ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件

ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)工商管理系

樊秀南長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)1長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院介紹長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院介紹2目錄質(zhì)量與質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理ISO9000質(zhì)量管理體系構(gòu)成質(zhì)量管理基礎(chǔ)目錄質(zhì)量與質(zhì)量管理3第一部分

質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量是什么？為什么要搞質(zhì)量管理？ISO9000質(zhì)量管理體系是什么？為什么要通過(guò)認(rèn)證？質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院第一部分質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量是什么？長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院4質(zhì)量是指什么？？一組固有特性滿足要求的程度固有特性要求質(zhì)量是指什么？？一組固有特性滿固有特性要求5廣義性時(shí)效性相對(duì)性質(zhì)量的內(nèi)涵廣義性質(zhì)量的內(nèi)涵6質(zhì)量的特性質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。產(chǎn)品質(zhì)量特性性能、適用性、可信性（可用性、可靠性、可維修性）、安全性、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和美學(xué)性。服務(wù)質(zhì)量特性服務(wù)的時(shí)間性、功能性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、舒適性和文明性。根據(jù)對(duì)顧客及其相關(guān)方滿意的影響程度不同，質(zhì)量特性分為關(guān)鍵、重要、次要三類。關(guān)鍵質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，則會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或?qū)е庐a(chǎn)品整體功能喪失的質(zhì)量特性。重要質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，則將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。次要質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，雖然暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會(huì)引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失的質(zhì)量特性。質(zhì)量的特性質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。7質(zhì)量管理的含義質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理的含義質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)8質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。建立質(zhì)量管理體系是為了有效地實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。9質(zhì)量管理的發(fā)展階段操作者質(zhì)量管理工長(zhǎng)質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理數(shù)理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段操作者工長(zhǎng)檢驗(yàn)員數(shù)理統(tǒng)計(jì)全面質(zhì)量檢驗(yàn)階段10第二部分全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理一個(gè)組織一質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)收益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。全面質(zhì)量管理的原理過(guò)程或質(zhì)量環(huán)的控制系統(tǒng)工程為基礎(chǔ)全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)第二部分全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理一個(gè)組織一質(zhì)量為11質(zhì)量環(huán)市場(chǎng)研究產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)制定產(chǎn)品規(guī)格制定工藝采購(gòu)儀器儀表配置生產(chǎn)工序控制檢驗(yàn)測(cè)試銷售售后服務(wù)市場(chǎng)研究質(zhì)量環(huán)市產(chǎn)設(shè)制定產(chǎn)品規(guī)格制定工藝采儀生工檢驗(yàn)測(cè)試銷售售市12全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)全員參加的質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理全范圍的質(zhì)量管理運(yùn)用一切有效方法的質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)全員參加的質(zhì)量管理13質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)定義的內(nèi)容質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)（80條）有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)

質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)定義的內(nèi)容質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)（80條）有有有14幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)和概念產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品被定義為“過(guò)程的結(jié)果”。四種通用的產(chǎn)品類別在：服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料。

產(chǎn)品質(zhì)量可歸結(jié)為“過(guò)程的結(jié)果”所具有“一組固有特性滿足要求的程度”。質(zhì)量特性產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。效率達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。缺陷“為滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”，并指出與不合格具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。體系和過(guò)程的關(guān)系

體系是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要素是指構(gòu)成體系的基本單元或可理解為組成體系的基本過(guò)程。

過(guò)程任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)為輸出的活動(dòng)即認(rèn)為是過(guò)程。簡(jiǎn)單的說(shuō)，體系是由過(guò)程構(gòu)成的，體系的目標(biāo)是通過(guò)過(guò)程結(jié)果的積累和調(diào)整而實(shí)現(xiàn)的。過(guò)程和活動(dòng)的關(guān)系

簡(jiǎn)單的說(shuō)，過(guò)程是由活動(dòng)構(gòu)成的，過(guò)程的目標(biāo)是通過(guò)活動(dòng)結(jié)果的積累和調(diào)整而實(shí)現(xiàn)的。幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)和概念產(chǎn)品質(zhì)量15與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量策劃致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行或程和相關(guān)資源已實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證

致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。質(zhì)量保證的關(guān)鍵是提供信任。質(zhì)量改進(jìn)致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵是增強(qiáng)能力。使組織滿足質(zhì)量要求。與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正16全面質(zhì)量管理的的基本觀點(diǎn)

1)

一切為了用戶質(zhì)量應(yīng)根據(jù)用戶需要加以確定，而不僅僅是符合國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！坝脩簟庇^念含義擴(kuò)大，把下道工序視為上道工序的用戶。現(xiàn)代化大生產(chǎn)是分工協(xié)作基礎(chǔ)上的社會(huì)化生產(chǎn)，生產(chǎn)是環(huán)環(huán)相扣，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)影響整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量，所以上道工序應(yīng)滿足下道工序的需要。全面質(zhì)量管理的的基本觀點(diǎn)

1)

一切為了用戶172)

一切以預(yù)防為主質(zhì)量管理的重點(diǎn)是預(yù)防。由質(zhì)量環(huán)可知，質(zhì)量是規(guī)劃設(shè)計(jì)生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的，因此質(zhì)量管理重點(diǎn)應(yīng)是事先預(yù)防，同時(shí)強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)，做到預(yù)防為主，防檢結(jié)合，由管理結(jié)果——質(zhì)量到管理影響質(zhì)量的因素，把影響質(zhì)量的不利因素消除在萌芽狀態(tài)。2)一切以預(yù)防為主183)

一切以數(shù)據(jù)說(shuō)話全面質(zhì)量管理主要采取數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，從生產(chǎn)銷售使用過(guò)程中無(wú)數(shù)變化的現(xiàn)象里，客觀地抽取有用數(shù)據(jù)，整理分析找出規(guī)律，采取改進(jìn)措施，所以數(shù)據(jù)是全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。4)

一切遵循PDCA循環(huán)方法全面質(zhì)量管理的一切都按PDCA循環(huán)(計(jì)劃——執(zhí)行——檢查——處理)思維方式進(jìn)行工作。3)一切以數(shù)據(jù)說(shuō)話19PDCA循環(huán)法活動(dòng)程序PDCA由英文的計(jì)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、檢查(Check)、處理(Action)。PDCA循環(huán)法活動(dòng)程序PDCA由英文的計(jì)劃(Plan)、執(zhí)20ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件21四個(gè)階段、八個(gè)步驟：第一階段為P階段。第1步，調(diào)查研究，分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問題。第2步，根據(jù)存在問題，分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素，并逐個(gè)因素加以分析。第3步，找出影響質(zhì)量的主要因素，并從主要影響因素中著手解決質(zhì)量問題。第4步，針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制訂計(jì)劃和活動(dòng)措施。四個(gè)階段、八個(gè)步驟：第一階段為P階段。22第二階段為D階段。就是要按照所制訂的計(jì)劃和措施去實(shí)施。這是執(zhí)行階段。第5步，按照既定計(jì)劃執(zhí)行。第二階段為D階段。就是要按照所制訂的計(jì)劃和措施去實(shí)施。這是執(zhí)23第三階段為C階段。就是對(duì)照計(jì)劃，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和總結(jié)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和問題。這是檢查階段。第6步，根據(jù)計(jì)劃的要求，檢查實(shí)際執(zhí)行結(jié)果。第三階段為C階段。就是對(duì)照計(jì)劃，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時(shí)發(fā)24第四階段為A階段。就是根據(jù)檢查的結(jié)果采取措施，鞏固成績(jī)，吸取教訓(xùn)，以利再干。這是總結(jié)處理階段。第7步，根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)總結(jié)出來(lái)，對(duì)原有的制度、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修正，鞏固已取得的成績(jī)，同時(shí)防止重蹈覆轍。第8步，提出這一次循環(huán)尚未解決的遺留問題，并將其轉(zhuǎn)到下一次PDCA循環(huán)中去。第四階段為A階段。就是根據(jù)檢查的結(jié)果采取措施，鞏固成績(jī)，吸取25PDCA循環(huán)有以下三個(gè)特點(diǎn)：1．大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)。2．不斷循環(huán)上升。3．推動(dòng)PDCA循環(huán)關(guān)鍵在于A階段。所謂總結(jié)，就是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，肯定成績(jī)，糾正錯(cuò)誤，提出新的問題以利再干。這是PDCA循環(huán)之所以能上升、前進(jìn)的關(guān)鍵。PDCA循環(huán)有以下三個(gè)特點(diǎn)：1．大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)。26ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件27質(zhì)量方針目標(biāo)管理

一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的概念（一）質(zhì)量方針的概念由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。（二）質(zhì)量目標(biāo)的概念在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針目標(biāo)管理一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的概念28（三）質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂與展開1.質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂2.質(zhì)量方針目標(biāo)的展開所謂展開，就是把一個(gè)方針、一個(gè)目標(biāo)、一個(gè)措施，按其實(shí)施過(guò)程或?qū)嵤┎块T擴(kuò)展成若干個(gè)詳細(xì)的具體的實(shí)施項(xiàng)目。組織方針目標(biāo)展開主要包括目標(biāo)展開、措施展開、目標(biāo)協(xié)商、明確目標(biāo)責(zé)任、編制方針目標(biāo)展開圖等五項(xiàng)內(nèi)容。（三）質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂與展開1.質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂29（四）方針目標(biāo)的實(shí)施重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面的工作：1．實(shí)施的準(zhǔn)備工作2．目標(biāo)責(zé)任制度化。3.自我控制。4．檢查和考核。5．開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)。（四）方針目標(biāo)的實(shí)施重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面的工作：30（五）方針目標(biāo)管理成果的評(píng)價(jià)就是把質(zhì)量管理全過(guò)程的綜合情況和結(jié)果聯(lián)系起來(lái)，以結(jié)果為主作出客觀的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容。主要包括各項(xiàng)目標(biāo)的目標(biāo)值完成情況，承擔(dān)目標(biāo)項(xiàng)目的各單位之間的協(xié)作情況。目標(biāo)完成的進(jìn)度(時(shí)間要求)，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和手段情況，目標(biāo)項(xiàng)目的困難程度，完成項(xiàng)目的努力程度等。（五）方針目標(biāo)管理成果的評(píng)價(jià)就是把質(zhì)量管理全過(guò)程的綜合情況和31（六）質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組(簡(jiǎn)稱QC小組)的含義是指在生產(chǎn)或工作崗位具體從事各種勞動(dòng)的職工，圍繞企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的問題，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和提高人的素質(zhì)為目的而組織起來(lái)，并開展活動(dòng)的小組。（六）質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組(簡(jiǎn)稱QC小組)的含義32QC小組的特點(diǎn)①具有顯明的自主性。一般以職工自愿參加為基礎(chǔ)，不受行政命令的制約和班組崗位的限制。②具有明確的目的性。③具有嚴(yán)密的科學(xué)性。④具有廣泛的群眾性。QC小組活動(dòng)是開展群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)的好形式，通過(guò)集體活動(dòng)。⑤具有高度的民主性。QC小組的特點(diǎn)①具有顯明的自主性。一般以職工自愿參加為基礎(chǔ)，33ISO9000質(zhì)量管理體系由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。目前ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已在全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域，截至2000年12月底，獲得ISO9000認(rèn)證證書的企業(yè)已超過(guò)40萬(wàn)家。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為國(guó)際經(jīng)濟(jì)與社會(huì)活動(dòng)中必不可少的一類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000質(zhì)量管理體系由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理34IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生于1987年3月發(fā)布了IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)即《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。IS09000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月發(fā)布后經(jīng)過(guò)7年時(shí)間的實(shí)踐，于1994年進(jìn)行第一次修改，并形成了IS09000：1994族標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)這套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，并于2000年12月正式頒布了ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)。IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生于1987年3月發(fā)布了IS090035lS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1．科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高是1809000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境2．質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ)3．質(zhì)量管理的發(fā)展為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了理論基礎(chǔ)4．貿(mào)易國(guó)際化加速了IS09(XD族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生lS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1．科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高36ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)ISO19012：2002測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成核心標(biāo)準(zhǔn)37ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告ISO/TS10006項(xiàng)目管理質(zhì)量指南ISO/TS10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TS10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TS10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TS10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TS10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001：2000中的應(yīng)用指南ISO/TS10018投訴處理ISO/TS21095質(zhì)量管理體系咨詢師選擇指南小冊(cè)子

質(zhì)量管理原則選擇和使用指南ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949：2002質(zhì)量體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告38ISO9000與全面質(zhì)量管理的關(guān)系從本質(zhì)上講，ISO9000與TQM有著共同的理論基礎(chǔ)——質(zhì)量管理學(xué)，因此首先兩者有著一致性：1．遵循的原理是相同的。在全面質(zhì)量管理理論中，描述產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)的規(guī)律是“朱蘭質(zhì)量螺旋形上升曲線”。而ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中明確提出“質(zhì)量體系建立所依據(jù)的原理是質(zhì)量環(huán)”。質(zhì)量環(huán)實(shí)際上就是以朱蘭質(zhì)量螺旋形上升曲線為依據(jù)，原理是相同的。2．基本要求是一致的。全面質(zhì)量管理的基本特征“全過(guò)程、全面質(zhì)量、全員參加、全面綜合運(yùn)用各種方法在ISO9000中同樣被貫徹。3．指導(dǎo)思想是相同的。TQM與ISO9000都同樣貫徹以下思想：系統(tǒng)管理、為用戶服務(wù)、預(yù)防為主、過(guò)程控制、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)相統(tǒng)一、用事實(shí)與數(shù)據(jù)說(shuō)話等等。ISO9000與全面質(zhì)量管理的關(guān)系從本質(zhì)上講，ISO90039兩者之間仍存在一些不同：1．ISO9000與TQM都指全過(guò)程控制，但I(xiàn)SO9000強(qiáng)調(diào)文件化，而TQM更重視方法和工具?？梢哉f(shuō)，ISO9000告訴人們必須“做到”什么，TQM則更強(qiáng)調(diào)“怎么去做”。2．ISO9000是通用的標(biāo)準(zhǔn)化的程序，而TQM沒有規(guī)范化。3．ISO9000可進(jìn)行國(guó)際通用的認(rèn)證，而TQM不能。盡管有上述細(xì)微的不同，TQM與ISO9000是可以相互結(jié)合，相互促進(jìn)的。推行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)可以促進(jìn)全面質(zhì)量管理的發(fā)展，使之規(guī)范化，同時(shí)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)也從全面質(zhì)量管理中吸取先進(jìn)的管理思想和技術(shù)，不斷完善系列標(biāo)準(zhǔn)。兩者之間仍存在一些不同：1．ISO9000與TQM都指全過(guò)程40《IS09000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)·術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

一、本標(biāo)準(zhǔn)的范圍在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言中明確指出：“標(biāo)準(zhǔn)是通用的，不是專門為某一具體工業(yè)行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門而制定的。質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施會(huì)受到組織變化的需要、其特定的目的、所提供的產(chǎn)品和服務(wù)及所涉及的過(guò)程和具體實(shí)踐的影響?！?/p>

《IS09000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)·術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介41二、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)術(shù)語(yǔ)認(rèn)證是指第三方機(jī)構(gòu)書面保證(合格證書)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定要求的程序。這是指的對(duì)質(zhì)量的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方(生產(chǎn)方)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并予注冊(cè)公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要質(zhì)量保證能力的活動(dòng)。認(rèn)證的最大特點(diǎn)是由第三方進(jìn)行的證明活動(dòng)。二、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)術(shù)語(yǔ)認(rèn)證是指第三方機(jī)構(gòu)書面保證(合格證書42質(zhì)量認(rèn)證具有以下四個(gè)特點(diǎn)：（1）質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)按照ISO9000：2000中對(duì)產(chǎn)品所作的定義“過(guò)程的結(jié)果”。并有四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料。服務(wù)已包括在產(chǎn)品的含意之中。過(guò)程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（2）認(rèn)證工作的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是以標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范為準(zhǔn)則的。認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)系列是認(rèn)證中對(duì)供方質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，供各國(guó)及國(guó)際間認(rèn)證選擇使用。標(biāo)準(zhǔn)包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)以及管理標(biāo)準(zhǔn)等。（3）質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)是由第三方進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證的最大特點(diǎn)是第三方進(jìn)行的活動(dòng)。所謂第三方是指獨(dú)立于第一方（制造廠、賣方、供方）和第二方（用戶買方、需方）之外的一方，第三方與第一、二方之間應(yīng)沒有直接的經(jīng)濟(jì)利害關(guān)系，體現(xiàn)公正性和客觀性。（4）認(rèn)證合格的證明方式可以采用合格證書和認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量認(rèn)證具有以下四個(gè)特點(diǎn)：（1）質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程43三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別1．認(rèn)證的對(duì)象不同前者是對(duì)產(chǎn)品，包括有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品(如服務(wù))，后者是對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證，這與產(chǎn)品或服務(wù)沒有直接關(guān)系，兩者是獨(dú)立的。2．認(rèn)證的依據(jù)不同產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式發(fā)布由認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范；質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是特定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)如IS09000族標(biāo)準(zhǔn)或地區(qū)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的類似標(biāo)準(zhǔn)。3．認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都必須是第三方性質(zhì)的機(jī)構(gòu)，而且要得到社會(huì)和政府的承認(rèn)，以確定其權(quán)威性。4．認(rèn)證獲準(zhǔn)表示方式不同。三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別1．認(rèn)證的對(duì)象不同44四、質(zhì)量體系認(rèn)證程序1．組織提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)。2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)后對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行了解，確定是否接受申請(qǐng)。3．如果接受申請(qǐng)，申請(qǐng)方做好與認(rèn)證有關(guān)工作的安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。4．認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方一起根據(jù)需要，確定質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)。5．申請(qǐng)認(rèn)證方準(zhǔn)備質(zhì)量體系有關(guān)文件，提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審閱。6．認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定質(zhì)量體系文件，并通知供方對(duì)不符合要求處或重大遺漏處進(jìn)行修正與補(bǔ)充。7．供方作好進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的一切準(zhǔn)備工作。8．現(xiàn)場(chǎng)審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)定組按照選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系有關(guān)文件，到供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初評(píng)。初評(píng)結(jié)束，評(píng)定組將結(jié)果書面通知供方，并對(duì)不符合要求的限期改正。9．供方對(duì)提出的問題進(jìn)行修改。10．批準(zhǔn)注冊(cè)發(fā)證，并公開公布。11．獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理。對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)的有效期一般為3年，此期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理包括：供方通報(bào)、監(jiān)督審核、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷、認(rèn)證有效期延長(zhǎng)等。12．重新評(píng)定。每隔3年需對(duì)供方質(zhì)量體系重新評(píng)定。四、質(zhì)量體系認(rèn)證程序1．組織提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)。45五、質(zhì)量認(rèn)證的作用1．提高供方的質(zhì)量信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。2．促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高管理水平。3．有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益。4．減少社會(huì)重復(fù)評(píng)定費(fèi)用。五、質(zhì)量認(rèn)證的作用1．提高供方的質(zhì)量信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。46第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量控制方法一、產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)（一）偶然性波動(dòng)。它是由于原材料的材質(zhì)稍有一些差別，或機(jī)器在工作時(shí)有輕微的振動(dòng)，或工具正常的磨損，或車間溫度、濕度、電壓有微弱的變化等導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的差異，這些因素不易被發(fā)現(xiàn)，在技術(shù)上難以消除，經(jīng)濟(jì)上無(wú)多大損失。它們引起的質(zhì)量差異不會(huì)產(chǎn)生廢品，甚至不會(huì)影響產(chǎn)品的同一性和互換性，因此應(yīng)視為正常。（二）系統(tǒng)性波動(dòng)。它是由于不同規(guī)格、材質(zhì)相差很大的原材料混雜在一起，或是機(jī)器發(fā)生故障，或是工具磨損太厲害，或是車間的溫度、濕度、電壓顯著的變化，或是由于工人不遵守工藝規(guī)程等造成的，上述原因?qū)|(zhì)量影響很大，可造成次品或廢品。這些系統(tǒng)性波動(dòng)的質(zhì)量差異是不正常的，應(yīng)加以消除。第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量控制方法一、產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)47二、產(chǎn)品質(zhì)量控制方法（一）分層法分層法又叫分類法。分組法。這種方法就是把收集來(lái)的數(shù)據(jù)，根據(jù)一定的目的，按其性質(zhì)、來(lái)源、影響因素等加以分類，進(jìn)行研究，使雜亂的數(shù)據(jù)系統(tǒng)化。二、產(chǎn)品質(zhì)量控制方法（一）分層法48（二）調(diào)查表法調(diào)查表又稱統(tǒng)計(jì)分析表或檢查表，它是利用統(tǒng)計(jì)圖表登記有關(guān)數(shù)據(jù)，并據(jù)以粗略分析影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因。一般來(lái)說(shuō)，調(diào)查表經(jīng)常和分層表一起用效果更好。（二）調(diào)查表法調(diào)查表又稱統(tǒng)計(jì)分析表或檢查表，它是利用統(tǒng)計(jì)圖表49（三）排列圖法排列圖法又稱主次因素圖法或巴雷特圖法。它是用來(lái)找出影響產(chǎn)品質(zhì)量主要問題的一種圖解方法。（三）排列圖法排列圖法又稱主次因素圖法或巴雷特圖法。它是用來(lái)50表9—1某飼料廠飼料不合格品統(tǒng)計(jì)表原因廢品數(shù)（袋）總計(jì)廢品數(shù)（袋）百分比（%）在總數(shù)中的累計(jì)百分比（%）水分過(guò)多18218272．872．8蛋白質(zhì)過(guò)少3421613．686．4維生素不足152316．092．4含黃曲霉素132445．297．6其他62502．4100．0合計(jì)250—100．0—表9—1某飼料廠飼料不合格品統(tǒng)計(jì)表原因廢品數(shù)（袋）總計(jì)廢51（四）因果分析圖法影響產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的因素（5M1E）人機(jī)料法環(huán)測(cè)（四）因果分析圖法影響產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的因素（5M1E）52因果分析圖（魚刺圖）人機(jī)料法環(huán)測(cè)某一質(zhì)量問題因果分析圖（魚刺圖）人機(jī)料法環(huán)測(cè)某一質(zhì)量問題53（五）直方圖法

直方圖又稱質(zhì)量分布圖，它是用來(lái)整理質(zhì)量數(shù)據(jù)，從中找出質(zhì)量運(yùn)動(dòng)規(guī)律，預(yù)測(cè)工序質(zhì)量好壞和估算工序不合格品率的一種常用工具。（五）直方圖法直方圖又稱質(zhì)量分布圖，它是用來(lái)整理質(zhì)量數(shù)據(jù)，541．對(duì)圖形形狀的觀察分析

1．對(duì)圖形形狀的觀察分析552．與公差范圍進(jìn)行比較分析。

2．與公差范圍進(jìn)行比較分析。56(六)控制圖法控制圖又稱為質(zhì)量管理圖或質(zhì)量評(píng)估圖。它是用數(shù)理統(tǒng)計(jì)理論對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行控制的一種圖表，(六)控制圖法控制圖又稱為質(zhì)量管理圖或質(zhì)量評(píng)估圖。它是用數(shù)理57ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件58控制圖上一般有三條線：中心線（CL）、上控制線（UCL）和下控制線（LCL）。一般把被控制的特征值用點(diǎn)描在圖上，如果點(diǎn)子全部落在上下控制線內(nèi)，而且點(diǎn)的排列沒有缺陷（如成鏈，傾向，靠近控制線，有周期性等），那么就表示質(zhì)量數(shù)據(jù)的差異是由于偶然性因素引起的，整個(gè)生產(chǎn)處于控制狀態(tài)；否則就認(rèn)為生產(chǎn)過(guò)程存在異常原因，必須查出予以消除，使生產(chǎn)過(guò)程恢復(fù)正常。因此控制圖可以起到報(bào)警和預(yù)防出現(xiàn)大批廢品的作用?？刂茍D上一般有三條線：中心線（CL）、上控制線（UCL）和下59（七）散布圖法

散布圖又稱相關(guān)圖，是一種簡(jiǎn)易的相關(guān)分析，利用統(tǒng)計(jì)圖的形式，來(lái)分析研究影響因素同質(zhì)量特性之間、兩種質(zhì)量特性之間，兩種影響因素之間關(guān)系的程度。（七）散布圖法散布圖又稱相關(guān)圖，是一種簡(jiǎn)易的相關(guān)分析，利用60ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件61ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件62工序能力工序能力的概念所謂工序能力是指處于穩(wěn)定狀態(tài)下的工序?qū)嶋H的加工能力。所謂處于穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)下的工序應(yīng)該具備以下幾方面的條件：①原材料或上一道工序半成品按照標(biāo)準(zhǔn)要求供應(yīng)；②本工序按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，并應(yīng)在影響工序質(zhì)量各主要因素?zé)o異常的條件下進(jìn)行；③工序完成后，產(chǎn)品檢測(cè)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行?？傊ば?qū)嵤┮约扒昂筮^(guò)程均應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化。在非穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)下的工序所測(cè)得的工序能力是沒有意義的。工序能力工序能力的概念63工序能力指數(shù)法1）工序能力指數(shù)的概念工序能力指數(shù)法就是運(yùn)用工序能力指數(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制的方法。工序能力指數(shù)是指加工質(zhì)量要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同工序能力的比值。加工質(zhì)量要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即預(yù)先規(guī)定的公差；工序能力——工序客觀存在的質(zhì)量波動(dòng)幅度，以6倍的標(biāo)準(zhǔn)差表示。工序能力指數(shù)法642）工序能力指數(shù)的計(jì)算公式式中C：工序能力指數(shù)；：加工質(zhì)量要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或即公差；：加工實(shí)際值的標(biāo)準(zhǔn)差；2）工序能力指數(shù)的計(jì)算公式65⑴分布中心與公差中心重合時(shí)工序能力指數(shù)的計(jì)算公式分布中心與公差中心重合示意圖如圖所示。

⑴分布中心與公差中心重合時(shí)工序能力指數(shù)的計(jì)算公式66

分布中心與公差中心重合示意圖

μ：產(chǎn)品質(zhì)量特性值分布中心M：公差T的中心（標(biāo)準(zhǔn)中心）S：樣本標(biāo)準(zhǔn)差

分布中心與公差中心重合示意圖672）分布中心與公差中心不重合時(shí)工序能力指數(shù)的計(jì)算公式分布中心與公差中心不重合示意圖如圖所示。2）分布中心與公差中心不重合時(shí)工序能力指數(shù)的計(jì)算公式68分布中心與公差中心不重合示意圖

Ε：絕對(duì)偏移量；K：相對(duì)偏移量Ε／（T/2）。分布中心與公差中心不重合示意圖

69謝謝吉林省經(jīng)濟(jì)管理干部學(xué)院謝謝吉林省經(jīng)濟(jì)管理干部學(xué)院70ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)工商管理系

樊秀南長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)71長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院介紹長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院介紹72目錄質(zhì)量與質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理ISO9000質(zhì)量管理體系構(gòu)成質(zhì)量管理基礎(chǔ)目錄質(zhì)量與質(zhì)量管理73第一部分

質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量是什么？為什么要搞質(zhì)量管理？ISO9000質(zhì)量管理體系是什么？為什么要通過(guò)認(rèn)證？質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院第一部分質(zhì)量與質(zhì)量管理質(zhì)量是什么？長(zhǎng)春經(jīng)理學(xué)院74質(zhì)量是指什么？？一組固有特性滿足要求的程度固有特性要求質(zhì)量是指什么？？一組固有特性滿固有特性要求75廣義性時(shí)效性相對(duì)性質(zhì)量的內(nèi)涵廣義性質(zhì)量的內(nèi)涵76質(zhì)量的特性質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。產(chǎn)品質(zhì)量特性性能、適用性、可信性（可用性、可靠性、可維修性）、安全性、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和美學(xué)性。服務(wù)質(zhì)量特性服務(wù)的時(shí)間性、功能性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、舒適性和文明性。根據(jù)對(duì)顧客及其相關(guān)方滿意的影響程度不同，質(zhì)量特性分為關(guān)鍵、重要、次要三類。關(guān)鍵質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，則會(huì)直接影響產(chǎn)品安全性或?qū)е庐a(chǎn)品整體功能喪失的質(zhì)量特性。重要質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，則將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。次要質(zhì)量特性是指該特性超過(guò)規(guī)定的要求，雖然暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會(huì)引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失的質(zhì)量特性。質(zhì)量的特性質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。77質(zhì)量管理的含義質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。指導(dǎo)和控制與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量管理的含義質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)78質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。建立質(zhì)量管理體系是為了有效地實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系的定義在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。79質(zhì)量管理的發(fā)展階段操作者質(zhì)量管理工長(zhǎng)質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理數(shù)理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理質(zhì)量檢驗(yàn)階段質(zhì)量管理的發(fā)展階段操作者工長(zhǎng)檢驗(yàn)員數(shù)理統(tǒng)計(jì)全面質(zhì)量檢驗(yàn)階段80第二部分全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理一個(gè)組織一質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)收益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。全面質(zhì)量管理的原理過(guò)程或質(zhì)量環(huán)的控制系統(tǒng)工程為基礎(chǔ)全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)第二部分全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理一個(gè)組織一質(zhì)量為81質(zhì)量環(huán)市場(chǎng)研究產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)制定產(chǎn)品規(guī)格制定工藝采購(gòu)儀器儀表配置生產(chǎn)工序控制檢驗(yàn)測(cè)試銷售售后服務(wù)市場(chǎng)研究質(zhì)量環(huán)市產(chǎn)設(shè)制定產(chǎn)品規(guī)格制定工藝采儀生工檢驗(yàn)測(cè)試銷售售市82全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)全員參加的質(zhì)量管理全過(guò)程的質(zhì)量管理全范圍的質(zhì)量管理運(yùn)用一切有效方法的質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理的特點(diǎn)全員參加的質(zhì)量管理83質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)定義的內(nèi)容質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)（80條）有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)有關(guān)合格（符合）的術(shù)語(yǔ)有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ)有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ)

質(zhì)量管理的相關(guān)術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)定義的內(nèi)容質(zhì)量管理術(shù)語(yǔ)（80條）有有有84幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)和概念產(chǎn)品質(zhì)量

產(chǎn)品被定義為“過(guò)程的結(jié)果”。四種通用的產(chǎn)品類別在：服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料。

產(chǎn)品質(zhì)量可歸結(jié)為“過(guò)程的結(jié)果”所具有“一組固有特性滿足要求的程度”。質(zhì)量特性產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。效率達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。缺陷“為滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求”，并指出與不合格具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。體系和過(guò)程的關(guān)系

體系是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要素是指構(gòu)成體系的基本單元或可理解為組成體系的基本過(guò)程。

過(guò)程任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)為輸出的活動(dòng)即認(rèn)為是過(guò)程。簡(jiǎn)單的說(shuō)，體系是由過(guò)程構(gòu)成的，體系的目標(biāo)是通過(guò)過(guò)程結(jié)果的積累和調(diào)整而實(shí)現(xiàn)的。過(guò)程和活動(dòng)的關(guān)系

簡(jiǎn)單的說(shuō)，過(guò)程是由活動(dòng)構(gòu)成的，過(guò)程的目標(biāo)是通過(guò)活動(dòng)結(jié)果的積累和調(diào)整而實(shí)現(xiàn)的。幾個(gè)重要的術(shù)語(yǔ)和概念產(chǎn)品質(zhì)量85與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量策劃致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行或程和相關(guān)資源已實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量控制致力于滿足質(zhì)量要求。質(zhì)量保證

致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。質(zhì)量保證的關(guān)鍵是提供信任。質(zhì)量改進(jìn)致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵是增強(qiáng)能力。使組織滿足質(zhì)量要求。與質(zhì)量管理有關(guān)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正86全面質(zhì)量管理的的基本觀點(diǎn)

1)

一切為了用戶質(zhì)量應(yīng)根據(jù)用戶需要加以確定，而不僅僅是符合國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。“用戶”觀念含義擴(kuò)大，把下道工序視為上道工序的用戶。現(xiàn)代化大生產(chǎn)是分工協(xié)作基礎(chǔ)上的社會(huì)化生產(chǎn)，生產(chǎn)是環(huán)環(huán)相扣，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都會(huì)影響整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量，所以上道工序應(yīng)滿足下道工序的需要。全面質(zhì)量管理的的基本觀點(diǎn)

1)

一切為了用戶872)

一切以預(yù)防為主質(zhì)量管理的重點(diǎn)是預(yù)防。由質(zhì)量環(huán)可知，質(zhì)量是規(guī)劃設(shè)計(jì)生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的，因此質(zhì)量管理重點(diǎn)應(yīng)是事先預(yù)防，同時(shí)強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)，做到預(yù)防為主，防檢結(jié)合，由管理結(jié)果——質(zhì)量到管理影響質(zhì)量的因素，把影響質(zhì)量的不利因素消除在萌芽狀態(tài)。2)一切以預(yù)防為主883)

一切以數(shù)據(jù)說(shuō)話全面質(zhì)量管理主要采取數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法，從生產(chǎn)銷售使用過(guò)程中無(wú)數(shù)變化的現(xiàn)象里，客觀地抽取有用數(shù)據(jù)，整理分析找出規(guī)律，采取改進(jìn)措施，所以數(shù)據(jù)是全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。4)

一切遵循PDCA循環(huán)方法全面質(zhì)量管理的一切都按PDCA循環(huán)(計(jì)劃——執(zhí)行——檢查——處理)思維方式進(jìn)行工作。3)一切以數(shù)據(jù)說(shuō)話89PDCA循環(huán)法活動(dòng)程序PDCA由英文的計(jì)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、檢查(Check)、處理(Action)。PDCA循環(huán)法活動(dòng)程序PDCA由英文的計(jì)劃(Plan)、執(zhí)90ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件91四個(gè)階段、八個(gè)步驟：第一階段為P階段。第1步，調(diào)查研究，分析現(xiàn)狀，找出存在的質(zhì)量問題。第2步，根據(jù)存在問題，分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素，并逐個(gè)因素加以分析。第3步，找出影響質(zhì)量的主要因素，并從主要影響因素中著手解決質(zhì)量問題。第4步，針對(duì)影響質(zhì)量的主要因素，制訂計(jì)劃和活動(dòng)措施。四個(gè)階段、八個(gè)步驟：第一階段為P階段。92第二階段為D階段。就是要按照所制訂的計(jì)劃和措施去實(shí)施。這是執(zhí)行階段。第5步，按照既定計(jì)劃執(zhí)行。第二階段為D階段。就是要按照所制訂的計(jì)劃和措施去實(shí)施。這是執(zhí)93第三階段為C階段。就是對(duì)照計(jì)劃，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和總結(jié)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)和問題。這是檢查階段。第6步，根據(jù)計(jì)劃的要求，檢查實(shí)際執(zhí)行結(jié)果。第三階段為C階段。就是對(duì)照計(jì)劃，檢查執(zhí)行的情況和效果，及時(shí)發(fā)94第四階段為A階段。就是根據(jù)檢查的結(jié)果采取措施，鞏固成績(jī)，吸取教訓(xùn)，以利再干。這是總結(jié)處理階段。第7步，根據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，把成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)總結(jié)出來(lái)，對(duì)原有的制度、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修正，鞏固已取得的成績(jī)，同時(shí)防止重蹈覆轍。第8步，提出這一次循環(huán)尚未解決的遺留問題，并將其轉(zhuǎn)到下一次PDCA循環(huán)中去。第四階段為A階段。就是根據(jù)檢查的結(jié)果采取措施，鞏固成績(jī)，吸取95PDCA循環(huán)有以下三個(gè)特點(diǎn)：1．大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)。2．不斷循環(huán)上升。3．推動(dòng)PDCA循環(huán)關(guān)鍵在于A階段。所謂總結(jié)，就是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，肯定成績(jī)，糾正錯(cuò)誤，提出新的問題以利再干。這是PDCA循環(huán)之所以能上升、前進(jìn)的關(guān)鍵。PDCA循環(huán)有以下三個(gè)特點(diǎn)：1．大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)。96ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)課件97質(zhì)量方針目標(biāo)管理

一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的概念（一）質(zhì)量方針的概念由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。（二）質(zhì)量目標(biāo)的概念在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針目標(biāo)管理一、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的概念98（三）質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂與展開1.質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂2.質(zhì)量方針目標(biāo)的展開所謂展開，就是把一個(gè)方針、一個(gè)目標(biāo)、一個(gè)措施，按其實(shí)施過(guò)程或?qū)嵤┎块T擴(kuò)展成若干個(gè)詳細(xì)的具體的實(shí)施項(xiàng)目。組織方針目標(biāo)展開主要包括目標(biāo)展開、措施展開、目標(biāo)協(xié)商、明確目標(biāo)責(zé)任、編制方針目標(biāo)展開圖等五項(xiàng)內(nèi)容。（三）質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂與展開1.質(zhì)量方針目標(biāo)的制訂99（四）方針目標(biāo)的實(shí)施重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面的工作：1．實(shí)施的準(zhǔn)備工作2．目標(biāo)責(zé)任制度化。3.自我控制。4．檢查和考核。5．開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)。（四）方針目標(biāo)的實(shí)施重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面的工作：100（五）方針目標(biāo)管理成果的評(píng)價(jià)就是把質(zhì)量管理全過(guò)程的綜合情況和結(jié)果聯(lián)系起來(lái)，以結(jié)果為主作出客觀的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容。主要包括各項(xiàng)目標(biāo)的目標(biāo)值完成情況，承擔(dān)目標(biāo)項(xiàng)目的各單位之間的協(xié)作情況。目標(biāo)完成的進(jìn)度(時(shí)間要求)，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和手段情況，目標(biāo)項(xiàng)目的困難程度，完成項(xiàng)目的努力程度等。（五）方針目標(biāo)管理成果的評(píng)價(jià)就是把質(zhì)量管理全過(guò)程的綜合情況和101（六）質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組(簡(jiǎn)稱QC小組)的含義是指在生產(chǎn)或工作崗位具體從事各種勞動(dòng)的職工，圍繞企業(yè)的質(zhì)量方針目標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)存在的問題，運(yùn)用質(zhì)量管理的理論和方法，以改進(jìn)質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟(jì)效益和提高人的素質(zhì)為目的而組織起來(lái)，并開展活動(dòng)的小組。（六）質(zhì)量管理小組活動(dòng)質(zhì)量管理小組(簡(jiǎn)稱QC小組)的含義102QC小組的特點(diǎn)①具有顯明的自主性。一般以職工自愿參加為基礎(chǔ)，不受行政命令的制約和班組崗位的限制。②具有明確的目的性。③具有嚴(yán)密的科學(xué)性。④具有廣泛的群眾性。QC小組活動(dòng)是開展群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)的好形式，通過(guò)集體活動(dòng)。⑤具有高度的民主性。QC小組的特點(diǎn)①具有顯明的自主性。一般以職工自愿參加為基礎(chǔ)，103ISO9000質(zhì)量管理體系由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。目前ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已在全世界150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并廣泛用于工業(yè)、經(jīng)濟(jì)和政府的管理領(lǐng)域，截至2000年12月底，獲得ISO9000認(rèn)證證書的企業(yè)已超過(guò)40萬(wàn)家。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為國(guó)際經(jīng)濟(jì)與社會(huì)活動(dòng)中必不可少的一類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000質(zhì)量管理體系由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理104IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生于1987年3月發(fā)布了IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)即《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。IS09000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月發(fā)布后經(jīng)過(guò)7年時(shí)間的實(shí)踐，于1994年進(jìn)行第一次修改，并形成了IS09000：1994族標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)這套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，并于2000年12月正式頒布了ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)。IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生于1987年3月發(fā)布了IS0900105lS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1．科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高是1809000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的客觀環(huán)境2．質(zhì)量保證活動(dòng)的成功經(jīng)驗(yàn)為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生奠定了基礎(chǔ)3．質(zhì)量管理的發(fā)展為IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生提供了理論基礎(chǔ)4．貿(mào)易國(guó)際化加速了IS09(XD族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生lS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景1．科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力水平的提高106ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004：2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)ISO19012：2002測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成核心標(biāo)準(zhǔn)107ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告ISO/TS10006項(xiàng)目管理質(zhì)量指南ISO/TS10007技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TS10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TS10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TS10015教育和培訓(xùn)指南ISO/TS10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001：2000中的應(yīng)用指南ISO/TS10018投訴處理ISO/TS21095質(zhì)量管理體系咨詢師選擇指南小冊(cè)子

質(zhì)量管理原則選擇和使用指南ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949：2002質(zhì)量體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2000的特別要求ISO9000質(zhì)量管理體系的構(gòu)成技術(shù)報(bào)告108ISO9000與全面質(zhì)量管理的關(guān)系從本質(zhì)上講，ISO9000與TQM有著共同的理論基礎(chǔ)——質(zhì)量管理學(xué)，因此首先兩者有著一致性：1．遵循的原理是相同的。在全面質(zhì)量管理理論中，描述產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)的規(guī)律是“朱蘭質(zhì)量螺旋形上升曲線”。而ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中明確提出“質(zhì)量體系建立所依據(jù)的原理是質(zhì)量環(huán)”。質(zhì)量環(huán)實(shí)際上就是以朱蘭質(zhì)量螺旋形上升曲線為依據(jù)，原理是相同的。2．基本要求是一致的。全面質(zhì)量管理的基本特征“全過(guò)程、全面質(zhì)量、全員參加、全面綜合運(yùn)用各種方法在ISO9000中同樣被貫徹。3．指導(dǎo)思想是相同的。TQM與ISO9000都同樣貫徹以下思想：系統(tǒng)管理、為用戶服務(wù)、預(yù)防為主、過(guò)程控制、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)相統(tǒng)一、用事實(shí)與數(shù)據(jù)說(shuō)話等等。ISO9000與全面質(zhì)量管理的關(guān)系從本質(zhì)上講，ISO900109兩者之間仍存在一些不同：1．ISO9000與TQM都指全過(guò)程控制，但I(xiàn)SO9000強(qiáng)調(diào)文件化，而TQM更重視方法和工具?？梢哉f(shuō)，ISO9000告訴人們必須“做到”什么，TQM則更強(qiáng)調(diào)“怎么去做”。2．ISO9000是通用的標(biāo)準(zhǔn)化的程序，而TQM沒有規(guī)范化。3．ISO9000可進(jìn)行國(guó)際通用的認(rèn)證，而TQM不能。盡管有上述細(xì)微的不同，TQM與ISO9000是可以相互結(jié)合，相互促進(jìn)的。推行ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)可以促進(jìn)全面質(zhì)量管理的發(fā)展，使之規(guī)范化，同時(shí)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)也從全面質(zhì)量管理中吸取先進(jìn)的管理思想和技術(shù)，不斷完善系列標(biāo)準(zhǔn)。兩者之間仍存在一些不同：1．ISO9000與TQM都指全過(guò)程110《IS09000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)·術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

一、本標(biāo)準(zhǔn)的范圍在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)引言中明確指出：“標(biāo)準(zhǔn)是通用的，不是專門為某一具體工業(yè)行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門而制定的。質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施會(huì)受到組織變化的需要、其特定的目的、所提供的產(chǎn)品和服務(wù)及所涉及的過(guò)程和具體實(shí)踐的影響?！?/p>

《IS09000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)·術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介111二、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)術(shù)語(yǔ)認(rèn)證是指第三方機(jī)構(gòu)書面保證(合格證書)產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定要求的程序。這是指的對(duì)質(zhì)量的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)公開發(fā)布的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方(生產(chǎn)方)的質(zhì)量體系實(shí)施評(píng)定，評(píng)定合格的由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書，并予注冊(cè)公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要質(zhì)量保證能力的活動(dòng)。認(rèn)證的最大特點(diǎn)是由第三方進(jìn)行的證明活動(dòng)。二、質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)術(shù)語(yǔ)認(rèn)證是指第三方機(jī)構(gòu)書面保證(合格證書112質(zhì)量認(rèn)證具有以下四個(gè)特點(diǎn)：（1）質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)按照ISO9000：2000中對(duì)產(chǎn)品所作的定義“過(guò)程的結(jié)果”。并有四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)；軟件；硬件；流程性材料。服務(wù)已包括在產(chǎn)品的含意之中。過(guò)程是指一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。（2）認(rèn)證工作的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是以標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范為準(zhǔn)則的。認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)系列是認(rèn)證中對(duì)供方質(zhì)量體系作出評(píng)價(jià)的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，供各國(guó)及國(guó)際間認(rèn)證選擇使用。標(biāo)準(zhǔn)包括基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)以及管理標(biāo)準(zhǔn)等。（3）質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)是由第三方進(jìn)行的質(zhì)量認(rèn)證的最大特點(diǎn)是第三方進(jìn)行的活動(dòng)。所謂第三方是指獨(dú)立于第一方（制造廠、賣方、供方）和第二方（用戶買方、需方）之外的一方，第三方與第一、二方之間應(yīng)沒有直接的經(jīng)濟(jì)利害關(guān)系，體現(xiàn)公正性和客觀性。（4）認(rèn)證合格的證明方式可以采用合格證書和認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量認(rèn)證具有以下四個(gè)特點(diǎn)：（1）質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程113三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別1．認(rèn)證的對(duì)象不同前者是對(duì)產(chǎn)品，包括有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品(如服務(wù))，后者是對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行認(rèn)證，這與產(chǎn)品或服務(wù)沒有直接關(guān)系，兩者是獨(dú)立的。2．認(rèn)證的依據(jù)不同產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的依據(jù)是經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式發(fā)布由認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)規(guī)范；質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是特定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)如IS09000族標(biāo)準(zhǔn)或地區(qū)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的類似標(biāo)準(zhǔn)。3．認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)和質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都必須是第三方性質(zhì)的機(jī)構(gòu)，而且要得到社會(huì)和政府的承認(rèn)，以確定其權(quán)威性。4．認(rèn)證獲準(zhǔn)表示方式不同。三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的區(qū)別1．認(rèn)證的對(duì)象不同114四、質(zhì)量體系認(rèn)證程序1．組織提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)。2．認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)后對(duì)申請(qǐng)方進(jìn)行了解，確定是否接受申請(qǐng)。3．如果接受申請(qǐng)，申請(qǐng)方做好與認(rèn)證有關(guān)工作的安排，預(yù)交認(rèn)證費(fèi)用。4．認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方一起根據(jù)需要，確定質(zhì)量體系認(rèn)證依據(jù)。5．申請(qǐng)認(rèn)證方準(zhǔn)備質(zhì)量體系有關(guān)文件，提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審閱。6．認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定質(zhì)量體系文件，并通知供方對(duì)不符合要求處或重大遺漏處進(jìn)行修正與補(bǔ)充。7．供方作好進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的一切準(zhǔn)備工作。8．現(xiàn)場(chǎng)審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的評(píng)定組按照選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系有關(guān)文件，到供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行初評(píng)。初評(píng)結(jié)束，評(píng)定組將結(jié)果書面通知供方，并對(duì)不符合要求的限期改正。9．供方對(duì)提出的問題進(jìn)行修改。10．批準(zhǔn)注冊(cè)發(fā)證，并公開公布。11．獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理。對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)的有效期一般為3年，此期間認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理包括：供方通報(bào)、監(jiān)督審核、認(rèn)證暫停、認(rèn)證撤銷、認(rèn)證有效期延長(zhǎng)等。12．重新評(píng)定。每隔3年需對(duì)供方質(zhì)量體系重新評(píng)定。四、質(zhì)量體系認(rèn)證程序1．組織提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)。115五、質(zhì)量認(rèn)證的作用1．提高供方的質(zhì)量信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。2．促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提高管理水平。3．有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益。4．減少社會(huì)重復(fù)評(píng)定費(fèi)用。五、質(zhì)量認(rèn)證的作用1．提高供方的質(zhì)量信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。116第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量控制方法一、產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)（一）偶然性波動(dòng)。它是由于原材料的材質(zhì)稍有一些差別，或機(jī)器在工作時(shí)有輕微的振動(dòng)，或工具正常的磨損，或車間溫度、濕度、電壓有微弱的變化等導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的差異，這些因素不易被發(fā)現(xiàn)，在技術(shù)上難以消除，經(jīng)濟(jì)上無(wú)多大損失。它們引起的質(zhì)量差異不會(huì)產(chǎn)生廢品，甚至不會(huì)影響產(chǎn)品的同一性和互換性，因此應(yīng)視為正常。（二）系統(tǒng)性波動(dòng)。它是由于不同規(guī)格、材質(zhì)相差很大的原材料混雜在一起，或是機(jī)器發(fā)生故障，或是工具磨損太厲害，或是車間的溫度、濕度、電壓顯著的變化，或是由于工人不遵守工藝規(guī)程等造成的，上述原因?qū)|(zhì)量影響很大，可造成次品或廢品。這些系統(tǒng)性波動(dòng)的質(zhì)量差異是不正常的，應(yīng)加以消除。第三節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量控制方法一、產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)