醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用課件

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所

馬維秋醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所1醫(yī)療法律法規(guī)的體系醫(yī)療機構(gòu)管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律執(zhí)業(yè)護士法律血液管理法律婦幼保健管理醫(yī)療事故處理藥品與醫(yī)療器械管理醫(yī)療法律法規(guī)的體系2醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用一、醫(yī)療機構(gòu)管理法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置與審批

登記問題醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗

暫緩校驗問題醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則next醫(yī)療廣告管理二、醫(yī)師與護士執(zhí)業(yè)法律制度醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度有關(guān)規(guī)定護士執(zhí)業(yè)考試制度護士執(zhí)業(yè)注冊制度有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用一、醫(yī)療機構(gòu)管理法律法規(guī)3醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定護士執(zhí)業(yè)規(guī)則

有關(guān)規(guī)定

三、血液管理法律制度無償獻血制度血站設(shè)置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細(xì)胞庫管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定4醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)異常者，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在《婚前醫(yī)學(xué)檢查證明》上注明“符合結(jié)婚的醫(yī)學(xué)條件”；對患制定傳染病在傳染期內(nèi)或有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人說明情況，提出預(yù)防、治療以及采取相應(yīng)醫(yī)學(xué)措施的建議孕產(chǎn)期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴(yán)重遺傳病，嚴(yán)重缺陷，醫(yī)師應(yīng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見

施行終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)的原則：本人自愿原則（醫(yī)師在實行手術(shù)時，應(yīng)征求本人同意，并簽署意見；本人系無民事行為能力的，應(yīng)征得監(jiān)護人同意）

對實行終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)的，應(yīng)提供免費服務(wù)。

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度5醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理醫(yī)療機構(gòu)開展母嬰保健法規(guī)定的專項技術(shù)服務(wù)，在設(shè)備、人員和技術(shù)條件方面必須符合衛(wèi)生不規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生行政部門許可；為防止性別歧視，保護婦女權(quán)益，嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定；母嬰保健工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過考核取得專項技術(shù)資格證書方可從事相應(yīng)的母嬰保健工作；女職工的保護不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)；懷孕7個月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動，在勞動時間內(nèi)應(yīng)當(dāng)安排一定的休息的時間；女職工在孕、產(chǎn)、哺乳期內(nèi)，用人單位不得解除勞動合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術(shù)的審批與管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理6醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用五、醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

《醫(yī)療事故處理條例》第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

主體要件是依法登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)及取得執(zhí)業(yè)資格并注冊的醫(yī)護人員客觀要件是實施了違法違規(guī)行為，造成的損害后果達到《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》的最低標(biāo)準(zhǔn)主觀上存在過失，違反了高度注意義務(wù)違法違規(guī)醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用五、醫(yī)療事故處理法律制度7民法上的過失過于自信應(yīng)當(dāng)預(yù)見而未預(yù)見（=醫(yī)療意外？）疏忽大意已經(jīng)預(yù)見，應(yīng)當(dāng)避免而未避免（=并發(fā)癥？）違反高度注意義務(wù)專家責(zé)任醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解醫(yī)療事故中的過失？

判斷是否違反專家注意義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)是“醫(yī)療水準(zhǔn)”，即醫(yī)師在進行醫(yī)療行為時，其學(xué)識、注意程度，技術(shù)以及態(tài)度均應(yīng)符合具有一般醫(yī)療專業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)師于同一情況下所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。民法上的過失過于自信疏忽大意違反高度注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理8醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：醫(yī)院等級與?？萍夹g(shù)相結(jié)合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉(zhuǎn)”，6天后因嘔吐等癥狀加重請本村村醫(yī)來家診治，村醫(yī)見患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫(yī)院治療，并為患者靜脈點滴環(huán)丙沙星后離開。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來救護車，約40分鐘后“120”醫(yī)生來診確認(rèn)患者已死亡。尸檢結(jié)果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導(dǎo)致感染性休克，DIC，呼吸循環(huán)衰竭死亡。四次鑒定：區(qū)級：一級醫(yī)療事故市級：不屬于醫(yī)療事故省級：一級醫(yī)療事故中華醫(yī)學(xué)會：不屬于醫(yī)療事故醫(yī)療當(dāng)時水平局限醫(yī)學(xué)地域性局限醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：9醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用判斷違反注意義務(wù)的原則：①實施治療前，是否對患者既往史、過敏史詢問、了解和記錄？②是否對患者身體健康狀況進行了相應(yīng)的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現(xiàn)意外危險？④是否對可能出現(xiàn)的危險進行了急救準(zhǔn)備？⑤是否按醫(yī)療常規(guī)進行過敏試驗和觀察判斷結(jié)果？⑥是否充分履行了危險告知義務(wù)？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用判斷違反注意義務(wù)的原則：10醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實施的搶救行為；（2）病員的危險必須是正在發(fā)生的、真實存在的，而不是假想的、尚未發(fā)生的或已經(jīng)過去的；（3）已別無其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外適用條件：（1）損害的發(fā)生歸因于醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療以外的原因，醫(yī)務(wù)人員的操作符合醫(yī)療常規(guī)；（2）醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到其在當(dāng)時應(yīng)當(dāng)和能夠盡到的注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（11醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的

關(guān)鍵詞：現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件≠醫(yī)療機構(gòu)水平不良后果并發(fā)癥可預(yù)見性、不確定性、相對可避免性后遺癥疾病自然轉(zhuǎn)歸醫(yī)源性疾病和損傷醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)12醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的不如實陳述病情、癥狀、病史不遵守醫(yī)囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災(zāi)害、社會變動停電算不算？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的13醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問題1、醫(yī)學(xué)會鑒定不受理的事項：因疫苗接種引起除感染以外的預(yù)防接種事故爭議的；對婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷及產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的；需要做司法精神病醫(yī)學(xué)鑒定的；對職業(yè)病診斷或職業(yè)病鑒定傷殘等級有異議的；在押犯人與監(jiān)獄或看守所等所屬的醫(yī)療機構(gòu)之間發(fā)生的醫(yī)療事故爭議；2、當(dāng)事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達成一致意見時怎么辦？根據(jù)《暫行辦法》第36條規(guī)定，終止鑒定。3、法醫(yī)未參加尸檢的爭議能否進行鑒定？對“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應(yīng)分別對待：爭議要點涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭議要點不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應(yīng)當(dāng)受理。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問題14醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用4、醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會承擔(dān)什么責(zé)任？

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2005]28號）不如實提供材料或不配合調(diào)查，導(dǎo)致鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。（衛(wèi)生部某副部長——醫(yī)療機構(gòu)篡改病歷就是醫(yī)療事故）事故等級按同級甲類定，責(zé)任程度按完全責(zé)任判定。醫(yī)療機構(gòu)無故不參加抽簽，由醫(yī)學(xué)會向患者說明情況后，經(jīng)患者同意，由患者和醫(yī)學(xué)會按照有關(guān)規(guī)定隨即抽取。醫(yī)療機構(gòu)若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫(yī)療事故的，申請再次鑒定，不予受理。5、醫(yī)療事故鑒定與法醫(yī)類鑒定的關(guān)系全國人大法工委《關(guān)于對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問題的意見》（法工復(fù)委字[2005]29號）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容不屬于法醫(yī)類（法醫(yī)物證、毒理、病理和法醫(yī)臨床、法醫(yī)學(xué)精神?。?；法醫(yī)做不了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定；醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中可以抽取法醫(yī)專家進行法醫(yī)部分鑒定。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用4、醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會15醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故爭議的處理途徑《條例》第46條發(fā)生醫(yī)療事故等民事爭議時，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿協(xié)商解決或協(xié)商不成者，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門申請調(diào)解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭議的三條途徑雙方協(xié)商解決，可促進醫(yī)患雙方的交流，減少對立情緒，易于解決問題，達成協(xié)議后也容易得到履行。可減少不必要的行政處理和訴訟程序，節(jié)約財力、人力、物力。協(xié)商解決爭議的協(xié)議效力問題：雙方簽定協(xié)議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應(yīng)當(dāng)受理法院受理后要對協(xié)議的合法性和合理性進行審查，有權(quán)依法作出判決提示：訂立協(xié)議時的“協(xié)議簽定后不的起訴”等限制民事權(quán)利的條款是違法的協(xié)議只能解決債權(quán)而不能限制訴權(quán)。行政調(diào)解訴訟：司法最終解決原則醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故爭議的處理途徑16醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進口、檢驗的藥品

變質(zhì)或被污染的藥品

使用未取得批準(zhǔn)文號的原料生產(chǎn)的藥品藥品說明書標(biāo)明的適用癥或功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥包括：未標(biāo)明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產(chǎn)批號的

超過有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應(yīng)報告制度

藥品不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度17醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用特殊藥品的使用管理一次性醫(yī)療器械的管理大型醫(yī)療設(shè)備的配置與管理藥品與醫(yī)療設(shè)備的集中采購藥品有關(guān)的糾紛

藥品質(zhì)量引起的糾紛(欣弗案)

發(fā)錯藥(清開靈換成雙黃連/安乃近當(dāng)成新諾明)

劑量錯誤（環(huán)丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當(dāng)（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當(dāng)（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用特殊藥品的使用管理18醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用

溶媒不當(dāng)（糖尿病患者選用5%GS案）

過敏史未盡注意義務(wù)

特殊人群用藥不當(dāng)（兒童注射氧氟沙星案/產(chǎn)婦使用杜冷丁案）

用要速度不當(dāng)（氨茶堿案）

藥品不良反應(yīng)糾紛（說明書缺少藥品不良反應(yīng)信息）

無過錯用藥糾紛醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用19關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號)醫(yī)療機構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點以外設(shè)置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(站)”，如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理手續(xù)；如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務(wù)分開，獨立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！蛾P(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。（診療活動超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)20《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第44條處罰：停止執(zhí)業(yè)活動、沒收違法所得和藥品、器械，處1萬元以下罰款。

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衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號第二十四條

暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗期內(nèi)，暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動；（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十六條

醫(yī)療機構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

返回醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法22醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則1、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動；2、醫(yī)療機構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平；3、醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；4、醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動；5、醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；6、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；7、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；8、醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診；轉(zhuǎn)診相關(guān)問題醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則23醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書出生證明書或者死亡證明書等證明文件；10、醫(yī)療機構(gòu)門診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)將取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；既無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其它特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實施；知情同意相關(guān)法律問題12、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理；13、醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定辦理；14、醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過期、失效藥品；返回醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則24病人轉(zhuǎn)診問題1、衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》：患者病情危重或病情穩(wěn)定前，醫(yī)療機構(gòu)不得轉(zhuǎn)診病人黃波案2、病人轉(zhuǎn)診過程中的知情同意問題葉小弟拒絕轉(zhuǎn)診案（因果關(guān)系、參與度）3、病人放棄治療問題

唐某因腦外傷入院，家屬因經(jīng)濟困難要求放棄手術(shù)治療，辦理出院手續(xù)。出院后患者死亡，家屬與醫(yī)院發(fā)生糾紛，聲稱如果當(dāng)時醫(yī)生告訴家屬不手術(shù)就會死人，他們賣房子也要手術(shù)。每個人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權(quán)家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂死問題）醫(yī)務(wù)人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續(xù)，詳細(xì)告知風(fēng)險和后果返回病人轉(zhuǎn)診問題25病歷的作用1、舉證倒置有關(guān)問題最高法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號

第4條第1款第8項因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。打官司其實是在打證據(jù)，舉證責(zé)任倒置的規(guī)定讓本來就缺少證據(jù)可舉的醫(yī)院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規(guī)定，證據(jù)的種類有：書證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽資料、鑒定結(jié)論醫(yī)療活動是一種經(jīng)驗性的活動，醫(yī)務(wù)人員進行的診療活動多是依據(jù)教科書、醫(yī)學(xué)文獻和自身工作積累的經(jīng)驗，而這些都是不能作為證據(jù)使用的病歷的作用26某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)，醫(yī)院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實施手術(shù)治療，術(shù)后患者出現(xiàn)做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛，患者提起訴訟，醫(yī)療機構(gòu)在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫(yī)學(xué)資料來證明醫(yī)生的治療方案符合治療原則，沒有違反診療常規(guī)。除上述資料外，醫(yī)院并未提供任何其他證據(jù)，也未申請鑒定。法院認(rèn)為：人民法院并非專門的機構(gòu)，也非具有專門的醫(yī)療知識，它本身不能認(rèn)定被告的醫(yī)療行為是否符合醫(yī)療操縱規(guī)程，對被告的醫(yī)療過錯、因果關(guān)系不能僅依據(jù)病歷得出結(jié)論。而被告未提交其他證據(jù)證明以上問題，所以應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證不能的責(zé)任，判決醫(yī)院敗訴訟，賠償28萬。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)27轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這個事實是“法律事實”，是證據(jù)證明的事實，而不是“客觀事實”；病歷對于訴訟很重要，是醫(yī)院勝訴的基礎(chǔ)，但不是全部；資料的保存要完整：包括現(xiàn)場的實物麥自豪案

李明昊案嚴(yán)格遵守病歷書寫的相關(guān)規(guī)定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動出院或不配合治療的處置；C、術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)中止手術(shù)再次履行告知義務(wù)并簽字同意；D、對藥物過敏和既往史一定要詳細(xì)詢問并記錄陳肖宇藥物過敏案盡量申請鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見等，不能私自讓病人復(fù)印病歷基層醫(yī)療機構(gòu)要做好門診日志的登記及門診病歷的書寫轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這282、病歷丟失的法律責(zé)任結(jié)核病醫(yī)院案：某結(jié)核病醫(yī)院由于內(nèi)部機構(gòu)改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時正繼續(xù)病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無法順利進行鑒定，遂以病歷的丟失給其經(jīng)濟和今后的治療帶來嚴(yán)重的影響為由向北京市宣武區(qū)人民法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫(yī)保個人帳戶3369.60元、醫(yī)藥費報銷差額9740元、律師費3500元、交通費300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費2000元。法院審理后認(rèn)為：醫(yī)院負(fù)有救死扶傷的義務(wù)，對于患者的病歷也有妥善保管的義務(wù)；鑒于醫(yī)院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來一定的影響，故判決醫(yī)院承擔(dān)夏某3000元損失費。

某縣醫(yī)院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責(zé)任29知情同意相關(guān)法律問題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進行手術(shù)？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問題：A、未成年人應(yīng)由監(jiān)護人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見與患者本人意見不一致時應(yīng)如何處理？

梁天訴天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院等未經(jīng)其同意為其妻引產(chǎn)賠償糾紛案

3、知情同意的內(nèi)容包括那些？根據(jù)《條例》，限于病情、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療措施。法律問題：A、是否包括發(fā)生糾紛時候的封存告知？(安定與非那更之爭)B、是否有尸檢告知義務(wù)？C、是否存在預(yù)后告知義務(wù)？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關(guān)法律問題30知情同意相關(guān)法律問題4、告知標(biāo)準(zhǔn)如何判定？（1）合理醫(yī)生說。作為善良管理人的醫(yī)生或合理的醫(yī)生會將說明的信息應(yīng)該得到說明；（2）合理的患者說。普通的或合理的患者認(rèn)為重要的信息需要說明；（3）具體患者說。該說認(rèn)為各個具體的患者認(rèn)為重要的信息應(yīng)該得到說明；（4）符合基準(zhǔn)說。具體的患者認(rèn)為重要且合理醫(yī)生也將認(rèn)識到的信息應(yīng)該得到說明。5、侵犯知情權(quán)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任？椎間盤突出手術(shù)案醫(yī)療美容手術(shù)案絕育手術(shù)后妊娠案6、侵犯知情權(quán)能夠構(gòu)成醫(yī)療事故嗎？知情同意書=生死契約？返回知情同意相關(guān)法律問題31醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。注意幾點：1、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動；《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。（聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度32醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度2、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的，執(zhí)業(yè)前應(yīng)重新申請注冊；3、醫(yī)師有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行為的，應(yīng)當(dāng)依法注銷注冊；4、醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊登記；

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》第19條：醫(yī)師在辦理變更注冊手續(xù)過程中，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》原注冊事項已被變更，未完成新的變更事項許可前，不得從事執(zhí)業(yè)活動。返回醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度33護士執(zhí)業(yè)注冊制度1、護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書。2、申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；3、護士執(zhí)業(yè)注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；4、護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。5、護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告。返回

護士執(zhí)業(yè)注冊制度34醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)權(quán)利（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（林忠強制猥褻婦女案/X線檢查案/骨科檢查案/點藥問題/急性心梗案/村婦打架案）（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則352、醫(yī)師的義務(wù)（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。3、醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。4、對急?；颊撸t(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。5、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。2、醫(yī)師的義務(wù)366、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。7、醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。8、遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。9、醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。10、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。返回6、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者37護士執(zhí)業(yè)規(guī)則1、護士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關(guān)規(guī)定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權(quán)利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇。2、護士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定接受職業(yè)健康監(jiān)護的權(quán)利；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)利。3、護士有按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)利；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學(xué)術(shù)團體的權(quán)利。4、護士有獲得疾病診療、護理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議。護士執(zhí)業(yè)規(guī)則385、護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。6、護士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱瑧?yīng)當(dāng)先行實施必要的緊急救護。7、護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。8、護士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護患者，保護患者的隱私。9、護士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護。返回5、護士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。39醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所

馬維秋醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所40醫(yī)療法律法規(guī)的體系醫(yī)療機構(gòu)管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律執(zhí)業(yè)護士法律血液管理法律婦幼保健管理醫(yī)療事故處理藥品與醫(yī)療器械管理醫(yī)療法律法規(guī)的體系41醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用一、醫(yī)療機構(gòu)管理法律法規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置與審批

登記問題醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗

暫緩校驗問題醫(yī)療機構(gòu)名稱醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則next醫(yī)療廣告管理二、醫(yī)師與護士執(zhí)業(yè)法律制度醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度有關(guān)規(guī)定護士執(zhí)業(yè)考試制度護士執(zhí)業(yè)注冊制度有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用一、醫(yī)療機構(gòu)管理法律法規(guī)42醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定護士執(zhí)業(yè)規(guī)則

有關(guān)規(guī)定

三、血液管理法律制度無償獻血制度血站設(shè)置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細(xì)胞庫管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定43醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)異常者，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在《婚前醫(yī)學(xué)檢查證明》上注明“符合結(jié)婚的醫(yī)學(xué)條件”；對患制定傳染病在傳染期內(nèi)或有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人說明情況，提出預(yù)防、治療以及采取相應(yīng)醫(yī)學(xué)措施的建議孕產(chǎn)期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴(yán)重遺傳病，嚴(yán)重缺陷，醫(yī)師應(yīng)向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見

施行終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)的原則：本人自愿原則（醫(yī)師在實行手術(shù)時，應(yīng)征求本人同意，并簽署意見；本人系無民事行為能力的，應(yīng)征得監(jiān)護人同意）

對實行終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)的，應(yīng)提供免費服務(wù)。

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用四、婦幼保健管理法律制度44醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理醫(yī)療機構(gòu)開展母嬰保健法規(guī)定的專項技術(shù)服務(wù)，在設(shè)備、人員和技術(shù)條件方面必須符合衛(wèi)生不規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過衛(wèi)生行政部門許可；為防止性別歧視，保護婦女權(quán)益，嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定；母嬰保健工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過考核取得專項技術(shù)資格證書方可從事相應(yīng)的母嬰保健工作；女職工的保護不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)；懷孕7個月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動，在勞動時間內(nèi)應(yīng)當(dāng)安排一定的休息的時間；女職工在孕、產(chǎn)、哺乳期內(nèi)，用人單位不得解除勞動合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術(shù)的審批與管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理45醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用五、醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

《醫(yī)療事故處理條例》第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

主體要件是依法登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)及取得執(zhí)業(yè)資格并注冊的醫(yī)護人員客觀要件是實施了違法違規(guī)行為，造成的損害后果達到《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》的最低標(biāo)準(zhǔn)主觀上存在過失，違反了高度注意義務(wù)違法違規(guī)醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用五、醫(yī)療事故處理法律制度46民法上的過失過于自信應(yīng)當(dāng)預(yù)見而未預(yù)見（=醫(yī)療意外？）疏忽大意已經(jīng)預(yù)見，應(yīng)當(dāng)避免而未避免（=并發(fā)癥？）違反高度注意義務(wù)專家責(zé)任醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解醫(yī)療事故中的過失？

判斷是否違反專家注意義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)是“醫(yī)療水準(zhǔn)”，即醫(yī)師在進行醫(yī)療行為時，其學(xué)識、注意程度，技術(shù)以及態(tài)度均應(yīng)符合具有一般醫(yī)療專業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)師于同一情況下所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。民法上的過失過于自信疏忽大意違反高度注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理47醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：醫(yī)院等級與專科技術(shù)相結(jié)合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉(zhuǎn)”，6天后因嘔吐等癥狀加重請本村村醫(yī)來家診治，村醫(yī)見患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫(yī)院治療，并為患者靜脈點滴環(huán)丙沙星后離開。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來救護車，約40分鐘后“120”醫(yī)生來診確認(rèn)患者已死亡。尸檢結(jié)果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導(dǎo)致感染性休克，DIC，呼吸循環(huán)衰竭死亡。四次鑒定：區(qū)級：一級醫(yī)療事故市級：不屬于醫(yī)療事故省級：一級醫(yī)療事故中華醫(yī)學(xué)會：不屬于醫(yī)療事故醫(yī)療當(dāng)時水平局限醫(yī)學(xué)地域性局限醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：48醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用判斷違反注意義務(wù)的原則：①實施治療前，是否對患者既往史、過敏史詢問、了解和記錄？②是否對患者身體健康狀況進行了相應(yīng)的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現(xiàn)意外危險？④是否對可能出現(xiàn)的危險進行了急救準(zhǔn)備？⑤是否按醫(yī)療常規(guī)進行過敏試驗和觀察判斷結(jié)果？⑥是否充分履行了危險告知義務(wù)？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用判斷違反注意義務(wù)的原則：49醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實施的搶救行為；（2）病員的危險必須是正在發(fā)生的、真實存在的，而不是假想的、尚未發(fā)生的或已經(jīng)過去的；（3）已別無其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外適用條件：（1）損害的發(fā)生歸因于醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療以外的原因，醫(yī)務(wù)人員的操作符合醫(yī)療常規(guī)；（2）醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到其在當(dāng)時應(yīng)當(dāng)和能夠盡到的注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（50醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的

關(guān)鍵詞：現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件≠醫(yī)療機構(gòu)水平不良后果并發(fā)癥可預(yù)見性、不確定性、相對可避免性后遺癥疾病自然轉(zhuǎn)歸醫(yī)源性疾病和損傷醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)51醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的不如實陳述病情、癥狀、病史不遵守醫(yī)囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災(zāi)害、社會變動停電算不算？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用Ｄ、無過錯輸血感染造成不良后果的52醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問題1、醫(yī)學(xué)會鑒定不受理的事項：因疫苗接種引起除感染以外的預(yù)防接種事故爭議的；對婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷及產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的；需要做司法精神病醫(yī)學(xué)鑒定的；對職業(yè)病診斷或職業(yè)病鑒定傷殘等級有異議的；在押犯人與監(jiān)獄或看守所等所屬的醫(yī)療機構(gòu)之間發(fā)生的醫(yī)療事故爭議；2、當(dāng)事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達成一致意見時怎么辦？根據(jù)《暫行辦法》第36條規(guī)定，終止鑒定。3、法醫(yī)未參加尸檢的爭議能否進行鑒定？對“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應(yīng)分別對待：爭議要點涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭議要點不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應(yīng)當(dāng)受理。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問題53醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用4、醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會承擔(dān)什么責(zé)任？

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2005]28號）不如實提供材料或不配合調(diào)查，導(dǎo)致鑒定不能進行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。（衛(wèi)生部某副部長——醫(yī)療機構(gòu)篡改病歷就是醫(yī)療事故）事故等級按同級甲類定，責(zé)任程度按完全責(zé)任判定。醫(yī)療機構(gòu)無故不參加抽簽，由醫(yī)學(xué)會向患者說明情況后，經(jīng)患者同意，由患者和醫(yī)學(xué)會按照有關(guān)規(guī)定隨即抽取。醫(yī)療機構(gòu)若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫(yī)療事故的，申請再次鑒定，不予受理。5、醫(yī)療事故鑒定與法醫(yī)類鑒定的關(guān)系全國人大法工委《關(guān)于對法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問題的意見》（法工復(fù)委字[2005]29號）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容不屬于法醫(yī)類（法醫(yī)物證、毒理、病理和法醫(yī)臨床、法醫(yī)學(xué)精神?。?；法醫(yī)做不了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定；醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過程中可以抽取法醫(yī)專家進行法醫(yī)部分鑒定。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用4、醫(yī)療機構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會54醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故爭議的處理途徑《條例》第46條發(fā)生醫(yī)療事故等民事爭議時，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿協(xié)商解決或協(xié)商不成者，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門申請調(diào)解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭議的三條途徑雙方協(xié)商解決，可促進醫(yī)患雙方的交流，減少對立情緒，易于解決問題，達成協(xié)議后也容易得到履行?？蓽p少不必要的行政處理和訴訟程序，節(jié)約財力、人力、物力。協(xié)商解決爭議的協(xié)議效力問題：雙方簽定協(xié)議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應(yīng)當(dāng)受理法院受理后要對協(xié)議的合法性和合理性進行審查，有權(quán)依法作出判決提示：訂立協(xié)議時的“協(xié)議簽定后不的起訴”等限制民事權(quán)利的條款是違法的協(xié)議只能解決債權(quán)而不能限制訴權(quán)。行政調(diào)解訴訟：司法最終解決原則醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用醫(yī)療事故爭議的處理途徑55醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進口、檢驗的藥品

變質(zhì)或被污染的藥品

使用未取得批準(zhǔn)文號的原料生產(chǎn)的藥品藥品說明書標(biāo)明的適用癥或功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥包括：未標(biāo)明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產(chǎn)批號的

超過有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應(yīng)報告制度

藥品不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度56醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用特殊藥品的使用管理一次性醫(yī)療器械的管理大型醫(yī)療設(shè)備的配置與管理藥品與醫(yī)療設(shè)備的集中采購藥品有關(guān)的糾紛

藥品質(zhì)量引起的糾紛(欣弗案)

發(fā)錯藥(清開靈換成雙黃連/安乃近當(dāng)成新諾明)

劑量錯誤（環(huán)丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當(dāng)（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當(dāng)（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用特殊藥品的使用管理57醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用

溶媒不當(dāng)（糖尿病患者選用5%GS案）

過敏史未盡注意義務(wù)

特殊人群用藥不當(dāng)（兒童注射氧氟沙星案/產(chǎn)婦使用杜冷丁案）

用要速度不當(dāng)（氨茶堿案）

藥品不良反應(yīng)糾紛（說明書缺少藥品不良反應(yīng)信息）

無過錯用藥糾紛醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實用58關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號)醫(yī)療機構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點以外設(shè)置的門診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(站)”，如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊的衛(wèi)生行政部門申請辦理手續(xù)；如與原登記注冊的醫(yī)療機構(gòu)實行行政、財務(wù)分開，獨立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門申請辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號)根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。（診療活動超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置有關(guān)問題的批復(fù)59《衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號)醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動的，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第44條處罰：停止執(zhí)業(yè)活動、沒收違法所得和藥品、器械，處1萬元以下罰款。

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衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號第二十四條

暫緩校驗期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗期內(nèi)，暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）違反規(guī)定擅自開展診療活動；（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十六條

醫(yī)療機構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動，設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

返回醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法61醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則1、任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動；2、醫(yī)療機構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平；3、醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；4、醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動；5、醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；6、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；7、醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；8、醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診；轉(zhuǎn)診相關(guān)問題醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則62醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書出生證明書或者死亡證明書等證明文件；10、醫(yī)療機構(gòu)門診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)將取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；既無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其它特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實施；知情同意相關(guān)法律問題12、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理；13、醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定辦理；14、醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過期、失效藥品；返回醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則63病人轉(zhuǎn)診問題1、衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》：患者病情危重或病情穩(wěn)定前，醫(yī)療機構(gòu)不得轉(zhuǎn)診病人黃波案2、病人轉(zhuǎn)診過程中的知情同意問題葉小弟拒絕轉(zhuǎn)診案（因果關(guān)系、參與度）3、病人放棄治療問題

唐某因腦外傷入院，家屬因經(jīng)濟困難要求放棄手術(shù)治療，辦理出院手續(xù)。出院后患者死亡，家屬與醫(yī)院發(fā)生糾紛，聲稱如果當(dāng)時醫(yī)生告訴家屬不手術(shù)就會死人，他們賣房子也要手術(shù)。每個人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權(quán)家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂死問題）醫(yī)務(wù)人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續(xù)，詳細(xì)告知風(fēng)險和后果返回病人轉(zhuǎn)診問題64病歷的作用1、舉證倒置有關(guān)問題最高法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號

第4條第1款第8項因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。打官司其實是在打證據(jù)，舉證責(zé)任倒置的規(guī)定讓本來就缺少證據(jù)可舉的醫(yī)院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規(guī)定，證據(jù)的種類有：書證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽資料、鑒定結(jié)論醫(yī)療活動是一種經(jīng)驗性的活動，醫(yī)務(wù)人員進行的診療活動多是依據(jù)教科書、醫(yī)學(xué)文獻和自身工作積累的經(jīng)驗，而這些都是不能作為證據(jù)使用的病歷的作用65某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)，醫(yī)院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實施手術(shù)治療，術(shù)后患者出現(xiàn)做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛，患者提起訴訟，醫(yī)療機構(gòu)在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫(yī)學(xué)資料來證明醫(yī)生的治療方案符合治療原則，沒有違反診療常規(guī)。除上述資料外，醫(yī)院并未提供任何其他證據(jù)，也未申請鑒定。法院認(rèn)為：人民法院并非專門的機構(gòu)，也非具有專門的醫(yī)療知識，它本身不能認(rèn)定被告的醫(yī)療行為是否符合醫(yī)療操縱規(guī)程，對被告的醫(yī)療過錯、因果關(guān)系不能僅依據(jù)病歷得出結(jié)論。而被告未提交其他證據(jù)證明以上問題，所以應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證不能的責(zé)任，判決醫(yī)院敗訴訟，賠償28萬。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)66轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這個事實是“法律事實”，是證據(jù)證明的事實，而不是“客觀事實”；病歷對于訴訟很重要，是醫(yī)院勝訴的基礎(chǔ)，但不是全部；資料的保存要完整：包括現(xiàn)場的實物麥自豪案

李明昊案嚴(yán)格遵守病歷書寫的相關(guān)規(guī)定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動出院或不配合治療的處置；C、術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)中止手術(shù)再次履行告知義務(wù)并簽字同意；D、對藥物過敏和既往史一定要詳細(xì)詢問并記錄陳肖宇藥物過敏案盡量申請鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見等，不能私自讓病人復(fù)印病歷基層醫(yī)療機構(gòu)要做好門診日志的登記及門診病歷的書寫轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這672、病歷丟失的法律責(zé)任結(jié)核病醫(yī)院案：某結(jié)核病醫(yī)院由于內(nèi)部機構(gòu)改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時正繼續(xù)病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無法順利進行鑒定，遂以病歷的丟失給其經(jīng)濟和今后的治療帶來嚴(yán)重的影響為由向北京市宣武區(qū)人民法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫(yī)保個人帳戶3369.60元、醫(yī)藥費報銷差額9740元、律師費3500元、交通費300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費2000元。法院審理后認(rèn)為：醫(yī)院負(fù)有救死扶傷的義務(wù)，對于患者的病歷也有妥善保管的義務(wù)；鑒于醫(yī)院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來一定的影響，故判決醫(yī)院承擔(dān)夏某3000元損失費。

某縣醫(yī)院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責(zé)任68知情同意相關(guān)法律問題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進行手術(shù)？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問題：A、未成年人應(yīng)由監(jiān)護人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見與患者本人意見不一致時應(yīng)如何處理？

梁天訴天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院等未經(jīng)其同意為其妻引產(chǎn)賠償糾紛案

3、知情同意的內(nèi)容包括那些？根據(jù)《條例》，限于病情、醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療措施。法律問題：A、是否包括發(fā)生糾紛時候的封存告知？(安定與非那更之爭)B、是否有尸檢告知義務(wù)？C、是否存在預(yù)后告知義務(wù)？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關(guān)法律問題69知情同意相關(guān)法律問題4、告知標(biāo)準(zhǔn)如何判定？（1）合理醫(yī)生說。作為善良管理人的醫(yī)生或合理的醫(yī)生會將說明的信息應(yīng)該得到說明；（2）合理的患者說。普通的或合理的患者認(rèn)為重要的信息需要說明；（3）具體患者說。該說認(rèn)為各個具體的患者認(rèn)為重要的信息應(yīng)該得到說明；（4）符合基準(zhǔn)說。具體的患者認(rèn)為重要且合理醫(yī)生也將認(rèn)識到的信息應(yīng)該得到說明。5、侵犯知情權(quán)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任？椎間盤突出手術(shù)案醫(yī)療美容手術(shù)案絕育手術(shù)后妊娠案6、侵犯知情權(quán)能夠構(gòu)成醫(yī)療事故嗎？知情同意書=生死契約？返回知情同意相關(guān)法律問題70醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后方可按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。注意幾點：1、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》者，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動；《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）醫(yī)療機構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。（聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）取得醫(yī)