臨床科研課題設(shè)計(jì)課件

臨床科研課題設(shè)計(jì)

2/6/20231目的通過課題或模擬課題的設(shè)計(jì),進(jìn)一步熟悉所學(xué)內(nèi)容,掌握臨床流行病學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本方法,明確進(jìn)行正確合理的科研設(shè)計(jì)的重要意義。

2/6/20232方法結(jié)合自己的專業(yè),自己選擇課題或模擬課題。研究的方法主要選用“病例對照研究”或“診斷試驗(yàn)”或“臨床試驗(yàn)”等臨床常用科研方法。先寫好科研計(jì)劃或較詳細(xì)的課題設(shè)計(jì),附調(diào)查表,資料整理表,主要研究進(jìn)程。然后按上述三種研究方法各抽1篇進(jìn)行討論。

2/6/20233一、概述

（一）目的與意義提高臨床研究的科學(xué)性節(jié)省的人力、物力和時(shí)間有助于獲得高水平的臨床科研成果2/6/20235（二）臨床研究的特點(diǎn)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題影響結(jié)果的非處理因素多，不易控制觀察指標(biāo)中存在大量的“軟”指標(biāo)，影響結(jié)果的可靠性依從性問題2/6/20236（三）臨床科研的內(nèi)容病因診斷治療預(yù)后2/6/20237三個(gè)基本原則對照隨機(jī)盲法2/6/20239三種常見偏倚與控制措施選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚

2/6/202310（五）基本步驟和方法

選題查閱文獻(xiàn)提出假說研究設(shè)計(jì)預(yù)期結(jié)果經(jīng)費(fèi)預(yù)算

2/6/2023113.應(yīng)按參考格式撰寫，可參閱“臨床科研方法與實(shí)例評價(jià)”相關(guān)模式。4.科研設(shè)計(jì)是擬作的研究，因此時(shí)間上是未來時(shí)間，不應(yīng)有具體的病例數(shù)，更不會(huì)已經(jīng)有了結(jié)果。5.設(shè)計(jì)時(shí)“病例對照研究”與“臨床試驗(yàn)”的有關(guān)表格要規(guī)范，要整理成一般論文要求的表格，而不是統(tǒng)計(jì)計(jì)算的表格。

2/6/202313三、參考格式

Ⅰ.病例對照研究課題設(shè)計(jì)參考格式題目單位及設(shè)計(jì)者前言:目的意義,文獻(xiàn)回顧,國內(nèi)外研究進(jìn)展,本課題擬解決什么問題、實(shí)用意義,有什么創(chuàng)新,學(xué)術(shù)價(jià)值與理論意義。

2/6/202314一、研究對象的選擇1.病例組的來源(什么醫(yī)院,什么時(shí)間,是門診或住院病例等)、選擇方式、診斷標(biāo)準(zhǔn)是什么？2.對照的來源、選擇方式、是否設(shè)多重對照?3.病例選擇與對照比較的方式:成組比較,或是配對比較；配比的條件；病例與對照的比例4.樣本數(shù)量與確定依據(jù),參數(shù),計(jì)算公式2/6/202315三、資料的整理與分析1.整理的方法：繪制成組資料與配對資料比較整理表2.均衡性檢驗(yàn);繪出均衡性檢比較表3.繪制出主要危險(xiǎn)因素結(jié)果比較表2/6/202317四、可行性與可能存在的偏性五、參考資料(略)六、制訂出詳細(xì)可行的“病例對照研究調(diào)查表”（可操作性強(qiáng)，危險(xiǎn)因素要盡力量化）

2/6/202318Ⅱ診斷試驗(yàn)課題設(shè)計(jì)參考格式

題目單位及課題設(shè)計(jì)者前言:目的意義文獻(xiàn)回顧(國內(nèi)外研究現(xiàn)狀)學(xué)術(shù)水平與有無推廣價(jià)值2/6/202319二、方法與測量

1.儀器、試劑、試驗(yàn)方法及質(zhì)控措施2.判讀方式:儀器定量;觀察定性(是否盲法)3.觀測指標(biāo)4.判定標(biāo)準(zhǔn):（判陽性、陰性的標(biāo)準(zhǔn)）2/6/202321三、資料整理與分析

1.均衡性檢驗(yàn)(根據(jù)需要)2.數(shù)據(jù)整理表格式樣3.評價(jià)指標(biāo)(含計(jì)算公式)1)真實(shí)性2)可靠性（含方法與指標(biāo)）2/6/202322四、可行性(設(shè)備條件與經(jīng)費(fèi))五、注意事項(xiàng)(此項(xiàng)可以不設(shè)立)六、參考文獻(xiàn)(略)2/6/202323一、研究對象

1.研究對象選擇來源(什么時(shí)間,什么醫(yī)院,是連續(xù)病例,還是抽樣,門診,住院?多中心?)診斷標(biāo)準(zhǔn)（納入病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)）納入、排除標(biāo)準(zhǔn)2.對照組的類型，對照的措施3.隨機(jī)化分組的方法4.樣本大小(依據(jù),需哪些參數(shù)?怎樣估算?)

2/6/202325二、治療方案與療效判定標(biāo)準(zhǔn)1.治療方案,實(shí)施方法、安全措施與注意事項(xiàng)(治療方案的標(biāo)