藥品GSP崗位培訓試題企業(yè)負責人

1、藥品GSP與崗位培訓試題崗位： 企業(yè)負責人 姓名： 成績： 日期： 考試范圍：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范本公司質(zhì)量領(lǐng)導小組職責、企業(yè)負責人崗位職責本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度、質(zhì)量管理體系文件管理制度、不合格藥品、藥品銷毀管理制度、藥品經(jīng)營追溯管理制度、質(zhì)量風險管理制度、質(zhì)量方面的教育、培訓及考核管理制度及其操作規(guī)程。選擇題（單選題，10分/題，共6題）（ ）負責組織人員對藥品流通過程中的質(zhì)量風險管理A. 企業(yè)負責人 B. 質(zhì)量負責人 C.質(zhì)量領(lǐng)導小組 D.質(zhì)管部 （ ）獨立履行職責，對公司內(nèi)部的藥品質(zhì)量管理具有最終裁決權(quán)A. 企業(yè)負責人 B. 質(zhì)量負責人 C.質(zhì)量領(lǐng)導小組 D.質(zhì)管部 質(zhì)量管理部

2、負責對不合格藥品進行（ )。A. 審核 B. 處理 C. 銷毀 D. 與供應商退款不合格品定義為與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，不包括以下選項（ ）檢測結(jié)果不符 B. 性狀不符合 C. 包裝、標簽及說明書不符合 D. 近效期藥品對于質(zhì)量事故處理，由（ ）負責調(diào)查和處理意見的基礎(chǔ)上，（ ）對質(zhì)量事故的處理作出最終意見。企業(yè)負責人 B. 質(zhì)量負責人 C. 質(zhì)量管理部 D. 質(zhì)管員由（ ）負責組織對第三方醫(yī)藥物流進行以下內(nèi)容的現(xiàn)場評審。企業(yè)負責人 B. 質(zhì)量負責人 C. 質(zhì)量管理部 D. 質(zhì)管員填空題（10分/題，共4題）本崗位任職資格：應具有_以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，應當經(jīng)過基本的_培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及_。企業(yè)負責人對公司的藥品質(zhì)量負_責任，全面負責公司的_工作，審批_和分管副總經(jīng)理相關(guān)部門及部門經(jīng)理職責。企業(yè)負責人保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量人員_，確保公司實現(xiàn)_并按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求經(jīng)營藥品。關(guān)于質(zhì)量管理體系文件審批，由_負責文件起草/修訂，由_負責文件審核，由_企業(yè)負責人負責批準/簽發(fā)。參考答案：選擇題：1. C 2.B 3.A 4.D 5.CB 6.C 填空題大學專科、藥學專業(yè)知識、藥品經(jīng)營質(zhì)量