臨床質(zhì)譜行業(yè)白皮書：NGS之后精準(zhǔn)醫(yī)療新方向七大技術(shù)加速臨床質(zhì)譜國(guó)產(chǎn)化

前言特。方可導(dǎo)、測(cè)。成核T。質(zhì)了82投了1：液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜臨床前景大，落地較快，國(guó)內(nèi)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜品牌快速崛起。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜廣用于新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測(cè)、藥物濃度監(jiān)測(cè)、激素檢測(cè)等領(lǐng)域，應(yīng)用場(chǎng)景廣闊，是臨床質(zhì)企業(yè)、投資人、臨床專家重點(diǎn)關(guān)注的細(xì)分賽道，臨床應(yīng)用較成熟，布局企業(yè)多、儀器多、試劑多，是臨質(zhì)譜市場(chǎng)的核心板塊。微生物質(zhì)譜市場(chǎng)應(yīng)用成熟，儀器國(guó)產(chǎn)化程度高。微生物質(zhì)譜是除液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜外，國(guó)內(nèi)企業(yè)另一重布局的賽道，在微生物鑒定市場(chǎng)的臨床認(rèn)知度極高，儀器國(guó)產(chǎn)化程度極高，市場(chǎng)相對(duì)成熟。核酸質(zhì)譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜、質(zhì)譜成像、蛋白定量質(zhì)譜等創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)加速成長(zhǎng)中。除臨床認(rèn)知較高的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜、微生物質(zhì)譜、氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái)外，還有多種適用于不同腫瘤精準(zhǔn)診斷微量元素檢測(cè)、蛋白定量檢測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域的技術(shù)平臺(tái)正在迅速發(fā)展，是臨床質(zhì)譜行業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。臨床質(zhì)譜儀器國(guó)產(chǎn)化POCT化自動(dòng)化趨勢(shì)加速臨床質(zhì)譜發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁隨著政策加速國(guó)產(chǎn)替代臨對(duì)質(zhì)譜分析需求高漲質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)一步拓寬臨床質(zhì)譜朝著儀器國(guó)產(chǎn)化PCT化自動(dòng)化方邁進(jìn)，推動(dòng)臨床質(zhì)譜市場(chǎng)成熟。目錄TOC\o"1-2"\h\z\u第一章覆蓋四大檢測(cè)領(lǐng)域臨床質(zhì)譜成檢測(cè)勞模” 1臨床醫(yī)學(xué)新興技術(shù)，助力精準(zhǔn)醫(yī)療向前邁進(jìn) 1質(zhì)譜儀器類型多樣，適用不同樣本和檢測(cè)需求 1百年歷史0位科學(xué)家獲得諾貝爾獎(jiǎng) 2第二章多因素合力驅(qū)動(dòng)，臨床質(zhì)譜發(fā)展形勢(shì)向好 5政策密集扶持行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)法規(guī)趨于完善 5臨床需求國(guó)產(chǎn)替代多組學(xué)趨勢(shì)成行業(yè)加速劑 8市場(chǎng)規(guī)模破百億潛在空間值得期待 0單筆融資頻頻過(guò)億，明星機(jī)構(gòu)紛紛布局 1第三章七大技術(shù)平臺(tái)構(gòu)筑臨床質(zhì)譜應(yīng)用生態(tài) 5液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜是臨床最為成熟的技術(shù)平臺(tái)之一 6微生物質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)國(guó)產(chǎn)化程度極高 2核酸質(zhì)譜與熒光定量PGS形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ) 4電感耦合氣相色譜等四類技術(shù)平臺(tái)加速成長(zhǎng) 6七大技術(shù)平臺(tái)各憑優(yōu)勢(shì)進(jìn)行差異化應(yīng)用 0第四章技術(shù)與模式協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)型企業(yè)是未來(lái)主流 42質(zhì)譜儀器國(guó)產(chǎn)化PT化自動(dòng)化趨勢(shì)明顯 2一站式解決方案的平臺(tái)型企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新 4LT模式與VD模式長(zhǎng)期共存發(fā)展 5第五章企業(yè)案例 47豪思生物打通多組學(xué)研究上下游布局高端與基層 7英盛生物多技術(shù)平臺(tái)多應(yīng)用領(lǐng)域布局 9品生醫(yī)療多組學(xué)研究創(chuàng)新能力釋放臨床質(zhì)譜潛力 1融智生物蛋白定量與質(zhì)譜成像先行者 3圖表目錄圖表1臨床質(zhì)譜技術(shù)相關(guān)概念關(guān)系圖 1圖表2質(zhì)譜儀基礎(chǔ)組成部分 2圖表3質(zhì)譜技術(shù)發(fā)展大事記 3圖表410位科學(xué)家因在質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用創(chuàng)新上的突出成就獲得諾貝爾獎(jiǎng) 4圖表5國(guó)內(nèi)涉及臨床質(zhì)譜行業(yè)的政策 5圖表6醫(yī)用質(zhì)譜相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 7圖表7國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜相關(guān)指南及專家共識(shí) 8圖表820152021年全國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出 9圖表92021年中國(guó)臨床質(zhì)譜代表項(xiàng)目市場(chǎng)規(guī)模 10圖表10國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜企業(yè)投融資情況 11圖表1120122021年臨床質(zhì)譜投融資情況 13圖表12國(guó)內(nèi)臨床質(zhì)譜企業(yè)所處融資輪次（家） 14圖表13臨床檢測(cè)中主要質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái) 15圖表14各技術(shù)平臺(tái)臨床應(yīng)用成熟度參考圖 16圖表1520172022年醫(yī)院采購(gòu)質(zhì)譜儀類型占比 17圖表16獲得MA批準(zhǔn)的進(jìn)口液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀 17圖表17獲得MA批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)品牌液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀 18圖表18國(guó)內(nèi)獲得MA批準(zhǔn)的質(zhì)譜分析試劑盒 19圖表19液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜試劑盒獲批時(shí)間線 21圖表20獲MA批準(zhǔn)的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜分析試劑盒所屬應(yīng)用領(lǐng)域 22圖表21各類新生兒篩查技術(shù)比較 23圖表22獲得MA批準(zhǔn)的新生兒遺傳代謝病篩查試劑盒 23圖表23中國(guó)醫(yī)院開展藥物濃度監(jiān)測(cè)所用技術(shù)方法抽樣調(diào)查 26圖表24獲得MA批準(zhǔn)的質(zhì)譜藥物濃度監(jiān)測(cè)試劑盒 26圖表25臨床藥物濃度監(jiān)測(cè)技術(shù)對(duì)比 27圖表26液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜潛在靶向指標(biāo) 28圖表27液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜有望率先落地的創(chuàng)新應(yīng)用方向 30圖表28微生物鑒定各類技術(shù)對(duì)比 32圖表29MA批準(zhǔn)的微生物質(zhì)譜產(chǎn)品 33圖表30企業(yè)質(zhì)譜菌種數(shù)據(jù)庫(kù)情況 33圖表31核酸檢測(cè)各類技術(shù)對(duì)比 34圖表32國(guó)內(nèi)核酸質(zhì)譜儀器獲批情況 35圖表33核酸質(zhì)譜代表企業(yè)在試劑端的布局 35圖表34人體微量元素分析技術(shù)對(duì)比 37圖表35國(guó)內(nèi)獲批的電感耦合等離子體質(zhì)譜產(chǎn)品 37圖表36近年質(zhì)譜成像部分研究進(jìn)展 39圖表37各技術(shù)平臺(tái)特點(diǎn)總結(jié) 41圖表38臨床質(zhì)譜儀國(guó)產(chǎn)替代路徑圖 43圖表39少數(shù)企業(yè)正在推動(dòng)T質(zhì)譜儀用于臨床 44圖表40自動(dòng)化前處理已成為臨床質(zhì)譜企業(yè)產(chǎn)品布局重要部分 44圖表41臨床質(zhì)譜企業(yè)在一站式解決方案上的典型布局 45圖表42臨床質(zhì)譜商業(yè)模式迭代 46圖表43豪思生物臨床質(zhì)譜完整解決方案 47圖表44英盛生物多技術(shù)平臺(tái)布局 51圖表45品生醫(yī)療臨床質(zhì)譜整體解決方案 53圖表46融智生物主導(dǎo)產(chǎn)品及解決方案 49第一章覆蓋四大檢測(cè)領(lǐng)域，臨床質(zhì)譜成檢測(cè)“勞?！薄?、。新準(zhǔn)進(jìn)分分標(biāo)和項(xiàng)。表1圖數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制類同求，系。據(jù)。表2分?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源：《臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)》，蛋殼研究院制合譜、F分。，0獲獎(jiǎng)表3記數(shù)據(jù)來(lái)源：《臨床色譜質(zhì)譜檢驗(yàn)技術(shù)》、動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制從2年n到2突。出3：?jiǎn)沃鹆恕Ｇ蜃V在20后速，臨市步成。海臨譜起早在8年A規(guī)物結(jié)必過(guò)確質(zhì)試。質(zhì)技進(jìn)備科界視計(jì)有0學(xué)技應(yīng)。表40獎(jiǎng)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制經(jīng)。白。組。第二章多因素合力驅(qū)動(dòng)，臨床質(zhì)譜發(fā)展形勢(shì)向好資1。扶注善表5策數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制指1例國(guó)少。第53行1年6月1第3規(guī)臨了D和T式限確D主T輔”驅(qū)業(yè)在T式上速局D。床的質(zhì)盒行。表6準(zhǔn)數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制在相劑。表7識(shí)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制臨質(zhì)專共眾，蓋全布主在9到代床、、。、學(xué)劑測(cè)公顯，1全居均療消支出5，長(zhǎng)%占均支為出2。表81出數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，蛋殼研究院制除0疫特響年醫(yī)健支漸。診為臨響保醫(yī)。，1國(guó)公審1相少將。術(shù)測(cè)究篩分敏特相定。療。破值待于驅(qū)素殼院對(duì)1中床主分的進(jìn)計(jì)為0檢市模為5人，藥度市的為5人，維生素D為4、甲狀腺激、蛋白質(zhì)、核酸測(cè)、微量元素檢等領(lǐng)域也有應(yīng)用，21年中國(guó)臨床質(zhì)。表91模數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，專家訪談，蛋殼研究院制常、是爾?；技s0，管人達(dá)到3人大床測(cè)群為。頻構(gòu)局殼對(duì)質(zhì)內(nèi)資進(jìn)理計(jì)示有25家企完了74筆資融總超過(guò)23億人民（融資總額計(jì)算規(guī)則：未公開金額的融資事件不計(jì)，新三板、IO事件融資金額不計(jì)，數(shù)千萬(wàn)按1千萬(wàn)計(jì)，數(shù)億、近億、過(guò)億、超1億均按1億計(jì)）。表0況數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制過(guò)DG、8單、。資體及。表11況數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制趨在216，1達(dá)7過(guò)5近02到5有9過(guò)42。表2）數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制于A階的最有1。生資經(jīng)入D，生佰也進(jìn)了C功O有3臨是3。外。用。成1動(dòng)。，床。第三章七大技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)筑臨床質(zhì)譜應(yīng)用生態(tài)、質(zhì)。表3臺(tái)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制、技臨。表4圖數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制、，。串為之一種。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀壁壘高，國(guó)內(nèi)技術(shù)薄弱譜生物蛋的達(dá)為，，為。表52比數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)，蛋殼研究院制據(jù)研統(tǒng)共有9口色聯(lián)儀得A口器冊(cè)自B。表6得A儀數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制睞質(zhì)購(gòu)，整。表7得A儀數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制12款國(guó)內(nèi)品牌液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀獲批，貼牌合作方式普遍。中臨床譜企獲得A有2合凱譜譜與BX作新物已珀?duì)栙?gòu)有醫(yī)技。段，，是。國(guó)。液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜應(yīng)用臨床診斷與組學(xué)研究重的生多基肉琥丙定盒聯(lián)法得A準(zhǔn)內(nèi)企現(xiàn)化。表8得A盒數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制60液色串譜劑，床譜不拓。A、達(dá)聯(lián)展在。20，216，A了40，1在D共0盒DT。表9線數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制物英、、生得A準(zhǔn)相串譜試分為0、8，床合上走、。獲試盒注現(xiàn)方學(xué)行級(jí)，得A維劑盒有4盒7盒5分現(xiàn)。表0獲A域數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制，開。新生遺傳代謝病查是液相色串聯(lián)質(zhì)譜應(yīng)用成功的領(lǐng)域育后3黃早。出生缺陷防控意識(shí)提升，新生兒遺傳代謝病篩查市場(chǎng)逐步擴(kuò)大。1年5月，全面8合到2達(dá)兒。病目近0的數(shù)達(dá)0代近0，。表1較數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制、劑，輔床性測(cè)2遺謝珀?duì)栍?jì)超過(guò)0新生為過(guò)1篩服篩近0名生的，國(guó)兒代篩頭有4的5包。表2得A盒數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制代質(zhì)對(duì)9的0以及5的2進(jìn)類有4的5業(yè)在2。液相譜串聯(lián)質(zhì)譜維生素檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)或告5有6、。，的所。素D2和D3維素D素D素素、素素素5分生素2和兩分構(gòu)相維素3生性維素2的3素3和2素D，素D素D液相譜質(zhì)串分能區(qū)分32及他與D分結(jié)相似。2基素D測(cè)眾全素、化方新。液素2和3素D，，酸生素6維素2者參型氨謝者可同型種生維素產(chǎn)英有性素試、維測(cè)劑-素D盒3對(duì)新。國(guó)一在。個(gè)體治療深入人，液相色譜聯(lián)質(zhì)譜在藥物度監(jiān)測(cè)的應(yīng)快速增長(zhǎng)、理和。步5可在左到P指確8共》出5藥進(jìn)物測(cè)準(zhǔn)背，濃地益重。色譜分析和免疫分析占據(jù)藥物濃度監(jiān)測(cè)主導(dǎo)地位，質(zhì)譜技術(shù)處于起步期。8年中日的3度以為用9藥聯(lián)。表3查數(shù)據(jù)來(lái)源：218年中國(guó)醫(yī)院治療藥物監(jiān)測(cè)開展?fàn)顩r調(diào)查，蛋殼研究院制檢物抗癇心常凝基農(nóng)藥。得A準(zhǔn)譜濃度有7有0的3、的2物1物1測(cè)。表4得A盒數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制度專，毒，到L譜。表5比數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制檢用助。液相色串聯(lián)質(zhì)譜正基于組學(xué)研發(fā)掘更多新項(xiàng)目為關(guān)。新譜推。組、與性的機(jī)組。表6標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制通、雜層程在S，、l。自的A、萬(wàn)定。盛局領(lǐng)建高相-譜蛋組代、分標(biāo)。表7向數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制疾默癥生風(fēng)監(jiān)脊中液u。有事標(biāo)險(xiǎn)其中緒肌健測(cè)5性管。、、娠病腫物用究物c和、代子。檢測(cè)應(yīng)用布局邏輯：從小而美到大而全，從存量市場(chǎng)到增量市場(chǎng)是明。：指，法勢(shì)。度著系新入。測(cè)的篩，的。譜程高病醫(yī)。治同特生率達(dá)。表8比數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制光作。業(yè)。表9A品數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制圖，據(jù)，。素菌國(guó)C含0菌演過(guò)00每。表0況數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制與量S互補(bǔ)了量PR和NS的括rS自5用r、在A以優(yōu)繼S基要量R可。表1比數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制值處Y譜04得A，、A用Y型學(xué)x藥。，B由H于0臨學(xué)據(jù)其臨物組施C制的C南是x床的主止2年5月8B球2中有x及6域已有好發(fā)展公司還有ea、xh、n等。中、在現(xiàn)x。質(zhì)批。表2況數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制情，研產(chǎn)。表3局?jǐn)?shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制證及Px障分行PA拷應(yīng)x通本。足SP求P藥的P如r測(cè)量R應(yīng)P多個(gè)P床P。確的據(jù)、T這4顯。于DA速A統(tǒng)量R在。究因從比段的同P因。、技長(zhǎng)電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)引領(lǐng)微量元素檢測(cè)的方法學(xué)變革感合離體譜術(shù)臺(tái)電耦等子技和譜術(shù)合一起要于析機(jī)素部含或記金元土素有物以元周表除C、HO外乎有素行量析。電感耦合等離子體質(zhì)譜技術(shù)在臨床用于人體微量元素檢測(cè)。小于體重萬(wàn)分之一的元素稱為量素認(rèn)人必微元有碘鋅硒和等8種部器和液都微元究明量素高過(guò)都導(dǎo)疾發(fā)生嬰兒缺會(huì)響長(zhǎng)育此量素測(cè)疾精診有要義著床體微元含與病系認(rèn)更一加關(guān)的素類加于元檢的求進(jìn)步升對(duì)素量測(cè)確的求越越。其人微元檢技相比，感合離體譜敏更性圍廣定更檢元多3鐘內(nèi)成十元分等勢(shì)在美發(fā)國(guó)的用踐間經(jīng)過(guò)20。為美國(guó)CDC薦元分方全公最的個(gè)療三檢機(jī)如奧學(xué)心奎特?cái)鄰瓶疲菜匚霾呻婑畹茸淤|(zhì)技。表4比數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制電感耦合等離子體質(zhì)譜是政策重點(diǎn)關(guān)注板塊。9年我發(fā)布了質(zhì)譜技術(shù)臨床微質(zhì)域構(gòu)元1指1本面。力體電細(xì)臨。表5品數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，蛋殼研究院制生譜4得。氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜在臨床應(yīng)用范圍較窄氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜和液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜在新生兒遺傳代謝病篩查市場(chǎng)形成互補(bǔ)。6a開基對(duì)譜。發(fā)串置范有余%不但A串。2年4A相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺(tái)的新冠病毒呼氣檢測(cè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品采用氣相色譜對(duì)復(fù)雜的呼氣C的C檢的5種串聯(lián)。蛋白定量質(zhì)譜、質(zhì)譜成像等新興技術(shù)平臺(tái)萌芽中如對(duì)本芽。光。量通測(cè)蛋傳成，。與度間至床路融物成譜解案高率0/，分于,。表6展來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制平差用床，。，提前成以D和T以T行。表7結(jié)數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制應(yīng)。譜始步。天。，。第四章技術(shù)與模式協(xié)同創(chuàng)新，平臺(tái)型企業(yè)是未來(lái)主流國(guó)T化顯，和T。質(zhì)譜儀國(guó)產(chǎn)替代加速儀得A，?？诘膬H為。產(chǎn)，階：技質(zhì)；專試；生。表8圖質(zhì)譜儀將加快在OCT場(chǎng)景的應(yīng)用

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，蛋殼研究院制PT化質(zhì)譜儀成熱點(diǎn)。傳統(tǒng)質(zhì)儀價(jià)格高，占地積大，操作繁雜隨著質(zhì)譜的臨床發(fā)