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一次性醫(yī)療用品管理制度范文第一篇:一次性醫(yī)療用品管理制度一次性醫(yī)療用品管理制度一、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用,一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。二、醫(yī)院感染管理科(辦公室)認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。三、醫(yī)院使用的一次性無菌醫(yī)療用品(三類)或進口的一次性無菌醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。四、醫(yī)院采購部門必須從取得省級以上藥品監(jiān)督部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和具有衛(wèi)生行政部門頒布了備案憑證的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的產(chǎn)品,專管人員必須齊全、資料存檔備查。五、醫(yī)院在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,采購部門必須對以下四個環(huán)節(jié)進行驗收:(1)訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證。(2)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。(3)包裝標識應(yīng)符合國家標準《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》(4)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。六、醫(yī)院建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度,記錄產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、單價、產(chǎn)品批號、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、每次訂貨與到貨的時間、供需雙方經(jīng)辦人簽名,發(fā)到科室與領(lǐng)物人雙方簽字使用后按規(guī)定處理并做備查記錄。七、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房管理制度和出入庫登記制度。八、一次性使用無菌醫(yī)療用品應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墻壁≥5cm;按失效期的先后順序碼放,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、辱變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。九、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前,應(yīng)認真檢查包裝標識是否符合標準,小包裝有無破損、失效、和產(chǎn)品有無不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問題,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院感染管理部門和采購部門報告。十、使用中如發(fā)生熱原現(xiàn)反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,同時報告醫(yī)院感染管理科(辦公室)、藥劑科和采購部門。十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行作退換貨處理。十二、使用后的一次性醫(yī)療用品須進行無害化處理,單獨存放,按國家主管部門的規(guī)定暫存、轉(zhuǎn)運和最終處理,禁止與生活垃圾混放,避免回流市場。第二篇:一次性醫(yī)療用品管理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品管理規(guī)定為保證醫(yī)療安全,進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等?!倍?、管理組織由院長負責(zé)下的醫(yī)院感染管理小組負責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理小組反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。三、各部門任務(wù)及職責(zé)(一)醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單,并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否,并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)立即按以下辦法逐級上報:⑴、登記:發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。⑵、留樣:反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的處理。⑶、記載:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。7、及時收集各部門情況,針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。(二)器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃,并負責(zé)統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。(1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”(3)生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴格按無菌物品的存放要求,并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。(三)供應(yīng)部門1、復(fù)驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門,并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。(四)臨床使用部門1、護士長或?qū)B氉o士負責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。2、操作護士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中,護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程,并立即報告醫(yī)生及時處理,同時配合控感部門調(diào)查工作。4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。5、各科室應(yīng)根據(jù)本地自身產(chǎn)生醫(yī)療廢物的種類和數(shù)量準備相應(yīng)的包裝,并劃出醫(yī)療廢物的臨時存放地點,醫(yī)療廢物的臨時存放場所應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,不得造成對人群和環(huán)境的二次污染。6、將收集的醫(yī)療廢物移交給國家指定的醫(yī)療廢物處理機構(gòu)并做好登記,任何人不得重復(fù)使用醫(yī)療廢物,不得倒買倒賣、私自處置醫(yī)療廢物;垃圾袋不得重復(fù)使用;垃圾桶定期清潔消毒,發(fā)生嚴重污染時應(yīng)及時消毒清洗。四、報告制度(一)在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。(二)使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。第三篇:一次性醫(yī)療用品管理制度都江堰紅十字會醫(yī)院一次性無菌醫(yī)療用品的使用管理制度為加強一次性無菌醫(yī)療器械購入、使用及用后銷毀工作,特制訂本制度。一、無菌器械必須從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購入;二、購入的無菌器械指定專人驗收,標識是否清晰,是否在有效期內(nèi)等,不符合規(guī)定的不得使用;三、科室領(lǐng)取的一次性使用無菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜,通風(fēng)良好的貨架上,拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無菌物品存放處。一次領(lǐng)用不宜過多,并按日期先后順序排列使用;四、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前,應(yīng)仔細檢查小包裝是否破損、、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,立即停止使用,并及時報告衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門;五、在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中,嚴格按照無菌操作規(guī)程進行,臨時開啟,立即使用,避免防治時間過長;在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染,應(yīng)立即更換;禁止重復(fù)使用,防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測,用后給患者帶來安全隱患;六、一次性使用無菌醫(yī)療用品的發(fā)放,嚴格實行以舊換新制度,發(fā)放與回收應(yīng)保持一致,帳物相符;七、浸泡一次性醫(yī)療廢物的消毒液每日更換,注明消毒液的名稱濃度以及更換日期,并加蓋浸泡;八、任何科室和個人不得將使用的一次性醫(yī)療用品丟棄、出售、贈送,也不得混入普通生活垃圾中;第四篇:一次性醫(yī)療用品使用管理制度第一條

本制度所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械器材,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格的,在有效期內(nèi)一次性直接使用的三類醫(yī)療器械、器材。第二條

一次性無菌醫(yī)療器械器材購進使用申請的管理(一)醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一集中采購,使用科室不得自行購入。各科室需要使用或試用一次性無菌醫(yī)療器械器材時,必須向醫(yī)學(xué)工程處提出使用申請并備案。(二)醫(yī)學(xué)工程處接到申請后,根據(jù)科室提出所使用或試用的一次性無菌醫(yī)療器械器材生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品名稱、型號及規(guī)格,審驗生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具如下證件:1、加蓋本企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生許可證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證;2、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍;3、銷售人員的身份證。(三)新購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,還須經(jīng)醫(yī)院感染管理辦公室審核,證件齊全、產(chǎn)品合格并在有效期內(nèi),方可購買。證件由醫(yī)學(xué)工程處妥善保管。(四)醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)區(qū)分出該產(chǎn)品在我院是否已有同類產(chǎn)品使用,如有使用,應(yīng)向科室提出并詢問申請使用該產(chǎn)品的原因,簽署是否同意購進使用或試用該一次性無菌醫(yī)療器械器材。(五)醫(yī)學(xué)工程處負責(zé)日常對一次性使用醫(yī)療用品的質(zhì)量把關(guān),確保安全使用。建立無菌器械器材采購、驗收制度,在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標識應(yīng)符合國家標準,進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。(六)醫(yī)學(xué)工程處應(yīng)建立賬冊,做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括:每批次到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、衛(wèi)生許可證號等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。第三條一次性無菌醫(yī)療器械器材使用的管理(一)各科室未經(jīng)批準嚴禁擅自使用或試用一次性無菌醫(yī)療器械器材。(二)科室應(yīng)嚴格按產(chǎn)品保管說明對一次性無菌醫(yī)療器械器材進行保管。物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距天花板≥50cm;距墻壁≥5cm,不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。(三)科室應(yīng)嚴格按產(chǎn)品使用說明使用一次性無菌醫(yī)療器械器材。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。(四)科室使用前應(yīng)檢查小包裝,不得使用小包裝已破損、標識不清、不潔凈、過期或已淘汰的一次性無菌醫(yī)療器械器材。(五)科室對使用過的一次性無菌醫(yī)療器械器材,必須按《醫(yī)療廢物管理規(guī)定》毀損處理,

禁止重復(fù)使用和回流市場。(六)科室發(fā)現(xiàn)不合格一次性無菌醫(yī)療器械器材或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用、封存,及時報告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理,并及時上報所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門。(七)對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細的使用記錄。記錄至少應(yīng)包括:患者姓名、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格型號、滅菌批號(對無菌醫(yī)療器械)等必要的產(chǎn)品跟蹤信息,使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在病歷上。(八)使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規(guī)定詳細記錄,報告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和醫(yī)學(xué)工程處。(九)科室使用一次性無菌醫(yī)療器械器材發(fā)生嚴重不良反應(yīng)事件時,應(yīng)及時報告醫(yī)學(xué)工程處、醫(yī)政處,并應(yīng)在事件發(fā)生后24小時內(nèi),由醫(yī)學(xué)工程處報告所在地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。第四條醫(yī)院感染管理辦公室按國家規(guī)定必須對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理進行監(jiān)督。第五條

未按上述規(guī)定執(zhí)行者,按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。第五篇:32.一次性醫(yī)療用品管理制度一次性用品管理制度一次性用品管理制度申報、使用規(guī)定為加強醫(yī)用消耗材料的統(tǒng)一管理,規(guī)范醫(yī)療行為保證高質(zhì)量的醫(yī)療水平有序的發(fā)展,對醫(yī)用消耗材料(包括已申報和未申報但目前仍在使用)的申報使用作如下規(guī)定:一、申報范圍:1.各類植入人體的人工醫(yī)用材料2.一次性手術(shù)器械;3.介入治療的器械、材料;4.各類進口、合資生產(chǎn)的醫(yī)用縫線;5.麻醉消耗材料等。二、申報程序:1.申報科室詳細填寫“植入人體內(nèi)醫(yī)用材料申報表”(一式三份)。準備申報的內(nèi)容應(yīng)由廠商或供應(yīng)商將產(chǎn)品的有關(guān)證明文本,(包括生產(chǎn)許可證、市衛(wèi)生局或防疫站頒發(fā)的有效證件、報價單等)由科主任簽字后交醫(yī)務(wù)部。2.醫(yī)務(wù)部負責(zé)根據(jù)醫(yī)療工作的需要,進行論證審核并報請業(yè)務(wù)院長審批。3.設(shè)備科負責(zé)驗明有關(guān)證件,洽談材料價格及售后服務(wù)承諾。根據(jù)實際使用情況,統(tǒng)一負責(zé)采購。三、使用規(guī)定:1.各臨床科室及醫(yī)技部門不得擅自進貨使用,必須由設(shè)備科統(tǒng)一進貨驗收。2.臨床科室應(yīng)當按照無菌器械存放要求,妥善保管無菌器械并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存.。3.凡需進入手術(shù)室使用的醫(yī)用材料由手術(shù)室統(tǒng)一領(lǐng)取管理使用,任何科室、個人不得私自將材料帶入手術(shù)室。4.使用前應(yīng)將使用目的、材料類型、基本價格、手術(shù)風(fēng)險告知患者或其家屬并請患者或家屬在知情同意單上簽名認可。操作者當按照操作規(guī)程檢查無菌器械包裝對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械應(yīng)當停止使用。5.在使用植入人體內(nèi)的人工材料,介入治療等材料時必須將材料的有關(guān)廠名、生產(chǎn)材料批號等證明單粘貼在手術(shù)記錄單上。6.沒有申報或申報后沒有批準的材料一律不能在臨床使用,否則由此產(chǎn)生的一切后果由使用者個人承擔(dān)全部責(zé)任。一次性使用醫(yī)療用品廢棄物管理:一、建立完整的流轉(zhuǎn)聯(lián)單(簽收簿),該簿由使用部門登記、保管,每天明確廢棄物的收集時間、廢棄物的名稱、數(shù)量,簽上全名,由供應(yīng)室的工人負責(zé)收取,核對無誤后簽全名。二、在收集廢物的過程中,如果發(fā)現(xiàn)廢棄物不符合規(guī)定的要求,保潔工人有權(quán)拒收,并上報主管領(lǐng)導(dǎo),待有關(guān)使用部門改進后方可收取。三、按衛(wèi)生部要求,各種醫(yī)療廢棄物的收集袋應(yīng)由不同顏色組

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