變流器公司質(zhì)量審核程序

變流器公司質(zhì)量審核程序1目的和范圍為了驗證質(zhì)量活動是否符合要求，保證質(zhì)量體系的有效運行和不斷完善，對體系、制造過程和產(chǎn)品進行系統(tǒng)的、全面的檢查和評價，為質(zhì)量管理體系、制造過程和產(chǎn)品的改進及管理評審提供依據(jù)，特制定本程序。本程序適用于公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核。2職責(zé)2.1管理者代表2.1.1負(fù)責(zé)審批年度內(nèi)部審核計劃；2.1.2負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量體系、制造過程和產(chǎn)品審核計劃；2.1.3任命審核組長，配備體系審核所需的資源。2.2體系工程師2.2.1負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核計劃。2.2.2負(fù)責(zé)實施產(chǎn)品審核。2.3審核組長2.3.1負(fù)責(zé)選定內(nèi)部質(zhì)量體系、制造過程審核員，成立審核組；2.3.2負(fù)責(zé)編制相關(guān)內(nèi)部審核計劃并組織實施；2.3.3負(fù)責(zé)編制相關(guān)內(nèi)部審核報告。2.4審核員可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或降低控制過程和產(chǎn)品的保證能力；4.2.2或組織文件化質(zhì)量體系的某一部分不符合IRIS（V02）標(biāo)準(zhǔn)4.2.3或在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的某個要素的一個失誤。4.3持續(xù)改進項4.3.1不違反IRIS（V02）標(biāo)準(zhǔn)，但存在持續(xù)改進的空間，如果不改進，時間的推移，可能會出現(xiàn)不符合。5操作流程（略）6操作方法6.1制定年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃6.1.1體系工程師每年末根據(jù)公司的實際情況，編制次年的“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃”，此計劃覆蓋所有與質(zhì)量管理體系的過程、活動和班次。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)放給相關(guān)部門。該計劃可與部門年度計劃合并。6.1.2內(nèi)部質(zhì)量體系審核一般為一年兩次，所有過程至少一年被審核一次。6.1.3在以下幾種情況，必要時應(yīng)進行計劃外的臨時審核：3）法律、法規(guī)及其他外部要求變更；b）相關(guān)方的要求；c）發(fā)生重大的事故（嚴(yán)重的質(zhì)量問題或顧客有嚴(yán)重投訴）；d）管理體系大幅度變更（內(nèi)部機構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大改變）。6.2成立質(zhì)量體系審核組6.2.1由管理者代表任命審核組長，并配備體系審核所需的資源，審核組長選擇體系審核員，成立審核組。6.2.2審核員必須接受廠內(nèi)/外IRIS（V02）質(zhì)量管理體系審核員教育培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格且具有合格證書資格證明，并須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認(rèn)可。審核員必須是與被審核工作無直接責(zé)任的人員。6.3制定內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃6.3.1由審核組長按照“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃”的安排，根據(jù)公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求、以及區(qū)域的重要性和以往的審核結(jié)果，制定“內(nèi)審日程計劃”，確定審核相關(guān)部分的目的、范圍、依據(jù)、審核時間安排及審核組成員分工，報管理者代表批準(zhǔn)。6.3.2內(nèi)部審核計劃的制定應(yīng)考慮：所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，以及產(chǎn)品認(rèn)證一致性控制情況、顧客投訴信息等。對各個組所開展的質(zhì)量活動每年至少進行一次內(nèi)部體系審核。審核范圍應(yīng)覆蓋質(zhì)量手冊所有過程。6.4內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施6.4.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備6.4.1.1審核組將經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的“內(nèi)審日程計劃”于審核前一周發(fā)給受審核部門。6.4.1.2受審核的部門按“內(nèi)審日程計劃”安排配合體系審核的人員。6.4.1.3審核員于正式進行審核之前準(zhǔn)備查檢表。6.4.2首次會議6.4.2.1審核組長主持召開質(zhì)量體系審核的首次會議，審核員、受審核部門的負(fù)責(zé)人和相關(guān)管理人員參加；6.4.2.2會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。6.4.2.3審核組長負(fù)責(zé)向內(nèi)審員分發(fā)查檢表。6.4.3現(xiàn)場審核6.4.3.1內(nèi)審組根據(jù)“查檢表”對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中，審核一般采用抽樣檢查，在審核中應(yīng)做到客觀和公正，在檢查中如有疑義，應(yīng)向受審核方提出，以便消除任何可能發(fā)生的誤解。6.4.3.2審核依據(jù)包括：IRISV02要求；ISO90:28；C)公司質(zhì)量手冊；d)程序文件和質(zhì)量制度；e）作業(yè)指導(dǎo)書。6.4.3.3受審部門負(fù)責(zé)人或指定的代表應(yīng)在審核的過程中陪同審核員，并根據(jù)審核員的要求提供相關(guān)的資料或證據(jù)。6.4.3.4內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題。發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時與受審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以保證不合格項能被完全理解以利于糾正。如發(fā)生意見不一致，應(yīng)由管理者代表仲裁，審核員不審核自己的工作。6.4.3.5審核員在審核完成后，對受審查部門負(fù)責(zé)人作一次頭報告，提出相應(yīng)的建議。6.4.4資料整理審核組內(nèi)部進行協(xié)商、溝通，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行整理、匯總，編制“內(nèi)審不符合報告”，并報審核組組長批準(zhǔn)。6.4.5末次會議6.4.5.1審核組長主持召開末次會議，審核員、受審核部門的負(fù)責(zé)人及相關(guān)管理人員參加。6.4.5.2審核員報告在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，并將發(fā)現(xiàn)其它問題進行通報，同時提出改進。6.4.5.3審核組長報告本次審核的結(jié)論，將“內(nèi)審不符合報告”發(fā)給受審核部門。6.4.6審核報告的制訂及發(fā)放6.4.6.1審核組長負(fù)責(zé)起草審核報告，經(jīng)審核組統(tǒng)一意見后，在審核末次會議后30天內(nèi)編制正式的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告”，并報管理者代表批準(zhǔn)。6.4.6.2審核組將經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的“內(nèi)部質(zhì)量體系審核總結(jié)報告”報送總經(jīng)理并分發(fā)至受審核部門。6.4.7糾正措施及驗證6.4.7.1受審核部門在接到“內(nèi)審不符合報告”一周內(nèi)，針對不合格項進行原因分析，制訂糾正措施，經(jīng)管理者代表審批后發(fā)一份給審核組，并組織實施。6.4.7.2對在內(nèi)部審核過程中出現(xiàn)的不合格品，由責(zé)任部門對其進行糾正。6.4.7.3審核員負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤、驗證。當(dāng)措施驗證無效時，責(zé)任部門重新制定糾正措施，報管理者代表審批后，組織實施。審核員對措施效果進行驗證，直至不合格項全部關(guān)閉。對于驗證有效的措施，相關(guān)部門將措施標(biāo)準(zhǔn)化，引起文件更改的，按《文件控制程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的全部記錄資料，審核組長整理后，移交綜合部存檔。附件不符合報告NO:OCBG-J