即時檢測技術(shù)和相關(guān)儀器

第十章即時檢測技術(shù)和相關(guān)儀器第一頁，共九十七頁。

即時檢測（point-of-caretesting，POCT）因具有操作簡單、結(jié)果快速等特點，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個科室。本章從即時檢測的概念、特點、臨床應(yīng)用、技術(shù)原理及相關(guān)儀器等方面進(jìn)行介紹。

第二頁，共九十七頁。第一節(jié)即時檢測概述第二節(jié)即時檢測常用相關(guān)儀器目錄第三頁，共九十七頁。在檢驗診斷發(fā)展的初期，即時檢測（POCT）隨著診斷技術(shù)的進(jìn)步而逐步形成?，F(xiàn)在公認(rèn)的說法是，即時檢測起源于尿檢測技術(shù)。

POCT的試劑條多為干化學(xué)試劑，常用操作方式為浸入或加了樣品后，就可目測判斷檢驗結(jié)果。第一節(jié)即時檢測概述第四頁，共九十七頁。

POCT一出現(xiàn)便以其操作簡便、快

速、試劑穩(wěn)定性佳、便于保存攜帶和

使用等獨特優(yōu)點而先聲奪人。

第一節(jié)即時檢測概述第五頁，共九十七頁。一、POCT的概念

二、POCT的特點

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)

四、POCT檢驗儀器的分類

五、POCT的臨床應(yīng)用

六、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策

七、POCT的發(fā)展前景第一節(jié)即時檢測概述第六頁，共九十七頁。關(guān)于POCT的概念有多種版本

其中NCCLS指出，床邊體外診斷檢驗簡稱POCT，即床邊檢驗或近病人檢驗，是利用便攜式設(shè)備在數(shù)分鐘內(nèi)得出檢驗結(jié)果的一種檢驗方式，廣泛適用于醫(yī)院、護(hù)理病房、救護(hù)單位、保險公司、家庭保健網(wǎng)絡(luò)等領(lǐng)域，它的出現(xiàn)使傳統(tǒng)上由專門檢驗人員完成的工作更多地交給了非檢驗人員完成。

一、POCT的概念第七頁，共九十七頁。

概括地說，POCT是指在病人旁邊分析病人標(biāo)本的分析技術(shù)，或者說只要測試不在主實驗室做，并且它是一個可移動的系統(tǒng)，就可以稱為POCT。

一、POCT的概念第八頁，共九十七頁。一、POCT的概念“POCT”的組成包括：

point（地點、時間)

care（保健、照料）

testing（檢驗、試驗）

point-of-caretesting英文字面的意思是在受治療者現(xiàn)場的保健檢驗。第九頁，共九十七頁。

主要特點

實驗儀器小型化

操作方法簡單化

結(jié)果報告即時化

二、POCT的特點第十頁，共九十七頁。三、POCT的基本原理及主要技術(shù)簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù)多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù)免疫金標(biāo)記技術(shù)免疫熒光技術(shù)

生物傳感器技術(shù)生物芯片技術(shù)紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)其他技術(shù)第十一頁，共九十七頁。簡單顯色（干化學(xué)法測定）技術(shù)

將多種反應(yīng)試劑干燥、固定在紙片上，加上檢驗標(biāo)本（全血、血清、血漿、尿液等）后產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用肉眼觀察定性或儀器檢測(半定量)。

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十二頁，共九十七頁。多層涂膜（干化學(xué)法測定）技術(shù)

多層涂膜技術(shù)由感光膠片制作技術(shù)移植而來。將多種反應(yīng)試劑依次涂布在片基上，制成干片，用儀器檢測，可以準(zhǔn)確定量。目前該技術(shù)多用于干式全自動生化分析儀，可進(jìn)行大多數(shù)血液化學(xué)成分的測定。三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十三頁，共九十七頁。免疫金標(biāo)記技術(shù)膠體金顆粒具有高電子密度的特性，金標(biāo)蛋白結(jié)合處，在顯微鏡下可見黑褐色顆粒，當(dāng)這些標(biāo)記物在相應(yīng)的標(biāo)記處大量聚集時，肉眼可見紅色或粉紅色斑點，這一反應(yīng)可以通過銀顆粒的沉積被放大。該類技術(shù)主要有斑點免疫滲濾法（DIGFA）和免疫層析法（ICA）。

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十四頁，共九十七頁。免疫熒光技術(shù)

通過檢測板條上激光激發(fā)的熒光，定量檢測以pg/ml為單位的檢測板條上單個或多個標(biāo)志物。檢測系統(tǒng)通常由熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十五頁，共九十七頁。生物傳感器技術(shù)

利用離子選擇電極，底物特異性電極，電導(dǎo)傳感器等特定的生物檢測器進(jìn)行分析檢測。該類技術(shù)是酶化學(xué)、免疫化學(xué)、電化學(xué)與計算機技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物，利用它可以對生物體液中的多種分析物進(jìn)行分析。三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十六頁，共九十七頁。生物芯片技術(shù)

生物芯片是最新發(fā)展起來的新技術(shù)。其特點是在小面積的芯片上同時測定多個項目。生物芯片可分基因芯片、蛋白質(zhì)芯片和細(xì)胞芯片。它們具有高靈敏度、分析時間短、能同時檢測的項目多等特點。

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十七頁，共九十七頁。紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)

此類技術(shù)常用于經(jīng)皮檢測儀器，用于檢測血液中血紅蛋白、膽紅素、葡萄糖等成分。這類床邊檢驗儀器可連續(xù)監(jiān)測患者血液中的目的成分，無需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液標(biāo)本的污染，降低每次檢驗的成本和縮短報告時間。

三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十八頁，共九十七頁。其他技術(shù)

⑴快速酶標(biāo)法或酶標(biāo)聯(lián)合其他技術(shù)（間接血凝、免疫熒光技術(shù)等）檢測病原微生物⑵電阻抗法測血小板聚集特性⑶免疫比濁法測定C反應(yīng)蛋白（CRP）、D－二聚體（D-D）⑷電磁原理檢測止、凝血的一些指標(biāo)⑸更多技術(shù)三、POCT的基本原理及主要技術(shù)第十九頁，共九十七頁。四、POCT檢驗儀器的分類

按照用途來分，可以分為：血液分析儀、快速血糖檢測儀、電解質(zhì)分析儀、血氣分析儀、藥物應(yīng)用監(jiān)測儀、抗凝測定儀、心肌損傷標(biāo)志物檢測儀、甲狀腺激素檢測儀、酶聯(lián)免疫檢驗儀、放射免疫分析儀等

第二十頁，共九十七頁。四、POCT檢驗儀器的分類

根據(jù)其大小和重量，可以將監(jiān)測離體血液標(biāo)本的分析儀，分為桌面型便攜型手提式手提式一次性使用型第二十一頁，共九十七頁。四、POCT檢驗儀器的分類根據(jù)所用的一次性裝置來分，可有單一或多墊試劑條卡片式裝置生物傳感器裝置微制造裝置其他多孔材料等多種裝置

第二十二頁，共九十七頁。五、POCT的臨床應(yīng)用

POCT既可在醫(yī)院內(nèi)，也可在醫(yī)院外進(jìn)行。一些特殊項目甚至在家里或在某些特殊的場合（如室外、現(xiàn)場）均可檢測，極大地方便了患者和一些特殊人群的需要。

第二十三頁，共九十七頁。五、POCT的臨床應(yīng)用糖尿病診治方面的應(yīng)用心血管疾病方面的應(yīng)用感染性疾病中的應(yīng)用發(fā)熱性疾病方面的應(yīng)用ICU病房內(nèi)的應(yīng)用兒科診療中的應(yīng)用醫(yī)院外的應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用第二十四頁，共九十七頁。六、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策POCT最大的問題是質(zhì)量保證問題對POCT儀器及檢驗結(jié)果本身來說，尚缺乏循證醫(yī)學(xué)的評估費用問題報告書寫不規(guī)范問題第二十五頁，共九十七頁。六、POCT進(jìn)展中存在的問題與對策

由于POCT在使用和管理中的不規(guī)范導(dǎo)致對患者仍然存在潛在的危險，因此許多國家和地區(qū)均頒布了權(quán)威的POCT使用原則。英國：美國：我國：第二十六頁，共九十七頁。七、POCT的發(fā)展前景

由于POCT技術(shù)具有快速、方便、準(zhǔn)確等優(yōu)點，已經(jīng)成為當(dāng)前檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展的潮流和熱點。為了適應(yīng)實際需要，理想的POCT儀器應(yīng)該是結(jié)構(gòu)靈巧、體積小、容易使用、并能自動保存所有記錄的微型移動系統(tǒng)。

第二十七頁，共九十七頁。七、POCT的發(fā)展前景

應(yīng)用無創(chuàng)性/少創(chuàng)性技術(shù)的POCT儀器將是POCT的另一個發(fā)展方向。生物芯片技術(shù)相關(guān)的POCT因其具有高靈敏度、分析時間短、同時能檢測的項目多等特點，也是POCT發(fā)展的一個重要趨勢。第二十八頁，共九十七頁。第二節(jié)即時檢測常用相關(guān)儀器

儀器的基本結(jié)構(gòu)

常用相關(guān)儀器第二十九頁，共九十七頁。儀器的基本結(jié)構(gòu)

開關(guān)、電池、（熱敏）打印機、顯示器、狀態(tài)燈、鍵盤、樣品測量室（閱讀儀及光源等）、條形碼/密碼牌閱讀器、內(nèi)置的數(shù)據(jù)處理及儲存中心、一次性分析裝置（帶有樣品感應(yīng)器或限流閥以及樣品注入口等）以及其他特殊設(shè)施總的來說，POCT儀器主要由分析系統(tǒng)和信號檢測系統(tǒng)組成。

第三十頁，共九十七頁。儀器的基本結(jié)構(gòu)電池：擴(kuò)大儀器使用范圍光源：檢測光源或者激發(fā)光光源條形碼/密碼牌閱讀器：試劑及相關(guān)資料的輸入閱讀儀可以幫助控制、簡化部分分析反應(yīng)，還可以整合數(shù)據(jù)的處理、存儲功能數(shù)據(jù)處理及儲存中心，增加了儲存質(zhì)控數(shù)據(jù)或患者數(shù)據(jù)等的功能第三十一頁，共九十七頁。常用相關(guān)儀器多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物芯片技術(shù)相關(guān)的POCT儀器紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)相關(guān)的POCT儀器其他技術(shù)相關(guān)的POCT儀器第三十二頁，共九十七頁。多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十三頁，共九十七頁。最具有代表性的儀器：美國強生VITROS系列干式全自動生化分析儀儀器基本組成：干片儲存器、干片傳送裝置、樣品加樣器、參比液加樣器、孵育盤、免疫沖洗液加樣器、樣品傳送裝置、干片盒的條碼掃描器、電極測量室、后備電池系統(tǒng)、反射計、環(huán)境控制裝置、打印機以及屏幕鍵盤等輸入輸出設(shè)備

多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十四頁，共九十七頁。儀器的基本工作原理當(dāng)干式試紙片上加上定量的樣品后，樣品中的水將干片上的試劑溶解，使之與待測成分在干片的背面產(chǎn)生顏色反應(yīng)，并用反射光度計檢測，進(jìn)行定量。

多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十五頁，共九十七頁。干片基本結(jié)構(gòu)分布層（有時又分成擴(kuò)散層和遮蔽或凈化劑層）試劑層指示劑層支持層多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十六頁，共九十七頁。干片分層與功能多孔毛細(xì)管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),使樣本中的液體滲透到其它層；減少干擾物(蛋白質(zhì),血脂和血紅素)至最小化；在讀測時提供白色背景,起反射面作用；將樣本均勻地擴(kuò)散在反應(yīng)區(qū)域擴(kuò)散層遮蔽或凈化劑層試劑層指示劑層支持層篩除許多干擾色素、氧化一些內(nèi)生干擾物質(zhì)、螯化一些內(nèi)生干擾物質(zhì)增加酶方法化驗的特異性、控制反應(yīng)程序、控制pH以優(yōu)化反應(yīng)促使反應(yīng)結(jié)束、與試劑層中形成的物質(zhì)產(chǎn)生有色復(fù)合體有色復(fù)合體用優(yōu)化的波長進(jìn)行測量以增強化驗的敏感性提供反應(yīng)支持基墊、允許光路自由通過多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十七頁，共九十七頁。影響因素儀器的影響光路的變化容易導(dǎo)致TBIL（總膽紅素）、BC（結(jié)合膽紅素）、BU（非結(jié)合膽紅素）等出現(xiàn)偏差；總蛋白、白蛋白結(jié)果易受白壓片清潔度的影響。試劑的影響干片及配套試劑的處理過程和儲存，試劑復(fù)溶前后的儲存、干片和試劑的回溫是否符合要求，都會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十八頁，共九十七頁。質(zhì)量控制定標(biāo)使用專用質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控比對試驗（與中心實驗室的大型生化儀）注意儀器的維護(hù)多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器第三十九頁，共九十七頁。多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器常見故障及排除方法常見故障排除方法孵育器溫度超出性能規(guī)格范圍當(dāng)分析儀顯示“READY”后，重復(fù)測試硬件錯誤或由操作者導(dǎo)致的錯誤對儀器進(jìn)行初始化，或人為修復(fù)儀器干片探測器未探測到試劑干片查明儀器是否發(fā)生了干片堵塞儀器檢測到無效的干片電壓或光度讀數(shù)；檢測結(jié)果超出儀器檢測范圍重復(fù)檢測在允許時間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)吸頭補充吸頭并重復(fù)測試噪音信號高，通常出現(xiàn)于高活性樣品導(dǎo)致不規(guī)則的動力學(xué)反應(yīng)過程稀釋樣品，重復(fù)檢測底物耗盡稀釋樣品，重復(fù)檢測樣品量不足檢查樣品，保證樣品量足夠在干片測試區(qū)域，濕度探測器未檢測到液滴；儀器在吸樣時未檢測到液體檢查是否有足夠的樣品提供，樣品是否含有纖維凝塊，或檢查采樣系統(tǒng)是否正常試劑倉滿檢查試劑倉，將多余試劑盒取出，再添加必需的試劑干片第四十頁，共九十七頁。多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器差示電位多層膜法（電極法）的膜片（干片）包括兩個完全相同的“離子選擇性電極”，兩者均由離子選擇敏感膜、參比層、銀/氯化銀層和支持層組成，并以一紙鹽橋相連。測定時取血清和參比液分別加入并列而又獨立的兩個電極構(gòu)成的加樣槽內(nèi)，即可測定兩者的差示電位。若樣品液與參比液中的待測無機離子濃度相同，則差示電位為零，若兩者濃度不同，則可以由差示電位的相應(yīng)值計算該離子的濃度。第四十一頁，共九十七頁。紙橋離子載體膜（敏感膜）內(nèi)部參考層支持層多層涂膜技術(shù)相關(guān)POCT儀器銀/銀氯化層電極法干片病人血清參考液第四十二頁，共九十七頁。免疫金標(biāo)記技術(shù)相關(guān)的POCT儀器

包括：與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器

第四十三頁，共九十七頁。與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器

工作原理：以硝酸纖維素膜為載體，利用微孔濾膜的可過濾性，使抗原抗體反應(yīng)和洗滌在一特殊的滲濾裝置上以液體濾過膜的方式迅速完成。在免疫滲濾技術(shù)相關(guān)POCT中，常用斑點金免疫滲濾試驗（DIGFA）。DIGFA已被廣泛應(yīng)用于臨床各種定性或半定量指標(biāo)的測定，不需要特殊的儀器第四十四頁，共九十七頁。與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器免疫滲濾裝置及操作示意圖第四十五頁，共九十七頁。與免疫滲濾技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器斑點金免疫滲濾試驗第四十六頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器多用復(fù)合型免疫層析法復(fù)合型免疫層析原理為以金膠粒或著色乳膠粒等有色粒子作標(biāo)記物，層析條通過多種材料復(fù)合而成，多用于定性的檢測，也有定量分析系統(tǒng)。

第四十七頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器免疫層析法檢測試劑條結(jié)構(gòu)

第四十八頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器BCTRA免疫層析試驗原理示意圖第四十九頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器金標(biāo)定量檢測儀多用斑點免疫層析試驗（DICA），屬于復(fù)合型免疫層析技術(shù)。分析原理與DIFA基本相同，只是反應(yīng)液體的流動不是直向的穿透流動，而是層析作用的橫向流動。

第五十頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器測定時將試紙條下端浸入液體標(biāo)本中，下端吸水材料（B）吸取液體向上端移動，流經(jīng)C處時使干片上的免疫金復(fù)合物復(fù)溶，并帶動其向膜條A端滲移。若標(biāo)本中有待測特異抗原時，可與免疫金復(fù)合物的抗體結(jié)合，此抗原抗體復(fù)合物流至測試區(qū)即被固相抗體捕獲，在膜上顯出紅色反應(yīng)線條（T）。過剩的免疫金復(fù)合物繼續(xù)前行，至參照區(qū)與固相小鼠IgG結(jié)合（免疫金復(fù)合物中的單克隆抗體為小鼠IgG），而顯出紅色質(zhì)控線條（R）。反之，陰性標(biāo)本無反應(yīng)線條，而僅顯示質(zhì)控線條。第五十一頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器

金標(biāo)定量檢測儀器通常由單片微電腦、輸入輸出接口、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、掃描控制電路、光電轉(zhuǎn)換電路、背景補償電路、顯示器等硬件部分組成。為了保存測試結(jié)果，配有微型打印機。為提高檢測結(jié)果的可靠性和精確性還設(shè)計了一些軟件系統(tǒng)、如背景補償、檢測時間的控制等。第五十二頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器穩(wěn)流源光學(xué)傳感器光電轉(zhuǎn)換背景補償電路掃描驅(qū)動系統(tǒng)定位微電腦信號轉(zhuǎn)換器輸入輸出接口顯示鍵盤控制電路微型打印機金標(biāo)定量檢測儀工作原理框圖第五十三頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器

測試時，檢測卡固定，單片微電腦控制機械掃描系統(tǒng)，使光纖傳感器從背景(硝酸纖維素膜區(qū))向測試線掃描。光源發(fā)出的光經(jīng)發(fā)送光纖射向被測體的表面，反射光由接收光纖收集，并傳送到光探測器轉(zhuǎn)換成電信號輸出。第五十四頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器金標(biāo)定量檢測儀器第五十五頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器

NycoCardReaderⅡ型多功能全定量金標(biāo)檢測儀為例：測量時，以特定波長的激光器為光源，通過測量試紙條檢測帶與質(zhì)控帶對特定波長光線的吸收光密度判斷被檢物的濃度（被檢測項目的濃度與其本身所吸收的光強度正相關(guān)，再經(jīng)過儀器內(nèi)部的光電轉(zhuǎn)換，最終換算成臨床上常用的數(shù)值，得出結(jié)果）。

第五十六頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器影響因素由于該儀器應(yīng)用的是光學(xué)原理，測量環(huán)境的光照變化、測量筆尖密封性的變化及其他物理條件（溫度、水等液體）變化均會對結(jié)果產(chǎn)生干擾。加樣時，未垂直加樣，導(dǎo)致顏色分布不均勻，檢測結(jié)果偏高。

第五十七頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器質(zhì)量控制正確的定標(biāo)是確保儀器重復(fù)精確讀數(shù)的必要步驟。對不同測量條件和筆尖各種變化可能引起各種誤差的調(diào)整，可以通過定標(biāo)（散射光調(diào)整和空白調(diào)零程序）來完成。陽性定值范圍的質(zhì)控物第五十八頁，共九十七頁。與免疫層析技術(shù)相結(jié)合的POCT儀器常見故障排除方法自身散射光調(diào)整錯誤看檢測探頭的蓋帽是否取下后再開機；觀察操作環(huán)境，如果環(huán)境的光線太強或太弱，其將不能自身調(diào)整；排除以上兩種情況，則更換可控圈和可控筆尖，然后重新開機，應(yīng)該可以排除錯誤；如還不能排除此錯誤，須對其進(jìn)行人工調(diào)整空白調(diào)零錯誤觀察空白調(diào)零板是否已經(jīng)被污染，將其尾部抬高，取出，更換一新空白調(diào)零板反應(yīng)板一片空白（由于含有標(biāo)本的毛細(xì)吸管放進(jìn)標(biāo)本處理管時未震蕩，血樣未釋放出來）確認(rèn)毛細(xì)吸管中的標(biāo)本被釋放到標(biāo)本處理管中后，重新測試電力不足插上充電器進(jìn)行充電，10分鐘后可以邊充電邊操作。第五十九頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器

免疫熒光技術(shù)是標(biāo)記免疫技術(shù)中發(fā)展最早的一種，它是以熒光物質(zhì)標(biāo)記抗體而進(jìn)行抗原定位或抗原含量檢測的技術(shù)，又稱為熒光抗體技術(shù)第六十頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器以i-CHROMATMReader全定量免疫熒光檢測儀為例檢測系統(tǒng)由一個熒光讀數(shù)儀和檢測板組成。檢測板采用層析技術(shù)，分析物在移動的過程中形成免疫復(fù)合物。通過檢測區(qū)域、質(zhì)控區(qū)域的熒光信號值的不同與分析物的不同濃度成一定的比例，獲得定標(biāo)曲線，從曲線上可計算出未知樣品中分析物的濃度。第六十一頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器定量免疫熒光檢測儀外觀圖儀器配套的檢測板

第六十二頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器全定量免疫熒光檢測儀檢測原理示意圖

第六十三頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器檢查并將ID芯片插入儀器中，確保檢測板條與芯片相匹配。用柳葉刀刺破手指。用5ul的毛細(xì)吸管吸取5ul全血。將毛細(xì)吸管放入含有溶血緩沖液的試管中，蓋上蓋子。檢測步驟第六十四頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器將其加入到含有溶血緩沖液的試管中，混勻（顛倒10次）。吸取100ul檢測緩沖液。加75ul樣本混合液至檢測板加樣孔中。充分混勻（顛倒10次），放置1分鐘。檢測步驟第六十五頁，共九十七頁。將檢測板插入儀器檢測板承載器中。確保檢測板方向正確并將其完全推入。按“選擇”鍵儀器開始自動掃描。顯示屏上面讀取結(jié)果或打印結(jié)果。檢測步驟免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器第六十六頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器影響檢測結(jié)果的因素由于該儀器使用熒光檢測，因此凡是影響熒光的發(fā)生及檢測的因素，都可以導(dǎo)致結(jié)果的偏差定標(biāo)及質(zhì)量控制芯片內(nèi)置質(zhì)控第六十七頁，共九十七頁。免疫熒光測定技術(shù)相關(guān)POCT儀器常見故障及排除方法現(xiàn)象原因排除方法運行結(jié)束但沒有結(jié)果計算負(fù)載過大計算異常等待，直到計算完成關(guān)閉電源再重新打開樣品承載器未彈出機械故障（有雜音）軟件異常致電客戶服務(wù)關(guān)閉電源再重新啟動ID芯片批號不符；ID芯片與檢測板不符ID芯片批號和檢測板批號不符；檢測板項目和ID芯片項目不符檢查ID芯片和檢測板批號；檢查ID芯片和檢測板項目Hb濃度太低Hb的濃度低于儀器的檢測范圍加倍樣品量重新進(jìn)行檢測Hb濃度太高Hb的濃度高于儀器的檢測范圍用兩管溶血緩沖液稀釋后，重新進(jìn)行檢測第六十八頁，共九十七頁。生物傳感器技術(shù)相關(guān)的POCT儀器生物傳感器介紹葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器第六十九頁，共九十七頁。生物傳感器介紹生物傳感器是指所有具有生物識別功能的組合體，是能感應(yīng)（或響應(yīng)）生物、化學(xué)量，并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換成可用信號（包括電信號、光信號等）輸出的器件或裝置。組成：感受器生化分子識別元件，由具有對生化分子識別能力的敏感材料組成換能器信號轉(zhuǎn)換器，主要是電化學(xué)或光學(xué)檢測元件第七十頁，共九十七頁。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器酶電極傳感器法微量血快速血糖測試儀，采用生物傳感器原理將生物敏感元件酶同物理或化學(xué)換能器相結(jié)合，對所測定對象作出精確定量反應(yīng)，并借助現(xiàn)代電子技術(shù)將所測得信號以直觀數(shù)字形式輸出的一類新型分析裝置。

第七十一頁，共九十七頁。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器葡萄糖酶電極傳感器基本技術(shù)組成：酶法葡萄糖分析技術(shù)絲網(wǎng)印刷和微電子技術(shù)制作的電極智能化儀器的讀出裝置第七十二頁，共九十七頁。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器電極分類葡萄糖氧化酶電極葡萄糖脫氫酶電極電極組成（葡萄糖氧化酶電極為例）印刷電極電極底片葡萄糖氧化酶固定保護(hù)層第七十三頁，共九十七頁。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器葡萄糖酶電極傳感器測試原理在印刷電極的兩端施加一定的恒定電壓，當(dāng)被測血樣滴在電極的測試區(qū)后，電極上的固定的葡萄糖氧化酶與血中的葡萄糖發(fā)生酶反應(yīng)，經(jīng)過一定的滯后期（約20秒后），酶電極的響應(yīng)電流與被測血樣中的葡萄糖濃度呈線性關(guān)系。第七十四頁，共九十七頁。葡萄糖酶電極傳感器相關(guān)的POCT儀器

傳感器技術(shù)被用于多種手掌型血糖分析儀上第七十五頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)以羅氏優(yōu)越血糖儀（葡萄糖脫氫酶電極）為例基本結(jié)構(gòu)：開關(guān)、顯示屏、試紙插口、電池、密碼牌插槽、標(biāo)本測量室等檢測過程：先插入試紙，滴血在血糖儀以外的試紙端上，滴血后自動起反應(yīng)計時，不必抹去血滴，再次插入試紙，反應(yīng)產(chǎn)生的電流轉(zhuǎn)換為血糖濃度數(shù)字而顯示在屏幕上。第七十六頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)聚酯薄膜頂膜鈀電極聚酯薄膜(PET)試劑區(qū)域（含葡萄糖脫氫酶）聚酯薄膜底膜樣本采集區(qū)試紙條結(jié)構(gòu)分解圖第七十七頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)標(biāo)本采集操作示意：血滴觸及試紙邊緣缺口處直到黃色測試區(qū)完全被覆蓋第七十八頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)影響因素血糖儀使用不當(dāng)干擾物質(zhì)的存在標(biāo)本類型不同其他因素第七十九頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)質(zhì)量控制常規(guī)質(zhì)控每周1次質(zhì)控物的測定密碼牌校準(zhǔn)室間質(zhì)量控制血糖儀與大生化儀結(jié)果的比對

第八十頁，共九十七頁。葡萄糖脫氫酶生物傳感器技術(shù)常見故障解決方法血糖儀暴露于強電磁場（如靠近移動電話）移至別處測試插入錯誤的密碼牌，即插入的密碼牌與試紙不配套；不能識別密碼牌取出密碼牌，插入與試紙配套的密碼牌；取出密碼牌，重新插入，如仍出現(xiàn)該錯誤信息，此密碼牌及相應(yīng)的試紙不能使用在測試過程中密碼牌被取出，密碼牌出錯，或者插入不當(dāng)取出密碼牌并重新插入檢測光路出現(xiàn)錯誤；測量光路污染清潔檢測光路，檢測試紙在插槽內(nèi)是否平整和垂直。如果仍顯示該信息，儀器出現(xiàn)故障，與客戶服務(wù)中心聯(lián)系檢測光路出現(xiàn)錯誤偶爾也發(fā)生于血量過少時用新的試紙重新檢測插入已用過的或過期的試紙用一條新的試紙進(jìn)行測試試紙插入有誤將檢測墊面朝上，沿箭頭方向插入試紙，直至其嵌入插槽試紙沒有完全插入；試紙在檢測過程中被移動；過早滴血重新插入試紙，保證其完全嵌入插槽；用新的試紙重新測試常見故障及排除方法第八十一頁，共九十七頁。葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù)ONETOUCH強生穩(wěn)豪血糖儀為例（葡萄糖氧化酶電極）第八十二頁，共九十七頁。葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù)

工作原理當(dāng)血樣吸入到試紙的反應(yīng)區(qū)時，葡萄糖氧化酶和血液中的葡萄糖進(jìn)行反應(yīng)，從而使電子從葡萄糖流向化學(xué)中間體。施加在試紙上的電壓促使電子從化學(xué)中間體流向電極。血糖儀通過電極來測量電子的流量(電流)，并將其轉(zhuǎn)換成一個電信號，最后將該電信號換算成相應(yīng)的血糖濃度。

第八十三頁，共九十七頁。葡萄糖氧化酶生物傳感器技術(shù)頂層親水層粘附層酶層絕緣層碳層塑料支撐層試紙的組成

第八十四頁，共九十七頁。熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器

以O(shè)PTICCA血氣分析儀為代表儀器的基本結(jié)構(gòu)電源開關(guān)、電池、顯示屏、內(nèi)置打印機、鍵盤、測量室、條形碼閱讀器、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)、數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)、一次性測試片定標(biāo)氣體及大氣壓測量裝置等第八十五頁，共九十七頁。熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器

一次性的熒光傳感器測試卡主要是由進(jìn)樣適配器、多個不同的傳感器組成第八十六頁，共九十七頁。熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器pO2的檢測過程血樣被儀器吸入到測試片中，并覆蓋光電極傳感器。血樣平衡后熒光發(fā)射。檢測期間，燈泡發(fā)射的光通過光柵只讓特定的光照到傳感器上，產(chǎn)生熒光反應(yīng)。熒光的強度取決于與傳感器直接接觸的血液中的pO2，熒光傳感器發(fā)射的光透過透鏡和光濾過器等被光探頭檢測，探頭輸出的信號通過微處理器轉(zhuǎn)換成一個常規(guī)測量單位的數(shù)字讀數(shù)，并顯示出來。第八十七頁，共九十七頁。熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器光學(xué)檢測電極(PO2)示意圖

第八十八頁，共九十七頁。熒光傳感器相關(guān)的POCT儀器質(zhì)量控制每個測試片都使用獨立的包裝，每