標準解讀
《GB/T 38497-2020 內(nèi)鏡消毒效果評價方法》是一項國家標準，旨在提供一套科學、規(guī)范的方法來評估內(nèi)鏡消毒的效果。該標準適用于醫(yī)療機構(gòu)中使用的各種類型內(nèi)鏡（如胃鏡、腸鏡等）經(jīng)過清洗和消毒處理后的微生物殘留量檢測及消毒效果評價。
根據(jù)文件內(nèi)容，其主要規(guī)定了以下幾個方面：
-
術(shù)語與定義：明確了“內(nèi)鏡”、“消毒”等相關(guān)概念的含義，為后續(xù)章節(jié)提供了統(tǒng)一的理解基礎(chǔ)。
-
采樣方法：詳細描述了如何從已消毒但未使用的內(nèi)鏡上采集樣本以供測試使用。這包括但不限于選擇合適的采樣部位、使用正確的采樣工具以及遵循特定的操作步驟等。
-
實驗室檢測：介紹了對所采集樣品進行細菌培養(yǎng)或其他生物化學分析的具體流程，用以確定是否存在活菌或其數(shù)量是否符合安全標準。
-
結(jié)果判定：給出了基于實驗數(shù)據(jù)判斷內(nèi)鏡消毒是否合格的標準。通常情況下，如果檢測到的微生物數(shù)量低于某一閾值，則認為該批次內(nèi)鏡達到了良好的消毒狀態(tài)；反之，則需要重新執(zhí)行清潔消毒程序直至滿足要求為止。
-
記錄與報告：強調(diào)了在整個過程中保持完整準確記錄的重要性，并指導如何撰寫最終的結(jié)果報告，以便于追蹤問題根源并持續(xù)改進質(zhì)量控制措施。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-03-06 頒布
- 2020-10-01 實施
文檔簡介
ICS11080
C50.
中華人民共和國國家標準
GB/T38497—2020
內(nèi)鏡消毒效果評價方法
Evaluationmethodofendoscopicdisinfectioneffect
2020-03-06發(fā)布2020-10-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T38497—2020
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會提出并歸口
。
本標準起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所
:、、
山東省疾病預(yù)防控制中心徐州市疾病預(yù)防控制中心黑龍江省疾病預(yù)防控制中心
、、。
本標準主要起草人徐燕王玲張流波戴彥臻孫啟華沈瑾羅亞沈開成劉鋌史紹毅王嵬
:、、、、、、、、、、、
崔樹玉李濤吳曉松褚宏亮常桂秋李炎陳越英林玲鄒辰明李齊天張偉
、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T38497—2020
內(nèi)鏡消毒效果評價方法
1范圍
本標準規(guī)定了用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和清洗消毒機簡稱消毒機的消毒效果的評價原則和試驗
()
方法
。
本標準適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑和消毒機消毒效果的評價
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準
GB28232
酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準
GB28234
消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法
GB/T38502
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
內(nèi)鏡endoscope
一種具有圖像傳感器光學鏡頭光源照明機械裝置等可以經(jīng)口腔進入胃內(nèi)或經(jīng)其他天然孔道進
、、、,
入體內(nèi)的診療設(shè)備
。
32
.
內(nèi)鏡消毒劑endoscopedisinfectant
用于內(nèi)鏡消毒并能達到消毒效果的化學制劑
。
注包括商品化的消毒劑與即產(chǎn)即用的消毒劑
:。
4縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
菌落形成單位
CFU(ColonyFormingUnit)
5評價原則
51檢測要求
.
511內(nèi)鏡消毒劑的消毒效果鑒定
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