氟康唑滴眼液說(shuō)明書

【藥品名稱】通用名稱：氟康唑滴眼液商品名稱：氟康唑滴眼液（瑞眸舒）英文名稱：FluconazoleEyeDrops拼音全碼：FuKangZuoDiYanYe(RuiZuoShu)【主要成份】氟康唑。【成份】化學(xué)名：2-（2,4-二氟苯基）-1,3-雙（1H-124-三唑-1-基）-2-丙醇。分子量：C13H12F2N6O唯狀】本品為無(wú)色澄明液體?！具m應(yīng)癥/功能主治】抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球抱子菌屬等引起的真菌性角膜炎?！疽?guī)格型號(hào)】5ml【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)，一次1~2滴，每2~4小時(shí)一次，或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】1.偶見(jiàn)輕微眼一過(guò)性刺激。2.如藥物局部吸收過(guò)多，可能會(huì)出現(xiàn)胃腸道的某些不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。3.可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。【禁忌】1?妊娠、哺乳期婦女禁用。2?對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過(guò)敏者禁用。3.對(duì)任何一種吡咯類藥物過(guò)敏者禁用。【注意事項(xiàng)】1.重度真菌性角膜炎應(yīng)以全身抗真菌藥治療為主，本品局部治療為輔。2.使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即停藥。3.用藥前需就診，以明確是否需先進(jìn)行清創(chuàng)處理。4.肝、腎功能嚴(yán)重障礙者慎甩請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用?！緝和盟帯?jī)和褂帽酒焚Y料有限，不推薦兒童使用本品?！纠夏昊颊哂盟帯可胁幻鞔_?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?.異煙肼或利福平，兩藥中任一藥物與氟康唑同用時(shí)，可降低氟康唑的濃度，并可導(dǎo)致治療失敗或感染復(fù)發(fā)，故應(yīng)謹(jǐn)慎使用上述藥物。2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時(shí)，此類降糖藥血藥濃度升高，可發(fā)生低血糖癥，因此需監(jiān)測(cè)血糖，并減少磺脲類降糖藥的劑量。3.高劑量氟康唑與環(huán)抱素同用時(shí)，可使環(huán)抱素血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)抱素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。4.氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高，可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關(guān)。5.茶堿與氟康唑同用時(shí)血藥濃度升高約13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。6.華法林與氟康唑同用時(shí)可增強(qiáng)其抗凝作用，導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎應(yīng)用?！舅幬镞^(guò)量】1.消化道反應(yīng)如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.肝毒性，可能會(huì)發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀3.偶可發(fā)生周圍血象中性粒細(xì)胞和血小板減少,多呈一過(guò)性。4.藥物過(guò)量可給予對(duì)癥治療和支持療法。【藥理毒理】藥理作用氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥，通過(guò)高度選擇性地抑制真菌細(xì)胞色素P-450甾醇C-14-a-脫甲基作用，使真菌內(nèi)的14-a-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長(zhǎng)。體外試驗(yàn)表明：本品對(duì)新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動(dòng)物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑，對(duì)以下動(dòng)物真菌感染模型有效：念珠菌屬感染（包括免疫缺陷動(dòng)物的全身性念珠菌?。┬滦碗[球菌感染包括顱內(nèi)感染）；小抱子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對(duì)皮炎芽生菌感染和粗球抱子菌感染（包括顱內(nèi)感染）有效；對(duì)莢膜組織胞漿菌引起的正常動(dòng)物和免疫抑制動(dòng)物的感染也有效。毒理硏究遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞系試驗(yàn)、動(dòng)物骨髓微核試驗(yàn)、人體淋巴細(xì)胞染色體試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過(guò)程，但不影響其生育力。大鼠圍產(chǎn)期結(jié)果可見(jiàn)，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時(shí)，某些動(dòng)物出現(xiàn)難產(chǎn)和延遲分娩。主要表現(xiàn)為死胎數(shù)量輕度增加和存活新生鼠數(shù)量減少。大劑量氟康唑?qū)Υ笫蠓置涞挠绊懣赡芘c其可特異性地降低該種屬動(dòng)物的雌激素水平有關(guān)。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌性：小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量（約為人體推薦劑量的2~7倍）口服氟康唑24個(gè)月，提示氟康唑無(wú)致癌作用，但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續(xù)給藥24個(gè)月，可見(jiàn)動(dòng)物肝細(xì)胞腺瘤發(fā)生率增高?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道，人用氟康唑滴眼液點(diǎn)眼，5分鐘達(dá)角膜峰值濃度(1.6ug/ml-8.2ug/ml),15分鐘達(dá)房水峰值濃度(1.6ug/ml-9.4