標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 36138-2018 除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),主要針對(duì)用于除菌過程中的聚四氟乙烯(PTFE)平板式微濾膜產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類微濾膜的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。
技術(shù)要求部分涵蓋了對(duì)材料的基本屬性如外觀、尺寸偏差等的具體規(guī)定;此外還明確了膜孔徑大小及其分布特性、過濾效率等關(guān)鍵性能指標(biāo)。其中特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于微生物截留率的要求,這是評(píng)價(jià)其作為除菌用途有效性的重要參數(shù)之一。
試驗(yàn)方法章節(jié)提供了驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否達(dá)標(biāo)的方法指南,包括但不限于通過特定溶液測試通量變化來評(píng)估膜的化學(xué)穩(wěn)定性,使用標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌懸液進(jìn)行挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)以確定其實(shí)際除菌效果等科學(xué)手段。
檢驗(yàn)規(guī)則則定義了產(chǎn)品出廠前需經(jīng)過哪些類型的檢查(如全數(shù)檢驗(yàn)或抽樣檢驗(yàn))、不合格品處理方式等內(nèi)容,確保每批次出廠的產(chǎn)品都能滿足既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
至于標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存方面,則給出了如何正確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息、采用何種方式進(jìn)行包裝才能有效保護(hù)商品免受損害、在運(yùn)輸過程中需要注意哪些事項(xiàng)以及推薦的存儲(chǔ)條件等實(shí)用指導(dǎo)建議。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有生產(chǎn)、銷售及使用相關(guān)類型微濾膜的企業(yè)和個(gè)人,為其提供了一個(gè)統(tǒng)一而明確的質(zhì)量控制框架。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-05-14 頒布
- 2018-12-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS711202310060
;
J77...
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜
Flat-platemicrofiltrationmembraneofpolytetrafluoroethyleneforsterilizing
2018-05-14發(fā)布2018-12-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T36138—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語定義和縮略語
3、………………………1
術(shù)語和定義
3.1…………………………1
縮略語
3.2………………2
分類
4………………………2
要求
5………………………3
外觀
5.1…………………3
幅寬偏差
5.2……………3
厚度相對(duì)偏差
5.3………………………3
拉伸應(yīng)變
5.4……………3
熱收縮率
5.5……………4
透氣率
5.6………………4
細(xì)菌截留能力
5.7………………………4
泡點(diǎn)壓力
5.8……………5
試驗(yàn)方法
6…………………5
取樣一般要求
6.1………………………5
狀態(tài)調(diào)節(jié)環(huán)境和試驗(yàn)環(huán)境
6.2…………5
外觀
6.3…………………5
幅寬偏差
6.4……………5
厚度相對(duì)偏差
6.5………………………5
拉伸應(yīng)變
6.6……………6
熱收縮率
6.7……………6
透氣率
6.8………………6
細(xì)菌截留能力
6.9………………………7
泡點(diǎn)壓力
6.10……………7
檢驗(yàn)規(guī)則
7…………………8
組批規(guī)則
7.1……………8
檢驗(yàn)分類
7.2……………8
出廠檢驗(yàn)
7.3……………8
型式檢驗(yàn)
7.4……………8
標(biāo)識(shí)包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)存
8、、…………………9
標(biāo)識(shí)
8.1…………………9
包裝
8.2…………………10
運(yùn)輸
8.3…………………10
儲(chǔ)存
8.4…………………10
Ⅰ
GB/T36138—2018
附錄資料性附錄泡點(diǎn)壓力與細(xì)菌挑戰(zhàn)水平的關(guān)聯(lián)
A()………………11
附錄資料性附錄測試數(shù)據(jù)記錄表
B()…………………14
參考文獻(xiàn)
……………………17
Ⅱ
GB/T36138—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國分離膜標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC382)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海一鳴過濾技術(shù)有限公司天津工業(yè)大學(xué)杭州安諾過濾器材有限公司上海諾
:、、、
臻化工新材料有限公司含氟功能膜材料國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室德藍(lán)水技術(shù)股份有限公司國家海洋局天津
、、、
海水淡化與綜合利用研究所江蘇沛爾膜業(yè)股份有限公司浙江開創(chuàng)環(huán)??萍脊煞萦邢薰咎旖蚰ぬ?/p>
、、、
膜工程技術(shù)有限公司
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人吳昌飛范云雙何秋良楊濟(jì)芬郭衛(wèi)東王捷王學(xué)軍曾凡付張艷萍
:、、、、、、、、、
周侃宇楊劉包進(jìn)鋒潘獻(xiàn)輝馬嵐云
、、、、。
Ⅲ
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疏水性聚四氟乙烯平板式微濾膜以下簡稱濾膜的分類要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)
(“”)、、、
則標(biāo)識(shí)包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)存
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于平均厚度為孔徑不大于的氣體或液體除菌用疏水性聚四
20μm~90μm、0.22μm
氟乙烯平板式微濾膜
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
塑料拉伸性能的測定第部分總則
GB/T1040.1—20061:
塑料拉伸性能的測定第部分薄膜和薄片的試驗(yàn)條件
GB/T1040.3—20063:
塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境
GB/T2918
紡織品織物透氣性的測定
GB/T5453
塑料薄膜和薄片厚度測定機(jī)械測量法
GB/T6672—2001
塑料薄膜和薄片長度和寬度的測定
GB/T6673—2001
普通用途雙向拉伸聚丙烯薄膜
GB/T10003—2008(BOPP)
藥液過濾膜藥液過濾器細(xì)菌截留試驗(yàn)方法
YY/T0918—2014、
輸液
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