ISO9000質量管理體系

1、ISO9000質量管理體系ISO22000食品安全管理體系基礎知識培訓ISO是什么“ISO”是“InternationalOrganizationfor standardization(國際標標準化組組織)”的簡稱稱?！癐SO”的總總部設于于瑞士日日內瓦?！癐SO”設立立的目的的在于推推動與制制定國際際性標準準，以作作為各國國與企業(yè)業(yè)遵循的的依據(jù)。ISO的標準（了解）“ISO”已頒布了了10，000多項產品品與技術術標準。ISO9001標準是由由國際標標準化組組織所頒頒布的編編號以9為主的一一系列質質量管理理標準。任何標標準需經經過75%會員的同同意，方方得由ISO頒布。頒頒布后的的標準，原則

2、上上每五至至七年會會修訂一一次。標準并非非強制性性要求，但若各各國政府府認為有有必要，可以用用法令的的形式規(guī)規(guī)定企業(yè)業(yè)需遵循循哪些標標準。同同樣，任任何機構構也可強強制要求求其會員員或供應應商依標標準作業(yè)業(yè)?；拘g語語術語質量Quality：一組固固有特性性滿足要要求的程程度。注1：術語“質量”可以使使用形容容詞如“差”，“好或”“優(yōu)秀”來修飾飾。注2：“固有有的”（其反義義詞是“賦予的的”）是是指本來來就有的的，尤其其是那種永久久的特性性。體系（系系統(tǒng)）System：相互關關聯(lián)或相相互作用用的一組組要素。管理體系系Management System：建立方方針和目目標并實實現(xiàn)這些目標的的的體

3、系系。注：一個個組織的的管理體體系可包包括若干干個不同同的管理理體系，如質量量管理體系系，財務務管理體體系或環(huán)環(huán)境管理理體系。質量管理理體系Quality ManagementSystem：在質量量方面指指揮和控制制組織的的管理體體系。 何謂ISO9001？ISO9001是被全球認認可的質質量管理理體系標標準。ISO9001：2008是國際標準準化組織織融合現(xiàn)現(xiàn)代管理理學最新新的理念念精華，推出的的最新質質量管理理體系標標準，更更加適用用于各種種類型、各種行行業(yè)的組組織。ISO9001：2000為組織提提供了一一種切實實可行的的的方法法，以體體系化模模式來管管理組織織的質量量活動，并將“以顧客

4、客為中心心”的理理念貫穿穿到標準準的每一一元素中中去，使使產品或或服務可可持續(xù)地地符合顧顧客的期期望，從從而擁有有持續(xù)滿滿意的顧顧客。獲得ISO9001和ISO22000證書是一種被被認可的的標志，有了這這張證書書，組織織無須向向特定的的顧客證證明自己己的質量量管理能能力。而而且，其其規(guī)則是是一種國國際性的的語言。ISO9001作為國際際標準化化組織（ISO）制定的的質量管管理體系系標準，已越來來越被全全世界各各類組織織所接受受，取得得ISO9001認證證書書已經成成為進入入市場和和贏得客客戶信任任的基本本條件。何謂ISO22000？ISO22000:2005是國際標標準化為為了彌補補HACC

5、P存在的缺缺陷，是是以HACCP為核心，吸收ISO9001：2008的基礎原原則和過過程方法法基礎上上產生的的，是對對HACCP標準的完完善；獲得ISO22000證書是一一種被認認可的標標志，有有了這張張證書，組織無無須向特特定的顧顧客證明明自己的的質量管管理能力力。而且且，其規(guī)規(guī)則是一一種國際際性的語語言。ISO22000作為食品品行業(yè)和和食品相相關行業(yè)業(yè)的質量量管理體體系標準準，已經經被全世世界食品品行業(yè)接接受，取取得ISO22000認證證書書已經成成為進入入市場和和贏得客客戶信任任的基本本條件。質量管理理基本原原則（重重點）ISO9001:2008質量管理理體系是是建立于于下列八八個質量

6、量管理原原則之上上：1、以顧客客為關注注焦點2、領導作作用3、全員參參與4、過程方方法5、系統(tǒng)的的管理方方法6、持續(xù)改改進7、基于事事實的決決策方法法8、與供方方互利關關系ISO9001:2000基于過程程的質量量管理體體系模式式ISO9001:2008采用了P(策劃)-D(實施)-C(檢查)-A(改進)的過程管管理模式式，提高了了與環(huán)境境管理體體系等其其它標準準的兼容容性，為為建立其其它管理理體系提提供了基基礎和條條件。質量管理理體系模模式 ISO9000最常用的的文件架架構HACCP是什么HACCP是HazardAnalysisand Critical ControlPoint的縮寫，即危

7、害害分析和和關鍵控控制點。HACCP是對可能能發(fā)生在在食品加加工環(huán)節(jié)節(jié)中的危危害進行行評估，進而采采取控制制的一種種預防性性的食品品安全控控制體系系。HACCP有別于傳傳統(tǒng)的質質量控制制方法。HACCP是對原料料、各生生產工序序中影響響產品安安全的各各種因素素進行分分析，有有針對性性的提出出預防措措施，確確定加工工過程中中的關鍵鍵環(huán)節(jié)，建立并并完善監(jiān)監(jiān)控程序序和監(jiān)控控標準，采取有有效的糾糾正措施施，將危危害預防防、消除除或降低低到消費費者可接接受水平平，以確確保食品品加工者者能為消消費者提提供更安安全的食食品。、什么是是危害，食品生生產過程程中的主主要危害害是什么么危害的含含義是指指生物的的、

8、化學學的或物物理的代代理或條條件所引引起潛在在的健康康的負面面影響。食品生生產過程程的危害害案例包包括金屬屬屑（物物理的）、殺蟲蟲劑（化化學的）和微生生物污染染，如病病菌等（生物的的）。今今天的食食品工業(yè)業(yè)所面臨臨的主要要危害是是微生物物污染，例如沙沙門氏菌菌、生態(tài)態(tài)氧157：H7、防防腐劑、胚芽菌菌、峻菌菌、肉菌菌等。、HACCP如何運作作？在HACCP中，有七七條原則則作為體體系的實實施基礎礎，它們們分別是是：1）實施施危害分分析；2）測定定臨界控控制點（CCPs）；3）確定定關鍵限限制因素素（一個個關鍵因因素可以以滿足一一個CCP準則）；4）建立立監(jiān)控CCPs的體系；5）當監(jiān)監(jiān)測表明明某

9、項CCP失控，采采取可操操作的糾糾正措施施；6）建立立確保HACCP體系有效效運作的的確認程程序；建建立涉及及所有程程序和針針對這些些原則的的實施記記錄，并并文件化化。原理理組成：（重點點）進行危害害分析和和確定預預防性措措施；確定關鍵鍵控制點點；建立關鍵鍵限值；監(jiān)控每個個關鍵控控制點；建立可采采用的糾糾偏措施施；建立記錄錄保存系系統(tǒng)；建立驗證證程序。、HACCP體系有那那些優(yōu)越越性？A.強調識別別并預防防食品污污染的風風險，克克服食品品安全控控制方面面?zhèn)鹘y(tǒng)方方法（通通過檢測測，而不不是預防防食物安安全問題題）的限限制；B.有完整的的科學依依據(jù)；C.由于保存存了公司司符合食食品安全全法的長長時

10、間記記錄，而而不是在在某一天天的符合合程度，使政政府部門門的調查查員效率率更高，結果更更有效，有助于于法規(guī)方方面的權權威人士士開展調調查工作作；HACCP體系有那那些優(yōu)越越性？D.使可能的的、合理理的潛在在危害得得到識別別，即使使以前未未經歷過過類似的的失效問問題。因因而，對對新操作作工有特特殊的用用處；E.有更充分分的允許許變化的的彈性。例如，在設備備設計方方面的改改進，在在與產品品相關的的加工程程序和技技術開發(fā)發(fā)方面的的提高等等；F.與質量管管理體系系更能協(xié)協(xié)調一致致；G.有助于提提高食品品企業(yè)在在全球市市場上的的競爭力力，提高高食品安安全的信信譽度，促進貿貿易發(fā)展展。、ISO22000與

11、、GMP、SSOP有什么聯(lián)系系？ISO9001標準包含含了HACCP管理體系系的許多多要素，例如過過程控制制、監(jiān)視視和測量量、質量量記錄的的控制、文件和和數(shù)據(jù)控控制、內內審等。HACCP體系可以以很好地地與ISO9001質量體系系兼容，換句話話說，ISO9001標準能有有效地作作為HACCP文件和實實施的模模式。、實施ISO認證的益處包包括：A.改善內部部過程；B.通過定期期審核來來維持體體系運行行，防止止系統(tǒng)崩崩潰；C.通過對相相關法規(guī)規(guī)的實施施，提高高聲譽，避免認認證企業(yè)業(yè)違反相相關法規(guī)規(guī)；E.認證能作作為公司司的敬業(yè)業(yè)依據(jù)，降低負負債傾向向；l當市場把把認證作作為的準準入要求求時，增增加

12、出口口和進入入市場的的機會；F.提高消費費者的信信心G.減少顧客客審核的的頻度；H.與非認證證的企業(yè)業(yè)相比，有更大大的競爭爭優(yōu)勢；I.改善公司司形象。什么是GMPGMP（Good ManufacturingPractice）即藥品生生產質量量管理規(guī)規(guī)范，是是世界衛(wèi)衛(wèi)生組織織（WHO），對所所有制藥藥企業(yè)質質量管理理體系的的具體要要求。國際衛(wèi)生生組織規(guī)規(guī)定，從從1992年起出口口藥品必必須按照照GMP規(guī)定進行行生產，藥品出出口必須須出俱GMP證明文件件。GMP是藥品生生產企業(yè)業(yè)進行藥藥品生產產質量管管理必須須遵守的的基本準準則，是是企業(yè)生生產合格格藥品的的基本標標準，是是企業(yè)進進入國際際市場的的

13、通行證證。GMP與ISO9000有何區(qū)別別？1、GMP是國際藥藥品生產產質量管管理的通通用準則則，ISO9000是由國際際標準化化組織（ISO）頒布的的關于質質量管理理和質量量保證的的標準體體系。2、GMP具有區(qū)域域性，多多數(shù)由各各國結合合本國國國情制定定本國的的GMP，僅適用用于藥品品生產行行業(yè)。ISO9000質量體系系是國際際性的質質量體系系，不僅僅適用于于生產行行業(yè)，也也適用于于服務、經營、金融等等行業(yè)，因而更更具廣泛泛性。3、GMP是專用性性、強制制性標準準，絕大大多數(shù)國國家或地地區(qū)的GMP具有法律律效力，它的實實施具有有強制性性，其所所規(guī)定內內容不得得增刪。ISO9000的推進、貫徹

14、、實施是是建立在在企業(yè)自自愿基礎礎上的，可進行行選擇、刪除或或補充某某些要素素。質量、安全管管理體系系一、體系系文件的的構成二、在企企業(yè)中的的實際應應用及要要求體系文件件的構成成質量管理理體系文文件的構構成：質量手冊冊、程序序文件、技術文文件、管管理文件件食品安全全管理體體系文件件的構成成：計劃手冊冊、程序序文件、支持性性文件、記錄公司GMP衛(wèi)生管理理規(guī)范（重點點）第一部分分 公司司GMP衛(wèi)生標準準1清潔作業(yè)業(yè)區(qū)標準準清潔作業(yè)業(yè)區(qū)指生生產場所所中清潔潔度要求求最高的的作業(yè)區(qū)區(qū)域（冷冷卻工段段、包裝裝工段、化驗室室無菌室室），其其沉降平平板法所所測定的的菌落總數(shù)數(shù)應不大大于30個（引用GB148

15、81-2013）。通常常，進行行內容物物包裝的的場所（包括其其中的設設備、設設施、人人員），以及其其它對微微生物污污染敏感感的場所所屬于清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)。公司GMP衛(wèi)生管理理規(guī)范2準清潔作作業(yè)區(qū)標標準準清潔作作業(yè)區(qū)是是相對清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)而言言，僅次次于清潔潔區(qū)衛(wèi)生生要求的的作業(yè)區(qū)區(qū)域（烘烘烤工段段、預處處理、和和面工段段、成型型工段、大包裝裝工段和和化驗室室），其其以沉降降平板法法所測定定的菌落總數(shù)數(shù)不大于于50個（引用GB14881-2013），通常常，可直直接引起起產品內內、外在在衛(wèi)生指指標不合合格的生生產加工工區(qū)域，屬于準準清潔作作業(yè)區(qū)。公司GMP衛(wèi)生管理理規(guī)范3一般作業(yè)業(yè)區(qū)標準準一般作業(yè)

16、業(yè)區(qū)指對對產品內內在、外外在衛(wèi)生生指標影影響不大大，清潔潔度要求求次于準準清潔作作業(yè)區(qū)的的作業(yè)區(qū)區(qū)域，其其沉降平平板法測測定的菌落總數(shù)數(shù)不大于于300個，引用“GB14881-2013”標準。通通常，原原材料庫庫房、成成品庫、制冷間間等，對對衛(wèi)生要要求不高高的區(qū)域域均可作作為一般般作業(yè)區(qū)區(qū)。第二部分分 各級級作業(yè)區(qū)區(qū)衛(wèi)生管管理和實實現(xiàn)辦法法（重點點）1一般作業(yè)業(yè)區(qū)衛(wèi)生生管理和和實現(xiàn)辦辦法1.1不得在一一般作業(yè)業(yè)區(qū)內吃吃零食或或用餐1.2生產中使使用的原原材料、工具必必須放置置整齊，用后的的器具放放回原位位。1.3生產過程程中，如如工作場場所遭到到破壞，必須及及時沖洗洗或擦拭拭，生產產過程中中產

17、生的的廢品和垃圾圾必須放放在指定定的地點點，及時時傾倒。在生產產間歇需需對生產產現(xiàn)場衛(wèi)衛(wèi)生進行行及時清清理。1.4每班生產產結束后后，對工工作現(xiàn)場場和所屬屬區(qū)域進進行全面面衛(wèi)生清清掃；清清除生產產中遺留留的污漬漬、灰塵塵以及銹銹跡等（指制冷冷間）。在生產產結束后后，作業(yè)業(yè)區(qū)內不不得存在在垃圾，剩余原原材料應應歸原位位。1.5設備清洗洗應保證證設備內內部衛(wèi)生生清潔，達到食食品衛(wèi)生生要求。1.6進入一般般作業(yè)區(qū)區(qū)的人員員必須符符合該作作業(yè)區(qū)的的衛(wèi)生要要求，按按 “公公司工作作人員的的服飾和和衛(wèi)生規(guī)規(guī)范”執(zhí)執(zhí)行。1.7作業(yè)區(qū)須須設有防防蠅、防防鼠設施施。2準清潔作作業(yè)區(qū)實實現(xiàn)辦法法準清潔作作業(yè)區(qū)衛(wèi)衛(wèi)

18、生處理理辦法涵涵蓋“一一般作業(yè)業(yè)區(qū)的衛(wèi)衛(wèi)生處理理和保持持辦法”2.1準清潔作作業(yè)區(qū)內內的設備備、管線線、物品品、用具具及建筑筑設施（包括地地面、墻墻壁等）不得有有可見污污漬、灰灰塵及銹銹跡等存存在。2.2準清潔作作業(yè)區(qū)內內不得存存放可能能造成微微生物繁繁殖或能能產生異異味的物物品。2.3準清潔作作業(yè)區(qū)內內存放生生產中造造成的垃垃圾不得得多于2小時。2.4進入該作作業(yè)區(qū)人人員必須須符合“公司作作業(yè)人員員服飾和和衛(wèi)生規(guī)規(guī)范”，進入的的原材料料和物品品器具必必須符合合第1條規(guī)定。3清潔作業(yè)業(yè)區(qū)實現(xiàn)現(xiàn)辦法清潔作業(yè)業(yè)區(qū)衛(wèi)生生處理辦辦法全面面涵蓋“準清潔潔作業(yè)區(qū)區(qū)衛(wèi)生處處理辦法法”的內內容3.1化學消毒毒

19、劑使用用原則：常用消消毒劑為為氯消毒毒溶液和和75%酒精，對對清潔區(qū)區(qū)的用具具、設備備、人員員、物品品及環(huán)境境設施進進行消毒毒。3.2紫外線燈燈使用原原則：生生產間歇歇，清潔潔區(qū)內沒沒有生產產人員時時應打開開紫外燈燈對環(huán)境境空氣進進行消毒毒。3清潔作業(yè)業(yè)區(qū)實現(xiàn)現(xiàn)辦法3.3每班生產產前，對對所有清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)內的的用具、物品、設備表表面、環(huán)環(huán)境設備備應采用用氯消毒毒溶液或或75%酒精，噴噴淋或擦擦拭，以以達到無無菌要求求。3.4清潔作業(yè)業(yè)區(qū)內的的生產操操作人員員除必須須符合“公司作作業(yè)人員員服飾和和衛(wèi)生規(guī)規(guī)范”外外，還應應對工作作服飾（含鞋、帽、手手套在內內）用氯氯消毒溶溶液或75%酒精噴淋淋，

20、工作作服飾每每班洗凈凈后需用用紫外線線燈管殺殺菌后方方可使用用，與產產品接觸觸的人員員必須戴戴口罩，并用氯氯消毒溶溶液或75%酒精球對對手進行行消毒處處理。3.5在該作業(yè)業(yè)區(qū)內，當清潔潔狀況被被破壞或或有可能能被破壞壞時，必必須按以以上方式進行行重新消消毒。當當生產時時間較長長時，為為了保持持該作業(yè)業(yè)區(qū)的清清潔狀態(tài)態(tài)，應進進行中間間消毒。3.6為監(jiān)控清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)衛(wèi)生生指標，每周至至少做兩兩次以上上的環(huán)境境微生物物檢查，具體操操作按“微生物物檢驗操操作規(guī)程程”執(zhí)行行。清潔作業(yè)業(yè)區(qū)實現(xiàn)現(xiàn)辦法3.7保持清潔潔作業(yè)區(qū)區(qū)內溫、濕度條條件良好好，并限限制水和和蒸汽的的使用。應裝有有空調或或通風設設施，以

21、以保持干干燥和較較低溫度度，室內內不得有有霉菌產產生。3.8在清潔作作業(yè)區(qū)，產生的的垃圾、廢料應應及時轉轉移或傾傾倒，做做到不存存放垃圾圾或存放放時間不不多于1小時，以以免孳生生微生物物。3.9物品、材材料等必必須經殺殺菌處理理后，達達到清潔潔要求，方可被被運入清清潔作業(yè)業(yè)區(qū)。清清潔區(qū)內內嚴禁有有鼠、蚊蚊、蠅等等有害動動物或昆昆蟲，必必須設有有專門的的防護設設施。3.10作業(yè)結束束后，必必須徹底底清掃清清潔區(qū)內內衛(wèi)生，用消毒毒劑擦拭拭所有設設備、設設施、用用具表面面，對部部分用具具、設施施等用消消毒劑噴噴淋；設設有紫外外線殺菌菌燈的，人走時時將其打打開。本辦法依依據(jù)“衛(wèi)衛(wèi)生責任任分共管管理辦法

22、法“由相相應區(qū)域域責任人人或班組組遵照執(zhí)執(zhí)行。人員衛(wèi)生生管理1應對新參參加工作作及臨時時參加工工作的人人員進行行衛(wèi)生知知識培訓訓，取得得培訓合合格證書書后方可可上崗工工作。在在職員工工應定期期（至少少每年一一次）進進行個人人衛(wèi)生及及乳制品品加工衛(wèi)衛(wèi)生等方方面的培培訓。2每年一次次不定期期對全廠廠員工進進行中華人民民共和國國食品衛(wèi)衛(wèi)生法、本規(guī)范范及其它它相關衛(wèi)衛(wèi)生法規(guī)規(guī)的宣傳傳教育。要有教教育計劃劃和考核核標準。做到衛(wèi)衛(wèi)生教育育培訓制制度化和和規(guī)范化化。3乳制品加加工人員員必須保保持良好好的個人人衛(wèi)生，應勤理理發(fā)、勤勤剪指甲甲、勤洗洗澡、勤勤換衣。人員衛(wèi)生生管理4進入生產產車間前前，必須須穿戴好

23、好整潔的的工作服服、工作作帽、工工作鞋靴靴。工作作服應蓋蓋住外衣衣，頭發(fā)發(fā)不得露露出帽外外，必要要時需戴戴口罩。5不得穿工工作服、鞋進入入廁所或或離開生生產加工工場所。6操作時手手部應保保持清潔潔。上崗崗前應洗洗手消毒毒，操作作期間要要勤洗手手。有下述情情況之一一時，必必須洗手手消毒，工廠應應有監(jiān)督督措施：上廁所所以后；處理被被污染的的原料、物品之之后；從從事與生生產無關關的其它它活動之之后。人員衛(wèi)生生管理8與乳制品品直接接接觸的人人員，不不得涂指指甲油，不得配配戴手表表及飾物物9有皮膚切切口或傷傷口的工工人，不不得繼續(xù)續(xù)從事直直接接觸觸乳制品品的工作作。10工作中不不得吸煙煙、吃食食物或做做

24、其它有有礙乳制制品衛(wèi)生生的活動動。11個人衣物物應儲存存在更衣衣室個人人專用的的更衣柜柜內，個個人用其其它物品品不得帶帶入生產產車間。12無關人員員不得進進入生產產場所。參觀、來訪者者，應符符合現(xiàn)場場操作人人員衛(wèi)生生要求。記錄的填填寫（重重點）1記錄表格格的填寫寫應準確確，字跡跡清晰，完整，填寫人人必須是是操作人人或與質質量有關關的技術術人員，責任人人必須簽簽名，承承擔記錄錄責任。如果更更改原始始記錄，要在本本欄內劃劃兩道線線，更改改人應簽簽名及注注明更改改日期。（一次次有效）2記錄表格格不允許許有空項項，若不不需要此此項應在在本項從從表格左左下到右右上用斜斜對角線線充滿。3報告、報報表不允允

25、許涂改改，字體體要端正正，報告告要清潔潔。不合格品品分級及及處理方方式（重重點） a)輕輕微不合合格品：指輕微微超標，經工藝藝加工處處理后達達到合格格要求的的產品。b)嚴嚴重不合合格品：指較嚴嚴重超標標，經過過工藝加加工處理理不能達達到合格格要求的的產品。不合格品品評審處處理方式式（重點點）a)返工b)讓步接收收或降級級使用(原材料)c)拒收(原材料)d)報廢“5S”管理知識識什什么么叫5S？5S是在日本本受推崇崇的一套套管理活活動，包包括以下下內容：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)。此五項項內容在在日文的的羅馬發(fā)發(fā)音中，均以S為開關，故簡稱稱為5S。5S理想的目目標是什什么人人有素素養(yǎng)。5S和產

26、品質質量的關關系如何何？保證產品品質量、改善產產品品質質。5S與公司員員工的哪哪些關系系？安全有保保障。整理、整整頓、清清掃、清清潔、素素養(yǎng)的定定義是什什么？區(qū)分要與與不要的的，不要要的清除除掉；要要用的東東西依規(guī)規(guī)定定位位、定量量地擺放放整齊，明確地地標識；清除工工作場所所臟污，并防止止污染的的發(fā)生；將前3S實施施的作法法制度化化、規(guī)范范化，并并貫徹執(zhí)執(zhí)行及維維持成果果；人人人依規(guī)定定行事，養(yǎng)成好好習慣。整理、整整頓、清清掃、清清潔的是是什么？把“空間間”騰出出來活用用；整齊齊、有標標識、不不用浪費費時間找找東西；清除“臟污“，保證證職場內內干干凈凈凈，明明明亮亮亮；通過過制度化化來維持持成果并并顯現(xiàn)“異