實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范xxx公司實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范文件編號(hào)：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，防止動(dòng)物病原微生物擴(kuò)散，確保動(dòng)物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生產(chǎn)安全，我部根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，參照國(guó)際有關(guān)對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求，制定了《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》?，F(xiàn)予公告。附件：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范二OO三年十月十五日

附件：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范VeterinaryLaboratorYBiosafetyGuidelines1適用范圍本規(guī)范規(guī)定了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則、實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)、各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本要求和管理。本規(guī)范為最低要求。本規(guī)范適用于各級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、使用和管理。2引用標(biāo)準(zhǔn)本規(guī)范引用下列文件中的條款作為本規(guī)范的條款。凡注日期的引用文件，其隨后所有的修改（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本規(guī)范。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范。《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》（1997）《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》（1992）《中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法實(shí)施條例》（1995）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（2001國(guó)務(wù)院304號(hào)令）《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》（1996農(nóng)業(yè)部7號(hào)令）《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(1988國(guó)家科委2號(hào)令)GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施GB/T15481-2000檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T16803-1997采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)GB/T14295-93空氣過(guò)濾器GB/13554-92高效空氣過(guò)濾器GB50155-92采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)GBJ19-87采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范WS233-2002微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則OIE2002國(guó)際動(dòng)物衛(wèi)生法典JCJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范NFEN12021可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3定義本規(guī)范采用下列定義：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室(VeterinaryLaboratorY)：一切從事獸醫(yī)病原微生物、寄生蟲(chóng)研究與使用，以及獸醫(yī)臨床診療和疫病檢疫監(jiān)測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。動(dòng)物(Animal)：本規(guī)范涉及的動(dòng)物是指家畜家禽和人工飼養(yǎng)、合法捕獲其他動(dòng)物。獸醫(yī)微生物(VeterinaryMicroorganisms)：一切能引起動(dòng)物傳染病或人畜共患病的細(xì)菌、病毒和真菌等病原體。人畜共患病(Zoonosis)：可以由動(dòng)物傳播給人并引起人類發(fā)病的傳染性疾病。外來(lái)病(ExoticDiseases)：在國(guó)外存在或流行的，但在國(guó)內(nèi)尚未證實(shí)存在或已消滅的動(dòng)物疫病。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)（BiosafetyContainmentofLaboratories）：實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲(chóng)時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)對(duì)象不對(duì)人和動(dòng)物造成生物傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染，在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造、使用個(gè)體防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化的工作及操作程序和規(guī)程等方面所采取的綜合防護(hù)措施。微生物危害評(píng)估（HazardAssessmentofMicrobes）：對(duì)病原微生物或寄生蟲(chóng)可能給人、動(dòng)物和環(huán)境帶來(lái)的危害所進(jìn)行的評(píng)估。氣溶膠（Aerosol）：懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑為0.001-100μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態(tài)分散體系。通風(fēng)櫥（ChemicalHood）：是通過(guò)管道直接排出操作化學(xué)藥品時(shí)所產(chǎn)生的有害或揮發(fā)性氣體、氣溶膠和微粒的通風(fēng)裝置。高效空氣過(guò)濾器(HEPA,HighEfficiencyParticulateAir-filter)：在額定風(fēng)量下，對(duì)粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過(guò)濾器。物理防護(hù)設(shè)備（PhysicalContainmentDevice）：是用于防止病原微生物逸出和對(duì)操作者實(shí)施防護(hù)的物理或機(jī)械設(shè)備。生物安全柜（BiosafetyCabinet）：處理危險(xiǎn)性微生物時(shí)所用的箱形負(fù)壓空氣凈化安全設(shè)備。分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級(jí)。生物安全柜的簡(jiǎn)單分類及應(yīng)用柜子應(yīng)用類型面速度（英尺/分）氣流方式放射性元素/有毒化學(xué)物操作生物安全水平產(chǎn)品防護(hù)Ⅰ級(jí)前開(kāi)門式75前面進(jìn)，后面出，頂部通過(guò)HEPA過(guò)濾器不能2,3無(wú)Ⅱ級(jí)A型7570%通過(guò)HEPA循環(huán)，通過(guò)HEPA排出不能2,3有B1型10030%通過(guò)HEPA循環(huán)，通過(guò)HEPA和嚴(yán)格管道排出能（低水平/揮發(fā)性）2,3有B2型100無(wú)循環(huán)，全部通過(guò)HEPA和嚴(yán)格管道排出能2,3有B3型100同ⅡA，但箱內(nèi)呈負(fù)壓和管道排氣能2,3有Ⅲ級(jí)無(wú)要求供氣進(jìn)口和排氣通過(guò)兩道HEPA過(guò)濾器能3,4有4實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本原則4.1總則4.1.1獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序與規(guī)程。4.1.2獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室除了防范病原體對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染外，還必須采取相應(yīng)措施防止病原體的逃逸。4.1.3對(duì)每一特定實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)制定有關(guān)生物安全防護(hù)綜合措施，編寫各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理手冊(cè)，并有專人負(fù)責(zé)生物安全工作。4.1.4生物安全水平根據(jù)微生物的危害程度和防護(hù)要求分為4個(gè)等級(jí)，即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)。4.1.5有關(guān)DNA重組操作和遺傳工程體的生物安全應(yīng)參照《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》執(zhí)行。4.2安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不與病原微生物直接接觸的初級(jí)屏障。4.2.1實(shí)驗(yàn)室必須配備相應(yīng)級(jí)別的生物安全設(shè)備。所有可能使病原微生物逸出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，必須在相應(yīng)等級(jí)的生物安全控制條件下進(jìn)行。4.2.2實(shí)驗(yàn)室工作人員必須配備個(gè)體防護(hù)用品（防護(hù)帽、護(hù)目鏡、口罩、工作服、手套等）。4.3實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造的要求實(shí)驗(yàn)室的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)考慮對(duì)周圍環(huán)境的影響。4.3.1實(shí)驗(yàn)室必須依據(jù)所需要的防護(hù)級(jí)別和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并滿足本規(guī)范中的最低設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行條件。4.3.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除滿足相應(yīng)生物安全級(jí)別要求外，還應(yīng)隔離，并根據(jù)其相應(yīng)生物安全級(jí)別，保持與中心實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)壓差。4.4生物安全操作規(guī)程4.4.1本規(guī)范規(guī)定了不同級(jí)別的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程，必須在各實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理手冊(cè)中明列，并結(jié)合實(shí)際制定相應(yīng)的實(shí)施方案。4.4.2本規(guī)范對(duì)各種病原微生物均有明確的生物危害分類，各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其操作的對(duì)象，制定相應(yīng)的特殊生物安全操作規(guī)程，并列入其生物安全管理手冊(cè)。4.5危害性微生物及其毒素樣品的引進(jìn)、采集、包裝、標(biāo)識(shí)、傳遞和保存4.5.1采集的樣品應(yīng)放入安全的防漏容器內(nèi)，傳遞時(shí)必須包裝結(jié)實(shí)嚴(yán)密，標(biāo)識(shí)清楚牢固，容器表面消毒后由專人送遞或郵寄至相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。4.5.2進(jìn)口危害性微生物及其毒素樣品時(shí)，申請(qǐng)者必須要有與該微生物危害等級(jí)相應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室，并經(jīng)國(guó)務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。4.5.3危害性微生物及其毒素樣品的保存應(yīng)根據(jù)其危害等級(jí)分級(jí)保存。4.6使用放射性同位素的生物安全防護(hù)要求參照《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》執(zhí)行。4.7去污染與廢棄物（廢氣、廢液和固形物）處理4.7.1去污染包括滅菌（徹底殺滅所有微生物）和消毒（殺滅特殊種類的病原體），是防止病原體擴(kuò)散造成生物危害的重要防護(hù)屏障。4.7.2被污染的廢棄物或各種器皿在廢棄或清洗前必須進(jìn)行滅菌處理；實(shí)驗(yàn)室在病原體意外泄漏、重新布置或維修、可疑污染設(shè)備的搬運(yùn)以及空氣過(guò)濾系統(tǒng)檢修時(shí)，均應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及儀器設(shè)備進(jìn)行消毒處理。4.7.3根據(jù)被處理物的性質(zhì)選擇適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ǎ绺邏簻缇?、化學(xué)消毒、熏蒸、γ-射線照射或焚燒等。4.7.4對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體及動(dòng)物產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定作無(wú)害化處理。4.7.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量減少用水，污染區(qū)、半污染區(qū)產(chǎn)生的廢水必須排入專門配備的廢水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后方可排放。4.8管理制度獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室必須建立健全管理制度。4.9微生物危害評(píng)估按照微生物危害分為4級(jí)。在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室之前，必須對(duì)擬操作的病原微生物進(jìn)行危害評(píng)估，結(jié)合人和動(dòng)物對(duì)其易感性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防和治療的獲得性等因素，確定相應(yīng)生物安全水平等級(jí)。5微生物危害分級(jí)5.1.微生物危害通常分為以下4級(jí)生物危害1級(jí)：對(duì)個(gè)體和群體危害程度低，已知的不能對(duì)健康成年人和動(dòng)物致病的微生物。生物危害2級(jí)：對(duì)個(gè)體危害程度為中度，對(duì)群體危害較低，主要通過(guò)皮膚、粘膜、消化道傳播。對(duì)人和動(dòng)物有致病性，但對(duì)實(shí)驗(yàn)人員、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害的動(dòng)物致病微生物，具有有效的預(yù)防和治療措施。生物危害3級(jí)：對(duì)個(gè)體危害程度高，對(duì)群體危害程度較高。能通過(guò)氣溶膠傳播的，引起嚴(yán)重或致死性疫病，導(dǎo)致嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的動(dòng)物致病微生物，或外來(lái)的動(dòng)物致病微生物。對(duì)人引發(fā)的疾病具有有效的預(yù)防和治療措施。生物危害4級(jí)：對(duì)個(gè)體和群體的危害程度高，通常引起嚴(yán)重疫病的、暫無(wú)有效預(yù)防和治療措施的動(dòng)物致病微生物。通過(guò)氣溶膠傳播的，有高度傳染性、致死性的動(dòng)物致病微生物；或未知的危險(xiǎn)的動(dòng)物致病微生物。5.2根據(jù)對(duì)象微生物本身的致病特征確定微生物的危害等級(jí)時(shí)必須考慮下列因素●微生物的致病性和毒力●宿主范圍●所引起疾病的發(fā)病率和死亡率●疾病的傳播媒介●動(dòng)物體內(nèi)或環(huán)境中病原的量和濃度●排出物傳播的可能性●病原在自然環(huán)境中的存活時(shí)間●病原的地方流行特性●交叉污染的可能性●獲得有效疫苗、預(yù)防和治療藥物的程度5.3除考慮特定微生物固有的致病危害外，危害評(píng)估還應(yīng)包括●產(chǎn)生氣溶膠的可能性●操作方法（體外、體內(nèi)或攻毒）●對(duì)重組微生物還應(yīng)評(píng)估其基因特征（毒力基因和毒素基因）、宿主適應(yīng)性改變、基因整合、增殖力和回復(fù)野生型的能力等。6獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的分類、分級(jí)及其適用范圍6.1分類：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室分兩類。6.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)病原微生物進(jìn)行試驗(yàn)操作時(shí)所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。適用于獸醫(yī)微生物的臨床檢驗(yàn)檢測(cè)、分離培養(yǎng)、鑒定以及各種生物制劑的研究等工作。6.1.2生物安全動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)病原微生物的動(dòng)物生物學(xué)試驗(yàn)研究時(shí)所產(chǎn)生的生物危害具有物理防護(hù)能力的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室。也適用于動(dòng)物傳染病臨床診斷、治療、預(yù)防研究等工作。6.2分級(jí)上述兩類實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)所用病原微生物的危害程度、對(duì)人和動(dòng)物的易感性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防和治療的可行性等因素，其實(shí)驗(yàn)室生物安全水平各分為四級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。6.2.1.生物安全水平分級(jí)依據(jù)一級(jí)生物安全水平（BSL-1）：能夠安全操作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物無(wú)明顯致病性的，對(duì)環(huán)境危害程度微小的，特性清楚的病原微生物的生物安全水平。二級(jí)生物安全水平（BSL-2）：能夠安全操作，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和動(dòng)物致病性低的，對(duì)環(huán)境有輕微危害的病原微生物的生物安全水平。三級(jí)生物安全水平（BSL-3）：能夠安全地從事國(guó)內(nèi)和國(guó)外的，可能通過(guò)呼吸道感染，引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)知的病原體，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在其它等級(jí)生物安全水平下工作。四級(jí)生物安全水平（BSL-4）：能夠安全地從事國(guó)內(nèi)和國(guó)外的，能通過(guò)氣溶膠傳播，實(shí)驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn)，嚴(yán)重危害人和動(dòng)物生命和環(huán)境的，沒(méi)有特效預(yù)防和治療方法的微生物工作的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)識(shí)的病原體也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級(jí)安全水平下工作。6.2.2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平（ABSL）一級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平（ABSL-1）:能夠安全地進(jìn)行沒(méi)有發(fā)現(xiàn)肯定能引起健康成人發(fā)病的,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、動(dòng)物和環(huán)境危害微小的、特性清楚的病原微生物感染動(dòng)物工作的生物安全水平。二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平（ABSL-2）:能夠安全地進(jìn)行對(duì)工作人員、動(dòng)物和環(huán)境有輕微危害的病原微生物感染動(dòng)物的生物安全水平。這些病原微生物通過(guò)消化道和皮膚、粘膜暴露而產(chǎn)生危害。三級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平（ABSL-3）:能夠安全地從事國(guó)內(nèi)和國(guó)外的，可能通過(guò)呼吸道感染、引起嚴(yán)重或致死性疾病的病原微生物感染動(dòng)物工作的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的但尚未完全認(rèn)識(shí)的病原體感染，也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級(jí)安全水平下工作。四級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平（ABSL-4）:能夠安全地從事國(guó)內(nèi)和國(guó)外的，能通過(guò)氣溶膠傳播，實(shí)驗(yàn)室感染高度危險(xiǎn)、嚴(yán)重危害人和動(dòng)物生命和環(huán)境的，沒(méi)有特效預(yù)防和治療方法的微生物感染動(dòng)物工作的生物安全水平。與上述相近的或有抗原關(guān)系的，但尚未完全認(rèn)知的病原體動(dòng)物試驗(yàn)也應(yīng)在此種水平條件下進(jìn)行操作，直到取得足夠的數(shù)據(jù)后，才能決定是繼續(xù)在此種安全水平下工作還是在低一級(jí)安全水平下工作。6.3實(shí)驗(yàn)室致病微生物的生物安全等級(jí)見(jiàn)附表一7實(shí)驗(yàn)室生物安全的物理防護(hù)分級(jí)和組合7.1初級(jí)物理防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室生物安全必須配備初級(jí)物理防護(hù)屏障，它包括各級(jí)生物安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)器具。7.2次級(jí)物理防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計(jì)構(gòu)成次級(jí)物理防護(hù)屏障。次級(jí)物理防護(hù)的能力取決于實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和室內(nèi)氣壓，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的安全要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。一般把實(shí)驗(yàn)室分為潔凈、半污染和污染三個(gè)區(qū)。實(shí)驗(yàn)室保持密閉，通風(fēng)的氣流方向始終保持：外界→HEPA→潔凈區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)→HEPA→外界。三級(jí)和四級(jí)生物安全水平的實(shí)驗(yàn)室中，污染區(qū)和半污染區(qū)的氣壓相對(duì)于大氣壓的壓差分別不應(yīng)小于-50Pa和-30Pa.7.3生物安全水平（BSL）的構(gòu)成生物安全水平依賴于初級(jí)防護(hù)屏障、次級(jí)防護(hù)屏障和操作規(guī)程。三者不同形式的組合構(gòu)成了4個(gè)級(jí)別生物安全水平，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)安全水平逐級(jí)提高，從而構(gòu)成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全。應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的生物安全要求進(jìn)行各種組合的設(shè)計(jì)。7.4各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求7.4.1一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照BSL-1標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。在建筑物中,實(shí)驗(yàn)室無(wú)需與一般區(qū)域隔離。實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練。其具體標(biāo)準(zhǔn)、微生物操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下。7.4.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作●工作一般在桌面上進(jìn)行,采用微生物的常規(guī)操作。工作臺(tái)面至少每天消毒一次?！窆ぷ鲄^(qū)內(nèi)不準(zhǔn)吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡、存放個(gè)人物品（化妝品、食品等）?！駠?yán)禁用嘴吸取試驗(yàn)液體,應(yīng)該使用專用的移液管?！穹乐蛊つw損傷?！袼胁僮骶栊⌒?避免外溢和氣溶膠的產(chǎn)生?！袼袕U棄物在處理之前用公認(rèn)有效的方法滅菌消毒。從實(shí)驗(yàn)室拿出消毒后的廢棄物應(yīng)放在一個(gè)牢固不漏的容器內(nèi),并按照國(guó)家或地方法規(guī)進(jìn)行處理。●昆蟲(chóng)和嚙齒類動(dòng)物控制方案應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。7.4.1.2特殊操作：無(wú)。7.4.1.3.安全設(shè)備(初級(jí)防護(hù)屏障)●BSL-1實(shí)驗(yàn)室可不配置特殊的物理防護(hù)設(shè)備?！窆ぷ鲿r(shí)應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室專用長(zhǎng)工作服?！翊魅槟z手套?！窨膳宕鞣雷o(hù)眼鏡或面罩。7.4.1.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(次級(jí)防護(hù)屏障)●實(shí)驗(yàn)室有控制進(jìn)出的門?！衩總€(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)洗手池。●室內(nèi)裝飾便于打掃衛(wèi)生，不用地毯和墊子?！窆ぷ髋_(tái)面不漏水、耐酸堿和中等熱度、抗化學(xué)物質(zhì)的腐蝕?！駥?shí)驗(yàn)室內(nèi)器具安放穩(wěn)妥,器具之間留有一定的距離,方便清掃?！駥?shí)驗(yàn)室的窗戶,必須安紗窗。7.4.2二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照BSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為基礎(chǔ)生物實(shí)驗(yàn)室。在建筑物中,實(shí)驗(yàn)室無(wú)需與一般區(qū)域隔離。實(shí)驗(yàn)室人員需經(jīng)一般生物專業(yè)訓(xùn)練。其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下。7.4.2.1標(biāo)準(zhǔn)操作●工作一般在桌面上進(jìn)行,采用微生物的常規(guī)操作和特殊操作。●工作區(qū)內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用化妝品。食物貯藏在專門設(shè)計(jì)的工作區(qū)外的柜內(nèi)或冰箱內(nèi)?！袷褂靡埔汗芪∫后w,禁止用嘴吸取?！癫僮鱾魅拘圆牧虾笠词?離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前脫掉手套并洗手?！裰贫▽?duì)利器的安全操作對(duì)策（見(jiàn)7.4.3.2的避免利器感染）。●所有操作均須小心,以減少實(shí)驗(yàn)材料外溢、飛濺、產(chǎn)生氣溶膠。●每天完成實(shí)驗(yàn)后對(duì)工作臺(tái)面進(jìn)行消毒。實(shí)驗(yàn)材料濺出時(shí)，要用有效的消毒劑消毒。●所有培養(yǎng)物和廢棄物在處理前都要用高壓蒸汽滅菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器內(nèi),按照國(guó)家法規(guī)進(jìn)行包裝，密閉傳出處理?！窭ハx(chóng)和嚙齒類動(dòng)物的控制應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定進(jìn)行?！裢咨票９芫⒍痉N，使用要經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并登記使用量。7.4.2.2特殊操作●操作傳染性材料的人員，由負(fù)責(zé)人指定。一般情況下受感染概率增加或受感染后后果嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。例如,免疫功能低下或缺陷的人受感染危險(xiǎn)增加?！褙?fù)責(zé)人要告知工作人員工作中的潛在危險(xiǎn)和所需的防護(hù)措施(如免疫接種),否則不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作?！癫僮鞑≡⑸锲陂g，在實(shí)驗(yàn)室入口必須標(biāo)記生物危險(xiǎn)信號(hào)，其內(nèi)容包括微生物種類、生物安全水平、是否需要免疫接種、研究者的姓名和電話號(hào)碼、進(jìn)入人員必須佩戴的防護(hù)器具、遵守退出實(shí)驗(yàn)室的程序?！駥?shí)驗(yàn)室人員需操作某些人畜共患病病原體時(shí)應(yīng)接受相應(yīng)的疫苗免疫或檢測(cè)試驗(yàn)(如狂犬病疫苗和TB皮膚試驗(yàn))?！駪?yīng)收集和保存實(shí)驗(yàn)室人員和其他受威脅人的基礎(chǔ)血清，進(jìn)行試驗(yàn)病原微生物抗體水平的測(cè)定，以后定期或不定期收取血清樣本進(jìn)行監(jiān)測(cè)?！駥?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定具體的生物安全規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,或制定實(shí)驗(yàn)室特殊的安全手冊(cè)?！駥?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和輔助人員要進(jìn)行針對(duì)性的生物危害防護(hù)的專業(yè)訓(xùn)練,定期培訓(xùn)。必須防止微生物暴露、學(xué)會(huì)評(píng)價(jià)暴露危害的方法?！癖仨毟叨戎匾曃廴纠靼ㄡ橆^、注射器、玻璃片、吸管、毛細(xì)管和手術(shù)刀的安全對(duì)策（見(jiàn)7.4.3.2的避免利器感染）?！衽囵B(yǎng)物、組織或體液標(biāo)本的收集、處理、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程，應(yīng)放在防漏的容器內(nèi)進(jìn)行。●操作傳染性材料后,應(yīng)對(duì)使用的儀器表面和工作臺(tái)面進(jìn)行有效的消毒,特別是發(fā)生傳染性材料外溢、濺出,或其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒。污染的儀器在送出設(shè)施檢修、打包、運(yùn)輸之前都要給予消毒?！癜l(fā)生傳染性材料濺出或其它事故要立即報(bào)告負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人要進(jìn)行恰當(dāng)?shù)奈：υu(píng)價(jià)、監(jiān)督、處理,并記錄存檔?！穹潜緦?shí)驗(yàn)所需動(dòng)物不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。7.4.2.3安全設(shè)備(初級(jí)防護(hù)屏障)●實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必需穿防護(hù)工作服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室到非工作區(qū)(如餐廳、圖書(shū)室和辦公室)之前要脫掉工作服。所有工作服或在實(shí)驗(yàn)室處理或由洗衣房清洗，不準(zhǔn)帶回家?！窨赡芙佑|傳染性材料和接觸污染表面時(shí)要戴乳膠手套。完成傳染性材料工作之后需經(jīng)過(guò)消毒處理，方可脫掉手套。待處理的手套不能接觸清潔表面（微機(jī)鍵盤、電話等），不能丟棄至實(shí)驗(yàn)室外面。脫掉手套后要洗手。如果手套破損，先消毒后脫掉。●能產(chǎn)生傳染物外溢、濺出和氣溶膠的操作,包括離心、研磨、攪拌、強(qiáng)力震蕩混合、超聲波破碎、打開(kāi)裝有傳染性材料的容器、動(dòng)物鼻腔注射、收取感染動(dòng)物和孵化卵的組織等，都要使用Ⅱ級(jí)生物安全柜和物理防護(hù)設(shè)備?！耠x心高濃度和大容量的傳染性材料時(shí)，如果使用密閉轉(zhuǎn)頭、帶有安全帽的離心機(jī)可在開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行,否則只能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行?！癞?dāng)操作(微生物)不得不在安全柜外面進(jìn)行時(shí),應(yīng)采取嚴(yán)格的面部安全防護(hù)措施(護(hù)目鏡、口罩、面罩或其它設(shè)施),并防止氣溶膠發(fā)生。7.4.2.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（次級(jí)屏障）●設(shè)施門要加鎖，限制人員進(jìn)入。●實(shí)驗(yàn)設(shè)施地點(diǎn)離開(kāi)公共區(qū)?！衩總€(gè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)一個(gè)洗手池。要求設(shè)置非手動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)。●實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)要便于清潔衛(wèi)生，禁止使用地毯和墊子?！窆ぷ髋_(tái)面不滲水，應(yīng)耐酸、堿、耐熱和有機(jī)溶劑等?！駥?shí)驗(yàn)室家具應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì)，便于擺放和使用，表面應(yīng)便于消毒，并在其間留有空隙便于清潔。●生物安全柜的安裝，室內(nèi)的送、排風(fēng)要符合物理防護(hù)參數(shù)要求。遠(yuǎn)離門口、風(fēng)口和能開(kāi)的窗戶，遠(yuǎn)離室內(nèi)人員經(jīng)常走動(dòng)的地方，遠(yuǎn)離其它可能干擾的儀器，以保證生物安全柜的氣流參數(shù)和物理防護(hù)功能?！窠_洗眼睛的緊急救護(hù)點(diǎn)?！裾彰鬟m合于室內(nèi)一切活動(dòng)，避免反射和耀眼，以免干擾視線?！裰灰笠话闶孢m空調(diào)，沒(méi)有特殊通風(fēng)要求。但是，新設(shè)施應(yīng)該考慮機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)能夠提供通向室內(nèi)的單向氣流。如果有通向室外的窗戶，必須安裝紗窗。7.4.3三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照BSL-3標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為生物安全實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室需與建筑物中的一般區(qū)域隔離。其具體標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下。7.4.3.1標(biāo)準(zhǔn)操作●完成傳染性材料操作后，對(duì)手套進(jìn)行消毒沖洗，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前，脫掉手套并洗手。●設(shè)施內(nèi)禁止吃、喝、抽煙，不準(zhǔn)觸摸隱形眼鏡和使用化妝品。戴隱形眼鏡的人也要佩戴防護(hù)鏡或面罩。食物只能存放在工作區(qū)以外的地方。●禁止用嘴吸取試驗(yàn)液體，要使用專用的移液管?！褚磺胁僮骶⌒?，以減少和避免產(chǎn)生氣溶膠?！駥?shí)驗(yàn)室衛(wèi)生至少每天清潔一次，工作后隨時(shí)消毒工作臺(tái)面，傳染性材料外溢、濺出污染時(shí)要立即消毒處理?！袼信囵B(yǎng)物、儲(chǔ)存物和其它日常廢棄物在處理之前都要用高壓滅菌器進(jìn)行有效地滅菌處理。需要在實(shí)驗(yàn)室外面處理的材料，要裝入牢固不漏的容器內(nèi)，加蓋密封后傳出實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的廢棄物在送到處理地點(diǎn)之前應(yīng)消毒、包裝，避免污染環(huán)境?！駥?duì)BSL-3內(nèi)操作的菌、毒種必須由兩人保管，保存在安全可靠的設(shè)施內(nèi)，使用前應(yīng)辦理批準(zhǔn)手續(xù)，說(shuō)明使用劑量，并詳細(xì)登記，兩人同時(shí)到場(chǎng)方能取出。試驗(yàn)要有詳細(xì)使用和銷毀記錄?！窭ハx(chóng)和嚙齒類動(dòng)物控制應(yīng)參照其它有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。7.4.3.2特殊操作●制定安全細(xì)則實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要根據(jù)實(shí)際情況制定本實(shí)驗(yàn)室特殊而全面的生物安全規(guī)則和具體的操作規(guī)程，以補(bǔ)充和細(xì)化本規(guī)范的操作要求，并報(bào)請(qǐng)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)。工作人員必須了解細(xì)則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行?！裆镂：?biāo)志要在實(shí)驗(yàn)室入口的門上標(biāo)記國(guó)際通用生物危害標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室門口標(biāo)記實(shí)驗(yàn)微生物種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼，指明進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，諸如需要免疫接種、佩戴防護(hù)面具或其它個(gè)人防護(hù)器具等。實(shí)驗(yàn)室使用期間，謝絕無(wú)關(guān)人員參觀。如參觀必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)并在個(gè)體條件和防護(hù)達(dá)到要求時(shí)方能進(jìn)入?！裆镂：鎸?shí)驗(yàn)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室或物理防護(hù)設(shè)備里放有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的門必須保持緊閉，無(wú)關(guān)人員一律不得進(jìn)入。門口要示以危害警告標(biāo)志，如掛紅牌或文字說(shuō)明實(shí)驗(yàn)的狀態(tài)，禁止進(jìn)入或靠近。●進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的條件實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要指定、控制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員和輔助人員。未成年人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。受感染概率增加或感染后果嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室工作人員不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。只有了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求并能遵守有關(guān)規(guī)定合乎條件的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)植物和其它物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)室?！窆ぷ魅藛T的培訓(xùn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和輔助人員要進(jìn)行與工作有關(guān)的定期和不定期的生物安全防護(hù)專業(yè)培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)人員需經(jīng)專門生物專業(yè)訓(xùn)練和生物安全訓(xùn)練，并由有經(jīng)驗(yàn)的專家指導(dǎo)，或在生物安全委員會(huì)指導(dǎo)監(jiān)督下工作。必須學(xué)會(huì)氣溶膠暴露危害的評(píng)價(jià)和預(yù)防方法。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室做傳染性工作之前，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人要保證和證明，所有工作人員熟練掌握了微生物標(biāo)準(zhǔn)操作和特殊操作，熟練掌握本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、設(shè)施的特殊操作運(yùn)轉(zhuǎn)技術(shù)。包括操作致病因子和細(xì)胞培養(yǎng)的技能，或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人特殊培訓(xùn)的內(nèi)容，或包括在安全微生物工作方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家和安全委員會(huì)指導(dǎo)下規(guī)定的內(nèi)容。避免氣溶膠暴露：一切傳染性材料的操作不可直接暴露于空氣之中，不能在開(kāi)放的臺(tái)面上和開(kāi)放的容器內(nèi)進(jìn)行，都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)或其它物理防護(hù)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行。需要保護(hù)人體和樣品的操作可在室內(nèi)排放式2A型生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。只保護(hù)人體不保護(hù)樣品的操作可在Ⅰ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。如果操作帶有放射性或化學(xué)性有害物時(shí)應(yīng)在2B2型生物安全柜。禁止使用超凈工作臺(tái)。避免利器的感染：對(duì)可能污染的利器，包括針頭、注射器、刀片、玻璃片、吸管、毛細(xì)吸管和解剖刀等，必須經(jīng)常地采取高度有效的防范措施，必須預(yù)防經(jīng)皮膚的實(shí)驗(yàn)室感染。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室工作，盡量不使用針頭、注射器和其它銳利的器件。只有在必要時(shí)，如實(shí)質(zhì)器官的注射、靜脈切開(kāi)、或從動(dòng)物體內(nèi)和瓶子（密封膠蓋）里吸取液體時(shí)才能使用,盡量用塑料制品代替玻璃制品。在注射和抽取傳染性材料時(shí)，使用一次性注射器（針頭與注射器一體的）。使用過(guò)的針頭在消毒之前避免不必要的操作，如不可折彎、折斷、破損，不要用手直接蓋上原來(lái)的針頭帽；要小心地把其放在固定方便且不會(huì)刺破的處理利器的容器里，然后進(jìn)行高壓消毒滅菌。破損的玻璃不能用手直接操作，必須用機(jī)械的方法清除，如刷子、夾子和鑷子等?！裎廴镜那宄拖緜魅拘圆牧喜僮魍瓿芍?，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作臺(tái)面應(yīng)用有效的消毒劑進(jìn)行常規(guī)消毒，特別是傳染材料溢出、濺出其它污染，更要及時(shí)消毒。濺出的傳染性材料的消毒由適合的專業(yè)人員處理和清除，或由其它經(jīng)過(guò)訓(xùn)練和有使用高濃度傳染物工作經(jīng)驗(yàn)的人處理。一切廢棄物處理之前都要高壓滅菌，一切潛在的實(shí)驗(yàn)室污物（如，手套、工作服等）均需在處理或丟棄之前消毒。需要修理、維護(hù)的儀器，在包裝運(yùn)輸之前要進(jìn)行消毒?！窀腥拘詷悠返膬?chǔ)藏運(yùn)輸一切感染性樣品如培養(yǎng)物、組織材料和體液樣品等在儲(chǔ)藏、搬動(dòng)、運(yùn)輸過(guò)程中都要放在不泄漏的容器內(nèi),容器外表面要徹底消毒，包裝要有明顯、牢固的標(biāo)記。●病原體痕跡的監(jiān)測(cè)采集所有實(shí)驗(yàn)室工作人員和其他有關(guān)人員的本底血清樣品，進(jìn)行病原體痕跡跟蹤檢測(cè)。依據(jù)被操作病原體和設(shè)施功能情況或?qū)嶋H中發(fā)生的事件，定期、不定期采集血清樣本，進(jìn)行特異性檢測(cè)。●醫(yī)療監(jiān)督與保健在BSL-3實(shí)驗(yàn)室工作期間對(duì)工作者進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)督和保健，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室操作的病原體，工作人員要接受相應(yīng)的試驗(yàn)或免疫接種（如狂犬病疫苗，TB皮膚試驗(yàn)）。●暴露事故的處理當(dāng)生物安全柜或?qū)嶒?yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作并戴上防護(hù)面具，采取措施恢復(fù)負(fù)壓。如不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，及早按規(guī)程退出。發(fā)生此類事故或具有傳染性暴露潛在危險(xiǎn)的其它事故和污染，當(dāng)事者除了采取緊急措施外，應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告，聽(tīng)候指示，同時(shí)報(bào)告國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)。負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人應(yīng)對(duì)其事故進(jìn)行緊急科學(xué)、合理的處理。事后，當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人應(yīng)提供切合實(shí)際的醫(yī)學(xué)危害評(píng)價(jià)，進(jìn)行醫(yī)療監(jiān)督和預(yù)防治療。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)事件的過(guò)程要予以調(diào)查和公布，寫出書(shū)面報(bào)告呈報(bào)國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)同時(shí)抄報(bào)實(shí)驗(yàn)室安全委員會(huì)并保留備份。7.4.3.3安全設(shè)備（初級(jí)防護(hù)屏障）●防護(hù)服裝實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，工作人員要穿防護(hù)性實(shí)驗(yàn)服，如長(zhǎng)服裝、短套裝，或有護(hù)胸的工作服裝。消毒后清洗，如有明顯的污染應(yīng)及時(shí)換掉，作為污棄物處理。在實(shí)驗(yàn)室外面不能穿工作服?！穹雷o(hù)手套在操作傳染性材料、感染動(dòng)物和污染的儀器時(shí)必須戴手套，戴雙層為好，必要時(shí)再戴上不易損壞的防護(hù)手套。更換手套前，戴在手上消毒沖洗，一次性手套不得重復(fù)使用。●生物安全柜感染性材料的操作，如感染動(dòng)物的解剖，組織培養(yǎng)、雞胚接種、動(dòng)物體液的收取等，都應(yīng)在Ⅱ級(jí)以上生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。離心、粉碎、攪拌等不能在Ⅱ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的工作可在較大或特制的Ⅰ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行?！衿渌锢矸雷o(hù)當(dāng)操作不能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時(shí)，個(gè)人防護(hù)（Ⅲ級(jí)以上類似防護(hù)設(shè)備的具體要求）和其它物理防護(hù)設(shè)備（離心機(jī)安全帽，或密封離心機(jī)轉(zhuǎn)頭）并用。●面部保護(hù)污染區(qū)、半污染區(qū)應(yīng)備有防護(hù)面具以便緊急使用，當(dāng)房間內(nèi)有感染動(dòng)物時(shí)要戴面具保護(hù)。建立緊急防護(hù)工作點(diǎn)?！窬o急防護(hù)用品污染區(qū)或半污染區(qū)備用防護(hù)面具、沖洗眼睛的器具和藥品等，隨時(shí)可用。7.4.3.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（次級(jí)防護(hù)屏障）BSL-3生物安全實(shí)驗(yàn)室里所有病原微生物的操作均在Ⅱ級(jí)以上（含Ⅱ級(jí)）生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，其次級(jí)屏障標(biāo)準(zhǔn)如下：●建筑結(jié)構(gòu)和平面布局建筑物抗震能力七級(jí)以上，防鼠、防蟲(chóng)、防盜。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)凈高應(yīng)在2.6米以上，管道層凈高宜不低于2.0米。建筑物內(nèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與活動(dòng)不受限制的公共區(qū)域隔開(kāi)，設(shè)置安全門并安裝門鎖，禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入。進(jìn)入設(shè)施的通道設(shè)帶閉門器的雙扇門,其后是更衣室，分成一更室（清潔區(qū)）和二更室（半污染區(qū)），二更室后面為后室或稱緩沖室（半污染區(qū)），進(jìn)出緩沖室的門應(yīng)為自動(dòng)互鎖。如果是多個(gè)實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)公用的走廊（或緩沖室），則進(jìn)入每個(gè)實(shí)驗(yàn)室宜經(jīng)過(guò)一個(gè)連鎖的氣閘（鎖）門。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全通道和緊急出口，并有明顯標(biāo)識(shí)。半污染區(qū)與清潔區(qū)之間必須設(shè)置傳遞窗。洗刷室、機(jī)房等附屬區(qū)域應(yīng)是清潔區(qū)，但應(yīng)盡量縮短與實(shí)驗(yàn)室的距離，方便工作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可設(shè)密閉觀察窗?！衩荛]性和內(nèi)表面一切設(shè)施、設(shè)備外表無(wú)毛刺、無(wú)銳利棱角，盡量減少水平表面面積，便于清潔和消毒。各種管道通過(guò)的孔洞必須密封。墻和頂棚的表面要光滑，不刺眼、不積塵、不受化學(xué)物和常用消毒劑的腐蝕，無(wú)滲水、不凝集蒸氣。地表面應(yīng)該是一體、防滑、耐磨、耐腐、不反光、不積塵、不漏水，如能按污染區(qū)劃分給予顏色區(qū)別更好。工作臺(tái)面不能滲水，耐中等熱、有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的損害和腐蝕。實(shí)驗(yàn)室必要的桌椅櫥柜等用具事先設(shè)計(jì)，便于穩(wěn)妥安放和使用，彼此留有一定空間便于清潔衛(wèi)生，表面消毒方便、耐腐?！裣緶缇O(shè)施必須安裝雙扉式高壓蒸汽滅菌器，安裝在半污染區(qū)與洗刷室之間。滅菌器的兩個(gè)門應(yīng)互為連鎖，滅菌器應(yīng)滿足生物安全二次滅菌要求。污染區(qū)、半污染區(qū)的房間或傳遞窗內(nèi)可安裝紫外燈。室內(nèi)應(yīng)配制人工或自動(dòng)消毒器具（如消毒噴霧器、臭氧消毒器）并備有足夠的消毒劑。一切實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的廢棄物都要分類集中裝在可靠的容器內(nèi)，都要在設(shè)施內(nèi)進(jìn)行消毒處理（高壓、化學(xué)、焚化、其它處理），儀器的消毒選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，如傳遞式臭氧消毒柜、環(huán)氧乙烷消毒袋等，如果廢棄物需要傳至實(shí)驗(yàn)室外，應(yīng)該消毒后并裝入密封容器、包裝?！駜艋照{(diào)實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)采用負(fù)壓?jiǎn)蜗蛄魅嘛L(fēng)凈化空調(diào)系統(tǒng)。污染區(qū)和半污染區(qū)不允許安裝暖氣、分體空調(diào)，不可用電風(fēng)扇。溫度230C±20C、相對(duì)濕度40%—70%。室內(nèi)噪聲不超過(guò)60分貝。氣流方向始終保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)安裝壓力無(wú)關(guān)裝置，以保證系統(tǒng)壓力平衡，排風(fēng)應(yīng)采用一用一備自動(dòng)切換系統(tǒng)。發(fā)生緊急情況時(shí)，應(yīng)關(guān)閉送風(fēng)系統(tǒng)，維持排風(fēng)，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安全負(fù)壓。供氣需經(jīng)HEPA過(guò)濾。排出的氣體必須經(jīng)過(guò)至少兩級(jí)HEPA過(guò)濾排放，不允許在任何區(qū)域循環(huán)使用。室內(nèi)潔凈度高于萬(wàn)級(jí)。實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口應(yīng)在一側(cè)的棚頂，出風(fēng)口應(yīng)在對(duì)面墻體的下部，盡量減少室內(nèi)氣流死角。保持單向氣流，矢流方式較為合適。實(shí)驗(yàn)室門口安裝可視裝置，能夠確切表明進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的氣流方向。Ⅱ級(jí)生物安全柜每年檢測(cè)一次。2A型的排氣可進(jìn)入室內(nèi)，2B2型安全柜和Ⅲ級(jí)安全柜的排風(fēng)要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室總排風(fēng)系統(tǒng)排出。如果Ⅲ級(jí)安全柜是帶有二次HEPA過(guò)濾、移動(dòng)式，氣流亦可在室內(nèi)排氣，但排氣口應(yīng)靠近室內(nèi)排風(fēng)口。如有其它設(shè)備如液體消毒傳遞窗、藥物熏蒸消毒器等的抽氣系統(tǒng)，必須經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾，并根據(jù)需要更換?！袼膬艋幚砻總€(gè)房間出口附近設(shè)置一個(gè)非手動(dòng)開(kāi)關(guān)的洗手池。污染區(qū)、半污染區(qū)和有可能被污染的供水管道應(yīng)采取防止回流措施。如有下水，水池或地漏要設(shè)置消毒設(shè)施。下水下方必須設(shè)有水封，并始終充+盈消毒劑，水封的排氣應(yīng)加HEPA過(guò)濾裝置?？赡芪廴镜南滤荒芘欧诺较狙b置內(nèi)，消毒后再排至公共下水道。如沒(méi)有下水排放，或不外排的所有廢水均須收集并高壓處理。潔凈區(qū)域的下水可直接排入公共下水道?！裎廴疚锖蛷U棄物處理對(duì)可能污染的物品和其它廢棄物要放在專用的防止污染擴(kuò)散或可消毒的容器里，以便消毒或高壓滅菌處理。實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種狀態(tài)及設(shè)施全面設(shè)置監(jiān)控報(bào)警點(diǎn)，構(gòu)成完善的實(shí)驗(yàn)室安全報(bào)警系統(tǒng)?！駛溆秒娫捶请p路供電情況下，應(yīng)配有備用電源，在停電時(shí)，至少能夠保證空調(diào)系統(tǒng)、警鈴、燈光、進(jìn)出控制和生物安全設(shè)備的工作?！裾彰髡彰鲬?yīng)適合室內(nèi)的一切活動(dòng)，不反射、不刺眼，不影響視線。照明燈最好把燈具的部件裝在頂棚里，或采取減少積塵措施?！裢ㄓ崒?shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施（電話、傳真、計(jì)算機(jī)等），進(jìn)行無(wú)紙化操作。●驗(yàn)收和年檢BSL-3設(shè)施和運(yùn)行必須是指令性的。實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考ISO10648標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行密封性測(cè)試，其檢測(cè)壓力不低于250Pa，半小時(shí)的小時(shí)泄漏率不超過(guò)10%，以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性。新建設(shè)施的功能必須檢測(cè)驗(yàn)收，確認(rèn)設(shè)計(jì)和運(yùn)作參數(shù)合乎要求方能使用。運(yùn)行后每年再進(jìn)行一次檢測(cè)確認(rèn)。7.4.4.四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照BSL-4標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱為高度實(shí)驗(yàn)室生物安全。實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立的建筑物，或在建筑物內(nèi)一切其它區(qū)域相隔離的可控制的區(qū)域。為防止微生物傳播和污染環(huán)境，BSL-4實(shí)驗(yàn)室必須實(shí)施特殊的設(shè)計(jì)和工藝。在此沒(méi)有提到的BSL-3要求的各條款在BSL-4中都應(yīng)做到。其具體的標(biāo)準(zhǔn)微生物操作、特殊操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求如下：7.4.4.1標(biāo)準(zhǔn)操作●限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量?！裰贫ò踩僮骼鞯囊?guī)程?！駵p少或避免氣溶膠發(fā)生。●工作臺(tái)面每天至少消毒一次，任何濺出物都要及時(shí)消毒?！褚磺袕U棄物在處理前要高壓滅菌。●昆蟲(chóng)和嚙齒類動(dòng)物控制按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。●嚴(yán)格控制菌、毒種（見(jiàn)前）。7.4.4.2特殊操作●人員進(jìn)入只有工作需要的人員和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)需要的人員經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的生物安全培訓(xùn)，并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。負(fù)責(zé)人或監(jiān)督人有責(zé)任慎重處理每一個(gè)情況，確定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員。采用門禁系統(tǒng)限制人員進(jìn)入。進(jìn)入人員由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、安全控制員管理。人員進(jìn)入前要告知他們潛在的生物危險(xiǎn)，教會(huì)他們使用安全裝置。工作人員要遵守實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出程序。制定應(yīng)對(duì)緊急事件切實(shí)可行的對(duì)策和預(yù)案?！裎：娈?dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有傳染性材料或感染動(dòng)物時(shí)，在所有的入口門上展示危險(xiǎn)標(biāo)志和普遍防御信號(hào)，說(shuō)明微生物的種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人的名單和進(jìn)入此區(qū)域特殊的要求?！褙?fù)責(zé)人職責(zé)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人有責(zé)任保證，在BSL-4內(nèi)工作之前，所有工作人員已經(jīng)高度熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)微生物操作技術(shù)、特殊操作和設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)的特殊技能。這包括實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和具有豐富的安全微生物操作和工作經(jīng)驗(yàn)專家培訓(xùn)時(shí)所提供的內(nèi)容和安全委員會(huì)的要求?！衩庖呓臃N工作人員要接受試驗(yàn)病原體或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)潛在病原微生物的免疫注射?！裱鍖W(xué)監(jiān)督對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有工作人員和其他有感染危險(xiǎn)的人員采集本底血清并保存，再根據(jù)操作情況和實(shí)驗(yàn)室功能不定期血樣采集。進(jìn)行血清學(xué)監(jiān)督。對(duì)致病微生物抗體評(píng)價(jià)方法要注意適用性。項(xiàng)目進(jìn)行中，要保證每個(gè)階段血清樣本的檢測(cè)，并把結(jié)果通知本人。●安全手冊(cè)制定生物安全手冊(cè)。告知工作人員特殊的生物危險(xiǎn)，要求他們認(rèn)真閱讀并在實(shí)際工作當(dāng)中嚴(yán)格執(zhí)行?！窦夹g(shù)培訓(xùn)工作人員必須經(jīng)過(guò)操作最危險(xiǎn)病原微生物的全面培訓(xùn)，建立普遍防御意識(shí)，學(xué)會(huì)對(duì)暴露危害的評(píng)價(jià)方法，學(xué)習(xí)物理防護(hù)設(shè)備和設(shè)施的設(shè)計(jì)原理和特點(diǎn)。每年訓(xùn)練一次，規(guī)程一旦修改要增加訓(xùn)練次數(shù)。由對(duì)這些病原微生物工作受過(guò)嚴(yán)格訓(xùn)練和具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的專家或安全委員會(huì)指導(dǎo)、監(jiān)督進(jìn)行工作?！窬o急通道只有在緊急情況下才能經(jīng)過(guò)氣閘門進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要有緊急通道的明顯標(biāo)識(shí)?！裨诎踩裥蛯?shí)驗(yàn)室中，工作人員的衣服在外更衣室脫下保存。穿上全套的實(shí)驗(yàn)服裝（包括外衣、褲子、內(nèi)衣或者連衣褲、鞋、手套）后進(jìn)入。在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入淋浴間之前，在內(nèi)更衣室脫下實(shí)驗(yàn)服裝。服裝洗前應(yīng)高壓滅菌。在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿正壓防護(hù)服方可進(jìn)入。離開(kāi)時(shí)，必須進(jìn)入消毒淋浴間消毒?！駥?shí)驗(yàn)材料和用品要通過(guò)雙扉高壓滅菌器、熏蒸消毒室或傳遞窗送入，每次使用前后對(duì)這些傳遞室進(jìn)行適當(dāng)消毒?！駥?duì)利器，包括針頭、注射器、玻璃片、吸管、毛吸管和解剖刀，必須采取高度有效的防范措施。盡量不使用針頭、注射器和其它銳利的器具。只有在必要時(shí)，如實(shí)質(zhì)器官的注射、靜脈切開(kāi)或從動(dòng)物體內(nèi)和瓶子里吸取液體時(shí)才能使用，盡量用塑料制品代替玻璃制品。在注射和抽取傳染性材料時(shí)，只能使用鎖定針頭的或一次性的注射器（針頭與注射器一體的）。使用過(guò)的針頭在處理之前，不能折彎、折斷、破損，要精心操作，不要蓋上原來(lái)的針頭帽；放在固定方便且不會(huì)刺破的用于處理利器的容器里。不能處理的利器，必須放在器壁堅(jiān)硬的容器內(nèi)，運(yùn)輸?shù)较緟^(qū)，高壓消毒滅菌?？梢允褂锰坠茚樄芎吞坠茚橆^、無(wú)針頭注射器和其它安全器具。破損的玻璃不能用手直接操作，必須用機(jī)械的方法清除，如刷子、簸萁、夾子和鑷子。盛污染針頭、銳利器具、碎玻璃等，在處理前一律消毒，消毒后處理按照國(guó)家或地方的有關(guān)規(guī)定實(shí)施?！駨腂SL-4拿出活的或原封不動(dòng)的材料時(shí)，先將其放在堅(jiān)固密封的一級(jí)容器內(nèi)，再密封在不能破損的二級(jí)容器里，經(jīng)過(guò)消毒劑浸泡或消毒熏蒸后通過(guò)專用氣閘取出?！癯铙w或原封不動(dòng)的生物材料以外的物品，除非經(jīng)過(guò)消毒滅菌，否則不能從BSL-4拿出。不耐高熱和蒸汽的器具物品可在專用消毒通道或小室內(nèi)用熏蒸消毒?！裢瓿蓚魅拘圆牧瞎ぷ髦?，特別是有傳染性材料溢出、濺出或污染時(shí)，都要嚴(yán)格徹底地滅菌。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器要進(jìn)行常規(guī)消毒?！駛魅拘圆牧蠟R出的消毒清潔工作，由適宜的專業(yè)人員進(jìn)行。并將事故的經(jīng)過(guò)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)公示?！窠?bào)告實(shí)驗(yàn)室暴露事故、雇員缺勤制度和系統(tǒng)，以便對(duì)與實(shí)驗(yàn)室潛在危險(xiǎn)相關(guān)的疾病進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)督。對(duì)該系統(tǒng)要建造一個(gè)病房或觀察室，以便需要時(shí)，檢疫、隔離、治療與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的病人?！衽c實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品（植物、動(dòng)物和衣物）不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。7.4.4.3安全設(shè)備（初級(jí)防護(hù)屏障）在設(shè)施污染和半污染工作區(qū)域內(nèi)的一切操作都應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。如工作人員穿著具有生命支持通風(fēng)系統(tǒng)的正壓防護(hù)服，可在Ⅱ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。7.4.4.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（次級(jí)防護(hù)屏障）BSL-4實(shí)驗(yàn)室有兩種類型：安全柜型，即所有病原微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜內(nèi)或隔離器進(jìn)行；防護(hù)服型，即工作人員穿正壓防護(hù)服工作，操作可在Ⅱ級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。也可以在同一設(shè)施內(nèi)穿正壓防護(hù)服，并使用Ⅲ級(jí)生物安全柜。●安全柜型BSL-4建筑物或獨(dú)立，或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與其它區(qū)域隔離開(kāi)。中心實(shí)驗(yàn)室（污染區(qū)）裝有Ⅲ級(jí)生物安全柜，實(shí)驗(yàn)室周圍為足夠?qū)挼母綦x帶，如環(huán)形走廊（半污染區(qū)）。從隔離帶進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)一個(gè)緩沖間。在污染區(qū)和半污染區(qū)之間，安裝兩臺(tái)以上生物安全型高壓蒸汽滅菌器（一次滅菌），互為備用。外更衣室（清潔區(qū)）與內(nèi)更衣室（半污染區(qū)）由淋浴間（清潔區(qū)）隔開(kāi)，人員進(jìn)出經(jīng)過(guò)淋浴間。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間設(shè)置一個(gè)通風(fēng)的雙門傳遞通道，為不可通過(guò)更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)用品或儀器通過(guò)物理屏障時(shí)提供通道和消毒。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安置一臺(tái)生物安全型高壓滅菌器，用于二次消毒。每天工作開(kāi)始之前，檢查所有物理防護(hù)參數(shù)（如壓差）。實(shí)驗(yàn)區(qū)的墻、地和天棚整體密封，便于熏蒸消毒。內(nèi)表面耐水和化學(xué)制劑、便于消毒。實(shí)驗(yàn)區(qū)任何液體必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐，經(jīng)過(guò)有效滅菌達(dá)標(biāo)排放。通風(fēng)口和在線管道都要安裝HEPA過(guò)濾器。工作臺(tái)面不滲水，耐中等熱、有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的腐蝕。實(shí)驗(yàn)室用具事先設(shè)計(jì)，便于安放穩(wěn)妥和使用，彼此留有一定空間便于清潔衛(wèi)生，桌椅表面易于消毒。內(nèi)外更衣室和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門附近安裝非手動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)的洗手池。排風(fēng)經(jīng)過(guò)2個(gè)串連的HEPA過(guò)濾，送、排風(fēng)過(guò)濾器安裝應(yīng)便于消毒和更換。供水、供氣均安裝防止回流的裝置加以保護(hù)。如果提供水源（消防噴槍），其開(kāi)關(guān)應(yīng)該是安裝在實(shí)驗(yàn)室外面走廊里，開(kāi)關(guān)自動(dòng)或非手動(dòng)。此系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)室區(qū)域供水分配系統(tǒng)分開(kāi)，配備防止回流裝置。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出門自動(dòng)鎖閉。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶都必須是封閉窗。從Ⅲ級(jí)安全柜和實(shí)驗(yàn)室傳出的材料必須經(jīng)雙扉高壓滅菌器滅菌。滅菌器與周圍物理屏障的墻之間要密封。滅菌器的門自動(dòng)連鎖控制，以保證只有在滅菌過(guò)程全部完成后才能開(kāi)啟外門。從Ⅲ級(jí)安全柜或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)要拿出的材料和儀器，不能用高壓滅菌消毒的要通過(guò)液體浸泡消毒、氣體熏蒸消毒或同等效果的消毒裝置進(jìn)行消毒和傳遞。來(lái)自內(nèi)更衣室（包括廁所）和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的洗手、地漏、高壓滅菌器的廢水以及其它廢水，在排入公共下水之前，都要使用可靠的方法消毒（熱處理比較合適）。淋浴和清潔區(qū)一側(cè)廁所的廢水不需特殊處理就可排入公共下水。所用廢水消毒方法必須具有物理學(xué)和生物學(xué)的監(jiān)測(cè)措施和法規(guī)確認(rèn)。非循環(huán)的負(fù)壓通風(fēng)系統(tǒng)，供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無(wú)關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡，保證氣流從最低危險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的方向流動(dòng)。對(duì)相鄰區(qū)域的壓差或氣流方向進(jìn)行監(jiān)測(cè)，能進(jìn)行系統(tǒng)聲光報(bào)警。應(yīng)安裝一套能指示和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室壓差、適用而可視的氣壓監(jiān)測(cè)裝置，其顯示部分安裝在外更衣室的進(jìn)口處。Ⅲ級(jí)生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)相連。實(shí)驗(yàn)室的供排氣都要經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾。為了縮短工作管道潛在的污染，HEPA盡可能安裝在靠近工作的地方。所有HEPA每年均須檢測(cè)一次，同時(shí)在靠近HEPA的地方應(yīng)安裝零泄露氣密閥，便于過(guò)濾器安裝與消毒更換。HEPA上游安裝預(yù)過(guò)濾器可延長(zhǎng)其使用壽命。安全柜型生物安全水平Ⅳ級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和操作程序是指令性的。實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)、鑒定和驗(yàn)收。只有合乎設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的才能啟用。實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考ISO10648標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行密封性測(cè)試，其檢測(cè)壓力不低于500Pa，半小時(shí)的小時(shí)泄漏率不超過(guò)10%，以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性。實(shí)驗(yàn)室每年必須檢測(cè)一次，確認(rèn)合乎設(shè)計(jì)和運(yùn)行參數(shù)的要求，才能繼續(xù)運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施（電話、傳真、計(jì)算機(jī)等），進(jìn)行無(wú)紙化操作?！穹雷o(hù)服型BSL-4建筑物獨(dú)立，或在系統(tǒng)建筑中由一個(gè)清潔區(qū)或隔墻把它與建筑物其它區(qū)域隔開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室房間的安排與安全柜型基本相同。不同的是在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室（可用Ⅱ級(jí)生物安全柜代替Ⅲ級(jí)生物安全柜）之前要穿上有生命支持系統(tǒng)的正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)所供氣體應(yīng)滿足可呼吸空氣生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)增加緊急排風(fēng)設(shè)施及配有備用電源。進(jìn)入BSL-4實(shí)驗(yàn)室之前要設(shè)置一個(gè)更衣和消毒區(qū)（設(shè)在實(shí)驗(yàn)室的一角或環(huán)形走廊內(nèi)側(cè)）。工作人員離開(kāi)此區(qū)之前應(yīng)在專用消毒室對(duì)防護(hù)服表面進(jìn)行藥物噴淋和熏蒸，時(shí)間不短于5分鐘。備用電源，在停電時(shí)應(yīng)能夠保證排風(fēng)、生命支持系統(tǒng)、警鈴、燈光、進(jìn)出控制和生物安全柜的應(yīng)急工作。所有通向?qū)嶒?yàn)區(qū)、消毒淋浴室、氣閘的空隙都要封閉。每天實(shí)驗(yàn)開(kāi)始之前，要完成對(duì)所有物理防護(hù)參數(shù)（如壓差等）和正壓防護(hù)服的檢測(cè)，以保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。在實(shí)驗(yàn)區(qū)跨墻安裝雙扉高壓滅菌器，對(duì)從實(shí)驗(yàn)區(qū)拿出的廢棄物進(jìn)行一次消毒。高壓滅菌器與物理防護(hù)的壁板間要密閉。設(shè)置渡槽、熏蒸消毒傳遞小室（柜），供不能通過(guò)更衣室進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的實(shí)驗(yàn)材料、用品或儀器的消毒和傳遞使用。這些設(shè)施還能用于不能高壓的材料、用品和儀器安全地取出。在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間同樣安置一臺(tái)雙扉生物安全型高壓滅菌器，用于二次消毒實(shí)驗(yàn)區(qū)的墻、地和天棚整體密封，便于熏蒸消毒。內(nèi)表面耐水和化學(xué)制劑、便于消毒。實(shí)驗(yàn)區(qū)任何液體必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐，經(jīng)過(guò)有效滅菌達(dá)標(biāo)排放。通風(fēng)口和在線管道都要安裝HEPA過(guò)濾器。實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)部附屬設(shè)施，如燈的固定、空氣管道、功能管道等的安排盡可能減少水平表面面積。工作臺(tái)面不滲水，中等耐熱、抗有機(jī)溶劑、酸、堿和常用消毒劑的腐蝕。實(shí)驗(yàn)用具要簡(jiǎn)單、分體、適用、牢固，不選用多孔材料。桌、柜、儀器之間保持一定空間，便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)用椅和其它用具的表面應(yīng)易于消毒。實(shí)驗(yàn)區(qū)、內(nèi)外更衣室的洗手池設(shè)非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。中央真空系統(tǒng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在線HEPA過(guò)濾器靠近每一個(gè)使用點(diǎn)或開(kāi)關(guān)。過(guò)濾器安裝便于消毒和更換。其它進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的供水、供氣由防止回流裝置加以控制。實(shí)驗(yàn)區(qū)的門采用門禁系統(tǒng)。消毒淋浴、氣閘室的內(nèi)外門連鎖。來(lái)自污染區(qū)內(nèi)的洗手池、地漏、滅菌器和其它來(lái)源的廢水必須排放到有消毒裝置的儲(chǔ)液罐，經(jīng)過(guò)有效滅菌達(dá)標(biāo)排放。來(lái)自淋浴和廁所的廢水經(jīng)處理后排入下水道。所用的廢水消毒方法的效果要有物理學(xué)和生物學(xué)的證據(jù)。全新風(fēng)通風(fēng)系統(tǒng)。供、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)采用壓力無(wú)關(guān)裝置保持動(dòng)態(tài)平衡，保證氣流從最低危險(xiǎn)區(qū)向最高危險(xiǎn)區(qū)的流動(dòng)。對(duì)相鄰區(qū)域的壓差或氣流方向進(jìn)行監(jiān)測(cè)，能進(jìn)行系統(tǒng)聲光報(bào)警。應(yīng)安裝一套能指示和確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室壓差、適用而可視的氣壓監(jiān)測(cè)裝置，其顯示部分安裝在外更衣室的進(jìn)口處。實(shí)驗(yàn)區(qū)的供氣要通過(guò)一個(gè)HEPA過(guò)濾處理，排氣要通過(guò)串連的2個(gè)HEPA過(guò)濾處理?？諝庀蚋呖张欧?，遠(yuǎn)離進(jìn)氣口。為了縮短工作管道潛在的污染，HEPA盡可能安裝在靠近工作的地方。所有HEPA每年均須檢測(cè)一次，同時(shí)在靠近HEPA的地方應(yīng)安裝零泄露氣密閥，便于過(guò)濾器安裝與消毒更換。HEPA上游安裝預(yù)過(guò)濾器可延長(zhǎng)其使用壽命。防護(hù)服型生物安全Ⅳ級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和運(yùn)轉(zhuǎn)要求是指令性的。實(shí)驗(yàn)室必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)、鑒定和驗(yàn)收。只有合乎設(shè)計(jì)要求和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的才能啟用。實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考ISO10648標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行密封性測(cè)試，其檢測(cè)壓力不低于500Pa，半小時(shí)內(nèi)的小時(shí)泄漏率不超過(guò)10%，以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性。實(shí)驗(yàn)室每年必須檢測(cè)一次，確認(rèn)合乎設(shè)計(jì)和運(yùn)行參數(shù)的要求，才能繼續(xù)運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外應(yīng)有適合的通訊聯(lián)系設(shè)施（電話、傳真、計(jì)算機(jī)等），進(jìn)行無(wú)紙化操作。8動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全水平標(biāo)準(zhǔn)8.1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)安全實(shí)驗(yàn)室分4級(jí)，所配備的動(dòng)物設(shè)施、設(shè)備和操作分別適用于生物安全Ⅰ-Ⅳ級(jí)的病原微生物感染動(dòng)物的工作，安全水平逐級(jí)提高。8.2各級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求8.2.1一級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照ABSL-1標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，也稱動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室。8.2.1.1標(biāo)準(zhǔn)操作●動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。人員進(jìn)入前,要熟知工作中潛在的危險(xiǎn),并由熟練的安全員指導(dǎo)?！駝?dòng)物實(shí)驗(yàn)室要有適當(dāng)?shù)尼t(yī)療監(jiān)督措施。●制定安全手冊(cè)，工作人員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行，知悉特殊危險(xiǎn)●在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不允許吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)藏食品等?！袼袑?shí)驗(yàn)操作過(guò)程均須十分小心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生和外溢?！駥?shí)驗(yàn)中，病原微生物意外溢出及其它污染時(shí)要及時(shí)消毒處理?！駨膭?dòng)物室取出的所有廢棄物,包括動(dòng)物組織、尸體、墊料,都要放入防漏帶蓋的容器內(nèi),并焚燒或做其它無(wú)害化處理，焚燒要合乎環(huán)保要求?！駥?duì)鋒利物要制定安全對(duì)策?！窆ぷ魅藛T在操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手消毒,離開(kāi)動(dòng)物設(shè)施之前脫去手套、洗手?！裨趧?dòng)物實(shí)驗(yàn)室入口處都要設(shè)置生物安全標(biāo)志，寫明病原體名稱、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及其電話號(hào)碼,指出進(jìn)入本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的特殊要求(如需要免疫接種和呼吸道防護(hù))。8.2.1.2特殊操作無(wú)。8.2.1.3安全設(shè)備(初級(jí)防護(hù)屏障)●工作人員在設(shè)施內(nèi)應(yīng)穿實(shí)驗(yàn)室工作服。●與非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物接觸時(shí)應(yīng)考慮其粘膜暴露對(duì)人的感染危險(xiǎn),要戴保護(hù)眼鏡和面部防護(hù)器具。●不要使用凈化工作臺(tái)，需要時(shí)使用Ⅰ級(jí)或2A型生物安全柜。8.2.1.4設(shè)施(次級(jí)防護(hù)屏障)●建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施與人員活動(dòng)不受限制的開(kāi)放區(qū)域用物理屏障分開(kāi)?！裢饷骈T自關(guān)自鎖，通向動(dòng)物室的門向內(nèi)開(kāi)并自關(guān),當(dāng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)保持關(guān)閉狀態(tài)，大房間內(nèi)的小室門可向外開(kāi),為水平或垂直滑動(dòng)拉門?！駝?dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)防蟲(chóng)、防鼠、防塵，易于保持室內(nèi)整潔。內(nèi)表面(墻、地板和天棚)要防水、耐腐蝕?！駜?nèi)部設(shè)施的附屬裝置,如燈的固定附件、風(fēng)管和功能管道排列整齊并盡可能減少水平表面?！窠ㄗh不設(shè)窗戶,如果動(dòng)物設(shè)施內(nèi)有窗戶并需開(kāi)啟,必須安紗窗。所有窗戶必須牢固,不易破裂。●如果有地漏都要始終用水或消毒劑充滿水封。●排風(fēng)不循環(huán)。建議動(dòng)物室與鄰室保持負(fù)壓.●動(dòng)物室門口設(shè)有一個(gè)洗手水槽?！袢斯せ驒C(jī)器洗滌動(dòng)物籠子,最終洗滌溫度至少達(dá)到82℃。●照明要適合所有的活動(dòng),不反射耀眼以免影響視覺(jué)。8.2.2二級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照ABSL-2標(biāo)準(zhǔn)建造的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。8.2.2.1標(biāo)準(zhǔn)操作●設(shè)施制度除了制定緊急情況下的標(biāo)準(zhǔn)安全對(duì)策、操作程序和規(guī)章制度外,還應(yīng)依據(jù)實(shí)際需要制定特殊的對(duì)策。把特殊危險(xiǎn)告知每位工作人員,要求他們認(rèn)真貫徹執(zhí)行安全規(guī)程?！癖M可能減少非熟練的新成員進(jìn)入動(dòng)物室。為了工作或服務(wù)必須進(jìn)入者,要告知其工作潛在的危險(xiǎn)?！駝?dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有合適的醫(yī)療監(jiān)督,根據(jù)試驗(yàn)微生物或潛在微生物的危害程度，決定是否對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行免疫接種或檢驗(yàn)(例如狂犬病疫苗和TB皮試)。如有必要,應(yīng)該實(shí)施血清監(jiān)測(cè)?！裨趧?dòng)物室內(nèi)不允許吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)藏個(gè)人食品。●所有實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程均須十分小心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止外溢?！癫僮鱾魅拘圆牧弦院笏性O(shè)備表面和工作表面用有效的消毒劑進(jìn)行常規(guī)消毒,特別是有感染因子外溢,和其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒。●所有樣品收集放在密閉的容器內(nèi)并貼標(biāo)簽,避免外漏。所有動(dòng)物室的廢棄物(包括動(dòng)物尸體、組織、污染的墊料、剩下的飼料、銳利物和其它垃圾)應(yīng)放入密閉的容器內(nèi)，高壓蒸汽滅菌,然后建議焚燒。焚燒地點(diǎn)應(yīng)是遠(yuǎn)離城市、人員稀少、易于空氣擴(kuò)散的地方?！駥?duì)銳利物的安全操作（見(jiàn)前面所述）。●工作人員操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手,離開(kāi)設(shè)施之前脫掉手套并洗手?！癞?dāng)動(dòng)物室內(nèi)操作病原微生物時(shí),在入口處必須有生物危害的標(biāo)志。危害標(biāo)志應(yīng)說(shuō)明使用感染病原微生物的種類,負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼。特別要指出對(duì)進(jìn)入動(dòng)物室人員的特殊要求(如免疫接種和面罩)?！駠?yán)格執(zhí)行菌（毒）種保管制度。8.2.2.2特殊操作●對(duì)動(dòng)物管理人員和試驗(yàn)人員應(yīng)進(jìn)行與工作有關(guān)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),必須避免微生物暴露,了解評(píng)價(jià)暴露的方法。每年定期培訓(xùn),保存培訓(xùn)記錄，當(dāng)安全規(guī)程和方法變化時(shí)要進(jìn)行培訓(xùn)。一般來(lái)講,感染危險(xiǎn)可能性增加的人和感染后果可能嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入動(dòng)物設(shè)施,除非有辦法除去這種危險(xiǎn)?！裰辉试S用做實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室?！袼性O(shè)備拿出動(dòng)物室之前必須消毒?！裨斐擅黠@病原微生物暴露的實(shí)驗(yàn)材料外溢事故,必須立刻妥善處理并向設(shè)施負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)、監(jiān)督和治療，并保留記錄。8.2.2.3安全設(shè)備(初級(jí)防護(hù)屏障)●動(dòng)物室內(nèi)工作人員穿工作服。在離開(kāi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí)脫去工作服。在操作感染動(dòng)物和傳染性材料時(shí)要戴手套。●在評(píng)價(jià)認(rèn)定危害的基礎(chǔ)上使用個(gè)人防護(hù)器具。在室內(nèi)有傳染性非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物時(shí)要戴防護(hù)面罩。●進(jìn)行容易產(chǎn)生高危險(xiǎn)氣溶膠的操作時(shí),包括對(duì)感染動(dòng)物和雞胚的尸體、體液的收集和動(dòng)物鼻腔接種，都要同時(shí)使用生物安全柜或其它物理防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)器具(例如口罩和面罩)?！癖匾獣r(shí),把感染動(dòng)物飼養(yǎng)在和動(dòng)物種類相宜的一級(jí)生物安全設(shè)施里。建議鼠類實(shí)驗(yàn)使用帶過(guò)濾帽的動(dòng)物籠具。8.2.2.4設(shè)施(次級(jí)防護(hù)屏障)●建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施與開(kāi)放的人員活動(dòng)區(qū)分開(kāi)?！襁M(jìn)入設(shè)施要經(jīng)過(guò)牢固的氣閘門，其外門自關(guān)自鎖。進(jìn)入動(dòng)物室的門應(yīng)自動(dòng)關(guān)閉,有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)要關(guān)緊。●設(shè)施結(jié)構(gòu)易于保持清潔,內(nèi)表面(墻、地板和天棚)防水、耐腐。●設(shè)施內(nèi)部附屬裝置,如燈架、氣道、功能管道盡可能整齊并減少水平表面積。●一般不設(shè)窗戶，如有窗戶必須牢固并設(shè)紗窗。●如果有地漏,管道水封始終充滿消毒液?！袢斯せ驔_洗器洗刷動(dòng)物籠子,沖洗最終溫度至少82℃?！裨O(shè)施內(nèi)傳染性廢棄物要高壓滅菌?！裨诟腥緞?dòng)物室內(nèi)和設(shè)施其它地方安裝一個(gè)洗手池?！裾彰饕m合于所有室內(nèi)活動(dòng),不反射耀眼。8.2.3三級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照ABSL-3標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，適合于具有氣溶膠傳播潛在危害和引起致死性疾病的微生物感染動(dòng)物的工作。8.2.3.1標(biāo)準(zhǔn)操作●制定安全手冊(cè)或手冊(cè)草案。除了制定緊急情況下的標(biāo)準(zhǔn)安全對(duì)策、操作程序和規(guī)章制度,還應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要制定特殊適用的對(duì)策。●限制對(duì)工作不熟悉的人員進(jìn)入動(dòng)物室。為了工作或服務(wù)必須進(jìn)入者,要告知他們工作中潛在的危險(xiǎn)?！駝?dòng)物室應(yīng)有合適的醫(yī)療監(jiān)督,根據(jù)試驗(yàn)微生物或潛在微生物的危害程度，決定是否對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行免疫接種或檢驗(yàn)(例如狂犬病疫苗和TB皮試)。如有必要,應(yīng)該實(shí)施血清監(jiān)測(cè)?！癫辉试S在動(dòng)物室內(nèi)吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲(chǔ)藏人的食品?！袼袑?shí)驗(yàn)操作過(guò)程均須十分小心,以減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止外溢?！癫僮鱾魅拘圆牧弦院笏性O(shè)備表面和工作臺(tái)面用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行常規(guī)消毒,特別是有傳染性材料外溢和其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒?！袼袆?dòng)物室的廢棄物(包括動(dòng)物組織、尸體、污染的墊料、動(dòng)物飼料、銳利物和其它垃圾)放入密閉的容器內(nèi)并加蓋，容器外表面消毒后進(jìn)行高壓蒸汽滅菌,然后建議焚燒。焚燒要合乎環(huán)保要求。●對(duì)銳利物進(jìn)行安全操作。●工作人員操作培養(yǎng)物和動(dòng)物以后要洗手,離開(kāi)設(shè)施之前脫掉手套、洗手?！駝?dòng)物室的入口處必須有生物危害的標(biāo)志。危害標(biāo)志應(yīng)說(shuō)明使用病原微生物的種類,負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼，特別要指出對(duì)進(jìn)入動(dòng)物室人員的特殊要求(如免疫接種和面罩)。●所有收集的樣品應(yīng)貼上標(biāo)簽,放在能防止微生物傳播的傳遞容器內(nèi)。●實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)輔助人員要經(jīng)過(guò)與工作有關(guān)的潛在危害防護(hù)的針對(duì)性培訓(xùn)?！窠⒃u(píng)估暴露的方法,避免暴露?！駥?duì)工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),所有培訓(xùn)記錄要?dú)w檔。●嚴(yán)格執(zhí)行菌（毒）種保管和使用制度。8.2.3.2特殊操作●用過(guò)的動(dòng)物籠具清洗拿出之前要高壓蒸汽滅菌或用其它方法消毒。設(shè)施內(nèi)儀器設(shè)備拿出檢修打包之前必須消毒。●實(shí)驗(yàn)材料發(fā)生了外溢,要消毒打掃干凈。如果發(fā)生傳染性材料的暴露必須立刻向設(shè)施負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時(shí)報(bào)國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，最后的處理評(píng)估報(bào)告，也要及時(shí)報(bào)國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，同時(shí)報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)回負(fù)責(zé)人。及時(shí)提供正確醫(yī)療評(píng)價(jià)、醫(yī)療監(jiān)督和處理并保存記錄?！袼械膭?dòng)物室內(nèi)廢棄物在焚燒或進(jìn)行其它最終處理之前必須高壓滅菌?！衽c實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品和生物體不允許帶入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。8.2.3.3安全設(shè)備(初級(jí)防護(hù)屏障)●在危害評(píng)估確認(rèn)的基礎(chǔ)上使用個(gè)人防護(hù)器具。操作傳染性材料和感染動(dòng)物都要使用個(gè)體防護(hù)器具。工作人員進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室前要按規(guī)定穿戴工作服,再穿特殊防護(hù)服。不得穿前開(kāi)口的工作服。離開(kāi)動(dòng)物室前必須脫掉工作服，并進(jìn)行適合的包裝，消毒后清洗?！癫僮鞲腥緞?dòng)物時(shí)要戴手套,實(shí)驗(yàn)后以正確方式脫掉,在處理之前和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室其它廢棄物一同高壓滅菌?！駥⒏腥緞?dòng)物飼養(yǎng)放在Ⅱ級(jí)生物安全設(shè)備中（如負(fù)壓隔離器）?！癫僮骶哂挟a(chǎn)生氣溶膠危害的感染動(dòng)物和雞胚的尸體、收取的組織和體液，或鼻腔接種動(dòng)物時(shí)，應(yīng)該使用Ⅱ級(jí)以上生物安全柜，戴口罩或面具。8.2.3.4設(shè)施(次級(jí)防護(hù)屏障)三級(jí)動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染動(dòng)物在Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全設(shè)備中（如負(fù)壓隔離器）飼養(yǎng)，所有操作均在Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，其次級(jí)屏障標(biāo)準(zhǔn)如下：●建筑物中的動(dòng)物設(shè)施與人員活動(dòng)區(qū)分開(kāi)。●進(jìn)入設(shè)施的門要安裝閉門器。外門可由門禁系統(tǒng)控制。進(jìn)入后為一更室（清潔區(qū)），其后是二更室（半污染區(qū)）。傳遞窗（室）和雙扉高壓滅菌器設(shè)置在清潔區(qū)與半污染區(qū)之間，為實(shí)驗(yàn)用品、設(shè)備和廢棄物進(jìn)出設(shè)施提供安全通道。從二更室進(jìn)入動(dòng)物室（污染區(qū)）經(jīng)過(guò)自動(dòng)互連鎖門的緩沖室,進(jìn)入動(dòng)物房的門要向外開(kāi)?！裨O(shè)施的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)要便于打掃和保持衛(wèi)生。內(nèi)表面(墻、地板、天棚)應(yīng)防水、耐腐。穿過(guò)墻、地板和天棚物件的穿孔要密封,管道開(kāi)口周圍要密封,門和門框間也要密封。●每個(gè)動(dòng)物室靠近出口處設(shè)置一個(gè)非手動(dòng)洗手池,每次使用后洗手池水封處用適合的消毒劑充滿?！裨O(shè)施內(nèi)的附屬配件,如燈架、氣道和功能管道排列盡可能整齊、減小水平表面?！袼写皯舳家喂毯兔芊?。●所有地漏的水封始終充以適當(dāng)?shù)南緞！駳饬鞣较蚴冀K保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)?？照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)安裝壓力無(wú)關(guān)裝置，以保證系統(tǒng)壓力平衡，排風(fēng)應(yīng)采用一用一備自動(dòng)切換系統(tǒng)。發(fā)生緊急情況時(shí)，應(yīng)關(guān)閉送風(fēng)系統(tǒng)，維持排風(fēng)，保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安全負(fù)壓?！窆庑杞?jīng)HEPA過(guò)濾。排出的氣體必須經(jīng)過(guò)兩級(jí)HEPA過(guò)濾排放，不允許在任何區(qū)域循環(huán)使用。室內(nèi)潔凈度高于萬(wàn)級(jí)。實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口應(yīng)在一側(cè)的棚頂，出風(fēng)口應(yīng)在對(duì)面墻體的下部，盡量減少室內(nèi)氣流死角。保持單向氣流，矢流方式較為合適。實(shí)驗(yàn)室門口安裝可視裝置，能夠確切表明進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的氣流方向。Ⅱ級(jí)生物安全柜每年檢測(cè)一次。2A型的排氣可進(jìn)入室內(nèi)，2B2型安全柜和Ⅲ級(jí)安全柜的排風(fēng)要通過(guò)實(shí)驗(yàn)室總排風(fēng)系統(tǒng)排出。如果Ⅲ級(jí)安全柜是帶有二次HEPA過(guò)濾、移動(dòng)式，氣流亦可在室內(nèi)自循環(huán)。●動(dòng)物籠在洗刷池內(nèi)清洗,如用機(jī)器清洗最終溫度達(dá)到82℃?！窀腥拘詮U棄物從設(shè)施拿出之前必須高壓滅菌?！裼姓婵?抽氣)管道(中心或局部)的,每一個(gè)管道連接應(yīng)該安裝液體消毒罐和HEPA,安裝在靠近使用點(diǎn)或靠近開(kāi)關(guān)處。過(guò)濾器安裝應(yīng)易于消毒更換?！裾彰饕m應(yīng)所有的活動(dòng),不反射耀眼,以免影響視覺(jué)。●上述的3級(jí)生物安全設(shè)施和操作程序是強(qiáng)制性規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收或年檢應(yīng)參考ISO10648標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行密封性測(cè)試，其檢測(cè)壓力不低于250Pa，半小時(shí)的小時(shí)泄漏率不超過(guò)10%，以保證維護(hù)結(jié)構(gòu)的可靠性。新建設(shè)施的功能必須檢測(cè)驗(yàn)收，確認(rèn)設(shè)計(jì)和運(yùn)作參數(shù)合乎要求方能使用。運(yùn)行后每年進(jìn)行一次檢測(cè)確認(rèn)。8.2.4四級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室指按照ABSL-4標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，適用于本國(guó)和外來(lái)的、通過(guò)氣溶膠傳播或不知其傳播途徑的、引起致死性疾病的高度危害病原體的操作。必須使用Ⅲ級(jí)生物安全柜系列的特殊操作和正壓防護(hù)服的操作。8.2.4.1標(biāo)準(zhǔn)操作●應(yīng)該制定特殊的生物安全手冊(cè)或措施。除了制定緊急情況下的對(duì)策、程序和草案外,還要制定適當(dāng)?shù)尼槍?duì)性對(duì)策?！裎唇?jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)楣ぷ骰驅(qū)嶒?yàn)必須進(jìn)入者,應(yīng)對(duì)其說(shuō)明工作的潛在危害。●所有進(jìn)入ABSL-4設(shè)施的人必須建立醫(yī)療監(jiān)督,監(jiān)督項(xiàng)目必須包括適當(dāng)免疫接種、血清收集及暴露危險(xiǎn)等有效性協(xié)議和潛在危害預(yù)防措施。一般而言,感染危險(xiǎn)性增加者或感染后果可能嚴(yán)重的人不允許進(jìn)入動(dòng)物設(shè)施,除非有特殊辦法能避免額外危險(xiǎn)。這應(yīng)由專業(yè)保健醫(yī)師做出評(píng)價(jià)?！褙?fù)責(zé)人要告知工作人員工作中特殊的危險(xiǎn),讓他們熟讀安全規(guī)程并遵照?qǐng)?zhí)行?！裨O(shè)施內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品和儲(chǔ)藏食品?！袼胁僮骶毿⌒?盡量減少氣溶膠的產(chǎn)生和外溢?！駛魅拘怨ぷ魍瓿芍?工作臺(tái)面和儀器表面要用有效的消毒液進(jìn)行常規(guī)消毒,特別是有傳染性材料溢出和濺出或其它污染時(shí)更要嚴(yán)格消毒。●外溢污染一旦發(fā)生,應(yīng)由具有從事傳染性實(shí)驗(yàn)工作訓(xùn)練和有經(jīng)驗(yàn)的人處理。外溢事故明顯造成傳染性材料暴露時(shí)要立即向設(shè)施負(fù)責(zé)人報(bào)告，同時(shí)報(bào)國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，最后的處理評(píng)估報(bào)告，也要及時(shí)報(bào)國(guó)家獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)，同時(shí)報(bào)實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)回負(fù)責(zé)人。及時(shí)提供正確醫(yī)療評(píng)價(jià)、醫(yī)療監(jiān)督和處理并保存記錄?！袢繌U棄物(含動(dòng)物組織、尸體和污染墊料)、其它處理物和需要洗的衣服均需用安裝在次級(jí)屏障墻壁上的雙扉高壓蒸汽滅菌器消毒。廢棄物要焚燒?！褚贫ㄊ褂美鞯陌踩珜?duì)策?！駛魅拘圆牧洗嬖跁r(shí),設(shè)施進(jìn)口處標(biāo)示生物安全符號(hào),標(biāo)明病原微生物的種類、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的名單和電話號(hào)碼,說(shuō)明對(duì)進(jìn)入者的特殊要求(如免疫接種和呼吸道防護(hù))?！駝?dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員要接受與工作有關(guān)的潛在危害的防護(hù)培訓(xùn),懂得避免暴露的措施和暴露評(píng)估的方法。每年定期培訓(xùn),操作程序發(fā)生變化時(shí)還要增加培訓(xùn)，所有培訓(xùn)都要記錄、歸檔。●動(dòng)物籠具在清洗和拿出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室之前要進(jìn)行高壓滅菌或用其它可靠方法消毒。用傳染性材料工作之后，對(duì)工作臺(tái)面和儀器應(yīng)用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行常規(guī)消毒。特別是傳染材料外濺時(shí)更要嚴(yán)格消毒。儀器修理和維修拿出之前必須消毒?！襁M(jìn)行傳染性實(shí)驗(yàn)必須指派2名以上的實(shí)驗(yàn)人員。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,使用能關(guān)緊的籠具,操作動(dòng)物要對(duì)動(dòng)物麻醉,或者用其它的方法,必須盡可能減少工作中感染因子的暴露?！衽c實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的材料不許進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室?！駠?yán)格執(zhí)行菌（毒）種保管和使用制度。8.2.4.2特殊操作●必須控制人員進(jìn)入或靠近設(shè)施(24小時(shí)監(jiān)視和登記進(jìn)出)。人員進(jìn)出只能經(jīng)過(guò)更衣室和淋浴間,每一次離開(kāi)設(shè)施都要淋浴。除非緊急情況,不得經(jīng)過(guò)氣鎖門離開(kāi)設(shè)施?！裨诎踩裥蛯?shí)驗(yàn)室中，工作人員的衣服在外更衣室脫下保存。穿上全套的實(shí)驗(yàn)服裝（包括外衣、褲子、內(nèi)衣或者連衣褲、鞋、手套）后進(jìn)入。在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入淋浴間之前，在內(nèi)更衣室脫下實(shí)驗(yàn)服裝。服裝洗前應(yīng)高壓滅菌。在防護(hù)服型實(shí)驗(yàn)室中，工作人員必須穿正壓防護(hù)服方可進(jìn)入。離開(kāi)時(shí)，必須進(jìn)入消毒淋浴間消毒?！襁M(jìn)入設(shè)施的實(shí)驗(yàn)用品和材料要通過(guò)雙扉高壓鍋或傳遞消毒室。高壓滅菌器應(yīng)雙門互連鎖，不排蒸汽，冷凝水自動(dòng)回收滅菌，