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中國(guó)抗菌素行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析
抗菌藥物依據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)及抑菌機(jī)理的不同,主要可分為β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物、氨基糖苷類(lèi)抗菌藥物、喹諾酮類(lèi)抗菌藥物等大類(lèi)。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物是指化學(xué)結(jié)構(gòu)中具有β-內(nèi)酰胺環(huán)的一大類(lèi)抗菌藥物,是人類(lèi)最早應(yīng)用于臨床的抗菌藥物之一,具有抑菌作用強(qiáng),抗菌譜廣的特點(diǎn),是應(yīng)用時(shí)間最長(zhǎng)的、應(yīng)用范圍最廣的里程碑式抗菌藥物,其抑菌機(jī)理主要在于可以通過(guò)抑制致病菌細(xì)胞壁黏肽合成酶的活性,阻礙其細(xì)胞壁合成,致使致病菌因外環(huán)境水分滲入菌體而膨脹裂解死亡。由于哺乳動(dòng)物自身細(xì)胞無(wú)細(xì)胞壁,不受β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物的影響,故β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物對(duì)人體的毒性小。β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物又可細(xì)分為青霉素類(lèi)抗菌藥物、頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他非典型β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物(如碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物)等子類(lèi)。青霉素類(lèi)抗菌藥物和頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物是目前最為常用的抗菌藥物品種。
自2011年起,原衛(wèi)生部開(kāi)展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),并于2012年4月24日發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,該辦法于2012年8月1日起實(shí)施。該辦法重點(diǎn)規(guī)定了四個(gè)方面的內(nèi)容:一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度;二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制;三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制;四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。自此,相關(guān)部門(mén)陸續(xù)出臺(tái)規(guī)范抗菌藥物合理使用的相關(guān)政策:2015年8月27日,衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合公布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》中,進(jìn)一步明確了醫(yī)生不能因?yàn)槿魏卧驗(yàn)E開(kāi)抗菌藥物;2016年,衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等14個(gè)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020)》,提出到2020年,零售藥店憑處方銷(xiāo)售抗菌藥達(dá)到全覆蓋,進(jìn)一步限制零售終端抗生素銷(xiāo)售;2017年3月,衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》,重點(diǎn)督查基層醫(yī)療,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定抗菌藥物供應(yīng)目錄并明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán),上報(bào)至當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)局備案。
在國(guó)家嚴(yán)令限制抗菌藥物濫用的政策導(dǎo)向下,自2012年以來(lái),全國(guó)各省市根據(jù)衛(wèi)計(jì)委及《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求開(kāi)始實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),對(duì)不同等級(jí)醫(yī)院使用抗菌類(lèi)藥物的數(shù)量和比例提出明確的要求,在具體使用比例上,綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%(處方藥物劑型包括口服固體制劑、小容量注射劑和輸液)。
《2020-2026年中國(guó)抗菌素行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀及投資前景規(guī)劃報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2018年抗菌素在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)1588.99億元,同比增長(zhǎng)1.73%,遠(yuǎn)低于同期西藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售規(guī)模增速(7.36%);抗菌素2014年到2018年銷(xiāo)售規(guī)模復(fù)合增速為4.77%,同樣也低于同期西藥在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售規(guī)模增速(9.27%)。另外,抗感染用藥近年來(lái),是第一大類(lèi)別的西藥,但是其在西藥總市場(chǎng)份額卻是逐年降低的,2014年,抗感染用藥占比為18.71%,而在2018年,抗感染用藥占比為16.88%,2019年抗感染用藥第一大類(lèi)別的位置極有可能已經(jīng)讓位給腫瘤用藥。
抗菌素是抗感染類(lèi)用藥的最大細(xì)分類(lèi)別,2018年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售規(guī)模高達(dá)1589億元,該類(lèi)別用藥大單品眾多,從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)看,銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)20億規(guī)模的大單品就有29個(gè)(不完全統(tǒng)計(jì)),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他類(lèi)別的藥物。雖然抗菌素整體市場(chǎng)規(guī)模的增速逐年變慢,并且在2018年僅僅是1.73%的增長(zhǎng)率,但是里面的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)仍有。抗菌素制劑由于銷(xiāo)售規(guī)模巨大,很多細(xì)分類(lèi)別的抗菌素的上游原料藥的起始物料都很類(lèi)似,這也就造就成了體量較大的抗菌素中間體市場(chǎng)。
中國(guó)已成為全球抗菌
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