中藥生產(chǎn) 教學(xué)大綱

PAGE中藥生產(chǎn)課程標(biāo)準(zhǔn) 中藥制藥技術(shù)專業(yè)二○一○年六月~PAGE12~《中藥生產(chǎn)》課程標(biāo)準(zhǔn)課程代碼060121010課程類別專業(yè)課程課程類型理實(shí)一體課程性質(zhì)必修課程課程學(xué)分5.5課程學(xué)時(shí)90修讀學(xué)期第3學(xué)期適用專業(yè)中藥制藥技術(shù)合作開發(fā)企業(yè)長春普華制藥有限公司、修正藥業(yè)1．課程定位與設(shè)計(jì)思路1．1課程定位中藥生產(chǎn)課程是中藥制藥技術(shù)專業(yè)的核心課程，針對(duì)中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)崗位而開設(shè)，支撐專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)中的職業(yè)核心能力——中藥生產(chǎn)能力的培養(yǎng)。本課程以企業(yè)真實(shí)生產(chǎn)任務(wù)：健兒消食口服液、口腔潰瘍散、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸、天麻膠囊及牛黃解毒片的生產(chǎn)作為教學(xué)任務(wù)，來訓(xùn)練粉碎、提取、制粒、壓片、包衣等典型崗位的崗位操作技能；通過運(yùn)用多種教學(xué)方法，使學(xué)生在獨(dú)立制定生產(chǎn)方案、獨(dú)立實(shí)施產(chǎn)品試制、獨(dú)立解決生產(chǎn)問題的過程中培養(yǎng)采集信息、整理資料、分析與解決問題的方法能力；通過模擬企業(yè)的真實(shí)生產(chǎn)與管理過程，培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的工作態(tài)度以及吃苦耐勞、誠實(shí)守信的優(yōu)秀品質(zhì)。前修課程為：基礎(chǔ)化學(xué)、微生物基礎(chǔ)與技術(shù)A、藥學(xué)微生物、中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。后續(xù)課程為：雙黃連片生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)、畢業(yè)設(shè)計(jì)、頂崗實(shí)習(xí)。1．2設(shè)計(jì)思路根據(jù)中藥制藥技術(shù)專業(yè)人才培養(yǎng)方案的要求，通過對(duì)中藥生產(chǎn)中典型工作任務(wù)及其工作內(nèi)容、工作步驟的分析，了解操作崗位人才培養(yǎng)所需典型職業(yè)能力，確定本課程設(shè)計(jì)思路為：首先，邀請(qǐng)中藥制藥行業(yè)的專家對(duì)中藥生產(chǎn)的典型工作任務(wù)進(jìn)行分析，選取典型的工作崗位；然后，對(duì)典型工作崗位的能力需求進(jìn)行分析和歸納；最后，結(jié)合中藥固體制劑工、中藥液體制劑工和藥物制劑工的技術(shù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定課程標(biāo)準(zhǔn)，并以口腔潰瘍散、健兒消食口服液、板藍(lán)根顆粒、六味地黃丸等常見中成藥為載體，依據(jù)崗位能力需求設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容。以真實(shí)中成藥的生產(chǎn)為教學(xué)主線，以生產(chǎn)中的技能訓(xùn)練帶動(dòng)基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)。以關(guān)鍵詞卡片法、問題驅(qū)動(dòng)法、角色扮演法等多種教學(xué)方法組織教學(xué)，以生產(chǎn)過程中學(xué)生對(duì)知識(shí)和技能掌握、操作規(guī)范程度、思想品質(zhì)及最終產(chǎn)品的質(zhì)量等作為學(xué)生考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)過程考核，突出培養(yǎng)學(xué)生的方法能力、社會(huì)能力和職業(yè)道德。2．課程目標(biāo)本課程通過生產(chǎn)訓(xùn)練來培養(yǎng)提取、粉碎、制粒、壓片、包衣等典型生產(chǎn)崗位的基本技能，滲透中藥制藥的基礎(chǔ)知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立解決生產(chǎn)中的一般技術(shù)性問題，使學(xué)生具備一定的方法能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的工作態(tài)度，同時(shí)，培養(yǎng)學(xué)生具有吃苦耐勞、勤奮工作、誠實(shí)守信的優(yōu)秀品質(zhì)，為從事中藥生產(chǎn)一線工作奠定良好的基礎(chǔ)。2．1能力目標(biāo)1.能夠正確分析處方；2.能夠熟練正確操作中藥多功能提取機(jī)、粉碎機(jī)、高效濕法制粒機(jī)、真空干燥箱、三維混合機(jī)、快速整粒機(jī)、藥品拋光機(jī)、高效薄膜包衣機(jī)等設(shè)備；3.能夠熟練正確操作旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)和鋁塑包裝機(jī)，并進(jìn)行沖模的更換；4.能夠熟練使用電子秤，獨(dú)立進(jìn)行配料計(jì)算；5.能夠熟練運(yùn)用濕法制粒技術(shù)獨(dú)立進(jìn)行制顆粒；6.能夠熟練正確填寫生產(chǎn)記錄；7.能夠熟練并獨(dú)立地對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒；8.能夠熟練的進(jìn)行物料平衡計(jì)算；9.能熟練運(yùn)用滅菌技術(shù)進(jìn)行中藥的滅菌；10.能熟練運(yùn)用浸提、純化技術(shù)進(jìn)行中草藥有效成分的提取與純化；11.能夠分析并解決中藥口服液、中藥注射劑、中藥散劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥片劑、中藥軟膏劑、中藥栓劑、中藥丸劑生產(chǎn)中常見的問題。2．2知識(shí)目標(biāo)1.掌握中藥制劑有效成分的浸提技術(shù)；2.掌握粉碎機(jī)、制粒機(jī)、混合機(jī)、壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝機(jī)等設(shè)備的種類與工作原理；3.掌握中藥口服液、中藥注射劑、中藥散劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥片劑、中藥軟膏劑、中藥栓劑、中藥丸劑、中藥氣霧劑、緩控釋制劑的工藝流程、質(zhì)量要求及質(zhì)量控制要點(diǎn)；4.掌握藥用輔料的種類、作用及特點(diǎn)；2．3素質(zhì)目標(biāo)具備誠實(shí)守信、吃苦耐勞、團(tuán)結(jié)協(xié)作、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范操作、勇于創(chuàng)新的精神。3．教學(xué)內(nèi)容本課程通過調(diào)研、研討、論證等方式對(duì)吉林省典型的中成藥生產(chǎn)過程進(jìn)行分析，歸納出了領(lǐng)料、提取、粉碎、配料、制粒等13個(gè)中藥生產(chǎn)的典型崗位。根據(jù)崗位能力需求，選取了有針對(duì)性地訓(xùn)練上述崗位技能的12個(gè)典型工作任務(wù)，分別是中藥口服液的生產(chǎn)、中藥注射劑的生產(chǎn)、中藥散劑的生產(chǎn)、中藥顆粒劑的生產(chǎn)、中藥膠囊劑的生產(chǎn)、中藥片劑的生產(chǎn)、中藥軟膏劑的生產(chǎn)、中藥栓劑的生產(chǎn)、中藥氣霧劑的生產(chǎn)、中藥緩控釋制劑的生產(chǎn)。為了使工作任務(wù)具體化，結(jié)合學(xué)生的興趣和吉林省常見的中成藥品種，確定了12個(gè)中成藥品種作為12個(gè)典型工作任務(wù)的載體，分別為：消食口服液、白花蛇舌草注射液口腔潰瘍散、六味地黃丸、板藍(lán)根顆粒、天麻膠囊、牛黃解毒片、痔瘡膏、雙黃連栓和復(fù)方丹參骨架緩釋片。結(jié)合典型工作任務(wù)和典型載體，最終確定了本課程的12個(gè)項(xiàng)目，分別為項(xiàng)目一認(rèn)識(shí)中藥生產(chǎn)組織過程、項(xiàng)目二健兒消食口服液的生產(chǎn)、項(xiàng)目三白花蛇舌草注射液的生產(chǎn)、項(xiàng)目四口腔潰瘍散的生產(chǎn)、項(xiàng)目五六味地黃丸的生產(chǎn)、項(xiàng)目六板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)、項(xiàng)目七天麻膠囊的生產(chǎn)、項(xiàng)目八牛黃解毒片的生產(chǎn)、項(xiàng)目九痔瘡膏的生產(chǎn)、項(xiàng)目十：雙黃連栓的生產(chǎn)、項(xiàng)目十一：云南白藥氣霧劑的生產(chǎn)、項(xiàng)目十二：復(fù)方丹參骨架緩釋片的生產(chǎn)。12個(gè)項(xiàng)目按照載體的劑型分類歸結(jié)為六大模塊，即模塊一走進(jìn)中藥生產(chǎn)、模塊二液體制劑的生產(chǎn)、模塊三固體制劑的生產(chǎn)、模塊四半固體制劑的生產(chǎn)、模塊五氣體制劑的生產(chǎn)、模塊六中藥新劑型的生產(chǎn)。六個(gè)教學(xué)模塊中各項(xiàng)目的組織遵循生產(chǎn)工藝由簡單到復(fù)雜，涵蓋的崗位由單一到綜合的原則，這種項(xiàng)目設(shè)計(jì)可反復(fù)訓(xùn)練學(xué)生的崗位操作技能，在教學(xué)上具有適用性。具體內(nèi)容見表1。表1項(xiàng)目描述序號(hào)項(xiàng)目名稱技能內(nèi)容與教學(xué)要求知識(shí)內(nèi)容與教學(xué)要求素質(zhì)內(nèi)容與教學(xué)要求學(xué)時(shí)1模塊一：走進(jìn)中藥生產(chǎn)項(xiàng)目一：認(rèn)識(shí)中藥生產(chǎn)組織過程1.能夠理解劑型、制劑、批、批號(hào)等中藥生產(chǎn)相關(guān)術(shù)語2.能夠說出中藥制藥企業(yè)廠區(qū)環(huán)境要求與廠房總體布局3.能夠說出中藥制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)要求4.能夠說出藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置5.能夠說出藥品生產(chǎn)組織過程1.掌握劑型、制劑、批、批號(hào)等中藥生產(chǎn)相關(guān)術(shù)語2.掌握中藥劑型的分類3.熟悉中藥制藥企業(yè)廠區(qū)環(huán)境基本要求與廠房總體布局4.掌握空氣潔凈度與空氣潔凈等級(jí)劃分5.了解生產(chǎn)區(qū)域劃分6.掌握潔凈區(qū)環(huán)境要求7.掌握人員、物料進(jìn)入潔凈區(qū)凈化的程序8.了解藥品生產(chǎn)企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置9.熟悉藥品生產(chǎn)組織過程10.熟悉生產(chǎn)管理文件的種類及含義11.熟悉生產(chǎn)管理記錄的種類12.掌握生產(chǎn)前準(zhǔn)備、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后的生產(chǎn)過程管理要點(diǎn)1.初步形成規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)32模塊二：液體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目二：健兒消食口服液的生產(chǎn)1.能夠解讀生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.根據(jù)處方要求熟練完成領(lǐng)料、提取濃縮、煉蜜、配制、過濾工作3.熟練操作多功能提取濃縮機(jī)完成有效成分的提取工作4.能夠根據(jù)提取與濃縮工序及煉蜜工序的質(zhì)量控制點(diǎn)在生產(chǎn)中實(shí)施監(jiān)控5.能夠進(jìn)行提取物收率計(jì)算6.能夠真實(shí)、正確的填寫生產(chǎn)記錄7.能夠按照多功能提取濃縮機(jī)組等設(shè)備及其它用具的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔和消毒8.能夠按照《一般生產(chǎn)區(qū)清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行清場1.掌握煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法等常用提取方法的提取原理、操作方法、所用設(shè)備以及適用性與優(yōu)缺點(diǎn)2.掌握沉降分離法、離心分離法、加壓及減壓過濾法等常用的固液分離方法及設(shè)備3.掌握中藥有效成分常用的濃縮方法及設(shè)備使用4.了解影響蒸發(fā)的因素5.掌握煉蜜的種類及煉蜜的方法6.熟悉液體制劑的防腐劑、矯味劑與著色劑7.了解口服液灌封的容器、設(shè)備8.熟悉口服液滅菌的設(shè)備9.掌握口服液的質(zhì)量要求10.掌握相對(duì)密度的含義與測(cè)定方法11.了解纖維素法、半仿生提取法、微波輔助、超聲波提取法與超臨界提取法12.熟悉影響中藥有效成分提取的因素13.熟悉常用中藥有效成分浸提溶劑的種類和特點(diǎn)14.熟悉中藥浸提輔助劑的種類和特點(diǎn)15.熟悉湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、煎膏劑等中藥浸出制劑1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)3.培養(yǎng)誠實(shí)守信、吃苦耐勞的精神103模塊二：液體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目三：白花蛇舌草注射液的生產(chǎn)1.能夠區(qū)分不同種類的中藥注射劑2.能夠熟練說出注射劑的質(zhì)量要求3.能夠熟練說出注射劑的生產(chǎn)環(huán)境要求4.能夠熟練應(yīng)用和分析常用的注射劑溶劑及附加劑5.能夠熟練說出熱原除去的方法及熱原檢查法6.熟練說出常用的浸提液的精制方法7.能夠熟練的進(jìn)行濃配法、稀配法的配料計(jì)算8.通過仿真練習(xí)達(dá)到熟練操作配液罐、洗灌封聯(lián)動(dòng)線、滅菌柜、印字包裝機(jī)，完成配液、洗灌封、滅菌、印字包裝操作9.通過仿真練習(xí)達(dá)到能夠依據(jù)配液罐、洗灌封聯(lián)動(dòng)線、滅菌柜的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序熟練完成配液罐、洗灌封聯(lián)動(dòng)線、滅菌柜的清潔操作10.能夠分析并解決中藥注射劑生產(chǎn)中諸如澄明度檢查、鞣質(zhì)檢查、蛋白質(zhì)檢查不合格或過濾速度慢等常見問題1.熟悉注射劑的定義與特點(diǎn)2.了解注射劑的分類3.掌握注射劑的給藥途徑4.掌握熱原的組成、性質(zhì)、5.檢查方法及除熱原的措施6.掌握浸提液精制的方法7.熟悉注射用溶劑的種類8.熟悉制藥用水的種類9.掌握純化水與注射用水的制備方法與設(shè)備10.了解制藥用水的應(yīng)用11.熟悉注射常用附加劑12.掌握等滲、等張的定義以及滲透壓的調(diào)節(jié)方法13.掌握配液的方法（濃配法、稀配法）14.了解注射劑的容器與質(zhì)量要求15.掌握安瓿的洗滌方法與設(shè)備16.熟悉安瓿的滅菌干燥方法與溫度17.掌握注射劑的滅菌方法18.熟悉注射劑的質(zhì)量要求19.掌握中藥注射劑的一般生產(chǎn)工藝1.吃苦耐勞、勤奮工作的意識(shí)2.誠實(shí)、守信的優(yōu)秀品質(zhì)104模塊三：固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目四：口腔潰瘍散的生產(chǎn)1.能夠解讀生產(chǎn)工藝規(guī)程，解讀領(lǐng)料、配料、粉碎、混合、包裝崗位操作法和電子秤、粉碎機(jī)、三維混合機(jī)等使用設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.根據(jù)處方及崗位要求熟練完成領(lǐng)料、稱量、配料工作3.熟練使用粉碎機(jī)、振蕩篩、三維混合機(jī)等設(shè)備，完成稱量、粉碎、混合等操作，并能準(zhǔn)確進(jìn)行收率計(jì)算4.能夠真實(shí)、正確的填寫生產(chǎn)記錄5.能夠按照粉碎機(jī)、振蕩篩、三維混合機(jī)等設(shè)備的清潔SOP進(jìn)行清潔和消毒6.能夠按照清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序正確的進(jìn)行清場7.能夠分析散劑生產(chǎn)中的常見問題1.了解中藥散劑的特點(diǎn)2.熟悉中藥散劑的分類3.掌握中藥散劑的生產(chǎn)工藝與質(zhì)控點(diǎn)4.掌握粉碎的設(shè)備、設(shè)備的粉碎機(jī)理、適用性及操作注意事項(xiàng)5.掌握粉碎的方法6.了解影響粉碎的因素7.掌握藥篩的種類和規(guī)格8.熟悉熟悉過篩的設(shè)備（手搖篩、振動(dòng)篩）9.掌握研磨混合法、攪拌混合法及過篩混合法等混合方法10.了解混合設(shè)備，如槽形混合機(jī)、V型混合機(jī)、三維混合機(jī)等混合設(shè)備的工作原理11.了解混合物比例、密度、顏色相差懸殊時(shí)混合的方法12.熟悉分劑量的方法13.了解中藥散劑的包裝材料與包裝方法14.熟悉散劑的質(zhì)量要求15.掌握散劑的滅菌方法16.了解傳遞窗結(jié)構(gòu)、功能物料傳遞標(biāo)準(zhǔn)操作1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)85模塊三：固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目五：六味地黃丸的生產(chǎn)1.能夠說出丸劑的分類和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.能夠說出泛制法對(duì)細(xì)粉的要求

3.能夠說出蓋面的方法

4.能夠說出選丸的方法

5.能夠說出影響丸塊質(zhì)量的因素及中藥丸劑的質(zhì)量要求

6.能夠說出丸劑生產(chǎn)各崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

7.能夠說出全自動(dòng)制丸機(jī)、脈動(dòng)真空滅菌器、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及清潔、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序1.了解丸劑的概念及特點(diǎn)2.掌握丸劑的分類3.掌握水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸的概念、特點(diǎn)及規(guī)格4.掌握水丸的生產(chǎn)工藝（泛制法）與質(zhì)控點(diǎn)5.熟悉水丸賦形劑的種類與應(yīng)用6.掌握水丸制備中的常見質(zhì)量問題與解決方法7.掌握蜜丸的生產(chǎn)工藝（塑制法）與質(zhì)控點(diǎn)8.掌握水蜜丸的生產(chǎn)工藝9.熟悉中藥自動(dòng)制丸機(jī)等設(shè)備的結(jié)構(gòu)與工作原理10.掌握濃縮丸的生產(chǎn)工藝與質(zhì)控點(diǎn)11.掌握塑制丸常發(fā)生的質(zhì)量問題與解決方法12.熟悉丸劑的質(zhì)量要求13.丸劑染菌途徑14.丸劑的防菌、滅菌措施15.了解蠟丸、糊丸及微丸的含義、特點(diǎn)與制備方法1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)46模塊三：固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目六：板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)1.能夠解讀生產(chǎn)工藝規(guī)程2.能夠熟練使用高效濕法制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、真空干燥箱、整粒機(jī)完成制粒、干燥、整粒操作3.能夠根據(jù)制粒、干燥、整粒、混合各工序的質(zhì)控點(diǎn)在生產(chǎn)中實(shí)施監(jiān)控4.能夠分析及解決中藥顆粒劑生產(chǎn)中的常見問題5.能夠正確進(jìn)行物料平衡計(jì)算6.能夠真實(shí)、正確的填寫生產(chǎn)記錄7.能夠按照高效濕法制粒機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、真空干燥箱、整粒機(jī)的清潔SOP進(jìn)行清潔和消毒1.了解中藥顆粒劑的含義與特點(diǎn)2.熟悉中藥顆粒劑的分類3.掌握中藥顆粒劑的一般生產(chǎn)工藝與質(zhì)控點(diǎn)4.掌握擠出制粒法、濕法混合制粒法與噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒法等濕法制粒方法及其優(yōu)缺點(diǎn)5.熟悉干法制粒與一步制粒法的方法6.掌握物料干燥的方法、設(shè)備和注意事項(xiàng)7.熟悉影響干燥的因素8.掌握整粒的方法與設(shè)備9.了解酒溶型顆粒劑、混懸型顆粒劑、泡騰型顆粒劑的制備方法10.熟悉常用的顆粒劑稀釋劑（糖粉、糊精、淀粉）、潤濕劑（水、乙醇）與黏合劑（淀粉漿（糊）和糊精）的特點(diǎn)與用法11.掌握淀粉漿的制法12.掌握中藥顆粒劑的質(zhì)量要求1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度3.加強(qiáng)安全意識(shí)4.樹立創(chuàng)新意識(shí)117模塊三：固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目七：天麻膠囊的生產(chǎn)1.能夠解讀天麻膠囊的生產(chǎn)工藝規(guī)程2.能夠熟練、正確的使用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝機(jī)進(jìn)行膠囊填充和鋁塑包裝操作3.能夠?qū)ιa(chǎn)中諸如顆粒的粒度、顆粒水分含量、填充機(jī)的真空度、轉(zhuǎn)速及膠囊的外觀等的質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控4.能夠快速、正確清場5.能解決膠囊無法填充、膠囊裝量差異超限等常見問題6.能判斷產(chǎn)品質(zhì)量合格與否，分析不合格產(chǎn)品的原因，并能提出解決辦法1.掌握中藥硬膠囊劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)控點(diǎn)2.熟悉中藥空膠囊的種類、規(guī)格及生產(chǎn)工藝3.了解中藥膠囊劑的特點(diǎn)與分類4重點(diǎn)掌握中藥膠囊劑內(nèi)容物的制備方法5.熟悉膠囊填充板的填充方法6.掌握全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、拋光機(jī)、鋁塑包裝機(jī)的結(jié)構(gòu)與工作原理7.了解普通膠囊封口的原料與方法8.熟悉膠囊拋光的方法與設(shè)備9.掌握鋁塑包裝的材料與設(shè)備10.熟悉中藥硬膠囊劑的質(zhì)量要求11.熟悉中藥軟膠囊的分類12.掌握中藥軟膠囊的制備方法（滴制法、壓制法）13.了解腸溶膠囊劑的含義、適用性與制法14.了解腸溶材料的種類與用法15.解緩釋膠囊劑1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度3.培養(yǎng)誠實(shí)守信、吃苦耐勞的精神138模塊三：固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目八：牛黃解毒片的生產(chǎn)1.能夠嘗試編寫生產(chǎn)牛黃解毒片的工藝規(guī)程以及壓片、包衣崗位操作法2.能夠獨(dú)立完成領(lǐng)料、提取、制粒、壓片、包衣及清場工作3.能夠熟練的進(jìn)行旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)沖模的更換4.能夠熟練使用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、包衣機(jī)完成壓片和包衣操作5.能夠根據(jù)壓片工序中諸如片重差異、外觀等質(zhì)控點(diǎn)對(duì)壓片過程實(shí)施監(jiān)控6.能夠依據(jù)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)及其它用具的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔和消毒7.能夠解決壓片過程中出現(xiàn)的裂片、粘沖、片重超限等常見問題1.了解中藥片劑的定義及特點(diǎn)2.熟悉中藥片劑的分類3.掌握中藥片劑的常用輔料（填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑）的種類與用法用量4.掌握中藥片劑的生產(chǎn)工藝5.掌握中藥片劑的制備方法6.掌握濕法制粒壓片法中干顆粒的質(zhì)量要求7.掌握濕法制粒壓片法中揮發(fā)性藥物的加入方法8.掌握濕法制粒壓片法中崩解劑與潤滑劑的加入方法9.熟悉壓片機(jī)的種類與特點(diǎn)10.熟悉高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)11.熟悉包糖衣的生產(chǎn)工藝、設(shè)備與材料12.掌握包薄膜衣的生產(chǎn)工藝、設(shè)備與薄膜衣料13.了解包腸溶衣的方法、衣料與目的14.掌握包衣方法15.掌握片劑的質(zhì)量要求1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度3.加強(qiáng)安全意識(shí)4.樹立創(chuàng)新意識(shí)139模塊四：半固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目九：痔瘡膏的生產(chǎn)1.能夠嘗試編寫軟膏劑配制崗位和灌裝崗位操作法及真空勻質(zhì)機(jī)、軟膏灌裝機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.能夠熟練說出真空勻質(zhì)制膏機(jī)、軟膏灌封機(jī)3.能夠分析中藥軟膏劑質(zhì)量不合格的原因1.熟悉外用膏劑的含義與特點(diǎn)2.掌握外用膏劑的分類3.熟悉外用膏劑的經(jīng)皮吸收過程與影響因素4.掌握軟膏劑的工藝流程5.熟悉軟膏劑基質(zhì)的種類與應(yīng)用6.掌握軟膏劑配制的方法（研和法、熔合法、乳化法）7.熟悉軟膏劑的質(zhì)量檢查8.了解軟膏劑的儲(chǔ)藏與包裝9.了解中藥硬膏劑的制備工藝流程與方法1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)、3.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度410模塊四：半固體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目十：雙黃連栓的生產(chǎn)1.能夠嘗試編寫栓劑配制崗位和灌封崗位操作法和全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2.能夠熟練說出全自動(dòng)栓劑灌封機(jī)組3.能夠分析中藥栓劑質(zhì)量不合格的原因1.熟悉中藥栓劑的含義與種類2.了解栓劑的特點(diǎn)3.熟悉栓劑中藥物的吸收途徑4.熟悉影響栓劑中藥物吸收的因素5.掌握栓劑的制備工藝流程6.熟悉栓劑基質(zhì)的種類與應(yīng)用7.掌握中藥栓劑中藥物的加入方法8.熟悉栓劑的質(zhì)量檢查9.了解栓劑的儲(chǔ)藏與包裝1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.樹立安全意識(shí)、3.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度411模塊五：氣體制劑的生產(chǎn)項(xiàng)目十一：云南白藥氣霧劑的生產(chǎn)1.能夠分析氣霧劑閥門系統(tǒng)的工作原理2.能夠解讀氣霧劑的生產(chǎn)流程3.能夠收集云南白藥氣霧劑的相關(guān)信息并進(jìn)行探究、分析、解讀4.能夠分析氣霧劑生產(chǎn)中的常見問題1.掌握氣霧劑的概念2.了解氣霧劑的特點(diǎn)、分類方法3.掌握氣霧劑的組成、制備過程及工作原理4.了解氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目1.培養(yǎng)規(guī)范意識(shí)2.培養(yǎng)環(huán)保意識(shí)3.培養(yǎng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度212模塊六：中藥新劑型的生產(chǎn)項(xiàng)目十二：復(fù)方丹參骨架緩釋片的生產(chǎn)1.能夠探究性的分析緩控釋制劑的制備工藝2.能夠分析并解決緩控釋制劑制備過程中常見的質(zhì)量問題3.能夠嘗試應(yīng)用緩控釋制劑的質(zhì)量控制點(diǎn)對(duì)其生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控1.熟悉緩控釋制劑的概念和特點(diǎn)2.熟悉緩控釋制劑的釋藥原理3.掌握緩控釋制劑的處方設(shè)計(jì)及制備工藝4.熟悉緩控釋制劑的品質(zhì)評(píng)價(jià)1.善于思考2.自主學(xué)習(xí)213實(shí)操練習(xí)與考核414總復(fù)習(xí)24．實(shí)施建議4.1師資隊(duì)伍課程教學(xué)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)由校內(nèi)專任教師和企業(yè)兼職教師組成，兼職教師比例應(yīng)為15%以上。1.專任教師需具備中藥學(xué)、藥物制劑專業(yè)或相關(guān)專業(yè)本科以上（學(xué)歷），對(duì)專任教師的專業(yè)經(jīng)歷、教學(xué)能力及實(shí)踐能力的要求如下：（1）具有較強(qiáng)的教學(xué)實(shí)施和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

（2）具有協(xié)助課程負(fù)責(zé)人根據(jù)行業(yè)企業(yè)崗位需要開發(fā)并更新課程教學(xué)內(nèi)容、實(shí)施課程教學(xué)的能力。（3）具有一定的教學(xué)研究與應(yīng)用技術(shù)研究能力。2.兼職教師應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或具有技術(shù)專長，專業(yè)經(jīng)歷、教學(xué)能力及實(shí)踐能力的要求如下：（1）政治思想素質(zhì)高，具有良好的職業(yè)道德。（2）來自本行業(yè)企業(yè)生產(chǎn)一線（一般應(yīng)有5年以上行業(yè)企業(yè)工作經(jīng)歷），具有較高聲望和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。（3）具備課程開發(fā)、課程設(shè)計(jì)、課程實(shí)施的能力。4.2教材及相關(guān)資源根據(jù)課程內(nèi)容，本課程選用《中藥制劑技術(shù)》（張媛主編）《中藥制藥技術(shù)》（閆麗霞主編）教材作為本課程的參考教材。另外，為服務(wù)于本課程，課程組成員自編了《中藥生產(chǎn)》校本教材，該教材以中藥生產(chǎn)的基本技術(shù)為主體，并融入先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)。另外，本教材將崗位操作法、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序、各崗位質(zhì)量控制點(diǎn)、常見問題及解決方法融入其中。該教材作為學(xué)生的主要