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熒光內(nèi)窺鏡行業(yè)之海泰新光研究報(bào)告:熒光內(nèi)窺鏡替代龍頭崛起一、海泰新光:熒光內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程中的領(lǐng)軍企業(yè)公司業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)用光學(xué)成像器械研發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù),重點(diǎn)聚焦醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)產(chǎn)品兩大領(lǐng)域。公司核心收入主要來(lái)自醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡器械,包括熒光和白光內(nèi)窺鏡器械,其廣泛應(yīng)用于肝膽、胃腸等微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù),自2017年以來(lái)形成了70%左右的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入,其中熒光內(nèi)窺鏡器械占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的60%左右。圍繞“光學(xué)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、電子技術(shù)及數(shù)字圖像技術(shù)”四大技術(shù)平臺(tái),公司的醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械具備世界領(lǐng)先的光學(xué)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、鍍膜、膠合和封裝等技術(shù)。公司與史賽克、丹納赫等國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械生產(chǎn)商建立穩(wěn)固的合作關(guān)系。公司系史賽克全球首款熒光腹腔鏡整機(jī)系統(tǒng)中核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設(shè)計(jì)及生產(chǎn)供應(yīng)商,2020年對(duì)史賽克的銷(xiāo)售收入占公司總營(yíng)收的比重超過(guò)60%。同時(shí),公司與丹納赫建立穩(wěn)固的合作關(guān)系,光學(xué)器件應(yīng)用于丹納赫的醫(yī)學(xué)診斷和激光產(chǎn)品。公司整機(jī)系統(tǒng)放量在即,全新業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)初現(xiàn)。公司擁有硬管內(nèi)窺鏡全核心部件的生產(chǎn)能力,已完成1080P內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、4K熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)注冊(cè),自動(dòng)除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、3D熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)預(yù)計(jì)2022年完成注冊(cè)。公司向著為客戶(hù)提供從核心部件、關(guān)鍵設(shè)備到系統(tǒng)集成的完整解決方案的內(nèi)窺鏡領(lǐng)軍企業(yè)不斷邁進(jìn)。公司致力于光學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用,多元化布局光學(xué)產(chǎn)品領(lǐng)域。公司光學(xué)產(chǎn)品可以分為醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品、工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品和生物識(shí)別產(chǎn)品三類(lèi),包括牙科內(nèi)視鏡模組、熒光濾光片、美容機(jī)濾光片,激光準(zhǔn)直鏡、聚焦鏡、掃描鏡,PBS、NPBS,掌紋儀、指紋儀、掌靜脈儀等,具有廣泛的應(yīng)用前景和市場(chǎng)潛力。(一)從光學(xué)器件生產(chǎn)商到國(guó)內(nèi)熒光內(nèi)窺鏡龍頭企業(yè)公司以領(lǐng)先的光學(xué)技術(shù)為基石,從內(nèi)窺鏡核心部件制造商邁向完整方案解決商。公司成立之初,以光學(xué)器件代工(OEM)為主,逐步拓展到光源模組集成,并逐步積累起全球領(lǐng)先的醫(yī)用光學(xué)成像技術(shù)。公司自主研發(fā)建立醫(yī)療LED光源模組生產(chǎn)線(xiàn),建立CCD/CMO成像鏡頭組裝產(chǎn)線(xiàn),并進(jìn)入醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域并成為史賽克核心供應(yīng)商的重要技術(shù)基礎(chǔ)。2016年,公司成為史賽克全球首款熒光腹腔鏡整機(jī)系統(tǒng)中核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設(shè)計(jì)及生產(chǎn)供應(yīng)商。目前,隨著1080P內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、4K熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等整機(jī)系統(tǒng)的注冊(cè)完成以及公司內(nèi)窺鏡產(chǎn)品種類(lèi)的不斷拓展完善,公司將為客戶(hù)提供從核心部件、關(guān)鍵設(shè)備到整機(jī)系統(tǒng)的完整解決方案。(二)控股股東直接參與公司管理,研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚公司的控股股東和實(shí)際控制人是董事長(zhǎng)鄭安民。截止2020年年報(bào),公司董事長(zhǎng)鄭安民直接持有海泰新光12.07%的股份,通過(guò)美國(guó)飛銳間接控制公司11%左右的股權(quán),并通過(guò)其一致行動(dòng)人普奧達(dá)、杰萊特、馬敏、辜長(zhǎng)明控制公司14.57%股權(quán),合計(jì)控制公司38.14%股權(quán)。董事長(zhǎng)鄭安民在光學(xué)技術(shù)領(lǐng)域造詣?lì)H高,發(fā)起成立硅谷科技協(xié)會(huì)并任副會(huì)長(zhǎng)至今,擔(dān)任美國(guó)光學(xué)學(xué)會(huì)SCI期刊《應(yīng)用光學(xué)》審稿人,擁有多項(xiàng)重大科研成果,2008年率先將LED光源成功應(yīng)用于醫(yī)療內(nèi)窺系統(tǒng),2015年帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并實(shí)現(xiàn)全球首支齊焦高清熒光內(nèi)窺鏡。公司擁有高素質(zhì)、國(guó)際化、多學(xué)科交叉的技術(shù)人才團(tuán)隊(duì),核心技術(shù)人員在光學(xué)技術(shù)領(lǐng)域均擁有重大科研成果和研究貢獻(xiàn)。作為高新技術(shù)企業(yè),公司建立了完善的研發(fā)管理制度和激勵(lì)制度,建立了多層次的研究開(kāi)發(fā)組織體系,組建了一支集光學(xué)、精密機(jī)械、自動(dòng)化控制、電子、圖像處理以及計(jì)算機(jī)軟件等技術(shù)于一體的綜合性研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2021年6月30日,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)中共有研發(fā)人員87名,占公司人數(shù)的15.16%。包括公司董事長(zhǎng)鄭安民在內(nèi)的5名主要核心技術(shù)人員均在光電領(lǐng)域有豐富的任職經(jīng)歷、學(xué)術(shù)背景和重大的科研成果,有助于產(chǎn)學(xué)研的深度融合。同時(shí),公司核心管理團(tuán)隊(duì)具有豐富的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和全球化視野,制定了符合公司情況和行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,為新產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)勁的動(dòng)力。(三)業(yè)績(jī)保持快速增長(zhǎng),拳頭產(chǎn)品毛利率優(yōu)勢(shì)顯著公司業(yè)績(jī)穩(wěn)健,歸母凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2016-2020年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率為18.52%,2016-2020年歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增速為30.95%,整體業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。2021Q1-3,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.18億元,同比增長(zhǎng)9.65%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)9172萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)21.62%。2021年一季度受匯率、訂單模式為年度訂單、上市導(dǎo)致相關(guān)費(fèi)用增加等因素影響,營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)同比都實(shí)現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),而2021年三季度營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)30%左右增長(zhǎng)。我們認(rèn)為,非經(jīng)常性因素的影響不改變公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)邏輯,疊加未來(lái)整機(jī)系統(tǒng)業(yè)務(wù)的不斷放量,公司業(yè)績(jī)有望持續(xù)快速增長(zhǎng)。期間費(fèi)用率長(zhǎng)期保持穩(wěn)定,拳頭產(chǎn)品毛利率提升帶動(dòng)凈利率不斷攀升。2017-2021Q3公司銷(xiāo)售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率、研發(fā)費(fèi)用率整體保持相對(duì)穩(wěn)定,并有小幅上漲趨勢(shì)。2018年以來(lái),公司研發(fā)費(fèi)用率始終保持在10%以上,研發(fā)投入隨營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)而穩(wěn)步增長(zhǎng),為公司內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升和光學(xué)產(chǎn)品的不斷開(kāi)拓提供保障;
管理費(fèi)用率保持在20%-25%之內(nèi)波動(dòng),銷(xiāo)售費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率保持在較低水平,期間費(fèi)用率整體穩(wěn)定。2016-2020年,公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械毛利率從56.73%提升到70.29%,光學(xué)器件毛利率整體在40%-50%波動(dòng),醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械業(yè)務(wù)形成70%左右的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。由此可知,公司凈利率從2017年27.73%上升到2021年H1的43.14%主要驅(qū)動(dòng)因素是拳頭產(chǎn)品醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械的毛利率的大幅提升。二、熒光內(nèi)窺鏡快速替代,整機(jī)業(yè)務(wù)逐步啟航(一)全球癌癥患者逐年增加,內(nèi)窺鏡在早期微創(chuàng)治療中貢獻(xiàn)凸顯中國(guó)新發(fā)癌癥人數(shù)和癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)公布的數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例,癌癥死亡病例996例;2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人,占全球23.7%,相比2018年增長(zhǎng)20%,癌癥死亡病例300萬(wàn),占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%,相比2018增長(zhǎng)31%,其中結(jié)直腸癌和胃癌分別位居新發(fā)病例的第二位和第三位,癌癥患者和死亡人數(shù)均逐年增加。IARC預(yù)計(jì)2040年相比2020年,癌癥負(fù)擔(dān)將增加50%,屆時(shí)全球新發(fā)癌癥病例數(shù)將達(dá)到近3000萬(wàn)。降低腫瘤發(fā)病率和死亡率是亟待解決的公共衛(wèi)生問(wèn)題,早診斷、早治療是腫瘤防治的重點(diǎn)。在臨床上內(nèi)窺鏡通常用于微創(chuàng)治療過(guò)程中對(duì)病灶進(jìn)行直接觀察,以達(dá)到準(zhǔn)確確定病灶邊界和精確治療的目的,使得腫瘤切除手術(shù)可以更加準(zhǔn)確、系統(tǒng)和完善。醫(yī)用內(nèi)窺鏡廣泛運(yùn)用于臨床科室中。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、計(jì)算機(jī)軟件等為一體的用于臨床檢查、診斷、治療中為醫(yī)生提供人體內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)圖像的醫(yī)用設(shè)備。臨床實(shí)踐中,醫(yī)生通過(guò)手術(shù)切口或人體自然孔道將醫(yī)用內(nèi)窺鏡導(dǎo)入體內(nèi)的預(yù)檢查器官,并通過(guò)窗口或顯示器觀察體內(nèi)器官病變情況,直視下做出疾病診斷或取病灶活檢進(jìn)行病理診斷,同時(shí)也可對(duì)疾病進(jìn)行及時(shí)治療或植入具有治療作用的人造產(chǎn)品。隨著技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用場(chǎng)景的增加,醫(yī)用內(nèi)窺鏡已成為普外科、耳鼻喉科、泌尿外科、骨科、婦科等科室不可或缺的診斷和手術(shù)設(shè)備。醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要分為硬管式內(nèi)鏡、光學(xué)纖維(軟管式)內(nèi)鏡和電子內(nèi)鏡。其中,胃鏡、腸鏡等屬于軟管式內(nèi)窺鏡(軟鏡),即可以通過(guò)人體自然腔道(食道、腸道等)隨意彎曲的內(nèi)窺鏡;腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡等屬于硬管式內(nèi)窺鏡(硬鏡),即借助戳孔使腔鏡進(jìn)入人體腔內(nèi)或潛在腔隙的不可彎曲的內(nèi)窺鏡。硬管式內(nèi)窺鏡主要由鏡體、導(dǎo)光束接口、目鏡罩及附件導(dǎo)光束轉(zhuǎn)接器等結(jié)構(gòu)組成,配套相應(yīng)的攝像系統(tǒng)、光源及其它手術(shù)器械使用,用于在人體內(nèi)的檢查和手術(shù)中的觀察成像。硬鏡系統(tǒng)主要由內(nèi)窺鏡、光源、攝像系統(tǒng)以及配套的顯示器、臺(tái)車(chē)等構(gòu)成。腹腔鏡為主的硬管內(nèi)窺鏡成為微創(chuàng)外科手術(shù)的代表。腹腔鏡手術(shù)作為微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,與傳統(tǒng)手術(shù)相比,具有“微創(chuàng)”優(yōu)勢(shì),術(shù)中操作視野清晰,且創(chuàng)面通常僅有0.5-1cm,患者術(shù)后康復(fù)快,廣泛應(yīng)用于肝腫瘤切除手術(shù)、乳房癌腋下淋巴結(jié)清掃術(shù)、結(jié)腸直腸腫瘤切除術(shù)、食管癌切除術(shù)等手術(shù),有利于發(fā)現(xiàn)早期微小的、較深處的腫瘤,在腫瘤的微創(chuàng)治療方法上發(fā)揮了重要的作用。(二)熒光內(nèi)窺鏡臨床優(yōu)勢(shì)明顯,全球市場(chǎng)快速增長(zhǎng)硬鏡的實(shí)用價(jià)值不斷拓展,優(yōu)勢(shì)不斷凸顯。醫(yī)用硬管式內(nèi)窺鏡早期發(fā)展經(jīng)歷兩個(gè)階段,開(kāi)放式硬式內(nèi)窺鏡和有光源系統(tǒng)的硬式內(nèi)窺鏡。早期內(nèi)窺鏡受光源所限照明度很低,并且有明顯盲區(qū);同時(shí)硬直的金屬外殼不能插入到彎曲的管道,且舒適度較差,實(shí)用性有很大的局限。隨著科技發(fā)展,醫(yī)療硬鏡結(jié)構(gòu)由不銹鋼合金外殼,柱狀光學(xué)透鏡組、導(dǎo)光纖維系統(tǒng)構(gòu)成。雖然鏡體不可以彎曲,但所呈圖像清晰透亮。因此硬鏡廣泛應(yīng)用于例如普外科、胸外科等科室中。硬鏡除了在腫瘤的微創(chuàng)治療上有廣泛的應(yīng)用之外,胸腔鏡可應(yīng)用于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)手術(shù)、房室隔缺損修補(bǔ)術(shù)等心臟外科手術(shù),關(guān)節(jié)鏡可用于半月板部分切除術(shù)、前交叉韌帶重建術(shù)等手術(shù),宮腔鏡可用于子宮息肉切除術(shù)、宮腔粘連分離術(shù)等手術(shù)。硬鏡包括白光內(nèi)窺鏡和熒光內(nèi)窺鏡,熒光硬鏡兼具白光硬鏡優(yōu)勢(shì)。按照內(nèi)窺鏡的工作光譜范圍,白光內(nèi)窺鏡圖像基于400-700nm的可見(jiàn)光光譜,展現(xiàn)的是人體組織表層的圖像,其工作光譜為白光光譜;熒光內(nèi)窺鏡是從2016年發(fā)展起來(lái)并得到大量應(yīng)用的新型醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù),工作光譜在400-900nm的范圍,除了能夠提供清晰人體組織表層的圖像外,還能同時(shí)實(shí)現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影(如膽囊管、淋巴管和血管顯影),可以同時(shí)對(duì)白光視野和熒光視野進(jìn)行成像,對(duì)術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)起到關(guān)鍵的作用。熒光顯影劑是吲哚菁綠(ICG),熒光分子成像敏感性較高。相較于熒光成像,傳統(tǒng)白光成像缺乏疾病特異性的光學(xué)特征來(lái)定位和可視化癌前病變,再加上病變的彌漫性和斑片狀,進(jìn)一步阻礙了檢測(cè),這對(duì)定位可疑組織區(qū)域的檢測(cè)靈敏度提出更高的要求。在常規(guī)內(nèi)窺鏡監(jiān)測(cè)中,早期小而稀疏的癌變?cè)畹淖R(shí)別和手術(shù)中殘留惡性腫瘤細(xì)胞的描繪的敏感性對(duì)于減少腫瘤的發(fā)生和提高生存率至關(guān)重要。當(dāng)前臨床廣泛使用的熒光顯影劑是吲哚菁綠(ICG),其成像原理是ICG通過(guò)局部組織或靜脈注射進(jìn)入人體,然后與血漿脂蛋白結(jié)合,ICG基本上可以吸收600-900nm范圍內(nèi)的光,并在800~850nm之間發(fā)出熒光,在接受波長(zhǎng)為805nm的近紅外光照射后激發(fā)出波長(zhǎng)為835nm的熒光,熒光攝像系統(tǒng)實(shí)時(shí)捕捉熒光信號(hào)并成像,與相同視野的白光圖像同步精準(zhǔn)疊加,達(dá)到熒光定位及導(dǎo)航目的。因此,在用熒光內(nèi)窺鏡對(duì)腫瘤切除手術(shù)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)腫瘤組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行熒光標(biāo)記,敏感性較高,實(shí)時(shí)顯示腫瘤區(qū)域熒光圖像,可以幫助外科醫(yī)生對(duì)腫瘤形狀等特征進(jìn)行判別,從而實(shí)現(xiàn)與正常健康組織區(qū)分的目的。目前,熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)在臨床上成為有利的治療手段,其中熒光腹腔鏡技術(shù)已經(jīng)提高了腎上腺切除、膽囊切除、肝切除、結(jié)腸直腸腫瘤、食管癌和宮頸癌的外科治療能力。同時(shí),該技術(shù)在術(shù)后手術(shù)評(píng)估、減少術(shù)后并發(fā)癥、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)方面同樣存在較大的優(yōu)勢(shì)。熒光內(nèi)窺鏡設(shè)計(jì)制造要求更高,綜合優(yōu)勢(shì)支撐替代趨勢(shì)。相對(duì)于白光內(nèi)窺鏡,熒光內(nèi)窺鏡在技術(shù)特點(diǎn)上的難度主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面:(1)設(shè)計(jì)和制造。為實(shí)現(xiàn)在寬光譜范圍內(nèi)(400-900nm)矯正像差(即白光圖像和熒光圖像切換時(shí)不需另行調(diào)節(jié)焦距),熒光內(nèi)窺鏡需45-50片光學(xué)透鏡并采用特殊的光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),普通白光內(nèi)窺鏡通常僅需30-35片光學(xué)透鏡;(2)鍍膜技術(shù)。由于熒光內(nèi)窺鏡的鏡片數(shù)量遠(yuǎn)超過(guò)普通白光內(nèi)窺鏡,其單面反射率需控制在0.3%以?xún)?nèi),從而實(shí)現(xiàn)高透過(guò)率和高對(duì)比度。白光內(nèi)窺鏡的單面反射率控制范圍則為0.5%以?xún)?nèi)。熒光內(nèi)窺鏡設(shè)備兼具白光和熒光兩種模式的顯影能力,可一機(jī)多用,充分發(fā)揮白光和熒光各自的顯影優(yōu)勢(shì)。近紅外熒光圖像對(duì)目標(biāo)檢測(cè)和識(shí)別效果最好,而白光圖像對(duì)全局場(chǎng)景感知效果最好,由此可見(jiàn),熒光圖像反映腫瘤的大小、輪廓等信息,可見(jiàn)光圖像反映組織背景、場(chǎng)景位置等信息,將兩者特征信息融合可以為腫瘤的辨別與精確定位提供準(zhǔn)確的判斷依據(jù)。熒光內(nèi)窺鏡有效地互補(bǔ)熒光圖像和可見(jiàn)光圖像的優(yōu)點(diǎn),為醫(yī)生提供良好的手術(shù)視野,在臨床上能有效地輔助診療和實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。全球硬鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)穩(wěn)健,熒光內(nèi)窺鏡呈現(xiàn)高增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù),全球硬鏡市場(chǎng)規(guī)模從2015年的46.4億美元起,于2019年增長(zhǎng)到56.9億美元,期間的年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%;按其預(yù)測(cè),到2024年,全球硬鏡總體規(guī)模將增長(zhǎng)至72.3億美元,2019年到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.9%。而熒光硬鏡市場(chǎng)初步發(fā)展于2015年,于2019年全年銷(xiāo)售額達(dá)13.1億美元。隨著內(nèi)窺鏡檢查和微創(chuàng)治療需求不斷增長(zhǎng),熒光內(nèi)窺硬鏡在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢(shì)得以體現(xiàn),熒光硬鏡的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將快速攀升。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),到2024年,全球熒光硬鏡設(shè)備總銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)38.7億美元,2019到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.3%。至2024年,熒光內(nèi)窺鏡滲透率超過(guò)50%,銷(xiāo)售額將超過(guò)同年白光內(nèi)窺鏡的銷(xiāo)售額。中國(guó)硬鏡市場(chǎng)快速上升,熒光內(nèi)窺鏡替代空間大。根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù),中國(guó)硬鏡市場(chǎng)規(guī)模于2019年達(dá)65.3億元人民幣,2015-2019年CAGR為13.8%,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器械規(guī)模同期4.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率和全球硬鏡市場(chǎng)規(guī)模同期5.2%年復(fù)合增長(zhǎng)率,按其預(yù)測(cè),到2024年,中國(guó)硬管內(nèi)窺鏡器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至110.0億元,2019-2024年CAGR為11.0%。然而,在熒光內(nèi)窺鏡市場(chǎng),中國(guó)相較全球市場(chǎng)的發(fā)展相對(duì)滯后。2019年,中國(guó)硬鏡市場(chǎng)中熒光內(nèi)窺鏡的滲透率僅為1.7%,遠(yuǎn)低于全球硬鏡市場(chǎng)中熒光內(nèi)窺鏡22.9%的市場(chǎng)份額,全年銷(xiāo)售額僅為1.1億元人民幣,熒光內(nèi)窺鏡具備廣闊的市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)和替代空間。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),到2024年,中國(guó)熒光硬鏡設(shè)備總銷(xiāo)售額將增長(zhǎng)至35.2億元,滲透率達(dá)到32%,2019-2024年CAGR高達(dá)99.6%,遠(yuǎn)高于同期全球熒光硬鏡增速。(三)綁定全球熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)巨頭,未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性強(qiáng)ODM業(yè)務(wù)以熒光內(nèi)窺鏡為主,產(chǎn)品客戶(hù)粘性大。公司采用直銷(xiāo)的銷(xiāo)售模式,包括ODM模式、OEM模式和自主品牌銷(xiāo)售三種類(lèi)型,其中以O(shè)DM模式為主,占比超過(guò)70%。ODM模式即原始設(shè)計(jì)制造商(OriginalDesignManufacturer),生產(chǎn)商為其他品牌商設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品并進(jìn)行貼牌銷(xiāo)售。公司采用ODM模式的主要產(chǎn)品為熒光內(nèi)窺鏡器械、白光內(nèi)窺鏡器械以及小部分光學(xué)產(chǎn)品。其中,ODM模式下熒光內(nèi)窺鏡器械外銷(xiāo)收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)外銷(xiāo)收入比重超過(guò)80%,而公司接近85%以上的收入均來(lái)自海外業(yè)務(wù),因此,公司的主要收入來(lái)源于熒光內(nèi)窺鏡的海外ODM業(yè)務(wù)。公司與全球熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)巨頭史賽克采取ODM的業(yè)務(wù)合作模式,公司自主研發(fā)的高清熒光腹腔鏡器械被史賽克應(yīng)用于其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡整機(jī)系統(tǒng),公司系核心部件高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一設(shè)計(jì)及生產(chǎn)供應(yīng)商。公司與史賽克合作關(guān)系穩(wěn)固,客戶(hù)粘性大,合作的4K熒光腹腔鏡預(yù)計(jì)在2022年會(huì)從4款擴(kuò)展到12款,有望在史賽克每一代熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)產(chǎn)品迭代的過(guò)程中獲得新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。史賽克主導(dǎo)全球熒光硬鏡市場(chǎng),公司銷(xiāo)售收入主要來(lái)源于史賽克。根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù),全球硬鏡整體市場(chǎng)規(guī)模于2019年達(dá)56.9億美元,由于硬鏡光學(xué)方面的技術(shù)壁壘較高,目前市場(chǎng)上的主要參與主體仍然以歐美和日本企業(yè)為主,市場(chǎng)集中度較高,2019年排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、史賽克及奧林巴斯,年銷(xiāo)售額分別為16.8億美元、15.2億美元及4.3億美元,前三的頭部公司整體市場(chǎng)占比超60%。然而,全球熒光硬鏡細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)格局中,史賽克在2019年銷(xiāo)售占比最高,弗若斯特沙利文測(cè)算其占比高達(dá)78.4%,全年銷(xiāo)售額10.2億美元。熒光內(nèi)窺鏡方面由于其較高的技術(shù)門(mén)檻,產(chǎn)業(yè)集中度較高。2017-2020年,公司對(duì)史賽克的銷(xiāo)售收入占總銷(xiāo)售額的比重均超過(guò)55%,2020年達(dá)到64.08%,主要銷(xiāo)售產(chǎn)品為熒光內(nèi)窺鏡、熒光內(nèi)窺鏡光源模組等,公司熒光內(nèi)窺鏡器械業(yè)務(wù)收入將隨著史賽克熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)銷(xiāo)售規(guī)模的提高和熒光對(duì)傳統(tǒng)白光內(nèi)窺鏡替代效應(yīng)的增強(qiáng)而進(jìn)一步擴(kuò)大。史賽克具備“技術(shù)+服務(wù)”雙重優(yōu)勢(shì),強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合奠定熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。史賽克內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)是集先進(jìn)的內(nèi)窺鏡技術(shù)和圖像顯示技術(shù)于一體的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備,主要包括腹腔鏡、宮腔鏡等硬鏡的整機(jī)成像系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于內(nèi)科、外科、婦科等科室的臨床診斷和微創(chuàng)傷手術(shù)。熒光內(nèi)窺鏡擁有較高的技術(shù)門(mén)檻,史賽克在10年以前就開(kāi)始布局熒光硬鏡,其熒光整機(jī)系統(tǒng)的圖像處理技術(shù)處于業(yè)界領(lǐng)先,同時(shí),公司作為核心部件供應(yīng)商,在光學(xué)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、鍍膜、膠合和封裝等技術(shù)上也是世界領(lǐng)先的,保證了史賽克熒光硬鏡整機(jī)系統(tǒng)的技術(shù)領(lǐng)先性。另一方面,史賽克銷(xiāo)售的不僅是產(chǎn)品,還有服務(wù),如產(chǎn)品未來(lái)3-5年的使用權(quán)和配套的手術(shù)室全部的設(shè)備,一體化的設(shè)備服務(wù)導(dǎo)致其他廠商的單一產(chǎn)品難以進(jìn)行替代。我們認(rèn)為,在國(guó)際市場(chǎng),尤其是北美這個(gè)史賽克銷(xiāo)售的主流市場(chǎng),其他熒光硬鏡整機(jī)產(chǎn)品很難撼動(dòng)史賽克的主導(dǎo)地位。熒光內(nèi)鏡系統(tǒng)快速滲透,史賽克有望長(zhǎng)期領(lǐng)先熒光內(nèi)窺鏡市場(chǎng)。史賽克內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)中絕大部分是硬鏡業(yè)務(wù),2015-2019年內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)CAGR為7.4%,高于同期全球5.2%的增速。2020年內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收17.6億美元,其銷(xiāo)售的腹腔鏡系統(tǒng)中,熒光和白光占比均接近50%,預(yù)計(jì)未來(lái)史賽克銷(xiāo)售的硬鏡系統(tǒng)中熒光會(huì)加速替代白光。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2024年全球熒光硬鏡市場(chǎng)規(guī)模為39億美元,2019-2024年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.3%。2015年-2020年史賽克內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)占全球硬鏡市場(chǎng)規(guī)模的比重始終維持在30%左右,我們認(rèn)為,即使熒光內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模增速和滲透率不及預(yù)期,史賽克憑借其全球領(lǐng)先的內(nèi)窺鏡成像技術(shù)能維持其在硬鏡市場(chǎng)的穩(wěn)固地位,仍能保證高確定性的硬鏡業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。系史賽克整機(jī)系統(tǒng)核心部件的核心供應(yīng)商,未來(lái)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)確定性強(qiáng)。公司作為史賽克熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)核心部件的核心供應(yīng)商,合作穩(wěn)定。假設(shè)不存在其他廠商取代公司的地位,公司則具備較強(qiáng)的抵抗終端整機(jī)價(jià)格下降所帶來(lái)的營(yíng)收下滑風(fēng)險(xiǎn)的能力,享受著史賽克熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)全球替代過(guò)程的業(yè)績(jī)紅利,熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)核心部件的業(yè)績(jī)復(fù)合增長(zhǎng)率有望超過(guò)史賽克整機(jī)系統(tǒng)營(yíng)收的復(fù)合增長(zhǎng)率,實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)高確定性的快速增長(zhǎng)。(四)以全球領(lǐng)先的光源技術(shù)為核心,實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡銷(xiāo)量+種類(lèi)的拓寬內(nèi)窺鏡產(chǎn)品主要以腹腔鏡、光源模組、適配器為主。硬管式內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)核心部件主要包括內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡攝像適配鏡頭、光源模組、數(shù)字圖像處理技術(shù)平臺(tái)。公司圍繞“光學(xué)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、電子技術(shù)和圖像處理技術(shù)”四大技術(shù)平臺(tái)形成了多種醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品,包括內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡光源模組、內(nèi)窺鏡攝像適配器等內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)的核心部件,產(chǎn)品主要應(yīng)用于高清熒光內(nèi)窺鏡和高清白光內(nèi)窺鏡。公司的重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品是熒光內(nèi)窺鏡,公司擁有不同鏡體直徑、工作長(zhǎng)度、視向角的高清熒光腹腔鏡,可與熒光內(nèi)窺鏡光源和熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)配合構(gòu)成內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng),用于微創(chuàng)腹腔手術(shù)。1.內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是德國(guó)的漢克薩斯·狼(HSW)。HSW是世界領(lǐng)先的硬質(zhì)內(nèi)窺鏡原始設(shè)備制造商,業(yè)務(wù)遍布全球,占據(jù)白光鏡體的主流市場(chǎng)。相比于公司主要鏡體中只有腹腔鏡上市,漢克的硬鏡覆蓋膀胱鏡、鼻咽喉鏡、關(guān)節(jié)鏡、宮腔鏡、輸尿管腎經(jīng)、腹腔鏡等。同時(shí),相較于公司,漢克的腹腔鏡具有不同的觀察方向、直徑、長(zhǎng)度以及與常見(jiàn)醫(yī)療器械和攝像系統(tǒng)的兼容性,可用于幾乎所有類(lèi)型的腹腔鏡診斷和手術(shù)干預(yù)。未來(lái),公司鏡體類(lèi)型的拓展和鏡體兼容性的提高將是公司提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)份額的重要著力點(diǎn)。但是,漢克制造的熒光腹腔鏡一開(kāi)始并沒(méi)有被史賽克
熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)采用,且目前銷(xiāo)售的內(nèi)窺鏡大部分還以白光為主,假設(shè)未來(lái)熒光滲透率快速提高,公司有望加快對(duì)狼牌產(chǎn)品市場(chǎng)份額的追趕步伐。公司憑借在熒光內(nèi)窺鏡領(lǐng)域技術(shù)的先發(fā)優(yōu)勢(shì),在政策扶持和公司服務(wù)能力較強(qiáng)等方面的共同作用下,有望在產(chǎn)品種類(lèi)上不斷彌補(bǔ)不足,依托于熒光替代的確定性,逐步實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)。熒光成像技術(shù)重塑內(nèi)窺鏡競(jìng)爭(zhēng)格局,公司內(nèi)窺鏡具備核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)。隨著熒光成像技術(shù)臨床優(yōu)勢(shì)的不斷凸顯,在腹腔、胸腔等科室中,熒光內(nèi)窺鏡逐步成為主流。由于狼牌在熒光內(nèi)窺鏡上布局相對(duì)滯后,未來(lái)狼牌的市場(chǎng)地位有被撼動(dòng)的可能。目前,公司在熒光腹腔鏡的種類(lèi)上相對(duì)另一個(gè)硬管內(nèi)窺鏡巨頭德國(guó)卡爾史托斯而言還存在劣勢(shì),卡爾史托斯的熒光內(nèi)窺鏡具有更多的工作長(zhǎng)度和視向角配置,能滿(mǎn)足更多類(lèi)型微創(chuàng)手術(shù)的需求。但是,公司內(nèi)窺鏡在分辨率、畸變、圖像跳動(dòng)等性能指標(biāo)方面處于先進(jìn)水平;在熒光技術(shù)方面,公司熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的光譜比值指標(biāo)均達(dá)到90%以上,離焦量指標(biāo)的絕對(duì)值均小于0.025mm,熒光性能和圖像質(zhì)量均較好。未來(lái)隨著公司內(nèi)窺鏡種類(lèi)的不斷拓展,種類(lèi)上的劣勢(shì)將不斷弱化,技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)將不斷凸顯。憑借熒光技術(shù)的先發(fā)優(yōu)勢(shì),公司有望在重塑的市場(chǎng)環(huán)境下不斷提升硬管內(nèi)窺鏡市場(chǎng)份額,逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。2.光源模組率先實(shí)現(xiàn)LED光源替代氙燈。光源作為內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)的重要組成部分,其顏色、亮度、均勻性和穩(wěn)定性等性能對(duì)圖像質(zhì)量具有重大影響。傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)采用氙燈、鹵素?zé)粽彰鳎陙?lái),逐漸被成像視覺(jué)效果更佳的醫(yī)用LED光源替代。LED光源具有無(wú)污染、亮度高、壽命長(zhǎng)、轉(zhuǎn)化率高等優(yōu)勢(shì),可在內(nèi)窺鏡臨床使用時(shí)為其提供照度佳、成像清晰的窺視光源,并在體內(nèi)器官的檢查、治療、手術(shù)以及攝像和錄像時(shí)提供良好的照明。2008年,公司第一代醫(yī)用LED光源模組用于FDA批準(zhǔn)的首款內(nèi)窺鏡LED光源,率先進(jìn)入醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)的“LED時(shí)代”,采用紅綠藍(lán)三芯片,發(fā)出特定波長(zhǎng)的光,亮度、成像質(zhì)量、顯色性能明顯優(yōu)于普通單芯片LED光源。針對(duì)醫(yī)學(xué)屆不再局限于觀察人體組織表層圖像的需求,公司于2015年底推出了可輸出R/G/BLED和紅外光的熒光光源模組、熒光腹腔鏡及熒光適配鏡頭系列產(chǎn)品,率先在內(nèi)窺鏡下膽囊切除術(shù)中引入了熒光功能。公司目前的光源模組產(chǎn)品增加了熒光激發(fā)功能,能夠應(yīng)用于對(duì)亮度、圖像質(zhì)量要求高的腹腔手術(shù),配合醫(yī)用熒光染料和熒光腹腔內(nèi)窺鏡使用,實(shí)現(xiàn)熒光成像,能夠清晰觀察到特定組織的邊界,完全替代傳統(tǒng)的內(nèi)窺系統(tǒng)光源。核心人員在LED光源領(lǐng)域科研成果突出,光源模組核心技術(shù)全球領(lǐng)先。包括公司董事長(zhǎng)鄭安民在內(nèi)的5名主要核心技術(shù)人員均在LED光源領(lǐng)域有豐富的學(xué)術(shù)經(jīng)歷和重大的科研成果,有助于公司光學(xué)核心技術(shù)的拓展和提升,保障公司在光源模組技術(shù)的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。光源模組技術(shù)投資回報(bào)周期很長(zhǎng),工序又復(fù)雜,專(zhuān)業(yè)性和壁壘性較強(qiáng)。公司在光學(xué)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、鍍膜、膠合和封裝等技術(shù)上是世界領(lǐng)先的,擁有眾多先發(fā)的核心技術(shù),解決熒光內(nèi)窺鏡紅外成像離焦、空間受限光學(xué)系統(tǒng)像差難校正、廣角鏡頭畸變大,漸暈大,邊緣分辨率低的難點(diǎn)及變焦鏡頭誤差敏感、微小透鏡的加工難題等限制內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)4K超高清分辨率內(nèi)窺鏡成像、滿(mǎn)足4K超高清熒光腹腔鏡的要求、保證內(nèi)窺鏡全視場(chǎng)能觀察到熒光圖像、提高熒光圖像亮度和對(duì)比度。公司的光源產(chǎn)品相較于市面上單片白光LED配單片CMOS的設(shè)計(jì),公司采用的是RGB全彩色光源與3片式CMOS的設(shè)計(jì)。這樣的設(shè)計(jì)擁有較高的光通量和最好的顯色指數(shù),是頂級(jí)的光源配置。3.攝像適配器公司生產(chǎn)的熒光光攝像適配鏡頭可兼容熒光內(nèi)窺鏡和普通白光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。攝像適配器是內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的核心部件之一,公司的高清熒光攝像適配鏡頭作為熒光內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)的配套光學(xué)鏡頭,主要功能是將內(nèi)窺鏡所成的白光圖像和熒光圖像再次成像到CMOS靶面上,CMOS接收?qǐng)D像后再做后續(xù)圖像處理,從而實(shí)現(xiàn)清晰的白光和熒光視野,幫助醫(yī)生實(shí)時(shí)觀察淋巴、血液及特定腫瘤等組織,從而進(jìn)行更精準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)判斷,提升手術(shù)效率,降低不良事件發(fā)生率。高端的攝像適配器可提供更大的視野角度、景深以及減少圖像畸變和失真。由于微創(chuàng)手術(shù)體外操作的特殊性,手術(shù)視野的清晰度和成像的準(zhǔn)確度是保證手術(shù)安全的重要因素,而先進(jìn)的光學(xué)技術(shù)可進(jìn)一步提高對(duì)精細(xì)病變的觀察和診斷水平。通常每套內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)均配有多種型號(hào)規(guī)格的適配器以滿(mǎn)足不同手術(shù)場(chǎng)景的要求,適配器有定焦、變焦、直角,白光、熒光等多種型號(hào)。4K熒光內(nèi)窺鏡逐步上市,產(chǎn)品銷(xiāo)量和種類(lèi)有望雙軌拓展。目前,公司注冊(cè)了4K熒光腹腔鏡,同時(shí)正在注冊(cè)4K熒光胸腔鏡,4K關(guān)節(jié)鏡和宮腔鏡處于注冊(cè)檢驗(yàn)階段。隨著公司超高清內(nèi)窺鏡產(chǎn)品陸續(xù)上市,產(chǎn)品種類(lèi)將覆蓋不同術(shù)室的需求。由于像關(guān)節(jié)手術(shù)等部分手術(shù)不需要熒光技術(shù)以及目前硬管內(nèi)窺鏡還是白光占比比較大,公司想要實(shí)現(xiàn)硬管內(nèi)窺鏡的國(guó)產(chǎn)替代和市場(chǎng)份額的提高就必須“白光+熒光”技術(shù)雙管齊下,同時(shí)不斷拓展產(chǎn)品種類(lèi)。我們認(rèn)為,公司已經(jīng)掌握了熒光內(nèi)窺鏡的核心技術(shù),發(fā)展白光內(nèi)窺鏡技術(shù)難度較小,在技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制方面無(wú)障礙。目前無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外市場(chǎng),熒光內(nèi)窺鏡實(shí)際占比較小,白光遠(yuǎn)多于熒光,我們認(rèn)為,白光內(nèi)窺鏡的拓展有利于公司客戶(hù)和業(yè)務(wù)范圍的拓展,進(jìn)而在史賽克等國(guó)際硬鏡巨頭產(chǎn)品迭代和向熒光轉(zhuǎn)變的過(guò)程中不斷提升內(nèi)窺鏡市場(chǎng)份額,實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷(xiāo)量的快速提高。共聚焦熒光顯微內(nèi)鏡即將上市,鞏固公司內(nèi)窺鏡產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。目前,共聚焦技術(shù)主要用于體外診斷,共聚焦熒光顯微鏡能以極高的分辨率采集細(xì)胞或組織內(nèi)部的熒光標(biāo)記圖像、觀察細(xì)胞或組織內(nèi)部的微細(xì)結(jié)構(gòu)和形態(tài)學(xué)變化,運(yùn)用共聚焦技術(shù)的顯微鏡相較于傳統(tǒng)熒光顯微鏡,分辨率和檢測(cè)靈敏度都非常高,能更好控制景深,消除或減少遠(yuǎn)離焦平面的背景信息(導(dǎo)致圖像質(zhì)量下降)。公司的共聚焦顯微內(nèi)鏡創(chuàng)新性地將共聚焦熒光顯微技術(shù)與內(nèi)窺鏡技術(shù)結(jié)合起來(lái),可以配合內(nèi)窺鏡使用,在早期腫瘤體內(nèi)診斷過(guò)程中精準(zhǔn)定位,實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)與臨床診斷有效結(jié)合,鞏固公司內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。(五)整機(jī)系統(tǒng)在國(guó)內(nèi)逐步放量,擁有硬管內(nèi)鏡全核心部件制造能力國(guó)內(nèi)硬鏡市場(chǎng)集中度相對(duì)較高,國(guó)外整機(jī)廠商占據(jù)絕大多數(shù)份額。根據(jù)弗若斯特沙利文公布的數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)硬鏡市場(chǎng)呈相對(duì)集中的狀態(tài),其中排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、奧林巴斯及史賽克,其2019年銷(xiāo)售額分別為26.4億元、1
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