醫(yī)美行業(yè)膠原蛋白深度報(bào)告

醫(yī)美行業(yè)膠原蛋白深度報(bào)告1.行業(yè)概覽：新材料新藍(lán)海，多場(chǎng)景筑造新風(fēng)口1.1膠原蛋白：獨(dú)特三螺旋，皮膚組織的生命支架膠原蛋白是構(gòu)成動(dòng)物生命基礎(chǔ)的不溶性纖維型蛋白質(zhì)，占人體總蛋白含量的25%～33%，主要存在于皮膚、肌肉、骨骼、牙齒、內(nèi)臟與眼睛等處，起到支撐器官與保護(hù)機(jī)體的作用，同時(shí)又與細(xì)胞增生、成熟、分裂與信息傳遞具備密切聯(lián)系。獨(dú)特三螺旋結(jié)構(gòu)兼具生物學(xué)活性與水溶性。膠原蛋白屬于細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)蛋白，約占真皮組織的95%，并在所有皮膚組織（包括表皮和皮下組織）中占據(jù)75%，獨(dú)特的三螺旋結(jié)構(gòu)使得膠原蛋白兼具生物學(xué)活性與水溶性等優(yōu)勢(shì)，良好的生物學(xué)特性可在多領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用：水合作用：由甘氨酸、羥脯氨酸和羥賴氨酸形成的三螺旋結(jié)構(gòu)可與水分子結(jié)合發(fā)生水合作用，使部分水以間質(zhì)水的形式橋接在酰胺基和羧基之間，促進(jìn)膠原自組裝并起到補(bǔ)水、鎖水的保濕作用，可作為功效性成分應(yīng)用于護(hù)膚美容領(lǐng)域。生物相容性：三螺旋結(jié)構(gòu)為細(xì)胞外基質(zhì)構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)支架并起到錨定和支持作用，為細(xì)胞提供增殖分化的良好環(huán)境，可作為角膜修復(fù)與疤痕敷料等材料用于細(xì)胞增生修復(fù)。低免疫原性：膠原蛋白刺激機(jī)體形成特異性抗原或致敏淋巴細(xì)胞的性質(zhì)較弱，可作為軟骨再生支架、微創(chuàng)整形器械等藥械植入人體內(nèi)。生物降解性：膠原酶的特異性作用下，可破壞膠原蛋白的三螺旋結(jié)構(gòu)，將其降解為二氧化碳與水，并被人體吸收利用或代謝排出。1）按類型劃分：人體所含膠原蛋白有28種之多，其中I型、II型、III型膠原合計(jì)占比高達(dá)總膠原含量的80-90%。1）I型膠原蛋白：纖維直徑粗大，呈致密條束狀，是構(gòu)成皮膚的主體；2）II型膠原蛋白：主要由軟骨細(xì)胞產(chǎn)生，多存在于骨骼、關(guān)節(jié)、肌腱等組織；3）III型膠原蛋白：呈疏網(wǎng)狀散布于I型膠原周圍，起到支撐組織和締結(jié)組織的作用，并維持皮膚組織細(xì)膩柔滑。由于成人自身真皮成纖維細(xì)胞只能合成I型膠原蛋白，因此隨年齡增長(zhǎng)，人體皮膚中I型和III型膠原蛋白的比例逐步形成不可逆的下降趨勢(shì)。I型及III型膠原蛋白在皮膚護(hù)理領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。1）面膜領(lǐng)域：高濃度的I型膠原蛋白分子間具有可形成彈力網(wǎng)的吸附力，應(yīng)用于面膜敷料可使水分子停留在角質(zhì)層，減少凈表皮失水率，達(dá)到保濕功效。2）醫(yī)療器械：重組I型膠原蛋白可構(gòu)筑皮膚中的膠原支撐力，重組III型膠原蛋白具有肌膚年輕修護(hù)力，對(duì)維持皮膚健康狀態(tài)作用明顯。3）醫(yī)美填充：I型膠原蛋白可重塑纖維網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，解決松弛塌陷問題；III型膠原蛋白可恢復(fù)皮膚彈性，解決膚質(zhì)膚色問題。I型和III型膠原蛋白的合理配比既能鎖住皮膚儲(chǔ)水層中的水分又能為各種皮膚細(xì)胞提供支撐，具備良好的美容效果。2）按纖維型劃分：可分為成纖維膠原和非成纖維膠原兩大類。人體中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅺ、ⅩⅩⅣ和ⅩⅩⅦ型等含量最多的膠原均為成纖維膠原，占據(jù)膠原總數(shù)的90%，可起到細(xì)胞支架、固定等作用；其余則為非成纖維膠原，是連接表皮與真皮的重要結(jié)構(gòu)。3）按制備技術(shù)劃分：按照制備技術(shù)可分為動(dòng)物源、明膠、水解、重組膠原蛋白四類：

動(dòng)物源膠原蛋白由動(dòng)物組織中提取純化而來，完全保留三螺旋結(jié)構(gòu)與生物學(xué)特性，是當(dāng)前的主要制備技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、化妝品、食品工業(yè)等領(lǐng)域。明膠膠原蛋白為膠原蛋白在高溫下的變性產(chǎn)物，三螺旋結(jié)構(gòu)受到破壞被打開，具有高親水性與安全性，多作為膠漲劑應(yīng)用于糕點(diǎn)、果醬等食品加工領(lǐng)域中。水解膠原蛋白為膠原在蛋白酶水解后得到的產(chǎn)物，缺少三螺旋結(jié)構(gòu)，相對(duì)分子質(zhì)量較小且易于降解，多應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)保健品與日用品等領(lǐng)域。重組膠原蛋白是利用基因工程技術(shù)將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定序列設(shè)計(jì)后重組產(chǎn)生，具備更高的安全性與生物相容性，可在原有領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)對(duì)動(dòng)物源膠原蛋白的替代。1.2制備技術(shù)：動(dòng)物源酶法提取VS人源基因重組體系動(dòng)物源提?。簜髦苽浼夹g(shù)，受限安全風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前動(dòng)物源提取法仍以技術(shù)成熟，應(yīng)用廣泛等特點(diǎn)位居主流制備法，主要通過熱水法、酸法、堿法及酶法等四類方法提取后再由膜分離、免疫原性清除等方法分離純化后制得，其中酸法與酶法產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程領(lǐng)先：酸提取法：將動(dòng)物原料進(jìn)行預(yù)處理后置于低離子強(qiáng)度的酸性介質(zhì)中進(jìn)行溶解，通過鹽析、透析等步驟得到酸溶性膠原蛋白。酸提取法處理后三螺旋結(jié)構(gòu)完整，能保持較好的生物學(xué)特性，是目前較為常用的提取方法之一。酶提取法：利用蛋白酶限制性切割膠原蛋白的末端肽，剩余主體部分可溶于中性或酸性溶液中，提取出的酶溶性膠原蛋白膠原純度高、理化性質(zhì)較好，是快速獲得高品質(zhì)膠原蛋白的有效途徑。酶法提取以高效率、高產(chǎn)量、高純度占據(jù)技術(shù)上風(fēng)。病毒感染風(fēng)險(xiǎn)與免疫原性是動(dòng)物源膠原蛋白的痛點(diǎn)，因此在高純度與提取率的情況下，實(shí)現(xiàn)有效清除免疫原性片段并保證三螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性與生物活性成為動(dòng)物源提取技術(shù)的核心壁壘。對(duì)比四類主流提取技術(shù)，酶法提取可完整保留膠原蛋白三螺旋結(jié)構(gòu)，提取純度高、速度快、產(chǎn)率大、質(zhì)量?jī)?yōu)，可用于高附加值產(chǎn)品開發(fā)。政策支持重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展。2021-2022年國(guó)家藥監(jiān)局先后頒布三項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及政策，分別對(duì)重組膠原蛋白生物材料命名、產(chǎn)品監(jiān)督管理及質(zhì)量控制等作出規(guī)范要求，其中2021年由國(guó)家藥監(jiān)局頒布的重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則明確規(guī)范三類重組膠原蛋白生物材料命名術(shù)語(yǔ)：強(qiáng)調(diào)I、II、III型別膠原蛋白特征詞區(qū)分，規(guī)定使用重組人膠原蛋白、重組人源膠原蛋白、重組類膠原蛋白等三類A級(jí)核心詞與溶液、凍干粉、凝膠、海綿、纖維與其他等六類B級(jí)核心詞，奠定行業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展基礎(chǔ)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的逐步完善為重組膠原蛋白良性發(fā)展構(gòu)建良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，相關(guān)政策也為產(chǎn)品的合規(guī)性提供了有效背書，在確立安全有效質(zhì)量可控的生產(chǎn)體系基礎(chǔ)上為新技術(shù)推廣應(yīng)用提供有力保障?；蚬こ讨亟M：安全高效的新興制備技術(shù)。膠原蛋白重組技術(shù)以基因工程根據(jù)膠原蛋白基因序列構(gòu)建重組表達(dá)質(zhì)粒載體，并將表達(dá)載體電轉(zhuǎn)化至菌株獲得基因工程菌種，對(duì)其進(jìn)行發(fā)酵罐發(fā)酵、純化及鑒定。根據(jù)重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則，重組技術(shù)可分為：1）重組類膠原蛋白：由人體膠原蛋白功能區(qū)域的mRNA逆轉(zhuǎn)錄為cDNA，并重組修飾后形成的特定基因編碼的氨基酸序列或片段組合，當(dāng)前主要廠商為巨子生物；2）重組人源化膠原蛋白：由人體中膠原蛋白功能區(qū)基因序列的部分區(qū)域重組制成的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)或部分氨基酸序列片段，當(dāng)前主要生產(chǎn)廠商包含錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療等；3）重組人膠原蛋白：具備三螺旋結(jié)構(gòu)的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)氨基酸序列，目前尚無(wú)規(guī)模廠商達(dá)到全人源重組水平?；蛐蛄?、發(fā)酵與純化共筑重組技術(shù)壁壘。三類重組膠原蛋白的核心區(qū)別在于表達(dá)體系建立、宿主選擇、蛋白表達(dá)、蛋白純化、蛋白保存等，且隨著基因序列同源性與相似度提升，膠原蛋白載體表達(dá)產(chǎn)率與生物活性功能性出現(xiàn)相應(yīng)提升。1）基因工程構(gòu)建：將人體膠原蛋白基因與質(zhì)粒載體結(jié)合制成工程菌，并修飾工程去除端肽，其中合適的氨基酸序列有利于蛋白形成三螺旋結(jié)構(gòu)，質(zhì)粒載體相當(dāng)于生長(zhǎng)的母體，兩者結(jié)合之后能夠形成比較完整、能繁殖的重組菌；2）高密度發(fā)酵決定產(chǎn)量：將制備好的重組菌置入發(fā)酵罐中進(jìn)行定向轉(zhuǎn)化與繁殖，選擇高表達(dá)量的菌株，控制pH值、溫度及溶氧控制等發(fā)酵條件可決定菌種生長(zhǎng)及膠原蛋白產(chǎn)量高低，這一過程提供豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（氨基酸、維生素等），讓重組菌在盡可能短的時(shí)間內(nèi)繁殖更多；3）分離純化決定純度：選取金屬離子親和層析(IMAC)、免疫親和層析(FC)等先進(jìn)純化方法可從發(fā)酵罐內(nèi)分離雜質(zhì)提取高純度的重組膠原蛋白。微生物表達(dá)為主流重組蛋白構(gòu)建體系。重組膠原蛋白合成需構(gòu)建表達(dá)體系，將目的基因和載體連接后導(dǎo)入到不同宿主細(xì)胞（包括動(dòng)物、植物及微生物），再進(jìn)行發(fā)酵誘導(dǎo)表達(dá)重組膠原蛋白。由于動(dòng)植物表達(dá)體系培養(yǎng)難度大且成本較高，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)主要選擇以大腸桿菌及酵母體系為主的微生物表達(dá)體系。1）大腸桿菌制備方法成熟：穩(wěn)定性與可控性良好，因生長(zhǎng)周期短、生產(chǎn)成本低等優(yōu)勢(shì)占據(jù)較大生產(chǎn)份額，但由于是原核生物缺乏翻譯后加工系統(tǒng)。2）酵母表達(dá)系統(tǒng)發(fā)展完善：包含畢赤酵母的發(fā)酵體系、啤酒酵母的發(fā)酵體系。作為真核表達(dá)系統(tǒng)具有翻譯后修飾等優(yōu)點(diǎn)，可用于表達(dá)外源蛋白并不產(chǎn)生內(nèi)毒素。其中畢赤酵母生長(zhǎng)快速，分子遺傳學(xué)操作容易，且具有強(qiáng)烈好氧生長(zhǎng)偏愛性，可進(jìn)行細(xì)胞高密度培養(yǎng)并用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)?；蚬こ讨亟M技術(shù)以高效、高質(zhì)、安全等特點(diǎn)成未來行業(yè)主流。較傳統(tǒng)動(dòng)物源制備技術(shù)而言，基因工程可實(shí)現(xiàn)膠原蛋白生產(chǎn)成本與性能方面的顯著提升，已成為膠原蛋白行業(yè)的大勢(shì)所趨：1）技術(shù)與成本：動(dòng)物膠原蛋白制備的單次設(shè)備成本較低，但提取原料成本高昂，制備周期較長(zhǎng)；重組膠原蛋白技術(shù)研發(fā)與設(shè)備成本昂貴，但合成周期較短，原料成本便宜，規(guī)模效應(yīng)明顯。2）穩(wěn)定性對(duì)比：動(dòng)物源膠原蛋白可保留多重螺旋結(jié)構(gòu)，力學(xué)結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性優(yōu)越，重組膠原蛋白具備單螺旋結(jié)構(gòu)，水溶性與保濕效果良好，可用于功能性敷料與護(hù)膚品領(lǐng)域。3）安全性對(duì)比：動(dòng)物源膠原蛋白可能存在病毒感染風(fēng)險(xiǎn)或引起人體免疫反應(yīng)，而重組膠原蛋白可有效避免病毒隱患與免疫反應(yīng)，保證醫(yī)學(xué)應(yīng)用安全。量產(chǎn)與結(jié)構(gòu)性問題仍為重組技術(shù)發(fā)展桎梏。當(dāng)前中國(guó)重組膠原蛋白技術(shù)仍處研發(fā)中，短期內(nèi)仍面臨技術(shù)與規(guī)模復(fù)制難度。重組技術(shù)的核心是膠原蛋白的翻譯后修飾，具有熱穩(wěn)定性的重組膠原蛋白需要高水平的表達(dá)體系與足夠的P4H進(jìn)行活性催化。但當(dāng)前技術(shù)路徑難以實(shí)現(xiàn)充分羥基化，并導(dǎo)致生理溫度下膠原蛋白的基本螺旋構(gòu)象遇熱不穩(wěn)定，影響其在針劑注射領(lǐng)域中的填充與支撐作用。從產(chǎn)量角度看，P4H共表達(dá)技術(shù)階段限制重組膠原蛋白的大規(guī)模商業(yè)化進(jìn)程，當(dāng)前主流微生物重組表達(dá)宿主細(xì)胞不能提供充足P4H，羥基化修飾能力較弱，對(duì)比天然膠原蛋白的羥基化效率較低，重組技術(shù)在制備產(chǎn)量與純度方面仍有提升空間。中短期看好敷料與護(hù)膚品應(yīng)用，長(zhǎng)期針劑商業(yè)化機(jī)遇可期。當(dāng)前頭部公司的膠原蛋白提取與重組技術(shù)均取得重大突破，膠原蛋白產(chǎn)品已具備突出的補(bǔ)水保濕、修復(fù)抗衰等皮膚護(hù)理功效，在輕醫(yī)美趨勢(shì)下，有望發(fā)揮其在敷料與功效性護(hù)膚品市場(chǎng)中高消費(fèi)頻次與強(qiáng)用戶粘性的特性，實(shí)現(xiàn)膠原蛋白產(chǎn)品滲透率與規(guī)模的迅速提升。長(zhǎng)期來看，針劑注射領(lǐng)域的壁壘更為突出，重組膠原蛋白在支撐性與穩(wěn)定性方面的不足限制其僅能應(yīng)用于水光領(lǐng)域，未來在結(jié)構(gòu)性與生物活性提升的前提下有望拓寬填充市場(chǎng)空間，加速商業(yè)化進(jìn)程。1.3市場(chǎng)規(guī)模：千億容量，重組膠原蛋白最具看點(diǎn)全球膠原蛋白產(chǎn)量穩(wěn)步發(fā)展，天然膠原占據(jù)主導(dǎo)。根據(jù)GrandViewResearch，2019年全球天然膠原蛋白（動(dòng)物組織來源）產(chǎn)量規(guī)模已達(dá)3.16萬(wàn)噸，對(duì)應(yīng)天然膠原蛋白原料端市場(chǎng)規(guī)模153.56億美元，預(yù)計(jì)至2027年產(chǎn)量規(guī)模有望提升至4.43萬(wàn)噸，2020-2027年CAGR為4.31%，對(duì)應(yīng)原料端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)226.22億美元，對(duì)應(yīng)CAGR達(dá)4.96%。醫(yī)療健康用膠原蛋白占比近50%，未來仍為產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)主力。醫(yī)療健康領(lǐng)域已經(jīng)成為膠原蛋白應(yīng)用的主力，2019年全球膠原蛋白原料應(yīng)用領(lǐng)域中，醫(yī)療健康（含醫(yī)美）市場(chǎng)規(guī)模達(dá)76.04億美元，占總應(yīng)用市場(chǎng)比重為49.83%，預(yù)計(jì)至2027年有望提升至111.17億美元，2020-2027CAGR達(dá)4.86%。中國(guó)膠原蛋白原料市場(chǎng)發(fā)展后來居上，增速超全球平均水平。2019年中國(guó)天然膠原蛋白產(chǎn)量規(guī)模2000噸，占全球產(chǎn)量份額的6.33%，對(duì)應(yīng)膠原蛋白原料端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)9.83億美元。中國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)受益于國(guó)家政策支持、居民收入水平提升與醫(yī)美市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，未來規(guī)模增速有望超越全球平均水平，預(yù)計(jì)至2027年中國(guó)天然膠原蛋白產(chǎn)量可提升至3070噸，2020-2027年CAGR達(dá)6.01%，對(duì)應(yīng)天然原料端市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)15.76億美元，2020-2027年CAGR達(dá)6.08%，其中醫(yī)療健康（含醫(yī)美）領(lǐng)域的原料應(yīng)用規(guī)模有望達(dá)7.48億美元。膠原蛋白產(chǎn)品：醫(yī)美與護(hù)膚場(chǎng)景下的高增行業(yè)。膠原蛋白以獨(dú)特的生物相容性被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用敷料、護(hù)膚品等領(lǐng)域。合成生物學(xué)技術(shù)的進(jìn)步使得低成本大規(guī)模的生產(chǎn)成為可能，在國(guó)家政策與法規(guī)的支持下，重組膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模有望高速增長(zhǎng)。據(jù)弗利斯特沙利文預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)整體膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)288億元，預(yù)計(jì)至2027年有望增長(zhǎng)至1738億元，其中重組膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)108億元，預(yù)計(jì)至2027年有望增長(zhǎng)至1083億元，期間CAGR達(dá)42.4%，在膠原蛋白產(chǎn)品中的滲透率由37.7%提升至62.3%。千億市場(chǎng)下，重組膠原蛋白最具看點(diǎn)。重組膠原蛋白可有效解決皮膚敏感、衰老、慢性炎癥等問題，更貼切當(dāng)代求美者的護(hù)理需求。預(yù)期至2027年含重組膠原蛋白成分的功效性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模有望提升至645億元，期間CAGR達(dá)55.0%，含重組膠原蛋白成分的醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模有望提升至255億元，期間CAGR達(dá)28.8%。1.4產(chǎn)業(yè)鏈：整合原料端和產(chǎn)品端，中下游一體化膠原蛋白行業(yè)已形成完整成熟的產(chǎn)業(yè)鏈布局，上中下游環(huán)節(jié)分工明確：上游環(huán)節(jié)：膠原生產(chǎn)原料供應(yīng)——膠原蛋白產(chǎn)業(yè)上游為從事膠原原料相關(guān)的畜牧業(yè)及微生物發(fā)酵企業(yè)廠商，生產(chǎn)環(huán)節(jié)毛利率約為20-30%左右。當(dāng)前上游原料種類繁多，供應(yīng)體量充足，動(dòng)物膠原蛋白原料主要為牛跟腱、豬蹄豬皮、雞翅雞皮、魚皮和微生物等，涉及企業(yè)主要為牧原股份、溫氏股份等畜牧業(yè)、漁業(yè)公司，重組膠原蛋白的原料主要來自微生物發(fā)酵企業(yè)所生產(chǎn)的畢赤酵母和大腸桿菌等菌種。中游環(huán)節(jié)：膠原蛋白原料制備和加工——?jiǎng)游镌茨z原和重組膠原蛋白生產(chǎn)。中游廠商的毛利率在80%以上，大部分頭部中游原料廠商同時(shí)覆蓋下游膠原蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)，如創(chuàng)爾生物、巨子生物、錦波生物等。其中，動(dòng)物源膠原蛋白廠商固定成本較低，原材料等可變成本較高，重組膠原蛋白廠商固定設(shè)備等固定成本較高，原材料等可變成本較低。下游環(huán)節(jié)：膠原蛋白終端產(chǎn)品應(yīng)用——涉及醫(yī)療健康、皮膚護(hù)理及食品三大應(yīng)用領(lǐng)域的品牌方。①醫(yī)療健康（含醫(yī)美）領(lǐng)域：應(yīng)用場(chǎng)景包括創(chuàng)面敷料、止血材料、藥物載體、注射填充材料和注射再生材料等，頭部廠商錦波生物、雙美生物毛利率可達(dá)80%-85%。②皮膚護(hù)理領(lǐng)域：應(yīng)用場(chǎng)景為護(hù)膚原液、面膜敷料及乳霜等，頭部廠商巨子生物、創(chuàng)爾生物、敷爾佳毛利率可達(dá)75%-85%。③食品領(lǐng)域：主要產(chǎn)品包括人造膠原腸衣、保健食品和食用添加劑等，代表品牌安利紐崔萊、湯臣倍健毛利率可達(dá)60%-70%。價(jià)值鏈拆解：中游制造利潤(rùn)豐厚，渠道毛利率可達(dá)80+%。以創(chuàng)爾生物及巨子生物的單片膠原蛋白修復(fù)面膜為例，由畜牧業(yè)或微生物發(fā)酵企業(yè)處采購(gòu)的原料成本約為2-2.5元，經(jīng)中游膠原蛋白廠商制備加工成膠原蛋白敷料后銷往不同渠道并觸達(dá)終端消費(fèi)者，1）按經(jīng)銷渠道毛利率80%計(jì)算，售予經(jīng)銷商的出貨價(jià)約12.5元，并經(jīng)10%的加價(jià)倍率售至醫(yī)美選線機(jī)構(gòu)，再由45%左右的加價(jià)率售往終端消費(fèi)者；2）線上DTC渠道毛利率可達(dá)90%左右，廠商將敷料產(chǎn)品直接通過線上直銷觸達(dá)消費(fèi)者，終端定價(jià)為29元/片，考慮銷售折扣與促銷活動(dòng)后的實(shí)際成交價(jià)約為20-25元/片。競(jìng)爭(zhēng)格局分散，細(xì)分龍頭初顯。由于膠原蛋白的原料來源、制備方法、膠原類型種類眾多，膠原蛋白行業(yè)生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。細(xì)分賽道中制備技術(shù)成熟，研發(fā)與牌照壁壘的龍頭公司嶄露頭角，醫(yī)療生物領(lǐng)域的代表企業(yè)有創(chuàng)爾生物、其勝生物（昊海生科旗下）、無(wú)錫貝迪生物、北京益爾康等；醫(yī)美注射領(lǐng)域牌照稀缺，當(dāng)前已獲批證的企業(yè)有雙美生物、長(zhǎng)春博泰、錦波生物、愛美客、長(zhǎng)春圣博瑪、華東醫(yī)藥；修復(fù)敷料護(hù)與護(hù)膚品領(lǐng)域的龍頭生產(chǎn)商包括創(chuàng)爾生物、陜西巨子等。產(chǎn)業(yè)鏈垂直一體化趨勢(shì)延續(xù)。重組與提取技術(shù)在膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)關(guān)鍵地位，中游廠商可憑借技術(shù)與原料優(yōu)勢(shì)進(jìn)軍下游市場(chǎng)并建立較高差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘，形成產(chǎn)業(yè)鏈中下游一體化的發(fā)展趨勢(shì)。當(dāng)前創(chuàng)爾生物與巨子生物等頭部原料廠商均已成功切入終端皮膚護(hù)理市場(chǎng)，建立一體化產(chǎn)業(yè)鏈打造全流程生產(chǎn)能力，在原料端可緩解產(chǎn)能壓力并以規(guī)模量產(chǎn)釋放成本優(yōu)勢(shì)，在供應(yīng)鏈支撐下可協(xié)同各業(yè)務(wù)發(fā)展，結(jié)合渠道端布局加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程。我們認(rèn)為技術(shù)與成本是當(dāng)前膠原蛋白產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心要素，打通產(chǎn)業(yè)鏈有望放大廠商在終端的核心競(jìng)爭(zhēng)力，未來產(chǎn)業(yè)鏈一體化趨勢(shì)仍將延續(xù)。2.膠原蛋白注射劑：再生針劑與重組膠原的新藍(lán)海2.1美國(guó)市場(chǎng)：再生針劑占比90%，引領(lǐng)填充新潮膠原蛋白注射劑首發(fā)地，40年發(fā)展史幾經(jīng)產(chǎn)品迭代。全球首款膠原蛋白注射產(chǎn)品Zyderm于1981年即通過美國(guó)FDA注冊(cè)，在注射市場(chǎng)的出現(xiàn)時(shí)間早于玻尿酸與肉毒，迄今為止已有40年注射史。自首代產(chǎn)品ZydermI后，膠原蛋白注射劑市場(chǎng)歷經(jīng)Zyplast、CosmoDerm、CosmoPlast等數(shù)代產(chǎn)品迭新，在安全性能上逐步克服非人源膠原蛋白攜帶的致病風(fēng)險(xiǎn)與免疫反應(yīng)，在填充性能上向維持時(shí)間更長(zhǎng)久，注射區(qū)域更細(xì)分等方向發(fā)展。對(duì)比玻尿酸，膠原蛋白注射優(yōu)勢(shì)明顯：1）調(diào)和膚色：不同于玻尿酸的無(wú)色，膠原蛋白填充劑呈乳白色，在淺層填充后可調(diào)和肌膚顏色，起到美白，淡化黑眼圈的作用；2）術(shù)后不良癥狀弱：膠原蛋白相比玻尿酸親水性弱，填充后不易吸水膨脹，可避免術(shù)后親水腫脹癥狀；3）注射效果自然：乳白色的膠原蛋白可有效避免玻尿酸注射后的“丁達(dá)爾現(xiàn)象”，注射效果自然美觀。持久性、安全性及高定價(jià)為早期膠原蛋白的三大缺陷。即使膠原蛋白注射優(yōu)勢(shì)眾多，但注射產(chǎn)品未能匹配美國(guó)本土的求美需求，主要系1）填充場(chǎng)景有限：膠原蛋白質(zhì)地單相，適用于細(xì)紋、淚溝、蘋果肌等軟組織容量填充，但無(wú)法滿足骨性容量填充，在終端的適應(yīng)場(chǎng)景不足；2）注射功效不匹配：膚色調(diào)和是膠原蛋白的主打功效，但美白在美國(guó)白人社會(huì)中需求較少；3）注射難度較大：膠原蛋白不具備類似玻尿酸的流動(dòng)性，注射后可能出現(xiàn)無(wú)法通過溶解酶修復(fù)的結(jié)塊問題，對(duì)于醫(yī)生的注射水平要求較高；4）原料成本高昂：

膠原蛋白產(chǎn)量稀缺導(dǎo)致其原料價(jià)格約為玻尿酸的10倍，但終端平均價(jià)格卻低于玻尿酸平均水平，嚴(yán)重壓縮終端利潤(rùn)空間。在填充效果與性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出的玻尿酸產(chǎn)品打壓下，膠原蛋白注射劑逐漸淡出美國(guó)市場(chǎng)，注射規(guī)模由2006年的1.04億美元銳減至2013年的3183萬(wàn)美元，對(duì)應(yīng)療程數(shù)也由22.06萬(wàn)次降至1.37萬(wàn)次。以Scupltra為代表的再生針劑開啟填充新時(shí)代。傳統(tǒng)膠原蛋白注射品雖未能實(shí)現(xiàn)與玻尿酸的區(qū)隔，但依靠創(chuàng)新成分的膠原蛋白再生劑開啟填充新時(shí)代，含PLLA聚左旋乳酸的再生產(chǎn)品Sculptra于2009年獲批應(yīng)用于醫(yī)美并迅速博得市場(chǎng)關(guān)注。以Sculptra為首的再生針劑由20%-30%的微球（PLLA、PCL、PMMA等）和70%-80%的填充介質(zhì)（玻尿酸、CMC、膠原蛋白）構(gòu)成，其中填充介質(zhì)可實(shí)現(xiàn)即時(shí)效果，而PLLA等微球具備生物刺激作用，可在組織內(nèi)引起免疫反應(yīng)并誘導(dǎo)人體成纖維細(xì)胞再生膠原蛋白及彈性纖維等真皮基質(zhì)成，在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)膠原蛋白密度快速增長(zhǎng)。對(duì)比膠原蛋白及玻尿酸等注射劑，再生針劑兼具即時(shí)與長(zhǎng)效填充效果，呈現(xiàn)自然漸進(jìn)式美化，維持時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)1-5年，性價(jià)比與注射效果優(yōu)勢(shì)明顯。再生針劑以長(zhǎng)效、自然等優(yōu)勢(shì)漸居膠原蛋白注射主流。再生針劑憑借長(zhǎng)效自然的填充效果在醫(yī)美市場(chǎng)發(fā)展迅速，2009年兩款獲FDA批準(zhǔn)的再生針劑Sculptra（PLLA）與Artefill/Bellafill（PMMA）合計(jì)注射療程數(shù)達(dá)10.09萬(wàn)例，在膠原蛋白注射市場(chǎng)的合計(jì)占比為37.34%，合計(jì)占比至2017年時(shí)已達(dá)91%，再生針劑已在膠原蛋白注射市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。填充領(lǐng)域下，再生針劑對(duì)玻尿酸替代效應(yīng)顯現(xiàn)。根據(jù)美國(guó)ASPS的統(tǒng)計(jì)，2020年美國(guó)膠原蛋白再生劑注射規(guī)模已達(dá)1.89億美元，其中PLLA占據(jù)1.14億美元，PMMA占據(jù)0.75億美元。以肉毒素、玻尿酸、膠原蛋白案例數(shù)合計(jì)作為注射劑市場(chǎng)總案例數(shù)，2020年膠原蛋白案例數(shù)占比為2.84%，同期肉毒素/玻尿酸占比分別為60.91%/36.25%；按市場(chǎng)規(guī)模計(jì)，2020年膠原蛋白注射類項(xiàng)目市場(chǎng)規(guī)模占比4.70%，同期肉毒素/玻尿酸占比分別為50.86%/44.44%。由于再生針劑與玻尿酸在醫(yī)美注射領(lǐng)域均主打填充作用，兩類產(chǎn)品的療程及規(guī)模比率可以一定程度上反映再生針劑的滲透率，2020年美國(guó)膠原蛋白針劑

（以再生劑為主）療程數(shù)/玻尿酸注射療程數(shù)的比值已提升至1/12，規(guī)模比率近1/10，再生針劑在填充市場(chǎng)中對(duì)于玻尿酸的替代逐步顯現(xiàn)。復(fù)盤美國(guó)市場(chǎng)：再生針劑為膠原蛋白行業(yè)演繹的趨勢(shì)之一。膠原蛋白類注射產(chǎn)品最早起源于美國(guó)，四十年發(fā)展史中經(jīng)歷數(shù)次興衰起伏，傳統(tǒng)膠原蛋白產(chǎn)品由于填充場(chǎng)景有限與成本高昂等桎梏在玻尿酸等同類填充競(jìng)爭(zhēng)中逐步退出歷史舞臺(tái)。復(fù)盤膠原產(chǎn)品迭代史，我們認(rèn)為兼具長(zhǎng)期與即時(shí)填充效果的再生針劑有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)膠原蛋白填充不足與低性價(jià)比等劣勢(shì)，更貼合現(xiàn)代求美者追求自然、抗衰、長(zhǎng)效等需求，已近乎實(shí)現(xiàn)在膠原注射領(lǐng)域的完全替代，并成為膠原蛋白行業(yè)在注射領(lǐng)域演繹的主流趨勢(shì)之一。2.2中國(guó)臺(tái)灣市場(chǎng)：渠道低價(jià)出貨及用戶精準(zhǔn)定位破局中國(guó)臺(tái)灣膠原蛋白市場(chǎng)同樣面臨成本與適應(yīng)癥困境。美國(guó)膠原蛋白注射劑產(chǎn)品Zyderm于1984年于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批上市，開啟中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)膠原蛋白填充新格局，此后Zyderm二代產(chǎn)品、Zyplast等產(chǎn)品陸續(xù)于八九十年代入局。海外膠原蛋白注射劑在中國(guó)臺(tái)灣市場(chǎng)的發(fā)展中也面臨與美國(guó)市場(chǎng)相似的困境，產(chǎn)品價(jià)格高昂與注射填充劣勢(shì)嚴(yán)重削弱在終端市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品批證也在停產(chǎn)后相繼注銷。雙美生物的破局：產(chǎn)品精準(zhǔn)定位眼周與水光等膠原蛋白功能市場(chǎng)。雙美生物為中國(guó)臺(tái)灣本土膠原蛋白生產(chǎn)商，專注于生醫(yī)高分子材料研究與開發(fā)，于2006年推出首款雙美I號(hào)膠原蛋白植入劑產(chǎn)品（膚柔美）后又相繼于2008/2014年推出第二代（膚麗美）、第三代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品（膚力原）。雙美生物針對(duì)膠原蛋白注射特點(diǎn)與中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的求美需求精準(zhǔn)匹配產(chǎn)品定位，最大化膠原蛋白填充效應(yīng)。三代產(chǎn)品在全面部注射基礎(chǔ)上將眼周填充作為重點(diǎn)發(fā)展方向，發(fā)揮膠原蛋白在膚色調(diào)和與淡化黑眼圈方面的作用，其中首代產(chǎn)品膚柔美利用中國(guó)臺(tái)灣唯一S.P.F.（無(wú)特定病原）豬場(chǎng)之豬體皮為原料，大幅降低膠原蛋白注射的免疫反應(yīng)率至0.3%，并成為中國(guó)臺(tái)灣第一款獲批侵入式醫(yī)療器材；二代產(chǎn)品膚麗美以交聯(lián)蛋白技術(shù)顯著延長(zhǎng)效果維系時(shí)間并豐富適應(yīng)癥；第三代產(chǎn)品在此基礎(chǔ)上加入利多卡因，優(yōu)化消費(fèi)者注射體驗(yàn)，當(dāng)前公司披露第四代升級(jí)產(chǎn)品已處在研狀態(tài)。低價(jià)出貨策略破局經(jīng)銷難題，雙美迅速搶占渠道份額：針對(duì)傳統(tǒng)膠原蛋白原料高昂但終端獲利較薄的難題，雙美以低價(jià)策略迅速搶占膠原蛋白填充市場(chǎng)。雙美植入劑在終端價(jià)格看齊美國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品Zyderm15000元新臺(tái)幣的零售價(jià)，在院線渠道端則憑借因地制宜的成本優(yōu)勢(shì)實(shí)行低價(jià)策略，據(jù)年報(bào)信息計(jì)算，2008年雙美植入劑在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的平均出貨價(jià)為2490元新臺(tái)幣/ml，以遠(yuǎn)低于Zyderm售予醫(yī)院的10000元新臺(tái)幣/支，通過擴(kuò)大經(jīng)銷商與渠道獲利空間迅速搶占市場(chǎng)份額，2008-2011年間雙美植入劑在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)銷量從7642ml上升至20189ml，CAGR達(dá)38.24%，銷售額從1.90億元新臺(tái)幣上升至4.76億元新臺(tái)幣，CAGR達(dá)35.70%，并于2011年成為中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)唯一合規(guī)的膠原蛋白注射針劑廠商。渠道策略調(diào)整伴隨市場(chǎng)數(shù)度興衰：2011年后雙美生物出貨量可代表中國(guó)臺(tái)灣膠原蛋白注射市場(chǎng)發(fā)展，并跟隨渠道策略歷經(jīng)先衰后增的階段。⑴衰退階段（2012-2016）：由于終端價(jià)格混亂導(dǎo)致獲利空間與消費(fèi)意愿下滑，雙美于2012年與中國(guó)臺(tái)灣總代理商解除合約，渠道端的負(fù)面影響導(dǎo)致雙美植入劑在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的銷量從2012年的15161ml大幅降低至2016年的6100ml，對(duì)應(yīng)銷售額由3.84億元新臺(tái)幣縮水至1.50億元新臺(tái)幣。⑵增長(zhǎng)階段（2017-2020）：2016年雙美新任董事長(zhǎng)與總經(jīng)理上任，重新調(diào)整產(chǎn)品與渠道策略，雙美植入劑在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的銷量從9749ml增長(zhǎng)至22061ml，年復(fù)合增長(zhǎng)率31.29%，銷售額從1.77億元新臺(tái)幣上升至6.48億元新臺(tái)幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率54.09%。平均出貨價(jià)逐步恢復(fù)至3000元新臺(tái)幣左右，終端定價(jià)約為10000新臺(tái)幣左右。膠原蛋白注射劑迅速搶占內(nèi)地市場(chǎng)，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)營(yíng)利高增。雙美的產(chǎn)品與渠道策略大獲成功，三款膠原蛋白產(chǎn)品合計(jì)收入占比長(zhǎng)期超90%以上，2016-2020年間在終端市場(chǎng)的強(qiáng)勁表現(xiàn)驅(qū)動(dòng)營(yíng)利高增，至2020年公司營(yíng)收體量達(dá)2.00億元RMB，期間CAGR達(dá)56.12%，歸母凈利潤(rùn)規(guī)模達(dá)5526萬(wàn)元，期間CAGR為248.02%，并以先發(fā)優(yōu)勢(shì)與品類優(yōu)勢(shì)迅速占據(jù)內(nèi)地市場(chǎng)，2016-2020年間的大陸區(qū)收入增長(zhǎng)至1.74億元RMB，期間CAGR達(dá)60.86%。再生針劑：膠原蛋白注射市場(chǎng)的新突破口。中國(guó)臺(tái)灣膠原蛋白注射行業(yè)緊跟海外發(fā)展，在傳統(tǒng)膠原蛋白注射劑升級(jí)的基礎(chǔ)之上呈現(xiàn)再生針劑的突破口。2010年法國(guó)Sculptra

（舒顏萃）于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批并成為當(dāng)?shù)厥卓钅z原蛋白再生劑產(chǎn)品，在2015年與2019年另有Ellansé與Aesthefill兩款再生產(chǎn)品相繼獲批，在產(chǎn)品成分、功能效果與定價(jià)方面呈現(xiàn)差異化定位，建立寡占競(jìng)爭(zhēng)格局。復(fù)盤中國(guó)臺(tái)灣市場(chǎng)：精準(zhǔn)定位與產(chǎn)品升級(jí)是膠原蛋白行業(yè)演繹的另一趨勢(shì)。中國(guó)臺(tái)灣膠原蛋白市場(chǎng)幾乎于美國(guó)處于同一起跑線，具備相似的時(shí)代與產(chǎn)品背景，在海外注射劑紛紛敗退之際，本土針劑廠商雙美生物充分挖掘膠原蛋白填充亮點(diǎn)，精準(zhǔn)定位市場(chǎng)求美需求，以價(jià)格策略實(shí)現(xiàn)破局之路。對(duì)標(biāo)中國(guó)臺(tái)灣市場(chǎng)，中國(guó)內(nèi)地具備更相似的審美標(biāo)準(zhǔn)與市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境，在中國(guó)臺(tái)灣市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)指引下，我們認(rèn)為展現(xiàn)差異化優(yōu)勢(shì)與突破價(jià)格桎梏是傳統(tǒng)膠原蛋白針劑克服發(fā)展弊端的可行之路，在此趨勢(shì)下，產(chǎn)品安全與注射性能良好的重組膠原蛋白有望成為膠原注射行業(yè)發(fā)展的另一個(gè)新方向。2.3內(nèi)地市場(chǎng)：技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品供給驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)中國(guó)膠原蛋白注射市場(chǎng)起步較晚，項(xiàng)目占比不足1%。對(duì)比美國(guó)與中國(guó)臺(tái)灣等海外成熟市場(chǎng)，中國(guó)內(nèi)地膠原蛋白注射市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)落后，獲批生產(chǎn)商數(shù)量較少。截止2022年4月膠原蛋白填充劑主要廠商僅有以I型膠原蛋白為主的中國(guó)臺(tái)灣雙美生物和長(zhǎng)春博泰，以及首款獲批III型膠原蛋白的廠商錦波生物。終端醫(yī)美產(chǎn)品有限，膠原蛋白注射項(xiàng)目占比不足1%。據(jù)新氧大數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)注射醫(yī)美項(xiàng)目中，玻尿酸和肉毒素占比分別達(dá)66.59%和32.67%，而膠原蛋白注射劑仍處于發(fā)展初期，產(chǎn)品受眾較少，在注射項(xiàng)目中占比低于0.74%，對(duì)比2020年美國(guó)膠原蛋白針劑（以再生劑為主）療程數(shù)/玻尿酸注射療程數(shù)的1/6，中國(guó)膠原蛋白及再生針劑發(fā)展仍處于起步階段。產(chǎn)品供給有限，性價(jià)比與副作用限制傳統(tǒng)膠原蛋白市場(chǎng)擴(kuò)容。①常規(guī)填充性價(jià)比：對(duì)比內(nèi)地在售玻尿酸產(chǎn)品，針對(duì)淚溝、隆鼻等注射訴求，膠原蛋白注射劑代表產(chǎn)品膚麗美價(jià)格約為玻尿酸的3-4倍，而維持時(shí)間僅為后者1-2倍，單位維持時(shí)間內(nèi)價(jià)格較高，而在頸紋、法令紋的注射填充上，膠原蛋白注射劑產(chǎn)品維持時(shí)間甚至短于玻尿酸，膠原蛋白注射劑綜合性價(jià)比低于玻尿酸產(chǎn)品。②副作用：國(guó)內(nèi)主要膠原蛋白注射劑廠商雙美生物、長(zhǎng)春博泰的膠原蛋白產(chǎn)品均為動(dòng)物源，存在一定免疫風(fēng)險(xiǎn)，且注射后出現(xiàn)的結(jié)塊問題無(wú)法用溶解酶溶解，技術(shù)要求更嚴(yán)格。行業(yè)成長(zhǎng)潛力豐富，未來以重組膠原與再生針劑兩大路徑發(fā)展。傳統(tǒng)膠原蛋白由于生產(chǎn)成本高昂、存在免疫風(fēng)險(xiǎn)、注射難度高等弊端未能在中國(guó)終端市場(chǎng)完全釋放優(yōu)勢(shì)。在膠原蛋白產(chǎn)能瓶頸逐步突破與優(yōu)質(zhì)新品陸續(xù)上市的新風(fēng)口下，我們認(rèn)為膠原蛋白注射劑市場(chǎng)極具成長(zhǎng)潛力，產(chǎn)品趨勢(shì)將順應(yīng)求美痛點(diǎn)向重組膠原蛋白與再生針劑兩大路徑分化發(fā)展，龍頭醫(yī)美公司加速入局與在研管線有望為行業(yè)持續(xù)高增儲(chǔ)備豐富動(dòng)能。產(chǎn)品端創(chuàng)新及供給增加，多款注射牌照接連落地。中國(guó)NMPA藥監(jiān)局針對(duì)膠原蛋白注射劑與再生劑產(chǎn)品采取嚴(yán)格監(jiān)管流程，長(zhǎng)期以來產(chǎn)品稀缺性制約膠原蛋白類針劑在終端的發(fā)展。2021年以來多款注射牌照接連落地，再生針劑中長(zhǎng)春圣博瑪?shù)陌S嵐-L?viselle童顏針、華東醫(yī)藥代理的伊妍仕Ellansé-S少女針及愛美客的濡白天使產(chǎn)品均陸續(xù)獲得III類醫(yī)療器械證書，并于2021下半年相繼上市；膠原蛋白注射劑中錦波生物旗下的重組III型人源膠原蛋白注射劑薇旖美獲批上市，產(chǎn)品端的創(chuàng)新與供給增加有望孕育膠原蛋白注射行業(yè)的爆發(fā)契機(jī)。膠原新品直擊消費(fèi)者求美痛點(diǎn)。膠原蛋白注射劑與再生劑各具千秋，膠原蛋白注射劑具有美白、抗衰、保濕、補(bǔ)充皮膚養(yǎng)分等功效，可在全面部注射實(shí)現(xiàn)面部彈性及含水量提升、美白抗炎等功效，其中添加交聯(lián)劑的膠原蛋白注射劑具有一定支撐力，可用于填充凹陷。膠原蛋白再生劑通過刺激膠原再生具有漸進(jìn)式與長(zhǎng)效的塑形效果，可在眉骨、太陽(yáng)穴、鼻部、鼻基底及下頜緣等部位注射填充凹陷、提升飽滿度、改善面部輪廓。1）自然美、抗衰老等新訴求下，膠原蛋白再生劑應(yīng)運(yùn)崛起。據(jù)艾瑞咨詢2021年調(diào)查結(jié)果顯示，產(chǎn)品安全性與效果自然分別以58.2%和51.2%的占比成為求美者選擇醫(yī)美產(chǎn)品時(shí)的前兩大參考因素，而產(chǎn)品效果不長(zhǎng)久則為當(dāng)前醫(yī)美抗衰項(xiàng)目的第一大痛點(diǎn)。從注射效果上看，膠原蛋白再生劑填充效果更加自然，抗衰過程循序漸進(jìn)，成分可完全代謝，不具有免疫風(fēng)險(xiǎn)，在突破傳統(tǒng)注射填充劑定位的同時(shí)有限規(guī)避膠原蛋白填充劑的局限性。從維持時(shí)間上看，再生劑可維持1-4年的填充效果，注射性價(jià)比明顯提升。對(duì)比Sculptra增長(zhǎng)瓶頸，中國(guó)再生新品性能優(yōu)勢(shì)突出。由于醫(yī)生操作難度較大且產(chǎn)品懸浮性差等弊端，Sculptra童顏針銷量自獲批后的8年間僅增長(zhǎng)了150%。國(guó)內(nèi)新品技術(shù)進(jìn)一步升級(jí)，利好醫(yī)生端&消費(fèi)者端。國(guó)內(nèi)膠原蛋白再生新品在海外基礎(chǔ)上優(yōu)化性能：

1）圣博瑪艾維嵐：縮短凍干粉復(fù)溶時(shí)間，從原材料環(huán)節(jié)規(guī)避結(jié)節(jié)可能；2）伊妍仕：凝膠形態(tài)無(wú)需復(fù)溶，可隨時(shí)注射；3）愛美客濡白天使：以HA+聚左旋乳酸復(fù)配成分實(shí)現(xiàn)即刻填充與皮膚持續(xù)煥新，SDAM技術(shù)解決材料改性及微球團(tuán)聚問題，且凝膠形態(tài)無(wú)需復(fù)溶節(jié)約注射時(shí)間并降低醫(yī)生的操作難度，并添加0.3%的利多卡因減輕注射痛感。再生產(chǎn)品效果卓越，消費(fèi)者認(rèn)可度優(yōu)異。以2022年4月新氧

APP終端產(chǎn)品測(cè)評(píng)分?jǐn)?shù)顯示，以濡白天使針與伊妍仕少女針為代表的再生針劑在終端市場(chǎng)的用戶認(rèn)可度與人氣熱度較高，在傳統(tǒng)玻尿酸填充劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中獨(dú)樹一幟。其中濡白天使針效果評(píng)分高達(dá)5.0的滿分水平，位居填充劑排名第一，伊妍仕少女針以18800元的零售價(jià)格在注射針劑市場(chǎng)中率先確立定價(jià)差異化優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)人氣熱度高達(dá)8.5分，終端認(rèn)可度優(yōu)異。渠道建設(shè)以B端教育為起點(diǎn)推動(dòng)向消費(fèi)者端的鋪貨展開。膠原蛋白再生劑作為新注射品類，需對(duì)注射方法及注意事項(xiàng)進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，提高渠道端對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知和信賴進(jìn)而引發(fā)醫(yī)美機(jī)構(gòu)向消費(fèi)者端做宣傳營(yíng)銷。濡白天使、伊妍仕、艾維嵐均展開大規(guī)模醫(yī)師培訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)渠道端的深度綁定。以少女針為例，華東醫(yī)藥在線上已建立小紅書、微博、微信公眾號(hào)等社交平臺(tái)入口，積極經(jīng)營(yíng)信息流廣告逐步提升品牌曝光度；在線下B端開展注射方法及注意事項(xiàng)的相關(guān)培訓(xùn)，C端持續(xù)發(fā)力“伊妍仕之夜—新品發(fā)布會(huì)”、“跨界美學(xué)合伙人—攜手芭莎珠寶舉辦珠寶設(shè)計(jì)大賽”等眾多高曝光度品牌活動(dòng)。三款再生膠原蛋白產(chǎn)品自上市以來均實(shí)現(xiàn)線下渠道的迅速推廣，截至2022年3月覆蓋城市數(shù)均超50+。2）眼周填充與水光針再顯膠原蛋白優(yōu)勢(shì)。截至2022年4月，國(guó)內(nèi)共有四款在售III類膠原蛋白注射劑產(chǎn)品（膚力原已獲批但不出售），均具備眼周填充與保濕修復(fù)功效，可在水光與眼周市場(chǎng)大展拳腳。1）薇旖美：為重組III型人源化膠原蛋白，氨基酸序列和人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，具有高于人體I型和III型膠原蛋白的粘附性，生物相容性與修復(fù)特性良好。2）膚柔美&膚麗美：為豬源I型膠原蛋白，可改善皮膚膚質(zhì)。3）弗縵：為牛源I+III性膠原蛋白，均采用去端肽技術(shù)降低致敏率，成分中的I型膠原起支撐作用，III型膠原可促進(jìn)皮膚愈合，并用于水光維養(yǎng)。眼周市場(chǎng)：無(wú)可替代的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。艾瑞咨詢2021年數(shù)據(jù)顯示，眼周部位是求美者最重視的美化部分，年均抗衰花費(fèi)達(dá)6972.3元，位居全身首位。膠原蛋白注射劑高度貼合中國(guó)醫(yī)美消費(fèi)者的美容需求，在眼周抗衰市場(chǎng)具有獨(dú)到的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：1）乳白色不透光：

膠原蛋白呈乳白色、不透光質(zhì)地，可即刻遮蓋眼周的黑色素，并且避免眼周因皮膚組織較薄易出現(xiàn)的丁達(dá)爾現(xiàn)象；2）吸水性弱：膠原蛋白與玻尿酸不同，具有弱吸水性，術(shù)后腫脹的概率較低，恢復(fù)快，不影響社交；3）降解產(chǎn)物為氨基酸：有效抑制皮膚色素酪氨酸酶的活性，在皮膚源頭上改善黑色素；4）補(bǔ)充膠原：為真皮細(xì)胞補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，起到填充細(xì)紋和淚溝的作用。高頻次與普適性決定水光針未來市場(chǎng)空間廣闊。水光針通過水光儀器將透明質(zhì)酸等產(chǎn)品導(dǎo)入皮膚，可在短時(shí)間內(nèi)為肌膚快速補(bǔ)充水分，達(dá)到改善膚色、收縮毛孔以及祛除皺紋等功效。憑借低風(fēng)險(xiǎn)、普適性、效果明顯、性價(jià)比突出等優(yōu)勢(shì)，水光針位列中國(guó)醫(yī)美用戶注射針劑第四位，根據(jù)艾瑞咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)，2020年在醫(yī)美用戶中的受眾占比達(dá)34%，終端市場(chǎng)規(guī)模達(dá)62.5億元，預(yù)計(jì)至2025年將達(dá)219億元，期間CAGR達(dá)28.50%。水光針效果明顯但維持時(shí)間較短，需多次注射保證療效，具備較高的消費(fèi)頻次與用戶粘性，未來市場(chǎng)規(guī)模有望持續(xù)擴(kuò)張。行業(yè)趨勢(shì)由單一補(bǔ)水走向復(fù)合水光，膠原蛋白注射劑大有可為。人體內(nèi)膠原蛋白跟隨衰老速度開始大幅流失，面部肌膚缺水現(xiàn)象是多方面“內(nèi)因”導(dǎo)致。基礎(chǔ)水光以玻尿酸為核心成分，主要功效為保濕鎖水，無(wú)法解決本質(zhì)問題，膠原蛋白水光針應(yīng)運(yùn)而生，行業(yè)趨勢(shì)逐漸走向注射功效型復(fù)合水光。膠原蛋白水光針可幫助肌膚直接補(bǔ)充流失的膠原蛋白，達(dá)到潛移默化的養(yǎng)膚作用，更全面地改善膚質(zhì)、緊致毛孔、保持肌膚水分。水光針存量競(jìng)爭(zhēng)有限，合規(guī)廠商高度受益。中國(guó)水光針市場(chǎng)“水貨”、“假貨”泛濫，2022年3月30日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容的公告，其中“水光”類產(chǎn)品由長(zhǎng)期陰影地帶正式納入監(jiān)管認(rèn)可，按照III類器械管理。截止目前國(guó)內(nèi)僅4張水光類的Ⅲ類醫(yī)療藥械證，獲批水光針產(chǎn)品僅6款，其中雙美生物旗下膚柔美為市場(chǎng)唯一合規(guī)的膠原蛋白類水光產(chǎn)品，在高度有限的存量競(jìng)爭(zhēng)格局中有望持續(xù)受益。龍頭加速入局與管線儲(chǔ)備提供行業(yè)未來高增動(dòng)能。中國(guó)膠原蛋白行業(yè)起步晚增速快，在膠原新品的持續(xù)推動(dòng)下未來市場(chǎng)規(guī)模與滲透率提升空間可觀。分品類看，再生針劑為膠原蛋白藍(lán)海新市場(chǎng)，醫(yī)美龍頭企業(yè)紛紛入局，其中由江蘇吳中引進(jìn)的愛塑美童顏針已處于III期臨床階段預(yù)計(jì)將于2023年上市，四環(huán)醫(yī)藥等上市公司深化醫(yī)美產(chǎn)業(yè)布局，一代童顏針與二代少女針已處于臨床研究中；膠原蛋白注射劑領(lǐng)域中，重組膠原為行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)，龍頭廠商巨子生物旗下已有四款重組膠原蛋白注射劑處于在研狀態(tài)之中。當(dāng)前醫(yī)美產(chǎn)業(yè)龍頭廠商加速入局膠原蛋白行業(yè)，管線儲(chǔ)備充足，注射新品接連進(jìn)入市場(chǎng)，未來有望實(shí)現(xiàn)快速放量，開辟新的市場(chǎng)空間。膠原蛋白注射與再生市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算：由于膠原蛋白注射劑與玻尿酸在醫(yī)美注射領(lǐng)域均主打填充作用，可以膠原蛋白注射劑/玻尿酸療程滲透率推算膠原蛋白注射劑規(guī)模，并根據(jù)核心單品分別推算重組膠原蛋白、動(dòng)物膠原蛋白與再生針劑出貨規(guī)模。我們預(yù)計(jì)至2025年中國(guó)膠原蛋白注射類產(chǎn)品出貨規(guī)模有望達(dá)55.82億元，其中動(dòng)物源膠原蛋白/重組膠原蛋白/再生針劑出貨規(guī)模分別達(dá)8.64/7.21/39.97億元。核心假設(shè)1：膠原蛋白/玻尿酸注射規(guī)模滲透率持續(xù)提升：參考新氧

2021醫(yī)美白皮書數(shù)據(jù)，當(dāng)前其他類注射（含膠原蛋白）/玻尿酸注射規(guī)模比值為9.53%，我們假設(shè)2022-2025年間該比值跟隨膠原新品上市節(jié)奏年均提升2-10pcts。核心假設(shè)2：動(dòng)物膠原蛋白注射市場(chǎng)假設(shè)：當(dāng)前雙美生物與長(zhǎng)春博泰為中國(guó)僅有的兩大合規(guī)動(dòng)物源膠原蛋白注射劑廠商，參考雙美生物大陸區(qū)收入與長(zhǎng)春博泰弗縵出貨量，假設(shè)2022-2025年期間動(dòng)物源膠原蛋白注射劑市場(chǎng)年均增速達(dá)27%-42%。核心假設(shè)3：重組膠原蛋白市場(chǎng)假設(shè)：錦波生物旗下薇旖美為當(dāng)前唯一的重組膠原蛋白注射針劑，參考終端零售價(jià)我們假設(shè)其2021年出貨價(jià)1500元，此后年均降價(jià)50元。核心假設(shè)4：再生針劑市場(chǎng)假設(shè)：參考國(guó)內(nèi)僅有四款針劑廠商產(chǎn)品口碑與渠道鋪貨能力假設(shè)再生市場(chǎng)2022-2025年未來增速達(dá)31%-244%。3.醫(yī)用敷料與化妝品：獨(dú)特修復(fù)功能，械與妝共舞3.1醫(yī)用敷料：修復(fù)功能獨(dú)特，應(yīng)用前景光明輕醫(yī)美趨勢(shì)下，醫(yī)用敷料發(fā)展空間廣闊。據(jù)艾媒數(shù)據(jù)測(cè)算，2021年中國(guó)輕醫(yī)美用戶規(guī)模同增19.3%至1813萬(wàn)人，對(duì)應(yīng)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2274億元。輕醫(yī)美發(fā)展趨勢(shì)下，玻尿酸、水光、肉毒等注射場(chǎng)景豐富加速術(shù)后修復(fù)與治療需求。醫(yī)用敷料可有效減輕治療后的紅斑，緩解疼痛、瘙癢、緊繃等不適感，加快皮膚屏障的修復(fù)，在醫(yī)美與護(hù)膚場(chǎng)景的滲透率提升契機(jī)下有望迎來高速發(fā)展機(jī)遇。我們測(cè)算至2025年中國(guó)貼片式醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料總量約為18.20億片，2021-2025年間CAGR達(dá)30.32%。醫(yī)用敷料市場(chǎng)格局分散，國(guó)內(nèi)CR5達(dá)26.5%。據(jù)巨子生物招股書數(shù)據(jù)，以零售額計(jì)算，2021年中國(guó)醫(yī)用敷料市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散，CR5品牌合計(jì)市占率達(dá)26.5%，其中，敷爾佳與巨子生物市占份額領(lǐng)先，分別達(dá)10.1%/9.0%。行業(yè)新風(fēng)口下，膠原蛋白敷料應(yīng)用前景明亮。由于批文稀缺與生產(chǎn)成本高昂，膠原蛋白在敷料應(yīng)用市場(chǎng)暫時(shí)落后于先發(fā)優(yōu)勢(shì)與品牌效應(yīng)明顯的玻尿酸，2019年敷爾佳、榮晟、芙清/芙芙、綻妍及可孚等透明質(zhì)酸敷料廠商合計(jì)市占率達(dá)80%。當(dāng)前創(chuàng)爾生物與巨子生物兩大敷料廠商崛起加速膠原蛋白在敷料應(yīng)用領(lǐng)域的滲透率，選取敷爾佳、巨子生物、貝泰妮、創(chuàng)爾生物、可孚醫(yī)藥等五家主流敷料廠商2021年?duì)I收數(shù)據(jù)測(cè)算，膠原蛋白廠商在敷料行業(yè)中的市占率已達(dá)41%。在當(dāng)前產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)突破與政策鼓勵(lì)的行業(yè)新風(fēng)口下，我們認(rèn)為未來膠原蛋白在敷料市場(chǎng)的應(yīng)用空間有望加速提升。膠原蛋白具備有別于玻尿酸的修復(fù)功能。玻尿酸作為敷料的作用機(jī)制是通過水合過程起到保濕潤(rùn)滑的維護(hù)功能，但膠原蛋白作為肌體自然蛋白兼具保濕與修復(fù)功能，在功效上的差異化優(yōu)勢(shì)明顯。膠原蛋白對(duì)皮膚表面的蛋白質(zhì)分子具有較大親和力，可為細(xì)胞生長(zhǎng)提供適宜的環(huán)境，并參與細(xì)胞的遷移、分化與增殖等行為，可有效增強(qiáng)表皮屏障、改善水的跨膜運(yùn)輸、恢復(fù)上皮超微結(jié)構(gòu)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合以及減輕局部炎癥，