標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0934-2014 醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器》是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的一項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，主要針對醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器（簡稱“動態(tài)平板探測器”）的技術(shù)要求、試驗方法及檢驗規(guī)則等方面進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于直接或間接轉(zhuǎn)換型的動態(tài)平板探測器，這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于放射診斷領(lǐng)域，如數(shù)字胃腸造影系統(tǒng)、C臂機(jī)等。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，動態(tài)平板探測器需滿足一系列性能指標(biāo)的要求，包括但不限于空間分辨率、低對比度分辨率、灰階特性、均勻性以及噪聲水平等。其中，空間分辨率是指在一定條件下能夠區(qū)分兩個相鄰物體最小距離的能力；低對比度分辨率則反映了探測器識別細(xì)微密度差異的能力；而灰階特性則是指從最黑到最白之間可以顯示的不同亮度層次數(shù)量，這對于圖像質(zhì)量至關(guān)重要。

此外，《YY/T 0934-2014》還詳細(xì)描述了如何對上述各項性能參數(shù)進(jìn)行測試的方法，并提出了相應(yīng)的合格判據(jù)。例如，在測量空間分辨率時，需要使用特定模式的測試卡作為輸入信號源；對于噪聲水平的評估，則可能涉及到多次重復(fù)曝光后統(tǒng)計分析結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差計算。

標(biāo)準(zhǔn)中也包含了關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書編寫指導(dǎo)原則等內(nèi)容，確保制造商提供給用戶的信息準(zhǔn)確無誤且易于理解。通過遵循這些規(guī)范，有助于提高醫(yī)療影像設(shè)備的安全性和有效性，保障患者健康權(quán)益。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0934-2022
  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0934-2014醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器_第1頁
YY/T 0934-2014醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器_第2頁
YY/T 0934-2014醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器_第3頁
YY/T 0934-2014醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余8頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0934-2014醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0934—2014

醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器

DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器

YY/T0934—2014

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

201410

*

書號

:155066·2-27277

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0934—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗所

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人樊小敏劉楊盧金明侯耀芳

:、、、。

Ⅰ

YY/T0934—2014

醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化射線影像探測器的術(shù)語和定義組成要求試驗方法檢驗規(guī)則

X、、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽說明書和包裝運輸貯存

、、、、。

標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化射線影像探測器

X。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于

:

乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器

———;

計算機(jī)體層攝影用探測器

———;

僅具有單次曝光成像功能的探測器

———;

影像增強(qiáng)器成像系統(tǒng)

———。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T10149—1988X

醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2007

醫(yī)用診斷射線設(shè)備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫(yī)用電氣設(shè)備數(shù)字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

YY/T0590.3—2011-X1-3:

定動態(tài)成像用探測器

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

YY/T0708—20091-4::

數(shù)字化醫(yī)用射線攝影系統(tǒng)專用技術(shù)條件

YY/T0741—2009X

醫(yī)用射線設(shè)備包裝運輸和貯存

YY/T1099—2007X、

3術(shù)語和定義

中界定的以及下列術(shù)語和定義適用

GB/T10149—1988、YY/T0741—2009、YY/T0590.3—2011

于本文件

。

31

.

醫(yī)用動態(tài)數(shù)字化X射線影像探測器dynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

對射線透視和序列攝影產(chǎn)生的影像進(jìn)行空間采樣后實時將光量子形式的影像信息轉(zhuǎn)換為數(shù)字

X,

化電子形式的影像信息的轉(zhuǎn)換器

。

32

.

劑量線性范圍lineardoserange

在給定射線入

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論