臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理培訓(xùn)課件

1、臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200210號）2臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗室的設(shè)置依據(jù)：衛(wèi)生部頒發(fā)的臨床基因擴(kuò)增臨床標(biāo)本的接收 通常的工作流程：標(biāo)本采集 血清分離 編號 保存或檢測應(yīng)在四個測定區(qū)域之外的地方或區(qū)域內(nèi)接收 接收的標(biāo)本應(yīng)收集在原始容器中在核酸提取時帶入至標(biāo)本制備區(qū)3臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床標(biāo)本的接收 通常的工作流程：標(biāo)本采集 血清分離 臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理培訓(xùn)課件5臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理5臨

2、床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理6臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理6臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立注意風(fēng)向因地制宜方便工作“十六字口訣”7臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗室設(shè)置的一般原則各區(qū)獨(dú)立“十六字口訣”7臨床實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作程序8臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量手冊8臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫你所做的做你所寫的記錄你已做的分析你已做的9臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理質(zhì)量管理的內(nèi)涵寫你所做的9臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理怎樣編寫SO

3、P？10臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理怎樣編寫SOP？10臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理實(shí)驗室的日常工作管理 工 作 項 目 核 查 點(diǎn)水浴箱、微量恒溫器（加熱模塊） 校準(zhǔn)及記錄溫度 次氯酸鈉溶液 新鮮配制生物安全柜 先起動運(yùn)行30分鐘后再開始工作 室內(nèi)質(zhì)控 弱陽性質(zhì)控（定性） 有 低、中、高濃度質(zhì)控（定量） 有 陰性質(zhì)控：原樣本 有 經(jīng)歷提取過程的空管 有 僅含擴(kuò)增反應(yīng)混合液管 有實(shí)驗臺面 使用后用次氯酸鈉溶液消毒， 再用70%乙醇清潔 紫外照射加樣器、離心機(jī) 使用后用次氯酸鈉溶液消毒， 再用70%乙醇清潔實(shí)驗室各區(qū) 遵循單一工作流向 紫外照射11臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理實(shí)驗室的日常工作管理 工 作 項 目 12臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理12臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理13臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理13臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理14臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理14臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理15臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理15臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理16臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理16臨床基因擴(kuò)增檢驗實(shí)驗設(shè)置與質(zhì)量管理分析你已做的每次實(shí)驗結(jié)果的分析 表象與真象多次實(shí)驗結(jié)果的綜合分析 趨勢的內(nèi)在含義儀器設(shè)備的使用情況分析