醫(yī)療機構抗菌藥物臨床合理應用與評估、管理課件

抗菌藥物臨床合理應用與評估、管理中日友好醫(yī)院藥學部丁慶明2011年-6月抗菌藥物臨床合理應用與評估、管理中日友好醫(yī)院藥學部提綱抗菌藥物管理相關文件解讀合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》指標的計算演示抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經(jīng)驗提綱抗菌藥物管理相關文件解讀抗菌藥物管理相關文件解讀第1課時抗菌藥物管理相關文件解讀第1課時相關背景和文件全國《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》2011年《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標》（2011年版）北京北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的通知貴州《貴州省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》（試行）相關背景和文件全國《管理辦法》重點釋義抗菌藥物的管理范疇、分級管理組織機構的完善《抗菌藥物目錄》的遴選、修訂和強制要求（品種、品規(guī)）細菌耐藥監(jiān)測體系《管理辦法》重點釋義抗菌藥物的管理范疇、分級管理第一章總則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物不納入管理的典型藥物具體品種病毒感染性疾病核苷類藥物（病毒性肝炎）、利巴韋林寄生蟲病阿苯達唑抗分支桿菌藥物抗結核藥物外用劑型眼用制劑、外用膏劑特殊品種黃連素、制霉菌素第一章總則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原抗菌藥物應用實行分級管理《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行）》

2011年5月121個抗菌藥物品種醫(yī)院選擇非目錄外藥品前，應逐一填寫《備案表》，報省級衛(wèi)生行政部門備案。標注“*”的，原則上僅限于三級醫(yī)院使用抗菌藥物應用實行分級管理《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行

抗菌藥物應用實行分級管理（我院原分級）特殊使用1、四代頭孢：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；2、碳青霉烯類：亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南、厄他培南；3、甘酰胺類：替加環(huán)素（國內(nèi)仍未上市）；4、糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素、利奈唑胺；5、“深部”抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。限制使用頭孢派酮/舒巴坦、哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、頭孢他定、頭孢曲松、莫西沙星、氟康唑注射劑。非限制除以上品種以外的其他抗菌藥品。

抗菌藥物應用實行分級管理（我院原分級）特殊使用1、四代頭孢第二章組織機構和職責組織機構和職責：醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物合理使用管理的第一責任人醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，附則具體管理工作抗菌藥物管理工作組職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）第二章組織機構和職責組織機構和職責：抗菌藥物管理工作組職責（組織機構和職責組織機構和職責：二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師微生物檢驗專業(yè)技術人員臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作組織機構和職責組織機構和職責：第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構由藥學部門統(tǒng)一采購；優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；對醫(yī)療機構購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定：建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥對我院抗菌藥物品種的限制品種數(shù)衛(wèi)生部要求50個品種我院現(xiàn)有品種《目錄》內(nèi)56個品種超過品種數(shù)6個品種對我院抗菌藥物品種的限制品種數(shù)衛(wèi)生部要求50個品種我院現(xiàn)有品經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴重不良反應

2.需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果3.新上市不足五年，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由衛(wèi)生部另行制定)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權或調劑資格第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定中級以上專業(yè)技術職務任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術職務任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例嚴格醫(yī)師和藥師資質管理嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任。嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用<醫(yī)療機構:定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%>細菌耐藥監(jiān)測建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示。第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況第四章監(jiān)督管

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業(yè)技術人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；（四）違反本辦法相關規(guī)定造成嚴重后果的。 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構（一）使用未取得抗菌藥物處方權的人員、已被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的；（三）違反《中華人民共和國藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調劑活動的；（四）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的。第五章法律責任醫(yī)療機構第五章法律責任醫(yī)師（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥品處方的；（二）未按本辦法相關規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（三）使用未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的；（四）索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五章法律責任醫(yī)師第五章法律責任藥師（一）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的；（二）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方，造成患者嚴重損害的；（三）未按本辦法關于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的；第五章法律責任藥師第五章法律責任2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案指導思想活動目標活動范圍主要內(nèi)容實施步驟具體要求專項整治方案大綱指導思想活動目三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構

重點是二級以上

公立醫(yī)院三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構四、組織管理制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進行督導檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人制定本轄區(qū)工作方案，負責本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)各項指標衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構四、組織管理制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動五、重點內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入議事日程，明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制五、重點內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應用管理責任制五、重點內(nèi)容開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強度I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率門診抗菌藥物處方比例五、重點內(nèi)容開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查五、重點內(nèi)容建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經(jīng)培訓并考核后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；明確抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限五、重點內(nèi)容建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系五、重點內(nèi)容加強抗菌藥物購用管理五、重點內(nèi)容加強抗菌藥物購用管理五、重點內(nèi)容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時五、重點內(nèi)容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)五、重點內(nèi)容加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應措施醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)、全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送相關數(shù)據(jù)信息。五、重點內(nèi)容加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測五、重點內(nèi)容落實抗菌藥物處方點評制度對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。（重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例）對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，進行通報。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。五、重點內(nèi)容落實抗菌藥物處方點評制度合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要求的指標的計算演示第2課時合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》整治活動方案要求抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時整治活動方案要求抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)401.每次就診人均用藥品種數(shù)釋義目的：考查用藥過多的程度。確定規(guī)則：復方藥物當一種藥品計算；標準化的序貫療法需制定指南。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.

1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏叫韬喜?。統(tǒng)計：求均值（將處方藥物總數(shù)除以就診總人數(shù)）。401.每次就診人均用藥品種數(shù)釋義目的：考查用藥過多的程度412.每次就診人均費用釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)目的：考查藥費過高的程度。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.

1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏降目傎M用。統(tǒng)計：求均值（就診處方藥品總費用除以就診總人數(shù)）。412.每次就診人均費用釋義（一）處方指標(Prescrip423.就診使用抗菌藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)

目的：在總體水平上，考查抗菌藥物使用情況。明確抗菌藥物的范圍（見后）就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無論其用了幾種抗菌藥物，即一個病人掛一次號就診時使用了抗菌藥物，就計為：就診使用抗菌藥物1人次同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內(nèi)，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內(nèi)掛號的病人人次423.就診使用抗菌藥物的百分率釋義（一）處方指標(Pres

包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥；抗結核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中不列為抗菌藥；抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復方的止瀉藥，列為抗菌藥。

明確抗菌藥物的范圍包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥；明確抗444.就診使用注射藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)明確注射藥物的范圍。就診使用注射藥物人次：是指在規(guī)定的抽樣時間段內(nèi)，就診使用注射藥物的人次，即如果一個病人掛一次號就診時使用了注射藥物，則就診使用抗菌藥物人次為1人次，以此類推。同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內(nèi)，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內(nèi)掛號的病人人次。

444.就診使用注射藥物的百分率釋義（一）處方指標(Pres“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計范圍。不包括皮試液。“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結膜下、465.基本藥物占處方用藥的百分率（一）處方指標(Prescriptionindicators)釋義

目的：考查該醫(yī)院在醫(yī)療實踐上遵從國家藥物政策的程度基本藥物：指包括國家基本藥物、地方基本藥物在內(nèi)的所有藥物要備有當?shù)貒一舅幬锬夸?，以便查閱。均應以藥品通用名計。統(tǒng)計：以使用當?shù)貒一舅幬锬夸浀乃幬锲贩N數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100。465.基本藥物占處方用藥的百分率（一）處方指標(Presc47（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)釋義出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計算，故使用同期出院患者的相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，明確抗菌藥物的范圍?？咕幬锲贩N數(shù)：按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計。47（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofan482.住院患者人均使用抗菌藥物費用（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)釋義482.住院患者人均使用抗菌藥物費用（二）抗菌藥物用藥指標(493.住院患者使用抗菌藥物的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)住院患者使用抗菌藥物的百分率此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。493.住院患者使用抗菌藥物的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指504.抗菌藥物使用強度釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)DDD值：按照WHO推薦的藥物應用日處方協(xié)定劑量計算：（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同累計DDD數(shù)：某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克/DDD值）抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積504.抗菌藥物使用強度釋義（二）抗菌藥物用藥指標(ind限定日劑量DDDDDD為藥物主要適應癥的平均每日維持劑量（成人）DDD提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。限定日劑量DDD

DDD以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位?？梢杂嬎銌我徊±蛩胁±褂盟幬锢鄯eDDD或平均DDD，也可以計算使用不同種類藥物的累積DDD。目前國外有關抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標準DDD值。累積每日約定劑量（defineddailydoses,DDD）TheDDDistheassumed

averagemaintenancedoseperdayforadruguseditsmainindicationinadults

DDDDDD以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥阿莫西林1克頭孢他啶4克++=

?慶大霉素1DDD青霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=3DDD慶大霉素24萬單位DDDDefinedDailyDosesDDD阿莫西林頭孢他啶++=?慶大霉素青霉素頭孢他啶++=3545.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)545.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率（二）抗菌藥物用藥指556.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)556.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率（二）567.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)住院用抗菌藥物患者：是指治療用抗菌藥物患者

567.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率釋義（二）抗菌藥571.清潔手術預防用抗菌藥物百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)此項百分率：是按手術例數(shù)統(tǒng)計清潔手術預防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預防用藥的病例571.清潔手術預防用抗菌藥物百分率釋義（三）外科清潔手術582.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)582.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)釋義（三）外科清潔593.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

因為根據(jù)抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，一般清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內(nèi)預防切口感染給藥，是合理的，所以這項指標實際上是考查清潔手術術前首次預防用抗菌藥物的合理率此項均按病例數(shù)統(tǒng)計593.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率604.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑴髖關節(jié)置換術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率604.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（614.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑵膝關節(jié)置換手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率614.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）624.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑶子宮肌瘤切除術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率624.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）計算合理用藥指標的關鍵充分依托HIS功能，開發(fā)新的功能模塊專人負責HIS中?？谱侄危ㄋ帉W、感染、病案、手術級別）的維護這次專項活動不再提“抽查”，而要求上報某時間段內(nèi)全院合理用藥指標情況，需要將全院數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算合理用藥指標的關鍵充分依托HIS功能，開發(fā)新的功能模塊抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經(jīng)驗第3課時抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經(jīng)驗第3課時

建立抗菌藥物合理使用組織構架藥事管理與藥物治療學委員會（下設）處方點評工作小組抗菌藥物合理使用管理工作組建立抗菌藥物合理使用組織構架

對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權限或調劑資格組織培訓和考核對全院醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)組織培訓和考核

臨床抗菌藥物分級管理嚴格落實抗菌藥物分級管理制度我院三級抗菌藥物級別管理特殊使用：副高以上職稱限制使用：主治醫(yī)師以上職稱一般品種：住院醫(yī)生即可使用醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權利用HIS登錄權限，自動控制醫(yī)生處方權限臨床抗菌藥物分級管理嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

加強合理使用抗菌藥物的宣傳抗菌藥物合理使用宣傳海報加強合理使用抗菌藥物的宣傳抗菌藥物合理使用宣傳海報

加強抗菌藥物合理使用的宣傳抗菌藥物合理使用宣傳彩頁加強抗菌藥物合理使用的宣傳抗菌藥物合理使用宣傳彩頁

根據(jù)各科室的具體情況與臨床科室主任簽訂《抗菌藥物臨床應用專項整治活動指標責任書》簽訂《抗菌藥物合理使用指標責任書》根據(jù)各科室的具體情況與臨床科室主任簽訂《抗菌藥物臨床應用專

2010年使用量前10抗菌藥物排序全院普通外科胸外科心臟外科神經(jīng)外科呼吸內(nèi)科1鹽酸莫西沙星片注射用硫酸依替米星乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液注射用五水頭孢唑林鈉鹽酸莫西沙星片注射用頭孢米諾鈉2注射用硫酸依替米星注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）注射用頭孢曲松鈉乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液3頭孢呋辛酯片注射用奧硝唑注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢呋辛鈉頭孢地尼分散片甲磺酸左氧氟沙星注射液4注射用拉氧頭孢鈉注射用頭孢米諾鈉注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）甲磺酸左氧氟沙星片注射用頭孢他啶注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）5頭孢地尼分散片奧硝唑注射液注射用硫酸依替米星注射用頭孢曲松鈉注射用硫酸依替米星鹽酸莫西沙星片2010年使用量前10抗菌藥物排序全院普通外科胸外科心臟

排序全院普通外科胸外科心臟外科神經(jīng)外科呼吸內(nèi)科6注射用頭孢呋辛鈉頭孢呋辛酯片鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液硫酸依替米星氯化鈉注射液左氧氟沙星片甲磺酸左氧氟沙星片7注射用頭孢米諾鈉注射用拉氧頭孢鈉頭孢呋辛酯片鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液注射用鹽酸頭孢吡肟注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉8注射用頭孢曲松鈉注射用頭孢呋辛鈉注射用頭孢曲松鈉甲磺酸左氧氟沙星注射液注射用鹽酸萬古霉素鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液9注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉（4：1）硫酸依替米星氯化鈉注射液注射用頭孢他啶頭孢呋辛酯片鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液頭孢呋辛酯片10鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液甲硝唑葡萄糖注射液鹽酸莫西沙星片注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉阿奇霉素片

2010年使用量前10抗菌藥物排序全院普通外科胸外科心臟外科神經(jīng)外科呼吸內(nèi)科6注射用頭孢我院正式下發(fā)

《中日友好醫(yī)院處方點評管理辦法（暫行）》《中日醫(yī)院處方點評質量控制方案（暫行）》建立中日醫(yī)院處方點評組織構架（四級）藥事管理委員會（由藥事和醫(yī)療質量與安全管理委員會組成）處方點評專家組處方點評工作小組科室處方點評聯(lián)絡員中日友好醫(yī)院處方點評管理我院正式下發(fā)中日友好醫(yī)院處方點評管理我院處方點評的組成門診處方點評西藥門診中藥門診急診處方住院處方（住院醫(yī)囑）點評每月50例住院患者重點藥物使用情況點評每月30例萬古霉素（三種產(chǎn)品）使用情況點評根據(jù)我院近期用藥情況的有選擇性品種點評我院處方點評的組成門診處方點評抗菌藥物臨床應用檢測與評估處方點評工作的深入開展重點開展抗菌藥物處方點評，選擇重點科室開展有針對性點評充分利用HIS，開展處方點評的宏觀點評工作繼續(xù)鞏固原“微觀點評”工作，將問題處方的責任落實到處方開具者不合理處方、優(yōu)秀處方的公示和獎勵院內(nèi)培訓、考核抗菌藥物臨床應用檢測與評估處方點評工作的深入開展

完善合理使用抗菌藥物規(guī)章制度1.完善抗菌藥物分級管理制度2.完善抗菌藥物臨床應用醫(yī)師分級制度3.完善抗菌藥物使用率和使用強度控制制度4.完善特殊抗菌藥物臨床應用審批制度5.完善抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估制度6.完善臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測制度7.完善處方點評制度8.完善抗菌藥物臨床應用情況每月通報和誡勉談話制度完善合理使用抗菌藥物規(guī)章制度1.完善抗菌藥物分級管理制度目前的關鍵——預防感染用藥1Ⅰ類切口的高風險人群的抗菌藥物使用植入物涉及重要器官高齡、并發(fā)癥（糖尿病等）手術時間長目前解決方案計劃完善“抗菌藥物管理模塊”，細化Ⅰ類切口的申報，保證對沒有“高風險”的手術盡量不用抗菌藥物目前的關鍵——預防感染用藥1Ⅰ類切口的高風險人群的抗菌藥物使

謝謝！謝謝！抗菌藥物臨床合理應用與評估、管理中日友好醫(yī)院藥學部丁慶明2011年-6月抗菌藥物臨床合理應用與評估、管理中日友好醫(yī)院藥學部提綱抗菌藥物管理相關文件解讀合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》指標的計算演示抗菌藥物管理和監(jiān)控的實踐經(jīng)驗提綱抗菌藥物管理相關文件解讀抗菌藥物管理相關文件解讀第1課時抗菌藥物管理相關文件解讀第1課時相關背景和文件全國《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》2011年《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質量管理與控制指標》（2011年版）北京北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》的通知貴州《貴州省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》（試行）相關背景和文件全國《管理辦法》重點釋義抗菌藥物的管理范疇、分級管理組織機構的完善《抗菌藥物目錄》的遴選、修訂和強制要求（品種、品規(guī)）細菌耐藥監(jiān)測體系《管理辦法》重點釋義抗菌藥物的管理范疇、分級管理第一章總則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物不納入管理的典型藥物具體品種病毒感染性疾病核苷類藥物（病毒性肝炎）、利巴韋林寄生蟲病阿苯達唑抗分支桿菌藥物抗結核藥物外用劑型眼用制劑、外用膏劑特殊品種黃連素、制霉菌素第一章總則本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原抗菌藥物應用實行分級管理《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行）》

2011年5月121個抗菌藥物品種醫(yī)院選擇非目錄外藥品前，應逐一填寫《備案表》，報省級衛(wèi)生行政部門備案。標注“*”的，原則上僅限于三級醫(yī)院使用抗菌藥物應用實行分級管理《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行

抗菌藥物應用實行分級管理（我院原分級）特殊使用1、四代頭孢：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；2、碳青霉烯類：亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南、厄他培南；3、甘酰胺類：替加環(huán)素（國內(nèi)仍未上市）；4、糖肽類與噁唑酮類抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素、利奈唑胺；5、“深部”抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（注射劑），伏利康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。限制使用頭孢派酮/舒巴坦、哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、頭孢他定、頭孢曲松、莫西沙星、氟康唑注射劑。非限制除以上品種以外的其他抗菌藥品。

抗菌藥物應用實行分級管理（我院原分級）特殊使用1、四代頭孢第二章組織機構和職責組織機構和職責：醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物合理使用管理的第一責任人醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染等部門負責人和具有高級專業(yè)職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，附則具體管理工作抗菌藥物管理工作組職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）第二章組織機構和職責組織機構和職責：抗菌藥物管理工作組職責（組織機構和職責組織機構和職責：二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室配備感染專業(yè)醫(yī)師微生物檢驗專業(yè)技術人員臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作組織機構和職責組織機構和職責：第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制度醫(yī)療機構由藥學部門統(tǒng)一采購；優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種；對醫(yī)療機構購用抗菌藥物品種數(shù)量進行限定：建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。第三章抗菌藥物臨床應用管理加強購用管理，建立遴選和定期評估制三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的藥品不得重復采購。三級醫(yī)院不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥物進行了限定。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。對三代及四代頭孢菌素、氟喹諾酮類抗菌藥物、深部抗真菌類抗菌藥對我院抗菌藥物品種的限制品種數(shù)衛(wèi)生部要求50個品種我院現(xiàn)有品種《目錄》內(nèi)56個品種超過品種數(shù)6個品種對我院抗菌藥物品種的限制品種數(shù)衛(wèi)生部要求50個品種我院現(xiàn)有品經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴重不良反應

2.需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果3.新上市不足五年，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴特殊使用實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物管理目錄由衛(wèi)生部另行制定)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經(jīng)考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權或調劑資格第三章抗菌藥物臨床應用管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理嚴格醫(yī)師和藥師資質管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗菌藥物資格進行限定中級以上專業(yè)技術職務任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術職務任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例嚴格醫(yī)師和藥師資質管理嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意，門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任。嚴格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應當及時采取有效的干預措施對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超過30%及時將預警信息通報醫(yī)務人員超過40%慎重經(jīng)驗用藥超過50%參照藥敏試驗結果選用超過75%暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復臨床應用<醫(yī)療機構:定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌預警機制，對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%>細菌耐藥監(jiān)測建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系細菌耐藥率相應的措施超加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內(nèi)機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構分別對各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排序召集排名靠前的省級衛(wèi)生行政部門負責人醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話對排名情況和相關數(shù)據(jù)進行公示。第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況第四章監(jiān)督管

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理混亂的；（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業(yè)技術人員的；（三）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；（四）違反本辦法相關規(guī)定造成嚴重后果的。 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年來使用量排名，始終居于本機構異常前列的抗菌藥物；臨床經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；藥物嚴重不良反應頻繁發(fā)生的抗菌藥物。加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構（一）使用未取得抗菌藥物處方權的人員、已被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；（二）違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關部門批準的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入使用抗菌藥物的；（三）違反《中華人民共和國藥品管理法》第一十四條和第二十三的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、制劑和處方調劑活動的；（四）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未對抗菌藥物處方組織實施適宜性審核，給患者造成嚴重損害的。第五章法律責任醫(yī)療機構第五章法律責任醫(yī)師（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥品處方的；（二）未按本辦法相關規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；（三）使用未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的；（四）索取、非法收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取其他不正當利益的；（五）違反本辦法其他規(guī)定的。第五章法律責任醫(yī)師第五章法律責任藥師（一）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準使用的抗菌藥物的；（二）違反《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方，造成患者嚴重損害的；（三）未按本辦法關于限制抗菌藥物品種、規(guī)格的規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；（四）違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床使用中牟取不正當利益的；第五章法律責任藥師第五章法律責任2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案指導思想活動目標活動范圍主要內(nèi)容實施步驟具體要求專項整治方案大綱指導思想活動目三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構

重點是二級以上

公立醫(yī)院三、活動范圍全國各級各類醫(yī)療機構四、組織管理制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動開展情況進行督導檢查落實各項工作措施，實現(xiàn)各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人制定本轄區(qū)工作方案，負責本轄區(qū)專項活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)各項指標衛(wèi)生部省級衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構四、組織管理制定整體方案，并組織實施，組織對全國專項整治活動五、重點內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應用管理責任制醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入議事日程，明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制五、重點內(nèi)容明確抗菌藥物臨床應用管理責任制五、重點內(nèi)容開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強度I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率門診抗菌藥物處方比例五、重點內(nèi)容開展抗菌藥物臨床應用基本情況調查五、重點內(nèi)容建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。嚴格落實抗菌藥物分級管理制度醫(yī)師經(jīng)培訓并考核后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；明確抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限五、重點內(nèi)容建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系五、重點內(nèi)容加強抗菌藥物購用管理五、重點內(nèi)容加強抗菌藥物購用管理五、重點內(nèi)容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時五、重點內(nèi)容抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)五、重點內(nèi)容加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應措施醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)、全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送相關數(shù)據(jù)信息。五、重點內(nèi)容加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測五、重點內(nèi)容落實抗菌藥物處方點評制度對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。（重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例）對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，進行通報。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。五、重點內(nèi)容落實抗菌藥物處方點評制度合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》要求的指標的計算演示第2課時合理用藥指標釋義&

《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》整治活動方案要求抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時整治活動方案要求抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)1181.每次就診人均用藥品種數(shù)釋義目的：考查用藥過多的程度。確定規(guī)則：復方藥物當一種藥品計算；標準化的序貫療法需制定指南。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.

1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏叫韬喜?。統(tǒng)計：求均值（將處方藥物總數(shù)除以就診總人數(shù)）。401.每次就診人均用藥品種數(shù)釋義目的：考查用藥過多的程度1192.每次就診人均費用釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)目的：考查藥費過高的程度。同期：指在同一個抽樣時間段或橫斷面上.

1個就診人次多處開方、多張?zhí)幏降目傎M用。統(tǒng)計：求均值（就診處方藥品總費用除以就診總人數(shù)）。412.每次就診人均費用釋義（一）處方指標(Prescrip1203.就診使用抗菌藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)

目的：在總體水平上，考查抗菌藥物使用情況。明確抗菌藥物的范圍（見后）就診使用抗菌藥物人次：指使用的抗菌藥物人次，無論其用了幾種抗菌藥物，即一個病人掛一次號就診時使用了抗菌藥物，就計為：就診使用抗菌藥物1人次同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內(nèi)，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內(nèi)掛號的病人人次423.就診使用抗菌藥物的百分率釋義（一）處方指標(Pres

包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥；抗結核病藥、抗麻風病藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥在此表中不列為抗菌藥；抗皮膚感染藥、抗眼科感染藥及含慶大霉素、喹諾酮類或其它復方的止瀉藥，列為抗菌藥。

明確抗菌藥物的范圍包括抗生素類和合成抗菌藥物類，不含植物成分的抗菌藥；明確抗1224.就診使用注射藥物的百分率釋義（一）處方指標(Prescriptionindicators)明確注射藥物的范圍。就診使用注射藥物人次：是指在規(guī)定的抽樣時間段內(nèi)，就診使用注射藥物的人次，即如果一個病人掛一次號就診時使用了注射藥物，則就診使用抗菌藥物人次為1人次，以此類推。同期就診總人次：指在同一個抽樣時間段內(nèi)，病人就診總人次，即在同一個抽樣時間段內(nèi)掛號的病人人次。

444.就診使用注射藥物的百分率釋義（一）處方指標(Pres“監(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結膜下、球后注射藥等，不列入使用注射藥物的統(tǒng)計范圍。不包括皮試液?！氨O(jiān)測網(wǎng)”界定的注射藥物范圍疫苗、溶媒、局麻、封閉、結膜下、1245.基本藥物占處方用藥的百分率（一）處方指標(Prescriptionindicators)釋義

目的：考查該醫(yī)院在醫(yī)療實踐上遵從國家藥物政策的程度基本藥物：指包括國家基本藥物、地方基本藥物在內(nèi)的所有藥物要備有當?shù)貒一舅幬锬夸?，以便查閱。均應以藥品通用名計。統(tǒng)計：以使用當?shù)貒一舅幬锬夸浀乃幬锲贩N數(shù)除以處方藥物總品種數(shù)乘100。465.基本藥物占處方用藥的百分率（一）處方指標(Presc125（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)釋義出院患者：因在抽樣期間，住院患者用藥沒有停止，無法計算，故使用同期出院患者的相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，明確抗菌藥物的范圍?？咕幬锲贩N數(shù)：按抗菌藥物的通用名統(tǒng)計。47（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofan1262.住院患者人均使用抗菌藥物費用（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)釋義482.住院患者人均使用抗菌藥物費用（二）抗菌藥物用藥指標(1273.住院患者使用抗菌藥物的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)住院患者使用抗菌藥物的百分率此項是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計算的，一個病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計為1例使用抗菌藥物例數(shù)。493.住院患者使用抗菌藥物的百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指1284.抗菌藥物使用強度釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)抗菌藥物使用強度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)DDD值：按照WHO推薦的藥物應用日處方協(xié)定劑量計算：（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同累計DDD數(shù)：某個抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克/DDD值）抗菌藥物累計DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的和收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積504.抗菌藥物使用強度釋義（二）抗菌藥物用藥指標(ind限定日劑量DDDDDD為藥物主要適應癥的平均每日維持劑量（成人）DDD提供了一種與藥物價格和配方無關的測量單位。限定日劑量DDD

DDD以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標準單位?？梢杂嬎銌我徊±蛩胁±褂盟幬锢鄯eDDD或平均DDD，也可以計算使用不同種類藥物的累積DDD。目前國外有關抗菌藥物臨床使用的研究大多采用這一指標。世界衛(wèi)生組織推薦DDD為研究藥物使用合理性的指標，并頒布了用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的標準DDD值。累積每日約定劑量（defineddailydoses,DDD）TheDDDistheassumed

averagemaintenancedoseperdayforadruguseditsmainindicationinadults

DDDDDD以成人每日常用劑量作為標準劑量，將不同藥阿莫西林1克頭孢他啶4克++=

?慶大霉素1DDD青霉素1DDD頭孢他啶1DDD++=3DDD慶大霉素24萬單位DDDDefinedDailyDosesDDD阿莫西林頭孢他啶++=?慶大霉素青霉素頭孢他啶++=31325.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)545.抗菌藥物費用占藥費總額的百分率（二）抗菌藥物用藥指1336.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)556.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量百分率（二）1347.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率釋義（二）抗菌藥物用藥指標(indicatorsofantimicrobialdruguse)住院用抗菌藥物患者：是指治療用抗菌藥物患者

567.住院用抗菌藥物患者病原學檢查百分率釋義（二）抗菌藥1351.清潔手術預防用抗菌藥物百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)此項百分率：是按手術例數(shù)統(tǒng)計清潔手術預防用抗菌藥物例數(shù)：只指用于預防用藥的病例571.清潔手術預防用抗菌藥物百分率釋義（三）外科清潔手術1362.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)582.清潔手術預防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)釋義（三）外科清潔1373.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)

因為根據(jù)抗菌藥物臨床應用指南及相關管理規(guī)定，一般清潔手術在切皮前0.5－2.0小時內(nèi)預防切口感染給藥，是合理的，所以這項指標實際上是考查清潔手術術前首次預防用抗菌藥物的合理率此項均按病例數(shù)統(tǒng)計593.接受清潔手術者，術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率1384.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑴髖關節(jié)置換術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率604.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率釋義（1394.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）外科清潔手術預防用藥指標(antimicrobialdruguseindicatorofperioperativecleanincision)⑵膝關節(jié)置換手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率614.重點外科手術前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率（三）