醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)范本

50/50百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第1.0章企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–001–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量治理職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械質(zhì)量的要緊責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常治理，為保證質(zhì)量治理部門(mén)和質(zhì)量治理人員有效履行職責(zé)提供必要的條件。企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量和質(zhì)量治理體系的建立和運(yùn)行負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3.全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。4.組織開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)、等級(jí)開(kāi)展評(píng)估。5.主持制定本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和打算，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實(shí)。6.推進(jìn)質(zhì)量體系建設(shè)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量體系持續(xù)有效地運(yùn)行，主持質(zhì)量體系的治理評(píng)審。7.提供確保質(zhì)量治理體系正常有效運(yùn)行所必需的人力資源和設(shè)施設(shè)備等資源配置；使之符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。8.合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量治理組織機(jī)構(gòu)，不得干預(yù)質(zhì)量治理人員依法從事質(zhì)量治理活動(dòng)。保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見(jiàn)和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)。9.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，對(duì)中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)。10.正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)否決權(quán)。11.重視客戶意見(jiàn)和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問(wèn)題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。12.主持年度質(zhì)量分析會(huì)和全員質(zhì)量治理工作例會(huì)。13.簽發(fā)質(zhì)量治理制度和內(nèi)審報(bào)告、其他質(zhì)量制度性文件。14.主持對(duì)本企業(yè)質(zhì)量治理工作的檢查與考核。15.24小時(shí)開(kāi)通手機(jī)，保持與倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱溫度報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)通。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第2.0章質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–002–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量治理職責(zé)1.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作，獨(dú)立履行職責(zé)。2.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量治理具有裁決權(quán)。3.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量體系。4.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組的組織、招集、協(xié)調(diào)等工作。5.督促公司各部門(mén)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量治理職能，以確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。6.在國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量治理體系有變動(dòng)時(shí)必須召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議，各部門(mén)應(yīng)提出各自的困難和解決方案，在內(nèi)審時(shí)集體討論予以確定。7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批，對(duì)冷鏈驗(yàn)證的制度、方案、報(bào)告等進(jìn)行審核。8.24小時(shí)開(kāi)通手機(jī)，保持與倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱溫度報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)通。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第3.0章質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–003–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量治理職責(zé)1.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》及醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；3.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量治理部門(mén)的設(shè)置，確定各部門(mén)的質(zhì)量治理職能；4.制訂企業(yè)質(zhì)量治理體系文件；5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量治理工作的重大問(wèn)題；6.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第4.0章質(zhì)量治理部的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–004–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量治理部的質(zhì)量治理職責(zé)1.貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，有效開(kāi)展質(zhì)量治理工作。2.在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下行使質(zhì)量治理職能，其他部門(mén)及人員不得代為行使質(zhì)量職權(quán)。在醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨、收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督治理。3.督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械治理的法律法規(guī)及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》的要求。4.組織制訂質(zhì)量治理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。5.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并依照審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)治理。6.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和治理，并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。8.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。10.負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告。11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。12.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能。13.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。14.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。15.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的治理。16.。17.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的組織實(shí)施。18.組織對(duì)被托付運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。20.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量治理教育和培訓(xùn)。21.承擔(dān)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量治理部門(mén)履行的職責(zé)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第5.0章質(zhì)量治理部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–005–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量治理部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)1.在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助總經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示等，全面治理企業(yè)質(zhì)量工作，指導(dǎo)并監(jiān)督醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作，對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；2.組織制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，編制質(zhì)量工作規(guī)劃和打算，在總經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施，進(jìn)行產(chǎn)品決策和安排長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)打算、規(guī)劃時(shí)，對(duì)產(chǎn)品規(guī)劃的質(zhì)量保證措施負(fù)責(zé)；3.主持本企業(yè)質(zhì)量治理體系的策劃設(shè)計(jì)與建設(shè)，確定質(zhì)量環(huán)，選擇質(zhì)量治理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量治理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量治理體系內(nèi)部評(píng)審；4.組織制訂完善企業(yè)質(zhì)量治理制度、操作規(guī)程等質(zhì)量治理體系文件，經(jīng)總經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施并檢查監(jiān)督；5.對(duì)質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量打算的實(shí)施負(fù)責(zé)，對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；6.對(duì)業(yè)務(wù)部提供的供貨（購(gòu)貨）資料認(rèn)真審核，對(duì)新的購(gòu)銷員要做查實(shí)，能夠采納電話查詢，必要時(shí)會(huì)同業(yè)務(wù)部到對(duì)方單位做真實(shí)性和質(zhì)量保證能力及經(jīng)營(yíng)信譽(yù)的考察。7.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。8.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。10.負(fù)責(zé)假劣醫(yī)療器械的報(bào)告。11.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量操縱功能。12.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。13.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的治理。14.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告。15.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作的組織實(shí)施。16.組織對(duì)醫(yī)療器械供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量治理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。17.組織對(duì)被托付運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。18.協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量治理教育和培訓(xùn)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第6.0章質(zhì)量治理員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–006–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量治理員的質(zhì)量治理職責(zé)1.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門(mén)的質(zhì)量工作打算，并協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；2.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度在本部門(mén)的督促執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施；3.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出緣故，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量治理部門(mén)和業(yè)務(wù)部門(mén)；4.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息治理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作；6.收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；7.協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織本部門(mén)質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門(mén)發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；8.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；9.負(fù)責(zé)冷鏈驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集；10.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的上傳和匹配工作；11.在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)人員變動(dòng)，新職員上崗或其他緣故請(qǐng)假時(shí)協(xié)助處理驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第7.0章質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–007–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量治理職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收治理制度》和《醫(yī)療器械收貨、驗(yàn)收操作程序》等質(zhì)量治理制度、規(guī)定；2.按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同（或協(xié)議）規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收；3.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一查驗(yàn)；4.質(zhì)量檢查時(shí)抽取的樣品應(yīng)具有代表性；5.進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的合法單據(jù)，做到票、帳(記錄)、貨相符；6.規(guī)范填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椋?.驗(yàn)收應(yīng)在符合醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件的場(chǎng)所進(jìn)行，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成；8.經(jīng)驗(yàn)收符合質(zhì)量要求的，應(yīng)通知倉(cāng)庫(kù)保管員，辦理入庫(kù)手續(xù)；9.檢查驗(yàn)收時(shí)發(fā)覺(jué)有問(wèn)題的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量治理部進(jìn)行處理；10.自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)和醫(yī)療器械監(jiān)督治理法規(guī)，努力提高驗(yàn)收工作技能；定期對(duì)驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量治理部門(mén)百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第8.0章財(cái)務(wù)部的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–008–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定財(cái)務(wù)部的質(zhì)量治理職責(zé)1.應(yīng)運(yùn)用價(jià)值工程，開(kāi)展質(zhì)量成本治理，對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算中的質(zhì)量措施（包括冷鏈設(shè)施設(shè)備維護(hù)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)等）?？顚Ｓ秘?fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的操縱；2.對(duì)供貨企業(yè)提供的票據(jù)進(jìn)行真實(shí)有效的查驗(yàn)，發(fā)覺(jué)有疑問(wèn)的必須通知業(yè)務(wù)部門(mén)；3.負(fù)責(zé)依據(jù)經(jīng)質(zhì)量檢查驗(yàn)收員簽章的驗(yàn)收入庫(kù)憑證與發(fā)票支付貨款；4.依照銷售開(kāi)具合法票據(jù)。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第9.0章財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–009–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定財(cái)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)1.依照國(guó)家財(cái)經(jīng)政策、法律法規(guī)及上級(jí)有關(guān)規(guī)章制度，結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)主持制定財(cái)務(wù)治理規(guī)章制度。

2.制定公司資金治理方案，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量操縱的資金的預(yù)算治理.3.組織做好財(cái)務(wù)部門(mén)責(zé)任成本治理工作，減少醫(yī)療器械質(zhì)量因素的報(bào)損。4.負(fù)責(zé)完成公司上級(jí)交辦的其他工作。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第10.0章財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–010–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定財(cái)務(wù)部會(huì)計(jì)的質(zhì)量治理職責(zé)1.加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量治理意識(shí),治理并及時(shí)結(jié)算合法供應(yīng)商和客戶的往來(lái)款項(xiàng);2.定期組織盤(pán)點(diǎn),確保醫(yī)療器械的帳貨相符.百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第11.0章財(cái)務(wù)部發(fā)票開(kāi)票員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–011–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定財(cái)務(wù)部發(fā)票開(kāi)票員的質(zhì)量治理職責(zé)1．嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》的要求，依照公司相應(yīng)規(guī)定開(kāi)票，清單品種要和發(fā)票上的品種相對(duì)應(yīng)。幸免錯(cuò)開(kāi)、少開(kāi)、重復(fù)開(kāi)票的情況出現(xiàn)；2．執(zhí)行價(jià)格政策，掌握各種價(jià)格體系的商品信息，做好與其他部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)；3.遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度；4.完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第12.0章儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–012–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定儲(chǔ)運(yùn)部的質(zhì)量治理職責(zé)1.按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨；2.倉(cāng)管員首先核實(shí)運(yùn)輸方式和確認(rèn)運(yùn)輸溫度是否符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，并對(duì)比隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)實(shí)物，全部符合要求的醫(yī)療器械放置待驗(yàn)區(qū)，在隨貨同行單上簽字后移交驗(yàn)收人員；不符合要求的醫(yī)療器械，通知業(yè)務(wù)部和質(zhì)量治理部處理；3.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理入庫(kù)手續(xù)；4.入庫(kù)的醫(yī)療器械按其儲(chǔ)存要求及醫(yī)療器械性質(zhì)，分類存放；5.對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)治理；6.配合醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員、設(shè)備治理員做好倉(cāng)庫(kù)環(huán)境、溫度及濕度的操縱工作；7.嚴(yán)格按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行堆垛或搬運(yùn)醫(yī)療器械；8.做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的效期治理工作，對(duì)近效期的醫(yī)療器械，應(yīng)懸掛近效期標(biāo)志牌；并按月填報(bào)近效期醫(yī)療器械情況月報(bào)表；9.醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則；10.醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查；11.醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)做好能夠保證快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的出庫(kù)復(fù)核記錄；12.醫(yī)療器械發(fā)貨運(yùn)輸時(shí)，針對(duì)運(yùn)送醫(yī)療器械的包裝條件、醫(yī)療器械性質(zhì)及道路情況，采取相應(yīng)措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆；運(yùn)送有溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；13.對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，應(yīng)按醫(yī)療器械收貨的有關(guān)規(guī)定，存放于退貨醫(yī)療器械庫(kù)(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄，等待驗(yàn)收處理；14.不合格醫(yī)療器械應(yīng)存放于不合格品庫(kù)(區(qū))，并有明顯標(biāo)志。15.儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)配合質(zhì)量治理部做冷鏈驗(yàn)證時(shí)人員、空間、時(shí)刻的提供；16.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生治理。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第13.0章儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–013–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)1.具體負(fù)責(zé)儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)的質(zhì)量治理工作；2.督促和指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員做好醫(yī)療器械入庫(kù)、合理貯存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等工作；3.領(lǐng)導(dǎo)儲(chǔ)運(yùn)部嚴(yán)格按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》的要求，指導(dǎo)運(yùn)輸員安全、及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤地將醫(yī)療器械運(yùn)送到顧客目的地，確保顧客中意；4.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量治理部做冷鏈驗(yàn)證時(shí)人員、空間、設(shè)備的提供。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第14.0章藥品養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–014–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量治理職責(zé)1.按《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管和養(yǎng)護(hù)制度》、《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管和養(yǎng)護(hù)操作程序》對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)施養(yǎng)護(hù)；2.在質(zhì)量治理部門(mén)的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)視查檢工作；3.堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照醫(yī)療器械性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，組織好醫(yī)療器械的分類合理存放；4.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，近效期醫(yī)療器械、易變醫(yī)療器械、對(duì)溫濕度專門(mén)儲(chǔ)存條件要求的品種等應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5.養(yǎng)護(hù)檢查中如發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即掛黃牌并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，并通知質(zhì)量治理部門(mén)予以處理；6.指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫度、濕度治理工作，依照氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；7.做好在庫(kù)醫(yī)療器械的效期治理工作，對(duì)近效期醫(yī)療器械應(yīng)懸掛“近效期”并報(bào)告質(zhì)量治理部；8.養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生治理。9.自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能；10.定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索庫(kù)存條件對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存質(zhì)量阻礙變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第15.0章出庫(kù)復(fù)核員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–015–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定出庫(kù)復(fù)核員的質(zhì)量治理職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核的治理規(guī)定》和《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核的操作程序》；2.對(duì)比出庫(kù)單的有關(guān)項(xiàng)目，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)物進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)查核對(duì)，做到數(shù)量準(zhǔn)確，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容無(wú)誤，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；交接手續(xù)完備，把好醫(yī)療器械出庫(kù)關(guān)；3.認(rèn)真按批號(hào)、數(shù)量做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄，做到字跡清晰,項(xiàng)目齊全,內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定簽名保存?zhèn)洳椋?.采集出庫(kù)醫(yī)療器械的電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)；5.提早24小時(shí)預(yù)冷好冰排，預(yù)冷保溫箱許多于30分鐘；6.按照冷藏醫(yī)療器械儲(chǔ)存要求,做好裝箱和封箱工作；7.配合運(yùn)輸員做好裝車(chē)工作。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第16.0章運(yùn)輸員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–016–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定運(yùn)輸員的質(zhì)量治理職責(zé)1.在運(yùn)輸要冷藏溫度要求的醫(yī)療器械時(shí)，運(yùn)輸員應(yīng)在醫(yī)療器械裝車(chē)前按要求預(yù)冷冷藏車(chē)許多于30分鐘，車(chē)箱內(nèi)溫度達(dá)到規(guī)定后關(guān)閉制冷系統(tǒng)；2.運(yùn)輸員在接到銷售單后應(yīng)核對(duì)發(fā)送醫(yī)療器械品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、運(yùn)送地點(diǎn)及其溫度要求，核實(shí)無(wú)誤后方可裝車(chē)（裝卸和搬運(yùn)過(guò)程應(yīng)輕拿、輕放，遵循制品外包裝圖示的要求堆放），醫(yī)療器械與車(chē)廂頂部的間距不小于20厘米，保證通風(fēng)槽暢通；3.確保冷藏車(chē)配有可顯示溫度的電子溫度監(jiān)測(cè)儀全程開(kāi)啟和正常工作,且至少每隔5分鐘記錄一次；4.運(yùn)輸員應(yīng)按運(yùn)送物資地點(diǎn)安排好行駛路線，選擇快捷同時(shí)安全的路徑；5．如運(yùn)輸員在運(yùn)輸途中發(fā)生意外情況，有可能導(dǎo)致不能保證冷鏈正常運(yùn)行，運(yùn)輸員應(yīng)立即報(bào)告應(yīng)急小組處理，等候時(shí)在距離汽車(chē)20米處放置警示牌，業(yè)務(wù)部治理人員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系外部協(xié)作機(jī)構(gòu)及時(shí)處理；6.在運(yùn)輸?shù)竭_(dá)目的地后，由接貨方人員實(shí)測(cè)物資溫度，測(cè)得溫度達(dá)標(biāo)后在銷售單中簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)到貨溫度，運(yùn)輸員方可駕車(chē)返回；7.如返回時(shí)有冷藏醫(yī)療器械需要運(yùn)回，運(yùn)輸員應(yīng)按送貨程序開(kāi)啟冷鏈設(shè)備；8.醫(yī)療器械的運(yùn)輸應(yīng)注意安全，采納加鎖密封運(yùn)輸，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換；9.正確養(yǎng)護(hù)冷藏車(chē)，并定期檢查保養(yǎng)，做好維修、檢定記錄，確保正常運(yùn)行；百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第17.0章倉(cāng)庫(kù)保管員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–017–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定倉(cāng)庫(kù)保管員的質(zhì)量治理職責(zé)1.倉(cāng)庫(kù)保管員按照《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管和養(yǎng)護(hù)治理制度》、《醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管和養(yǎng)護(hù)操作程序》對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行保管；2.驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)按相關(guān)規(guī)定辦理入庫(kù)手續(xù)；3.按照醫(yī)療器械的類不性質(zhì)和貯存要求做好分類分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)；4.按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范，合理利用倉(cāng)容，層批數(shù)量清晰，色標(biāo)明顯；5.編制采購(gòu)入庫(kù)單；6.按照銷售揀貨單信息,做好物資揀配工作；7.及時(shí)查詢醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核，日記月清，按月盤(pán)點(diǎn)，并及時(shí)分析、反饋醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況；8.做好在庫(kù)醫(yī)療器械的效期治理工作，嚴(yán)格按三先出原則辦理出庫(kù)；9.在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度操縱工作；10.銷后退回的醫(yī)療器械，由專人保管并做好退貨記錄；11.不合格醫(yī)療器械應(yīng)存放于不合格品庫(kù)(區(qū))，由專人保管并做好《不合格醫(yī)療器械臺(tái)賬》，并有明顯標(biāo)志。12.負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)醫(yī)療器械安全，嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入庫(kù)區(qū)；13.自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作技能。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第18.0章收貨員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–018–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定收貨員的質(zhì)量治理職責(zé)1.醫(yī)療器械到貨時(shí)，收貨員按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨醫(yī)療器械逐批進(jìn)行收貨，首先核實(shí)運(yùn)輸方式和確認(rèn)運(yùn)輸溫度是否符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，并對(duì)比隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)實(shí)物，全部符合要求的醫(yī)療器械放置待驗(yàn)區(qū)，在隨貨同行單上簽字后移交驗(yàn)收人員；不符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，通知業(yè)務(wù)部和質(zhì)量治理部處理；2.對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，收貨員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證，按醫(yī)療器械收貨的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行收貨，存放于退貨醫(yī)療器械庫(kù)(區(qū))，收貨員在退貨憑證上簽字后移交驗(yàn)收員，等待驗(yàn)收處理；3.做好收貨記錄。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第19.0章設(shè)備治理員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–019–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定設(shè)備治理員的質(zhì)量治理職責(zé)1.按《設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)治理規(guī)定》、《設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)治理規(guī)定》對(duì)庫(kù)房設(shè)施設(shè)備實(shí)施養(yǎng)護(hù)，配合做好設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的工作；2.正確養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備（包括保溫箱、冷庫(kù)制冷設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、發(fā)電機(jī)等），并定期檢查保養(yǎng)，做好維修、檢定記錄，確保正常運(yùn)行；3.自覺(jué)學(xué)習(xí)設(shè)施設(shè)備使用方法、注意事項(xiàng)；4.發(fā)電機(jī)，間隔一個(gè)月開(kāi)機(jī)運(yùn)行一小時(shí)，能自動(dòng)切換外電，檢查有無(wú)漏油、異響，做好清潔工作。5.對(duì)需要維修和更換的設(shè)備提出申請(qǐng)。6.24小時(shí)開(kāi)通手機(jī)，保持與倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱溫度報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)通。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第20.0章總經(jīng)辦（含信息治理）的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–020–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定總經(jīng)辦（含信息治理）的質(zhì)量治理職責(zé)1.負(fù)責(zé)來(lái)自上級(jí)監(jiān)督治理部門(mén)有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)；2.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量治理部做好《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)和公司質(zhì)量治理體系文件等培訓(xùn)的組織學(xué)習(xí)；3.負(fù)責(zé)有關(guān)證照資格年度審核承辦工作；；4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源的配置提供等人力資源治理工作；5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備的配置提供；6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查組織工作及健康檔案的建立與治理；7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與操縱治理；8.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各有關(guān)部門(mén)間的溝通交流與協(xié)調(diào)配合方面的規(guī)章制定與組織實(shí)施；9.負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)。10.負(fù)責(zé)冷鏈驗(yàn)證時(shí)各部門(mén)之間的協(xié)調(diào)。11.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)硬件和軟件的治理。12.負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所衛(wèi)生治理。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第21.0章總經(jīng)辦主任的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–021–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定總經(jīng)辦主任的質(zhì)量治理職責(zé)1.對(duì)上級(jí)監(jiān)管部門(mén)或其他有關(guān)主管部門(mén)來(lái)文的收文承辦工作；2.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系有關(guān)文件的印制和分發(fā)工作；3.負(fù)責(zé)有關(guān)證照資格年度審核承辦工作；4.準(zhǔn)確維護(hù)公司職員和健康檔案；5.負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各有關(guān)部門(mén)間的溝通交流與協(xié)調(diào)配合方面的規(guī)章制定與組織實(shí)施；6.負(fù)責(zé)有關(guān)政策信息的收集、整理與傳遞；7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需人力資源的配置提供等人力資源治理工作；8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)所需設(shè)施設(shè)備的配置提供；9.負(fù)責(zé)衛(wèi)生與安全等環(huán)境條件的提供、改進(jìn)與操縱治理；10.組織實(shí)施職員質(zhì)量培訓(xùn)工作；11.負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的懲辦。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第22.0章信息治理員的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–022–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定3.7.2信息治理員的質(zhì)量治理職責(zé)1.負(fù)責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測(cè)試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)；2.負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)治理和數(shù)據(jù)備份；3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用系統(tǒng)；4.負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)治理；5.負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全治理；6.保證系統(tǒng)日志的完整性；7.負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件治理檔案。8.負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所衛(wèi)生治理。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第23.0章業(yè)務(wù)部（含采購(gòu)、銷售）的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RHQX–QD–023–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部（含采購(gòu)、銷售）的質(zhì)量治理職責(zé)1.執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督治理法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理制度；2.對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨工作負(fù)治理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；負(fù)責(zé)供貨企業(yè)及品種有關(guān)資料的收集和初步審核。必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量治理部對(duì)供貨企業(yè)的質(zhì)量保證能力及經(jīng)營(yíng)信譽(yù)做實(shí)地考察，確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全；3.對(duì)供貨單位銷售人員提供的證明材料，必須驗(yàn)證其真實(shí)性和有效性；4.簽訂采購(gòu)進(jìn)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，必須注明有關(guān)質(zhì)量條款；5.購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、款相符；6.對(duì)本公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售(包括醫(yī)療器械推介、顧客選擇及其資格評(píng)審、定單確認(rèn)、貨款回收與業(yè)務(wù)員治理等)工作負(fù)治理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；8.負(fù)責(zé)考察本公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)覺(jué)可能與用械有關(guān)的嚴(yán)峻不良反應(yīng)情況，應(yīng)立即通知質(zhì)量治理部，以便及時(shí)核實(shí)上報(bào)；9.對(duì)已售出的醫(yī)療器械如發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量治理部門(mén)報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械，做好有關(guān)記錄；10.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)查明緣故，分清責(zé)任，及時(shí)采取停止銷售、向有關(guān)部門(mén)報(bào)告等操縱措施，并做好記錄；11.銷售醫(yī)療器械應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立醫(yī)療器械銷售記錄，做到票、賬、貨相符；12.專人（或兼職）負(fù)責(zé)售后服務(wù)，并做好記錄。百色市仁豪商貿(mào)有限公司文件文件名稱第24.0章業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)類不及編號(hào)RH器械–QD–024–2016版本號(hào)第一版執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期變更記錄變更緣故按《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》制定業(yè)務(wù)部經(jīng)理的質(zhì)量治理職責(zé)1.學(xué)習(xí)并帶頭貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系的正常運(yùn)行；2.牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，當(dāng)經(jīng)營(yíng)數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，必須堅(jiān)持在保證質(zhì)量的前提下求數(shù)量和進(jìn)度；3.抓好經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量治理，提高經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對(duì)經(jīng)營(yíng)系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；4.領(lǐng)導(dǎo)業(yè)務(wù)員認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法令、法規(guī)、遵守服務(wù)規(guī)范、提高服務(wù)技藝。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范》，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨和經(jīng)營(yíng)銷售等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；5.在掌握經(jīng)營(yíng)進(jìn)度的同時(shí)掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量治理部聯(lián)系，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門(mén)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)；對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)6.加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)進(jìn)貨和經(jīng)營(yíng)銷售等關(guān)鍵經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)宣傳，不斷提高業(yè)務(wù)人員的經(jīng)營(yíng)水平；7.加強(qiáng)理想信念，愛(ài)國(guó)敬業(yè)，職業(yè)道德等教育，保證經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量工作的正確方向，正不正風(fēng)；8.治理和協(xié)調(diào)好本部門(mén)各有關(guān)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)工作；9.審核季度、年度采購(gòu)打算；10.參與制定銷售打算、銷售任務(wù)。百色