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文檔簡介

1、GB/T 19001質量管理體系要求與技術部有關條款ISO9000族核心標標準介紹紹ISO9000:2008質量管理理體系基基礎和術語ISO9001:2008質量管理理體系要要求ISO9004:2008質量管理理體系業(yè)業(yè)績改進指南南ISO19011:2011審核管理理體系指指南GB/T19000族標準介介紹GB/T19000質量管理理體系基基礎和術語GB/T19001質量管理理體系要要求GB/T19004質量管理理體系業(yè)業(yè)績改進指南GB/T19011質量和環(huán)環(huán)境管理理體系審核指南南質量管理理八項原原則1、以顧客客為關注注焦點:組織依存存于顧客客,組織織應當理理解顧客客當前和和未來的的需求,滿足

2、顧顧客要求求并爭取取超載顧顧客期望望。2、領導作作用:領導者應應確保組組織的目目的與方方向的一一致,應應當創(chuàng)造造并保持持良好的的內部環(huán)環(huán)境,使使員工能能充分參參與實現現組織目目標的活活動。3、全員參參與:各級人員員都是組組織之本本,唯有有其充分分參與,才能使使他們?yōu)闉榻M織的的利益發(fā)發(fā)揮其才才干。4、過程方方法:將活動和和相關資資源作為為過程進進行管理理,可以以更高效效地得到到期望的的結果。質量管理理八項原原則5、管理的的系統方方法:相互關聯聯的過程程作為體體系來看看待、理理解和管管理,有有助于組組織提高高實現目目標的有有效性和和效率。6、持續(xù)改改進:持續(xù)改進進整體業(yè)業(yè)績應當當是組織織的永恒恒目

3、標。7、基于事事實的決決策方法法:有效決策策建立在在數據和和分析的的基礎上上。8、與供方方互利的的關系:組織與供供方相互互依存,互利的的關系可可增強雙雙方創(chuàng)造造價值的的能力。需要了解解的重要要內容1、公司執(zhí)執(zhí)行的標標準GB/T 19001-2008idtISO9001:2008質量管理理體系要求2、公司管管理者代代表(簡簡稱管代代)李維晴需要了解解的重要要內容3、公司質質量方針針:采用先進進科技;堅持不不斷創(chuàng)新新;增強顧客客滿意;履行質質量承諾諾。4、公司質質量目標標:1)年度新新品開發(fā)發(fā)項目不不少于5項。2)顧客滿滿意度達達到90以上。3)當年累累計退表表率0.6%4)電子表表用戶端端開箱合

4、合格率99.5%,機械表表用戶端端開箱合合格率98%;5)電子表表掛網運運行故障障率0.5%,機械表表掛網運運行故障障率0.4%;質量職能能分配表表注:表表示主要要責任部部門,表示配配合部門門體系要求 技術部 體系要求 技術部 4.質量管理體系5.4策劃 4.1總要求 5.5職責、權限與溝通 4.2文件要求5.6管理評審 4.2.1總則 6.資源管理4.2.2質量手冊 6.1資源提供 4.2.3文件控制 6.2人力資源 4.2.4記錄控制 6.3基礎設施 5.管理職責6.4工作環(huán)境 5.1管理承諾 7.產品實現5.2以顧客為關注焦點 7.1產品實現的策劃 5.3質量方針 7.2與顧客有關的過程

5、 質量職能能分配表表體系要求 技術部 體系要求 技術部 7.3設計和開發(fā) 8.1總則 7.4采購 8.2監(jiān)視和測量7.5產品實現8.2.1顧客滿意 7.5.1生產和服務提供控制 8.2.2內部審核 7.5.2生產和服務提供過程的確認 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 7.5.3標識和可追溯性 8.2.4產品的監(jiān)視和測量 7.5.4顧客財產 8.3不合格品控制 7.5.5產品防護 8.4數據分析 7.6監(jiān)視和測量裝置的控制 8.5改進 8.測量、分析和改進注:表表示主要要責任部部門,表示配配合部門門技術部作作為主要要責任部部門的條條款7.1產品實現現的策劃劃7.5.2生產和服服務提供供過程的的確認7.

6、5.3標識和可可追溯性性標識和可可追溯性性控制程程序Q/SX G08.04.209-20124.質量體系系要求1目的按照GB/T19001-2008標準,結結合公司司情況建建立質量量管理體體系、形形成文件件,加以以實施、保持并并持續(xù)改改進。2范圍適應于公公司質量量管理體體系及質質量管理理體系文文件的控控制。3職責3.4各部門負負責本部部門職責責范圍內內質量活活動、管管理。4.質量體系系要求4.2.3文件控制制確保對質質量管理理體系運運行起重重要作用用的各個個場所都都能得到到相應文文件的有有效版本本,根據公公司建立立的文件控制制程序進行管控控。運營營與人力力資源部部負責質質量手冊冊、程序序文件的

7、的編制、控制、管理;技術部門門負責技技術類文文件的編編制、控控制、管管理(包包括適當當范圍內內的外來來技術文文件)。a)文件發(fā)發(fā)布前得得到批準準,每年年對管理理性文件件進行評評審、予予以更新新,再次次批準。技術類文文件由研研發(fā)中心心主任(主任助助理)、海外開開發(fā)部主主任或其其授權人人批準。b)文件的的更改分分別由運運營與人人力資源源部、職職能部門門填寫“文文件修改改通知單單”,做好更更改記錄錄。根據據文件控制制程序管理。c)文件的的發(fā)放確保文件使用用的部門門、分廠廠等都能能夠得到相應應文件的的有效版版本。職能部部門擬定定文件發(fā)發(fā)放范圍圍,經批批準后,按規(guī)定定發(fā)放,作好發(fā)發(fā)放記錄錄。4.質量體系

8、系要求4.2.3文件控制制d)文件保保持清晰晰,易于于識別。對質量量手冊、程序文文件及其其它管理理性文件件應加蓋蓋受控章章和分發(fā)發(fā)號,技術類文文件應加加蓋受控控章、分分發(fā)號及及分發(fā)日日期。受控文文件破損損、丟失失或更換換使用者者,均應應根據文件控制制程序要求辦理理手續(xù)。e)外來管理性文文件由管管理者代代表確認認,技術文件件由研發(fā)發(fā)中心主主任(主主任助理理)或海海外開發(fā)發(fā)部主任任確認,由運營營與有力力資源部部和技術術部門分分別進行行歸口管管理。f)對作廢廢文件及及時收回回蓋“作作廢”章章,集中中后銷毀毀。確需需保留時時加蓋“作廢留留用”章章,并作作好登記記,防止止作廢文文件的非非預期使使用。g)

9、運營與與人力資資源部、技術部門門分別負責責管理性性文件和和技術類文文件的歸檔保保存,編制“受受控文件件清單”。h)內部直接接引用的的管理制制度執(zhí)行行制度規(guī)范范化管理理規(guī)定,編入“受控文文件清單單”。4.質量體系系要求4.2.4記錄控制制編制記錄控制制程序,對記錄錄進行控控制,確確保能夠夠提供客觀觀證據。a)記錄的的設置依據據標準的要要求和檢驗要求求策劃。b)記錄用用編號進進行識別別,按文件控制制程序執(zhí)行。c)填寫應應字跡清晰晰、數據準確、內容完整,不得隨意意涂改。d)各部門門專人負責責,保存期期按“記記錄清單單”中的的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。e)貯存的的環(huán)境應應通風、防潮、防火、防蟲蛀蛀等。f)記錄由保管

10、部部門分類類、編目目,裝訂訂成冊,便于檢檢索。g)超過保保存期無無參考價價值的記記錄,由由部門負負責人批批準后銷銷毀。H)內部直直接引用用的管理理表格,無須再再次編號號,編入入“記錄錄清單”。5.管理職責責1目的規(guī)定最高高管理者者承諾和和實施的的活動,確定質質量方針針和質量量目標,明確職職責、權權限和溝溝通方式式,進行行管理評評審,確確保體系系的持續(xù)續(xù)適宜性性、充分分性和有有效性。2范圍適用質量量管理體體系中“管理職職責”的的建立和和實施。3職責3.5各有關部部門根據據體系文文件的規(guī)規(guī)定以及及各自職職責實施施、管理理和改進進過程。5.管理職責責4.5職責和權權限4.5.13技術部a)負責電子表

11、、機械表表產品的實實現策劃劃工作。b)負責電電子表、機械表表的新產品開開發(fā)、改進型產產品的各項設計工作、小批試制制及所發(fā)現現問題的協調解決決。c)小批試試產、批批生產工藝藝文件編制及生產的技術支持持。d)工藝研究究、技術文件件的編制、新工藝的驗證及推廣控制、管管理。e)負責工裝、設備的管理,保證精度度和正常使用用,編制相應操作規(guī)程程并監(jiān)督實施,監(jiān)督使用部門門做好維維護保養(yǎng)養(yǎng)工作。6.資源管理理1目的確定并提提供所需需的資源源,保證證質量管管理體系系的有效效實施,達到顧顧客滿意意。2范圍適用于體體系有效效運行所所需的人人力資源源、基礎礎設施、工作環(huán)環(huán)境等資資源的配配置。3職責3.4技術部負責設備

12、備、工裝裝的識別別與管理理。3.5其他部門門負責本本部門職職責范圍圍內資源源的識別別、管理理與使用用。6.資源管理理4工作程序序4.3.2基礎設施施和工作作環(huán)境的的提供a)使用部門門根據生產產要求提出基礎設施施及工作作環(huán)境申請要求。b)工藝設備備科根據需求求及發(fā)展展需要進進行審核,報公司領導導批準后,實施采購購或工作環(huán)環(huán)境的改造。4.3.3設施的驗驗收、使使用和保保養(yǎng)a)設施驗驗收合格格后管理部門門建立設施臺帳,使用部部門接收收簽字,投入使使用,進進行日常常維護保保養(yǎng)。b)驗收不不合格的的設施由由工藝設設備科退退還或整整改,并并記錄處處理結果果。c)工藝設備備科每年年12月制定下下年度檢檢修計

13、劃劃,發(fā)至至使用部部門執(zhí)行行。d)日常使使用中設設施發(fā)生生故障,填寫檢檢修單,檢修完完畢驗收收合格方方能投入入使用。4.3.4設施的報報廢a)對無法法修復、無法使使用的設設施由使用部門門填寫報廢申請請表送固定資資產管理部門門審核后,報批準實施報廢廢。b)報廢的的設施應應作出報報廢標識識并及時時撤離使使用現場場。7.產品實現現1目的實現產品的質量目標標和要求,確定產品實現現所需的過過程,予以控制。2范圍適用于產產品實現現的策劃劃,與顧顧客有關關的過程程,設計計和開發(fā)發(fā)、采購購、生產產和服務務提供、監(jiān)視和和測量設設備的控控制。3職責3.3技術部門門負責產品品實現策策劃、產品的設計和和開發(fā)、技術文件

14、件和檢驗標準準的編制、控制、管理及及產品標識識的控制。3.8計量中心心、工藝藝設備科科負責監(jiān)視視和測量量裝置的的管理,并制定相關管理文件件。3.10工藝設備備科負責設備備、工裝裝的控制制、管理理。7.產品實現現4.1產品實現現的策劃劃為實現產產品的質質量目標標和要求求,技術術部門策劃產品品實現所所需的過程,產品實實現的策策劃與體體系其它它過程的的要求一一致。4.1.1策劃的內內容:a)產品的質量目標標和要求求。b)確定產產品實現現所需要的過程程,以及及過程的順序;確定建立的文件;根據產品品實現過過程確定需要的資源,包括人員和設施。7.產品實現現4.1.1策劃的內內容:c)針對產產品實現現過程,

15、確定驗證證、確認認、監(jiān)視視、檢驗驗和試驗驗活動,以及產品接收收準則。d)確定產品實現現過程的的記錄,以向顧客及相關方方提供產品實現現過程和和滿足要要求的證據。4.1.2技術部門門負責對對特定產品品、項目和合同的產品實現現所需的過程進行策劃,策劃結結果應編制適于運作作的文件,如質量量計劃,執(zhí)行文件控制制程序。注:定牌牌通知也也是一種種質量計計劃7.產品實現現4.5生產和服服務的提提供通過生產產和服務務過程的的有效控控制,確確保生產產和服務務提供滿滿足顧客客的需求求和期望望。執(zhí)行行生產過程程控制程程序。4.5.1生產和服服務提供供的控制制a)技術部部門負責責提供產品品圖樣和編制產品品技術要要求。b

16、)技術部部門組織織編制工藝藝文件或或作業(yè)指指導書。c)工藝設設備科確定設備備和工裝裝,分廠進進行維護護和保養(yǎng)養(yǎng),保證證其正常常使用。d)計量中中心確定定監(jiān)視和和測量裝裝置的需需求,并并正確指指導使用用部門的的使用。e)品管部部、研發(fā)發(fā)管理部部負責產產品的監(jiān)監(jiān)視和測測量。f)銷售管管理部、海外各各營銷區(qū)區(qū)域負責責產品交交付活動動,技術術服務部部負責產產品交付付后的服服務。7.產品實現現4.5.2生產和服服務提供供過程的的確認當生產過過程的輸輸出不能能由后續(xù)續(xù)的監(jiān)視視或測量量加以驗驗證(使使問題在在產品使使用后或或服務交交付后才才顯現)時,對對這樣的的過程(注:即特特殊過程程)實施確確認(注:確確

17、認就是是證實這這些過程程實現所所策劃的的結果的的能力)。制訂確確認的準準則,本本公司對對下述特特殊過程程進行確確認和控控制:a)鐵芯熱熱處理過過程,磁磁分路熱熱處理過過程;b)波峰焊焊過程、SMT過程、電電子表高高溫老化化過程。7.產品實現現4.5.3標識和可可追溯性性4.5.3.1技術部門門制定產品、檢檢驗標識和要求并控制實施施,具體執(zhí)執(zhí)行標識和可可追溯性性控制程程序。4.5.3.2制造管理理部、品品管部、分廠按按規(guī)定要要求,管管理和保保護運行行過程中中各種標標識,嚴嚴禁混淆淆使用。4.5.3.3當產品出出現有追追溯要求求時,品品管部對對標識進進行控制制和記錄錄,并組組織有關關部門和和人員進

18、進行追溯溯。章節(jié)號標 題程序文件編號1文件控制程序Q/SX G08.04.201-20122記錄控制程序Q/SX G08.04.202-20123管理評審程序Q/SX G08.04.203-20124人力資源控制程序Q/SX G08.04.204-20125與顧客有關的過程控制程序Q/SX G08.04.205-20126設計和開發(fā)控制程序Q/SX G08.04.206-20127采購控制程序Q/SX G08.04.207-20128生產過程控制程序Q/SX G08.04.208-20129標識和可追溯性控制程序Q/SX G08.04.209-201210顧客財產控制程序Q/SX G08.04

19、.211-201211產品防護控制程序Q/SX G08.04.212-201212顧客滿意度測量程序Q/SX G08.04.214-201213內部質量管理體系審核程序Q/SX G08.04.215-201214產品監(jiān)視和測量控制程序Q/SX G08.04.216-201215不合格品控制程序Q/SX G08.04.217-201216數據分析控制程序Q/SX G08.04.218-201217糾正和預防措施控制程序Q/SX G08.04.219-2012程序文件件清單文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20121目的確保體系系運行重重要作用用的場所所能得到到有效版版本。2范圍適用于與

20、與質量管管理體系系有關的的文件的的控制、管理。3職責3.3研發(fā)中心心主任、主任助助理負責責技術文文件的批批準和外外來技術術文件引引用的確確認。3.5技術部門門負責組織技術術類文件件的編制制、控制制、管理理。3.6有關部門門負責文文件使用用過程中中的控制制和管理理。4工作程序序4.1文件的分分類a)管理性文文件:質量手手冊、程程序文件件和其它它管理性性文件(包括外外來管理理性文件件)。b)技術類文文件:產品標準準,檢驗和試試驗標準準,工藝文件件,圖紙和適當范圍圍的外來來技術文文件。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.2文件的編編號4.2.1管理性文文件的編編號執(zhí)行行企業(yè)標準準

21、編號規(guī)規(guī)則:4.2.2技術類文文件(除外來文文件)的編號,按照公公司技術文件件編號方方法編制。4.2.3外來文件件的編號號在原編編號前直直接加YSX。4.2.4管理性文文件編號號與技術術類文件件編號,分別由由運營與與人力資資源部、技術部部門控制制和管理理。4.3文件的編編制、審審核、批批準和發(fā)發(fā)布4.3.3其他管理理性文件件由職能能部門組組織編制制、審核核、主管管領導批批準。4.3.4技術類文文件由技術部門門編制、審核,研發(fā)中中心主任任、主任任助理批批準。臨時性技技術文件件(如臨臨時工藝藝文件、定牌表表通知)由技術術部門經經理批準準。分廠工工藝文件件、檢驗驗規(guī)程由由分廠自自行編制制、審批批。4

22、.3.5外來管理理性文件件(政策策、法規(guī)規(guī)等)由由管理者者代表確確認,外外來技術術類文件件(國家家標準、行業(yè)標標準等)由主管管研發(fā)主主任、主主任助理理確認。4.3.6每年對管管理性文文件進行行評審,必要時時更新,再次批批準。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.4文件的發(fā)發(fā)放4.4.1質量手冊冊和程序序文件的的發(fā)放,由運營營與人力力資源部部擬定“文件發(fā)發(fā)放名單單”,管管理者代代表批準準后發(fā)放放。4.4.2其它管理理性文件件的發(fā)放,編制部門門擬定“文件發(fā)發(fā)放名單單”,部門領導導批準后發(fā)放。4.4.3技術類文文件的發(fā)放,技術部部門擬定定“技術文件件發(fā)放登登記表”,技術部門門經理批

23、批準后發(fā)放。4.4.4各部門應應在“文文件發(fā)放放名單”或“技技術文件件發(fā)放登登記表”的收簽欄內簽字字,將文文件登記在本部門門“受控控文件清清單”上上,隨時時更新。4.4.5外來文件件分別由運運營與人人力資源源部或技技術部門門擬定“受控文文件發(fā)放放名單”或“技技術文件件發(fā)放登登記表”,由管管理者代代表或主主管研發(fā)發(fā)中心主主任、主主任助理理批準后后發(fā)放。4.4.6有效文件件均為受受控文件件,有效效文件加加蓋“受受控”印印章并注注明分發(fā)發(fā)號。有效文件件不得隨隨便復印印。4.4.7文件破損損,影響響使用時時,到文文件發(fā)放放部門辦辦理更換換手續(xù),交回破破損文件件發(fā)新文文件。原原破損文文件加蓋蓋“作廢廢”

24、印章章,對作作廢文件件集中管管控。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.4.8受控文件件使用者變變動時,辦理理變更手續(xù)續(xù)。4.4.9文件丟失失,使用用者提出出補發(fā)申申請,說說明原因因,經運運營與人人力資源源部(技技術部門門)批準準后補發(fā)發(fā)。補發(fā)文件件注明新新的分發(fā)發(fā)號,原號作廢廢,通知各各部門防防止誤用用。4.4.10技術類文文件的發(fā)發(fā)放、領領用、更更換、執(zhí)執(zhí)行技術檔案案管理制制度。4.5文件的更更改4.5.1管理性文文件的更更改,相相關部門門填寫“文文件修改改審批表表”,職能部部門進行行更改,經運營與人力資資源部審核后,報管理者代表批準后發(fā)布。4.5.2技術類文文件的更更改

25、,由由相關部部門進行行更改,按技術文件件更改制制度的相應規(guī)規(guī)定執(zhí)行行。4.6文件的銷銷毀4.6.1對已失效或作廢的文件,由文件件歸口管理部門及時收回,加蓋“作廢廢”章,填寫“文件銷毀毀審批單單”,經歸歸口部門門負責人批批準后集中銷銷毀。文件控制制程序Q/SXG08.04.201-20124.6.2對已作廢廢,但還還有保留留價值的的文件,文件管管理部門門加蓋“作廢留留用”印印章給予予保存,填寫“作廢留留用文件件登記表表”,與與其他文文件分開開歸檔。如確需需借閱,需辦理理借閱手手續(xù)。4.6.3技術類文文件的報報廢、銷銷毀、執(zhí)執(zhí)行技術檔案案管理制制度。4.7文件的保保管及借借閱4.7.1管理性文文件

26、原件件由運營營與人力力資源部部歸檔保保存,技技術類文文件原件件由文件件編制部部門歸檔檔保存。4.7.2各部門負負責本部部門使用用文件的的保管。4.7.3公司人員員需要借借閱文件件時,應應填寫“文件借借閱登記記表”。5.7.4技術類文文件的保保管及借借閱執(zhí)行行技術檔案案管理制制度。4.8內部直接接引用的的管理制制度執(zhí)行行制度規(guī)范范化管理理規(guī)定,編入“受控文文件清單單”。4.9在公司OA制度模塊塊中按規(guī)規(guī)定操作作流程對對文件所所進行的的編制、審核、批準(含更改改、發(fā)放放等)均均與書面面簽發(fā)同同等有效效。以OA簽發(fā)的文文件不做做發(fā)放、收簽登登記。但OA簽發(fā)的文文件與書書面文件件有沖突突時以書書面為準

27、準。4.10作為記錄錄的文件件應執(zhí)行行記錄控制制程序。標識和可可追溯性性控制程程序Q/SX G08.04.209-20121目的在進貨、生產、交付的的階段對對產品、檢驗及及試驗狀狀態(tài)進行行標識,防止產品品混用、誤用,具有可可追溯性性。2適用范圍圍適用于電電能表產產品的進進貨、生生產、檢檢驗、試試驗、交交付各階階段。3職責3.1技術部門門制定產品品標識方方法和要要求,并控制實施施。3.2分廠和制制造管理理部等相相關部門門配合實實施。4工作程序序4.1產品標識識、檢驗驗和試驗驗狀態(tài)標標識形式式:有印章、標簽、標牌、色標、標記、條形碼碼、生產產流程卡卡、合格格證、庫庫存卡、區(qū)域堆堆放等。4.7可追溯

28、性性4.7.1在規(guī)定有有追溯性性要求的的場合,技術部部門應對對每個或或每批產產品統一一標識,并記錄錄。4.7.2在合同規(guī)規(guī)定或顧顧客要求求時,明明確產品品追溯的的起點和和終點。記錄控制制程序Q/SXG08.04.202-20121目的提供符合合要求和和體系有有效運行行的客觀觀證據。2范圍適用于產產品、過過程和體體系有效效運行。3職責3.2各部門負負責本部門記記錄的收收集、編目、保管和歸檔。管理評審審控制程程序Q/SXG08.04.203-20121目的評審質量量管理體體系的適適宜性、充分性性、有效效性,持持續(xù)改進進和完善善質量管管理體系系,確保保質量方方針、目目標的實實現,滿滿足顧客客要求。2

29、范圍適用于管管理評審審活動。3職責3.4各部門提供部門門評審資資料,落實管理理評審中中提出的的措施。與顧客有有關的過過程控制制程序Q/SXG08.04.205-20121目的識別、確確定顧客客對產品品的要求求,評審審滿足顧顧客對產產品要求求的能力力,確保保履行顧顧客對產產品的要要求,達達到顧客客滿意。2范圍適用識別別、確定定顧客對對產品要要求及銷銷售合同同評審的的控制、管理和和與顧客客溝通。3職責3.2技術部門門、品管管部、制制造管理理部、技技術服務務部配合實施施。4工作程序序4.2.5按如下分分工進行行會簽評評審認可可:a)技術部部門對技術要求求,圖紙紙或樣品品完整性性及有關關法律、法規(guī)要要求作出出評審,對工藝藝的可行行性評審審。生產過程程控制程程序Q/SXG08.04.208-20121目的通過對生生產和服服務過程程有效控控制,確保滿足足顧客的的需求和和期望。2范圍適用于電電能表生生產過程程的控制制。3職責3.3技術部門門提供產產品工藝文件件、圖紙紙、標準準,負責產品標識識的控制。4工作程序序4.2過程策劃劃4.2.1技術部編制工藝藝流程表(或圖),進行行過程劃

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