2000版ISO9000標準培訓教程2

1、2000版ISO9000標準培訓教程內(nèi)審部總綱一、此此次培訓要達達到的目目的二、質(zhì)質(zhì)量體系系常識介介紹三、ISO9001標準準介紹四、FFG未來來質(zhì)量體體系介紹紹五、體系策劃劃及建設設進度、任務分分配一、此此次培訓訓要達到到的目的的1、質(zhì)量量體系策策劃和建建設啟動動2、利用用各方資資源建立立一個適適合我司司的、先先進的、科學的的標準體體系3、確定定功能小小組型工工作方法法4、了解解ISO9001的基基本常識識5、了解解我司質(zhì)質(zhì)量體系系未來框框架6、公布布建設進進度，分分配任務務二、體體系常識識介紹問題一：質(zhì)量體體系是法法規(guī)強制制要求嗎嗎？問題二：建立質(zhì)質(zhì)量體系系的目的的是認證證嗎？（需要兩兩套

2、文件件嗎？）問題三：將ISO條款款中的要要求寫成成手冊就就是建立立了體系系嗎？問題四：TS標標準高于于ISO標準嗎嗎？問題五：質(zhì)量體體系建立立起來就就完成任任務了嗎嗎？問題六：質(zhì)量管管理是QA工程程師的事事嗎？三、ISO9001標標準介紹紹（一）相關標準準了解ISO9000基本本原理和和術語ISO9001質(zhì)量量管理體體系要要求ISO9004質(zhì)量量管理體體系業(yè)業(yè)績改進進指南ISO10011質(zhì)質(zhì)量體系系審核指指南（二）管管理系統(tǒng)統(tǒng)簡圖（三）標標準綱要要1、范圍圍（1.1總總則1.2 應用用）2、引用用標準3、術語語和定義義4、質(zhì)量量管理體體系（4.1總總要求求4.2文文件要要求）5、管理理職責（5

3、.1 管理理承諾5.2以顧顧客為中中心5.3質(zhì)量方方針5.4 策劃劃5.5 職責責、權限限、溝通通5.6 管理理評審）6、資源源管理（6.1 資源源的提供供6.2人人力資資源6.3 基礎礎設施6.4工工作環(huán)境境）7、產(chǎn)品品實現(xiàn)（7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與與顧客客有關的的過程7.3設設計和開開發(fā)7.4 采購購7.5生生產(chǎn)和和服務提提供7.6 監(jiān)視視和測量量裝置的的控制）8、測量量、分析析和改進進 （8.1總總則8.2監(jiān)監(jiān)視和測測量8.3不合格格的控制制8.4數(shù)數(shù)據(jù)分分析8.5 改進進）（四）基基本概念念介紹過程方法法：通過過使用和和管理資資源使輸輸入增殖殖成輸出出的活動動就是過過程。將將

4、識別過過程，建建立過程程間的聯(lián)聯(lián)系，并并管理這這些過程程的活動動定義為為過程的的方法。PDCA循環(huán)：PDCA（五）八八項原則則以顧客為為關注焦焦點領導的作作用全員參與與過程的方方法系統(tǒng)的管管理方法法（將相互互聯(lián)系的的過程作作為系統(tǒng)統(tǒng)加以識識別、理理解、管管理）持續(xù)改善善基于事實實的決策策方法（數(shù)據(jù)和信信息的利利用）與供方互互利的關關系（六）標標準條款款4.質(zhì)量量管理體體系4.1總總要求：組織應應安本標標準的要要求建立立質(zhì)量管管理體系系，形成成文件，加以實實施和保保持，并并持續(xù)改改善。4.2文文件要求求：質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標質(zhì)質(zhì)量手冊冊程序序、過程程操作作指南、指導書書、管理理規(guī)定記錄明細講

5、解解：4.2.3文文件控控制應建立文文件化程程序發(fā)放前對對其充分分性及適適宜性進進行批準準評審、更更新、重重新批準準標識現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)確保使用用現(xiàn)場得得到有效效版本確保文件件清晰、易于識識別標識外來來文件并并控制分分發(fā)控制作廢廢文件應控制確確定為質(zhì)質(zhì)量記錄錄的文件件 明細講解解：4.2.4記錄的控控制編制形成成文件的的程序標識儲存回收保護保存期限限處置記錄：闡闡述取得得的結果果或提供供活動證證據(jù)的文文件5管理職責責5.1管管理承承諾：最最高管理理者對滿滿足客戶戶要求的的表態(tài)；質(zhì)量方方針；質(zhì)質(zhì)量目標標；管理理審核；提供必必要的資資源(人員職職責）5.25.6是對5.1的的解釋明細講解解：5.4

6、策劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標標在相關職職能和層層次上建建立質(zhì)量量目標包括滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容質(zhì)量目標標應是可可測量的的（包括括定性和和定量）,并與與質(zhì)量方方針保持持一致組織應：保證員工工了解其其所在層層次的目目標促使員工工將目標標轉化成成個人的的貢獻對目標進進行周期期性的評評審和修修訂5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃應包括：質(zhì)量管理理體系的的過程（應考慮慮允許的的刪減）所需的資資源質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進策劃結果果文件化化定期的評評審及修修訂質(zhì)量策劃劃：質(zhì)量量管理中中致力于于制定質(zhì)質(zhì)量目標標、規(guī)定定必要的的操作過過程和相相關資源源以滿足足質(zhì)量目目標的那那部分。注：制定定質(zhì)量計計劃可以

7、以是質(zhì)量量策劃的的一部分分。5.5職責.權權限與溝溝通5.5.1職職責和和權限為促進有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理，應確確定并傳傳達：職能及其其相互關關職責和權權限對所所有人員員均應授授予職責責和權限限職責責和權限限的分配配應有助助于組織織全員的的參與和和投入職責和權權限的表表述形式式組織機構構圖崗位職責責5.5.2管管理者者代表職責確保建立立并保持持質(zhì)量管管理體系系的過程程向最高管管理者報報告有關關質(zhì)量管管理體系系的實施施情況，包括改改進的需需要在整個組組織內(nèi)提提升“顧顧客要求求”意識識就質(zhì)量管管理體系系有關事事宜與外外部各方方聯(lián)絡任命管理理者代表表是為了了加強質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性和高效效運作

8、5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通應確定和和實施傳傳遞有關關以下信信息的過過程：質(zhì)量要求求質(zhì)量目標標質(zhì)量業(yè)績績內(nèi)部溝通通交流是是任何一一個有效效的質(zhì)量量管理體體系的重重要內(nèi)容容。6 資源源管理6.1資資源的的提供：組織提提供資源源保證管管理體系系的實施施和改善善，滿足足要求6.2人人力資資源6.2.1總總則規(guī)定人員員的最低低資格要要求以具備適適當?shù)慕探逃⑴嗯嘤?、技技能、?jīng)經(jīng)驗為依依據(jù)6.2.2能能力、意意識和培培訓識別人員員的能力力需求提供培訓訓以滿足足需求評估提供供培訓的的有效性性確保員工工清楚有有關活動動及重要要性確保員工工清楚如如何促進進質(zhì)量目目標的實實現(xiàn)保存教育育、經(jīng)驗驗、資格格、培訓訓的適當當

9、記錄6.3基基礎設設施應確定、提供和和維持實實現(xiàn)產(chǎn)品品符合性性所需的的設施工作場所所和相關關設施設備、硬硬件和軟軟件支持性服服務設施包括括：工廠廠、車間間、軟件件、工具具和設備備、支持持性服務務、通訊訊、交通通和設施施等，主主要取決決于組織織的產(chǎn)品品類型6.4工工作環(huán)環(huán)境應識別和和管理人的因素素物理因素素工作環(huán)境境：人員員操作時時所處的的一系列列條件包括自然然的、社社會的、心理的的以及環(huán)環(huán)境因素素（如溫溫度、辨辨認方案案、人機機工程學學和污染染的大氣氣）這些因素素影響人人員的動動機、滿滿意和業(yè)業(yè)績7 產(chǎn)品品實現(xiàn)7.1策策劃：考慮要要求、資資源、技技術水平平、監(jiān)測測活動、記錄與與報告7.2顧顧客

10、要要求：獲獲取、消消化、溝溝通7.3設設計和開開發(fā)：計計劃、輸輸入、實實施、評評審、輸輸出、驗驗證、確確認、更更改控制制7.4采采購：計計劃、實實施、驗驗證7.5生生產(chǎn)和服服務的提提供：生生產(chǎn)控制制、交付付控制、儲存防防護7.6檢檢試驗設設備控制制8.測量.分分析和改改進8.1總則應規(guī)定、策劃和和實施所所需的測測量和監(jiān)監(jiān)控活動動確定和使使用適當當?shù)臏y量量和監(jiān)控控方法（包括使使用統(tǒng)計計技術）確保符合合性和持持續(xù)改進進注：統(tǒng)計技術術是監(jiān)視視過程狀狀況、分分析資料料數(shù)據(jù)和和識別改改進機會會的重要要方法。在某些些情況下下，未使使用統(tǒng)計計技術本本身不一一定是不不符合，但應對對所選用用的測量量和監(jiān)控控方法

11、進進行仔細細的分析析，以確確定是否否適當。8.2監(jiān)視和測測量8.2.1顧客滿意意8.2.2內(nèi)內(nèi)部審核核8.2.3過程程監(jiān)測（評價體體系過程程）8.2.4產(chǎn)產(chǎn)品測量量8.3不合格品品的控制制制定文件件化的控控制程序序標識不符符合要求求的產(chǎn)品品處置職責責和權限限糾正措施8.4數(shù)據(jù)分析析確定、收集和分分析有關關數(shù)據(jù)（資料），以確確定質(zhì)量量管理體體系的適適宜性和和有效性性，并識識別可進進行的改改進。8.5改進8.5.1持續(xù)改進進8.5.2糾正措施施8.5.3預預防措措施質(zhì)量體系系的策劃劃和設計計質(zhì)量體系系文件的的編制質(zhì)量體系系的試運運行質(zhì)量體系系的審核核和評審審質(zhì)量體系系的改進進與完善善四FFG未來質(zhì)

12、量量體系介介紹一、ISO/TS16949由來：ISO/TS16949:2002 由國國際汽車車推動小小組（IATF）和日日本汽車車制造商商協(xié)會（JAMA），在ISO/TC176質(zhì)質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證技術委委員會的的支持下下共同制制定的。ISO-國際標標準化組組織：是是由各國國標準化化機構（ISO成員機機構）組組成的世世界性的的聯(lián)合會會。32二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效效）依依據(jù)ISO9000:94結結構編編寫第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效效）依依據(jù)ISO9001:2000結結構編寫寫修訂頻次次：三年年評審

13、/修訂一一次33ISO/TS16949簡述ISO/TS16949是一個ISO技術標準準。IATF是汽車制制造商國國際性組組織，與與國家貿(mào)貿(mào)易協(xié)會會聯(lián)合ISO制訂了ISO/TS16949。這個標標準與美美國的QS9000，德國VDA6.1，法國EAQF和意大利利AVSQ都是世界界范圍內(nèi)內(nèi)汽車行行業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理標準。ISO/TS16949簡述ISO9001:2000與ISO/TS16949一起作為為汽車行行業(yè)質(zhì)量量體系要要求，包包括產(chǎn)品品設計開開發(fā)，生生產(chǎn)，安安裝和服服務。另另外，客客戶的特特殊要求求要得到到汽車商商的單獨獨同意。ISO/TS16949簡述ISO/TS16949不能替代代現(xiàn)有的的質(zhì)量體體系要求求。然而而，根據(jù)據(jù)客戶的的特別要要求，ISO/TS16949已被接受受等同于于QS-9000,VDA6.1,