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文檔簡介

尼古丁透皮貼劑說明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用藥品名稱】通用名稱:尼古丁透皮貼劑商品名稱:英文名稱:漢語拼音:成份】性狀】作用類別】本品為戒煙藥類非處方藥藥品適應(yīng)癥】有助于戒除吸煙,減輕尼古丁依賴性吸煙者的成癮行為和各種戒斷癥狀。規(guī)格】本品按接觸皮膚的面積分為3個(gè)規(guī)格:平方厘米:17.5毫克;即戒煙貼10,其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為7毫克/24小時(shí)。平方厘米:35.0毫克;即戒煙貼20,其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為14毫克/24小時(shí)。平方厘米:52.5毫克;即戒煙貼30,其活性物質(zhì)釋放到皮膚的平均速度為21毫克/24小時(shí)?!居梅ㄓ昧俊繌氖褂帽酒烽_始,應(yīng)要求患者完全停止吸煙。本品適用于年齡超過18歲的成年人。一日一次,一次1片,并應(yīng)貼用24小時(shí)。由于每平方厘米本品所釋出的尼古丁含量恒定,因此治療劑量僅根據(jù)本品接觸皮膚的面積即可確定。為避免皮膚局部刺激,每日應(yīng)選擇不同的貼附部位。本品有3種劑量規(guī)格可供使用,即30平方厘米:52.5毫克的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼30)、20平方厘米:35毫克的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼20)和10平方厘米:17.5毫克的尼古丁透皮貼劑(戒煙貼10)。不允許通過剪切貼膜來調(diào)整劑量。對(duì)每日吸煙總量超過20支的吸煙者,通常使用戒煙貼30;對(duì)每日吸煙總量不超過20支的吸煙者,通常使用戒煙貼20即可。戒煙貼10是在治療末期減少劑量時(shí)使用。治療開始時(shí)宜使用較大劑量的本品(戒煙貼30或20),再按療程逐漸減少劑量。也可根據(jù)患者在使用一段時(shí)間后的療效來調(diào)整劑量。對(duì)大量吸煙者,開始可使用戒煙貼30,隨后換用戒煙貼20,最后改為戒煙貼10。每一階段的療程約為4周。對(duì)于中度吸煙者,可使用戒煙貼20約8周,隨后換用戒煙貼10約4周。在治療期間,應(yīng)防止患者攝入較原來吸煙時(shí)更多的尼古丁。用法:除去保護(hù)鋁箔后,將本品貼在清潔、干燥、完好無損的皮膚上(皮膚上應(yīng)沒有洗滌劑、酒精或殘留的軟膏)。貼用部位最好是軀干、上臂或臀部。貼上后用手掌按壓10秒鐘。每日應(yīng)選擇不同部位貼用,在療程結(jié)束時(shí),如果本品仍不能使患者停止吸煙,則應(yīng)停止使用。注意:本品也可作為自我治療、行為治療或心理治療的輔助手段。不良反應(yīng)】原則上,本品造成的不良反應(yīng),與吸煙時(shí)產(chǎn)生的不良反應(yīng)相似。但是,吸煙還同時(shí)可帶來其它危險(xiǎn)性,如一氧化碳、刺激性氣體以及焦油產(chǎn)生的有害影響,且使用本品后體內(nèi)尼古丁血漿濃度大大低于吸煙時(shí)的濃度,所以使用本品治療時(shí),不良反應(yīng)并不明顯。但是,若在使用本品時(shí)患者繼續(xù)吸煙,則不良反應(yīng)可能會(huì)頻繁出現(xiàn),并且更為明顯。皮膚皮膚過敏:表現(xiàn)為使用部位灼痛、水腫、紅斑、瘙癢、濕疹、蕁麻疹和小水泡。癥狀多在48小時(shí)內(nèi)消失,嚴(yán)重的紅斑可持續(xù)1?3周。嚴(yán)重的不良反應(yīng)常在治療后3?8周出現(xiàn)。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)的皮膚過敏,應(yīng)停止使用本品并就醫(yī)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)頭痛(約30%的患者有此癥狀)、頭暈、惡心和睡眠障礙。偶見、罕見:注意力難以集中、做惡夢(mèng)、疲勞、口干、意識(shí)不清、偏頭痛、多汗、食欲增加、感覺異常、味覺障礙、視力模糊及震顫。心血管系統(tǒng)偶見:心悸、高血壓、熱潮紅。罕見:胸痛、呼吸困難、心律失常。如果已有心血管系統(tǒng)疾病,如冠心病(心絞痛)和/或周圍動(dòng)脈閉塞性疾?。ㄩg歇性跛行),癥狀可能加重。胃腸道偶見胃腸不適、嘔吐、便秘、腹瀉、腹脹和口干。其他系統(tǒng)常見:流感樣癥狀偶見、罕見:運(yùn)動(dòng)功能障礙,背痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛。極罕見:全身性過敏反應(yīng),如全身性蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過敏樣反應(yīng)。禁忌】本品不得用于非吸煙者、兒童或偶爾吸煙者。妊娠及哺乳期婦女禁用。全身性皮膚病患者禁用。不穩(wěn)定性或惡化性心絞痛、急性心肌梗塞、嚴(yán)重心律失常者禁用。近期出現(xiàn)腦卒中患者禁用。不能與其它尼古丁替代治療藥物同時(shí)使用?!咀⒁馐马?xiàng)】嚴(yán)格按用法用量使用,不得超量,療程應(yīng)不超過3個(gè)月?,F(xiàn)有關(guān)資料表明,與安慰劑比較,短期使用尼古丁透皮貼劑有效。戒煙后的遠(yuǎn)期療效并不取決于本品,而主要取決于患者的毅力和是否接受了進(jìn)一步的心理支持治療。使用本品時(shí),應(yīng)要求患者完全停止吸煙。應(yīng)告誡患者,如果在使用本品時(shí)繼續(xù)吸煙,將增加吸煙所帶來的危害,包括心血管方面的不良反應(yīng)。下列疾病的患者,應(yīng)慎重考慮尼古丁可能引起的不良反應(yīng),請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用:穩(wěn)定性心絞痛、急性心肌梗塞后、閉塞性周圍動(dòng)脈性疾病、腦血管疾病、心力衰竭、腎臟或肝臟功能異常、糖尿病、未得到控制的高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、消化道潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤。尼古丁是毒性物質(zhì),如被迅速吸收,毫克劑量水平即有潛在的致命危險(xiǎn)。過敏反應(yīng):臨床研究發(fā)現(xiàn),少數(shù)患者使用本品后,可出現(xiàn)接觸性過敏。對(duì)于這種患者,當(dāng)使用其它含有尼古丁的產(chǎn)品(包括煙草)時(shí),可能會(huì)再度出現(xiàn)接觸性過敏。如果使用本品后出現(xiàn)長期失眠癥狀,可在貼用16小時(shí)后揭除(即夜間不使用)。有報(bào)道在已知有肌無力(如重癥肌無力、肌無力綜合征)病史患者使用本品后癥狀加重。對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重或持續(xù)性皮膚不良反應(yīng)的患者,應(yīng)建議中斷治療。戒煙可能導(dǎo)致行為改變。尚無資料顯示適當(dāng)劑量的尼古丁透皮貼劑會(huì)影響使用者的駕駛和機(jī)械操控能力。幾片尼古丁透皮貼劑同時(shí)使用可導(dǎo)致尼古丁嚴(yán)重過量。用藥過量的癥狀和體征與急性尼古丁中毒相同。非吸煙者的癥狀包括:蒼白、出汗、惡心、流涎、嘔吐、腹瀉、頭痛、頭暈、聽力和視力下降,震顫、意識(shí)不清、肌無力、驚厥、虛脫、缺乏神經(jīng)反應(yīng)和呼吸衰竭。致死劑量可引起患者外周或中樞性呼吸麻痹,較少情況下出現(xiàn)心臟衰竭,隨即導(dǎo)致驚厥和死亡。若患者表現(xiàn)出用藥過量的癥狀,應(yīng)立即揭去本品。用清水沖洗皮膚表面并擦干(不宜使用肥皂)。由于尼古丁可在皮膚沉積,揭去本品的數(shù)小時(shí)內(nèi)仍會(huì)有尼古丁通過皮膚進(jìn)入血流中。其它治療急性尼古丁中毒的方法包括對(duì)呼吸麻痹的患者進(jìn)行人工呼吸,保持正常體溫,以及及時(shí)對(duì)低血壓和心臟功能衰竭予以相應(yīng)的治療。對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童誤用本品可能致命。如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩课鼰熣咧邪l(fā)現(xiàn)的酶誘導(dǎo)現(xiàn)象并非由尼古丁引起,而是煙草煙霧中的焦油化合物所致。這意味著停止吸煙后,盡管尼古丁可被本品所替代,但機(jī)體代謝以及聯(lián)合用藥的藥理作用仍會(huì)發(fā)生變化(正?;?。吸煙可降低某些藥物的血清濃度,如安替比林、雌激素、去甲西泮利多卡因、奧沙西泮、華法林、非那西丁、咖啡因、茶堿、丙咪嗪和噴他佐辛。吸煙產(chǎn)生的效應(yīng)包括減弱普洛帕吩的鎮(zhèn)痛作用,降低速尿的利尿作用,改變對(duì)普萘洛爾的藥效學(xué)反應(yīng)以及降低H2-受體拮抗劑治療潰瘍病的治愈率。吸煙和尼古丁都能增加循環(huán)中皮質(zhì)醇和兒茶酚胺水平。硝苯地平、腎上腺素受體激動(dòng)劑和阻斷劑的劑量可能也需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。戒煙后,即使在體內(nèi)部分尼古丁被本品替代的情況下,上述現(xiàn)象也可能消失。因此,正在接受上述藥品治療的患者停止吸煙時(shí),可能需要對(duì)聯(lián)合用藥的劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。由于尼古丁對(duì)交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)

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