荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料集中

1、荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料集中招 標(biāo) 采 購招 標(biāo) 文件編號：醫(yī)械招2007-01招標(biāo)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)：托明醫(yī)藥咨詢有限公司2006 年11月 15 日醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購工作程序示意圖確定招標(biāo)采購產(chǎn)品目錄確定招標(biāo)采購產(chǎn)品目錄提交產(chǎn)品采購歷史資料提交產(chǎn)品采購歷史資料編制產(chǎn)品采購計劃編制產(chǎn)品采購計劃確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法確定評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法 編制議價文件 編制議價文件編制招標(biāo)文件 發(fā)布議價公告 發(fā)布議價公告發(fā)布招標(biāo)公告 領(lǐng)取 領(lǐng)取“用戶名”“密碼”領(lǐng)取“用戶名”“密碼”報送資質(zhì)證明文件，網(wǎng)上維護(hù)信息報送資質(zhì)報送資質(zhì)證明文件，網(wǎng)上維護(hù)信息報送資質(zhì)證明文件，網(wǎng)上維護(hù)信息 議價文件的澄清 議價文件的澄清招標(biāo)文件的澄清

2、資格審查 資格審查資格審查 合格供應(yīng)商報價 合格供應(yīng)商報價合格投標(biāo)人報價 公布報價 公布報價開標(biāo)分層隨機(jī)抽取評標(biāo)專家分層隨機(jī)抽取評標(biāo)專家按差比價規(guī)則進(jìn)行比價按差比價規(guī)則進(jìn)行比價投標(biāo)人確認(rèn)差比價后價格投標(biāo)人確認(rèn)差比價后價格定量評價確定入圍品種定量評價確定入圍品種定性評價確定中標(biāo)候選品種定性評價確定中標(biāo)候選品種招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)品種發(fā)出中標(biāo)通知書發(fā)出中標(biāo)通知書簽定產(chǎn)品購銷合同簽定產(chǎn)品購銷合同目錄醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)邀請函（3）投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程表（5）醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購須知及前附表（7）醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)文件格式范例（27）投標(biāo)函 （27）法人代表授權(quán)書 （29）醫(yī)用

3、材料生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書 （30）檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書 （31）進(jìn)口產(chǎn)品代理商授權(quán)書 （32）生產(chǎn)企業(yè)資格聲明 （33）經(jīng)營企業(yè)資格聲明 （35）質(zhì)量及配送承諾書 （37）通用合同條款及前附表 （38）投標(biāo)文件裝訂方法 （47）生產(chǎn)企業(yè)自行投標(biāo)文件裝訂方法 （47）經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)文件裝訂方法 （48）進(jìn)口產(chǎn)品代理商自行投標(biāo)文件裝訂方法 （49）集中招標(biāo)產(chǎn)品目錄（50）投標(biāo)人網(wǎng)上操作方法（120）投標(biāo)人申請網(wǎng)上投標(biāo)“用戶名”及“密碼”方法（120）網(wǎng)上注冊維護(hù)“產(chǎn)品詳細(xì)信息”方法（121）網(wǎng)上提問、答疑、投標(biāo)、報價及遠(yuǎn)程解密開標(biāo)方法（129） 網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密開標(biāo)注意事項（130）第一章 荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)

4、用材料集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)邀請函（編號：醫(yī)械招2007-01）托明醫(yī)藥咨詢有限公司受荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購指導(dǎo)委員會的委托，對15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的醫(yī)用材料進(jìn)行集中招標(biāo)采購。歡迎符合條件的醫(yī)用材料供應(yīng)商參加投標(biāo)。一、招標(biāo)品種：本期集中招標(biāo)醫(yī)用材料指在15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的醫(yī)用材料及檢驗試劑。二、采購周期：共12個月， 2007年2月1日至2008年1月31日止。三、招標(biāo)文件獲取辦法:1、向經(jīng)辦機(jī)構(gòu)購買。(網(wǎng)上同時發(fā)售招標(biāo)文件，網(wǎng)址： HYPERLINK )招標(biāo)文件售價為150元人民幣。2、發(fā)售地點：（1）荊門市金蝦路60-4號；（2）武漢市硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室。3、發(fā)售時間

5、：2006年11月15日至11月30日。上午8時30分至12時，下午14時至17時。四、領(lǐng)取網(wǎng)上操作密碼辦法：參與本次招標(biāo)醫(yī)用材料的相關(guān)投標(biāo)人都必須領(lǐng)取本單位網(wǎng)上操作用戶名及密碼。具體領(lǐng)取辦法見招標(biāo)文件。五、投標(biāo)截止時間:1、網(wǎng)上注冊醫(yī)用材料及維護(hù)信息截止時間:2006年12月8日。2、投標(biāo)文件遞交截止時間：2006年12月18日。3、通過審查合格醫(yī)用材料網(wǎng)上報價截止時間：2006年12月24日。六、投標(biāo)及開標(biāo)地點：1、投標(biāo)地點:荊門市金蝦路60-4號。武漢市硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室2、開標(biāo)地點:荊門市招投標(biāo)交易中心。七、開標(biāo)時間：2006年12月25日上午9時。八、答疑時間：

6、2006年11月15日至12月24日，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上組織標(biāo)前答疑。歡迎潛在投標(biāo)人事先將問題提交網(wǎng)上，以便經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一答疑。 荊門地址：荊門市金蝦路60-4號 郵編：448000聯(lián)系人 ：龔小姐 電話：（0724）2380831 傳真：（0724）2331336武漢地址：硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室 郵編：430030聯(lián)系人：張小姐電話：（027）59316720 傳真：（027）59316720網(wǎng) 址：E-mail： 托明醫(yī)藥咨詢有限公司2006年11月15日投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程表時 間地 點工作內(nèi)容2006年11月14日互聯(lián)網(wǎng)、荊門晚報發(fā)布招標(biāo)公告2006年11月15日至11月

7、30日互聯(lián)網(wǎng)、托明公司購買招標(biāo)文件或從互聯(lián)網(wǎng)下載, 投標(biāo)人申請網(wǎng)上用戶名及密碼。2006年11月15日至12月24日互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)上解答投標(biāo)疑問2006年11月15日至12月8日互聯(lián)網(wǎng)、托明公司網(wǎng)上維護(hù)信息，截止期后概不注冊新的網(wǎng)上醫(yī)用材料信息。1.網(wǎng)上已注冊維護(hù)完的產(chǎn)品:投標(biāo)人只需提供一份生產(chǎn)企業(yè)“2005年度納稅報表”，其它資料不需提交。（如果投標(biāo)人對網(wǎng)上注冊的產(chǎn)品需修改，需提供修改的相關(guān)資料）2.網(wǎng)上沒有注冊的產(chǎn)品:請投標(biāo)人按規(guī)定，將“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息”及“醫(yī)用材料產(chǎn)品詳細(xì)信息”或“檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)信息”及“檢驗試劑詳細(xì)信息”、“進(jìn)口產(chǎn)品代理商企業(yè)信息”及“進(jìn)口產(chǎn)品詳細(xì)信息”表格填好，并將

8、表格中規(guī)定蓋有紅章的復(fù)印件交給我公司，由我公司在網(wǎng)上注冊維護(hù)信息。2006年12月15日至12月18日互聯(lián)網(wǎng)投標(biāo)人在網(wǎng)上進(jìn)行投標(biāo)。（網(wǎng)上投標(biāo)方法：見 “投標(biāo)人網(wǎng)上操作方法”）2006年12月18日下午17時托明公司投標(biāo)文件遞交截止，截止期后概不接受任何文件。1、投標(biāo)文件（經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)見“醫(yī)用材料經(jīng)營企業(yè)投標(biāo)文件裝訂方法”，生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)見“醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)自行投標(biāo)裝訂方法”）2、網(wǎng)上投標(biāo)醫(yī)用材料一覽表。時 間地 點工作內(nèi)容2006年12月19日至12月21日托明公司進(jìn)行資格審查，未通過資格審查將不能參加網(wǎng)上報價2006年12月22日至12月24日互聯(lián)網(wǎng)合格投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上報價2006年12月24日互

9、聯(lián)網(wǎng)報價截止2006年12月25日上午9時至11時荊門市招投標(biāo)交易中心開標(biāo)大會 （開標(biāo)程序在網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密開標(biāo)，不邀請投標(biāo)人參加開標(biāo)大會現(xiàn)場，請投標(biāo)人在上午9時至11時自己在網(wǎng)上進(jìn)行解密。開標(biāo)大會現(xiàn)場在監(jiān)督人員監(jiān)督下,對解密成功的網(wǎng)上投標(biāo)報價表進(jìn)行打印,并由監(jiān)督人員簽字。）2006年12月25日下午15時互聯(lián)網(wǎng)公示開標(biāo)情況。2006年12月26日至12月30日未定封閉評標(biāo)，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)遵守規(guī)定，等候通知。2006年12月28日下午14時30分。荊門市招投標(biāo)交易中心根據(jù)差比價規(guī)則，專家對所有投標(biāo)醫(yī)用材料提出采購建議價，由投標(biāo)人確認(rèn)，不到會者作棄權(quán)處理。2007年1月3日至1月18日各醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)人確

10、定中標(biāo)品種2007年1月23日互聯(lián)網(wǎng)公示中標(biāo)結(jié)果2007年1月25日至1月31日托明公司發(fā)放中標(biāo)通知書。截止期未拿中標(biāo)通知書的按棄標(biāo)處理。2007年1月25日至1月31日各醫(yī)療單位簽訂醫(yī)用材料購銷合同2007年2月1日各醫(yī)療單位執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果 集中招標(biāo)采購須知及前附表2.1 集中招標(biāo)采購須知前附表序號項 目內(nèi) 容1經(jīng)辦機(jī)構(gòu)名稱地址名稱：托明醫(yī)藥咨詢有限公司1：荊門市金蝦路60-4號 郵編：448000 電話傳真武漢市硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室 郵編：430030 電話傳真/p>

11、網(wǎng)址: 郵箱: http:/2招標(biāo)人名稱名稱 地址 1荊門市第一人民醫(yī)院 荊門市象山大道49號2荊門市第二人民醫(yī)院 荊門市象山大道29號3荊門市第三人民醫(yī)院 荊門市長寧大道51號4荊門市石化醫(yī)院 荊門市白廟路30號5荊門市婦幼保健院 荊門市象山二路橋東6荊門市皮膚病防治院 荊門市瀏河灣162號7沙洋縣人民醫(yī)院 沙洋縣交通路120號8京山縣人民醫(yī)院 京山縣京源大道86號9京山縣中醫(yī)院 京山縣新市鎮(zhèn)沿河南路7號10京山縣婦幼保健院 京山縣新市鎮(zhèn)11鐘祥市人民醫(yī)院 鐘祥市郢中鎮(zhèn)中果園街87號12鐘祥市中醫(yī)院 鐘祥市郢中鎮(zhèn)陽春大街1號13荊門市荊襄醫(yī)院 鐘祥市胡集鎮(zhèn)14荊門市紅十字中心血站 荊門市象山

12、大道15荊門市疾病預(yù)防控制中心 荊門市長寧大道序號項 目內(nèi) 容3投標(biāo)有效期報價截止后 60 日4投標(biāo)文件紙質(zhì)文件1份5投標(biāo)文件的組成1、投標(biāo)函； 2、投標(biāo)報價表；3、資質(zhì)證明文件； 4、產(chǎn)品證明文件；5、投標(biāo)截止時間之前投標(biāo)人提交的其他文件。6企業(yè)網(wǎng)上領(lǐng)取用戶名及密碼時間：2006年11月15日至11月30日（工作日）地點：荊門市：金蝦路60-4號 武漢市：硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室領(lǐng)取辦法：請投標(biāo)人將“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息”、“檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)信息”“進(jìn)口產(chǎn)品代理商企業(yè)信息”表格填好交到我公司，當(dāng)場領(lǐng)取“用戶名”及“密碼”。7網(wǎng)上信息維護(hù)及操作1、網(wǎng)上

13、維護(hù)醫(yī)用材料信息：請投標(biāo)人按規(guī)定，將“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息”及“醫(yī)用材料產(chǎn)品詳細(xì)信息”或“檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)信息”及“檢驗試劑詳細(xì)信息”、“進(jìn)口產(chǎn)品代理商企業(yè)信息”及“進(jìn)口產(chǎn)品詳細(xì)信息”表格填好，并將表格中規(guī)定蓋有紅章的復(fù)印件交到我公司，由我公司在網(wǎng)上維護(hù)信息。截止時間:2006年12月8日。2、投標(biāo)人對網(wǎng)上維護(hù)好的產(chǎn)品，進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)通過資格審核后網(wǎng)上報價結(jié)束投標(biāo)。8投標(biāo)文件遞交地點 荊門市：金蝦路60-4號武漢市：硚口區(qū)寶豐路23號天驕國際大廈2107室序號項 目內(nèi) 容9投標(biāo)文件遞交截止時間截止時間：2006年12月18日17時逾期送達(dá)者，其投標(biāo)將被拒絕。10資格審核時間2006年12月19日

14、至12月21日11資質(zhì)審核結(jié)果公布時間2006年12月22日網(wǎng)上公布12投標(biāo)報價時間資質(zhì)審核合格者方可報價2006年12月22日至2006年12月24日逾期未在網(wǎng)上報價者，其投標(biāo)將為廢標(biāo)。13開標(biāo)時間和地點時間：2006年12月25日上午9時至11時，網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密開標(biāo)。地點：荊門市招投標(biāo)交易中心14評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一、質(zhì)量要素（45 分） 1、臨床效果評價；2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性；4、生產(chǎn)管理質(zhì)量層次；5、品牌知名度；6、包裝質(zhì)量和實用性；7、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模；8、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證；二、價格要素（35 分）三、服務(wù)要素（10 分）1、配送服務(wù)能力；2、伴隨服務(wù)；3、經(jīng)營企業(yè)規(guī)模；4、產(chǎn)品來源合法性；

15、5、經(jīng)營質(zhì)量保障的可靠性。四、信譽要素（10分）1、違法違規(guī)行為；2、履約能力；3、投標(biāo)信用；4、對社會公益活動的支持程度。 序號項 目內(nèi) 容15評 標(biāo)方 法1、采用綜合評價方法；2、通過定量評價，得分最多的3-5個品種為入圍品種；3、通過定性評價，得票最多的2個為中標(biāo)候選品種。16定標(biāo)方法招標(biāo)人在評標(biāo)委員會推薦的中標(biāo)候選品種范圍內(nèi)確定1個中標(biāo)品種17經(jīng)辦機(jī)構(gòu)招標(biāo)服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)和收費辦法1、收費標(biāo)準(zhǔn)：按湖北省物價局核定的收費項目和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（鄂價房服函200496號）2、收費辦法：中標(biāo)人在簽訂產(chǎn)品購銷合同時繳納，以合同采購數(shù)量、價款為準(zhǔn)計算。18購銷合同簽訂時間：2007年1月 25日至2007年

16、1月31日地點：各醫(yī)療單位19采 購 周 期12個月，自 2007年 2月1日起，至 2008年 1月 31日止。20評標(biāo)定標(biāo)結(jié)果公示時間時間：2007年1月25日網(wǎng)上發(fā)布定標(biāo)結(jié)果21中標(biāo)品種首次供貨日期在中標(biāo)通知書發(fā)出后 30 日之前，中標(biāo)人開始對所有招標(biāo)人供貨。22答疑時間經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于2006年11月15日至12月24日在網(wǎng)上組織標(biāo)前答疑。投標(biāo)人事前將問題提交網(wǎng)上，以便經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一答疑。23有效通知載體所有招標(biāo)人、投標(biāo)人均有義務(wù)登錄網(wǎng)站：以獲取相關(guān)的信息，公布在該網(wǎng)站的信息視為已送達(dá)各方當(dāng)事人。24注意事項如果沒有按照要求操作，由此引起的后果由投標(biāo)人自己承擔(dān)。2.2 總 則2.2.1 定義本

17、須知下列用語的含義是:(1)“集中招標(biāo)采購”，是指多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用招標(biāo)采購方式以相同的價格購買醫(yī)用材料和伴隨服務(wù)的行為。招標(biāo)采購方式:公開招標(biāo)公開招標(biāo)，是指招標(biāo)人以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。(2)“招標(biāo)人”，是指參加集中招標(biāo)采購活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(3)“投標(biāo)人”，是指向招標(biāo)人提供醫(yī)用材料的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)。(4)“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”，指招標(biāo)人委托的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)?！罢袠?biāo)代理機(jī)構(gòu)”，是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會中介組織。2.2.2 適用范圍(1)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部等部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）（以下簡稱工作規(guī)范）

18、，制訂本須知。(2)參與本次招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本須知。2.2.3 應(yīng)遵循的原則(1)遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則。(2)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。(3)利用法律手段強化競爭機(jī)制，貫徹統(tǒng)一、規(guī)范、簡化、高效的要求。2.3 集中招標(biāo)采購當(dāng)事人2.3.1 招標(biāo)人及其資金來源(1)招標(biāo)人的名稱、地址全部登錄在本須知前附表中。(2)招標(biāo)人將履行工作規(guī)范明確的各項職責(zé)，杜絕工作規(guī)范禁止的各種不規(guī)范行為。(3)資金來源是招標(biāo)人的醫(yī)療器械周轉(zhuǎn)金或其他自有資金。招標(biāo)人對中標(biāo)醫(yī)用材料將按照通用合同條款前附表明確的辦法與中標(biāo)人結(jié)算貨款。2.3.2 合格的投標(biāo)人(1)

19、投標(biāo)人參加醫(yī)用材料集中采購招標(biāo)活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：A、依法取得企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照；B、依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；C、商業(yè)信譽良好； D、具有履行合同必須具備的醫(yī)用材料供應(yīng)保障能力； E、有依法繳納稅金的良好記錄； F、參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法記錄；G、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。(2)招標(biāo)人接受生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的投標(biāo)。批發(fā)企業(yè)作為投標(biāo)人，必須提交能夠證明其投標(biāo)醫(yī)用材料合法來源的證明文件。生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，只能投標(biāo)本企業(yè)自己生產(chǎn)的醫(yī)用材料。(3)投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件的要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)文件應(yīng)對招標(biāo)文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應(yīng)。

20、(4)投標(biāo)人在參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，在經(jīng)營活動中因嚴(yán)重違法被行政主管部門依法查處的，招標(biāo)人可拒絕接受其投標(biāo)。(5)投標(biāo)人不得與本采購活動招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)存在產(chǎn)權(quán)關(guān)系。(6)同一生產(chǎn)廠家的同一投標(biāo)品種（細(xì)化到規(guī)格）投標(biāo)人僅限1家。生產(chǎn)廠家對某一品種（細(xì)化到規(guī)格）的投標(biāo)授權(quán)僅限1家投標(biāo)人，若開標(biāo)后信息匯總過程中發(fā)現(xiàn)有超過1家的投標(biāo)人投標(biāo)了同一種品種，則該品種自動作廢標(biāo)處理。生產(chǎn)企業(yè)一旦出具投標(biāo)授權(quán)書，應(yīng)承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任；在投標(biāo)截止日之后不得作出任何修改。2.3.3 中標(biāo)醫(yī)用材料的配送(1)投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備中標(biāo)通知書發(fā)出后30日內(nèi)滿足所有招標(biāo)人臨床使用需求的配送能力。(2生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，其中標(biāo)

21、品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托5家以下批發(fā)企業(yè)或者其他物流企業(yè)代理配送。委托配送的，生產(chǎn)企業(yè)對配送承擔(dān)連帶責(zé)任。經(jīng)營企業(yè)作為投標(biāo)人，不能委托其它企業(yè)配送。(3)招標(biāo)人通過評審和比較，確認(rèn)投標(biāo)人不具備對所有招標(biāo)人進(jìn)行及時配送的能力，可宣布投標(biāo)人為不合格。2.3.4 合格的醫(yī)用材料(1)投標(biāo)人提供的醫(yī)用材料必須取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證，注冊證附有醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表;包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證的編號 。(2)投標(biāo)人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的醫(yī)用材料，并能夠按照購銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。(3)投標(biāo)醫(yī)用材料網(wǎng)上維護(hù)的信息以及遞交的投標(biāo)文件應(yīng)當(dāng)對應(yīng)齊

22、全。2.4 招標(biāo)文件2.4.1 招標(biāo)文件構(gòu)成(1)招標(biāo)文件包括:A、投標(biāo)邀請函；B、投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程表C、招標(biāo)采購須知及前附表； D、醫(yī)用材料需求一覽表； E、通用合同條款； F、投標(biāo)函； G、資質(zhì)證明文件； H、產(chǎn)品證明文件；I、招標(biāo)人要求提交的其他文件。(2)投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真閱讀招標(biāo)文件中所有的事項、格式、條款和規(guī)范等要求。如果投標(biāo)人沒有按照招標(biāo)文件的要求提交全部資料，或者投標(biāo)文件沒有對招標(biāo)文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，投標(biāo)人將承擔(dān)被宣布為不合格或不能中標(biāo)的全部責(zé)任。2.4.2 招標(biāo)文件的澄清(1)投標(biāo)人對招標(biāo)文件提出的澄清要求，應(yīng)按投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程表規(guī)定時間，在網(wǎng)上提交經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將

23、予以答復(fù)；網(wǎng)上答復(fù)是招標(biāo)文件的組成部分，并視同通知了所有投標(biāo)人。(2)對網(wǎng)上答復(fù)之外的其他答復(fù)不應(yīng)成為投標(biāo)人編制投標(biāo)文件的依據(jù)。2.4.3 招標(biāo)文件的修改(1)在投標(biāo)截止時間至少15日前，招標(biāo)人可通過經(jīng)辦機(jī)構(gòu)主動地或在解答投標(biāo)人提出的澄清要求時，對招標(biāo)文件進(jìn)行修改。(2)招標(biāo)文件的修改將在網(wǎng)上通知所有購買招標(biāo)文件收受人，并對所有投標(biāo)人具有約束力。投標(biāo)人可按照本須知的規(guī)定，對招標(biāo)文件的修改內(nèi)容提出澄清要求。(3)為保證投標(biāo)人編制投標(biāo)文件時有充分的時間研究招標(biāo)文件的修改內(nèi)容，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可以酌情延長投標(biāo)截止時間。招標(biāo)文件的澄清和修改內(nèi)容將在上發(fā)布，未在上發(fā)布的任何澄清或修改內(nèi)容不能作為投標(biāo)人編制投標(biāo)文

24、件的依據(jù)。2.5 投標(biāo)文件的編制2.5.1 投標(biāo)的語言投標(biāo)人提交的投標(biāo)文件(包括資質(zhì)證明文件)以及投標(biāo)人與經(jīng)辦機(jī)構(gòu)就有關(guān)投標(biāo)的所有往來函電均應(yīng)使用中文。投標(biāo)人可以提交用其它語言打印的資料，但有關(guān)段落必須譯成中文。2.5.2 投標(biāo)文件的構(gòu)成投標(biāo)文件包括：(1)投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)產(chǎn)品一覽表及網(wǎng)上報價表；(2)資質(zhì)證明文件；(3)產(chǎn)品證明文件；(4)招標(biāo)文件要求其他內(nèi)容。2.5.3 投標(biāo)函及投標(biāo)報價表(1) 投標(biāo)人應(yīng)完整填寫招標(biāo)文件所提供的投標(biāo)函。(2) 網(wǎng)上投標(biāo)報價表A、所有投標(biāo)人應(yīng)通過登錄，進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)報價并選擇加密方式發(fā)送報價信息（投標(biāo)人也可對報價信息不加密，若選擇不加密而直接發(fā)送報價信息，則視

25、為投標(biāo)人放棄網(wǎng)上操作系統(tǒng)為其提供的安全性，在開標(biāo)前造成其內(nèi)容的泄露，將由投標(biāo)人自行負(fù)責(zé)）。開標(biāo)時，選擇加密方式發(fā)送報價信息的投標(biāo)人應(yīng)在開標(biāo)時遠(yuǎn)程輸入“解密密碼”及“序列號”（采取加密發(fā)送方式時電腦隨機(jī)給予的序列號）對報價信息進(jìn)行解密。B、投標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上報價,開標(biāo)時由自己在網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密,開標(biāo)在監(jiān)督人員監(jiān)督下對解密成功進(jìn)行打印。(3)投標(biāo)報價表標(biāo)明的單價應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標(biāo)人對招標(biāo)人的實際供應(yīng)價。無論同一集中招標(biāo)采購組織中的招標(biāo)人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種醫(yī)用材料只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。(4)除非雙方另有約定，投標(biāo)人所報出的投標(biāo)價

26、在合同執(zhí)行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。(5)招標(biāo)人和投標(biāo)人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標(biāo)醫(yī)用材料價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。2.5.4 資質(zhì)證明文件(1)投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件應(yīng)能夠證明自己有資格參加投標(biāo)，并說明中標(biāo)后具備履行合同的能力：A、投標(biāo)人具備履行合同所需要的財務(wù)、技術(shù)、生產(chǎn)和服務(wù)能力；B、投標(biāo)人是生產(chǎn)企業(yè)，需委托批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)代理配送和伴隨服務(wù)，投標(biāo)人應(yīng)提供代理配送企業(yè)的資質(zhì)證明文件；C、投標(biāo)人是生產(chǎn)企業(yè)，要求直接對招標(biāo)人提供配送和伴隨服務(wù)，投標(biāo)人應(yīng)提供證明本企業(yè)具備配送和伴隨服務(wù)能力的資質(zhì)證明文件；(2)投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件通過審核

27、后，將成為評標(biāo)的重要依據(jù)。投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件不齊全，由此造成的后果由投標(biāo)人自負(fù)。(3)招標(biāo)人對投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證明文件僅負(fù)審核的責(zé)任。即使投標(biāo)人提交的資質(zhì)證明文件通過了審核，在評標(biāo)過程中乃至定標(biāo)后，如發(fā)現(xiàn)投標(biāo)人所提供的資質(zhì)證明文件不合法或不真實，招標(biāo)人仍可追究投標(biāo)人的法律責(zé)任。2.5.5 產(chǎn)品證明文件(1)投標(biāo)人提交的產(chǎn)品證明文件應(yīng)能夠證明其投標(biāo)醫(yī)用材料是合格的，符合招標(biāo)文件的規(guī)定。A、投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)醫(yī)用材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明文件，并出具投標(biāo)品種和市場上同品種的質(zhì)量對比資料，公開發(fā)表的或由權(quán)威部門評價的，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于或者符合國家標(biāo)準(zhǔn)。B、投標(biāo)人應(yīng)提供投標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件。其中進(jìn)口產(chǎn)品

28、須提供口岸檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告書復(fù)印件（加蓋單位印章）。(2)投標(biāo)人提交的產(chǎn)品證明文件審核通過后，將成為評標(biāo)的重要依據(jù)。如投標(biāo)人提交的產(chǎn)品證明文件不齊全，其后果由投標(biāo)人自負(fù)。2.5.6 投標(biāo)有效期(1)投標(biāo)文件應(yīng)從開標(biāo)之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標(biāo)有效期內(nèi)有效。(2)在特殊情況下，在原投標(biāo)有效期截止之前，招標(biāo)人可在征得投標(biāo)人同意后適當(dāng)延長投標(biāo)有效期。投標(biāo)人可以拒絕招標(biāo)人的這種要求。2.5.7 投標(biāo)文件的式樣和簽署(1)投標(biāo)人應(yīng)準(zhǔn)備本須知前附表中規(guī)定的文本數(shù)目。(2)所有投標(biāo)文件必須用A4紙張打?。ǔ灻猓?，并由投標(biāo)人或經(jīng)投標(biāo)人正式授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的“授權(quán)證書”附

29、在投標(biāo)文件中。(3)除投標(biāo)人對差錯處做必要修改外，投標(biāo)人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標(biāo)人或其授權(quán)代表簽字或蓋章，以示負(fù)責(zé)。(4)如招標(biāo)文件附有資質(zhì)及產(chǎn)品證明文件粘貼冊，投標(biāo)人應(yīng)按照規(guī)定格式對各種證明文件進(jìn)行整理粘貼。2.5.8 投標(biāo)貨幣無論產(chǎn)品的來源如何，投標(biāo)人均應(yīng)以人民幣報價。2.6 投標(biāo)文件的遞交2.6.1投標(biāo)截止時間(1)投標(biāo)人按招標(biāo)文件規(guī)定的截止時間遞交其資質(zhì)證明文件和網(wǎng)上報價。(2)招標(biāo)人因修改招標(biāo)文件，可酌情延長投標(biāo)截止時間。在此情況下，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和投標(biāo)人受投標(biāo)截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標(biāo)截止時間。(3)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將拒絕在規(guī)定的截止時間后收到的任

30、何投標(biāo)文件。2.6.2 投標(biāo)文件的修改和撤回(1)投標(biāo)人在遞交投標(biāo)文件后，可以修改或撤回其投標(biāo)文件。但經(jīng)辦機(jī)構(gòu)必須在規(guī)定的投標(biāo)截止時間之前收到投標(biāo)人發(fā)出的書面通知。(2)在投標(biāo)截止時間之后，投標(biāo)人不得對其投標(biāo)文件做任何修改。從投標(biāo)截止時間至投標(biāo)有效期期滿之前，投標(biāo)人不得撤回其投標(biāo)。2.7 開標(biāo)與評標(biāo)2.7.1 開標(biāo)(1)招標(biāo)人將在招標(biāo)文件及補充公告中確定的時間和地點公開開標(biāo)。開標(biāo)時將邀請有關(guān)行政主管部門或者公證機(jī)構(gòu)參加，對開標(biāo)的全過程進(jìn)行監(jiān)督。(2)開標(biāo)時，由投標(biāo)人自己在網(wǎng)上進(jìn)行解密。應(yīng)邀出席的有關(guān)行政主管部門或者公證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督。經(jīng)確認(rèn)無誤后，由工作人員當(dāng)場打印網(wǎng)上投標(biāo)報價表。并由出席開標(biāo)會

31、的監(jiān)督人員當(dāng)場簽字。(3)開標(biāo)時，解密時間結(jié)束仍未解密的，作廢標(biāo)處理。(4)投標(biāo)人在網(wǎng)上未加密直接發(fā)送報價信息，則無需進(jìn)行解密；選擇加密的投標(biāo)人將有三次機(jī)會對其網(wǎng)上投標(biāo)報價進(jìn)行解密。三次解密失敗的，作廢標(biāo)處理。(5)在投標(biāo)截止時間之前收到的所有投標(biāo)文件，開標(biāo)時都應(yīng)當(dāng)眾拆封并宣讀。在開標(biāo)時沒有當(dāng)眾拆封、宣讀的投標(biāo)文件在評標(biāo)時將不予考慮。提交了可接受的“撤回”通知的投標(biāo)將不予拆封。(6)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)做開標(biāo)記錄。開標(biāo)記錄應(yīng)包括在開標(biāo)時宣讀或公布的全部內(nèi)容，并存檔備查。2.7.2 評標(biāo)過程的保密性(1)從公開開標(biāo)到簽訂醫(yī)用材料購銷合同，凡與審查、澄清、評審和比較投標(biāo)有關(guān)的資料以及定標(biāo)意見相關(guān)的事項，均不

32、得向投標(biāo)人及與評標(biāo)無關(guān)的其他人透露。(2)招標(biāo)人應(yīng)采取必要的措施，保證評標(biāo)在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評標(biāo)的過程和結(jié)果。2.7.3 投標(biāo)文件的澄清(1)在評標(biāo)期間，招標(biāo)人可要求投標(biāo)人對投標(biāo)文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。但澄清或者說明不得超出投標(biāo)文件的范圍或者改變投標(biāo)文件的實質(zhì)性內(nèi)容。(2)如需要澄清的內(nèi)容較多，招標(biāo)人可召開會議邀請投標(biāo)人到會予以澄清。2.7.4 投標(biāo)文件的初審(1)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將審核投標(biāo)文件是否完整，有無明顯的計算錯誤，文件簽署是否合格，證明文件是否齊全，投標(biāo)文件的編排是否有序等。(2)在評標(biāo)開始前，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

33、要審核每份投標(biāo)文件是否符合招標(biāo)文件的要求。(3)通過審查的投標(biāo)人即為合格的投標(biāo)人，取得參加醫(yī)用材料報價、開標(biāo)的資格。2.7.5 評標(biāo)委員會(1)評標(biāo)由招標(biāo)人依法組建的評標(biāo)委員會負(fù)責(zé)。評標(biāo)委員會由器械、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成。參與評標(biāo)的專家人數(shù)應(yīng)為9至17人單數(shù)，其中器械專家占專家人數(shù)的比例不應(yīng)低于1/2。(2)評標(biāo)專家由招標(biāo)人在有關(guān)部門或者公證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，從市衛(wèi)生行政部門提供的專家?guī)熘?，按照采購活動的特點和需要分層隨機(jī)抽取。抽取時，除了考慮評標(biāo)委員會的專業(yè)構(gòu)成外，還應(yīng)考慮采購量大、有特殊需求的招標(biāo)人有一定數(shù)量的專家進(jìn)入評標(biāo)委員會。從抽取評標(biāo)專家到開始評標(biāo)的時間一般不超過12小時。在抽取評標(biāo)

34、專家時，應(yīng)抽取足夠數(shù)量的預(yù)備替補專家，在評標(biāo)專家因故缺席時及時予以替補。(3)評標(biāo)專家與投標(biāo)人有利害關(guān)系的不能進(jìn)入評標(biāo)委員會，已經(jīng)進(jìn)入的將予以更換。評標(biāo)專家名單在定標(biāo)前嚴(yán)格保密。(4)評標(biāo)委員會將客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。評標(biāo)專家不得私下接觸投標(biāo)人，不得收受投標(biāo)人的財物或者其他好處。評標(biāo)委員會和參與評標(biāo)的有關(guān)工作人員不得透露對投標(biāo)文件的評審和比較、入圍品種情況以及與評標(biāo)有關(guān)的其他情況。(5)評標(biāo)委員會只對符合招標(biāo)文件要求的投標(biāo)品種進(jìn)行評審和比較。2.7.6 評標(biāo)原則(1)科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。(2)質(zhì)量優(yōu)先，價格合理，不保證最低投標(biāo)報

35、價中標(biāo)。(3)定量評價和定性評價相結(jié)合，以綜合評價為主。(4)充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差異，滿足不同人群的需求。2.7.7 評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法(1)評標(biāo)委員會采用工作規(guī)范明確的方法對投標(biāo)品種進(jìn)行評審和比較。評標(biāo)要素包括產(chǎn)品質(zhì)量、價格、配送服務(wù)和商業(yè)信譽等。在確定定量評價要素時，將優(yōu)先考慮以下因素：A、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性；B、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度；C、配送企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；D、投標(biāo)人在參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，是否存在嚴(yán)重違法行為。(2)采用要素加權(quán)法對投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)

36、行百分制定量評價，在同一質(zhì)量層次上將按照分?jǐn)?shù)高低分別選擇3-5個入圍品種。(3)對入圍品種的定性評價采用記名表決的方法進(jìn)行。評標(biāo)委員會在充分醞釀討論的基礎(chǔ)上對入圍品種進(jìn)行記名表決，確定中標(biāo)候選品種2個。如果中標(biāo)品種出現(xiàn)不能履約的情況，將依序遞補，替代中標(biāo)品種。(4)評標(biāo)委員會確定中標(biāo)候選品種后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)編制書面評標(biāo)報告，并將中標(biāo)候選品種推薦給招標(biāo)人。2.7.8 議價采購（1）議價采購產(chǎn)品范圍：單一來源的產(chǎn)品及達(dá)不到三個自然投標(biāo)人的產(chǎn)品。（2）議價采購原則A、科學(xué)評估、集體決策，體現(xiàn)公開、公平、公正。B、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。C、以價格談判后，定性評價為主。D、充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用差異

37、，滿足不同人群的需求。（3）議價采購優(yōu)先考慮的因素A、產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實用性B、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度。C、產(chǎn)品配送企業(yè)的商業(yè)信譽、經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量保證和及時配送能力、倉儲設(shè)施情況和涉及貨架交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平。D、供應(yīng)商在參加集中招標(biāo)采購活動前兩年內(nèi)，是否存在嚴(yán)重違法行為。（4）議價委員會評審和比較由評標(biāo)專家組建的議價委員會負(fù)責(zé)，組成方法與評標(biāo)委員會組成方法相同。（5）議價方法議價委員會首先拿出專家建議價，然后由投標(biāo)人確認(rèn)，最后采用定性評價方法，對產(chǎn)品進(jìn)行評價和比較。原則是按同質(zhì)量層次、同劑型中標(biāo)候選產(chǎn)品平均降價幅度或同類中標(biāo)產(chǎn)品平均

38、降價幅度進(jìn)行合理比價后，議價委員會通過記名表決方式確定成交候選產(chǎn)品。2.8 定 標(biāo)2.8.1 確認(rèn)中標(biāo)品種(1)招標(biāo)人將在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)評標(biāo)委員會提交的中標(biāo)候選品種，結(jié)合本單位的臨床使用目錄和采購計劃，確認(rèn)1個中標(biāo)品種，納入本單位產(chǎn)品購銷合同。(2)中標(biāo)候選品種在招標(biāo)人確認(rèn)采購品種前將嚴(yán)格保密，在中標(biāo)通知書發(fā)出前，任何人不得對外泄露。2.8.2 確定產(chǎn)品采購數(shù)量(1)招標(biāo)人在定標(biāo)時，對購銷合同中的產(chǎn)品將明確采購數(shù)量。上述采購數(shù)量將在衛(wèi)生行政部門規(guī)定的幅度范圍內(nèi)浮動。(2)在規(guī)定的采購周期內(nèi)，如果合同采購數(shù)量未能完成，剩余數(shù)量順延至下一個采購周期繼續(xù)采購，直至合同采購量全部完成。(3)對中標(biāo)的

39、新產(chǎn)品，招標(biāo)人將根據(jù)實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。(4)招標(biāo)人對同一類別的品種全部實行集中招標(biāo)采購，中標(biāo)產(chǎn)品已不可能被其他產(chǎn)品替代，定標(biāo)時的產(chǎn)品采購數(shù)量為上一年度招標(biāo)人的實際采購數(shù)量。招標(biāo)人將按照中標(biāo)人實際配送的數(shù)量結(jié)算貨款。（5）招標(biāo)人在采購周期內(nèi)需增加采購量，應(yīng)將增加部分報招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)備案，由招標(biāo)代理發(fā)出相應(yīng)的中標(biāo)通知書，并作為中標(biāo)合同的組成部分。2.8.3 中標(biāo)通知書(1)招標(biāo)人定標(biāo)后，經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將通過書面形式或電子中標(biāo)通知書等方式向中標(biāo)人發(fā)出中標(biāo)通知書，同時通知所有未中標(biāo)的投標(biāo)人。(2)中標(biāo)通知書是產(chǎn)品購銷合同的一個組成部分，對招標(biāo)人和中標(biāo)人具有法律效力。中標(biāo)通知書發(fā)出后，招標(biāo)人改變中標(biāo)結(jié)果的

40、，或者中標(biāo)人放棄中標(biāo)項目的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。2.8.4 產(chǎn)品購銷合同(1)招標(biāo)人將在中標(biāo)通知書發(fā)出之日起（以招標(biāo)文件規(guī)定日期為準(zhǔn)），同中標(biāo)人訂立書面合同。(2)合同簽訂后，招標(biāo)人與中標(biāo)人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。2.8.5 合同的履行(1)如果中標(biāo)人沒有按照上述規(guī)定簽訂合同，招標(biāo)人有理由取消該投標(biāo)人的所有中標(biāo)資格。在此情況下招標(biāo)人可確定其它入圍品種中評分最高的投標(biāo)人替代中標(biāo)。(2)中標(biāo)人必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉(zhuǎn)讓中標(biāo)項目，也不得將中標(biāo)項目分包給他人。如果中標(biāo)人在履行合同時發(fā)生違約行為，招標(biāo)人有權(quán)終止采購其所有中標(biāo)品種。2.8.6 評標(biāo)定標(biāo)結(jié)果的公示(1)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

41、將按投標(biāo)人參與投標(biāo)工作日程表規(guī)定時間在上向所有投標(biāo)人公示評標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果。公示內(nèi)容包括定量評價分?jǐn)?shù)、定性評價票數(shù)、中標(biāo)品種等。(2)投標(biāo)人對公示的評標(biāo)、定標(biāo)結(jié)果有質(zhì)疑的，可向有關(guān)行政主管部門投訴，也可向人民法院提起訴訟。2.8.7 投標(biāo)人的嚴(yán)重違法行為是指：(1)提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動；(2)以低于成本的價格投標(biāo)報價，擾亂市場秩序；(3)相互串通投標(biāo)，排斥其他投標(biāo)人的公平競爭，損害招標(biāo)人或者其他投標(biāo)人的合法利益；(4)以向招標(biāo)人、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)或者評標(biāo)專家行賄的手段牟取中標(biāo)；(5)提供虛假證明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標(biāo)；(6)在投標(biāo)有效期內(nèi)撤回其投標(biāo)，中標(biāo)人在規(guī)定

42、期限內(nèi)不簽訂產(chǎn)品購銷合同或者不履行合同義務(wù)；(7)對集中招標(biāo)采購造成嚴(yán)重不良影響的惡意報價行為或者其他行為；(8)其他違反法律法規(guī)的行為。招標(biāo)人確認(rèn)中標(biāo)人在本招標(biāo)活動中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)宣布其中標(biāo)無效。招標(biāo)人在任何時候確認(rèn)投標(biāo)人在投標(biāo)和履約過程中有嚴(yán)重違法行為，有權(quán)提請行政主管部門查處，并對情節(jié)嚴(yán)重者在兩年內(nèi)拒絕接受其投標(biāo)。第三章 醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購?fù)稑?biāo)文件格式范例3.1 荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購(議價)投標(biāo)函致:荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司在審閱了所有集中招標(biāo)采購文件后，我方?jīng)Q定按照招標(biāo)文件的規(guī)定和作為產(chǎn)品購銷合同一部分的網(wǎng)上投標(biāo)報價確定的產(chǎn)品及價格參與投標(biāo)。我方保證所提供的全部

43、報價和其它資質(zhì)證明文件的真實性、合法性，并愿賠償招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)因上述報價和資質(zhì)證明文件的瑕疵所蒙受的全部經(jīng)濟(jì)損失。如果我方產(chǎn)品中標(biāo)，我方將按照招標(biāo)人的要求按時配送中標(biāo)產(chǎn)品，確保產(chǎn)品購銷合同的履行。我方同意本投標(biāo)函在招標(biāo)公告規(guī)定的開標(biāo)日期起60日內(nèi)有效，并對我方具有約束力。我方投標(biāo)在投標(biāo)有效期期滿前均有可能中標(biāo)。我方承諾，我方同本項目的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)沒有產(chǎn)權(quán)關(guān)系，不會為達(dá)成此項目同招標(biāo)人進(jìn)行不正當(dāng)聯(lián)系，不會在競爭性投標(biāo)過程中有任何違法違規(guī)行為。在正式合同準(zhǔn)備好和簽字前，本投標(biāo)函及貴方的中標(biāo)通知書將構(gòu)成約束我們雙方的合同。我方完全理解貴方不一定要接受最低報價的投標(biāo)或收到的任何投標(biāo)。投標(biāo)人（蓋章）：法定

44、代表人（簽字）：出具日期：年月日3.2荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購資格證明文件3.2.1 申請人須知(1)申請人應(yīng)填寫和提交招標(biāo)文件規(guī)定的有關(guān)資料。(2)對所附表格中要求回答的全部問題都必須正面回答。(3)本資格聲明的簽字人應(yīng)保證全部聲明是真實和準(zhǔn)確的。(4)招標(biāo)人和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將利用申請人提交的資料判斷投標(biāo)人履行合同的資格及能力。(5)招標(biāo)人和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將為申請人提交的材料保密，但不退還。(6)全部文件均應(yīng)使用中文（包括技術(shù)資料），提供紙質(zhì)文件一份（所有文件必須加蓋公章）。3.2.2 醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證(復(fù)印件)3.2.3 營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)3.2.4 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證(復(fù)

45、印件) 3.2.5 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表(復(fù)印件)3.2.6 生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)證明（復(fù)印件）3.2.7 進(jìn)口產(chǎn)品許可證、注冊證書（復(fù)印件）3.2.8 生產(chǎn)企業(yè)ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證證書(復(fù)印件)3.2.9 衛(wèi)生許可證(復(fù)印件)3.2.10 前一年度納稅報表（應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額，蓋有稅務(wù)稽核章）(復(fù)印件)3.3 法定代表人授權(quán)書本授權(quán)書聲明：注冊于 （公司地址）的（公司名稱）的在下面簽字的（法定代表人姓名、職務(wù)） 代表本公司授權(quán) （公司名稱） 的在下面簽字的 （被授權(quán)人的姓名、職務(wù)） 為公司的合法代理人，就項目的荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用材料集中招標(biāo)采購的投標(biāo)、議價及合同的執(zhí)行、完成和

46、售后服務(wù)，以本公司名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。本授權(quán)書于年月日簽字生效，特此聲明。授權(quán)法定代表人簽字蓋章代理人（被授權(quán)人）簽字蓋章 我方聯(lián)系方式如下,如果我方提供的聯(lián)系方式不對，造成一切損失由我方承擔(dān) 單位名稱：地址： 郵編：聯(lián)系人姓名：辦公電話：傳真：聯(lián)系人手機(jī)：3.4 醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書致：荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司：作為設(shè)在 （生產(chǎn)企業(yè)地址） 生產(chǎn)的產(chǎn)品（詳見授權(quán)產(chǎn)品一覽表），在此以 （生產(chǎn)企業(yè)名稱） 名義授權(quán)（代理公司地址） 的 （代理公司名稱） 用我企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就荊門市醫(yī)用材料集中招標(biāo)（議價）公告，遞交投標(biāo)函并進(jìn)行合同談判和簽署合同。根據(jù)招標(biāo)文件條款規(guī)定，我們在此保證為上述公司

47、就此招標(biāo)（議價）而提交的產(chǎn)品承擔(dān)全部質(zhì)量保證責(zé)任。并保證授權(quán)產(chǎn)品細(xì)化到規(guī)格只有一家投標(biāo)人，若發(fā)現(xiàn)授權(quán)超過1家以上，自動作廢標(biāo)處理。本授權(quán)書手寫無效。出具授權(quán)書的生產(chǎn)企業(yè)名稱（蓋章） 法定代表人（簽字） 簽署日期： 年 月 日授權(quán)產(chǎn)品一覽表品目號標(biāo)書目錄名稱企業(yè)產(chǎn)品注冊證名稱品牌規(guī)格或型號計量單位產(chǎn)品注冊證制造認(rèn)可表證號產(chǎn)品描述或性能組成企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證情況美國FDA或歐洲CE認(rèn)證情況管理類別證號截止有效期3.5 檢驗試劑生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書致：荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司作為設(shè)在 （生產(chǎn)企業(yè)地址） 生產(chǎn)的產(chǎn)品（詳見產(chǎn)品一覽表），在此以 （生產(chǎn)企業(yè)名稱） 名義授權(quán) （代理公司地址） 的 （代理公司名稱）

48、 用我企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就荊門市集中招標(biāo)（議價）公告，遞交投標(biāo)函并進(jìn)行合同談判和簽署合同。根據(jù)招標(biāo)文件條款規(guī)定，我們在此保證為上述公司就此招標(biāo)（議價）而提交的產(chǎn)品承擔(dān)全部質(zhì)量保證責(zé)任。并保證授權(quán)產(chǎn)品細(xì)化到規(guī)格只有一家投標(biāo)人，若發(fā)現(xiàn)授權(quán)超過1家以上，自動作廢標(biāo)處理。本授權(quán)書手寫無效。出具授權(quán)書的生產(chǎn)企業(yè)名稱（蓋章） 法定代表人（簽字） 簽署日期： 年 月 日授權(quán)產(chǎn)品一覽表品目號標(biāo)書目錄名稱企業(yè)產(chǎn)品名稱品牌規(guī)格或型號單位批準(zhǔn)文號或注冊證號GMP證書編號產(chǎn)品描述或性能組成企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證情況美國FDA或歐洲CE認(rèn)證情況證號截止有效期3.6 進(jìn)口產(chǎn)品代理商授權(quán)書致：荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司作為設(shè)在 （進(jìn)

49、口代理商地址） 代理的產(chǎn)品（詳見產(chǎn)品一覽表），在此以 （進(jìn)口代理商名稱） 名義授權(quán) （代理公司地址） 的 （代理公司名稱） 用我企業(yè)代理的產(chǎn)品就荊門市集中招標(biāo)（議價）公告，遞交投標(biāo)函并進(jìn)行合同談判和簽署合同。根據(jù)招標(biāo)文件條款規(guī)定，我們在此保證為上述公司就此招標(biāo)（議價）而提交的產(chǎn)品承擔(dān)全部質(zhì)量保證責(zé)任。并保證授權(quán)產(chǎn)品細(xì)化到規(guī)格只有一家投標(biāo)人，若發(fā)現(xiàn)授權(quán)超過1家以上，自動作廢標(biāo)處理。本授權(quán)書手寫無效。出具授權(quán)書的進(jìn)口代理商名稱（蓋章） 法定代表人（簽字） 簽署日期： 年 月 日授權(quán)產(chǎn)品一覽表品目號標(biāo)書目錄名稱企業(yè)產(chǎn)品名稱品牌規(guī)格或型號單位進(jìn)口產(chǎn)品注冊證產(chǎn)品描述或性能組成企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證情況美國FD

50、A或歐洲CE認(rèn)證情況管理類別生產(chǎn)國家編號截止有效期3. 7 生產(chǎn)企業(yè)資格聲明(1)名稱及其它情況：A、名稱：B、總部地址：傳真/電話號碼：/C、成立和/或注冊日期：D、隸屬部門（企業(yè)）E、企業(yè)性質(zhì)F、職工人數(shù)G、主要負(fù)責(zé)人姓名：（可選填）H、在的（辦事處）業(yè)務(wù)代表姓名地址電話/傳真/(2)關(guān)于生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的設(shè)施及其它情況：工廠基本情況工廠名稱地 址年生產(chǎn)能力職工人數(shù) (3)近3年在招標(biāo)人所在地的主要客戶名稱和地址：名稱和地址：名稱和地址：(4)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)此投標(biāo)（議價）產(chǎn)品的年數(shù)（從年月日至年月日）(5)近三年的年營業(yè)額（元）： 年，營業(yè)額 ； 年，營業(yè)額 ；年，營業(yè)額；(6)開戶銀行的名稱和

51、帳戶：(7)其他情況：茲證明上述聲明是真實、準(zhǔn)確的，并提供了全部能夠提供的資料和數(shù)據(jù)，我們同意遵照貴方要求出示有關(guān)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)名稱授權(quán)代表簽字授權(quán)代表的職務(wù)日 期年月日傳 真電 話網(wǎng) 址3.8 經(jīng)營企業(yè)資格聲明(1)名稱及其它有關(guān)情況:A、企業(yè)名稱：B、地址：C、成立和/或注冊日期：D、隸屬部門（企業(yè)）E、公司性質(zhì)F、主要負(fù)責(zé)人G、職工人數(shù)H、在的（辦事處）業(yè)務(wù)代表姓名地址 電話/ 傳真/(2)近3年的年營業(yè)額（萬元）年，營業(yè)額 ；年，營業(yè)額 ；年，營業(yè)額 ；(3)近3年在招標(biāo)人所在地的主要用戶名稱和地址：名稱和地址：名稱和地址：名稱和地址：(4)開戶銀行的名稱和帳戶：(5)其他情況：

52、茲證明上述聲明是真實、準(zhǔn)確的，并提供了全部能夠提供的資料和數(shù)據(jù)，我們同意遵照貴方要求出示有關(guān)證明文件。 授權(quán)代表（簽字）授權(quán)代表的職務(wù)日期年月日傳真電話網(wǎng)址3.9 質(zhì)量及配送承諾書致:荊門市托明醫(yī)藥咨詢有限公司 根據(jù)荊門市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)(議價)采購要求，我公司鄭重承諾： 一、承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任能力：及時補供合格產(chǎn)品并承擔(dān)經(jīng)濟(jì)處罰責(zé)任。對中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行全過程的質(zhì)量跟蹤，提供技術(shù)咨詢服務(wù)，建立用戶投訴記錄并及時處理客戶的投訴。二、供貨時間：我方保證接到招標(biāo)人供貨通知后將于48小時內(nèi)把合格產(chǎn)品送達(dá)指定地點。三、保證妥善保管好產(chǎn)品購銷合同文本，在供貨時按該合同文本規(guī)定的時間、內(nèi)容執(zhí)行。茲證明上述聲明真實

53、有效，如有延誤、違約，按通用合同條款4.2.13條支付誤期違約金，在產(chǎn)品銷售中將遵守并履行上述聲明中的承諾。承諾單位（蓋章）：法定代表人（簽字）：簽署日期：年月日第四章 通用合同條款及前附表4.1 通用合同條款前附表序號項目內(nèi)容1結(jié)算時間招標(biāo)人在收到投標(biāo)人配送的產(chǎn)品后90日內(nèi)結(jié)算價款。2結(jié)算價格招標(biāo)人以中標(biāo)價格結(jié)算價款。如招標(biāo)人提前結(jié)算價款，投標(biāo)人應(yīng)按照投標(biāo)函中規(guī)定的優(yōu)惠比率下調(diào)付款價格。3結(jié)算方式由招標(biāo)人直接同投標(biāo)人結(jié)算價款。4采購周期12個月，自2007年2月1日起，至2008年1月 31日止。4.2 通用合同條款 4.2.1 定義本合同下列術(shù)語應(yīng)解釋為:(1)“合同”，是指招標(biāo)人和投標(biāo)人

54、按照產(chǎn)品購銷合同格式簽署的協(xié)議。內(nèi)容包括：A、投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報價表；B、中標(biāo)通知書和中標(biāo)品種一覽表；C、產(chǎn)品購銷合同和采購品種一覽表；D、其他相關(guān)文件。(2)“合同價”，是指投標(biāo)人在完全履行合同義務(wù)后招標(biāo)人應(yīng)支付給投標(biāo)人的價格，也可解釋為投標(biāo)人對招標(biāo)人的實際供應(yīng)價。(3)“伴隨服務(wù)”，是指根據(jù)合同規(guī)定投標(biāo)人承擔(dān)的與供貨有關(guān)的輔助服務(wù)和合同中規(guī)定投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)的其它義務(wù)。(4)“招標(biāo)人”是指參加集中招標(biāo)采購活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。與集中議價采購的“采購人”同義。(5)“投標(biāo)人”是指給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品批發(fā)企業(yè)。與集中議價采購的“供應(yīng)商”同義。(6)“經(jīng)辦機(jī)構(gòu)”，是指招標(biāo)人共同委

55、托的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)?！罢袠?biāo)代理機(jī)構(gòu)”是指依法經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門認(rèn)定、取得中介代理機(jī)構(gòu)資格證書的社會中介組織。4.2.2 產(chǎn)地“產(chǎn)地”，是指產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地。4.2.3 規(guī)格(1)交付產(chǎn)品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)通知書規(guī)定的規(guī)格相一致。(2)計量單位應(yīng)該使用公制。4.2.4 有效期(1)交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)與中標(biāo)通知書中規(guī)定的有效期相一致。(2)除非招標(biāo)人對有效期另有規(guī)定，投標(biāo)人所提供產(chǎn)品的有效期不得少于6個月。4.2.5 專利權(quán)投標(biāo)人應(yīng)保證招標(biāo)人在使用中標(biāo)產(chǎn)品時，不受第三方提出的侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的起訴。4.2.6 包裝(1)除非對包裝另有規(guī)定，投標(biāo)人提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)

56、措施進(jìn)行包裝，以防止產(chǎn)品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保產(chǎn)品安全無損運抵指定地點。(2)每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括招標(biāo)人后來提出的特殊要求。4.2.7 付款(1)本合同對投標(biāo)人付款的是作為招標(biāo)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。自招標(biāo)人收到本合同項下最后一批配送產(chǎn)品后，在本合同條款前附表規(guī)定的時間內(nèi)，招標(biāo)人應(yīng)付清全部價款。招標(biāo)人也可以提前結(jié)算上述價款，但投標(biāo)人須按照投標(biāo)函附件中承諾的優(yōu)惠比率降低結(jié)算價格。(2)招標(biāo)人按月與投標(biāo)人結(jié)算到期價款。每次付款均應(yīng)包括當(dāng)月應(yīng)結(jié)算的全部產(chǎn)品款項。(3)招標(biāo)人按照產(chǎn)品購銷合同規(guī)定的方式，同投標(biāo)人結(jié)算價款。(4)投標(biāo)

57、人應(yīng)向招標(biāo)人提出付款要求，并提交對已交易產(chǎn)品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。 4.2.8 價格除非雙方另有約定，在合同有效期內(nèi)投標(biāo)人在本合同項下提交產(chǎn)品和履行服務(wù)的價格應(yīng)該是中標(biāo)通知書中確認(rèn)的價格。4.2.9 配送配送由投標(biāo)人或投標(biāo)人委托的產(chǎn)品批發(fā)企業(yè)或配送企業(yè)負(fù)責(zé)。每次配送的時間和數(shù)量以招標(biāo)人的采購計劃或合同為準(zhǔn)。配送時應(yīng)提供同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。伴隨服務(wù)(1)投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。A、產(chǎn)品的現(xiàn)場搬運或入庫；B、提供產(chǎn)品開箱或分裝的用具；C、對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品及時更換；D、在招標(biāo)人指定地點為所供產(chǎn)品的臨床應(yīng)用進(jìn)

58、行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；E、其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。(2)如果投標(biāo)人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，應(yīng)在報價時予以注明。4.2.11 質(zhì)量保證及檢驗(1)按合同交付的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時承諾的質(zhì)量相一致，確保臨床用藥安全有效。(2)如果招標(biāo)人確認(rèn)需要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標(biāo)人。如果投標(biāo)人同意進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，或者通過檢驗證明產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，則進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的費用由投標(biāo)人承擔(dān)。檢驗在投標(biāo)人交貨的最終目的地進(jìn)行。(3)招標(biāo)人在接收產(chǎn)品時，應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行驗貨確認(rèn)，對不符合合同要求或質(zhì)量要求的，招標(biāo)人有權(quán)拒絕接受。投標(biāo)人應(yīng)

59、及時更換被拒絕的產(chǎn)品，不得影響招標(biāo)人的臨床使用。(4)招標(biāo)人如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題（有當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門的檢驗報告），有權(quán)在其它入圍產(chǎn)品中選擇替代產(chǎn)品。上述決定應(yīng)在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。4.2.12 投標(biāo)人履約延誤(1)投標(biāo)人應(yīng)按照中標(biāo)（成交）合同中招標(biāo)人規(guī)定的時間，配送產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)。(2)在履行合同的過程中，如果投標(biāo)人遇到妨礙按時配送產(chǎn)品和提供伴隨服務(wù)的情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標(biāo)人及經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。招標(biāo)人或經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在收到投標(biāo)人通知后，應(yīng)盡快對情況進(jìn)行核實，并由招標(biāo)人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認(rèn)可

60、并重新簽署。(3)如投標(biāo)人無正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費和/或終止合同。 4.2.13 誤期賠償(1)除本合同條款第4.2.12（2）條規(guī)定的情況外，如果投標(biāo)人沒有按照合同規(guī)定的時間配送產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，招標(biāo)人應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救方法。每延誤一周的違約金為遲交產(chǎn)品價款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止。一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達(dá)到違約金的最高限額，招標(biāo)人可以終止合同。(2)投標(biāo)人在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。4.2.14 招標(biāo)人履行義務(wù)(1)招標(biāo)人必須無條件采購本合同項下的中標(biāo)品種。