ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)課件

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系講師：李彥寶ISO9001:2008質(zhì)量管理體系講師：李彥寶1課程目的

通過培訓(xùn)﹐使大家了解ISO9000基礎(chǔ)知識，了解質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)﹔掌握過程的方法及管理的系統(tǒng)方法﹐培養(yǎng)做事依系統(tǒng)的意識。從而提升公司產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客滿意度。課程目的通過培訓(xùn)﹐使大家了解ISO9000基礎(chǔ)知識，2課程內(nèi)容1.質(zhì)量管理系統(tǒng)模式、概念、定義2.八項優(yōu)質(zhì)管理原則3.ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)4.典型的質(zhì)量體系文件層次課程內(nèi)容1.質(zhì)量管理系統(tǒng)模式、概念、定義3以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)模式質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善資源管理量度、分析、改善管理責(zé)任輸入輸出增值之活動資料流向產(chǎn)品顧客產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求滿意以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)模式質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善資源管理4運作Plan-Do-Check-Act管理從事持續(xù)改善采取修正處理檢查實施的結(jié)果制定目標(biāo)、目的實施教育、訓(xùn)練決定達到目標(biāo)、目的的方法ActPlanCheckDo運作Plan-Do-Check-Act管理從事持續(xù)改善采取修5ISO9001：2008之PDCA架構(gòu)5.管理責(zé)任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3質(zhì)量政策5.4規(guī)劃5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)6.4工作環(huán)境8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.測量、分析與改善8.1概述8.2監(jiān)督與測量8.3不符合產(chǎn)品之管制8.4資料分析P計劃C監(jiān)察A行動D執(zhí)行5.管理責(zé)任5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量政策5.4策劃5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2顧客有關(guān)之過程7.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購7.5產(chǎn)品與服務(wù)提供7.6監(jiān)視與測量裝置之控制8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.測量、分析與改善8.1總則8.2監(jiān)視與測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析P計劃C檢查A行動D執(zhí)行ISO9001：2008之PDCA架構(gòu)5.管理責(zé)任6.6何謂ISO?「ISO」即是「InternationalOrganizationforStandardization」的簡稱，中文譯名為「國際標(biāo)準(zhǔn)化組織」，成立于1947年，總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。何謂ISO?「ISO」即是「International7什么是ISO9000?ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布的一系列質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的要來適用于各行各業(yè)，包括制造產(chǎn)品或提供服務(wù)的組織什么是ISO9000?ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布8ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)系列ISO9000 質(zhì)量管理系統(tǒng)基本原理和術(shù)語ISO9001 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求(唯一驗証標(biāo)準(zhǔn))ISO9004 質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)績改善指南ISO19011 管理和環(huán)境審核指南ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)系列ISO9000 質(zhì)量管理9ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展歷程1963 Mil-Q-9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)1969 AQAP 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)1973 Def-Stan 英國國防部標(biāo)準(zhǔn)1979 BS5750 英國國家標(biāo)準(zhǔn) 1987 ISO9000系列 國際標(biāo)準(zhǔn)1994 ISO9000修訂版 國際標(biāo)準(zhǔn)2000 ISO9000修訂版 國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展歷程1963 Mil-Q-10ISO9000：2008版頒布背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每五年評審一次1987年首次發(fā)布1994年第二版（有限修訂）2000年12月15日第三版正式發(fā)布（全面修訂）ISO9000：2008版頒布背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定ISO11質(zhì)量的定義Juran（朱蘭）–質(zhì)量是一種合用性（fitnessforuse）Crosby（哥士比）–質(zhì)量就是符合要求（conformancetorequirements）的標(biāo)準(zhǔn)Deming（戴明）–質(zhì)量是要滿足顧客要求，讓顧客滿意質(zhì)量的定義Juran（朱蘭）–質(zhì)量是一種合用性（fi12質(zhì)量的定義質(zhì)量定義:一組固有特性滿足要求的程度說明:要求是指明示的?通常隱含的或必須履行的需要或期望.區(qū)別固有特性和附加特性及其相互關(guān)系.質(zhì)量可用形容詞修飾.質(zhì)量的定義質(zhì)量13質(zhì)量是誰人的工作?傳統(tǒng)思維質(zhì)量是品管部（QCDepartment）的責(zé)任新概念質(zhì)量是組織內(nèi)每一個人的責(zé)任質(zhì)量是誰人的工作?傳統(tǒng)思維14提升質(zhì)量是誰人的責(zé)任？傳統(tǒng)思維質(zhì)量提升是工人（workers）的責(zé)任新概念質(zhì)量提升是高層管理（TopManagement）和每一個員工的責(zé)任提升質(zhì)量是誰人的責(zé)任？傳統(tǒng)思維15提升質(zhì)量錯誤的產(chǎn)生源于系統(tǒng)，而非個人質(zhì)量的進步亦必源自系統(tǒng)的改善系統(tǒng)的改善正是高層管理（TopManagement）的責(zé)任提升質(zhì)量錯誤的產(chǎn)生源于系統(tǒng)，而非個人16檢驗及測試（二十世紀(jì)初期）主要是檢驗成品是否符合規(guī)定要求；缺點在于只能「把關(guān)」，不能「預(yù)防」質(zhì)量管理概念的演進檢驗及測試（二十世紀(jì)初期）質(zhì)量管理概念的演進17質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量控制QualityControl(三十至六十年代)質(zhì)量控制是指對產(chǎn)品進行抽樣、檢驗及比較、記錄結(jié)果、和使用統(tǒng)計技術(shù)如圖表、魚骨圖等幫助分析，從而對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視及控制，并因此消除各生產(chǎn)過程所遇到的問題的基本原因。質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量控制QualityControl18質(zhì)量保證QualityAssurance(七十至九十年代)基本上，質(zhì)量保證是透過使用正式的文件如質(zhì)量手冊，工作程序及記錄等幫助，從而使所有有關(guān)的工作人員都能：知道什么需要做(規(guī)格及繪圖等)知道如何去工作(工作指引、培訓(xùn)、工作程序)有能力去工作(資源、物料及儀器)知道工作的表現(xiàn)(檢驗、監(jiān)察、比較)有能力去改變結(jié)果(反饋、再投入)有能力去證實可以完成工作(記錄、證書、審核)質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量保證QualityAssurance(七十至九十年19全面優(yōu)質(zhì)管理TotalQualityManagement（九十年代至今）不僅是一種經(jīng)營理念，而且是一組代表持續(xù)改善企業(yè)之基礎(chǔ)的指導(dǎo)原則。它應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)及資源以改善企業(yè)本身所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，以及企業(yè)內(nèi)所有的流程，以符合顧客目前與將來的需求。質(zhì)量管理概念的演進全面優(yōu)質(zhì)管理TotalQualityManagemen20八項優(yōu)質(zhì)管理原則1.以客戶為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的決策8.與供方互利的關(guān)系

八項優(yōu)質(zhì)管理原則1.以客戶為關(guān)注焦點21八項優(yōu)質(zhì)管理原則1. 以客戶為關(guān)注焦點CustomerFocus了解顧客現(xiàn)時及將來的需要，達致其要求，并努力于超越顧客的期望八項優(yōu)質(zhì)管理原則1. 以客戶為關(guān)注焦點CustomerFo222. 領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)將組織的目標(biāo)、方向和內(nèi)部環(huán)境整合起來，并創(chuàng)造使員工能夠充份參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境八項優(yōu)質(zhì)管理原則2. 領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership八項優(yōu)質(zhì)管理原則233. 全員參與InvolvementofPeople組織由各階層人員所組成，唯有全體員工充份參與，才能使其能力為組織帶來最大效益八項優(yōu)質(zhì)管理原則3. 全員參與InvolvementofPeople八244. 過程方法

ProcessApproach把有關(guān)的活動和資源作為流程去管理，最能有效達致成果八項優(yōu)質(zhì)管理原則4. 過程方法ProcessApproach八項優(yōu)質(zhì)管理255. 管理的系統(tǒng)方法SystemApproachtoManagement將組織不同的流程當(dāng)作一個整體來管理，效果必更顯著八項優(yōu)質(zhì)管理原則5. 管理的系統(tǒng)方法SystemApproachtoM266. 持續(xù)改善

ContinualImprovement將持續(xù)改善作為組織永恒不變的目標(biāo)八項優(yōu)質(zhì)管理原則6. 持續(xù)改善八項優(yōu)質(zhì)管理原則277. 基于事實的決策 FactualApproachtoDecisionMaking有效的決策是以數(shù)據(jù)和信息的分析為根據(jù)的八項優(yōu)質(zhì)管理原則7. 基于事實的決策 FactualApproachto288. 與供方互利的關(guān)系

MutuallyBeneficialSupplierRelationship與供應(yīng)商建立互利的關(guān)系，增強雙方創(chuàng)造價值的能力組織與供應(yīng)商是相互并存的，互利可增強雙方創(chuàng)造價值的能力八項優(yōu)質(zhì)管理原則8. 與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficia29質(zhì)量管理體系建立依據(jù)基準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)客戶要求質(zhì)量管理體系建立依據(jù)基準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)30ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)0.

引言1. 范圍2. 規(guī)范性參考文件3. 術(shù)語和定義4. 質(zhì)量管理體系5. 管理責(zé)任6. 資源管理7. 產(chǎn)品實現(xiàn)8. 測量、分析、改進ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)0. 引言314.質(zhì)量管理體系4.1 總體要求4.2 文件要求4.2.1 概要4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制4.質(zhì)量管理體系4.1 總體要求325.管理責(zé)任說明高層管理在質(zhì)量管理的責(zé)任：5.1 管理層的承諾5.2 對顧客專注5.3 質(zhì)量政策5.4 策劃5.5 職責(zé)、職權(quán)、溝通5.6 管理評審5.管理責(zé)任說明高層管理在質(zhì)量管理的責(zé)任：336.資源管理生產(chǎn)所需的資源包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等的管理：6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境6.資源管理生產(chǎn)所需的資源包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等的347.產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品以達致顧客的要求：7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客相關(guān)的流程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6 測量和監(jiān)控的控制7.產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品以達致顧客的要求：358.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：8.1概要8.2測量及監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：368.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：8.1概要8.2測量及監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：37典型的質(zhì)量體系文件層次質(zhì)量手冊

(層次A)質(zhì)量體系程序

(層次B)其他質(zhì)量文件(表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等)(層次C)文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件典型的質(zhì)量體系文件層次質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序38公司質(zhì)量承諾及質(zhì)量政策質(zhì)量承諾：傾聽客戶對產(chǎn)品之要求及做出他們的期望質(zhì)量政策：客戶要滿意技術(shù)是基礎(chǔ)設(shè)備需妥善行事依系統(tǒng)進退有倫理公司質(zhì)量承諾及質(zhì)量政策質(zhì)量承諾：39案例分析一

在對XY物業(yè)管理公司審核時發(fā)現(xiàn)，門衛(wèi)正在和一位業(yè)主聊天，他說：“我到你們小區(qū)的物業(yè)管理公司不到兩天，可能你們也不認(rèn)識我，我對物業(yè)管理工作也不熟悉，但現(xiàn)在人手少，公司安排不過來，我今天開始就頂崗上班了，邊干邊學(xué)吧，請你們多關(guān)照，好在我們公司在下周還要專門給我們新來的人員培訓(xùn)呢”！請找出不符合之處案例分析一在對XY物業(yè)管理公司審核時發(fā)現(xiàn)，門衛(wèi)正在和一40案例分析二

對某企業(yè)進行初次審核，審核員在采購部看了購物品目錄后，要求出示自體系運行以來的鑄件采購合同、檢驗記錄和交貨記錄，發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽訂的，而鑄件的檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠提供的鑄件平均有50％以上不合格，并做了退貨處理。審核員問采購部部長你們評價過這個供方嗎？采購部部長說：“我們評價過，這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，價格比較便宜，而且只要有不合格品，我們就可以退貨，不會影響我們的最終產(chǎn)品”。

請找出不符合之處案例分析二對某企業(yè)進行初次審核，審核員在采購部看了購物41案例分析三

在檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗H零件，檢驗員介紹H零件通常100件為一批，抽5件檢驗。審核員問如何檢驗，檢驗員出示了檢驗指導(dǎo)書，其上規(guī)定：H零件100件為一批，每批抽13件檢驗。檢驗站長說：“每批抽13件工作量太大，我們5件的檢驗記錄很清楚，您可查看，沒有不合格的?！?/p>

請找出不符合之處案例分析三在檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗H零件，檢42案例分析四審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證，裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回，審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，他們都說，這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來?！闭堈页霾环现幇咐治鏊膶徍藛T在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不急43案例分析五在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！闭堈页霾环现幇咐治鑫逶趯徍肃]電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組44RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡45RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

RestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstanceinElectricalandElectronicEquipment《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)指令》RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡46RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

指令要求：指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、六價鉻（Cr6+）、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴聯(lián)苯醚（PBDE）等六種有害物質(zhì)的電子電氣設(shè)備。RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡47RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

RoHS指令管控物質(zhì)及容許極限：鎘100ppm六價鉻1000ppm鉛1000ppm汞1000ppmPBB（多溴聯(lián)苯）1000ppm

PBDE（多溴聯(lián)苯醚）1000ppmRoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡48RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.2無鹵要求：

無鹵要求(依據(jù)IEC61249-2-21:2003標(biāo)準(zhǔn))為﹕部件?產(chǎn)品或包裝材料中每一個均質(zhì)材料(例如﹕阻燃劑?涂料?油墨或潤滑劑等)中

氯或溴的最大濃度為900ppm﹐氯和溴總和的最大濃度為1500ppm。

RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡49RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.3法律法規(guī)（部份法律法規(guī)）RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡50RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.4有害物質(zhì)對人體危害：

RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡51RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹2.1客戶對ROHS六項容許極限：RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹52RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹2.2客戶對無鹵要求：RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹53RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹2.3客戶有害物質(zhì)超標(biāo)案例：SONYPS游戲機-

荷蘭海關(guān)和該國健康檢查機構(gòu)IHM發(fā)現(xiàn)的13萬臺SONYPlaystation游戲機及80萬件附件（總價值約1.62億美圓）的纜線內(nèi)含有過量鎘元素。罰款：17,000,000歐元RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹54RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹2.3客戶有害物質(zhì)超標(biāo)案例：SONYPS游戲機-

荷蘭海關(guān)和該國健康檢查機構(gòu)IHM發(fā)現(xiàn)的13萬臺SONYPlaystation游戲機及80萬件附件（總價值約1.62億美圓）的纜線內(nèi)含有過量鎘元素。罰款：17,000,000歐元RoHS管理體系培訓(xùn)2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹55RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明3.1公司對有害物質(zhì)過程管控要求：-新產(chǎn)品開發(fā)：客戶要求評審,開發(fā)環(huán)保物料-供應(yīng)商：提交EPW,MCD,第三方測試報告，GP稽核；-IQC:進料檢驗對有害物質(zhì)檢測；-制程：副資材管理，批號管理，設(shè)備管理-出貨：對出貨有害物質(zhì)檢測；RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明56RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明3.2副資材管理：副資材：除產(chǎn)品使用原料（基材）外，凡制程中使用與產(chǎn)品直接，間接接觸或構(gòu)成產(chǎn)品組成部份之生產(chǎn)輔助性材料，如油墨、切削液、化學(xué)藥劑、離型劑等。RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明57RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明3.2各工段主要副資材管理：壓鑄：離型劑、印油；機加：切削液；研磨：印油、砂紙；化成：化學(xué)藥劑、印油、噴碼用料（油墨、稀釋劑、清洗劑）涂裝：遮蔽用物料（貼紙、膠塞、紙卡）、印油、

油墨、砂紙、條形碼紙組裝：條形碼紙RoHS管理體系培訓(xùn)3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明58試題1.質(zhì)量管理八大原則?2.P/D/C/A的含義?3.質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中第5,6,7,8條款是指?4.請列舉8中FOXCONN環(huán)境管控物質(zhì)及其限值?5.列舉各加工工段副資材,每工段不少于2項?試題1.質(zhì)量管理八大原則?59謝謝大家謝謝大家60ISO9001:2008質(zhì)量管理體系講師：李彥寶ISO9001:2008質(zhì)量管理體系講師：李彥寶61課程目的

通過培訓(xùn)﹐使大家了解ISO9000基礎(chǔ)知識，了解質(zhì)量管理體系建立的依據(jù)﹔掌握過程的方法及管理的系統(tǒng)方法﹐培養(yǎng)做事依系統(tǒng)的意識。從而提升公司產(chǎn)品質(zhì)量，增強顧客滿意度。課程目的通過培訓(xùn)﹐使大家了解ISO9000基礎(chǔ)知識，62課程內(nèi)容1.質(zhì)量管理系統(tǒng)模式、概念、定義2.八項優(yōu)質(zhì)管理原則3.ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)4.典型的質(zhì)量體系文件層次課程內(nèi)容1.質(zhì)量管理系統(tǒng)模式、概念、定義63以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)模式質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善資源管理量度、分析、改善管理責(zé)任輸入輸出增值之活動資料流向產(chǎn)品顧客產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求滿意以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理系統(tǒng)模式質(zhì)量管理系統(tǒng)的持續(xù)改善資源管理64運作Plan-Do-Check-Act管理從事持續(xù)改善采取修正處理檢查實施的結(jié)果制定目標(biāo)、目的實施教育、訓(xùn)練決定達到目標(biāo)、目的的方法ActPlanCheckDo運作Plan-Do-Check-Act管理從事持續(xù)改善采取修65ISO9001：2008之PDCA架構(gòu)5.管理責(zé)任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3質(zhì)量政策5.4規(guī)劃5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)架構(gòu)6.4工作環(huán)境8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.測量、分析與改善8.1概述8.2監(jiān)督與測量8.3不符合產(chǎn)品之管制8.4資料分析P計劃C監(jiān)察A行動D執(zhí)行5.管理責(zé)任5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量政策5.4策劃5.5職責(zé)，權(quán)限與溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2顧客有關(guān)之過程7.3設(shè)計與開發(fā)7.4采購7.5產(chǎn)品與服務(wù)提供7.6監(jiān)視與測量裝置之控制8.5.改善8.5.1持續(xù)改善8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施8.測量、分析與改善8.1總則8.2監(jiān)視與測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析P計劃C檢查A行動D執(zhí)行ISO9001：2008之PDCA架構(gòu)5.管理責(zé)任6.66何謂ISO?「ISO」即是「InternationalOrganizationforStandardization」的簡稱，中文譯名為「國際標(biāo)準(zhǔn)化組織」，成立于1947年，總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。何謂ISO?「ISO」即是「International67什么是ISO9000?ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布的一系列質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的要來適用于各行各業(yè)，包括制造產(chǎn)品或提供服務(wù)的組織什么是ISO9000?ISO9000是國際標(biāo)準(zhǔn)組織頒布68ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)系列ISO9000 質(zhì)量管理系統(tǒng)基本原理和術(shù)語ISO9001 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求(唯一驗証標(biāo)準(zhǔn))ISO9004 質(zhì)量管理系統(tǒng)業(yè)績改善指南ISO19011 管理和環(huán)境審核指南ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)系列ISO9000 質(zhì)量管理69ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展歷程1963 Mil-Q-9858A 美軍品保標(biāo)準(zhǔn)1969 AQAP 北大西洋公約組織品保標(biāo)準(zhǔn)1973 Def-Stan 英國國防部標(biāo)準(zhǔn)1979 BS5750 英國國家標(biāo)準(zhǔn) 1987 ISO9000系列 國際標(biāo)準(zhǔn)1994 ISO9000修訂版 國際標(biāo)準(zhǔn)2000 ISO9000修訂版 國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理系統(tǒng)的發(fā)展歷程1963 Mil-Q-70ISO9000：2008版頒布背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定ISO9000標(biāo)準(zhǔn)每五年評審一次1987年首次發(fā)布1994年第二版（有限修訂）2000年12月15日第三版正式發(fā)布（全面修訂）ISO9000：2008版頒布背景國際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定ISO71質(zhì)量的定義Juran（朱蘭）–質(zhì)量是一種合用性（fitnessforuse）Crosby（哥士比）–質(zhì)量就是符合要求（conformancetorequirements）的標(biāo)準(zhǔn)Deming（戴明）–質(zhì)量是要滿足顧客要求，讓顧客滿意質(zhì)量的定義Juran（朱蘭）–質(zhì)量是一種合用性（fi72質(zhì)量的定義質(zhì)量定義:一組固有特性滿足要求的程度說明:要求是指明示的?通常隱含的或必須履行的需要或期望.區(qū)別固有特性和附加特性及其相互關(guān)系.質(zhì)量可用形容詞修飾.質(zhì)量的定義質(zhì)量73質(zhì)量是誰人的工作?傳統(tǒng)思維質(zhì)量是品管部（QCDepartment）的責(zé)任新概念質(zhì)量是組織內(nèi)每一個人的責(zé)任質(zhì)量是誰人的工作?傳統(tǒng)思維74提升質(zhì)量是誰人的責(zé)任？傳統(tǒng)思維質(zhì)量提升是工人（workers）的責(zé)任新概念質(zhì)量提升是高層管理（TopManagement）和每一個員工的責(zé)任提升質(zhì)量是誰人的責(zé)任？傳統(tǒng)思維75提升質(zhì)量錯誤的產(chǎn)生源于系統(tǒng)，而非個人質(zhì)量的進步亦必源自系統(tǒng)的改善系統(tǒng)的改善正是高層管理（TopManagement）的責(zé)任提升質(zhì)量錯誤的產(chǎn)生源于系統(tǒng)，而非個人76檢驗及測試（二十世紀(jì)初期）主要是檢驗成品是否符合規(guī)定要求；缺點在于只能「把關(guān)」，不能「預(yù)防」質(zhì)量管理概念的演進檢驗及測試（二十世紀(jì)初期）質(zhì)量管理概念的演進77質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量控制QualityControl(三十至六十年代)質(zhì)量控制是指對產(chǎn)品進行抽樣、檢驗及比較、記錄結(jié)果、和使用統(tǒng)計技術(shù)如圖表、魚骨圖等幫助分析，從而對生產(chǎn)過程進行監(jiān)視及控制，并因此消除各生產(chǎn)過程所遇到的問題的基本原因。質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量控制QualityControl78質(zhì)量保證QualityAssurance(七十至九十年代)基本上，質(zhì)量保證是透過使用正式的文件如質(zhì)量手冊，工作程序及記錄等幫助，從而使所有有關(guān)的工作人員都能：知道什么需要做(規(guī)格及繪圖等)知道如何去工作(工作指引、培訓(xùn)、工作程序)有能力去工作(資源、物料及儀器)知道工作的表現(xiàn)(檢驗、監(jiān)察、比較)有能力去改變結(jié)果(反饋、再投入)有能力去證實可以完成工作(記錄、證書、審核)質(zhì)量管理概念的演進質(zhì)量保證QualityAssurance(七十至九十年79全面優(yōu)質(zhì)管理TotalQualityManagement（九十年代至今）不僅是一種經(jīng)營理念，而且是一組代表持續(xù)改善企業(yè)之基礎(chǔ)的指導(dǎo)原則。它應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)及資源以改善企業(yè)本身所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，以及企業(yè)內(nèi)所有的流程，以符合顧客目前與將來的需求。質(zhì)量管理概念的演進全面優(yōu)質(zhì)管理TotalQualityManagemen80八項優(yōu)質(zhì)管理原則1.以客戶為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的決策8.與供方互利的關(guān)系

八項優(yōu)質(zhì)管理原則1.以客戶為關(guān)注焦點81八項優(yōu)質(zhì)管理原則1. 以客戶為關(guān)注焦點CustomerFocus了解顧客現(xiàn)時及將來的需要，達致其要求，并努力于超越顧客的期望八項優(yōu)質(zhì)管理原則1. 以客戶為關(guān)注焦點CustomerFo822. 領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership領(lǐng)導(dǎo)層應(yīng)將組織的目標(biāo)、方向和內(nèi)部環(huán)境整合起來，并創(chuàng)造使員工能夠充份參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境八項優(yōu)質(zhì)管理原則2. 領(lǐng)導(dǎo)作用Leadership八項優(yōu)質(zhì)管理原則833. 全員參與InvolvementofPeople組織由各階層人員所組成，唯有全體員工充份參與，才能使其能力為組織帶來最大效益八項優(yōu)質(zhì)管理原則3. 全員參與InvolvementofPeople八844. 過程方法

ProcessApproach把有關(guān)的活動和資源作為流程去管理，最能有效達致成果八項優(yōu)質(zhì)管理原則4. 過程方法ProcessApproach八項優(yōu)質(zhì)管理855. 管理的系統(tǒng)方法SystemApproachtoManagement將組織不同的流程當(dāng)作一個整體來管理，效果必更顯著八項優(yōu)質(zhì)管理原則5. 管理的系統(tǒng)方法SystemApproachtoM866. 持續(xù)改善

ContinualImprovement將持續(xù)改善作為組織永恒不變的目標(biāo)八項優(yōu)質(zhì)管理原則6. 持續(xù)改善八項優(yōu)質(zhì)管理原則877. 基于事實的決策 FactualApproachtoDecisionMaking有效的決策是以數(shù)據(jù)和信息的分析為根據(jù)的八項優(yōu)質(zhì)管理原則7. 基于事實的決策 FactualApproachto888. 與供方互利的關(guān)系

MutuallyBeneficialSupplierRelationship與供應(yīng)商建立互利的關(guān)系，增強雙方創(chuàng)造價值的能力組織與供應(yīng)商是相互并存的，互利可增強雙方創(chuàng)造價值的能力八項優(yōu)質(zhì)管理原則8. 與供方互利的關(guān)系MutuallyBeneficia89質(zhì)量管理體系建立依據(jù)基準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)客戶要求質(zhì)量管理體系建立依據(jù)基準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)90ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)0.

引言1. 范圍2. 規(guī)范性參考文件3. 術(shù)語和定義4. 質(zhì)量管理體系5. 管理責(zé)任6. 資源管理7. 產(chǎn)品實現(xiàn)8. 測量、分析、改進ISO9001:2008總結(jié)構(gòu)0. 引言914.質(zhì)量管理體系4.1 總體要求4.2 文件要求4.2.1 概要4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制4.質(zhì)量管理體系4.1 總體要求925.管理責(zé)任說明高層管理在質(zhì)量管理的責(zé)任：5.1 管理層的承諾5.2 對顧客專注5.3 質(zhì)量政策5.4 策劃5.5 職責(zé)、職權(quán)、溝通5.6 管理評審5.管理責(zé)任說明高層管理在質(zhì)量管理的責(zé)任：936.資源管理生產(chǎn)所需的資源包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等的管理：6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境6.資源管理生產(chǎn)所需的資源包括人力、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等的947.產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品以達致顧客的要求：7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2 與顧客相關(guān)的流程7.3 設(shè)計和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.6 測量和監(jiān)控的控制7.產(chǎn)品實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品以達致顧客的要求：958.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：8.1概要8.2測量及監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：968.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：8.1概要8.2測量及監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.測量、分析、改善實施測量、分析和改善機制：97典型的質(zhì)量體系文件層次質(zhì)量手冊

(層次A)質(zhì)量體系程序

(層次B)其他質(zhì)量文件(表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等)(層次C)文件內(nèi)容按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件典型的質(zhì)量體系文件層次質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序98公司質(zhì)量承諾及質(zhì)量政策質(zhì)量承諾：傾聽客戶對產(chǎn)品之要求及做出他們的期望質(zhì)量政策：客戶要滿意技術(shù)是基礎(chǔ)設(shè)備需妥善行事依系統(tǒng)進退有倫理公司質(zhì)量承諾及質(zhì)量政策質(zhì)量承諾：99案例分析一

在對XY物業(yè)管理公司審核時發(fā)現(xiàn)，門衛(wèi)正在和一位業(yè)主聊天，他說：“我到你們小區(qū)的物業(yè)管理公司不到兩天，可能你們也不認(rèn)識我，我對物業(yè)管理工作也不熟悉，但現(xiàn)在人手少，公司安排不過來，我今天開始就頂崗上班了，邊干邊學(xué)吧，請你們多關(guān)照，好在我們公司在下周還要專門給我們新來的人員培訓(xùn)呢”！請找出不符合之處案例分析一在對XY物業(yè)管理公司審核時發(fā)現(xiàn)，門衛(wèi)正在和一100案例分析二

對某企業(yè)進行初次審核，審核員在采購部看了購物品目錄后，要求出示自體系運行以來的鑄件采購合同、檢驗記錄和交貨記錄，發(fā)現(xiàn)有近1/3的合同是與某鑄件廠簽訂的，而鑄件的檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠提供的鑄件平均有50％以上不合格，并做了退貨處理。審核員問采購部部長你們評價過這個供方嗎？采購部部長說：“我們評價過，這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，價格比較便宜，而且只要有不合格品，我們就可以退貨，不會影響我們的最終產(chǎn)品”。

請找出不符合之處案例分析二對某企業(yè)進行初次審核，審核員在采購部看了購物101案例分析三

在檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗H零件，檢驗員介紹H零件通常100件為一批，抽5件檢驗。審核員問如何檢驗，檢驗員出示了檢驗指導(dǎo)書，其上規(guī)定：H零件100件為一批，每批抽13件檢驗。檢驗站長說：“每批抽13件工作量太大，我們5件的檢驗記錄很清楚，您可查看，沒有不合格的?！?/p>

請找出不符合之處案例分析三在檢驗站，審核員看到檢驗員正在檢驗H零件，檢102案例分析四審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證，裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回，審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，他們都說，這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來?！闭堈页霾环现幇咐治鏊膶徍藛T在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產(chǎn)急需又來不急103案例分析五在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準(zhǔn)備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！闭堈页霾环现幇咐治鑫逶趯徍肃]電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組104RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介2.客戶對有害物質(zhì)要求介紹3.公司有害物質(zhì)管制方法及要求說明RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡105RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

RestrictionoftheuseofCertainHazardousSubstanceinElectricalandElectronicEquipment《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中禁止使用某些有害物質(zhì)指令》RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡106RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

指令要求：指令要求于2006年7月1日起，禁止在歐盟市場銷售含有鉛（Pb）、鎘（Cd）、汞（Hg）、六價鉻（Cr6+）、多溴聯(lián)苯（PBB）、多溴聯(lián)苯醚（PBDE）等六種有害物質(zhì)的電子電氣設(shè)備。RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡107RoHS管理體系培訓(xùn)1.RoHS及其他環(huán)境有害物質(zhì)法律法規(guī)簡介1.1RoHS指令：

RoHS指令管控物質(zhì)及容許極限：鎘