鑄造廠質(zhì)量手冊(cè)

1、機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 1頁(yè)共24頁(yè)天錡精密機(jī)械 ( 昆山 ) 有限公司質(zhì)量手冊(cè)受控狀態(tài)：編制：審核：批準(zhǔn)：2010-12-01 發(fā)布2011-01-01實(shí)施機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)目錄編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 2頁(yè)共24頁(yè)章節(jié)號(hào)內(nèi)容目錄頒布令管理者代表任命書質(zhì)量方針發(fā)布令公司組織結(jié)構(gòu)圖1.0前言1.1適用范圍1.2公司概況引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求管理職責(zé)資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4采購(gòu)7.5服務(wù)和生產(chǎn)的

2、提供7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1策劃8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)程序文件一覽表更改履歷記錄表附錄一鑄造工藝流程圖第2頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 3頁(yè)共24頁(yè)頒布令本手冊(cè)依據(jù) GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系 - 要求標(biāo)準(zhǔn)編制。確定了公司的質(zhì)量管理體系，闡明了質(zhì)量方針和目標(biāo)，是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，是公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)原則，現(xiàn)予以頒布，公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)自2011 年 1 月 1 日起正式實(shí)施。總經(jīng)理：2011 年 01月 01 日管理者代表任命書為確保公

3、司質(zhì)量管體系有效實(shí)施，滿足顧客需求與期望， 提升產(chǎn)品質(zhì)量。 現(xiàn)決定：任命 賴束頁(yè)為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限如下：確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持，改善公司質(zhì)量管理活動(dòng)。對(duì)質(zhì)量管理體系執(zhí)行之績(jī)效和改進(jìn)需求，應(yīng)定期向我報(bào)告。確保在公司整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。代表公司對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)業(yè)務(wù)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系工作?？偨?jīng)理：2011年01月01日質(zhì)量方針發(fā)布令公司的質(zhì)量方針是：精密鑄造、精益求精、顧客滿意、技術(shù)超群；公司全體員工必須按照此方針規(guī)范自己的行動(dòng)?？偨?jīng)理：2011年01月01日第3頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)公司組織架構(gòu)圖財(cái)務(wù)部工程部編號(hào)TQQM1

4、0版次A/0頁(yè)次第 4頁(yè)共24頁(yè)總經(jīng)理經(jīng)理管理者代表廠務(wù)部品保部業(yè)務(wù)部總務(wù)課生管關(guān)出會(huì)工文採(cǎi)工警保宿人司制制倉(cāng)制客業(yè)檢進(jìn)制出務(wù)納購(gòu)務(wù)衛(wèi)潔舍一二三料程貨計(jì)機(jī)測(cè)研服務(wù)管事檢課課庫(kù)課組助室檢檢注：凡標(biāo)有（兼）為兼職；凡標(biāo)有部、課、組的為一群人，其餘為一個(gè)崗位；藝驗(yàn)發(fā)理驗(yàn)驗(yàn)管理設(shè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)1.0 前言編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 5頁(yè)共24頁(yè)本手冊(cè)根據(jù) GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系 - 要求標(biāo)準(zhǔn)編寫，用于規(guī)范本公司為滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求而達(dá)到顧客的滿意，進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，識(shí)別質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程及過(guò)程間的組合和相互作用，運(yùn)用過(guò)程

5、方法模式進(jìn)行管理以達(dá)到滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。1.1 適用范圍手冊(cè)適用于公司為穩(wěn)定提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所需開展的過(guò)程活動(dòng)要求，包括體系持續(xù)改進(jìn)的要求，用于在第一方、第二方、第三方審核時(shí)提供依據(jù)，以證明公司質(zhì)量保證能力。由于本公司是依據(jù)成熟的鑄造工藝和客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)，沒(méi)有產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)，故對(duì) ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)之 7.3 “設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款進(jìn)行刪減。本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為：系列產(chǎn)品的鑄造生產(chǎn)；3 公司概況天錡精密機(jī)械（昆山）有限公司是一家專業(yè)設(shè)計(jì)、制造精密脫臘鑄造的廠商，產(chǎn)品包括針車零件、船用五金、汽機(jī)車、食品機(jī)械、紡織機(jī)械、流體設(shè)備、建筑五金、軍用裝備、氣動(dòng)

6、工具等零配件；公司成立于 1997 年，現(xiàn)有員工 200 人，鑄造工程技術(shù)人員 10 人，管理人員 15 人，公司擁有一批十多年鑄造經(jīng)驗(yàn)的人才專業(yè)從事研發(fā)、制造工作。公司具備鑄造的合格的模具、脫臘機(jī)械、鑄造爐、機(jī)械加工設(shè)備等先進(jìn)的加工能力，能為客戶提供滿意的精密鑄件產(chǎn)品；公司始終秉持“精密鑄造、精益求精”的觀念，時(shí)刻教育員工提升質(zhì)量觀念和意識(shí)，確保我們交出的每一批貨都是沒(méi)有缺陷的，公司將全心全意為客戶提供一流的產(chǎn)品和服務(wù)。公司地址：江蘇省昆山市大市鎮(zhèn)淞滬東路9 號(hào)電話：真： 0512-572568172.0 引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19000:2008 質(zhì)量管理體系 -

7、 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T 19001:2008 質(zhì)量管理體系 - 要求3.0 術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用 GB/T 19000:2008 給出的術(shù)語(yǔ)和定義 . 。本手冊(cè)應(yīng)用縮寫：TQ-天錡精密機(jī)械（昆山）有限公司；QM質(zhì)-量手冊(cè)； OP-程序文件；機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 6頁(yè)共24頁(yè)4.0 質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司按照 GB/T 19001:2008 質(zhì)量管理體系 - 要求建立質(zhì)量管理體系 , 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，明確公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，在下面各章節(jié)中分別描述體系各過(guò)程，明確各過(guò)程之間的關(guān)系與相互作用，通過(guò)機(jī)構(gòu)的設(shè)置，資源的提供，確定各過(guò)程的活動(dòng)，管理

8、并控制過(guò)程活動(dòng)。本公司產(chǎn)品涉及外包的部分按采購(gòu)控制程序?qū)嵤?；公司質(zhì)量管理體系過(guò)程概要：公司質(zhì)量管理體系過(guò)程包括管理過(guò)程、資源提供過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和監(jiān)視、測(cè)量與改進(jìn)四大過(guò)程 ，概述如下：質(zhì)量管理體系順序質(zhì)量管理體系過(guò)程責(zé)任部門制定質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織管理過(guò)程資源管理過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)的制定過(guò)程管理層各層次質(zhì)量目標(biāo)的分解過(guò)程各部門管理層人力資源管理過(guò)程人事設(shè)施管理過(guò)程廠務(wù)部工作環(huán)境管理過(guò)程廠務(wù)部與顧客有關(guān)過(guò)程業(yè)務(wù)部產(chǎn)品的策劃過(guò)程工程部采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程廠務(wù)部、業(yè)務(wù)部售后服務(wù)過(guò)程業(yè)務(wù)部監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理過(guò)程品保部顧客滿意程度測(cè)量過(guò)程業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理體系

9、內(nèi)部審核過(guò)程管理者代表產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程品保部過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量過(guò)程品保部數(shù)據(jù)分析過(guò)程品保部糾正措施過(guò)程品保部預(yù)防措施過(guò)程品保部持續(xù)改進(jìn)過(guò)程品保部第6頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的流程圖公司的主要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以以下各流程圖概述鑄造管理流程：編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 7頁(yè)共24頁(yè)訂單、 計(jì)劃采購(gòu)進(jìn)貨檢驗(yàn)入庫(kù)領(lǐng)料鑄造入成品庫(kù)成品自檢發(fā)貨檢驗(yàn)鑄造工藝流程（見(jiàn)附錄一）質(zhì)量管理體系各條款在各部門的分配責(zé)任部門總管理工業(yè)廠品采人者代ISO9001： 2008經(jīng)程務(wù)務(wù)保購(gòu)事表標(biāo)準(zhǔn)條款理部部部部質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5. 管理職責(zé)資源管理6.1資源的提供6.2人力資源

10、6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)刪減7.4 采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的控制測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量8.3不合格品的控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施“”條款為主要負(fù)責(zé)部門“ ”條款為協(xié)助部門第7頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手

11、冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 8頁(yè)共24頁(yè)4.2 文件要求公司質(zhì)量管理體系文件包括三個(gè)層次的文件結(jié)構(gòu)：第一層次文件：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是公司向內(nèi)部和外部提供關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理體系整體信息的文件。它闡述了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述了為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)所需展開的各個(gè)過(guò)程及對(duì)過(guò)程的控制。由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，是公司開展質(zhì)量工作必須遵循的法規(guī)性文件。第二層次文件：程序文件包括 18 個(gè)程序文件用于規(guī)范相應(yīng)的過(guò)程活動(dòng)，是質(zhì)量手冊(cè)的支撐性文件。第三層次文件：包括描述某一具體活動(dòng)要求的作業(yè)規(guī)范、針對(duì)特定產(chǎn)品、過(guò)程或合同需提供的過(guò)程、過(guò)程活動(dòng)及相關(guān)資源進(jìn)行策劃或描述的質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、工藝文件、法律法規(guī)等質(zhì)

12、量文件，是程序文件的輔助性文件。它們提供了完成體系運(yùn)行中諸多過(guò)程活動(dòng)的一致信息，提供了質(zhì)量體系有效實(shí)施的證據(jù)和憑證，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的證明材料。質(zhì)量手冊(cè)描述質(zhì)量管理體系的法規(guī)性和綱領(lǐng)性文件。其中包含公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系諸多過(guò)程及過(guò)程之間的相互聯(lián)系相互作用的描述；包含對(duì) GB/T 19001-2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和刪減及刪減的合理性說(shuō)明；包含對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程控制的程序文件的引用。公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的組織編寫、校審、修訂、換版，負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的解釋，以保證公司全體員工熟悉并理解手冊(cè)中與其有關(guān)的內(nèi)容；負(fù)責(zé)定期會(huì)同其它部門對(duì)本質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)定、

13、修改，工程部負(fù)責(zé)對(duì)其的發(fā)放和回收。質(zhì)量手冊(cè)屬于受控文件，持有者必須按照手冊(cè)扉頁(yè)上的“受控”簽名領(lǐng)出，不得擅自借出和復(fù)制。質(zhì)量手冊(cè)的管理按照文件控制程序要求執(zhí)行。文件的控制公司涉及質(zhì)量管理體系的文件主要包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、審核報(bào)告、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范等，其中也包括外來(lái)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等文件。工程部負(fù)責(zé)對(duì)上述文件的控制編制 文件控制程序，對(duì)上述文件的編制、 標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、評(píng)審、更改、作廢、回收等活動(dòng)及要求進(jìn)行描述。該程序文件由工程部編寫，主管審核，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，公司涉及質(zhì)量管理體系所要求的文件 ( 包括適當(dāng)?shù)耐獠课募?) 均應(yīng)依據(jù)文件

14、控制程序要求執(zhí)行。上述文件包含以任何媒體形式包括：紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、樣品、電子媒體或它們的組合存在的形式。第8頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)記錄的控制編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 9頁(yè)共24頁(yè)工程部應(yīng)有效確定公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的記錄類別， 保證獲得充分而合理的記錄，以證明產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到了規(guī)定要求，并且質(zhì)量體系正在有效運(yùn)行之中。編制記錄清單，編制文件化的記錄控制程序 ，對(duì)公司記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制與管理。公司各部門記錄的控制與管理均應(yīng)依據(jù)此程序文件執(zhí)行。管理職責(zé)5.1 總經(jīng)理承諾為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，不斷完善和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理

15、體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足顧客的需求，我們承諾將在公司內(nèi)部開展以下工作：公司總經(jīng)理樹立質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)公司會(huì)議、宣傳欄、員工培訓(xùn)等形式向公司各部門各位員工，傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；同時(shí)在與顧客溝通產(chǎn)品的生產(chǎn)、監(jiān)測(cè)與改進(jìn)過(guò)程中充分體現(xiàn)顧客的要求和法律法規(guī)的要求；由公司總經(jīng)理制定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，根據(jù)公司方針目標(biāo)，各部門主管督促并確保建立自己層次的質(zhì)量目標(biāo)；總經(jīng)理每年（ 12 個(gè)月內(nèi)）主持進(jìn)行至少一次的管理評(píng)審，對(duì)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià)，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)規(guī)定的目標(biāo)和改進(jìn)的要求；公司總經(jīng)理授權(quán)有關(guān)部門，對(duì)建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程中的資源需求進(jìn)行識(shí)別，以配

16、備必要的適宜的人力、物力、財(cái)力資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司的一切生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)將圍繞顧客為中心，正確識(shí)別顧客的需求，包括顧客明示的或隱含的需求，同時(shí)將考慮與產(chǎn)品有關(guān)的包括法律和法規(guī)的要求，確定顧客需求和期望并轉(zhuǎn)化為企業(yè)的產(chǎn)品要求，以顧客需求和期望得到滿足為根本出發(fā)點(diǎn)，并通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供持續(xù)的保證。我們要求：采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行供方評(píng)定準(zhǔn)則，確保合格供方的確定和采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量；廠務(wù)部通過(guò)各個(gè)過(guò)程的有效控制，提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品，滿足顧客要求；業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)了解顧客需求，及時(shí)反饋市場(chǎng)信息和顧客期望，為顧客提供不同需求的產(chǎn)品及服務(wù)； 應(yīng)以顧客之急為我所急， 了解顧客心理， 達(dá)成與顧客的良

17、性溝通方式，以顧客滿意為自身服務(wù)的宗旨。5.3 質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針為：精密鑄造、精益求精、顧客滿意、技術(shù)超群；質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定、批準(zhǔn)發(fā)布，由總經(jīng)理、管理者代表通過(guò)各種會(huì)議、培訓(xùn)等方式完成公司各層次的貫徹和理解， 以質(zhì)量方針為準(zhǔn)則制定公司各層次的質(zhì)量目標(biāo)。每年（ 12 個(gè)月）至少一次，由總經(jīng)理主持進(jìn)行公司管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)公司內(nèi)外部條件和信息的變化以及顧客需求的變化，經(jīng)管理評(píng)審，以確定是否應(yīng)對(duì)其實(shí)施修改或改進(jìn)，以達(dá)到持續(xù)的適宜性。第9頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 10頁(yè)共24頁(yè)質(zhì)量方針的制定、修改由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，并在

18、質(zhì)量手冊(cè)中加以描述。5.4 策劃質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)為：準(zhǔn)時(shí)交貨率 90%產(chǎn)品報(bào)廢率 3%顧客滿意度 90 分各部門按照公司的質(zhì)量目標(biāo)建立本部門質(zhì)量目標(biāo)，并定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量，其結(jié)果上報(bào)管理者代表，由管理者代表定期對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行檢查，提出改進(jìn)建議，并向總經(jīng)理報(bào)告。質(zhì)量體系策劃由總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃，策劃包括：明確公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定過(guò)程與過(guò)程之間的相互聯(lián)系與相互作用，明確需提供的資源，明確公司的組織機(jī)構(gòu)，各部門的職能和權(quán)限及相互的溝通，質(zhì)量管理體系持續(xù)的改進(jìn)的要求。當(dāng)質(zhì)量管理體系因內(nèi)、外部環(huán)境變化（包括高層管理者變更、織機(jī)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及過(guò)程活動(dòng)的重大改變等）

19、造成體系的變更時(shí)，公司應(yīng)對(duì)變更進(jìn)行策劃，在對(duì)其變更進(jìn)行策劃和實(shí)施的過(guò)程中， 應(yīng)采取必要的措施以確保質(zhì)量管理體系在變更的策劃與實(shí)施過(guò)程中能保持體系的完整性。5.5 職責(zé) . 權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理職責(zé)建立質(zhì)量管理體系， 確保各部門崗位職責(zé)與權(quán)限得以規(guī)定，確保公司內(nèi)部良好的溝通；提供適宜的人力、物力、財(cái)力資源，營(yíng)造良好的人文氛圍和工作環(huán)境；制定公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并責(zé)成各部門建立本部門的質(zhì)量目標(biāo)；貫徹國(guó)家的法律法規(guī)，并達(dá)成公司內(nèi)部各層次的理解與落實(shí)；執(zhí)行管理評(píng)審程序，組織并實(shí)施管理評(píng)審；批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。管理者代表職責(zé)負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜，向經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議

20、；負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識(shí)；負(fù)責(zé)文件發(fā)放范圍及程序文件的審核，負(fù)責(zé)審核質(zhì)量計(jì)劃；負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過(guò)程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用；負(fù)責(zé)選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃；負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)部人員的任職要求；與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作；廠務(wù)部職責(zé)負(fù)責(zé)生產(chǎn)和工序控制，負(fù)責(zé)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；負(fù)責(zé)按包裝作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行包裝，選擇和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)編制設(shè)備的操作規(guī)程；第10頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 11頁(yè)共24頁(yè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行返工調(diào)整；負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺

21、放，并負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的維護(hù)；負(fù)責(zé)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好；工程部職責(zé)負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，明確關(guān)鍵工序和特殊工序；負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃；負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理， 包括發(fā)放、 回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集各類質(zhì)量記錄的樣本。品保部職責(zé)負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)簽或印章的使用，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯；負(fù)責(zé)采購(gòu)物資、半成品、成品等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)及

22、偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理；負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤記錄處理結(jié)果；負(fù)責(zé)針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題， 組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施， 并分別進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用， 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn)， 并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)統(tǒng)籌糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施及實(shí)施后的跟蹤和驗(yàn)證；負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織工作，收集并提供管理評(píng)審所需的資料；負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃；人事負(fù)責(zé)人員的選擇和安排，編制相應(yīng)的崗位工作任職要求；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；采購(gòu)部職責(zé)負(fù)責(zé)明確采購(gòu)物資技術(shù)要求及分類；負(fù)責(zé)制定倉(cāng)庫(kù)管理制度，負(fù)責(zé)產(chǎn)品貯存控制，選擇

23、和使用適宜的搬運(yùn)工具和方法。負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃執(zhí)行原材料等的采購(gòu)；負(fù)責(zé)對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立和更新“合格供方名錄”。業(yè)務(wù)部職責(zé)負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織產(chǎn)品要求的評(píng)審，負(fù)責(zé)與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)；負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作，組織處理顧客投訴；負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和分析，組織對(duì)顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告。內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理定期召開各部門辦公會(huì)，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程活動(dòng)、體系運(yùn)行、資源配備等涉及質(zhì)量管理體系有效性的問(wèn)題進(jìn)行內(nèi)部溝通；對(duì)突發(fā)性的產(chǎn)品（或服務(wù)）質(zhì)量問(wèn)題或顧客的投訴采取質(zhì)量例會(huì)的形式進(jìn)行相關(guān)部門或人員的溝通；通過(guò)內(nèi)部通知、會(huì)議、計(jì)劃、表格等適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行內(nèi)部各部門各層次的

24、日常溝通；因溝通不暢影響了質(zhì)量管理體系有效性時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)及時(shí)改進(jìn)有關(guān)的溝通方式和過(guò)程。5.6管理評(píng)審第11頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 12頁(yè)共24頁(yè)公司總經(jīng)理每年 （12 個(gè)月）組織并主持至少一次的由各部門領(lǐng)導(dǎo)、 相關(guān)質(zhì)量管理人員參加的對(duì)公司質(zhì)量體系的管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)因公司的發(fā)展戰(zhàn)略、市場(chǎng)的變化、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)改變、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整等內(nèi)外因素引起的質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。品保部編制管理評(píng)審程序文件，管理者代表審批準(zhǔn)執(zhí)行。公司管理評(píng)

25、審的實(shí)施依據(jù)管理評(píng)審程序執(zhí)行。品保部保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入品保部負(fù)責(zé)收集，有關(guān)部門應(yīng)協(xié)助提供以下信息，做為管理評(píng)審的輸入，它包括：審核的結(jié)果（包括第一方、第二方、第三方審核，自我評(píng)定等） ；顧客的反饋（包括對(duì)顧客滿意程度或不滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客的反饋）；企業(yè)的業(yè)績(jī)（包括：過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果） ；產(chǎn)品符合性的信息；改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況；可能影響質(zhì)量管理體系的變化。質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。管理評(píng)審的輸出公司管理評(píng)審的結(jié)果形成文字記錄，結(jié)果包括與以下方面有關(guān)的措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施；與

26、顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施；自身資源的需求。6資源管理6.1資源的提供為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程達(dá)到顧客的滿意，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，公司配備和提供適合的人力資源、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財(cái)務(wù)資源。由品保部編制人力資源管理程序 ，對(duì)公司從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的崗位能力需求的確定，人員能力的評(píng)估，質(zhì)量意識(shí)的提高、培訓(xùn)需求的識(shí)別和培訓(xùn)的實(shí)施效果的考核依據(jù)人力資源管理程序要求執(zhí)行，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的合理的人力資源提供。6.2 人力資源人員安排人事對(duì)公司各個(gè)職能崗位的人員通過(guò)其相應(yīng)的教育程度、具備的技能和具體的崗位經(jīng)歷進(jìn)行綜合評(píng)定，聘用上崗。對(duì)下述人員必須進(jìn)行資格認(rèn)定方可聘用：質(zhì)

27、量檢驗(yàn)與試驗(yàn)人員；質(zhì)量審核人員；設(shè)備、計(jì)量管理人員。能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司應(yīng)識(shí)別其每個(gè)員工在質(zhì)量管理體系職能活動(dòng)中的職責(zé)及對(duì)其工作崗位技能的要第12頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 13頁(yè)共24頁(yè)求，由人事組織對(duì)其工作能力進(jìn)行有效評(píng)定；提供繼續(xù)培訓(xùn)的機(jī)會(huì)以適應(yīng)知識(shí)更新的需要，包括內(nèi)部培訓(xùn)和委外培訓(xùn)，鼓勵(lì)員工利用業(yè)余時(shí)間參加社會(huì)培訓(xùn)；人事每年編制員工培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)公司各類人員實(shí)施專業(yè)培訓(xùn)和有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)、法律法規(guī)要求的教育；對(duì)上述需進(jìn)行資格認(rèn)定的人員應(yīng)通過(guò)必要的考試合格，方能上崗；對(duì)新上崗人員需進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)，考試合格后，方可上崗；人事應(yīng)保存培訓(xùn)

28、、教育、能力的有關(guān)適宜記錄。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，廠務(wù)部負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如：水、電供應(yīng)設(shè)施） ；過(guò)程設(shè)備（如過(guò)程運(yùn)行、控制和測(cè)試的設(shè)備等） ；支持性服務(wù)；基礎(chǔ)設(shè)施的確認(rèn)與提供為確保所提供產(chǎn)品能滿足要求，應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行策劃，確定為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性能所需的基礎(chǔ)設(shè)施，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以提供?；A(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)廠務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。具體執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 。 6.4 工作環(huán)境廠務(wù)部在生產(chǎn)安排時(shí)應(yīng)對(duì)工作環(huán)境中的因素 ( 溫度、濕度、噪聲等 ) 進(jìn)行確定，使其符合規(guī)定要求，并對(duì)作業(yè)人員的精

29、神狀態(tài)和身體進(jìn)行識(shí)別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。負(fù)責(zé)工作環(huán)境管理，使其滿足國(guó)家法律、法規(guī)的要求。6.5 本章節(jié)內(nèi)容主要由下列程序文件支撐：人力資源管理程序設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司對(duì)產(chǎn)品或項(xiàng)目在投入設(shè)計(jì) / 開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程之前均應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品的策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，產(chǎn)品策劃的內(nèi)容包含：建立針對(duì)特定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求；確定和配備必要的過(guò)程、設(shè)備（包括監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、工藝裝備等） 、控制手段及適宜的資源和設(shè)施；確認(rèn)設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)、監(jiān)視和測(cè)量等過(guò)程的相關(guān)文件；必要時(shí)，更新質(zhì)量控制程序，檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)；確定在產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證

30、和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；建立或準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)挠涗浺蕴峁┻^(guò)程運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求的證明。第13頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 14頁(yè)共24頁(yè)7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)提供反映顧客和市場(chǎng)需求的正確信息，信息的來(lái)源可通過(guò)合同、市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告、顧客反饋信息等，作為確定產(chǎn)品要求的輸入。對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：通過(guò)合同、訂單等明示規(guī)定的要求，包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如使用性能、可靠性要求等）、對(duì)產(chǎn)品的交付要求、 （如交貨期、包裝等） ，對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求（如售后服務(wù)等）；顧客雖然沒(méi)明示，但規(guī)

31、定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；產(chǎn)品的義務(wù)，包括法律法規(guī)的要求（如某些產(chǎn)品的安全性、可靠性、環(huán)保性等）和其他社會(huì)要求；企業(yè)確定的其他附加要求，如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審業(yè)務(wù)部在投標(biāo)、接受合同、訂單（包括技術(shù)協(xié)議書等）或接受合同或訂單的更改等向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，應(yīng)對(duì)已確定的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。并應(yīng)確保：產(chǎn)品的要求已明確規(guī)定，并形成文字形式；在顧客沒(méi)有以文件化形式提供要求（包括以口頭形式接到的訂單而沒(méi)有書面說(shuō)明的情況下，或?qū)Ξa(chǎn)品的性能要求沒(méi)有特殊要求的情況）時(shí)，應(yīng)確保顧客的要求在接受前得到確認(rèn)；供需雙方任何與合同或訂單理解不一致的要求已得到溝通并理解；公司有滿足產(chǎn)品要求的能力

32、。評(píng)審由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)執(zhí)行，必要時(shí)組織有關(guān)職能部門或人員共同執(zhí)行，其結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。記錄按照程序文件記錄控制程序要求進(jìn)行控制。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，有關(guān)部門應(yīng)對(duì)更改的內(nèi)容按的規(guī)定變更要求進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)與顧客進(jìn)行協(xié)商獲得雙方的共同意見(jiàn)后， 及時(shí)將變更信息傳遞到公司的有關(guān)職能部門，以確保相關(guān)部門、相關(guān)人員獲悉已變更的要求。顧客溝通業(yè)務(wù)部應(yīng)就產(chǎn)品信息、合同訂單信息、顧客反饋等方面，及時(shí)與顧客達(dá)成適當(dāng)?shù)臏贤?，采取的活?dòng)包括：通過(guò)電話、傳真、信函、 E-mail 、調(diào)查表、上門查訪和用戶座談等形式及時(shí)向顧客傳遞公司的有關(guān)產(chǎn)品信息；對(duì)顧客投訴、顧客反饋信息及時(shí)處理，并盡快將有關(guān)處理結(jié)果與顧客達(dá)成適當(dāng)?shù)臏?/p>

33、通；當(dāng)合同或產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)， 在必要的情況下有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)與顧客進(jìn)行溝通，需要時(shí)應(yīng)獲得顧客同意。以上具體執(zhí)行報(bào)價(jià)及合同評(píng)審程序 、樣品制作控制程序。7.3 設(shè)計(jì)和 ( 或) 開發(fā)本公司已刪減 7.3 條款，在此列出為保持標(biāo)準(zhǔn)條款的一致性7.4 采購(gòu)采購(gòu)控制第14頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 15頁(yè)共24頁(yè)公司根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的特性及對(duì)以后實(shí)現(xiàn)過(guò)程的影響，根據(jù)采購(gòu)控制程序 ，進(jìn)行采購(gòu)控制，以保證采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定要求。采購(gòu)過(guò)程主要有：采購(gòu)文件的制定、供方的評(píng)定和選擇、訂購(gòu)、供方的定期跟蹤評(píng)定、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、不合格采購(gòu)產(chǎn)品的控

34、制。供方的評(píng)定與選擇識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品的要求，對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力確定評(píng)定與選擇的準(zhǔn)則，并依據(jù)準(zhǔn)則 , 進(jìn)行評(píng)定，編制合格供方名錄。對(duì)供方的評(píng)定與選擇主要包括有以下幾個(gè)方面：供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；供方交付后需有一定服務(wù)和支持能力；有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系狀況；供方產(chǎn)品的性價(jià)比是否在同行業(yè)同類型產(chǎn)品中占據(jù)優(yōu)勢(shì)；其他方面如與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況、交貨情況等。由采購(gòu)、生產(chǎn)、品保部門人員共同評(píng)定，選擇供方，合格后編制入合格供方名錄，采購(gòu)產(chǎn)品按合格供方名錄提供，新供方均需按上述要求選擇；7.4.2.3當(dāng)顧客指定具體采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，允許以顧客要求為依據(jù)選擇供方；7.4.2.4對(duì)現(xiàn)有的合格供方每二年至少一次，對(duì)

35、其提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的內(nèi)容可參照選擇的依據(jù)進(jìn)行，同時(shí)還需對(duì)其在供貨期間的績(jī)效進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定的結(jié)果應(yīng)記錄并予以保留；當(dāng)作為合格供方的產(chǎn)品在提供產(chǎn)品或服務(wù)時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立刻停止使用，采取必要的糾正和預(yù)防措施（可包括：復(fù)檢、加嚴(yán)檢驗(yàn)，退貨、限制或取消供貨資格等） ，防止再次產(chǎn)生不合格品，措施及結(jié)果予以保留；應(yīng)編制采購(gòu)文件，采購(gòu)文件一般指采購(gòu)清單、采購(gòu)計(jì)劃以及采購(gòu)合同，其中應(yīng)提供對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品適當(dāng)信息?？砂ǎ河嘘P(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求和服務(wù)要求；有關(guān)采購(gòu)控制程序的要求；有關(guān)供方過(guò)程的要求；有關(guān)供方設(shè)備的要求；有關(guān)供方人員資格的要求；有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求等。在采購(gòu)文件發(fā)放前，上述的采購(gòu)

36、要求應(yīng)得到主管部門或人員的批準(zhǔn)。以上具體執(zhí)行采購(gòu)控制程序和供應(yīng)商控制程序采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式主要有：進(jìn)貨檢驗(yàn)、進(jìn)貨驗(yàn)證，品保應(yīng)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，制定相應(yīng)的進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范，進(jìn)貨驗(yàn)證人員應(yīng)依據(jù)規(guī)范實(shí)施驗(yàn)證，合格后方可投入使用或入庫(kù)。當(dāng)公司需在供方現(xiàn)場(chǎng)或貨源處實(shí)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品放行的方式。當(dāng)合同要求時(shí)，顧客或其代表有權(quán)在供方處或收貨單位對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證，這些驗(yàn)證不能作為公司對(duì)該產(chǎn)品實(shí)行的有效驗(yàn)證，公司檢驗(yàn)人員仍需按驗(yàn)收規(guī)范對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，方可投入使用。第15頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司編號(hào)TQQM10質(zhì)量手冊(cè)版次A/0頁(yè)次第16 頁(yè)共2

37、4頁(yè)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)提供的控制生產(chǎn)的控制指的是產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和售后服務(wù)。生產(chǎn)控制過(guò)程文件的要求：公司應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝文件等，用于指導(dǎo)員工按規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)加工或提供服務(wù)的適當(dāng)文件；現(xiàn)場(chǎng)使用的各類標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等文件必須準(zhǔn)確、完整、統(tǒng)一、現(xiàn)行有效；對(duì)上述文件按程序文件文件控制程序進(jìn)行管理。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)備控制要求合理使用生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備在使用及間隔期間中制定計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以保持其規(guī)定的提供能力；對(duì)影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的生產(chǎn)設(shè)備和對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程能力影響較大的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)；具體執(zhí)行設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 。品保部對(duì)使用的用于監(jiān)視和測(cè)量

38、的儀器、儀表應(yīng)在使用前或規(guī)定的周期進(jìn)行校驗(yàn)，校驗(yàn)合格的應(yīng)標(biāo)有合格標(biāo)志方可使用，需滿足 7.6 條款的要求，以確定其在使用性方面滿足監(jiān)視和測(cè)量的要求。具體執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)行監(jiān)控的要求1） 廠務(wù)部對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制， 編制工藝規(guī)范，對(duì)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和專業(yè)技能的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格方可上崗；配備經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作；工藝文件上應(yīng)有清晰醒目的工序質(zhì)量控制要求；填寫記錄；對(duì)不合格品進(jìn)行必要的數(shù)據(jù)分析，制定相應(yīng)的措施，以達(dá)到預(yù)防和改進(jìn)的目的；7.5.1.4 檢驗(yàn)或驗(yàn)證要求a) 本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、和最終產(chǎn)品實(shí)行驗(yàn)證或檢驗(yàn)制度，控制要求參見(jiàn)8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；上述產(chǎn)品在經(jīng)檢

39、驗(yàn)或驗(yàn)證合格后，由責(zé)任人開具合格證明方可放行或交付，未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的產(chǎn)品，不得放行或交付等。生產(chǎn)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)， 使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后才能顯現(xiàn)時(shí)，廠務(wù)部應(yīng)對(duì)該過(guò)程實(shí)施確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，對(duì)該過(guò)程的安排應(yīng)包括：a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格認(rèn)定；c）使用特定的方法和程序；d）形成并保留有關(guān)的記錄；e）必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性。第16頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 17頁(yè)共24頁(yè)7.5.3.1公司應(yīng)在產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供全過(guò)程中建立并保持適當(dāng)?shù)?/p>

40、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)；7.5.3.2當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)有要求時(shí)，對(duì)每一種狀態(tài)應(yīng)給予同一標(biāo)志的標(biāo)識(shí)，如檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品和已檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及未檢驗(yàn)的產(chǎn)品等；可追溯性的范圍：對(duì)產(chǎn)品可涉及到原材料、成品等均應(yīng)有合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位，經(jīng)檢驗(yàn)合格后由檢驗(yàn)部門標(biāo)明檢查日期和合格證明或具體技術(shù)特性，并做好檢驗(yàn)記錄。顧客的財(cái)產(chǎn)妥善保管所控制或使用的顧客財(cái)產(chǎn)，并對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證和保護(hù)。如發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)，應(yīng)向顧客報(bào)告并予以記錄。產(chǎn)品的防護(hù)目的：公司結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)提供有效的防護(hù)措施，以保持產(chǎn)品的符合性；范圍：從本公司內(nèi)部加工直至成品完成交付到預(yù)定地點(diǎn)；內(nèi)容：包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存

41、和保護(hù)；對(duì)象：原材料、半成品、成品；標(biāo)識(shí)公司應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定的包裝儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志，在包裝外標(biāo)明產(chǎn)品在搬運(yùn)、發(fā)運(yùn)中的注意事項(xiàng)，防止腐蝕和溫度等因素造成損失。在產(chǎn)品的內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)和外部發(fā)運(yùn)中，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、合同規(guī)定的要求或與顧客商定的方式和計(jì)劃，選擇適宜的搬運(yùn)工具和搬運(yùn)方式進(jìn)行搬運(yùn)和發(fā)送，以確保各類采購(gòu)產(chǎn)品及最終產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。搬運(yùn)在產(chǎn)品的內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)和外部發(fā)運(yùn)中，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)、合同規(guī)定的要求或顧客商定的方式和計(jì)劃安排，選擇適宜的搬運(yùn)工具和方式方法，采用適宜的運(yùn)輸設(shè)備，以確保采購(gòu)產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。包裝公司各類產(chǎn)品的包裝都應(yīng)滿足國(guó)家法規(guī)、技術(shù)條件或合同要求，選用材料要適宜、牢固，

42、包裝標(biāo)識(shí)明顯、正確，能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。貯存公司設(shè)置滿足產(chǎn)品要求，環(huán)境適宜的貯存設(shè)施，建立并執(zhí)行貯存管理制度，應(yīng)：定期檢查、記錄和報(bào)告貯存條件和產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，防損壞與變更；庫(kù)房的收、發(fā)做到物、帳清，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算；庫(kù)房的物品存放要科學(xué)合理，不同產(chǎn)品的貯存應(yīng)做出明確標(biāo)識(shí)，不得誤用；只有經(jīng)驗(yàn)證或檢驗(yàn)合格，并有檢驗(yàn)人員簽字后，才能辦理正式的入庫(kù)手續(xù)。以上具體執(zhí)行產(chǎn)品防護(hù)控制程序 。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制品保部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。包括：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在使用前或按規(guī)定的期限送檢測(cè)部門檢定，以確保所使用的設(shè)備測(cè)第17頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有

43、限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 18頁(yè)共24頁(yè)量不確定度已知，并與規(guī)定要求測(cè)量能力一致；如果用于監(jiān)視與測(cè)量的是軟件，使用前應(yīng)加以確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證產(chǎn)品的可接受性，并對(duì)硬件載體加以周檢、維修和保養(yǎng)；監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)提供必要的防護(hù)措施和適宜的貯存條件，以能保持設(shè)備的準(zhǔn)確性和適用性；必要時(shí)須由專業(yè)資格的人員進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。檢定標(biāo)志的要求合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備須表明現(xiàn)行狀態(tài)，在實(shí)物醒目的位置作出“合格”標(biāo)識(shí)，以保證其量值的準(zhǔn)確；檢定不合格的或超過(guò)檢定周期的，在實(shí)物上及時(shí)標(biāo)記“禁用” ，絕對(duì)禁止使用；合格的設(shè)備在使用壽命中發(fā)現(xiàn)異常

44、狀況時(shí)，須立即暫停使用，給出“禁用”標(biāo)志，并對(duì)已檢測(cè)、或試驗(yàn)的項(xiàng)目結(jié)果進(jìn)行評(píng)定或重新測(cè)。7.7 本章節(jié)內(nèi)容主要由下列程序文件支撐：報(bào)價(jià)及合同評(píng)審程序樣品制作控制程序采購(gòu)控制程序供應(yīng)商控制程序制程控制程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序量規(guī)儀器控制程序測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則公司策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；保證質(zhì)量管理體系的符合性；實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)；策劃應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)顧客的滿意信息進(jìn)行測(cè)量，通過(guò)對(duì)顧客的投訴、顧客的信息反饋，交付產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)、顧客的調(diào)

45、查等信息進(jìn)行收集、整理、分析、準(zhǔn)確、及時(shí)地測(cè)量顧客對(duì)公司的滿意和不滿意的程度，具體執(zhí)行顧客滿意度測(cè)量程序 。 對(duì)顧客滿意的信息整理及分析，結(jié)果應(yīng)及時(shí)提交公司領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)顧客的抱怨，制定措施做好必要的改進(jìn)工作。上述活動(dòng)應(yīng)形成必要的記錄并加以保存。內(nèi)部質(zhì)量體系審核公司建立并保持內(nèi)部審核程序，管理這代表對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的組織管理、工作程序、工作內(nèi)容、操作方式進(jìn)行策劃，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果是否滿足規(guī)定的第18頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 19頁(yè)共24頁(yè)要求，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效性和符合性。內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，按照內(nèi)部審核程序要求進(jìn)行；品保部組織實(shí)施，

46、審核組由具有內(nèi)審資格的人員組成，審核過(guò)程應(yīng)客觀公證，審核員不能審核自己的工作；對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)由相應(yīng)部門制定糾正措施進(jìn)行整改后，由審核組對(duì)其糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評(píng)定并以驗(yàn)證措施的有效性；對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施及措施的驗(yàn)證結(jié)果等，審核報(bào)告及記錄由品保部保存。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量目的：發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，保持預(yù)期的過(guò)程能力，確保產(chǎn)品的符合性；對(duì)象：質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程；方法：內(nèi)審、過(guò)程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等；對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程可通過(guò)抽樣檢驗(yàn)，統(tǒng)計(jì)分析等方法進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，其它過(guò)程可采用工作總結(jié)、工作業(yè)績(jī)以及工作質(zhì)量檢查等方式進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)于過(guò)程的有效性可通過(guò)內(nèi)部審核

47、予以評(píng)價(jià)。通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí)， 應(yīng)采取適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用要求實(shí)行不同程度的驗(yàn)收制度， 對(duì)最終產(chǎn)品的結(jié)果實(shí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的監(jiān)控手段，具體執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收外購(gòu)物品應(yīng)由品質(zhì)根據(jù)產(chǎn)品不同特性制定相應(yīng)的驗(yàn)證方式或驗(yàn)收準(zhǔn)則并形成文件，進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的產(chǎn)品不得投入生產(chǎn)；待驗(yàn)、已驗(yàn)或合格、不合格的產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)；按不合格品控制程序 進(jìn)行處置；根據(jù)工藝文件的要求設(shè)置必要的監(jiān)視點(diǎn)，按檢驗(yàn)或試驗(yàn)規(guī)范，實(shí)施監(jiān)測(cè)。因生產(chǎn)急需或暫無(wú)檢測(cè)手段來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)做好標(biāo)識(shí)和記錄，以便

48、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后能立即追回和更換。過(guò)程檢驗(yàn)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)根據(jù)工藝文件的要求設(shè)置必要的檢驗(yàn)與測(cè)試點(diǎn)編制操作規(guī)范，實(shí)施監(jiān)測(cè)。最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)本公司的產(chǎn)品均需按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、合同等實(shí)施最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)。產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)和試驗(yàn)全部完成，由授權(quán)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員開具合格認(rèn)可證明后，方可交付使用者或入庫(kù)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、報(bào)告必須內(nèi)容準(zhǔn)確、字跡清晰、并有責(zé)任人簽署完整，由公司職能部門歸檔保管。8.3 不合格品的控制建立和保持不合格品控制程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用，控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置，并通知有關(guān)職能部門。品保部應(yīng)確定必要的監(jiān)視和測(cè)量方法和監(jiān)測(cè)點(diǎn)，對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別，對(duì)發(fā)現(xiàn)不第19頁(yè)共24頁(yè)機(jī)械（昆山）有限公司質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)TQQM10版次A/0頁(yè)次第 20頁(yè)共24頁(yè)合格品應(yīng)立即加以標(biāo)識(shí)并記錄，并依照不合格品控制程序進(jìn)行處置，處置的方法一般為：不合格原材料器件：退貨、讓步接收；過(guò)程不合格：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程操作進(jìn)行調(diào)整，直到重新采樣分析合格為止；成品不合格：返工調(diào)整；經(jīng)過(guò)返工調(diào)整后，必須重新測(cè)試合格為止。當(dāng)產(chǎn)品在交付或開始使用后出現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)由品保部根據(jù)合同