醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保藥品集中招標采購文件范本

1、上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購文件上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所招 標 文 件招標文件編號：SH-YP2013-4中國上海二一三年十一月第一部分投標邀請（編號：SH-YP2013-4）（投標人名稱）：上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所（以下簡稱工作機構(gòu)）為本市所有二、三級公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、非基層醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)實施上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010年版）中部分藥品及相關(guān)服務(wù)的集中招標采購，現(xiàn)邀請國內(nèi)合格的投標人前來投標。一、招標品種上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010年版）中的抗微生物藥物、抗腫瘤藥物和神經(jīng)系統(tǒng)用藥物（第一

2、、二類精神藥品除外）。具體招標品種目錄見上海市醫(yī)藥集中招標采購信息網(wǎng)（ HYPERLINK http:/ .）。二、投標資格招標品種目錄范圍內(nèi)的國內(nèi)上市藥品，不包括SH-JY2010-1全市范圍中標藥品（指已中標的企業(yè)、品規(guī)及包裝）和SH-JY2012-1、SH-JY2013-1、SH-JY2013-2、SH-JY2013-3中標藥品（指已中標的企業(yè)、品規(guī)及包裝）。三、采購周期：從中標結(jié)果執(zhí)行日起至下一輪同品種集中采購中標結(jié)果執(zhí)行日止。四、招標文件獲取辦法1、領(lǐng)取電子編號和登錄密碼：凡參加本次投標的生產(chǎn)企業(yè)以及其委托的投標企業(yè)，請攜帶相關(guān)證明材料（藥品生產(chǎn)企業(yè)加蓋公章的委托書原件和受委托人的身

3、份證復(fù)印件）于2013年12月2日至2013年12月20日（上午8:3011:30，下午1:304:00；節(jié)假日除外）至上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所（上海市成都北路408號101室）領(lǐng)取電子編號、登錄密碼及辦理有關(guān)投標事宜。電子編號是企業(yè)投標的唯一標識，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所將不接受未領(lǐng)取電子編號的企業(yè)投標。2、下載招標文件：使用電子編號和登錄密碼通過上海市醫(yī)藥采購?fù)稑诵畔⑸陥笙到y(tǒng)（以下簡稱投標信息申報系統(tǒng)），登錄鏈接見上海市醫(yī)藥集中招標采購信息網(wǎng) HYPERLINK http:/ 首頁）下載。五、投標文件遞交時間和地點1、投標藥品信息上傳時間：投標企業(yè)應(yīng)在2013年12月25日

4、前使用電子編號和登錄密碼通過投標信息申報系統(tǒng)上傳投標藥品信息。2、投標一覽表和外省市中標價格信息表遞交時間：2013年12月26日8時至12時；地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路333號（張江創(chuàng)新港）。3、紙質(zhì)投標文件遞交時間：2013年12月27日（上午9:0011:30，下午1:304:00）；地址：上海市成都北路408號。4、聯(lián)系電話021-63276466傳真）。第二部分投標人須知序號項目內(nèi)容1工作機構(gòu)聯(lián)系方式名稱：地址：上海市成都北路408號郵編：200003電話真：021-637259442投

5、標有效期100個工作日3報價原則按照采購的有關(guān)規(guī)定報價。4投標文件遞交時間和地點2013年12月25日前，通過投標信息申報系統(tǒng)上傳外省市中標價格信息表2013年12月26日8時至12時地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路333號（張江創(chuàng)新港）紙質(zhì)投標文件遞交時間：2013年12月27日（上午9:0011:30，下午1:304:00）地址：上海市成都北路408號5評標方法綜合評價6定標方法按定標程序綜合有關(guān)資料確定7招標結(jié)果公示公示網(wǎng)址：8敬 告A 說明1定義1.1“藥品集中招標采購”是指本市所有二、三級公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、非基層醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)采用集中招標采購方式以相同的價格購買藥品和伴

6、隨服務(wù)的行為。1.2“招標人”是指參加藥品集中招標采購活動的本市所有二、三級公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、非基層醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)。1.3“投標人”是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)未設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)的進口藥品可委托藥品經(jīng)營企業(yè)作為投標人。1.4“受委托投標人”是指受藥品生產(chǎn)企業(yè)委托參加投標的經(jīng)辦企業(yè)，受委托投標的經(jīng)辦企業(yè)必須是具有藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)。1.5“配送企業(yè)”是指向招標人提供藥品配送的藥品經(jīng)營企業(yè)。1.6“工作機構(gòu)”是指上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所。2適用范圍本招標文件僅適用于本次投標邀請函中所述項目的藥品及相關(guān)服務(wù)。3基本原則3.1公正、公平、公開；3.2廉潔和誠實守信；3.3質(zhì)

7、量優(yōu)先、價格合理；3.4保障藥品供應(yīng)，兼顧其他需求；3.5維護社會公眾利益，促進醫(yī)療、醫(yī)保事業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同發(fā)展。B 集中招標采購當(dāng)事人4合格的投標人4.1投標人參加藥品集中招標采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：(1)依法取得藥品生產(chǎn)許可證；(2)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)能力；(3)有依法繳納稅金的良好記錄；(4)參加本次招標采購活動前兩年內(nèi)，在藥品生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄；(5)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。4.2投標藥品中標后，在領(lǐng)取中標通知書的同時必須遞交生產(chǎn)企業(yè)加蓋公章的中標藥品保證供應(yīng)承諾書（詳見附件2.17），不能履行中標藥品保證供應(yīng)承諾書的生產(chǎn)企業(yè)，將取消中標藥品的中標資格，并列入“違規(guī)

8、名單”，且取消該生產(chǎn)企業(yè)下一輪投標資格。4.3受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托參加投標的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得藥品經(jīng)營許可證，并出具藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書。4.4投標人可對本招標文件“投標邀請函”中所列的所有藥品進行投標，也可只對其中一種或幾種藥品進行投標。同一企業(yè)同品種藥品的不同規(guī)格與包裝只能由一家企業(yè)投標。出現(xiàn)兩家企業(yè)投標時，由生產(chǎn)企業(yè)出具書面證明確定一家投標企業(yè)。4.5藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標的，可對本招標文件“投標邀請函”中所列的所有藥品進行投標，也可只對其中一種或幾種藥品進行投標，但只允許一次投標，若出現(xiàn)同一企業(yè)兩次投標的，工作機構(gòu)只接受一次投標。4.6 投標人應(yīng)按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應(yīng)對招

9、標文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應(yīng)。5中標藥品的配送5.1中標的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有在中標通知書發(fā)出后30日內(nèi)，提供滿足所有招標人臨床用藥需求的藥品供應(yīng)能力。5.2中標品種可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，或委托具有資質(zhì)的、且具備24小時內(nèi)向本市醫(yī)療機構(gòu)配送能力的配送企業(yè)直接配送。供貨主體必須對藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負責(zé)。委托配送的雙方簽訂委托協(xié)議并送至工作機構(gòu)備案。電子委托協(xié)議在指定的網(wǎng)上填報（詳見 HYPERLINK http:/詳見 首頁）。5.3在藥品采購過程中，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)要配合醫(yī)療機構(gòu)依照中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，開展相應(yīng)的索證驗證工作。6合格的藥品投標人所提供的必須是由其生產(chǎn)或代理的合格

10、藥品，并能夠按照藥品買賣合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價格、效期及時供貨。C 招標文件7招標文件構(gòu)成招標文件用以闡明所需藥品及相關(guān)服務(wù)、招標投標程序和合同條款。招標文件構(gòu)成如下：(1)投標邀請函(2)投標人須知(3)通用合同條款(4)附件（投標文件格式）8招標文件的澄清8.1投標人對招標文件提出的澄清要求，應(yīng)在投標截止時間15日以前，以書面形式(包括傳真、郵件)通知工作機構(gòu)。工作機構(gòu)將予以答復(fù)，對澄清要求的答復(fù)是招標文件的組成部分。8.2工作機構(gòu)對投標人提出的澄清要求以書面形式答復(fù)，并通知所有投標人。對書面答復(fù)之外的其他答復(fù)不應(yīng)成為投標人編制投標文件的依據(jù)。9招標文件的修改9.1在投標截止時間至

11、少15日前，工作機構(gòu)可主動修改招標文件，或在解答投標人提出的澄清要求后對招標文件進行修改。9.2招標文件的修改將以書面形式通知所有的投標人，并對其具有約束力。投標人可按照招標文件的規(guī)定，對修改內(nèi)容提出澄清要求。9.3為保證投標人編制投標文件時有充分的時間研究招標文件的修改內(nèi)容，工作機構(gòu)可以酌情延長投標截止時間。D 投標文件的編制10要求投標人應(yīng)仔細閱讀招標文件中所有的內(nèi)容，按招標文件的要求提供投標文件，并保證所提供的全部資料的真實有效。如果投標人沒有按照招標文件的要求提交完整資料，或者投標文件沒有對招標文件作出實質(zhì)性響應(yīng)，或網(wǎng)上申報內(nèi)容不實等，由此影響評標結(jié)果的由投標人負責(zé)。投標信息申報系統(tǒng)中

12、的申報內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)投標材料一致，不一致的以遞交的紙質(zhì)投標材料為準。紙質(zhì)投標一覽表和紙質(zhì)外省市中標價格信息表上應(yīng)包含投標信息申報系統(tǒng)自動生成的企業(yè)專屬二維碼信息。11投標語言、藥品名稱表示、藥品規(guī)格表示和計量單位11.1投標文件及投標人和工作機構(gòu)就投標交換的文件和來往信件，一律以中文書寫。11.2投標人在投標一覽表中的西藥名稱一律使用通用名（藥品非專利名），中成藥名稱一律使用國家規(guī)定的正式品名。11.3除招標文件中對技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國法定計量單位和有關(guān)部門規(guī)定的藥品規(guī)格表示方法。12紙質(zhì)投標文件的構(gòu)成和裝訂順序(1)投標函（附件1）(2)投標一覽表（通過投標信息申報系統(tǒng)打印

13、生成）(3)外省市中標價格信息表（通過投標信息申報系統(tǒng)打印生成）(4)投標人的資格證明文件（附件2）(5)投標企業(yè)及投標藥品質(zhì)量與信譽服務(wù)相關(guān)信息（附件3）12.2 每一個生產(chǎn)企業(yè)制作一份標書，涉及多個藥品和劑型的投標，基本證明文件只需制作一份。12.3投標文件裝訂投標人應(yīng)將投標基本文件裝訂成冊，列出“投標文件資料”目錄。用A4紙按招標文件中提供的投標文件格式要求依順序裝訂。13投標報價13.1投標價標明的單位應(yīng)為包括所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應(yīng)價。13.2投標報價須按國家發(fā)改委關(guān)于差比價規(guī)則以及本次集中招標采購的有關(guān)規(guī)定報價。13.3計價單位須按照國家或本市發(fā)改委公布

14、的計價單位為準。14投標貨幣無論藥品的來源如何，投標人均應(yīng)以人民幣報價。15. 外省市中標價格信息的申報投標人應(yīng)通過投標信息申報系統(tǒng)如實申報北京、天津、江蘇、浙江、廣東五省市（以下簡稱五省市）和重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南十省市（以下簡稱十省市）最近一次的中標價。申報成功后，通過投標信息申報系統(tǒng)自動打印生成外省市中標價格信息表。16投標有效期16.1投標文件應(yīng)從投標截止之日起，在本須知前附表規(guī)定的投標有效期內(nèi)有效。16.2在特殊情況下，工作機構(gòu)可在原投標有效期截止之前30日內(nèi)對全部或部分藥品延長投標有效期的時間，并說明延長理由。17投標文件的式樣和簽署17.1投標

15、文件須打印或用不褪色書寫工具書寫，并由投標人或經(jīng)投標人正式授權(quán)的代表簽字。授權(quán)代表須將以書面形式出具的法定代表人授權(quán)書（附件2.5）附在投標文件中。17.2除投標人對差錯處作必要修改外，投標人不得行間插字、涂改或增刪，如有修改錯漏處，必須由投標人或其授權(quán)代表簽字或蓋章。E 投標文件的遞交18投標文件的標記18.1投標人應(yīng)將投標一覽表和外省市中標價格信息表（各打印2份）分別裝入兩個信封密封（每個信封內(nèi)均包括1份投標一覽表和1份外省市中標價格信息表）。封口處需加蓋企業(yè)公章或由被授權(quán)人簽字。提交的投標一覽表和外省市中標價格信息表必須包含投標信息申報系統(tǒng)自動生成的企業(yè)專屬二維碼信息。18.2信封的外層

16、應(yīng)標明工作機構(gòu)的名稱、地址和郵編（附件2.19），并標明開標前不得啟封的在字樣。18.3 如果信封密封不嚴，則工作機構(gòu)對投標文件非人為因素過早啟封概不負責(zé)。對由此造成投標文件提前啟封的后果，由投標人負責(zé)。19投標截止時間19.1工作機構(gòu)收到投標文件的時間不得遲于招標文件中規(guī)定的截止時間。19.2工作機構(gòu)因修改招標文件，可酌情延長投標截止時間。工作機構(gòu)和投標人受投標截止時間制約的所有權(quán)利和義務(wù)均應(yīng)延長至新的投標截止時間。19.3 工作機構(gòu)根據(jù)公證機構(gòu)的意見，拒絕接受在規(guī)定的截止時間后的任何投標及投標文件。20投標文件的修改和撤回20.1投標人在遞交投標文件后，可以修改或撤回其投標文件。但工作機構(gòu)

17、必須在規(guī)定的投標截止時間之前收到投標人發(fā)出的書面通知。20.2在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。21投標藥品樣品工作機構(gòu)因評標工作需要投標藥品樣品的，投標人應(yīng)及時提供。F 開標和評標22開標投標人遞交的兩份投標一覽表和外省市中標價格信息表分別由公證處和工作機構(gòu)封存。投標截止時間后，工作機構(gòu)將通過上海市醫(yī)藥集中招標采購信息網(wǎng)（）公示投標藥品價格和外省市中標價格。公示期間，投標人對公示的本企業(yè)內(nèi)容如有異議，以公證處封存的投標一覽表和外省市中標價格信息表為準。開標時邀請有關(guān)行政監(jiān)管部門和公證機構(gòu)參加，對開標的全過程進行監(jiān)督。23對投標文件的審查和響應(yīng)性的確定23.1開標后，工作機

18、構(gòu)將組織審查投標文件，發(fā)現(xiàn)資料不完整、計算有錯誤、文件未恰當(dāng)簽署的以實際收到的投標文件為準。若數(shù)據(jù)大寫與小寫數(shù)值不符，則以大寫表示為準。23.2在對投標文件進行詳細評估之前，工作機構(gòu)將依據(jù)投標人提供的資格證明文件，審查投標人的資質(zhì)、財務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力。如果確定投標人沒有資格履行合同，其投標將不予接受。23.3工作機構(gòu)將確定每一投標是否對招標文件的要求作出了實質(zhì)性響應(yīng)。實質(zhì)性響應(yīng)的投標應(yīng)符合招標文件的所有條款、條件和規(guī)定，且沒有重大偏離或保留。重大偏離或保留系指影響到招標文件規(guī)定的供貨范圍、質(zhì)量和性能，或是限制了買方的權(quán)利和投標人的義務(wù)的規(guī)定，而糾正這些偏離將影響到其他提交實質(zhì)性響應(yīng)投標的投標

19、人的公平競爭地位。23.4工作機構(gòu)判斷投標文件的響應(yīng)性僅基于投標文件本身而非外部證據(jù)。23.5工作機構(gòu)將不接受被確定為非實質(zhì)性響應(yīng)的投標，投標人不能通過修正或撤銷不符之處而使其投標成為實質(zhì)性響應(yīng)的投標。24評標過程的保密性24.1從公開開標到定標，凡與審查、澄清、評價和比較投標有關(guān)的資料以及定標意見相關(guān)的事項，均不得向投標人及與評標無關(guān)的其他人透露。24.2采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響評標的過程和結(jié)果。25投標文件的澄清25.1在評標期間，工作機構(gòu)可要求投標人對投標文件中含義不明確的內(nèi)容作必要的澄清或者說明。有關(guān)澄清的答復(fù)可以書面形式提交。但

20、澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質(zhì)性內(nèi)容。25.2如需要澄清的問題較多，工作機構(gòu)可召開會議邀請投標人到會予以澄清。26評標委員會26.1評標委員會由工作機構(gòu)依法組建。26.2評標委員會只對符合招標文件要求的投標藥品進行評審和比較。27評標原則27.1客觀公正、科學(xué)評估；27.2質(zhì)量優(yōu)先、價格合理；27.3保障醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需要，考慮不同醫(yī)療機構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。28評標要素和方法28.1評標要素由質(zhì)量與信譽服務(wù)、資格及價格等組成，質(zhì)量是評標的首要條件。28.2質(zhì)量與信譽服務(wù)評價方法本次招標質(zhì)量與信譽服務(wù)評價分為“合格”與“不合格”?！安缓细瘛逼贩N由市

21、糾風(fēng)辦、市衛(wèi)計委、市食品藥品監(jiān)管局、市工商局等藥招委成員單位審定，包括但不限于：28.2.1近兩年內(nèi)存在違法違規(guī)行為、省級以上食品藥品監(jiān)管部門質(zhì)量檢驗不合格記錄（經(jīng)國家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食藥監(jiān)部門跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。28.2.2在投標有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為、省級以上食品藥品監(jiān)管部門質(zhì)量檢驗不合格記錄（經(jīng)國家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食藥監(jiān)部門跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。28.2.3擬中標結(jié)果公示前，未通過新版GMP認證的無菌制劑（可提供食藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢驗合格證明材料的除外）28.3資格評價方法由工作機構(gòu)對投標藥品是否屬于招標目錄范圍以及是否符合投標資

22、格要求進行審核。28.4價格評價方法審核投標藥品的價格文件。符合以上條件的投標品種進入定標環(huán)節(jié)。G定標29. 中標品種的定標準則29.1進入定標環(huán)節(jié)的投標品種，符合以下全部條件即可中標：29.1.1投標品種在五省市中的兩個（含）以上省市中標，中標價應(yīng)不高于本企業(yè)同品種藥品在五省市的平均中標價或次低價。投標品種在五省市中的一個以下省市中標，中標價應(yīng)不高于本企業(yè)同品種藥品在五省市及十省市的平均中標價或次低價。投標品種在五省市及十省市均未中標，中標價原則上不高于同品種投標藥品的最低中標價；如無同品種投標藥品，中標價應(yīng)根據(jù)同類藥品平均降幅相應(yīng)降價。29.1.2原2008、2009年本市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中

23、招標采購以及2010年本市醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中招標采購招標目錄范圍內(nèi)的未中標藥品（流標藥品、同企業(yè)同品規(guī)其它包裝數(shù)量已中標的藥品除外），中標價應(yīng)在五省市（五省市均未中標，取十省市）平均中標價/次低價或零售價（本市/國家/產(chǎn)地零售價三者取價低者）按規(guī)定差價率折算后的醫(yī)院供應(yīng)價兩者基礎(chǔ)上按就低原則再下降5%，但可不低于五省市（五省市均未中標，取十省市）最低中標價。29.1.3中標價原則上不得高于零售價（本市/國家/產(chǎn)地零售價三者取價低者）按規(guī)定差價率折算后的醫(yī)院供應(yīng)價。29.1.4同企業(yè)同品規(guī)不同包裝數(shù)量藥品的中標價之間按就低原則符合差比價規(guī)則。29.2符合以上全部條件的投標藥品可入圍，不保證最低

24、報價的投標藥品中標。29.3凡入圍品種有下列情況之一的不予中標：無投標企業(yè)法人授權(quán)書、受委托投標的企業(yè)無生產(chǎn)企業(yè)委托書或提供虛假材料等。30擬中標品種的確定根據(jù)市藥招委成員單位的審核結(jié)果，工作機構(gòu)將在規(guī)定時間內(nèi)，確定擬中標品種。31擬中標結(jié)果的公示擬中標結(jié)果確定后，工作機構(gòu)將在上海市醫(yī)藥集中招標采購信息網(wǎng)（ HYPERLINK ）上公示擬中標結(jié)果。32中標通知書32.1擬中標結(jié)果公示無異議后，工作機構(gòu)將向中標藥品的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出中標通知書，同時通知所有未中標的投標人。32.2中標通知書是藥品買賣合同的一個組成部分，對招標人和中標人具有法律效力。中標通知書發(fā)出后，中標人隨意放棄中標的，將被列入違規(guī)

25、名單。32.3中標結(jié)果有效期至下一輪基本藥物集中招標采購結(jié)果執(zhí)行日止。33中標結(jié)果的公告中、落標通知書發(fā)出后，工作機構(gòu)將在上海市醫(yī)藥集中招標采購信息網(wǎng)（ HYPERLINK ）上公告中標結(jié)果。34藥品買賣合同34.1招標人應(yīng)在中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)(以招標文件規(guī)定日期為準)，同中標人訂立上海市醫(yī)療機構(gòu)基本藥物集中招標采購藥品買賣合同。34.2合同簽訂后，招標人與中標人不得再訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除合同之外的任何利益性要求。34.3買賣合同必須如實反映實際供應(yīng)價格，招標人應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同的約定及時回款。35質(zhì)量與信譽服務(wù)相關(guān)信息的公示中標結(jié)果公布后，工作機構(gòu)將公示中標企業(yè)及中標

26、藥品的質(zhì)量與信譽服務(wù)相關(guān)信息，供各醫(yī)療機構(gòu)采購時參考。36中標價的動態(tài)調(diào)整在采購周期內(nèi)，中標藥品在北京、天津、江蘇、浙江、廣東五省市的中標價發(fā)生變化，投標企業(yè)應(yīng)將最新的五省市中標價送工作機構(gòu)備案，工作機構(gòu)將以五省市中標價為主要依據(jù)對本市中標價進行動態(tài)調(diào)整。37中標人如有以下行為，將被列入違規(guī)名單37.1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；37.2以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序；37.3相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合法利益；37.4以向招標人、招標工作機構(gòu)或者評標專家行賄的手段牟取中標；37.5提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛

27、作假，騙取中標；37.6在投標有效期內(nèi)撤回其投標，中標人在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品買賣合同；37.7中標生產(chǎn)企業(yè)未按招標人要求委托經(jīng)備案的批發(fā)企業(yè)實行直接配送；37.8對藥品集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意報價行為或者其他行為；37.9中標后隨意放棄中標資格；37.10中標企業(yè)不履行供貨承諾，影響到臨床使用；37.11未中標藥品擅自在臨床使用；37.12未如實提供零售價格信息和外省市中標價格信息；37.13其他違反法律法規(guī)的行為。38列入“違規(guī)名單”的，將按上海市藥品集中招標采購的有關(guān)政策和規(guī)定處罰。38.1以下情況取消生產(chǎn)企業(yè)該品種下一輪投標資格：38.1.1中標后隨意放棄中標資格；38.1.

28、2未中標擅自在臨床使用。38.2發(fā)生38.1所列違規(guī)情況的生產(chǎn)企業(yè)，在下一次招標時的其他投標藥品也扣減相應(yīng)得分。38.3 以下情況取消生產(chǎn)企業(yè)下一輪投標資格：38.3.1中標品種不履行供貨承諾，影響到臨床使用；38.3.2同一企業(yè)連續(xù)出現(xiàn)兩次發(fā)生39.1所列違規(guī)情況的；38.3.3發(fā)生38.138.8所列違規(guī)情況及其它違反法律法規(guī)行為的生產(chǎn)企業(yè)。39本招標文件最終解釋權(quán)歸上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所。第三部分 通用合同條款1定義1.1“合同”是指招標人（此部分以下稱招標人）和中標人（此部分以下稱投標人）按照藥品買賣合同格式簽署的協(xié)議。1.2“伴隨服務(wù)”是指根據(jù)合同規(guī)定投標人承擔(dān)的與供貨有關(guān)

29、的輔助服務(wù)和合同中規(guī)定投標人應(yīng)承擔(dān)的其他義務(wù)。1.3“招標人”是指參加藥品集中招標采購活動的本市二、三級公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、非基層醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)。1.4 “投標人”是指向招標人提供藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)未設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)的進口藥品可委托藥品批發(fā)企業(yè)作為投標人。1.5“受委托投標人”是指受藥品生產(chǎn)企業(yè)委托參加投標的經(jīng)辦企業(yè)，受委托投標的經(jīng)辦企業(yè)必須是具有藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)。1.6“工作機構(gòu)”是指上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所。2規(guī)格2.1交付藥品的規(guī)格應(yīng)與中標通知書規(guī)定的規(guī)格相一致。2.2計量單位應(yīng)該使用公制。3有效期限3.1投標人交付藥品的有效期必須與招投標文件中規(guī)定的有效期一致。4

30、專利權(quán)投標人應(yīng)保證招標人在使用中標藥品時，不受第三方提出的侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或保護期的起訴。5包裝標準5.1除非對包裝另有規(guī)定，投標人提供的全部藥品必須按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運抵指定現(xiàn)場，否則其所造成的一切損失均由投標人負責(zé)。5.2每一個包裝箱內(nèi)必須附一份詳細裝箱單和質(zhì)量合格證。包裝、標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的特殊要求，包括招標人后來提出的特殊要求。6付款6.1本合同對投標人付款的是作為招標人的醫(yī)療機構(gòu)。招標人在收到投標人配送的藥品后在藥品買賣合同規(guī)定的期限內(nèi)付清全部款項，招標人也可以提前結(jié)算上述款項。6.2招標人按照藥品買賣合同規(guī)定的

31、方式，同投標人結(jié)算貨款。6.3投標人應(yīng)向招標人提出付款要求，并提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單據(jù)以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。7價格在合同有效期內(nèi)投標人在本合同項下提交藥品和履行服務(wù)的價格應(yīng)該是中標通知書中確認的價格。8配送配送由中標人或中標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)。每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃及合同為準。配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書和委托協(xié)議。9伴隨服務(wù)9.1投標人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)。(1)藥品的現(xiàn)場搬運或入庫；(2)提供藥品開箱或分裝的用具；(3)對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換；(4)在招標人指定地點為所供藥品的臨床應(yīng)用進

32、行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)；(5)其他投標人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。9.2如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，應(yīng)在報價時予以注明。10質(zhì)量保證及檢驗10.1按合同交付的藥品質(zhì)量應(yīng)符合藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時承諾的質(zhì)量相一致，以確保臨床用藥安全有效。10.2如果招標人確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗，應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質(zhì)量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題，則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標人承擔(dān)。檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。10.3招標人在接收藥品時，應(yīng)對藥品進行驗貨確認，對不符合合同要求或質(zhì)量要求的，招標人有權(quán)拒絕接受。投

33、標人應(yīng)及時更換被拒絕的藥品，不得影響招標人的臨床用藥。10.4招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗報告)，招標人有權(quán)在其他中標藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在3日內(nèi)報主管行政部門備案。11投標人履約延誤11.1投標人應(yīng)按照中標合同中招標人規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù)。11.2在履行合同的過程中，如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和工作機構(gòu)。招標人或工作機構(gòu)在收到投標人通知后，應(yīng)盡快對情況進行核實，并確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽

34、署。11.3如投標人無正當(dāng)理由拖延交貨，將受到以下制裁：加收誤期賠償費或終止合同。12誤期賠償12.1除本合同條款第11條規(guī)定的情況外，如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，招標人應(yīng)從貨款中扣除違約金而不影響本合同項下的其他補救辦法。違約金的最高限額是合同總價的10，一旦達到違約金的最高限額，招標人可以終止合同。12.2投標人在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。13招標人履約義務(wù)13.1招標人必須無條件采購本合同項下的中標品種，投標人無違約行為，招標人不得以任何理由采購其他品牌的藥品替代中標品種。13.2招標人應(yīng)按藥品買賣合同完成中標藥品合同采購量的采購。13.3招標人

35、須按照合同規(guī)定及時結(jié)算貨款。指定結(jié)算銀行的招標人，不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。13.4招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票，并如實記帳。13.5招標人不履行上述合同義務(wù)，將受到以下制裁：支付規(guī)定滯納金或終止合同。14不可抗力14.1投標人因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應(yīng)該承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。14.2本條所述的“不可抗力”是指投標人無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括投標人的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。14.3在不可抗力事件發(fā)生后，投標人應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知招標人

36、和工作機構(gòu)。除招標人另行要求外，投標人應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。15爭議的解決因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決；也可以向有關(guān)部門申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。16違約終止合同16.1在招標人對投標人違約而采取的任何補救措施不受影響的情況下，招標人可向投標人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。(1)如果投標人未能在合同規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品。(2)如

37、果投標人未能履行合同規(guī)定的其他義務(wù)。(3)如果招標人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。16.2如果招標人根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同，招標人可以依其認為適當(dāng)?shù)臈l件和方法購買評標時其他候選品種，并在7日內(nèi)通知工作機構(gòu)，同時報主管行政部門。投標人應(yīng)對購買替代藥品所超出的那部分費用負責(zé)。招標人有權(quán)要求投標人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。16.3如招標人未按中標合同的規(guī)定按時結(jié)算貨款，投標人有權(quán)要求招標人支付規(guī)定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。17破產(chǎn)終止合同如果投標人破產(chǎn)或無清償能力，招標人可在任何時候以書面形式通知投標人，提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影

38、響招標人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。18轉(zhuǎn)讓和分包除非招標人事先書面同意，投標人不得部分轉(zhuǎn)讓或全部轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。19適用法律本合同應(yīng)按照中華人民共和國現(xiàn)行法律、法規(guī)和規(guī)章進行解釋。20合同生效本合同條款在雙方簽字后生效。21主導(dǎo)語言本合同以中文書寫。22合同修改除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。23適用范圍本合同條款適用于本次招標活動。第四部分附 件附件1上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購?fù)稑撕ň幪枺篠H-YP2013-4）上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所：在審閱了所有集中招標

39、采購文件后，我方?jīng)Q定按照招標文件的規(guī)定參與投標。我方保證所提供的全部報價和其他資格證明文件的真實性、合法性。如果我方藥品中標，我方將按照招標人的要求按時配送中標藥品，確保藥品買賣合同的履行。我方同意本投標函在招標公告規(guī)定的遞交投標材料截止日期起100個工作日內(nèi)有效，并對我方具有約束力。我方承諾，我方同本項目的招標工作機構(gòu)沒有產(chǎn)權(quán)關(guān)系，不會為達成此項目同招標人進行任何不正當(dāng)聯(lián)系，不會在投標過程中有任何違法違規(guī)行為。在正式合同準備好和簽字前，本投標函及貴方的中標通知書將構(gòu)成約束我們雙方的合同。我方完全理解貴方不一定要接受最低報價的投標。投標人(蓋章)：法定代表人(簽字)：簽署日期：年月上海市二、三

40、級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購文件附件2上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購資格證明文件2.1 申請人須知1、投標企業(yè)需要提供的資料：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標人應(yīng)填寫和提交下述規(guī)定的格式2.2、2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9、2.10、2.11、2.12、2.13、2.14以及其它有關(guān)資料。（2）藥品經(jīng)營企業(yè)受委托參加投標時應(yīng)填寫和提交下述規(guī)定的格式2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、2.10、2.11、2.12、2.13、2.14以及其它有關(guān)資料。（3）本次招標結(jié)束后，參與投標的企業(yè)應(yīng)填寫和提交2.15、2.16

41、。2、對所附表格中要求回答的全部內(nèi)容都必須正面回答。3、本資格聲明的簽字人應(yīng)保證全部聲明是真實和準確的。4、招標人和招標工作機構(gòu)將利用申請人提交的資料判斷投標人履行合同的資格及能力。5、全部文件均應(yīng)使用中文（包括技術(shù)資料）。2.2 藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證（復(fù)印件）要求：（1）國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)須提供藥品生產(chǎn)許可證（含變更記錄）副本復(fù)印件；（2）進口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售該企業(yè)產(chǎn)品的藥品批發(fā)企業(yè)須提供藥品經(jīng)營許可證副本復(fù)印件；（3）企業(yè)名稱、法定代表人與營業(yè)執(zhí)照一致；（4）在有效期內(nèi)；（5）加蓋企業(yè)公章。2.3 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）要求：（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

42、；（2）應(yīng)有工商部門有效期內(nèi)年檢章；（3）加蓋企業(yè)公章。2.4 GMP（GSP、GAP）證書（復(fù)印件）要求：（1）國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)須提供GMP證書復(fù)印件（無菌制劑提供新版GMP證書復(fù)印件，現(xiàn)場檢驗合格但尚未獲得新版GMP證書的應(yīng)在擬中標結(jié)果公布前補充提供）；（2）進口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的藥品批發(fā)企業(yè)須提供GSP證書復(fù)印件；（3）獲得GAP認證的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)須提供GAP證書復(fù)印件；（4）在有效期內(nèi)；（5）加蓋企業(yè)公章。2.5 法定代表人授權(quán)書本授權(quán)書聲明：注冊于(地址)的公司的(法定代表人姓名、職務(wù))授權(quán)本公司(被授權(quán)人的姓名、職務(wù))為公司的合法代理人，就

43、上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購項目(SH-YP2013-4)，可以本公司名義處理一切與之相關(guān)的事務(wù)。本企業(yè)與被授權(quán)人共同承諾本次投標的真實性、合法性、有效性。本授權(quán)書于年月日簽字生效，有效期至本次招標工作截止日期結(jié)束。特此聲明。授權(quán)法定代表人簽字蓋章：職務(wù)(法人)：代理人(被授權(quán)人)簽字蓋章：聯(lián)系方式(手機)：單位名稱：地址： 出具授權(quán)書的生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章)：代理人（被授權(quán)人）居民身份證復(fù)印件粘貼處代理人（被授權(quán)人）居民身份證復(fù)印件（騎縫處加蓋企業(yè)公章）2.6 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)代理人（被授權(quán)人）居民身份證復(fù)印件粘貼處上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所：作為設(shè)在(生產(chǎn)企

44、業(yè)地址)的生產(chǎn) (藥品名稱)的(生產(chǎn)企業(yè)名稱)在此以生產(chǎn)企業(yè)的名義，授權(quán)設(shè)在(委托投標企業(yè)地址)的僅銷售本企業(yè)產(chǎn)品的(委托投標企業(yè)名稱)用我廠(公司)生產(chǎn)(代理)的上述藥品就招標公告(編號：SH-YP2013-4)遞交投標函并進行投標相關(guān)事宜處置。根據(jù)招標文件的要求，我們在此保證同一企業(yè)同品種藥品的不同規(guī)格與包裝只能由一家經(jīng)營企業(yè)投標。根據(jù)通用合同條款規(guī)定，我們在此保證為上述公司就本次招標而提交的藥品承擔(dān)全部質(zhì)量責(zé)任。出具授權(quán)書的生產(chǎn)企業(yè)名稱(蓋章)：法定代表人(簽字蓋章)：簽署日期：年月日2.7 投標承諾函上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所：依據(jù)編號為SH-YP2013-4的上海市二、三級醫(yī)療

45、機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購文件，我方自愿參與本次藥品集中招標采購項目，具體品種請見“投標一覽表”，同時保證提供所有文件、報價及相關(guān)信息的真實性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及損失，我方愿意承擔(dān)全部責(zé)任。我方承諾在上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購過程中不發(fā)生任何違法違規(guī)行為。生產(chǎn)（代理）企業(yè)（蓋章）：法定代表人（簽章）： 被授權(quán)人（簽章）： （應(yīng)與法定代表人授權(quán)書上一致）日 期： 年月日2.8投標人的服務(wù)承諾書(單位名稱)自愿參加編號為SH-YP2013-4的上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購，在認真閱讀招標文件后，我公司鄭重

46、承諾，若我公司的投標藥品中標，愿提供如下技術(shù)和售后服務(wù)：1.將保證按投標藥品的規(guī)格、價格、質(zhì)量、數(shù)量之要求全面履行藥品買賣合同中所規(guī)定的各項條款。2.醫(yī)院明確提出定單確認后，保證在小時內(nèi)送達需方指定地點（需要冷藏的藥品保證在運輸過程中采用冷藏車或冷藏設(shè)備）。3.保證所提供的藥品的質(zhì)量與中標的藥品質(zhì)量一致，并且將根據(jù)招標方的要求提供藥品藥檢報告書。4.定期或不定期派專人對藥品的儲運、配送和使用進行隨訪，由專人負責(zé)將反映的問題匯總，并及時進行整改。5.向醫(yī)院及時提供有關(guān)藥品的技術(shù)指標等相關(guān)技術(shù)資料。6.提供的藥品質(zhì)量在其規(guī)定的有效期內(nèi)由我公司負責(zé)，對不合格藥品必須及時替換或退貨。并承擔(dān)因藥品質(zhì)量引起的后果及責(zé)任。7.對公司在儲運過程中發(fā)生的藥品破損、受污染，負責(zé)予以全部調(diào)換。本公司將嚴格履行合同和做出的承諾，若違反合同或未能做到承諾內(nèi)容，本公司愿意承擔(dān)一切責(zé)任。投標人名稱（蓋章）：簽署日期：年月日上海市二、三級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保目錄藥品（第一批）集中招標采購文件PAGE PAGE 342.9 藥品生產(chǎn)（注冊）批件要求：（1）國產(chǎn)藥品須提供藥品生產(chǎn)批件復(fù)印件；（2）進口藥品須提供藥品注冊批件（或進口藥品注冊證）