清潔工具標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

清潔工具標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程清潔工具標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程清潔工具標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程資料僅供參考文件編號：2022年4月清潔工具標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：目的建立清潔工具的管理規(guī)程，規(guī)范一般區(qū)和潔凈區(qū)衛(wèi)生工具的清洗、使用，傳遞等操作，確保清潔工具符合GMP的要求，以保證清潔工具不會對清潔及環(huán)境造成污染，防止藥品污染和交叉污染。責(zé)任生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定本規(guī)程，生產(chǎn)車間各崗位操作人員負(fù)責(zé)執(zhí)行，質(zhì)量部QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。范圍本規(guī)程適用于車間所有清潔工具和用品。內(nèi)容分類衛(wèi)生工具分為一般區(qū)用、潔凈區(qū)用及設(shè)備用。各區(qū)域使用的清潔工具一般生產(chǎn)區(qū)使用的清潔工具：抹布、拖布、毛刷、掃帚、水桶、簸箕、垃圾桶、盆等。潔凈區(qū)使用的清潔工具：拖布、絲光毛巾（必要時B級區(qū)可采用包尼龍綢包布的絲光毛巾）不銹鋼（塑料）潔具（桶、盆、撮子）等。設(shè)備使用得清潔工具：不掉纖維的抹布或絲光毛巾、小刷、小撮子等。制定原則一般生產(chǎn)區(qū)用與潔凈區(qū)用要嚴(yán)格分開，不同潔凈級別用的清潔工具要嚴(yán)格分開。絲光毛巾、抹布可采用縫制不同顏色布料掛環(huán)或縫制字等來區(qū)別（比如規(guī)定設(shè)備用粉紅色，墻、頂棚、操作臺面等用藍(lán)色，地面用白色標(biāo)記），用具外部可用漆寫（噴）字，或貼字標(biāo)識使用區(qū)域。潔凈區(qū)清潔工具的管理設(shè)備用清潔工具必須單獨(dú)清洗，與生產(chǎn)用清潔工具顏色不同或有區(qū)別標(biāo)志。不同區(qū)域使用的清潔工具用完后要按各區(qū)清潔工具清潔、消毒，填寫《清潔工具清洗、消毒記錄》。停用超過一周應(yīng)重新清洗，消毒或滅菌后方可使用，未清潔或消毒的工具嚴(yán)禁使用。抹布，毛巾干后掛在潔具架上或放入潔凈塑料袋內(nèi)，桶、盆倒置放在固定位置上。潔凈區(qū)清潔工具應(yīng)選購清潔力強(qiáng)，不易脫落纖維，不長霉、易洗滌、消毒或滅菌的材質(zhì)。潔凈區(qū)的清潔工具應(yīng)專用，如清洗生產(chǎn)工具的抹布和清洗墻壁，門窗所用的抹布應(yīng)區(qū)分清洗、消毒和使用。已清潔的工具應(yīng)掛有《清潔合格證》標(biāo)識，分區(qū)放置，防止交叉污染。衛(wèi)生工具貯存于各區(qū)清潔間內(nèi)，由區(qū)域操作人員負(fù)責(zé)保管和使用。清潔區(qū)清潔工具存放于潔凈區(qū)相應(yīng)凈化級別的潔具間內(nèi)，存放的清潔工具必須定期消毒，堅(jiān)持每半個月消毒一次，短期停產(chǎn)亦應(yīng)堅(jiān)持半個月消毒一次，以防清潔工具霉菌細(xì)菌大量繁殖。崗位區(qū)域與公共區(qū)域用清潔工具要分開并有顏色區(qū)別；衛(wèi)生間清潔工具應(yīng)標(biāo)注“衛(wèi)生間專用”標(biāo)記，僅限衛(wèi)生間、浴室內(nèi)使用。A/B級區(qū)的清潔工具滅菌后方可使用。潔凈區(qū)清潔工具不能洗至原色或者污跡洗不去時，應(yīng)不在潔凈區(qū)內(nèi)使用，當(dāng)潔凈區(qū)工具破損后不得在潔凈區(qū)使用。清潔工具應(yīng)有清潔工具的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，其內(nèi)容包含：清潔方法、程序、情節(jié)周期、使用的清潔劑、消毒劑。清潔工具應(yīng)定置管理，用后立即清洗晾干放置于潔具間，嚴(yán)禁亂放。消毒劑由區(qū)域操作人員定點(diǎn)放置，根據(jù)實(shí)際需要配置，用完及時領(lǐng)取，并填寫相關(guān)記錄。已損壞的清潔工具應(yīng)立即更換。一般區(qū)的清潔工具的管理：一般區(qū)清潔工具使用后應(yīng)立即洗干凈，并存放于潔具間。各生產(chǎn)區(qū)域的清潔工具應(yīng)專用。不同級別潔凈度上產(chǎn)區(qū)的潔凈工具應(yīng)分開存放清潔工具必須放在相應(yīng)級別的潔具間內(nèi)清潔。室內(nèi)需有清潔、待清潔區(qū)域，并有狀態(tài)標(biāo)