生物工廠設計02

第二章廠址選擇與工廠總平面設計第一節(jié)廠址選擇第二節(jié)總平面設計第一節(jié)廠址選擇廠址選擇的重要性廠址選擇的原則廠址選擇的工作程序廠址選擇報告什么叫廠址選擇？在指定的某一個地區(qū)內(nèi)，根據(jù)新建廠所必須具備的條件，結(jié)合生物工廠的特點，進行詳細的調(diào)查、勘測；就可能建廠的自然條件和技術(shù)經(jīng)濟條件，列出幾個方案（至少三個），進行綜合分析比較，從中擇優(yōu)確定廠址；由業(yè)主會同設計單位，作出廠址選擇報告，并報有關(guān)部門審核。一、廠址選擇的重要性是基本建設前期的一項重要工作：是設計工作的基礎；下一步才能進行。關(guān)系到建設期的費用和項目的實現(xiàn)；節(jié)省投資費用，加快工廠建設進度，保證按質(zhì)、按量、按期完成工廠設計中提出的各項指標。地理環(huán)境制約。影響生產(chǎn)期的生產(chǎn)、管理和發(fā)展。經(jīng)濟效益，環(huán)境保護，原料采購，產(chǎn)品銷售、交通運輸方式和費用、衛(wèi)生要求等。二、廠址選擇的一般原則：從以下兩方面考慮自然條件地點選擇：對所建廠在某個地區(qū)的方位（即地理坐標）及所處的自然環(huán)境狀況，進行勘測調(diào)查、對比分析。技術(shù)經(jīng)濟條件場地選擇：對所建廠在某地點處的面積大小、場地外形及其潛藏的技術(shù)經(jīng)濟性，進行周密的調(diào)查、預測、對比分析，作為確定廠址的依據(jù)。地點（自然條件）選擇的一般要求1、地理位置：1）了解廠地址相對于消費（集散）中心的方位、周圍地段的地理情況。廠址與主要消費（集散）中心的距離與城市規(guī)模、生產(chǎn)規(guī)模成正比；2）環(huán)境衛(wèi)生：工廠對環(huán)境的要求和工廠對環(huán)境的影響。廠區(qū)周圍大氣質(zhì)量應為一級或二級區(qū)域。2、地形、地勢與地質(zhì)地形圖：用等高線表示地勢變化幅度的圖形坡度：就是一段路線上升的高度和水平距離之比，也就是以百分比或千分比來表示的正切函數(shù)。地基承載力（俗稱地耐力）：是指地基土單位面積上所能承受荷載的能力，一般用地基承載力特征值來表述。試驗研究表明，在荷載作用下，建筑物地基的破壞通常是由于承載力不足而引起的剪切破壞(不均勻沉降）。

最適宜為矩形2.5：1；廠址選折的時候要求地勢平坦，自然坡度要求不小于5／1000；當?shù)匦纹露容^大的時候，應該采用（階梯式）布置；地質(zhì)條件應符合建筑要求，場地地基承載力(地耐力)不能低于（120～150ｋN／ｍ２）；廠址地下水位不能過高，地下水位最高在車間地面標高－2.5米以下；

3、氣象：溫濕度、降雨量、主風向、風玫瑰圖等。主風向：全年風向次數(shù)最多的方位。風玫瑰圖：表示一個地區(qū)的風向和風向頻率所圍成的多邊形封閉曲線圖。坐標原點表示廠址地點，風向吹向廠點。風向頻率：是在一定時間內(nèi)，某風向出現(xiàn)的次數(shù)占總觀測次數(shù)的百分率。4、水文廠址的相對標高應在最高洪水水位的0.5m以上。5、地震了解歷年地震情況（震級和列度）和影響。應盡可能不在地震7級列度或以上地區(qū)建廠。場所（技術(shù)經(jīng)濟條件）選擇1.原料供應與產(chǎn)品銷售2.能源供應3.給排水4.廠址選擇應有足夠的場地面積5.節(jié)約用地6.交通運輸7.企業(yè)的協(xié)作和城市規(guī)劃廠址選擇原則概括：1.廠址位置符合城市規(guī)劃和生物工廠對環(huán)境的特殊要求2.接近原料、燃料基地和產(chǎn)品銷售市場，接近水源、電源。3.廠址的地區(qū)交通運輸應方便、快捷。

4.廠址有效利用系數(shù)較高，并有遠景規(guī)劃的最終布局。5.有一定的基建施工條件和投產(chǎn)后的協(xié)作條件。6.廠址選擇有利于三廢處理（綜合利用），保證環(huán)境衛(wèi)生。三、廠址選擇的工作程序分為準備工作、現(xiàn)場勘測、編寫報告和審核一）準備工作：1.組織準備：成立選廠工作組2.技術(shù)準備：深入了解設計任務書內(nèi)容，擬訂選廠工作計劃，編制選廠各項指標，收集廠址資料提綱（自然條件、技術(shù)經(jīng)濟條件），進行分析研究，初步選點，擇優(yōu)作為勘測目標二）現(xiàn)場勘測：1.工作組向廠址地區(qū)有關(guān)部門說明選廠的工作計劃。要求給予支持與協(xié)作。2.進行勘測、摸清廠址區(qū)的自然條件和技術(shù)經(jīng)濟條件，畫出草圖。三）編寫廠址選擇報告和審核1、整理收集和勘測的資料和技術(shù)數(shù)據(jù)；2、制訂和比較廠址方案：廠址選擇是百年大計，必須采取極為慎重的態(tài)度，在廠址選擇過程中，最好有三個或更多個方案做比較，聯(lián)系實踐經(jīng)驗，從中選出最佳的廠址方案；3、編寫廠址選擇報告；4、向有關(guān)部門審核。一）廠址選擇報告二）附件資料四、廠址選擇報告一）廠址選擇報告的基本內(nèi)容（一）概述1說明選廠的目的與依據(jù)；2說明選廠工作組成員及其工作過程；3說明廠址選擇方案并論述推薦方案的優(yōu)缺點及報請有關(guān)部門審核的建議。1全廠占地面積(m2)，包括生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)面積等；2全廠建筑面積(m2)，包括生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、行管區(qū)面積；3全廠職工人數(shù)控制數(shù)；4用水量(t/h或t/a)、水質(zhì)要求；（二）主要技術(shù)經(jīng)濟指標

5用電量：包括全廠生產(chǎn)設備及動力設備的定額總需要量(kW)；6原材料、燃料耗用量(t/a)；7運輸量(包括運如入及運出量)(t/a)；8三廢措施及其技術(shù)經(jīng)濟指標等。（三）廠址條件說明所選廠址的自然條件及其具備的技術(shù)經(jīng)濟條件，10項：并附有說明材料。通常包括以下：1地理位置及廠址環(huán)境說明廠址所在地理圖上的坐標、海拔高度；行政歸屬及名稱；廠址近鄰距離與方位(包括城鎮(zhèn)、河流、鐵路、公路、工礦企業(yè)及公共設施等)，并附上比例1/50000的地理位置圖及廠址地形測量圖。2廠址場地外形、地勢及面積3廠址地質(zhì)與氣象4土地征用及遷民情況5交通運輸條件6原材料、燃料情況7給排水方案8供熱供電條件9建筑材料供應條件10環(huán)保工程及公共設施（四）廠址方案比較逐項技術(shù)經(jīng)濟指標作為影響因素；采用數(shù)學方法對各個影響因素進行評價；對各個量化的因素進行統(tǒng)計學或其它數(shù)學模型分析，求解最優(yōu)的廠址方案。分等加權(quán)法、線性規(guī)劃法、盈虧平衡點法、計算機模擬法等等。1、統(tǒng)計學法2、方案比較法以廠址自然條件為基礎，經(jīng)濟技術(shù)條件為主體，列出其中的若干的主要因素，形成廠址方案。然后對每一個方案優(yōu)缺點進行比較，最后結(jié)合以往的選擇廠址經(jīng)驗，得出最佳廠址方案。理論依據(jù)：主要影響因素起主導作用和設計方法同實踐經(jīng)驗相結(jié)合的原則得出的結(jié)論，結(jié)論較可靠。例：選擇1、2、3號方案，采用方案比較法，首先分別列出經(jīng)濟性和技術(shù)性兩系列指標，進行單項指標比較，累計各方案的單項指標，得出單項指標比較結(jié)論；技術(shù)性方案：2號最佳、3號最差經(jīng)濟性方案：3號最佳、1號最差綜合比較并結(jié)合實際經(jīng)驗，2號最佳。3、配對比較法

（兩兩比較法、成對比較法）從一組相關(guān)因素中確定最重要的因素?？梢詫σ唤M因素的重要性進行排序。特別適用于涉及難于定量、不確定或相互沖突的因素判定。配對比較法步驟：1、列出所有K個因素，每個因素用一個符號表示；2、繪制以這些因素為表頭的表格（KXK矩陣）；3、表格對角線及以下劃去不用；4、對余下每一空格對應的兩個因素進行比較，寫下比較重要因素的符號，并對兩個因素重要性差異在[0，K-1]之間打分，其中0表示兩因素沒有差別，K-1表示兩因素差別最大。兩因素差異的量化可以是實際觀測轉(zhuǎn)換而來，也可以根據(jù)經(jīng)驗判斷，相對判分。5、把表格內(nèi)相同因素的分值加和，并轉(zhuǎn)化為百分制，則分值最大的因素其影響最大/最重要。例對某廠經(jīng)濟性指標：國際市場、國內(nèi)市場、售后服務、產(chǎn)品質(zhì)量進行比較如下：國際市場A=3(37.5%)國內(nèi)市場B=1(12.5%)售后服務C=4(50%)產(chǎn)品質(zhì)量D=0.結(jié)論：售后服務最重要

以上各種方案比較工具不僅用于廠址選擇，還可以用于設計工作中其他涉及多設計方案選擇中，如工廠總平面設計方案、工藝流程設計方案、設備選型、車間布置設計方案等。因此要熟練掌握。二）有關(guān)附件資料1各試選廠址總平面布置方案草圖(比例1/2000)；2各試選廠址技術(shù)經(jīng)濟比較表及說明材料；3各試選廠址地質(zhì)水文勘探報告；4水源地水文地質(zhì)勘探報告；5廠址環(huán)境資料及建廠對環(huán)境的影響報告；6地震部門對廠址地區(qū)震級烈度的鑒定書；7各試選廠址地形圖(比例1／10000)及廠址地理位置圖(比例1／50000)；8各試選廠址氣象資料；9各試選廠址的各類協(xié)議書，包括原料、材料、燃料、產(chǎn)品銷售、交通運輸、公共設施。第二節(jié)工廠總平面設計總平面設計的內(nèi)容總平面設計的原則和要求總平面設計的方法廠內(nèi)運輸設計總平面布置圖的繪制潔凈廠房的總平面布置工廠總平面設計是工廠總體布置的平面設計，其任務是根據(jù)工廠建筑群的組成內(nèi)容及使用功能要求，結(jié)合廠址條件及有關(guān)技術(shù)要求，協(xié)調(diào)研究建、構(gòu)筑物及各項設施之間的相互空間和平面關(guān)系，正確處理建筑物、交通運輸、管路管線、綠化區(qū)域等布置問題，充分利用地形，節(jié)約場地，使所建工廠形成布局合理、協(xié)調(diào)一致、生產(chǎn)井然有序，并與四周建筑群相互協(xié)調(diào)的有機整體。一張藍圖值千金建筑物和構(gòu)筑物是企業(yè)固定資產(chǎn)的重要組成部分，為各類土木建筑設施的總稱。建筑物是指生產(chǎn)車間、輔助車間、儲運部門、辦公等生產(chǎn)用房屋，包括磚墻、樓板、房梁、屋面、防水層、落水管、防腐層、玻璃門窗及建筑裝飾等。構(gòu)筑物是指與生產(chǎn)設備配套用的各種土建設施，包括排氣/排毒煙囪、排水溝、設備的混凝土框架（如棧橋、塔架、管架等）、圍墻、廠區(qū)道路、界石、水準點、座標點及地下混凝土管網(wǎng)等。設備基礎是指用以放置或支承機械、動力設備的基礎。一、總平面設計的內(nèi)容總平面是表明廠區(qū)范圍內(nèi)自然狀況和規(guī)劃設計的圖紙。要說明的都是總體性的問題?？偲矫嬖O計的基本內(nèi)容

1.平面布置設計2.豎向布置設計3.運輸設計4.管線綜合布置5.綠化設計二、總平面設計的原則和要求：1必須符合工藝流程的要求。

原料->半成品->成品的生產(chǎn)線要通暢、直接、短捷。盡量避免使生產(chǎn)線交叉迂回。因此平面布置時，廠房要分車間分區(qū)布置，使功能相近或緊密的工序盡量集中，使生產(chǎn)線形成單向流。豎向布置要結(jié)合廠址地形，合理選擇標高，或者采用多層廠房，滿足工藝過程的自流要求。2必須以主廠房為中心進行布置設計。

在滿足工藝流程要求的前提下，結(jié)合廠址自然條件（地點），盡量使施工簡便，以節(jié)約用地、節(jié)省投資并且留有發(fā)展余地。3要充分考慮主風向的影響。

主風向應作為各廠區(qū)方位和各車間廠房相互空間和平面關(guān)系的基礎。對發(fā)酵工廠而言，重點在于防止環(huán)境交叉染菌。對環(huán)境要求高或衛(wèi)生條件高的車間應處在上風向，由于生產(chǎn)區(qū)總有三廢排出，為使行政管理和生活區(qū)域環(huán)境好，生產(chǎn)區(qū)應在行政管理區(qū)和生活區(qū)的下風處。4人流物流要分開。工廠大門至少要設置兩個以上，一般應有正門（職工出入，接待外來人員等），側(cè)門（產(chǎn)品，材料出入口），后門（原料、燃料、廢料進出口）。5遵從城市規(guī)劃要求，面向城市交通干道做工廠的正面布置，正面的廠房應直線性布置。6潔凈廠房區(qū)域應布置為獨立小區(qū)，區(qū)內(nèi)應盡量減少露土地面，且不宜布置在主干道兩側(cè)。7符合國家及行業(yè)有關(guān)規(guī)范和規(guī)定，滿足衛(wèi)生、安全、GMP要求。《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》、《建筑設計防火規(guī)范》、《潔凈廠房設計規(guī)范》等。8應留有發(fā)展的余地。三、總平面設計的方法工廠組成與廠區(qū)劃分總平面設計的常用布置形式（一）工廠組成與廠區(qū)劃分1、工廠組成：

（1）生產(chǎn)車間：所有工藝生產(chǎn)主要工序部門。

（2）輔助車間：協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的各生成部門。

（3）動力車間

（4）行管部門

（5）綠化區(qū)域（6）道路等運輸設施和各類地上、地下工程管網(wǎng)（7）三廢治理

2、廠區(qū)劃分由于工廠各個組成的功能不同，其建筑型式和相應的自然條件要求也不同，因此需要精心布局，而廠區(qū)劃分是一個重要手段。廠區(qū)劃分也稱為建筑劃分，就是根據(jù)生產(chǎn)、管理和生活的需要，結(jié)合安全、衛(wèi)生、管線、運輸和綠化的特點，將整個工廠建筑物、構(gòu)筑物劃分為若干聯(lián)系緊密、性質(zhì)相近的單元。

廠區(qū)劃分：生產(chǎn)區(qū)廠前區(qū)廠后區(qū)廠房左側(cè)區(qū)廠房右側(cè)區(qū)

廠區(qū)劃分即有利于全廠性生產(chǎn)流水作業(yè)暢通（縱向聯(lián)系），又利于各廠房建、構(gòu)筑物設施之間保持協(xié)調(diào)、互助的關(guān)系（橫向聯(lián)系）。（二）總平面設計的常用布置形式1、建筑物的布置位置2、總平面布置的形式分類1、建筑物的布置位置（1）主生產(chǎn)車間的建筑物的布置位置布置在生產(chǎn)區(qū)的中心地帶，正面朝陽，迎風位置（2）輔助車間建筑物等的布置位置靠近其服務的主車間，原料堆場要在廠區(qū)的下風向。（3）動力車間建筑物等的布置位置盡量靠近其服務的具體部門，集中廠區(qū)的左右側(cè)，鍋爐房要在廠區(qū)的下風向。

（4）行政管理和后勤部門建筑設施的總體布置位置集中在廠前區(qū)（5）確定廠區(qū)建、構(gòu)筑物之間的距離（6）全廠運輸?shù)缆窞榉指罡鲄^(qū)片的界限，主干道與廠區(qū)大門通連。

總平面水平向布置形式：總平面圖通常指水平面上的布置圖主要布置形式有兩種：區(qū)帶式和周邊式

總平面的豎向布置形式：從總平面的垂直方向上廠區(qū)建筑物、構(gòu)筑物的標高關(guān)系即豎向來看，有兩種：分離式和連續(xù)式

聯(lián)合（組合）式2、總平面布置的形式分類（1）區(qū)帶式布置形式：在廠區(qū)劃分的前提下，保證區(qū)域功能分明的特點，以主要生產(chǎn)車間的定位布置，帶起輔助車間和動力車間的布置。優(yōu)點：在廠區(qū)劃分的基礎上進行，主要車間放在中心地帶，常用、井然有序。缺點：占地Plantforproductionofmodifiedwheatstarchandgluten

WyethBioPharmaCampusDublin（2）周邊式布置形式：由于廠址四周情況與城市規(guī)劃的需要，將生產(chǎn)車間環(huán)繞廠區(qū)周邊，首先從大門口開始布置，逐一帶起輔助部門與動力部門，相隨著布置，稱為周邊式布置。優(yōu)點：緊湊，廠房沿周邊，外觀整齊美觀缺點：不嚴格劃分廠區(qū)，廠房與主風向很難成60o~90o通風不利，發(fā)展余地少（3）分離式布置形式：主要生產(chǎn)車間和輔助車間的廠房或一個車間的各個工序的廠房，分散布置在劃分好的區(qū)片內(nèi)，并且廠房建筑多是單層或二層式的布置形式，稱為分離式布置。無豎向連接，單層或兩層式建筑。優(yōu)點：防火安全、通風和采光條件好。缺點：占地、管線長、車間聯(lián)系不便。CITRICODeutschlandGmbH,Plantfortheproductionoffoodadditives

（4）連續(xù)式布置形式是將主要車間和輔助車間或車間的若干工序的廠房進行豎向布置，予以合理并接。有豎向連接，高層式建筑。優(yōu)點：相對減少占地面積，縮短工藝流程線和運輸距離，車間聯(lián)系方便。缺點：建筑密度大，使通風采光或高溫作業(yè)條件差，防火要求高等。瑞士和英國Full-scaleplantfortheproductionofvitamins（5）聯(lián)合式布置形式特點：1.將水平向與豎向平面布置的優(yōu)點協(xié)調(diào)結(jié)合，總平面布置既有明顯的廠區(qū)劃分，又使建、構(gòu)筑物疏密合理；2.既有建筑物的懸殊標高，又有防火衛(wèi)生和通風采光的妥善處理；3.既有先進的技術(shù)集中生產(chǎn)管理，又留有發(fā)展余地。生產(chǎn)車間：有四個生產(chǎn)車間，即制麥車間（由5A5B：101至110一系列建筑物和構(gòu)筑物組成），糖化車間（由5A7B：201、202、209和203至208組成），發(fā)酵車間（由5A~10A10B：210至214組成），包裝車間（3A8B：301）、成品庫（3A10B：302）。輔助車間：協(xié)助生產(chǎn)車間正常生產(chǎn)的各個生產(chǎn)部門，如機修間（3A4B：601）、電氣儀表修理間（4A4B：602）、危險品庫（5A3B：603）、瓶堆場（3A7B：604）等組成的輔助車間動力車間：如供汽（鍋爐房4A6B：401：煤408-407-406-401-404-409，風402，水403，熱交換405），給水（8A8B：501-503，水塔3A3B：504），冷凍站（5A8B：414）、污水處理站（2A2B：505）、空氣壓縮站（5A8B：415）行政管理部門：包括辦公樓（7A9B：701）、接待室（7A9B：702）、廠前大門（6A11B：804）等。后勤職能部門：職工服務設施如禮堂餐廳（7A8B：704）、職工宿舍、文化娛樂場所等四、廠內(nèi)運輸設計(一）廠內(nèi)運輸?shù)娜蝿眨贺浳锓至?二）廠內(nèi)運輸：根據(jù)廠內(nèi)運輸?shù)娜蝿?，結(jié)合廠區(qū)運輸條件和消防要求，選擇運輸工具和運輸方式，并進行合理布置。(三）道路布置的形式：循環(huán)式：環(huán)繞建構(gòu)筑物的閉合道路網(wǎng)。終端式：有分散終點的道路系統(tǒng)，終點端設置回車場，以便車輛掉頭。（四）道路的規(guī)格包括道路的寬度、路面質(zhì)量等，按城市型道路標準施工。五、總平面布置圖的繪制項目申報階段：根據(jù)工藝要求，結(jié)合廠區(qū)地形條件繪制，標明廠內(nèi)主要建筑物的大概輪廓在界區(qū)內(nèi)位置和主要尺寸。初步設計階段：

方案圖（總平面布置資料圖）廠房輪廓+地形工廠總平面布置圖（初設成品圖）施工圖設計階段：

工廠總平面施工資料圖工廠總平面布置施工圖方案圖：（畢業(yè)設計）也稱為總平面布置資料圖，是總平面設計的最初成果，因而也是總平面設計其他步驟的依據(jù)，基礎之基礎。具體設計步驟： 先總圖規(guī)劃，后分區(qū)安排； 先生產(chǎn)車間，后輔助車間； 先近期考慮，后遠景規(guī)劃；先平面布置，后豎向布置；初步設計階段方案圖的具體內(nèi)容包括：廠區(qū)方位；廠房相對位置；動力區(qū)分布；交通運輸路線；豎向關(guān)系等。比例1:1000總平面布置圖主要包括以下內(nèi)容：(1)表明廠址原有地形的等高線；(2)表明測量坐標網(wǎng)及建筑施工坐標網(wǎng)；(3)表明全年(或夏季)風向頻率的風玫瑰圖；(4)表明全廠建筑物、露天作業(yè)場等平面位置坐標、地坪標高及廠區(qū)轉(zhuǎn)角(方位角θ)；(5)道路、鐵路的平面布置、標高及坡度；(6)豎向設計、排水設施；(7)廠區(qū)圍護設施及綠化規(guī)劃等。繪制方法：（1）上北下南，可左右偏轉(zhuǎn)<45°（2）風玫瑰圖（3）建構(gòu)筑物的位置用坐標網(wǎng)格表示：測量坐標網(wǎng)或建筑坐標網(wǎng)（4）建筑物：位置、名稱、定位軸線（5）道路主風向為西南方向的風玫瑰圖的示意圖總平面布置的參數(shù)工業(yè)企業(yè)總平面設計規(guī)范GB50187－93強制性國家標準，已于一九九四年五月一日起施行。建筑物間距X：防火考慮應大于最小間距Xmin：沒有管線道路當a＜3m，

X≥Xmin=（H1+h）/2當a＞3m，X≥Xmin=（H+h）/2

如果相鄰建構(gòu)筑物之間有道路、兩側(cè)有管線，X加大：

主干道X=30~40m，次主干道X=20~30m，支道X=12~15m，大型生物工廠，道路兩側(cè)與建構(gòu)筑物底線間距加大。露天堆場與建構(gòu)筑物的間距X，不能計算，按規(guī)定給出。廠房建筑物正面與全年主風向的夾角θ：

60°~90°迎風坐標網(wǎng)為了確定建構(gòu)筑物的位置，總平面設計圖上采用地理測量坐標網(wǎng)和建筑施工坐標網(wǎng)

1）地理測量坐標網(wǎng)X-Y坐標系：X—東西

Y

—南北在X、Y做50m或100m的網(wǎng)格確定建構(gòu)筑物的位置。國家測繪局規(guī)定。2）建筑施工坐標網(wǎng)A-B坐標系：

與廠區(qū)、廠房之間方位一致的建筑施工坐標系橫坐標——A表示縱坐標——B表示

A-B與X-Y之間有一個夾角θ50m或100m的網(wǎng)格例如：青島啤酒二廠總平面圖中，包裝車間301坐標位置7B+12.5—9B+25和1A+46m—3A+38m網(wǎng)格，車間的長度：車間的寬度：

六、潔凈廠房的總平面布置一）GMP對廠房潔凈等級的要求二）潔凈廠房總平面設計的目的和意義三）潔凈廠房總平面設計原則《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073-2001）《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》（簡稱ＧＭＰ設計規(guī)范）

根據(jù)GMP的要求，目前我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計在遵守國家統(tǒng)一的標準、規(guī)范以外，還必須符合的技術(shù)法規(guī)有《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073－2001及國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。

一）GMP對廠房潔凈等級的要求潔凈廠房由于生產(chǎn)工藝等原因，需要采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房。GMP將潔凈廠房內(nèi)的空氣分為4個潔凈等級潔凈廠房內(nèi)采用何種等級的潔凈空氣主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求。GMP對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定。二）潔凈廠房總平面設計的目的和意義

潔凈廠房總平面設計的目的是確定藥廠與周圍環(huán)境之間以及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建、構(gòu)筑物之間的位置關(guān)系。按照GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過程應在一個潔凈的內(nèi)環(huán)境中進行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。潔凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，潔凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響，但這并不是說無需考慮潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量。通常，潔凈地區(qū)和污染地區(qū)的室外大氣含塵濃度可相差10倍甚至幾十倍。若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較差，將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負荷，降低高效過濾器的使用壽命。反之，若潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較好，如潔凈度不低于10萬級，則空氣凈化系統(tǒng)的末級過濾器可不使用高效過濾器，而僅使用中效過濾器，即可達到理想的凈化效果?？梢?，在對潔凈廠房進行總平面設計時，將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域，不僅可以節(jié)省投資，降低運行費用，而且可以提高潔凈廠房的凈化效果。三）潔凈廠房總平面設計原則根據(jù)GMP的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)及行政生活區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙；廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度進行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不得相互妨礙；潔凈廠房應與那些散發(fā)污染物的車間、輔助車間或煙囪等保持一定的距離，并居于它們的上風向?？梢?，對有潔凈廠房的藥廠進行總平面設計時，污染問題是首要考慮的問題。

潔凈廠房的總平面設計不僅要遵守一般工業(yè)廠房的總平面設計原則，而且要按照GMP的要求，遵守下列設計原則。1、潔凈廠房應遠離污染源，并布置在全年主導風向的上風處有潔凈廠房的工廠，廠址不宜選在多風沙地區(qū)，周圍的環(huán)境應清潔，并遠離灰塵、煙氣、有毒和腐蝕性氣體等污染源。如實在不能遠離時，潔凈廠房必須布置在全年主導風向的上風處。工廠煙囪是典型的灰塵污染源。按照污染程度的不同，煙囪煙塵的污染范圍可分為“重污染區(qū)”、“較重污染區(qū)”和“輕污染區(qū)”。

對有潔凈廠房的工廠進行總平面設計時，不僅要處理好潔凈廠房與煙囪之間的風向位置關(guān)系，而且要與煙囪保持足夠的距離。道路既是振動源和噪聲源，又是主要的污染源。道路源強不僅與風速、路面結(jié)構(gòu)、路旁綠化和自然條件有關(guān)，而且與車型、車速和車流量有關(guān)。因此，有潔凈廠房的工廠應盡量遠離鐵路、公路和機場。在總平面設