獸藥經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)資料

獸藥經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)資料管理管理責(zé)任使用經(jīng)營(yíng)獸藥興仁縣農(nóng)業(yè)局執(zhí)法大隊(duì)彭淆慕2013-9-前言為規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，保障農(nóng)業(yè)投入品安全，保護(hù)人民群眾生活健康，特搜集本資料供大家學(xué)習(xí)與參考。本資料中獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（店）迎檢備查項(xiàng)目、獸藥識(shí)別為重點(diǎn)學(xué)習(xí)內(nèi)容；食品安全犯罪典型案例為通報(bào)；中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法為供大家平時(shí)查看。其中：獸藥管理?xiàng)l例重點(diǎn)學(xué)習(xí)獸藥經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則；本資料中如有錯(cuò)漏和不對(duì)的地方，敬請(qǐng)指出。彭淆慕二一三年九月二十五日目錄★獸藥管理?xiàng)l例………………‥……………★獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范‥…………‥★獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（店）迎檢備查項(xiàng)目……★獸藥識(shí)別‥………………‥………………食品安全犯罪典型案例……中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)………中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)………中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法………獸藥管理?xiàng)l例第條為了加強(qiáng)獸藥管理，保證獸藥質(zhì)量，防治動(dòng)物疾病，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康，制定本條例。第條在""\""中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。第條國(guó)家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類""\""管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。第條國(guó)家實(shí)行獸藥儲(chǔ)備制度。發(fā)生""\""重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥；必要時(shí)，也可以調(diào)用國(guó)家儲(chǔ)備以外的獸藥。獸藥研制第條國(guó)家鼓勵(lì)研制新獸藥，依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。第條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。從事獸藥安全性評(píng)價(jià)的單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定，并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。第條研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具該新獸藥實(shí)驗(yàn)室階段安全性評(píng)價(jià)報(bào)告與其他臨床前研究資料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)人。研制的新獸藥屬于生物制品的，應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)將審查結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)人。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應(yīng)當(dāng)具備國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件，并在實(shí)驗(yàn)室階段前報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。第條臨床試驗(yàn)完成后，新獸藥研制者向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料：(一)名稱、主要成分、理化性質(zhì)；(二)研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法；(三)藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告；(四)""\""環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。研制的新獸藥屬于生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。研制用于食用動(dòng)物的新獸藥，還應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行""\""獸藥殘留試驗(yàn)并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法與其制定依據(jù)等資料。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)，將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給新獸藥注冊(cè)證書(shū)，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。第條國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的、含有新化合物的獸藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自注冊(cè)之日起年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得注冊(cè)獸藥的申請(qǐng)人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)獸藥注冊(cè)的，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不予注冊(cè)；但是，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外，獸藥注冊(cè)機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：(一)公共利益需要；(二)已采取措施確保該類信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。獸藥生產(chǎn)第條設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，并具備下列條件：(一)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員；(二)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施；(三)與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備；(四)符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；(五)""\""獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)，將審核意見(jiàn)和有關(guān)材料報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到審核意見(jiàn)和有關(guān)材料之日起個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。第條獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，應(yīng)當(dāng)報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。第條獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品，在出廠前應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查核對(duì)，并在必要時(shí)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)；未經(jīng)審查核對(duì)或者抽查檢驗(yàn)不合格的，不得銷售。強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。第條獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，附具說(shuō)明書(shū)，并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后，方可使用。獸藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分與其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)(進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào))、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、運(yùn)輸貯存保管條件與其他應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的內(nèi)容。有商品名稱的，還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。除前款規(guī)定的內(nèi)容外，獸用處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容，其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志；獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)還應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，根據(jù)保證動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要，可以對(duì)新獸藥設(shè)立不超過(guò)年的監(jiān)測(cè)期；在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測(cè)期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料，并與時(shí)報(bào)送國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。獸藥經(jīng)營(yíng)第條經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員；(二)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施；(三)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；(四)""\""獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營(yíng)條件。符合前款規(guī)定條件的，申請(qǐng)人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料；經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)完成審查。審查合格的，發(fā)給獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人憑獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商登記手續(xù)。第條獸藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項(xiàng)。獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)獸藥的，應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證辦理工商變更登記手續(xù)；變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后個(gè)工作日內(nèi)，到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查，并公布檢查結(jié)果。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)。銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用中藥材的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項(xiàng)。第條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。第條強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。第條獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相一致，在全國(guó)重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn)，取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。獸藥進(jìn)出口第條首次向""\""中國(guó)出口的獸藥，由出口方駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)注冊(cè)，并提交下列資料和物品：(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件；(二)生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件；(三)獸藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、藥理和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告與其他相關(guān)資料；用于食用動(dòng)物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測(cè)方法與其制定依據(jù)等資料；(四)獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣本；(五)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品；(六)環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施；(七)涉與獸藥安全性的其他資料。申請(qǐng)向中國(guó)出口獸用生物制品的，還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲(chóng))種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起個(gè)工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的，應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審，將該獸藥樣品送其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗(yàn)，并自收到評(píng)審和復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)論之日起個(gè)工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的，發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；不合格的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。在審查過(guò)程中，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對(duì)向中國(guó)出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查，并有權(quán)要求該企業(yè)在國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊(cè)獸藥的樣品、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口，按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。第條進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)向中國(guó)出口獸藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前個(gè)月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。第條境外企業(yè)不得在中國(guó)直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸用生物制品的，中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請(qǐng)?jiān)试S進(jìn)口獸用生物制品證明文件，憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單；進(jìn)口在中國(guó)已取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的其他獸藥的，憑進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關(guān)總署制定。獸用生物制品進(jìn)口后，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對(duì)和抽查檢驗(yàn)。其他獸藥進(jìn)口后，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。第條禁止進(jìn)口下列獸藥：(一)藥效不確定、不良反應(yīng)大以與可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；(二)來(lái)自疫區(qū)可能造成疫病在中國(guó)境內(nèi)傳播的獸用生物制品；(三)經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的；(四)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的。第條向中國(guó)境外出口獸藥，進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。獸藥使用第條獸藥使用單位，應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定，并建立用藥記錄。第條禁止使用假、劣獸藥以與國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。第條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動(dòng)物時(shí)，飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄；購(gòu)買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動(dòng)物與其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的""\""藥物飼料添加劑品種目錄。禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥，應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料與動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。禁止將人用藥品用于動(dòng)物。第條國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國(guó)家動(dòng)物與動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃?？h級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門，負(fù)責(zé)組織對(duì)動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)。獸藥殘留檢測(cè)結(jié)果，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起個(gè)工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測(cè)的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門提出申請(qǐng)，由受理申請(qǐng)的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測(cè)方法，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。第條禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的食用動(dòng)物產(chǎn)品。監(jiān)督管理第條縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。獸藥檢驗(yàn)工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門，可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗(yàn)工作。當(dāng)事人對(duì)獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢。第條獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家獸藥典委員會(huì)擬定的、國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《""\""中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的標(biāo)定工作由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。第條獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的""\""行政強(qiáng)制措施，并自采取行政強(qiáng)制措施之日起個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起個(gè)工作日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施；需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥與有關(guān)材料。第條有下列情形之一的，為假獸藥：(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：(一)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第條有下列情形之一的，為劣獸藥：(一)成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的；(二)不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的；(三)不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的；(四)其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。第條禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷售、購(gòu)買、使用國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。第條國(guó)家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告。第條獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)超過(guò)個(gè)月或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，并由工商行政管理部門變更或者注銷其工商登記。第條禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。第條獸藥評(píng)審檢驗(yàn)的收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定，并予以公告。第條各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與其工作人員，不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。法律責(zé)任第條獸醫(yī)行政管理部門與其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財(cái)物或者謀取其他利益，對(duì)不符合法定條件的單位和個(gè)人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見(jiàn)，不履行監(jiān)督職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。第條違反本條例規(guī)定，無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)人用藥品的，責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額倍以上倍以下罰款，貨值金額無(wú)法查證核實(shí)的，處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收其生產(chǎn)設(shè)備；生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣獸藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的，按照無(wú)獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。第條違反本條例規(guī)定，提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)出口活動(dòng)。第條買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的，""\""沒(méi)收違法所得，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥安全性評(píng)價(jià)單位、臨床試驗(yàn)單位、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。違反本條例規(guī)定，研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗(yàn)室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，或者標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款規(guī)定處罰。第條違反本條例規(guī)定，境外企業(yè)在中國(guó)直接銷售獸藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收直接銷售的獸藥和違法所得，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，未按照國(guó)家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的，或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的，或者將人用藥品用于動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并對(duì)飼喂了違禁藥物與其他化合物的動(dòng)物與其產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理；對(duì)違法單位處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物與其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令其對(duì)含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理，沒(méi)收違法所得，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥與有關(guān)材料的，責(zé)令其停止違法行為，給予警告，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款。第條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、獸藥使用單位和開(kāi)具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告的，給予警告，并處元以上萬(wàn)元以下罰款。生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)不收集或者不與時(shí)報(bào)送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的，責(zé)令其限期改正，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。第條違反本條例規(guī)定，未經(jīng)獸醫(yī)開(kāi)具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收違法所得，并處萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)拆零銷售原料藥的，責(zé)令其立即改正，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條違反本條例規(guī)定，在飼料和動(dòng)物飲用水中添加激素類藥品和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品，依照《""\""飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處罰；直接將原料藥添加到飼料與動(dòng)物飲用水中，或者飼喂動(dòng)物的，責(zé)令其立即改正，并處萬(wàn)元以上萬(wàn)元以下罰款；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條有下列情形之一的，撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)：(一)抽查檢驗(yàn)連續(xù)次不合格的；(二)藥效不確定、不良反應(yīng)大以與可能對(duì)養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險(xiǎn)的；(三)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的獸藥。被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸藥，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的，由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀，所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān)；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第條本條例規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定；其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗(yàn)的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定。上級(jí)獸醫(yī)行政管理部門對(duì)下級(jí)獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，有權(quán)予以改變或者撤銷。第條本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)獸藥的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類獸藥的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。附則第條本條例下列用語(yǔ)的含義是：(一)獸藥，是指用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品與外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑等。(二)獸用處方藥，是指憑獸醫(yī)處方方可購(gòu)買和使用的獸藥。(三)獸用非處方藥，是指由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購(gòu)買并按照說(shuō)明書(shū)使用的獸藥。(四)獸藥生產(chǎn)企業(yè)，是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè)，包括從事獸藥分裝的企業(yè)。(五)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)獸藥的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。(六)新獸藥，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。(七)獸藥批準(zhǔn)證明文件，是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊(cè)證書(shū)等文件。第條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理。第條水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測(cè)和監(jiān)督管理以與水產(chǎn)養(yǎng)殖過(guò)程中違法用藥的行政處罰，由縣級(jí)以上人民政府漁業(yè)主管部門與其所屬的""\""漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。第條本條例自年月日起施行。獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《""\""獸藥管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于""\""中華人民共和國(guó)境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第二章場(chǎng)所與設(shè)施第三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。第四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致?！东F藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)(柜)、冷庫(kù)(柜)等倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。變更倉(cāng)庫(kù)位置，增加、減少倉(cāng)庫(kù)數(shù)量、面積以與相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第六條獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：(一)與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；(三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)的設(shè)施、設(shè)備；(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。第九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。第三章機(jī)構(gòu)與人員第十條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)與政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。第十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。第十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)，且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上""\""專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)與政策規(guī)定。第十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。第四章規(guī)章制度第十五條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定""\""管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；(二)""\""企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；(三)對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；(四)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；(六)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。第十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：(一)人員培訓(xùn)、考核記錄；(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；(四)獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；(五)獸藥清查記錄；(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)?。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。第十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；(二)開(kāi)具的處方、進(jìn)貨與銷售憑證；(三)購(gòu)銷記錄與本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于年；購(gòu)銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。第五章采購(gòu)與入庫(kù)第十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購(gòu)合同。第十九條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購(gòu)進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。有效憑證、賬、貨相符。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)入數(shù)量、購(gòu)入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。第二十條獸藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫(kù)：(一)與進(jìn)貨單不符的；(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；(三)沒(méi)有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；(四)質(zhì)量異常的；(五)其他不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。第六章陳列與儲(chǔ)存第二十一條陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：(一)按照品種、類別、用途以與溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫(kù)存放；(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；(三)與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開(kāi)存放，獸用處方藥與非處方藥分開(kāi)存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫(kù)存放；(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。不合格獸藥以紅色""\""字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。第二十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥與其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。第二十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。第七章銷售與運(yùn)輸?shù)诙鍡l獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫(kù)的原則。獸藥出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫(kù)記錄。獸藥出庫(kù)記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫(kù)銷售：(一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；(三)超出有效期限的；(四)其他不符合規(guī)定的。第二十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第二十七條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。第二十八條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。第二十九條獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開(kāi)最小銷售單元。第三十條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。第八章售后服務(wù)第三十一條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購(gòu)買者。第三十二條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購(gòu)買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第三十三條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以與嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。第九章附則第三十四條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定。第三十五條動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。第三十七條本規(guī)范自年月日起施行。本規(guī)范施行前已開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起個(gè)月內(nèi)達(dá)到本規(guī)范的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（店）迎檢備查項(xiàng)目一、查證照。主要檢查三證（獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照證、稅務(wù)登記證），查看是否在有效期內(nèi)，并張掛在顯眼的位置上；二、查供貨商。主要檢查供貨商是否是農(nóng)業(yè)部驗(yàn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，查看其證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)的法人登記證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證書(shū)的復(fù)印件；

三、查銷售臺(tái)帳。主要檢查獸藥產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)和售出的具體情況，包括獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷日期與經(jīng)辦人等信息。在獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄，載明足夠信息，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯。四、查內(nèi)部管理規(guī)章制度。主要檢查是否建立獸藥銷售質(zhì)量管理的規(guī)章制度，內(nèi)容包括質(zhì)量保障制度；組織機(jī)構(gòu)和人員崗位職責(zé)；供貨單位或采購(gòu)獸藥的管理制度；獸藥出(入)庫(kù)的質(zhì)量檢查、驗(yàn)收、核對(duì)和質(zhì)量檢驗(yàn)制度；獸藥運(yùn)輸、保管制度；退回獸藥的質(zhì)量管理，有效期獸藥、不合格獸藥的清查和處理制度；獸藥不良反應(yīng)的收集、質(zhì)量事故的處理、報(bào)告以與獸藥質(zhì)量信息的收集等制度。

五、查柜臺(tái)和倉(cāng)庫(kù)的管理。獸藥經(jīng)營(yíng)戶應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的運(yùn)輸和倉(cāng)貯保管場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備，以滿足和保證獸藥在倉(cāng)貯和保管期間的質(zhì)量要求。柜臺(tái)的獸藥產(chǎn)品的擺放應(yīng)當(dāng)規(guī)范整潔，按外用、內(nèi)服、針劑、處方藥與非處方藥、廠家、批號(hào)、中藥、化藥等分類堆碼。對(duì)有溫度要求的獸藥要用能保溫或冷藏的車輛(設(shè)備)運(yùn)輸，確保獸藥質(zhì)量不下降。對(duì)有避光要求的獸藥應(yīng)放在陰暗、通風(fēng)的地方保存。儲(chǔ)存獸藥的倉(cāng)庫(kù)面積和相關(guān)設(shè)施應(yīng)能滿足藥品分類保管要求，并做好區(qū)域劃分和搬運(yùn)轉(zhuǎn)移藥品的空間，以減少差錯(cuò)和交叉污染。儲(chǔ)存獸藥的倉(cāng)庫(kù)要具有使藥品與地面、墻面有一定隔離距離的貨架，避光，通風(fēng)，防水，防塵，防潮，防霉，防污染，防火，防蟲(chóng)，防鼠，防鳥(niǎo)和安全用電等設(shè)施。對(duì)易燃易爆的藥品以與精神類、毒性、麻醉類、放射性藥品應(yīng)獨(dú)立存放于隔離的庫(kù)房或器具內(nèi)，妥善安全保管，并實(shí)行雙人雙鎖雙查驗(yàn)專賬記錄制度管理。

六、查違禁藥物。主要檢查是否有人用藥物、原料藥、無(wú)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，以與農(nóng)業(yè)部號(hào)、號(hào)以與號(hào)公告上所列的產(chǎn)品等。

七、查產(chǎn)品標(biāo)簽。主要檢查標(biāo)簽的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性，查看是否存在有夸大治療效果和超范圍使用的現(xiàn)象。獸藥識(shí)別獸藥包裝必須貼有標(biāo)簽，注明“獸用”字樣并附有說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容也可印在標(biāo)簽上。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、地址、批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)、劇毒藥標(biāo)記，寫(xiě)明獸藥主要成分與含量、用途、用法與用量、毒副反應(yīng)、適應(yīng)癥、禁忌、有效期、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件等。

獸藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為年，期滿前個(gè)月內(nèi)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向原審批機(jī)關(guān)辦理再注冊(cè)。原獸藥批準(zhǔn)文號(hào)期滿后即行作廢。如生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)原批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品即視為假獸藥。獸藥批準(zhǔn)文號(hào)必須按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號(hào)格式，如果使用文件號(hào)或其他編號(hào)代替、冒充獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，該產(chǎn)品視為無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，同樣以假獸藥進(jìn)行處理。

產(chǎn)品批號(hào)是用于識(shí)別

“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。一般由生產(chǎn)時(shí)間的年月日各二位數(shù)組成，但也有例外。相當(dāng)一部分獸藥規(guī)定了有效期，有效期從生產(chǎn)日期(以產(chǎn)品批號(hào)為準(zhǔn))算起，超過(guò)了有效期即為過(guò)期獸藥。

檢查內(nèi)包裝上是否附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志，包裝箱內(nèi)有無(wú)檢驗(yàn)合格證。用瓶包裝的應(yīng)檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴(yán)密，有無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象，檢查有無(wú)裂縫或藥液釋出。

片劑：外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，有適宜的硬度，無(wú)花斑、黑點(diǎn)，無(wú)破碎、發(fā)黏、變色，無(wú)異臭味，否則不宜使用。

粉針劑：主要觀察有無(wú)粘瓶、變色、結(jié)塊、變質(zhì)等，出現(xiàn)上述現(xiàn)象不能使用。

散劑(含飼料添加劑)：散劑應(yīng)干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致，無(wú)吸潮結(jié)塊、霉變、發(fā)黏等現(xiàn)象。

水針劑：外觀藥液必須澄清，無(wú)混濁、變色、結(jié)晶、生菌等現(xiàn)象，否則不能使用。

中藥材：主要看其有無(wú)吸潮霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等，出現(xiàn)上述現(xiàn)象不宜繼續(xù)使用。最高人民法院２４日公布４起危害食品安全犯罪典型案例，其中包括社會(huì)廣泛關(guān)注的河南“瘦肉精”案、上?！叭旧z頭”案等重要案件一、河南“瘦肉精”案基本案情：劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉、劉鴻林都為個(gè)體工商戶。２００７年初，被告人劉襄與被告人奚中杰在明知鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）是國(guó)家法律禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥品，且使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬流入市場(chǎng)會(huì)對(duì)消費(fèi)者身體健康、生命安全造成危害的情況下，為牟取暴利，二人商議：雙方各投資五萬(wàn)元，劉襄負(fù)責(zé)技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，奚中杰負(fù)責(zé)銷售，利潤(rùn)均分。同年８、９月份，劉襄在湖北省襄陽(yáng)市谷城縣研制出鹽酸克侖特羅后，與奚中杰帶樣品找到被告人陳玉偉、肖兵對(duì)樣品進(jìn)行試驗(yàn)、推銷。肖兵和陳玉偉明知使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬流入市場(chǎng)后會(huì)對(duì)消費(fèi)者身體健康、生命安全造成危害，仍將劉襄生產(chǎn)的鹽酸克侖特羅出售給收豬經(jīng)紀(jì)人試用，得知效果良好后，將信息反饋劉襄、奚中杰。此后，劉襄等人開(kāi)始大量生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅。截至２０１１年３月，劉襄共生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅２７００余公斤，銷售金額６４０余萬(wàn)元。奚中杰與劉襄共同銷售，以與從遲名華（另案處理）等人處購(gòu)買后單獨(dú)銷售鹽酸克倫特羅共１４００余公斤，銷售金額４４０余萬(wàn)元。肖兵從劉襄處購(gòu)買鹽酸克侖特羅１３００余公斤并予以銷售，銷售金額３００余萬(wàn)元。陳玉偉從劉襄處購(gòu)買鹽酸克侖特羅６００余公斤，按照一定比例勾兌淀粉后銷售，銷售金額２００余萬(wàn)元。被告人劉鴻林明知鹽酸克侖特羅的危害，仍協(xié)助劉襄從事購(gòu)買原料和鹽酸克侖特羅的生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)。五名被告人生產(chǎn)、銷售的鹽酸克侖特羅被分布在八個(gè)不同省市的生豬養(yǎng)殖戶用于飼養(yǎng)生豬，致使大量含有鹽酸克侖特羅的豬肉流入市場(chǎng)，給廣大消費(fèi)者身體健康造成嚴(yán)重危害，并使公私財(cái)產(chǎn)遭受特別重大損失。裁判結(jié)果：河南省焦作市中級(jí)人民法院一審判決、河南省高級(jí)人民法院二審裁定認(rèn)為，被告人劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉、劉鴻林明知使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)生豬對(duì)人體的危害，被國(guó)家明令禁止，劉襄、奚中杰仍大量非法生產(chǎn)用于飼養(yǎng)生豬的鹽酸克侖特羅并銷售，肖兵、陳玉偉積極參與試驗(yàn)，并將鹽酸克侖特羅大量銷售給生豬養(yǎng)殖戶，劉鴻林協(xié)助劉襄購(gòu)買部分原料、幫助生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅，致使使用鹽酸克侖特羅飼養(yǎng)的生豬大量流入市場(chǎng)，嚴(yán)重危害不特定多數(shù)人的生命、健康，致使公私財(cái)產(chǎn)遭受特別重大損失，社會(huì)危害極大，影響與其惡劣，五名被告人的行為均已構(gòu)成以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪，系共同犯罪。劉襄、奚中杰、肖兵、陳玉偉均系主犯，劉鴻林系從犯，且有重大立功表現(xiàn)，依法應(yīng)當(dāng)減輕處罰，依法判處被告人劉襄死刑，緩期兩年執(zhí)行，剝奪政治權(quán)利終身；判處被告人奚中杰無(wú)期徒刑，剝奪政治權(quán)利終身；判處被告人肖兵有期徒刑十五年，剝奪政治權(quán)利五年；判處被告人陳玉偉有期徒刑十四年，剝奪政治權(quán)利三年；判處被告人劉鴻林有期徒刑九年。

河南瘦肉精事件第一批被提起公訴的名被告人被判刑，分別被一審法院認(rèn)定犯“以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪”和“玩忽職守罪”，其中被告人劉襄被判處死刑，緩期兩年執(zhí)行，剝奪其政治權(quán)利終身。截至目前，河南省法院受理的“瘦肉精”案件全部審結(jié)，其中焦作市兩級(jí)法院審結(jié)案人、新鄉(xiāng)市案人、濟(jì)源市案人、鶴壁市案人、洛陽(yáng)市案人、平頂山市案人、信陽(yáng)市案人、周口市案人，其中以以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪判處案人，以非法經(jīng)營(yíng)罪判處案人，以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪判處案人，以玩忽職守罪判處案人，以濫用職權(quán)罪判處案人。二、孫學(xué)豐、代文明銷售偽劣產(chǎn)品案基本案情：２００８年９月至１０月，原河北省張北縣鹿源乳業(yè)有限責(zé)任公司法定代表人代文明將受“三鹿奶粉事件”影響而被客戶退貨的奶粉藏匿。２０１０年５月，無(wú)業(yè)人員孫學(xué)豐聯(lián)系代文明，表示要購(gòu)買代文明藏匿的奶粉，并因奶粉超過(guò)保質(zhì)期要求更換包裝。代文明將３８噸奶粉更換外包裝后銷售給孫學(xué)豐，銷售金額共計(jì)４２．５６萬(wàn)元。孫學(xué)豐將該奶粉以６２．５１萬(wàn)元的價(jià)格轉(zhuǎn)售給他人。經(jīng)鑒定，該３８噸奶粉中三聚氰胺的含量嚴(yán)重超標(biāo)。裁判結(jié)果：河北省張北縣人民法院一審、河北省張家口市中級(jí)人民法院二審裁定認(rèn)為，被告人孫學(xué)豐、代文明明知超過(guò)保質(zhì)期的奶粉屬偽劣產(chǎn)品，仍銷售牟利，其行為均已構(gòu)成銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)銷售金額，判處被告人代文明有期徒刑七年，并處罰金８５．１２萬(wàn)元；判處被告人孫學(xué)豐有期徒刑十年，并處罰金１２５．０２萬(wàn)元。三、葉維祿、徐劍明、謝維銑生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品案基本案情：上海盛祿食品有限公司法定代表人葉維祿為提高銷量，在明知蒸煮類糕點(diǎn)使用“檸檬黃”不符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的情況下，仍于２０１０年９月起，購(gòu)進(jìn)“檸檬黃”，安排生產(chǎn)主管謝維銑組織工人大量生產(chǎn)添加“檸檬黃”的玉米饅頭。盛祿公司銷售經(jīng)理徐劍明將饅頭銷往多家超市。經(jīng)鑒定，盛祿公司所生產(chǎn)的玉米饅頭均檢出“檸檬黃”成分，系不合格產(chǎn)品。２０１０年１０月１日至２０１１年４月１１日，盛祿公司共生產(chǎn)并銷售添加“檸檬黃”的玉面饅頭金額共計(jì)６２萬(wàn)余元。同期，盛祿公司還回收售往超市的過(guò)期與即將過(guò)期的饅頭，重新用作生產(chǎn)饅頭的原料，并以上市日期作為生產(chǎn)日期標(biāo)注在產(chǎn)品包裝上。裁判結(jié)果：上海市寶山區(qū)人民法院一審、上海市第二中級(jí)人民法院二審裁定認(rèn)為，盛祿公司違反國(guó)家關(guān)于食品安全法律法規(guī)的禁止性規(guī)定，生產(chǎn)、銷售添加“檸檬黃”的玉面饅頭，以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額６２萬(wàn)余元，被告人葉維祿作為盛祿公司的主管人員，被告人徐劍明、謝維銑作為盛祿公司的直接責(zé)任人員，均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。因盛祿公司已被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，依法不再追究單位的刑事責(zé)任。葉維祿系主犯；徐劍明、謝維銑系從犯，依法應(yīng)當(dāng)減輕處罰，徐劍明、謝維銑到案后能如實(shí)供述自己的罪行，依法可從輕處罰。法院依法判處被告人葉維祿有期徒刑九年，并處罰金６５萬(wàn)元；判處被告人徐劍明有期徒刑五年，并處罰金２０萬(wàn)元；判處被告人謝維銑有期徒刑五年，并處罰金２０萬(wàn)元。四、王二團(tuán)、楊哲、王利明玩忽職守案基本案情：王二團(tuán)、楊哲、王利明作為沁陽(yáng)市柏香動(dòng)物防疫檢疫中心站的工作人員，違反職責(zé)，疏于職守，違反《中華人民共和國(guó)防疫法》和河南省有關(guān)規(guī)定，對(duì)出縣境生豬應(yīng)當(dāng)檢疫而未檢疫，運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)消毒而未消毒，且未進(jìn)行鹽酸克侖特羅（俗稱“瘦肉精”）檢測(cè)的情況下，違規(guī)出具有關(guān)合格證明，致使３．８萬(wàn)頭未經(jīng)檢測(cè)的生豬運(yùn)往部分省市，其中部分生豬系使用“瘦肉精”飼養(yǎng)的生豬。此外，王二團(tuán)、王利明委托或默許不具備檢疫資格的牛利萍代開(kāi)有關(guān)合格證明。裁判結(jié)果：河南省沁陽(yáng)市人民法院一審判決、河南省焦作市中級(jí)人民法院二審裁定認(rèn)為，被告人王二團(tuán)、楊哲、王利明身為動(dòng)物防疫、檢疫工作人員，不履行職責(zé)，導(dǎo)致大量未經(jīng)檢疫、消毒和“瘦肉精”檢測(cè)的生豬流入市場(chǎng)，危害消費(fèi)者身體健康，擾亂食品市場(chǎng)秩序，造成惡劣的社會(huì)影響，其行為均已構(gòu)成玩忽職守罪，且屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”。根據(jù)各被告人職責(zé)大小，所開(kāi)證明涉與生豬數(shù)量，判處被告人王二團(tuán)有期徒刑六年，判處被告人楊哲有期徒刑五年，判處被告人王利明有期徒刑五年。年月廣東省河源市就曾發(fā)生一起嚴(yán)重的因食用含有鹽酸克倫特羅的豬肉與其制品而導(dǎo)致的群眾集體中毒事件，造成人中毒。據(jù)統(tǒng)計(jì)，年以來(lái)，我國(guó)內(nèi)地相繼發(fā)生起瘦肉精中毒事件，中毒人數(shù)達(dá)人，死亡人。五、在辦"瘦肉精"案江西海聯(lián)公司負(fù)責(zé)人熊某某等人，為牟取暴利，未按照國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)的配方生產(chǎn)獸藥，在"替米考星注射液"等種獸藥中非法添加"瘦肉精"等違禁物質(zhì)，并擅自更改了其他種獸藥配方，其偽劣獸藥銷往全國(guó)個(gè)省份。目前，警方已查扣偽劣獸藥余箱，所有不合格藥品已全部下架，警方已會(huì)同有關(guān)部門追繳進(jìn)入銷售領(lǐng)域的偽劣獸藥。另?yè)?jù)介紹，目前，海聯(lián)公司總經(jīng)理、副總、技術(shù)總監(jiān)、銷售總監(jiān)等名犯罪嫌疑人已全部落網(wǎng)。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)為加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動(dòng)物性食品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部第號(hào)公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》（見(jiàn)附件，以下簡(jiǎn)稱《廢止目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、經(jīng)獸藥評(píng)審后確認(rèn)，以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部號(hào)公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問(wèn)題、萬(wàn)古霉素因耐藥性問(wèn)題會(huì)影響我國(guó)動(dòng)物性食品安全、公共衛(wèi)生以與動(dòng)物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學(xué)規(guī)范、安全有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于動(dòng)物病毒性疫病不但給動(dòng)物疫病控制帶來(lái)不良后果，而且影響國(guó)家動(dòng)物疫病防控政策的實(shí)施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動(dòng)物，會(huì)產(chǎn)生耐藥性問(wèn)題，影響動(dòng)物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲(chóng)劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對(duì)動(dòng)物和動(dòng)物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動(dòng)物，缺乏殘留檢測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，會(huì)增加動(dòng)物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素。二、本公告發(fā)布之日，凡含有《廢止目錄》序號(hào)～藥物成分的所有獸用原料藥與其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于《廢止目錄》序號(hào)的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時(shí)廢止。三、列入《廢止目錄》序號(hào)的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部號(hào)公告的補(bǔ)充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，違者按照《獸藥管理?xiàng)l例》實(shí)施處罰，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的注銷、庫(kù)存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于月底將上述情況與數(shù)據(jù)上報(bào)我部。四、對(duì)列入《廢止目錄》序號(hào)的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并對(duì)生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行核查、統(tǒng)計(jì)，于月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱與商品名）與產(chǎn)品庫(kù)存詳細(xì)情況上報(bào)我部，我部將于年底前匯總公布。五、列入《廢止目錄》序號(hào)的產(chǎn)品自注銷文號(hào)之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起個(gè)月后，不得再經(jīng)營(yíng)和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣獸藥處理。對(duì)偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂與其預(yù)混劑，氨苯胂酸與其預(yù)混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)注銷工作，并將有關(guān)情況上報(bào)我部。七、為滿足動(dòng)物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進(jìn)新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊(cè)申報(bào)手續(xù)。其中，列入《廢止目錄》序號(hào)的品種年后可受理注冊(cè)申報(bào)，列入序號(hào)、、的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊(cè)申報(bào)。二五年十月二十八日附件：獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄序號(hào)類別名稱組方禁用獸藥β興奮劑類：沙丁胺醇與其鹽、酯與制劑硝基呋喃類：呋喃西林、呋喃妥因與其鹽、酯與制劑硝基咪唑類：替硝唑與其鹽、酯與制劑喹噁啉類：卡巴氧與其鹽、酯與制劑抗生素類：萬(wàn)古霉素與其鹽、酯與制劑抗病毒藥物

金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉（雙）胍（病毒靈）、利巴韋林等與其鹽、酯與單、復(fù)方制劑抗生素、合成抗菌藥與農(nóng)藥抗生素、合成抗菌藥：頭孢哌酮、頭孢噻肟、頭孢曲松（頭孢三嗪）、頭孢噻吩、頭孢拉啶、頭孢唑啉、頭孢噻啶、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（）、氟羅沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯潔霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四環(huán)素、鹽酸甲烯土霉素（美他環(huán)素）、兩性霉素、利福霉素等與其鹽、酯與單、復(fù)方制劑農(nóng)藥：井岡霉素、瀏陽(yáng)霉素、赤霉素與其鹽、酯與單、復(fù)方制劑解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物

雙嘧達(dá)莫（預(yù)防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森銨（農(nóng)用殺蟲(chóng)菌劑）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗瘧藥）、異噻唑啉酮(防腐殺菌)、鹽酸地酚諾酯（解熱鎮(zhèn)痛）、鹽酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、鹽酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（鹽酸胃復(fù)安）、比沙可啶(瀉藥)、二羥丙茶堿（平喘藥）、白細(xì)胞介素、別嘌醇、多抗甲素（α甘露聚糖肽）等與其鹽、酯與制劑復(fù)方制劑.注射用的抗生素與安乃近、氟喹諾酮類等化學(xué)合成藥物的復(fù)方制劑;.鎮(zhèn)靜類藥物與解熱鎮(zhèn)痛藥等治療藥物組成的復(fù)方制劑。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第號(hào)為保證動(dòng)物源性食品安全，維護(hù)人民身體健康，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我部制定了《食品動(dòng)物禁用的獸藥與其它化合物清單》（以下簡(jiǎn)稱《禁用清單》），現(xiàn)公告如下：一、《禁用清單》序號(hào)至所列品種的原料藥與其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品停止生產(chǎn)，已在獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的品種，廢止其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，撤銷其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；已在我國(guó)注冊(cè)登記的進(jìn)口獸藥，廢止其進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注銷其《進(jìn)口獸藥登記許可證》。二、截止年月日，《禁用清單》序號(hào)至所列品種的原料藥與其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品停止經(jīng)營(yíng)和使用。三、《禁用清單》序號(hào)至所列品種的原料藥與其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品不準(zhǔn)以抗應(yīng)激、提高飼料報(bào)酬、促進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng)為目的在食品動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中使用。食品動(dòng)物禁用的獸藥與其它化合物清單序號(hào)獸藥與其它化合物名稱禁止用途禁用動(dòng)物β興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅與其鹽、酯與制劑所有用途所有食品動(dòng)物性激素類：己烯雌酚與其鹽、酯與制劑所有用途所有食品動(dòng)物具有雌激素樣作用的物質(zhì)：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮，與制劑所有用途所有食品動(dòng)物氯霉素、與其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素）與制劑所有用途所有食品動(dòng)物氨苯砜與制劑所有用途所有食品動(dòng)物硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉與制劑所有用途所有食品動(dòng)物硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙與制劑所有用途所有食品動(dòng)物催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮與制劑所有用途所有食品動(dòng)物林丹（丙體六六六）殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物毒殺芬（氯化烯）殺蟲(chóng)劑、清塘劑所有食品動(dòng)物呋喃丹（克百威）殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物殺蟲(chóng)脒（克死螨）殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物雙甲脒殺蟲(chóng)劑水生食品動(dòng)物酒石酸銻鉀殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物錐蟲(chóng)胂胺殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物孔雀石綠抗菌、殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物五氯酚酸鈉殺螺劑所有食品動(dòng)物各種汞制劑包括：氯化亞汞（甘汞）,硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞殺蟲(chóng)劑所有食品動(dòng)物性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇與其鹽、酯與制劑促生長(zhǎng)所有食品動(dòng)物催眠、鎮(zhèn)靜類：氯丙嗪、地西泮（安定）與其鹽、酯與制劑、促生長(zhǎng)所有食品動(dòng)物硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑與其鹽、酯與制劑、促生長(zhǎng)所有食品動(dòng)物注：食品動(dòng)物是指各種供人食用或其產(chǎn)品供人食用的動(dòng)物《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》目錄第一章總則第二章農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)第五章農(nóng)產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)第六章監(jiān)督檢查第七章法律責(zé)任第八章附則第一章總則第一條為保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康，促進(jìn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展，制定本法。第二條本法所稱農(nóng)產(chǎn)品，是指來(lái)源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品，即在農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物與其產(chǎn)品。本法所稱農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，是指農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合保障人的健康、安全的要求。第三條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有關(guān)工作。第四條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作納入本級(jí)""\""國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，并安排農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全經(jīng)費(fèi)，用于開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作。第五條縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作，并采取措施，建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全服務(wù)體系，提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。第六條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立由有關(guān)方面專家組成的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量""\""安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專家委員會(huì)，對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，并將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果與時(shí)通報(bào)國(guó)務(wù)院有關(guān)部門。第七條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、""\""自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)權(quán)限，發(fā)布有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況信息。第八條國(guó)家引導(dǎo)、推廣農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，鼓勵(lì)和支持生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品，禁止生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品。第九條國(guó)家支持農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全科學(xué)技術(shù)研究，推行科學(xué)的質(zhì)量安全管理方法，推廣先進(jìn)安全的生產(chǎn)技術(shù)。第十條各級(jí)人民政府與有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)的宣傳，提高公眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)，引導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，保障農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)安全。第二章安全標(biāo)準(zhǔn)第十一條國(guó)家建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)體系。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)布，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第十二條制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)充分考慮農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并聽(tīng)取農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者和消費(fèi)者的意見(jiàn)，保障消費(fèi)安全。第十三條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平以與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的需要，與時(shí)修訂。第十四條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)行政主管部門商有關(guān)部門組織實(shí)施。第三章農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地第十五條縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的要求，根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品品種特性和生產(chǎn)區(qū)域大氣、土壤、水體中""\""有毒有害物質(zhì)狀況等因素，認(rèn)為不適宜特定農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的，提出禁止生產(chǎn)的區(qū)域，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后公布。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門商國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門制定。農(nóng)產(chǎn)品禁止生產(chǎn)區(qū)域的調(diào)整，依照前款規(guī)定的程序辦理。第十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)，改善農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)采取措施，推進(jìn)保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、示范農(nóng)場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)和無(wú)規(guī)定動(dòng)植物疫病區(qū)的建設(shè)。第十七條禁止在有毒有害物質(zhì)超過(guò)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域生產(chǎn)、捕撈、采集食用農(nóng)產(chǎn)品和建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地。第十八條禁止違反法律、法規(guī)的規(guī)定向農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地排放或者傾倒廢水、廢氣、固體廢物或者其他有毒有害物質(zhì)。農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用水和用作肥料的固體廢物，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。第十九條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)合理使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、農(nóng)用薄膜等化工產(chǎn)品，防止對(duì)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地造成污染。第四章農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)第二十條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)技術(shù)要求和操作規(guī)程?？h級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的指導(dǎo)。第二十一條對(duì)可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料、獸醫(yī)器械，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行許可制度。國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)可能危與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑、肥料等農(nóng)業(yè)投入品進(jìn)行監(jiān)督抽查，并公布抽查結(jié)果。第二十二條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入品的安全使用制度。第二十三條農(nóng)業(yè)科研教育機(jī)構(gòu)和""\""農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量安全知識(shí)和技能的培訓(xùn)。第二十四條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和""\""農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄，如實(shí)記載下列事項(xiàng)：（一）使用農(nóng)業(yè)投入品的名稱、來(lái)源、用法、用量和使用、停用的日期；（二）動(dòng)物疫病、植物病蟲(chóng)草害的發(fā)生和防治情況；（三）收獲、屠宰或者捕撈的日期。農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存二年。禁止偽造農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。國(guó)家鼓勵(lì)其他農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄。第二十五條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的規(guī)定，合理使用農(nóng)業(yè)投入品，嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)業(yè)投入品使用安全間隔期或者休藥期的規(guī)定，防止危與農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。禁止在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用國(guó)家明令禁止使用的農(nóng)業(yè)投入品。第二十六條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織，應(yīng)當(dāng)自行或者委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢測(cè)；經(jīng)檢測(cè)不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)產(chǎn)品，不得銷售。第二十七條農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織和農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)其成員應(yīng)當(dāng)與時(shí)提供生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全""\""管理制度，健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制體系，加強(qiáng)自律管理。第五章包裝標(biāo)識(shí)第二十八條農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織以與從事農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)的單位或者個(gè)人銷售的農(nóng)產(chǎn)品，按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)包裝或者附加標(biāo)識(shí)的，須經(jīng)包裝或者附加標(biāo)識(shí)后方可銷售。包裝物或者標(biāo)識(shí)上應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)明產(chǎn)品的品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)等內(nèi)容；使用添加劑的，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)明添加劑的名稱。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。第二十九條農(nóng)產(chǎn)品在包裝、保鮮、貯存、運(yùn)輸中所使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。第三十條屬于""\""農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的農(nóng)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照""\""農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。第三十一條依法需要實(shí)施檢疫的動(dòng)植物與其產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)附具檢疫合格標(biāo)志、檢疫合格證明。第三十二條銷售的農(nóng)產(chǎn)品必須符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)者可以申請(qǐng)使用""\""無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)者可以申請(qǐng)使用相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志。禁止冒用前款