YY/T 1671-2020超聲探頭穿刺架

ICS1104050

C41..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1671—2020

超聲探頭穿刺架

Ultrasoundbiopsyguide

2020-02-25發(fā)布2022-03-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1671—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10/SC2)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王寶中王沁蔣時(shí)霖王志儉梁萍胡兵徐輝雄顧偉朱瑜姜新華吳成志

:、、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1671—2020

超聲探頭穿刺架

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲探頭穿刺架的術(shù)語和定義結(jié)構(gòu)型式與命名要求和試驗(yàn)方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲探頭穿刺架

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于感應(yīng)導(dǎo)航裝置如磁導(dǎo)航裝置等

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

中華人民共和國藥典年版

2015

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

超聲探頭穿刺架ultrasoundbiopsyguide

在超聲診斷和治療操作中與腔內(nèi)或體外超聲探頭配套使用用于穿刺針引流管治療或給藥器械

,,、、

等穿刺器械的導(dǎo)向和固定的裝置

。

32

.

平面內(nèi)穿刺in-planepuncture

在穿刺過程中穿刺器械與聲束在同一個(gè)平面內(nèi)

,。

33

.

平面外穿刺out-planepuncture

在穿刺過程中穿刺器械與聲束不在同一個(gè)平面內(nèi)

,。

4結(jié)構(gòu)型式與命名

超聲探頭穿刺架主要由用于固定在探頭上的架體和用于固定及引導(dǎo)穿刺器械的針槽通道構(gòu)成

。

超聲探頭穿刺架根據(jù)穿刺路徑與聲束平面的位置關(guān)系分為平面內(nèi)穿刺架和平面外穿刺架

,。

超聲探頭穿刺架根據(jù)所匹配的超聲探頭分為體外超聲探頭穿刺架和腔內(nèi)超聲探頭穿刺架

,。

超聲探頭穿刺架根據(jù)使用的不同分為可重復(fù)使用穿刺架和一次性使用穿刺架

,。

超聲探頭穿刺架的幾種典型結(jié)構(gòu)型式和各部分的名稱術(shù)語