咨詢流程說明

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第一階段：現(xiàn)有體系分析和計劃

1、現(xiàn)有質(zhì)量體系分析

當貴公司一旦與我公司簽定了合同，我們將立即派出資深的咨詢師開展工作。根

據(jù)貴公司實際運行的質(zhì)量體系與將要建立的相應的IS09001質(zhì)量管理體系進行分

析比較，并將結(jié)果在第一時間與貴公司的決策者聯(lián)系，并希望得到?jīng)Q策者的首肯，

這對將來開展工作是很有幫助的，也是今后開展工作的有力依據(jù)。

2、制定工作計劃和程序

按照雙方規(guī)定的咨詢期限，我們會把分析結(jié)果出具給貴公司并得到確認，制定出

詳細的取證咨詢計劃，并且按合同內(nèi)容將每項工作落實到部門。

a)指導建立取證機制

領(lǐng)導的重視是是否能按期取得證書的關(guān)鍵，著手工作計劃之前，按照貴公司的組

織機構(gòu)特點，我們會配合貴公司負責任命一名管理者代表，全面負責貴公司管理

體系的建立、維持完善和對外聯(lián)絡工作。

b)進行骨干ISO9001標準重點培訓：

此階段為ISO9001標準宣貫階段，首先從貴公司中層以上管理人員著手，按照培

訓方案，介紹ISO9001標準的來歷、組成、實施方案、不同質(zhì)量體系的比較、領(lǐng)

導在ISO9001實施過程中的重要作用等，并對公司采用的質(zhì)量管理體系標準做逐

條講解，使得大家理解標準、掌握重點，中層管理人員理解標準后，負責組織向

本部門員工宣貫，在全公司形成一種推動氣氛，此階段我們會加強對ISO9001貫

標小組成員的額外培訓，提高其對標準認識和今后實施的能力。

第二階段：體系設(shè)計和文件編寫

1、指導制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標

ISO9001標準要求最高管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量第一方針，保證所有

相關(guān)人員理解質(zhì)量方針，并使得此方針完全得以執(zhí)行，質(zhì)量方針的制定有必要

考慮企業(yè)的背景、文化、技術(shù)和市場趨向及最高管理者的長遠目標。如已制定

質(zhì)量方針有必要進行逐步完善，我們會協(xié)助最高管理者制定出符合企業(yè)實際的

質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定和完善公司總目標和部門的分目標。

2、組織質(zhì)量管理體系總體設(shè)計，確定體系機構(gòu)

我們采取系統(tǒng)工程的方法，分析目前貴公司組織機構(gòu)特點和各部門的職能，分

析產(chǎn)品制造工藝和過程的復雜性，整理和分析目前貴公司使用的質(zhì)量文件，分

析目前貴公司的資源情況，這個過程如果涉及了與ISO9000標準不符合的地

方，我們會向貴公司的領(lǐng)導提出改變部分組織機構(gòu)的具體建議，根據(jù)工藝和過

程的復雜性確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)層次。必要時，建議貴公司完善檢測手段或

生產(chǎn)設(shè)備?？傊?，體系的建立要力求有效，使企業(yè)的各項質(zhì)量活動得以規(guī)范化、

制度化、文件化。

3、確定ISO9001的八大原則、四大模塊的采用程度

這個階段是質(zhì)量管理體系準備的關(guān)鍵階段，在我們的指導下，我們會根據(jù)貴公

司自身特點確定ISO9001質(zhì)量管理體系所有標準的選擇程度，我們列出質(zhì)量手

冊編寫綱要和必須編制的程序文件清單。

4、指導規(guī)定質(zhì)量職責和權(quán)限

根據(jù)各項質(zhì)量活動所涉及的部門，我們指導貴公司列出質(zhì)量職責分配表，將質(zhì)

量活動層層分解到人，做到事事有人管，人人有專責，職責分明。

5、組織質(zhì)量管理體系文件編寫

我們指導貴公司文件編寫。小組人員根據(jù)貴公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)設(shè)計要求編

寫體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書三個

層次的文件。

A質(zhì)量手冊的編寫

質(zhì)量手冊必須全面覆蓋ISO9001標準要求，標準中每一項質(zhì)量活動在貴公司有

具體部門落實，所采用的控制方法能達到標準要求，質(zhì)量手冊要體系貴公司的

特點，能充分體現(xiàn)貴公司質(zhì)量管理原則方法和控制水平。

B程序文件的編寫

程序文件是質(zhì)量手冊引用的支持下文件，程序文件要遵循質(zhì)量手冊規(guī)定的原

則，按照ISO9001標準要求，并依據(jù)貴公司實際的情況將質(zhì)量手冊包含的各項

質(zhì)量活動、執(zhí)行過程，書面規(guī)定到必要程度，使貴公司按照程序文件書面規(guī)定

的途徑開展質(zhì)量管理，保證持續(xù)的質(zhì)量管理，保證持續(xù)的質(zhì)量保持和改進。

C作業(yè)指導書的編寫

作業(yè)指導書是程序文件直接引用的支持下文件，要根據(jù)貴公司的產(chǎn)品特點、人

員素質(zhì)、管理特點，并按需要設(shè)計每個控制點、檢驗點、管理點的具體執(zhí)行方

法、步驟、采用的手段和工具所達到的合格標準及所產(chǎn)生的記錄等。用書面的

或其它可視的方法規(guī)定到詳細的程度，并作為按程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到該

點所必須的具體操作方法。當貴公司每個員工按照程序文件規(guī)定的正確工作流

程以及作業(yè)指導書規(guī)定的正確的工作方法工作，就能確保每項工作的正確性和

準確性，進而確保貴公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性。體系文件的編寫可先編

寫程序文件，后編質(zhì)量手冊，最后編寫作業(yè)指導書。

6、指導體系文件的修改、審核、批準、發(fā)布

所有體系文件的修改完畢后，針對手冊或程序中所涉及的部門，我們指導有關(guān)

人員討論文件的可行性，根據(jù)講座結(jié)果我們對文件進行一次集中的修訂，并交

付最高管理者審批質(zhì)量手冊及程序文件，各部門批準本部門制定的作業(yè)指導書

或制度。

第三階段：體系運行及完善

1、組織體系實施前的培訓

我們對貴公司的骨干人員進行培訓，學習質(zhì)量手冊及程序文件，并進行適當?shù)目?/p>

核，隨著質(zhì)量管理體系的實施，貴公司所有員工自實施之日起，必須按文件規(guī)定

的方法去執(zhí)行，實施的進度和效果無疑會好得多，所以實施前的培訓是十分關(guān)鍵

的。我們一般負責對骨干人員的培訓，并且組織考試以觀察培訓效果，直到達到

目標。骨干人員承擔所有部門人員的培訓重任，管理體系就進入運行階段。

2、指導質(zhì)量管理體系的實施、運行和完善

一個初建立的質(zhì)量管理體系必須通過實際運行不斷完善，才可趨于成熟。運行的

過程就是對文件的有效性和可行性的一種檢驗，也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動的指導，我

們會用較多的時間幫助貴公司發(fā)現(xiàn)并解決運行中出現(xiàn)的實際問題。幫助貴公司盡

快糾正內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項。指導貴公司進行管理評審，并

幫助貴公司落實管理評審，提出糾正措施，需要時可能要修改文件，因為實施力

度不夠時，需要最高管理者采取有效的措施。

3、培訓內(nèi)審員，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

貴公司所建立的質(zhì)量管理體系，要從內(nèi)審中逐步發(fā)現(xiàn)問題，使體系趨于完善。我

們將為貴公司培訓一些內(nèi)審員，這些人員必須是公司的骨干，并了解公司各部門

的情況，內(nèi)審員應具備一定的專業(yè)知識，并且思維敏捷，協(xié)調(diào)能力和社交能力強，

我們將按照國家出版的以國家要求編制的《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程》

實施培訓。經(jīng)考核后頒發(fā)國內(nèi)或國外認證機構(gòu)認可的培訓證書使他們成為企業(yè)運

行中的中堅力量。在質(zhì)量管理體系運行兩個月左右，我們會率先幫助企業(yè)進行一

次內(nèi)審。內(nèi)審時安排貴公司共同進行，便于以后能夠獨立開展內(nèi)審工作。內(nèi)審時

發(fā)現(xiàn)的不符合項，將書面開展不符合報告，經(jīng)確認后發(fā)至各部門，并提交公司領(lǐng)

導層。接著將以內(nèi)審員為主再組織一次內(nèi)審。以后貴公司要根據(jù)實際情況，要求

內(nèi)審員做出內(nèi)審計劃，不斷開展內(nèi)審工作。

4、組織認證前質(zhì)量管理體系預審

一個體系運行到一個階段，質(zhì)量記錄也累計到一定程度，為驗證申請認證的成熟

性，我們將幫助貴公司組織一次認證符合性審核，作為模擬審核。我們將為貴公

司提供認證機構(gòu)的風格來確定預審重點，因為我們和世界知名認證機構(gòu)都有密切

合作關(guān)系，預審中提出所有不符合項都應該改正，以避免影響整個取證的進度。

第四階段：質(zhì)量管理體系認證

1、協(xié)助提交認證申請

如貴公司選擇全過程服務，我們可幫助企業(yè)提交認證申請，并負責辦理申請書，

提交質(zhì)量手冊及程序文件，處理和認證機構(gòu)往來的文件，并幫助確定正式審核時

間。

2、組織現(xiàn)場迎審

組織一個得力的迎審小組，包括后勤安排、禮儀接待陪審人員，解決不符合項的

應急小組。如審核提出的不符合項需要當場糾正，應急小組一定要馬上采取措施，

在審核結(jié)束前把糾正的證據(jù)給審核員看，讓審核員相信貴公司質(zhì)量管理體系運行

的有效性。

3、通過現(xiàn)場認證審核

現(xiàn)場審核時，我們會加入迎審小組，同貴公司一起迎接審核