如何開展質(zhì)量管理體系工作

1、如何開展質(zhì)量管理體系工作體系工作作的意義義？每天你有有多少時(shí)時(shí)間考慮慮或處理理體系工工作？是否現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)/質(zhì)量問題題使你疲疲于奔命命？開展體系系工作是是主動(dòng)還還是被動(dòng)動(dòng)？目前的體體系運(yùn)行行（本區(qū)區(qū)域）是是否有效效？開展體系系工作的的資源？領(lǐng)導(dǎo)關(guān)關(guān)注幾個(gè)有待待思考的的問題質(zhì)量管理理體系再再認(rèn)識(shí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓鼓勵(lì)采用用過(guò)程方方法管理理組織，建立以以過(guò)程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客（和其它相關(guān)方）顧客（和其它相關(guān)方）管理職責(zé)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)滿意要求輸入產(chǎn)品輸入圖釋 增值活動(dòng)動(dòng)信息流PLAN計(jì)劃1.識(shí)別質(zhì)量管理理體系所需需的過(guò)程程及其在在組織中中的

2、應(yīng)用用2.確定這些些過(guò)程的的順序和和相互作作用3.確定為確確保這些些過(guò)程的的有效運(yùn)運(yùn)行和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法DO實(shí)施4.確?？梢砸垣@得必必要的資資源和信信息，以以支持和和監(jiān)視這這些過(guò)程程運(yùn)行CHECK檢查5.監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分分析這些些過(guò)程ACTIONS行動(dòng)6.實(shí)施必要要的措施施，以實(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)這這些過(guò)程程策劃的的結(jié)果及及持續(xù)改改進(jìn)質(zhì)量管理理體系的的實(shí)施識(shí)別所在在區(qū)域的的質(zhì)量管管理活動(dòng)動(dòng)內(nèi)容方法：1）過(guò)程方方法：為為使組織織有效運(yùn)運(yùn)行，需需確定和和管理眾眾多相互互關(guān)聯(lián)的的活動(dòng)。通過(guò)使使用資源源和實(shí)施管理，將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一項(xiàng)或一一組活動(dòng)動(dòng)，可以以視為一一個(gè)過(guò)程程。通常常，一個(gè)個(gè)過(guò)程

3、的的輸出可可直接形形成下一一個(gè)過(guò)程程的輸入入。2）烏龜圖圖：整理：過(guò)程的輸輸入：目標(biāo)或要要求是什什么?1.顧客的要要求2.圖紙的要要求3.計(jì)劃的要要求4.法規(guī)的要要求5.目標(biāo)的要要求6.糾正的要要求7.預(yù)防的要要求8.改進(jìn)的要要求9.技術(shù)的要要求輸入關(guān)鍵的輸入過(guò)程的輸輸出：交付或達(dá)達(dá)標(biāo)是什什么?1.技術(shù)文件件2.產(chǎn)品圖紙紙3.材料清單單4.評(píng)審報(bào)告告5.目標(biāo)計(jì)劃劃6.報(bào)價(jià)標(biāo)書書7.合格產(chǎn)品品8.批準(zhǔn)文件件9.行動(dòng)措施施輸出期望改善的輸入過(guò)程的控控制方法法：標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)規(guī)范、職職責(zé)和準(zhǔn)準(zhǔn)則、程程序和方方法1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2.試驗(yàn)規(guī)范范3.測(cè)量基準(zhǔn)準(zhǔn)4.控制計(jì)劃劃5.統(tǒng)計(jì)分析析6.崗位職責(zé)責(zé)7.程序文件

4、件8.內(nèi)部審核核9.特殊監(jiān)控控10.FMEAAPQP MSASPCPPAP控制方法過(guò)程的使使用資源源：人員和培培訓(xùn)、設(shè)設(shè)備和工工裝、材材料和設(shè)設(shè)施、硬硬件盒軟軟件1.人員的能能力2.制造的能能力3.裝備的能能力4.歷史的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)5.數(shù)據(jù)庫(kù)資資料6.專用的設(shè)設(shè)備7.良好的環(huán)環(huán)境8.充裕的資資金9.完善的系系統(tǒng)使用資源管理的基基本思維維方法：確定影響響輸出變變量的關(guān)關(guān)鍵的輸輸入變量量改進(jìn)控制制輸入變變量明顯顯改善輸輸出變量量使用資源控制方法輸入輸出關(guān)鍵的輸入期望改善的輸出過(guò)程管理理的邏輯輯方法：程序開始活動(dòng)活動(dòng)判斷結(jié)束文件記錄人流物流信息流開始結(jié)束過(guò)程活動(dòng)判斷記錄圖例目標(biāo)明確嗎?定義過(guò)程或活動(dòng)了嗎?

5、過(guò)程的輸入是什么? 使用哪些控制方法?配置了哪些資源?職責(zé)明確了嗎?輸出是什么?程序文件作業(yè)指導(dǎo)判據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和方法內(nèi)部接口明確用文字把上面這些問題的做法按規(guī)定的格式寫下來(lái)這就是“烏龜圖”過(guò)程分分析過(guò)程方法法識(shí)別以下下過(guò)程的的輸入和和輸出產(chǎn)品檢驗(yàn)輸入輸出？過(guò)程方法法質(zhì)量管理理活動(dòng)的的主要內(nèi)內(nèi)容包括括：建立質(zhì)量量方針、目標(biāo)，通過(guò)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量策劃、質(zhì)量控控制、質(zhì)質(zhì)量保保證和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)等活動(dòng)動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。整理：活動(dòng)內(nèi)容容子過(guò)程體系文件件FEMA和控制計(jì)計(jì)劃制造區(qū)域域的檢驗(yàn)驗(yàn)系統(tǒng)GMS審核、體體系評(píng)估估結(jié)果。質(zhì)量策劃劃質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)可測(cè)量的的質(zhì)量體系系策劃-滿足目標(biāo)標(biāo)要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃要求組織應(yīng)策

6、策劃和開開發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃應(yīng)與與質(zhì)量管管理體系系其他過(guò)過(guò)程的要要求相一一致。在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí)，組組織應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)內(nèi)容：a、產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)和要要求；b、針對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品確定定過(guò)程、文件和和資源的的需求；c、產(chǎn)品所所要求的的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；d、為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程及及其產(chǎn)品品滿足要要求提供供證據(jù)所所需的記記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)要求（續(xù)續(xù)）策劃的輸輸出形式式應(yīng)適合合于組織織的運(yùn)作作方式。注1：對(duì)應(yīng)用用于特定定產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同的的質(zhì)量管管理體系系的過(guò)程程（包括括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程）和資資源作出出規(guī)定的的文件可可稱

7、之為為質(zhì)量量計(jì)劃。注2：組織也也可將7.3的要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程的的開發(fā)。注3：有些顧顧客將項(xiàng)項(xiàng)目管理理或先期期產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃作為一一種產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的方法。產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃包包含防錯(cuò)錯(cuò)及持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的概念，與找出出錯(cuò)誤不不同，這這一概念念建立在在多方論論證方法法的基礎(chǔ)礎(chǔ)上。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.1生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制要求組織應(yīng)策策劃并在在受控條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供。適用時(shí)時(shí)，受控控條件應(yīng)應(yīng)包括：a、獲得表表述產(chǎn)品品特性的的信息；b、必要時(shí)時(shí)，獲得得作業(yè)指指導(dǎo)書；c、使用適適宜的設(shè)設(shè)備；d）獲得和和使用監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量設(shè)備（裝置）；e）實(shí)施監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量；f）實(shí)施產(chǎn)品品放行

8、、交交付和交交付后的的活動(dòng)（的實(shí)施施）。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.1.1控制計(jì)劃劃要求組織應(yīng)：針對(duì)所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品在系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)、部件和和/或材料層層次上制制定控制制計(jì)劃（見附錄錄A），包括括散裝材材料及零零件的生生產(chǎn)過(guò)程程。在試生產(chǎn)產(chǎn)和生產(chǎn)產(chǎn)階段都都有考慮慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過(guò)過(guò)程，F(xiàn)MEA輸出的控控制計(jì)劃劃。要求（續(xù)續(xù)）控制計(jì)劃劃應(yīng)：列出用于于制造過(guò)過(guò)程控制制的方法法；包括對(duì)由由顧客和和組織確確定的特特殊特性性所采取取 的控控制進(jìn)行行監(jiān)視的的方法；如果有，包括顧顧客要求求的信息息；當(dāng)過(guò)程變變得不穩(wěn)穩(wěn)定或從從統(tǒng)計(jì)角角度不具具備能力力啟動(dòng)規(guī)規(guī)定的反反應(yīng)計(jì)劃劃。當(dāng)任何影影響產(chǎn)品品、制造造過(guò)程、測(cè)量、

9、物流、供貨來(lái)來(lái)源或FMEA的更改發(fā)發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新新評(píng)審或或更新控控制計(jì)劃劃注：評(píng)審審或更新新后的控控制計(jì)劃劃可能要要有顧客客批準(zhǔn)。8測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1總則組織應(yīng)策策劃并實(shí)實(shí)施以下下方面所所需的監(jiān)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量、分分析和改進(jìn)進(jìn)過(guò)程：a)證實(shí)產(chǎn)品品要求的符合性性；b)確保質(zhì)量量管理體體系的符符合性；c)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性。這應(yīng)包括括對(duì)統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)在在內(nèi)的適適用方法法及其應(yīng)應(yīng)用程度度的確定。質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)8.2.2內(nèi)部審核核組織應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔進(jìn)行行內(nèi)部審審核，以以確定質(zhì)質(zhì)量管理體系是是否：a）符合策策劃的安安排、本本標(biāo)準(zhǔn)的的要求以以及組織織所確定的的質(zhì)量管管理體系系的要求

10、求；b）得到有有效實(shí)施施與保持持。組織應(yīng)策策劃審核核方案，策劃時(shí)時(shí)應(yīng)考慮慮擬審核核的過(guò)程程和區(qū)域域的狀況況和重要要性以及及以往審審核的結(jié)結(jié)果。應(yīng)應(yīng)規(guī)定審審核的準(zhǔn)準(zhǔn)則、范范圍、頻頻次和方方法。審審核員的的選擇和和審核的的實(shí)施應(yīng)應(yīng)確保審審核過(guò)程程的客觀觀性和公公正性。審核員員不應(yīng)審審核自己己的工作作。應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定審核核的策劃劃、實(shí)施施、形成成記錄以以及報(bào)告告結(jié)果的的職責(zé)和和要求。應(yīng)保持審審核及其其結(jié)果的的記錄。負(fù)責(zé)受審審核區(qū)域域的管理理者應(yīng)確確保及時(shí)時(shí)采取必要的糾糾正和糾糾正措施，以以消除所所發(fā)現(xiàn)的的不合格格及其原原因。后續(xù)（跟蹤）活動(dòng)應(yīng)包包括對(duì)所所采取措措施的驗(yàn)驗(yàn)證和驗(yàn)驗(yàn)

11、證結(jié)果果的報(bào)告告。注：作為為指南，參見GB/T19011。8.2.2.1質(zhì)量管理理體系審審核組織應(yīng)審審核質(zhì)量量管理體體系，以以驗(yàn)證與與本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和任何何附加的的質(zhì)量管管理體系系要求的的符合性性。8.2.2.2生產(chǎn)過(guò)程程審核組織應(yīng)對(duì)對(duì)每一個(gè)個(gè)生產(chǎn)過(guò)過(guò)程進(jìn)行行審核以以確定其其有效性性。質(zhì)量體系系有效性性評(píng)估培訓(xùn)記錄評(píng)價(jià)列出問題題清單原因分析析整改措施施整改確認(rèn)認(rèn)問題關(guān)閉閉 質(zhì)量體系系有效性性評(píng)估8.2.2.3產(chǎn)品審核核要求組織應(yīng)以以確定的的頻次，在生產(chǎn)產(chǎn)和交付付的適當(dāng)當(dāng)階段對(duì)對(duì)其產(chǎn)品品進(jìn)行審審核，以以驗(yàn)證符符合所有有規(guī)定的的要求，如產(chǎn)品品尺寸、功能、包裝和和標(biāo)簽。8.2.3.1制造過(guò)程程的監(jiān)視視與測(cè)

12、量量要求組織應(yīng)對(duì)對(duì)所有新新的制造造過(guò)程（包括裝裝配和排排序）進(jìn)進(jìn)行過(guò)程程研究，以驗(yàn)證證其過(guò)程程能力并并為過(guò)程程控制提提供附加加的輸入入。過(guò)程程研究的的結(jié)果應(yīng)應(yīng)形成文文件，適適用時(shí)，包括生生產(chǎn)、測(cè)測(cè)量和試試驗(yàn)方法法的規(guī)范范及維護(hù)護(hù)指導(dǎo)書書。這些些文件應(yīng)應(yīng)包括制制造過(guò)程程能力、可靠性性、可維維修性和和可用性性的目標(biāo)標(biāo)及其接接收準(zhǔn)則則。要求（續(xù)續(xù)）組織應(yīng)保保持顧客客零件批批準(zhǔn)過(guò)程程要求中中規(guī)定的的制造過(guò)過(guò)程能力力或性能能，組織織應(yīng)確保保實(shí)施控控制計(jì)劃劃和過(guò)程程流程圖圖，包括括符合規(guī)規(guī)定的：a、測(cè)量技技術(shù)；b、抽樣計(jì)計(jì)劃；c、接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；d、當(dāng)未滿滿足接收收準(zhǔn)則時(shí)時(shí)的反應(yīng)應(yīng)計(jì)劃。應(yīng)記錄重重要過(guò)程程事件

13、，如更換換工裝、修理機(jī)機(jī)器等。體系問題題整改局限于單單個(gè)問題題的改進(jìn)進(jìn)上升至體體系優(yōu)化化的措施施較欠缺缺不愿面對(duì)對(duì)區(qū)域管理理層的關(guān)關(guān)注舉一反三三的實(shí)施施8.5.2糾正措施施組織應(yīng)采采取措施施，以消消除不合合格的原原因，防防止不合合格的再再發(fā)生。糾正措措施應(yīng)與與所遇到到不合格格的影響響程度相相適應(yīng)。應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定以下下方面的的要求：a、評(píng)審不不合格（包括顧顧客抱怨怨）；b、確定不不合格的的原因；c、評(píng)價(jià)確確保不合合格不再再發(fā)生的的措施的的需求；d、確定和和實(shí)施所所需的措措施；e、記錄所所采取措措施的結(jié)結(jié)果；f、評(píng)審所所采取的的糾正措措施的有效性性。8.5.3預(yù)防措施施要求組織應(yīng)確確定措施施，以消消除潛在在不合格格的原因因，防止止不合格格的發(fā)生生。預(yù)防防措施應(yīng)應(yīng)與潛在在問題的的影響程程度相適適應(yīng)。應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定以下下方面的的要求：a、確定潛潛在不合合格及其其原因；b、評(píng)價(jià)防防止不合合格發(fā)生生的措施施的需求求；c、確定和和實(shí)施所所需的措措施；d、記錄所所采取措措施的結(jié)結(jié)果；e、評(píng)審所所采取的的預(yù)防措措施的有效性性。體系問題題整改局限于單單個(gè)問題題的改進(jìn)進(jìn)上升至體體系優(yōu)化化的措施施較欠缺缺不愿面對(duì)對(duì)區(qū)域管理理層的關(guān)關(guān)注舉一反三三的實(shí)施施日常的體體系工作作開展基于問題題的改進(jìn)進(jìn)1）成功的的改進(jìn)是是否可以以系統(tǒng)化化？2）是否