qw-yf02凈化系統(tǒng)驗證報告附件

序號單果1 23 45 67 8 9 單位氣

確在國 業(yè)技術(shù)水平領在GMP 24 潔凈廠房技術(shù)資料匯序文件名稱存放地點1嘉和眾邦生物科技潔凈廠房竣工2嘉和眾邦生物科技潔凈廠房竣工345 論 序號12010-048232010-號42010-號 備注面防水無地面排水有S 在人員清潔間配置有洗手、、更衣設不同級別房間物料出處有傳遞結(jié)論： JK-1JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有： 配制、洗瓶、潔具、容器等潔凈間的空氣及部分空氣不再循環(huán)處理后排放 要求75 論JK-2JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有： 75 論 論JK-3JK-驗證項目要求 75 論 論JK-4JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有：男女二更、緩沖洗手間、潔凈走廊、潔具存放、微生物檢測 75 論 論JK-5JK-本系統(tǒng)潔凈功能間有：驗證項目要求 75 論數(shù)目13321132412111111124個個A612、412322 JK-1機啟動關閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正 送風閥可調(diào) 關閉嚴 JK-2機啟動關閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正可調(diào) 關閉嚴JK-3空啟動關閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正 送風閥可調(diào) 關閉嚴JK-4機啟動關閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正 送風閥可調(diào) 關閉嚴JK-5機啟動關閉正 控制靈 中效濾無破 不泄 壓差顯示正正常運 無異常振 正可調(diào) 關閉嚴附件 空氣高效過濾器的運行確認記JK-162738495 注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表JK-13456789 注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表JK-135789 注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表JK-15263748 注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表JK-12 注：運行情況中正常以 不正常以“ⅹ”表

序房間名潔凈溫度相對濕度備1—2345679—（局部百級（局部百級——— 附件 ≤—≤—≤—

測試風速備123456789

風量風量風量次13111 123412341121234 12312311212111111234121231 JK-4空調(diào)風量總和

123456123456 取樣點取樣點1234取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點12 附件

）123456789平均A2222222222422222222222潔凈內(nèi)22222222結(jié)論： 附件 風速靜壓差 附件 取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點 123456123456 12 1234 取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點取樣點 ）123456789平均A2222222222422222222222潔凈內(nèi)2222