生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及解決措施,生物制藥論文

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及解決措施,生物制藥論文生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是將生物技術(shù)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，應(yīng)用基因工程等技術(shù)，改進傳統(tǒng)醫(yī)藥業(yè)。開發(fā)用作疾病治療劑、疾病診斷劑和預(yù)防的新興產(chǎn)業(yè)?？茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展、突破與融合，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈高速發(fā)展的態(tài)勢，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有宏大的經(jīng)濟效益、社會效益已經(jīng)成為歐美發(fā)達國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點培育對象。我們國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚于歐美發(fā)達國家，但我們國家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，十二五規(guī)劃已經(jīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一重點發(fā)展。2018年以來，我們國家生物藥品銷售收入增速保持20%左右，遠高于全球產(chǎn)業(yè)增速水平。本文擬通過對全球及我們國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在狀況及產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響因素進行梳理，并提出發(fā)展對策。一、全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)在狀況1.需求拉動市場，產(chǎn)業(yè)化進程加速。人類對健康的追求永無止境，進入21世紀全球醫(yī)療需求增加，發(fā)展中國家隨著對健康意識越來越強，數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球發(fā)展近三十年內(nèi)，平均每年生物醫(yī)藥銷售額以25%-30%的速度增長。2020年全球生物醫(yī)藥總產(chǎn)值1500萬億美元，華而不實美國以為代表的生物醫(yī)藥發(fā)展大國，總產(chǎn)值占到了的17%左右，成為最具成長性產(chǎn)業(yè)之一。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)品在全球市場占據(jù)主導(dǎo)地位，全球市場的90%生物藥品來自美國的著名企業(yè)，如默克、強生、羅氏、諾華等。在歐洲以德國為例其生物醫(yī)藥總產(chǎn)值占的12%左右。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是繼汽車、機械制造業(yè)之后的第三大產(chǎn)業(yè)，通過施行一系列全方位的科技計劃推進生物科技創(chuàng)新，重視生物醫(yī)藥發(fā)展，大力扶持創(chuàng)新性生物技術(shù)企業(yè)，把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟增長點來培育。日本生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2.技術(shù)創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力。技術(shù)創(chuàng)新已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動力。美國的技術(shù)創(chuàng)新氣力是以大學(xué)和科研機構(gòu)為核心的網(wǎng)絡(luò)型研發(fā)體系，如美國的馬薩諸塞州擁有百所一流的高校和科研機構(gòu)哈fo大學(xué)、麻省理工等，幾乎所有的著名生物醫(yī)藥公司以他們?yōu)榫W(wǎng)絡(luò)核心在這里設(shè)立了研發(fā)中心。創(chuàng)新成果在網(wǎng)絡(luò)內(nèi)以較快的速度通過專門的平臺進行技術(shù)轉(zhuǎn)化，進而順利過渡到產(chǎn)業(yè)化階段。由于其強烈的創(chuàng)新意識，每年美國FDA頒布的生物制品專利數(shù)處于世界領(lǐng)先地位。歐洲以英國和德國為例，英國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅次于美國，在技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域已有21位科學(xué)家獲得諾貝爾獎，產(chǎn)業(yè)學(xué)科基礎(chǔ)其他國家無法比較。德國是歐洲生物技術(shù)研發(fā)中心，構(gòu)建了第一個生物技術(shù)產(chǎn)學(xué)研網(wǎng)絡(luò)--RNA技術(shù)網(wǎng)絡(luò)，除此之外還擁有強大的創(chuàng)新團隊。日本雖起步較晚，但日本本著產(chǎn)業(yè)立國的思路，堅持大型企業(yè)承當重大生物技術(shù)創(chuàng)新的任務(wù)，從2002來至至今生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速居亞洲之首。3.產(chǎn)業(yè)園區(qū)集群形式發(fā)展?？v觀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家在發(fā)展形式上幾乎都以生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)的形式到達集群效應(yīng)，生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)構(gòu)成的基本要素是技術(shù)、資金、人才、政策等。美國從西到東構(gòu)成了華盛頓、舊金山、圣迭戈、波士頓、北卡羅來納五大生物醫(yī)藥園區(qū)，而在產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集聚發(fā)展成為美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲取競爭能力促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要形式。英國劍橋生物技術(shù)園區(qū)是世界從事最尖端生物研發(fā)園區(qū)之一，園區(qū)往往是在高校和科研機構(gòu)較為密集的地區(qū)構(gòu)成。日本積極推進產(chǎn)業(yè)園區(qū)計劃構(gòu)成了11個生物技術(shù)或生命科學(xué)為重點的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，主要有大阪、神戶、北海道生物技術(shù)園區(qū)。以上國家產(chǎn)業(yè)園區(qū)施行產(chǎn)學(xué)研一體化，在獲得政策財政稅收多層面的支持同時，其園區(qū)強大的聚集效應(yīng)也吸引了著名的風(fēng)險投資公司參加華而不實。4.產(chǎn)業(yè)發(fā)展制度完善。任何國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開相關(guān)的產(chǎn)業(yè)制度，在生物醫(yī)藥日益帶來較大的社會和經(jīng)濟效益的今天，各個國家高度重視產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)業(yè)配套措施完善。以美國從1998年開場加大了在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的經(jīng)費投入，在財政預(yù)算中僅次于軍事科技的投入，各州積極設(shè)立研發(fā)基金，由于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)耗時長、投入高有在RD上的支持為產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了堅實的保障。其次是完善的創(chuàng)新制度，從技術(shù)研發(fā)到技術(shù)轉(zhuǎn)化最后產(chǎn)業(yè)化階段構(gòu)成了完好的創(chuàng)新鏈，建立了高效率的技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺，高校和科研機構(gòu)與制藥企業(yè)創(chuàng)新合作的無縫對接，行業(yè)協(xié)會對創(chuàng)新成果積極進行推廣等進一步促進了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新速度。再次完善的風(fēng)險投資參與機制，美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速得益于大量社會資本的介入，前期在研發(fā)上投入資金為后續(xù)產(chǎn)業(yè)資本的進入降低了風(fēng)險，充分發(fā)揮市場資源配置的作用，要素投入多元化。二、國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)在狀況1.生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)?？焖僭鲩L。在中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被看成朝陽產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展勢頭迅猛。隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費支出的快速穩(wěn)定增長，2000-2018年我們國家生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長趨勢。2018年行業(yè)大中型生物制藥企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)值達215.47億元，同比增長47.35%,2000-2018年的復(fù)合增長率為30.25%;新產(chǎn)品銷售收入為204.81億元，同比增長47.59%,2000-2018年的復(fù)合增長率為32.09%.另外新型疫苗可產(chǎn)生1000億至1500億元的市場規(guī)模，抗體藥物和蛋白質(zhì)藥物等生物技術(shù)藥物市場將來可產(chǎn)生3000億至5000億元的市場。保守估計，到2020年我們國家廣義生物醫(yī)藥市場規(guī)模將到達4萬億元。當前我們國家我們國家重點發(fā)展的生物制品包括基因工程藥物、開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發(fā)酵生產(chǎn)、開發(fā)各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開發(fā)靶向藥物。這幾類藥品市場需求旺盛，也帶動的產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。2.產(chǎn)業(yè)布局重點突出。當前我們國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在布局上以產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)為基礎(chǔ)、地理靠近為特征構(gòu)成了環(huán)渤海、長三角、珠三角三大重點發(fā)展區(qū)域。環(huán)渤海包含了北京、天津、河北和山東，北京以其高度集中的科研人才成為生物醫(yī)藥的研發(fā)中心；天津以出口為導(dǎo)向是關(guān)鍵技術(shù)的轉(zhuǎn)化基地；河北和山東擁有較好的醫(yī)藥基礎(chǔ)和豐富的生物資源是環(huán)渤海地區(qū)最重要的生物醫(yī)藥制造業(yè)大省。長三角以上海為核心江蘇、浙江為兩翼的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。上海聚集了世界前十強藥企，研發(fā)密集、融資條件較好，是我們國家研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化中心。江蘇是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長性最好最活潑踴躍的地區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)值位居全國之首。珠三角以廣州和深圳為龍頭，廣州較早發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，集聚了一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)。深圳自主創(chuàng)新能力強，國際化環(huán)境好，跨國企業(yè)投資力度大，生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)設(shè)備優(yōu)勢突出，隨著基因庫的建立南方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心城市的地位得到穩(wěn)固。除此之外還有東北地區(qū)；中部地區(qū)等區(qū)域生物醫(yī)藥也具有較好的基礎(chǔ)。3.積極創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。我們國家一直高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極采取各項政策措施大力推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程，十二五以來，國家為促進生物醫(yī)藥和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展先后出臺了(醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策〕、(生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二五規(guī)劃〕、(醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃〕及(醫(yī)學(xué)科技發(fā)展十二五規(guī)劃〕等多個生物醫(yī)藥相關(guān)的國家級規(guī)劃剛要，進一步強調(diào)了生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性。三、我們國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題1.產(chǎn)業(yè)鏈不完善，斷層現(xiàn)象明顯。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為上、中、下游三個環(huán)節(jié)，上游是藥物研發(fā)包含基礎(chǔ)研究和藥物發(fā)現(xiàn)，中游是藥物開發(fā)包含了臨床前試驗和臨床研究，下游是藥物生產(chǎn)和市場化。在產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)由于生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)周期長等因素沒有能嚴密銜接。尤其是在技術(shù)轉(zhuǎn)化、中試、放大等環(huán)節(jié)脫節(jié)較突出，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈上的子產(chǎn)業(yè)缺乏競爭，譬如上游的藥物研發(fā)成果因缺少通暢的轉(zhuǎn)化平臺導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化速度減慢，根據(jù)每年頒布的專利數(shù)來看其轉(zhuǎn)化率不到15%,西部地區(qū)轉(zhuǎn)化率不到5%.生物制品經(jīng)過漫長的臨床試驗再到放大生產(chǎn)也出現(xiàn)脫節(jié)現(xiàn)象嚴重，有些生物制藥企業(yè)融投資渠道窄規(guī)模化生產(chǎn)投入嚴重缺乏和國外完善的風(fēng)險參與機制有較大差距。2.低層次仿制，自主創(chuàng)新能力較弱。我們國家制藥企業(yè)生產(chǎn)的生物制品除了傳統(tǒng)的生物藥品外，當代生物制品多數(shù)屬于仿制藥品且質(zhì)量低重復(fù)率高。根據(jù)2020年統(tǒng)計數(shù)據(jù)我們國家市場上仿制藥占據(jù)了97%的市場份額，仿藥的安全性及有效性沒有足夠的數(shù)據(jù)加以證明。從全球在研仿制藥的研發(fā)情況來看，鄰近的印度和韓國的在研仿制藥比例遠遠高于中國。另外自主創(chuàng)新方面比擬薄弱，全球生物技術(shù)專利中、美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%,而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%,我們國家已批準上市的13類25種182個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只要6類9種21個不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。3.產(chǎn)業(yè)構(gòu)造不合理，升級速度緩慢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與當代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，傳統(tǒng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是運用傳統(tǒng)工藝對動物、植物、微生物等進行加工處理，包括發(fā)酵類產(chǎn)品〔如維生素和抗生素等〕和天然藥物〔中藥飲片、中成藥和中藥提取物〕等。當代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是指將基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程及蛋白質(zhì)工程等當代生物技術(shù)的研究成果應(yīng)用于制藥行業(yè)。我們國家當前生物醫(yī)藥企業(yè)有一大部分停留在對傳統(tǒng)工藝的改進，如瀏陽生物醫(yī)藥園區(qū)的藥企大部分是在中藥飲片、中成藥上進行簡單重復(fù)的生產(chǎn)，先進的生物技術(shù)企業(yè)很少落戶園區(qū)，傳統(tǒng)生物醫(yī)藥急需轉(zhuǎn)換升級。4.集聚效應(yīng)弱，高?？蒲性核由佟Ｈ珖倘粯?gòu)成了幾大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群帶，推動了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但總體來講我們國家的生物醫(yī)藥集聚效應(yīng)不明顯，產(chǎn)業(yè)集群一直被視為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力，集群目的在于通過大型企業(yè)的高技術(shù)勞動力、大型企業(yè)與新創(chuàng)企業(yè)的聯(lián)合、風(fēng)險資本、支撐高技術(shù)發(fā)展所需的基礎(chǔ)設(shè)施以及與高校、科研機構(gòu)的密切聯(lián)絡(luò)來實現(xiàn)集聚效應(yīng)。國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地以及工業(yè)園區(qū)從發(fā)展的空間布局來看幾乎很少圍繞高?；蛘呖蒲性核鶚?gòu)成產(chǎn)學(xué)研一體的形式。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群更多的是不同類型的制藥企業(yè)簡單集聚起來，企業(yè)間很少有信息溝通和資源分享，龍頭企業(yè)較少無法構(gòu)成有效的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，還處在地理集聚的初級階段。發(fā)達國家生物醫(yī)藥集群地則是以大學(xué)和科研院所為中心關(guān)聯(lián)企業(yè)向此涌入進而集聚效應(yīng)明顯。四、我們國家發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策1.不斷提升自主創(chuàng)新能力。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，只要提升技術(shù)創(chuàng)新能力產(chǎn)業(yè)才能有競爭力，而自主創(chuàng)新更能具體表現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)實力。借鑒歐美國家的形式，首先必須加大對創(chuàng)新的政策和資金上的支持，這是保障基礎(chǔ)，對于大型攻堅的生物研發(fā)還應(yīng)以為核心建立重點實驗室，培育高水平的研發(fā)機構(gòu)，重點鼓勵高校和科研院所成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新的基地，加強生物醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研院所的合作成立技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟組織，構(gòu)成網(wǎng)絡(luò)型技術(shù)創(chuàng)新體系。其次加大產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)關(guān)聯(lián)企業(yè)合作創(chuàng)新和協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)跨區(qū)域、跨國界的合作，以研發(fā)外包開發(fā)與創(chuàng)新，充分利用優(yōu)質(zhì)資源，整合分享不斷創(chuàng)新新藥研發(fā)形式。2.加強資源整合能力。生物醫(yī)藥投入高、研發(fā)周期長、風(fēng)險大，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)過整合各種資源為提升產(chǎn)業(yè)活力加快發(fā)展步伐功不可沒。詳細具體表現(xiàn)出在：整合人才資源；生物醫(yī)藥是高技術(shù)行業(yè)人才是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵，人才是智力資本，不僅要大力投入資金培養(yǎng)高端研發(fā)人員而且還需引進國內(nèi)外優(yōu)秀科研專家，采用靈敏的人才管理政策和鼓勵機制為我所用。整合金融資源；產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要資本投入，企業(yè)在自有資金缺乏的情況下搭建融資平臺，有潛力的企業(yè)應(yīng)積極幫助拓寬融資渠道。整合科技規(guī)劃；包括一些基金和科研技術(shù)條件，設(shè)立國家生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，對于產(chǎn)業(yè)化經(jīng)過中出資成本較高，難以完成市場化的生物產(chǎn)品予以一定的補貼，結(jié)合國家稅收改革方向，制定相關(guān)的優(yōu)惠政策，生物產(chǎn)業(yè)可享受企業(yè)所得稅的優(yōu)惠政策，新開創(chuàng)辦理生物醫(yī)藥企業(yè)所得稅減免的優(yōu)惠政策。3.促進信息技術(shù)與生物醫(yī)藥技術(shù)的融合。印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展飛速的主要因素是重視信息技術(shù)與生物技術(shù)的融合，依托信息技術(shù)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，班加羅爾是印度最大最知名的軟件園區(qū)，同時也是世界知名的生物產(chǎn)業(yè)園。印度軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，吸引了了海內(nèi)外諸多著名的信息技術(shù)企業(yè)，為印度生物信息學(xué)、生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)、設(shè)施等有利條件。我們國家可充分利用當代信息技術(shù)手段挖掘生物醫(yī)藥領(lǐng)域的難題，發(fā)揮兩者融合的優(yōu)勢為生物醫(yī)藥發(fā)展開拓新的空間。4.合理規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。產(chǎn)業(yè)園區(qū)是根據(jù)一定的集群和空間布局原理而構(gòu)成的具有明顯的聚集傾向。從各地大大小小的生物園區(qū)單一的以制藥企業(yè)為主，導(dǎo)致其他配套或相關(guān)組織缺失?？茖W(xué)合理規(guī)劃產(chǎn)業(yè)園區(qū)，結(jié)合本地實際和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，構(gòu)建具有特色的產(chǎn)業(yè)形態(tài)，鼓勵和引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和上下游相關(guān)主體良好合作，合理分工，有效集成。在園區(qū)內(nèi)培育一批龍頭生物制藥企業(yè)，鼓勵企業(yè)逐步開拓國際市場。積極引導(dǎo)園區(qū)外圍企業(yè)為產(chǎn)業(yè)服務(wù)，促進產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。以下為參考文獻：[1]鄔亮，戴偉輝。我們