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文檔簡(jiǎn)介
藥劑學(xué)輔導(dǎo)第一頁(yè),共六十七頁(yè)。第一章緒論
一、名詞解釋1.
劑型:藥物的給藥形式2.
藥典:國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,具有法律的約束力。3.生物藥劑學(xué):研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄機(jī)制及過(guò)程,說(shuō)明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效(yàoxiào)之間關(guān)系的科學(xué)。4.GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。5.法定處方:藥典和SFDA收載的處方。第二頁(yè),共六十七頁(yè)。
二、填空題
1.藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是指藥典和SFDA公布的標(biāo)準(zhǔn)。2.藥劑學(xué)是以多門學(xué)科為理論根底的綜合性技術(shù)學(xué)科,已形成的分支有:,,等學(xué)科?!补I(yè)藥劑學(xué),物理藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué),藥物(yàowù)動(dòng)力學(xué)或臨床藥劑學(xué)(高分子材料學(xué)〕第三頁(yè),共六十七頁(yè)。
三、選擇(xuǎnzé)與判斷題
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量(zhìliàng)管理標(biāo)準(zhǔn)常用縮寫是:AGCPBGLPCGMPDGAP2.藥典是唯一的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。()錯(cuò)第四頁(yè),共六十七頁(yè)。四、問(wèn)答題:1.藥物劑型(jìxíng)重要性主要表達(dá)在哪幾方面?舉例說(shuō)明。
不同(bùtónɡ)劑型改變藥物的作用性質(zhì):如硫酸鎂;不同(bùtónɡ)劑型改變藥物的作用速度:如注射劑與片劑;有些劑型可產(chǎn)生靶向作用:如脂質(zhì)體;有些劑型影響療效:如固體制劑工藝等因素。第五頁(yè),共六十七頁(yè)。四、問(wèn)答題2.藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類?舉例說(shuō)明溶液型:復(fù)方碘溶液;膠體溶液型:高分子膠漿;混懸型:硫磺洗劑;乳劑型:魚肝油乳;氣體(qìtǐ)分散型:氣霧劑;固體分散型:片劑等。
第六頁(yè),共六十七頁(yè)。第二章液體(yètǐ)藥劑
一、選擇題1.不適合制成混懸劑的藥物是〔〕A需延長(zhǎng)藥效的藥物B水中不穩(wěn)定的藥物C難溶性藥物D劑量小或毒性藥物2.碘溶液中加碘化鉀的目的是〔〕A增溶B助溶C乳化(rǔhuà)D潤(rùn)濕
3.以下屬人工合成的食用色素是〔〕A檸檬黃B葉綠素C美藍(lán)D伊紅DBA第七頁(yè),共六十七頁(yè)。一、選擇題4.醑劑的溶劑(róngjì)是()A水B甘油C乙醇D酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于〔C〕A50%〔g/ml〕B60%〔g/ml〕C65%〔g/ml〕D85%〔g/ml〕6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑的最適pH值是ApH4BpH5CpH6DpH7〔A〕第八頁(yè),共六十七頁(yè)。一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑,其初乳中油水膠比例是(B)A4:2:1B3:2:1C2:2:1D1:1:18.以下常作為防腐劑的物質(zhì)是〔B〕A山梨醇B對(duì)羥基苯甲酸乙酯C薄荷(bòhe)水D明膠第九頁(yè),共六十七頁(yè)。
二、判斷(pànduàn)
1.酊劑中乙醇最低濃度為30%〔ml/ml〔〕2.苯甲酸在pH4條件(tiáojiàn)下作用較好?!病?.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%〔g/ml〕。()對(duì)對(duì)對(duì)第十頁(yè),共六十七頁(yè)。三、填空(tiánkòng)1.用干膠法制備乳劑(rǔjì),初乳中油、水、膠的比例是:植物油時(shí)
,揮發(fā)油時(shí)
,液體石蠟時(shí)
。
〔4:2:1,2:2:1,3:2:1?!车谑豁?yè),共六十七頁(yè)。
四、問(wèn)答(wèndá)
1.用Stokes定律說(shuō)明增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法?;鞈覄┏S玫姆€(wěn)定劑有哪幾類?各舉一例說(shuō)明。增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法是:盡量減小微粒的半徑,以減小沉降速度;增加分散介質(zhì)的粘度,向混懸劑中參加高分子助懸劑,以減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度(mìdù)差。助懸劑:甘油;潤(rùn)濕劑:吐溫類;絮凝劑與反絮凝劑:AlCl3第十二頁(yè),共六十七頁(yè)。
五、處方(chǔfāng)分析
1.分析以下處方為何種劑型或制劑,指出標(biāo)“*〞號(hào)藥物的作用。處方:沉降硫磺30g硫酸鋅30g樟腦(zhāngnǎo)醑250ml*羧甲基纖維素鈉5g*甘油100ml蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方的制備工藝。第十三頁(yè),共六十七頁(yè)。五、處方(chǔfāng)分析1.以下處方為何種劑型或制劑,指出標(biāo)“*〞號(hào)藥物的作用處方:碘5g*碘化鉀10g蒸餾水適量共制成100ml2.寫出以上處方的制備(zhìbèi)工藝第十四頁(yè),共六十七頁(yè)。五、處方(chǔfāng)分析1.分析以下(xiàliè)處方為何種劑型或制劑,指出標(biāo)“*〞號(hào)藥物的作用。處方:魚肝油500ml*阿拉伯膠粉125g西黃蓍膠粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方的制備工藝。
第十五頁(yè),共六十七頁(yè)。第三章滅菌(mièjūn)制劑與無(wú)菌制劑一、名詞解釋1.
防腐指用物理或化學(xué)方法(fāngfǎ)抑制微生物的生長(zhǎng)與繁殖。2.等滲溶液是物理化學(xué)的概念,指與血漿滲透壓相等的溶液。3滅菌用物理和化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。4.熱原注射后能引起人體特殊致熱反響的物質(zhì)。5.等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)包膜張力相等的溶液。屬生物學(xué)概念。第十六頁(yè),共六十七頁(yè)。二、填空(tiánkòng)
1.注射劑pH值要求與血漿接近,一般控制pH在4-9范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為(fēnwéi),,等方法?!仓蠓袦缇ǎ魍ㄕ魵鉁缇?,熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。〕第十七頁(yè),共六十七頁(yè)。二、填空(tiánkòng)3.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為10萬(wàn)級(jí),潔凈區(qū)為1萬(wàn)級(jí),無(wú)菌區(qū)為100級(jí)。4.輸液劑大生產(chǎn)(shēngchǎn)中主要存在,和三個(gè)問(wèn)題。〔澄明度,染菌,熱原反響?!车谑隧?yè),共六十七頁(yè)。二、填空(tiánkòng)5.熱原的主要污染途徑有:,和等。[原輔料和溶劑,管道和容器(制備過(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境),臨床輸液過(guò)程。]6.輸液劑一般分為,,和含藥輸液四大類?!搽娊赓|(zhì)輸液,營(yíng)養(yǎng)輸液,膠體輸液。〕7.紫外線滅菌是無(wú)菌室滅菌的常規(guī)方法,一般在每天工作前開(kāi)啟(kāiqǐ)紫外燈1h左右,操作間歇中亦應(yīng)開(kāi)啟0.5-1h。第十九頁(yè),共六十七頁(yè)。三、選擇1.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是:A苯甲醇B三氯叔丁醇C明膠D亞硫酸鈉(D)2.紫外線滅菌不適用于(C)A空氣B純水C安瓿中的藥物D物體外表3.公認(rèn)最可靠的濕熱(shīrè)滅菌法是(C)A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法第二十頁(yè),共六十七頁(yè)。三、選擇(xuǎnzé)4.我國(guó)潔凈室要求室溫和相對(duì)濕度(xiāngduìshīdù)分別為(B)A25℃,50%B18~26℃,40~60%C20℃,60%
D20~25℃,50~60%第二十一頁(yè),共六十七頁(yè)。
四、判斷(pànduàn)
1.同溫度(wēndù)下,濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。〔對(duì)〕2.我國(guó)潔凈室要求室溫為18~26℃。(對(duì))3.注射劑pH要求與血液相等,即pH7.4。(錯(cuò))4.粉針劑無(wú)澄明度檢查的規(guī)定?!插e(cuò)〕5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對(duì))第二十二頁(yè),共六十七頁(yè)。四、判斷(pànduàn)6.注射用水實(shí)質(zhì)上是滅菌蒸餾水〔錯(cuò)〕7.目前各國(guó)藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。(對(duì))8.只要保證輸液(shūyè)劑中無(wú)熱原,臨床使用中就不會(huì)出現(xiàn)熱原反響。(錯(cuò))9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑(對(duì))第二十三頁(yè),共六十七頁(yè)。五、問(wèn)答題1.注射用溶劑有哪幾類,各舉一例說(shuō)明。用箭頭標(biāo)寫出制備注射用水的工藝流程。有三類(sānlèi):注射用水如普通注射用水和滅菌注射用水:注射用油如注射用植物油,注射用非水溶劑如注射用甘油。
第二十四頁(yè),共六十七頁(yè)。注射(zhùshè)用水工藝流程自來(lái)水
細(xì)過(guò)濾器
電滲析或反滲透裝置(zhuāngzhì)
離子交換樹(shù)脂
多效蒸餾水機(jī)
熱貯水器
注射用水
第二十五頁(yè),共六十七頁(yè)。2.簡(jiǎn)述注射(zhùshè)用水的質(zhì)量要求。
注射用水的質(zhì)量應(yīng)符合藥典的要求,除無(wú)機(jī)鹽和重金屬等指標(biāo)符合蒸餾水要求外,其pH應(yīng)為5.0-7.0,熱原檢查(jiǎnchá)符合規(guī)定,且在制備后12小時(shí)內(nèi)用完。第二十六頁(yè),共六十七頁(yè)。1.
輸液劑大生產(chǎn)(shēngchǎn)中主要存在的三個(gè)問(wèn)題是什么?簡(jiǎn)述其解決方法存在澄明度,染菌,熱原三大問(wèn)題;應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量,嚴(yán)格遵循SOP,安裝終端濾器;盡量減少生產(chǎn)過(guò)程中污染,嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)密(yánmì)包裝;生產(chǎn)中控制污染途徑,臨床上盡量使用全套或一次性輸液器第二十七頁(yè),共六十七頁(yè)。第四章
固體(gùtǐ)制劑
〔散劑、顆粒劑片劑〕
一、名詞解釋溶出度按藥典(yàodiǎn)方法在一定時(shí)間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計(jì)百分率。第二十八頁(yè),共六十七頁(yè)。
二、判斷(pànduàn)
1.藥典對(duì)顆粒劑粒度要求是能過(guò)一號(hào)篩,不能過(guò)四號(hào)篩。(錯(cuò))2.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。(對(duì))3.藥物的CRH值大,越容易吸濕。〔錯(cuò)4.片劑均要進(jìn)行崩解時(shí)限(shíxiàn)檢查?!插e(cuò)〕
第二十九頁(yè),共六十七頁(yè)。
三、填空(tiánkòng)
1.片劑包衣的根本類型有:,,?!蔡前?,薄膜包衣,壓制包衣。〕2.片劑常用的輔料有稀釋劑,,,四種類型?!舱澈蟿┖蜐?rùn)濕劑,崩解(bēnɡjiě)劑,潤(rùn)滑劑。〕8.一般的散劑要求能通過(guò)6號(hào)篩,外用散要求能通過(guò)7號(hào)篩。第三十頁(yè),共六十七頁(yè)。
四、選擇(xuǎnzé)
1.關(guān)于散劑的混合原那么,哪一條是錯(cuò)誤的A組分相差懸殊,用等量遞增(dìzēng)法B毒劇藥物制成倍散C堆密度相差大,先研“重質(zhì)〞D液體組分,先用吸收劑吸收〔C〕2.在片劑輔料中,硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的A粘合劑B稀釋劑C崩解劑D潤(rùn)滑劑〔D〕第三十一頁(yè),共六十七頁(yè)。四、選擇題3.需進(jìn)行崩解(bēnɡjiě)時(shí)限檢查的片劑是〔B〕A咀嚼片B內(nèi)服片C口含片D已做溶出度檢查的片劑4.以下用作腸溶衣的材料是〔A〕ACAPBPVPCPEGDHPMC第三十二頁(yè),共六十七頁(yè)。
片劑壓片過(guò)程有哪三大要素(yàosù),為什么?用箭頭標(biāo)寫出濕法制粒壓片法工藝流程。
三大(sāndà)要素是流動(dòng)性、壓縮成型性和潤(rùn)滑性。流動(dòng)性好可減少片重差異,成型性好可減少裂片和松片,潤(rùn)滑性好可得到完整光潔的片子。
第三十三頁(yè),共六十七頁(yè)。濕法制(fǎzhì)粒壓片工藝流程粘合劑藥物粉粹過(guò)篩(ɡuòshāi)混合制??菰镙o料整粒混合壓片
潤(rùn)滑劑第三十四頁(yè),共六十七頁(yè)。3.片劑的質(zhì)量檢查工程(xiàngmù)包括哪幾方面?哪些類型的藥物需進(jìn)行溶出度檢查質(zhì)檢工程有:外觀性狀檢查,硬度和脆碎度,片重差異,崩解度檢查,溶出度或釋放度,含量均勻度。以下藥物應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查〔十五章〕難溶或難吸收的藥物;治療量與中毒量接近的藥物;要求速效(sùxiào)與長(zhǎng)效的藥物;治療嚴(yán)重疾病或急救用藥物。第三十五頁(yè),共六十七頁(yè)。
片劑的制備方法(fāngfǎ)有哪幾類?濕法制粒有哪些優(yōu)點(diǎn),片劑濕法制粒技術(shù)常用的方法(fāngfǎ)有哪幾種?
1.
片劑(piànjì)制備方法:制粒壓片法〔濕法制粒壓片、干法制粒壓片〕;直接壓片法〔直接粉末壓片和空白顆粒壓片法〕2.優(yōu)點(diǎn):濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好,耐磨性較強(qiáng),壓縮成型性好等。3.常用濕法制粒方法有:擠出制粒,攪拌制粒,噴霧枯燥制,流化床制粒,轉(zhuǎn)動(dòng)制粒。第三十六頁(yè),共六十七頁(yè)。第五章膠囊劑、滴丸、膜劑
一、選擇題1.宜制成膠囊劑的藥物是(D)A易潮解的藥物B易風(fēng)干的藥物C藥物水溶液D對(duì)光敏感(mǐngǎn)的藥物2.成膜性最正確的成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na第三十七頁(yè),共六十七頁(yè)。
二、判斷(pànduàn)
1.空膠囊共有(ɡònɡyǒu)8個(gè)規(guī)格,其中以5號(hào)最小〔對(duì)〕第三十八頁(yè),共六十七頁(yè)。
三、填空(tiánkòng)
1.膜劑除可作皮膚外表(biǎomiàn)用藥外,還可供口服,口含,舌下等藥用第三十九頁(yè),共六十七頁(yè)。四、問(wèn)答題1.膠囊劑有哪些(nǎxiē)特點(diǎn)?哪些(nǎxiē)類型的藥物不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液;易風(fēng)干的藥物;易潮解的藥物;易溶性的刺激性藥物。第四十頁(yè),共六十七頁(yè)。
第六章半固體(gùtǐ)制劑
一、名詞解詞1.置換價(jià)栓劑中藥物重量(zhòngliàng)與同體積基質(zhì)重量(zhòngliàng)之比值2.凝膠劑藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸,透明或半透明的半固體制劑。
第四十一頁(yè),共六十七頁(yè)。二、選擇題1.甘油(ɡānyóu)在軟膏劑中常用作(D)A潤(rùn)濕劑B增稠劑C增塑劑D保濕劑2.以下可單獨(dú)作軟膏基質(zhì)的是(B)A石蠟B凡士林C羊毛脂D蜂蠟第四十二頁(yè),共六十七頁(yè)。三、判斷(pànduàn)
1.軟膏劑中不溶性藥物(yàowù)應(yīng)過(guò)六號(hào)篩〔對(duì)〕第四十三頁(yè),共六十七頁(yè)。四、填空(tiánkòng)1.眼膏劑常用的基質(zhì),一般用凡士林8份,液狀石蠟1份,羊毛脂1份。2.栓劑(shuānjì)作全身給藥應(yīng)用時(shí),應(yīng)塞入距肛門口約2cm處為宜。第四十四頁(yè),共六十七頁(yè)。五、處方(chǔfāng)分析1.分析以下處方為何種劑型或制劑,指出標(biāo)“*〞號(hào)藥物的作用。處方:硬脂酸100g蓖麻油100ml液體石蠟100g*三乙醇胺8g*甘油40g蒸餾水452g2.
寫出上述(shàngshù)處方的制備工藝。第四十五頁(yè),共六十七頁(yè)。處方(chǔfāng)分析本處方為O/W軟膏基質(zhì),三乙醇胺與硬脂酸反響生成有機(jī)胺皂,作乳化劑;甘油作保濕劑〔5%〕制備工藝采用乳化法,將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80℃,然后將油相參加水相中不斷(bùduàn)攪拌至冷凝。第四十六頁(yè),共六十七頁(yè)。第七章氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥物的動(dòng)力,有時(shí)兼做藥物的溶劑。1.按醫(yī)療用途,氣霧劑可分為呼吸道吸入用,皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜(shìyí)的大小范圍是A0.5-5μmB5-10μmC≥5μmD≥10μm(A〕第四十七頁(yè),共六十七頁(yè)。第八章一、選擇題1.制備藥酒的溶媒應(yīng)使用(B)A95%乙醇B蒸餾(zhēngliú)酒C黃酒D60%乙醇2.提高浸出效率的最正確方式是〔D〕A提高藥材粉碎度B提高溫度C延長(zhǎng)時(shí)間D保持較高的濃度差藥材第四十八頁(yè),共六十七頁(yè)。二、判斷(pànduàn)三、填空1.藥材粉碎得越細(xì),浸出(jìnchū)效果越好。〔錯(cuò)〕第四十九頁(yè),共六十七頁(yè)。二、填空(tiánkòng)1.浸出的根本方法有:法,法,法。〔煎煮法、浸漬法、滲漉法〕2.以下較適合采用滲漉法浸出的藥材(yàocái)是A新鮮藥材B易膨脹藥材C無(wú)組織結(jié)構(gòu)藥材D有效成分含量低的藥材〔D〕第五十頁(yè),共六十七頁(yè)。第九章
藥物(yàowù)溶液的形成理論
1.藥物溶解與哪一項(xiàng)的因素(yīnsù)無(wú)關(guān)〔A〕A濕度B溫度C粒子大小D攪拌第五十一頁(yè),共六十七頁(yè)。第十章外表(biǎomiàn)活性劑1.曇點(diǎn)非離子型外表活性劑,當(dāng)溫度升高至一定程度時(shí),發(fā)生(fāshēng)氫鍵斷裂、脫水,外表活性劑溶解度下降,溶液出現(xiàn)混濁,這一現(xiàn)象稱起曇,這時(shí)的溫度稱曇點(diǎn)。2.
增溶難溶性藥物在外表活性劑的作用下,在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過(guò)程。3.HLB值外表活性劑型的親水親油平衡值第五十二頁(yè),共六十七頁(yè)。二、判斷(pànduàn)1.“起曇〞現(xiàn)象可發(fā)生(fāshēng)于各類外表活性劑中?!插e(cuò)〕2.尼泊金乙酯在水中溶解度小,常用吐溫增溶?!插e(cuò)〕3.HLB值在8-18的外表活性劑適合作O/W型乳化劑?!矊?duì)〕4.各類外表活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。(錯(cuò))第五十三頁(yè),共六十七頁(yè)。三、選擇題1.以下(xiàliè)屬肥皂類陰離子外表活性劑的是()A硬脂酸鉀B新潔爾滅C月桂醇硫酸鈉D吐溫-80A第五十四頁(yè),共六十七頁(yè)。外表活性劑按解離性能(xìngnéng)可分為哪幾類?各舉一例說(shuō)明分四大類:陰離子型外表活性劑:如硬脂酸鈉月桂(yuèɡuì)醇硫酸鈉等陽(yáng)離子型外表活性劑型:如新潔爾滅兩性離子型外表活性劑:如卵磷脂非離子型外表活性劑如吐溫類第五十五頁(yè),共六十七頁(yè)。第十二章藥物制劑穩(wěn)定性
一、填空1.藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括化學(xué),物理,生物三個(gè)方面。2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑(tújìng)主要是水解
和氧化
兩個(gè)途徑。
第五十六頁(yè),共六十七頁(yè)。二、選擇(xuǎnzé)1.某藥為一級(jí)反響,k為反響速度常數(shù),那么有效期為〔〕At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/kCt0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k2.對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素(yīnsù)是()A空氣中的氧B光線C溶液的pH值D濕度和水分AC第五十七頁(yè),共六十七頁(yè)。三、判斷(pànduàn)1.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察(kǎochá)工程不同。()對(duì)第五十八頁(yè),共六十七頁(yè)。哪些處方因素(yīnsù)對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性有影響?簡(jiǎn)述其解決方法因素:pH值,廣義酸堿催化,溶劑,離子強(qiáng)度,外表活性劑,基質(zhì)或賦型劑。措施:pH值調(diào)節(jié)要同時(shí)考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素;緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度,或選用沒(méi)有催化作用的緩沖系統(tǒng);對(duì)于(duìyú)易水解的藥物有時(shí)可采用非水溶劑;制劑處方中的輔料或賦型劑應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)篩選,正確選用。第五十九頁(yè),共六十七頁(yè)。第十三章粉體學(xué)根底(jīchǔ)一、名詞解釋CRH:臨界相對(duì)濕度二、判斷(pànduàn)1.粉粒的休止角越大,其流動(dòng)性越好?!插e(cuò)〕2.藥物的CRH值
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