標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1084-2015 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法》與《YY/T 1084-2007 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法》相比，在多個方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。主要變化包括：

  • 術(shù)語定義：新版標(biāo)準(zhǔn)對一些關(guān)鍵術(shù)語進(jìn)行了更準(zhǔn)確的定義或調(diào)整，確保了在不同應(yīng)用場景下術(shù)語使用的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。

  • 測量范圍：2015版擴(kuò)展了適用范圍，不僅涵蓋了傳統(tǒng)意義上的B型超聲波成像裝置，還增加了對其他類型醫(yī)用超聲診斷設(shè)備（如M型、Doppler等）聲輸出功率測量的支持。

  • 測量條件：對于實(shí)驗(yàn)環(huán)境的要求更加嚴(yán)格，明確了溫度、濕度等因素對測試結(jié)果可能產(chǎn)生的影響，并給出了相應(yīng)的控制建議。

  • 探頭選擇與處理：詳細(xì)規(guī)定了如何根據(jù)待測設(shè)備特性選取合適的探頭以及在使用前后對其進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)的方法。

  • 數(shù)據(jù)記錄與分析：加強(qiáng)了對原始數(shù)據(jù)收集過程中的質(zhì)量控制要求，同時引入了更多先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析技術(shù)來提高測量精度及可靠性。

  • 安全考量：增加了關(guān)于操作者安全防護(hù)措施的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行高聲強(qiáng)水平測試時應(yīng)采取的特別預(yù)防措施。

這些改動反映了隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對于醫(yī)用超聲診斷設(shè)備性能評估方法認(rèn)識的進(jìn)步，旨在提供一個更為科學(xué)合理、全面覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)框架。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2015-03-02 頒布
  • 2016-01-01 實(shí)施
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YY/T 1084-2015醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法_第1頁
YY/T 1084-2015醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法_第2頁
YY/T 1084-2015醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法_第3頁
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文檔簡介

ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1084—2015

代替

YY/T1084—2007

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的

測量方法

Measurementmethodsofultrasonicoutputpowerformedical

diagnosticultrasonicequipments

2015-03-02發(fā)布2016-01-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1084—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要技術(shù)差異是

YY/T1084—2007:

按最新版本更新了引用標(biāo)準(zhǔn)

———;

頻率范圍從擴(kuò)展為

———0.5MHz~15MHz0.5MHz~25MHz;

為了配合醫(yī)用電氣設(shè)備第部分超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要

———GB9706.9—2008《2-37:

求對超聲輸出功率測量的特殊要求增加了附錄在復(fù)合模式掃描模式和窗

》,A“、1cm×1cm

口下輸出功率測量的指導(dǎo)意見

,”。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心中國科學(xué)院聲學(xué)研

:、

究所

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王志儉蔣時霖牛鳳岐

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———ZBC41002—1985;

———YY/T91084—1999;

———YY/T1084—2007。

Ⅰ

YY/T1084—2015

醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的

測量方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量方法其中輻射力天平法為首選方法在采用

,。

輻射力天平法存在技術(shù)難度時或者在能夠確保測量準(zhǔn)確度的前提下也可以采用水聽器法導(dǎo)出超聲

,,

功率

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于頻率范圍內(nèi)醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出功率的測量

0.5MHz~25MHz。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

聲學(xué)超聲功率測量輻射力天平及性能要求

GB/T7966—2009

超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MH

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

超聲換能器ultrasonictransducer

在超聲頻率范圍內(nèi)將電能轉(zhuǎn)換成機(jī)械能和或?qū)C(jī)械能轉(zhuǎn)換成電能的裝置

,()。

32

.

輸出功率outputpower

聲輸出功率ultrasonicoutputpower

在特定媒質(zhì)首選為水的指定條件下由超聲換能器向近似自由場中發(fā)射的時間平均聲功率

(),。

P

注1時間平均是在時間周期的整數(shù)倍中進(jìn)行平均

:“”。

注2單位為瓦

:(W)。

33

.

限定方區(qū)輸出功率bounded-squareoutputpower

換能器輻射面上任何2方形區(qū)域所發(fā)射出的時間平均聲輸出功率的最大值2方形區(qū)

1cm,。1cm

域在X和Y方向的尺寸均為

1cm。

P

1×1

注單位為瓦

:(W)。

34

.

輻射力radiationforce

聲輻射力acousticradiationforce

作用于聲場中的物體上不包括聲沖流作用的由聲場引起的時間平均力

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