上述藥品調(diào)撥單。隨后，執(zhí)法人員對(duì)康寧藥房和國(guó)粹藥房進(jìn)行檢查，上述問(wèn)題藥品在兩藥房均已銷(xiāo)售完畢，執(zhí)法

36、人員現(xiàn)場(chǎng)提取了上述藥品的銷(xiāo)售小票。我局執(zhí)法人員依法對(duì)此案進(jìn)行了查處。十、對(duì)“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監(jiān)督檢查。我局執(zhí)法人員共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家，零售企業(yè)_家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。十一、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、和群眾_。我局非常重視對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，在藥品購(gòu)進(jìn)渠道、是否憑處方銷(xiāo)售上加強(qiáng)監(jiān)督檢查，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生室普遍存在未憑處方銷(xiāo)售藥品的行為重點(diǎn)治理。我轄區(qū)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室_家，分別為香河縣人民醫(yī)院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院制劑室。按照監(jiān)督檢查計(jì)劃，我局執(zhí)法人員對(duì)上述_家制劑室分別檢查_(kāi)次，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查發(fā)現(xiàn)我縣風(fēng)濕骨病專(zhuān)科醫(yī)院非法配制制劑案

37、件_起，已處理結(jié)案。_年至今我局共收到藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告_起。群眾_案件_起，我局已經(jīng)對(duì)群眾_的涉嫌問(wèn)題藥品進(jìn)行抽驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果均為合格，并將檢驗(yàn)結(jié)果第一時(shí)間回復(fù)_人。十二、關(guān)于醫(yī)療器械市場(chǎng)整治。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理_香河縣_年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的實(shí)施方案。在我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)整治過(guò)程中，我局_年_月_日根據(jù)廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)信來(lái)訪(fǎng)轉(zhuǎn)辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫(yī)院涉嫌使用假柯達(dá)dv醫(yī)用紅外激光膠片。我局執(zhí)法人員立即前往調(diào)查，經(jīng)查，當(dāng)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)用dv膠片_張，該醫(yī)院提供了上述膠片的購(gòu)進(jìn)單位資質(zhì)、業(yè)務(wù)員法人授權(quán)委托書(shū)和購(gòu)進(jìn)票據(jù)，但不能提供業(yè)務(wù)員的_復(fù)印件

38、。由于該醫(yī)院使用的上述膠片涉嫌存在質(zhì)量問(wèn)題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。本案于_年_月_日立案調(diào)查。通過(guò)調(diào)查，該醫(yī)院使用的柯達(dá)醫(yī)用紅外激光膠片，經(jīng)銳珂(_)醫(yī)療器械有限公司核對(duì)確認(rèn)為假冒產(chǎn)品，應(yīng)按無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械論處。按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：1、沒(méi)收無(wú)注冊(cè)證的醫(yī)用dv膠片；2、處以_元罰款，該案件已經(jīng)順利結(jié)案。我局執(zhí)法人員在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)用設(shè)備公司的醫(yī)療床標(biāo)簽上沒(méi)有標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)，已責(zé)令改正；我縣益嘉醫(yī)療器械廠(chǎng)正在籌建新廠(chǎng)址，執(zhí)法人員已經(jīng)通知該廠(chǎng)負(fù)責(zé)人及時(shí)到市局辦理相關(guān)變更登記。十三、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽

39、劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。為貫徹我省打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，按照我縣在專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃安排和統(tǒng)一部署，我局_開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)加大對(duì)制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序行為的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道和藥品柜臺(tái)的檢查整治。此次行動(dòng)，我局查處違法案件_起，涉案金額_元。十四、_開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。按照通知精神，我局立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行檢查。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)_臺(tái)次，執(zhí)法人員_人次，檢查中藥飲片使用單位_家，經(jīng)營(yíng)單位_家，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)進(jìn)及不合格的中藥飲片。十五、關(guān)于施慧達(dá)等_種藥品的監(jiān)督檢查。我局_執(zhí)法人員對(duì)

40、轄區(qū)內(nèi)所有零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行排查，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)_家，零售企業(yè)_家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)上述問(wèn)題藥品。十六、開(kāi)展查處無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)百日?qǐng)?zhí)法行動(dòng)。此次行動(dòng)把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點(diǎn)，集中時(shí)間集中力量對(duì)疑似無(wú)證照行為進(jìn)行全面清查?；顒?dòng)期間，我局執(zhí)法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營(yíng)相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識(shí)到無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥械的危害性，鼓勵(lì)廣大群眾對(duì)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為積極_。此次行動(dòng)，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，出動(dòng)車(chē)輛_輛次，未發(fā)現(xiàn)無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)藥品行為。截止到目前，我局共查處藥械案件_起，其中假劣藥械案件_起，沒(méi)收物品貨值金額_元，罰沒(méi)款合計(jì)_元。2022年藥品

41、安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作階段總結(jié)（四）_縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)按照_做好_年全國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作_精神，對(duì)照_省藥品醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的要求，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，制訂了香河縣藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，把藥品、醫(yī)療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，積極認(rèn)真地_協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展了藥品、醫(yī)療器械安全專(zhuān)項(xiàng)整治，進(jìn)一步促進(jìn)了我縣藥械市場(chǎng)秩序的健康發(fā)展?，F(xiàn)就我縣藥械安全工專(zhuān)項(xiàng)整治工作情況匯報(bào)如下：一、開(kāi)展全縣藥械隱患大排查。根據(jù)市局全市藥品醫(yī)療器械隱患大排查集中行動(dòng)實(shí)施方案要求，我局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，分析我縣藥械市場(chǎng)形勢(shì)，制定了檢查計(jì)劃，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域

42、、重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一排查。此次行動(dòng)，共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)_家，其中發(fā)現(xiàn)一家存在醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不規(guī)范的問(wèn)題，已責(zé)令其整改；檢查批發(fā)企業(yè)_家、零售企業(yè)_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；檢查兩家醫(yī)院制劑室，其中發(fā)現(xiàn)一家制劑室成品庫(kù)中存放的兩種制劑未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，其中有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)中存放的一種藥品未按規(guī)定溫度保存，已責(zé)令其整改；檢查發(fā)現(xiàn)香河縣疾病預(yù)防控制中心貯備的防護(hù)服和醫(yī)用口罩為無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品，已責(zé)令其退回市疾控中心，同時(shí)更換合格產(chǎn)品。二、加強(qiáng)甲流藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)。為了確保防控甲流藥品的質(zhì)量，我局加強(qiáng)對(duì)防控甲型h

43、1n1流感藥品等的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及抽檢工作。對(duì)抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)防控甲流的不合格藥品“銀黃顆粒”一批次，我局依法對(duì)其進(jìn)行了處理。三、開(kāi)展計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。為加強(qiáng)計(jì)生藥械在我縣流通、使用的監(jiān)督管理，特別是加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品的監(jiān)督檢查，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員_余人次，執(zhí)法車(chē)輛_余臺(tái)次，督查計(jì)劃生育藥械流通、使用單位_家次，發(fā)出責(zé)令改正通知書(shū)_份。通過(guò)整治，進(jìn)一步規(guī)范了全縣計(jì)生藥械市場(chǎng)秩序，確保了計(jì)生藥械安全有效。四、開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)檢查在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品，以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化

44、妝品、消毒產(chǎn)品。整治期間，我局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售的標(biāo)示通化萬(wàn)通藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的萬(wàn)通筋骨貼_例，批準(zhǔn)文號(hào)：吉衛(wèi)健用字(_)_號(hào)，我局按照要求已上報(bào)市局。在香河縣安康藥店發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為_(kāi)中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為豫衛(wèi)健用字_第_號(hào)的“止痛靈”_盒，執(zhí)法人員對(duì)其進(jìn)行了扣押，并立案處理。五、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告、通過(guò)郵寄等渠道銷(xiāo)售假藥的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，我局接到市局廊坊市食品藥品監(jiān)督管理_省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于查處“復(fù)方川羚定喘膠囊”等假藥_函_。我局對(duì)此高度重視，立即_執(zhí)法人員按照附件假藥流向表中所涉我縣的購(gòu)藥人員進(jìn)行

45、逐一核查，經(jīng)查，_名購(gòu)藥人員非我縣醫(yī)藥從業(yè)人員。六、打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧。在打擊工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧違法行為的檢查過(guò)程中，我局執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部下發(fā)自查通知。經(jīng)查，_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為冀q_0220的醫(yī)用氧氣；另外，香河縣計(jì)生局技術(shù)站使用的是_北氧聯(lián)合氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h_5336、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京q_0009的醫(yī)用氧氣；香_醫(yī)院使用的是_普萊克斯實(shí)用氣體有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字h11022571、藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)為京b_00874的醫(yī)用氧氣。還有_家

46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未使用氧氣。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局出動(dòng)執(zhí)法人員_人次，共抽查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，未發(fā)現(xiàn)工業(yè)氧(或壓縮氣體)冒充醫(yī)用氧的違法行為。其中，檢查發(fā)現(xiàn)_家醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在未向供貨單位索取資質(zhì)及購(gòu)進(jìn)票據(jù)的問(wèn)題，已責(zé)令改正。七、開(kāi)展低溫冷藏藥品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查。為確保低溫冷藏藥品質(zhì)量，避免藥品質(zhì)量事故發(fā)生，我局安排部署執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)內(nèi)低溫冷藏藥品及疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查低溫冷藏藥品的儲(chǔ)藏條件和疫苗經(jīng)營(yíng)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗“冷鏈”設(shè)施是否完備和良好運(yùn)轉(zhuǎn)、購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)_臺(tái)次，執(zhí)法人員_人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)_家，疫苗分發(fā)單位_家，未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品和疫苗。八、開(kāi)展違法藥

47、品廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。我局制定了香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)工作實(shí)施方案和監(jiān)測(cè)計(jì)劃，我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河_臺(tái)、香河_臺(tái))、廣播電臺(tái)(_個(gè))發(fā)布的廣告進(jìn)行_小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。截止到目前，共監(jiān)測(cè)到涉嫌違法的廣告_種；同時(shí)對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索，到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查，我局?jǐn)M對(duì)“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”_個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。下一步，我局將繼續(xù)對(duì)本縣電視臺(tái)、廣播電

48、臺(tái)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布的廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保本次專(zhuān)項(xiàng)治理工作順利完成。九、關(guān)于問(wèn)題藥品“洛汀新”。在我縣境內(nèi)，經(jīng)營(yíng)假冒“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”問(wèn)題藥品的企業(yè)有_家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫(yī)藥藥材有限公司。通過(guò)調(diào)查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從_龍隆醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)，該藥店負(fù)責(zé)人稱(chēng)，該藥店于_年_月_日購(gòu)進(jìn)“洛汀新(批號(hào)：_1377)”_盒，_月_日_龍隆醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理王子興來(lái)藥店召回上述藥品。執(zhí)法人員對(duì)藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所、藥庫(kù)進(jìn)行檢查未發(fā)現(xiàn)該藥品；香河縣醫(yī)藥藥材有限公司的“洛汀新(批號(hào)：_1360)”是從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的，共購(gòu)進(jìn)_盒。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查該公司藥庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品_盒