辰欣高端制劑研發(fā)及智能化集約車間項(xiàng)目辰欣高端制劑研發(fā)及智能化集約車間項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表(污染影響類)項(xiàng)目名稱：辰欣高端制劑研發(fā)及智能化集約車間項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章)：辰欣藥業(yè)股份有限公司中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部制1一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況建設(shè)項(xiàng)目名稱辰欣高端制劑研發(fā)及智能化集約車間項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2211-370871-07-02-900401建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn)濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)地理坐標(biāo)(東經(jīng)：116度42分6.478秒，北緯：35度26分10.333秒)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別C1491營(yíng)養(yǎng)食品制造C2720化學(xué)藥品制劑制造建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別十一、食品制造業(yè)24其他食品制造；二十四、醫(yī)藥制造業(yè)-化學(xué)藥品制劑制造272-僅化學(xué)藥品制劑制造建設(shè)性質(zhì)團(tuán)新建(遷建)改建擴(kuò)建技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目報(bào)情形團(tuán)首次申報(bào)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目超五年重新審核項(xiàng)目重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)部門(選濟(jì)寧高新區(qū)行政審批服務(wù)局項(xiàng)目審批(核準(zhǔn)/備案)文號(hào)(選填)2211-370871-07-02-900401總投資(萬(wàn)元)40000300環(huán)保投資占比(%)0.75施工工期6個(gè)月是否開工建設(shè)是：0專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表編制技術(shù)指南(污染影響類)(試行)》表1專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置原則表，本項(xiàng)目無(wú)需設(shè)置專項(xiàng)評(píng)價(jià)。規(guī)劃情況《濟(jì)寧市城市總體規(guī)劃(2014-2030年)》于2016年經(jīng)山東省人民政府批復(fù)。批復(fù)文號(hào)：魯政字【2016】304號(hào)；《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)》。規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)環(huán)境影響報(bào)告書》2019年經(jīng)生態(tài)環(huán)境部審查，環(huán)審【2019】96號(hào)。2規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、與《濟(jì)寧市城市總體規(guī)劃(2014-2030年)》規(guī)劃符合性根據(jù)《濟(jì)寧市城市總體規(guī)劃(2014-2030年》，以工程機(jī)械、商用專用汽車及關(guān)鍵零部件、光電信息、生物醫(yī)藥、紡織輕工、化工新材料等為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，建設(shè)國(guó)家級(jí)工程機(jī)械、重型汽車生產(chǎn)、紡織新材料、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)辰欣藥業(yè)股份有限公司廠內(nèi)，項(xiàng)目生產(chǎn)特醫(yī)食品，產(chǎn)業(yè)符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位要求，項(xiàng)目用地為研發(fā)生產(chǎn)混合用地，符合濟(jì)寧市城市總體規(guī)劃要求。2、與《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)》符合性根據(jù)《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)》產(chǎn)業(yè)定位分析：全國(guó)重要的高端裝備制造基地、全省信息產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、區(qū)域性金融與總府服務(wù)中心。引領(lǐng)區(qū)域先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)高端化、科技化發(fā)展的先導(dǎo)性地區(qū)，區(qū)域高端生產(chǎn)型服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，承擔(dān)著向其他區(qū)域輻射傳播信息、技術(shù)、人才的重要任務(wù)。以工程機(jī)械、商用專用汽車及關(guān)鍵零部件、光電信息、生物醫(yī)藥、紡織輕工、化工新材料等為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，建設(shè)國(guó)家級(jí)工程機(jī)械、重型汽車生產(chǎn)、紡織新材料、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)辰欣藥業(yè)股份有限公司廠內(nèi)，項(xiàng)目生產(chǎn)輸液劑、無(wú)菌注射劑、口服固體制劑、醫(yī)用配方食品，產(chǎn)業(yè)符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位要求，項(xiàng)目用地為研發(fā)生產(chǎn)混合用地，符合高新區(qū)總體規(guī)劃要求。3、與《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)環(huán)境影響報(bào)告書》符合性根據(jù)《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)環(huán)境影響報(bào)告書》產(chǎn)業(yè)定位分析：高新區(qū)主要產(chǎn)業(yè)定位為機(jī)械制造產(chǎn)業(yè)、汽車及零部件產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、電子信息產(chǎn)業(yè)、紡織及新材料。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：以濟(jì)寧市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)為載體，依3托魯抗醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)、明治醫(yī)藥、艾美科健、中牧勝利、方健制藥、康德萊等骨干企業(yè)，以化學(xué)制藥、生物制藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械、保健品、健康服務(wù)為核心產(chǎn)業(yè)，堅(jiān)持龍頭帶動(dòng)、園區(qū)承載、平臺(tái)支撐，建設(shè)集研發(fā)孵化、中試生產(chǎn)、交易展示、物流配送、生活配套等多元化功能，國(guó)內(nèi)知名、產(chǎn)城一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)辰欣藥業(yè)股份有限公司廠內(nèi)，項(xiàng)目為營(yíng)養(yǎng)食品制造、化學(xué)藥品制劑制造，產(chǎn)業(yè)符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位要求，不在禁止類產(chǎn)業(yè)清單內(nèi)，項(xiàng)目用地為研發(fā)生產(chǎn)混合用地，符合高新區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)要求。其他符合性分析1、產(chǎn)業(yè)政策符合性分析本項(xiàng)目為營(yíng)養(yǎng)食品制造、化學(xué)藥品制劑制造項(xiàng)目，屬于C1491營(yíng)養(yǎng)食品制造、C2720化學(xué)藥品制劑制造；根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本)，本項(xiàng)目不屬于“鼓勵(lì)類”“限制類”和“淘汰類”項(xiàng)目，屬于產(chǎn)業(yè)政策中允許建設(shè)的項(xiàng)目，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求。2、土地利用符合性分析其本項(xiàng)目廠區(qū)位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)，地理坐標(biāo)為東經(jīng)116度42根據(jù)國(guó)土資源部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)2012年5月30日發(fā)布的“關(guān)于發(fā)布實(shí)施《限制用地項(xiàng)目目錄(2012年本)》和《禁止用地項(xiàng)目目錄(2012年本)》的通知”中規(guī)定，項(xiàng)目不屬于《禁止目錄》和《限制目錄》中的建設(shè)項(xiàng)目，不屬于該文件中限批或禁批的范圍。根據(jù)與《濟(jì)寧市城市總體規(guī)劃(2014-2030年)》、《濟(jì)寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)總體規(guī)劃(2016-2030年)》分析，項(xiàng)目用地屬于研發(fā)生產(chǎn)混合用地，符合高新區(qū)產(chǎn)業(yè)定位，因此項(xiàng)目用地符合規(guī)劃要求。3、與“三線一單”符合性分析根據(jù)濟(jì)寧市人民政府關(guān)于印發(fā)《濟(jì)寧市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》的通知(濟(jì)政字[2021]27號(hào))，濟(jì)寧市實(shí)施生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控，健全國(guó)土空間開發(fā)保護(hù)制度，積極推動(dòng)形成綠色發(fā)展方式。4①生態(tài)保護(hù)紅線根據(jù)《濟(jì)寧市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，生態(tài)保護(hù)紅線及一般生態(tài)空間總體目標(biāo)：全市生態(tài)保護(hù)紅線不低于1365.4km2，占全市總面積的12.20%。主要生態(tài)系統(tǒng)服務(wù)功能為生物多樣性維護(hù)保護(hù)、水土保持及水源區(qū)域涵蓋自然保護(hù)地、飲用水水源保護(hù)地、水產(chǎn)種質(zhì)資源保護(hù)區(qū)等各類受保護(hù)區(qū)域，以及重要河流、生態(tài)林場(chǎng)、濕地、水庫(kù)及其他具有重要生態(tài)功能的自然生態(tài)斑塊。秒，根據(jù)《山東省生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃》(2016—2020年)山東省濟(jì)寧市生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)(2018年修改版)，本項(xiàng)目不在濟(jì)寧市生態(tài)保護(hù)紅線范圍內(nèi)。本項(xiàng)目周邊生態(tài)區(qū)域情況見(jiàn)表1-1。表1-1本項(xiàng)目周邊生態(tài)紅線區(qū)域信息表生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)名稱代碼位置生態(tài)功能項(xiàng)目距生態(tài)紅線區(qū)距離1任城區(qū)水源涵養(yǎng)生態(tài)保護(hù)紅線區(qū)JN-B1-08濟(jì)寧市高新區(qū)水源涵養(yǎng)2.2km項(xiàng)目與省級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線及市級(jí)生態(tài)保護(hù)紅線位置關(guān)系圖見(jiàn)附圖4、附圖5。距離本項(xiàng)目最近的生態(tài)紅線區(qū)是任城區(qū)水源涵養(yǎng)生態(tài)保護(hù)紅線區(qū) (JN-B1-08)，距該生態(tài)紅線區(qū)距離2.8km，項(xiàng)目所在區(qū)域不涉及占用或穿越生態(tài)保護(hù)紅線。綜上，該項(xiàng)目符合《山東省生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃(2016-2020年)》及《濟(jì)寧市生態(tài)保護(hù)紅線規(guī)劃(2016—2020年)》要求。②環(huán)境質(zhì)量底線大氣環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善，全市PM2.5平均濃度為44μg/m3，空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良天數(shù)比率均達(dá)到70%以上。南水北調(diào)輸水干線及重點(diǎn)河流市控以上斷面全部達(dá)到或優(yōu)于地表水Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)，水質(zhì)優(yōu)良率達(dá)到100%。建成區(qū)內(nèi)劣五類水體全面消除，水環(huán)境質(zhì)量不斷改善。土壤環(huán)境質(zhì)量總體保持穩(wěn)定，受污染耕地和污染地塊安全利用得到進(jìn)一步鞏固提升，全市受污染耕地安全利用率達(dá)到92%左右，污染地塊安全利用率達(dá)到92%以上。5項(xiàng)目所在地環(huán)境質(zhì)量良好，該項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)時(shí)會(huì)產(chǎn)生一定的污染物：廢氣、生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行時(shí)噪聲、固廢等，但企業(yè)采取了相應(yīng)的污染防治措施，各類污染物不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境造成不良影響，即不會(huì)改變區(qū)域環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求，不會(huì)降低周圍環(huán)境質(zhì)量。③資源利用上線：全市用水總量控制在27.69億立方米以下，優(yōu)化配置水資源，有效促進(jìn)水資源可持續(xù)利用；推進(jìn)水資源集約利用，加強(qiáng)各領(lǐng)域節(jié)約用水，農(nóng)田灌溉水有效利用系數(shù)逐年提高，萬(wàn)元GDP用水量、萬(wàn)元工業(yè)增加值用水量等用水效率指標(biāo)持續(xù)下降。全市PM2.5平均濃度為35μg/m3，水環(huán)境質(zhì)量根本改善，水環(huán)境生態(tài)系統(tǒng)基本恢復(fù)。土壤環(huán)境質(zhì)量穩(wěn)中向好，農(nóng)用地和建設(shè)用地土壤環(huán)境安全得到有效保障，土壤環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)得到全面管控。項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過(guò)程中原輔材料主要為外購(gòu)，項(xiàng)目用水來(lái)自自來(lái)水管網(wǎng)，用電來(lái)自高新區(qū)電網(wǎng)，不會(huì)超出當(dāng)?shù)刭Y源利用上線。④環(huán)境準(zhǔn)入負(fù)面清單：本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)，項(xiàng)目不屬于高污染類企業(yè)，本項(xiàng)目類別為“C1491營(yíng)養(yǎng)食品制造、C2720化學(xué)藥品制劑制造”，根據(jù)濟(jì)寧市高新區(qū)限制類、禁止類產(chǎn)業(yè)清單，本項(xiàng)目為醫(yī)藥項(xiàng)目，不屬于生物藥品制造項(xiàng)目，無(wú)發(fā)酵工序，因此不在高新區(qū)限制類、禁止類產(chǎn)業(yè)清單內(nèi)，項(xiàng)目不屬于高新區(qū)負(fù)面清單內(nèi)容，詳見(jiàn)表1-2。不在濟(jì)寧高新區(qū)的負(fù)面清單內(nèi)。表1-2濟(jì)寧高新區(qū)限制類、禁止類產(chǎn)業(yè)清單國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類限制清單禁止清單本項(xiàng)目情況類別名稱行業(yè)清單工藝清單行業(yè)清單工藝清單27醫(yī)藥制造業(yè)本項(xiàng)目不屬于生物藥品制造項(xiàng)目，無(wú)發(fā)酵工序。276生物藥品制造/新建含發(fā)酵工序項(xiàng)目/根據(jù)《濟(jì)寧市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，全市建立“1+196”生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單管控體系。其中，“1”為市級(jí)清單，體現(xiàn)全市的基礎(chǔ)性、普適6性要求；“196”為環(huán)境管控單元清單，體現(xiàn)管控單元的差異性、落地性要求。濟(jì)寧市共劃定196個(gè)環(huán)境管控單元，分為優(yōu)先保護(hù)單元、重點(diǎn)管控單元和一般管控單元，實(shí)施分類管控。本項(xiàng)目所在區(qū)域?yàn)榱薪值溃瑢儆谥攸c(diǎn)管控單元，環(huán)境管控單元編碼：ZH37081120016。本項(xiàng)目企業(yè)不涉及廢氣排放，廢水排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。表1-3項(xiàng)目與柳行街道環(huán)境管控單元生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單符合情況文件要求本項(xiàng)目情況環(huán)境管控單元編碼：ZH37081120016柳行街道1.禁止新建不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的小型造紙、制革、印染、染料、煉焦、煉硫、煉砷、煉水泥、玻璃、鋼鐵、火電以及其他嚴(yán)重污染水環(huán)境的生產(chǎn)項(xiàng)目。⒉禁止城市及近郊新建、擴(kuò)建有色金屬、石化、化工等重污染企業(yè)。3.加快推動(dòng)重污染企業(yè)搬遷和環(huán)保改造。4.一般生態(tài)空間原則上按限制開發(fā)區(qū)域的要求進(jìn)行管理。本項(xiàng)目滿足產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入，已完成備案2211-370871-07-02-900401。項(xiàng)目不屬于有色金屬、石化、化工行業(yè)，項(xiàng)目不屬于重污染企業(yè)。環(huán)境管控單元編碼：ZH37081120016柳行街道1.工業(yè)聚集區(qū)內(nèi)工業(yè)廢水須經(jīng)預(yù)處理達(dá)到集中處理要求，方可進(jìn)入污水集中處理設(shè)施。新建、升級(jí)工業(yè)聚集區(qū)應(yīng)同步規(guī)劃、建設(shè)污水集中處理等污染治理設(shè)施。⒉.除農(nóng)村生活污水處理設(shè)施和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的現(xiàn)有排污單位水污染物的排放管理按照《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第1部分:南四湖東平湖流域》執(zhí)行。3.實(shí)施產(chǎn)能規(guī)模和污染物排放總量控制，對(duì)造紙、原料藥制造、有機(jī)化工、(改、擴(kuò))建項(xiàng)目主要污染物排放等量或減量置換。4.嚴(yán)格執(zhí)行山東省《區(qū)域性大(DB37/2376-2019)排放要求，本項(xiàng)目擠出、吹瓶成型環(huán)放；消毒產(chǎn)生的乙醇揮發(fā)氣體無(wú)組織排放，打印標(biāo)簽采用水性油墨，產(chǎn)生少輔料稱量、分裝產(chǎn)生粉塵無(wú)組織排放；項(xiàng)目前期設(shè)備清洗廢水委托有資質(zhì)單位處理，其他生產(chǎn)廢水和生活污水排入高新區(qū)污水處理廠處理，不直接外排。7放量不得超過(guò)區(qū)域允許排放加大秸秤禁燒管控力度。5.大氣環(huán)境受體敏感重點(diǎn)管控區(qū)內(nèi)石化、化工和涉及涂裝的各重點(diǎn)行業(yè)加強(qiáng)對(duì)VOCs的收集和治理，確保廢氣收集率、治理設(shè)施同步運(yùn)行率和去除率達(dá)到國(guó)家和省有關(guān)要求，加大汽油、石腦油、煤油以及原油等油品儲(chǔ)運(yùn)銷全過(guò)程VOCs排放控制。加強(qiáng)移動(dòng)源污染防治，逐步淘汰高排放的老舊車、船，嚴(yán)格控制柴油貨車污染排放;嚴(yán)格落實(shí)揚(yáng)塵污染防治各項(xiàng)措施。環(huán)境管控單元編碼：ZH37081120016柳行街道1.增強(qiáng)應(yīng)急處置能力，深化企業(yè)、污水廠、園區(qū)、縣界、入湖口五級(jí)攔截防控系統(tǒng)，采取監(jiān)測(cè)、斷源、控污、治理等多項(xiàng)應(yīng)急措施，全力保障水質(zhì)安全。爐窯、醫(yī)療垃圾和危險(xiǎn)廢物焚燒有毒有害大氣污染物排放企業(yè)的監(jiān)管。3.當(dāng)預(yù)測(cè)到區(qū)域?qū)⒊霈F(xiàn)重污染天氣時(shí)，根據(jù)預(yù)警發(fā)布，按級(jí)別啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急減排措施。4.對(duì)于高關(guān)注度地塊，調(diào)查結(jié)果表明超過(guò)土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按照規(guī)定開展土壤污染狀況調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管控和修復(fù)。5.土壤污染重點(diǎn)監(jiān)管單位內(nèi)嚴(yán)格控制有毒有害物質(zhì)排放，并按年度向生態(tài)環(huán)境主管部門報(bào)告排放情況。建設(shè)涉及有毒有害物質(zhì)的生產(chǎn)裝置、儲(chǔ)罐和管道，或者建設(shè)污水處理池、應(yīng)急池等存在土壤污染風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)施，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，設(shè)計(jì)、建設(shè)和安裝有關(guān)防腐蝕、防泄漏設(shè)施和泄漏監(jiān)測(cè)裝置，防止有毒有害物質(zhì)污染土壤和地下水。建立土壤污染隱患排查制度，本項(xiàng)目擠出、吹瓶成型環(huán)放；消毒產(chǎn)生的乙醇揮發(fā)氣體無(wú)組織排放，打印標(biāo)簽采用水性油墨，產(chǎn)生少輔料稱量、分裝產(chǎn)生粉塵無(wú)組織排放；企業(yè)建成后制定重污染天氣應(yīng)急預(yù)案，企業(yè)不屬于土壤污染重點(diǎn)監(jiān)控單位8保證持續(xù)有效防止有毒有害物質(zhì)滲漏、流失、揚(yáng)散;制定、實(shí)施自行監(jiān)測(cè)方案，并將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)生態(tài)環(huán)境主管部門。環(huán)境管控單元編碼：ZH37081120016柳行街道1.嚴(yán)格落實(shí)區(qū)域用水總量限批制度。火電、鋼鐵、石油、化工、造紙等高耗水企業(yè)使用再生水等非常規(guī)水源的比例,不得低于國(guó)家和省規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。擴(kuò)建燃用高污染燃料的設(shè)施，已建成的應(yīng)限期淘汰或改用天然氣、電或者其他清潔能源。3.新建高耗能項(xiàng)目能耗要達(dá)到相關(guān)要求。產(chǎn)生大氣污染物的工業(yè)企業(yè)應(yīng)持續(xù)開展節(jié)能降耗，持續(xù)降低單位GDP能耗及煤耗水平。4.推進(jìn)冬季清潔取暖，實(shí)現(xiàn)清潔能源逐步替代散煤。嚴(yán)防散煤復(fù)燒，對(duì)暫未實(shí)施清潔取暖的地區(qū),確保使用的散煤質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目不屬于高耗水項(xiàng)目，項(xiàng)目采用電作為能源，項(xiàng)目不屬于高耗能項(xiàng)目，項(xiàng)目采暖采用集中供熱。綜上所述：本項(xiàng)目符合“三線一單”與《濟(jì)寧市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》的要求。4、與《山東省深入打好藍(lán)天、碧水、凈土保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025)》符合性分析表1-4本項(xiàng)目與《山東省深入打好藍(lán)天、碧水、凈土保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025)》的符合性分析文件序號(hào)具體要求本項(xiàng)目情況符合性《山東省深入打好藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025》1聚焦鋼鐵、地?zé)挕⒔够?、煤電、水泥、輪胎、化?個(gè)重點(diǎn)行業(yè)，加快淘汰低效落后產(chǎn)能。按照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》，對(duì)“淘汰類”落后生產(chǎn)工藝裝備和落后產(chǎn)品全部淘汰出清。本項(xiàng)目不屬于行業(yè)，符合產(chǎn)業(yè)政。符合2實(shí)施低VOCs含量工業(yè)涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等原輔料使用替代。新、原輔材料使用的項(xiàng)目，原則上使用低(無(wú))VOCs含量產(chǎn)品墨墨本項(xiàng)目打印標(biāo)簽采用水性油。符合《山東省深入打好碧水15條硫酸鹽濃度和2條氟化物濃度較高的河流為重點(diǎn)，實(shí)施流域項(xiàng)目不涉及硫或氟特征污染符合9保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025》內(nèi)造紙、化工、玻璃、煤礦等行業(yè)的涉硫涉氟工礦企業(yè)特征污染物治理。物，項(xiàng)目設(shè)備前期清洗濃水委托有資質(zhì)單位處置。2繼續(xù)推進(jìn)化工、有色金屬、農(nóng)副食品加工、印染、制革、原料藥制造、電鍍、冶金等行業(yè)退城入園，提高工業(yè)園區(qū)聚集水平。項(xiàng)目不屬于此類項(xiàng)目，且位于工業(yè)園區(qū)。符合《山東省深入打好凈土保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》1持續(xù)推進(jìn)涉鎘等重金屬重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)排查，2021年年底前，逐一核實(shí)納入涉整治清單的53家企業(yè)整治情況，實(shí)施污染源整治清單動(dòng)態(tài)更新。完善全口徑涉重金屬重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)清單，依法依規(guī)納入重點(diǎn)排污單位名錄。推動(dòng)實(shí)施一批重金屬減排工程，持續(xù)減少重金屬污染物排放。開展涉鉈企業(yè)排查整治。本項(xiàng)目不涉重金屬。符合2以礦產(chǎn)資源開發(fā)活動(dòng)集中區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn)，加強(qiáng)尾礦庫(kù)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)隱患和礦區(qū)無(wú)序堆存歷史遺留廢物排查整治。發(fā)本項(xiàng)目不涉及礦產(chǎn)資源開發(fā)。符合綜上項(xiàng)目建設(shè)符合《山東省深入打好藍(lán)天、碧水、凈土保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025)》的要求。5、與山東省“十四五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃符合性表1-5與山東省“十四五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃符合性序號(hào)具體要求本項(xiàng)目情況符合性1優(yōu)化國(guó)土空間開發(fā)保護(hù)格局。落實(shí)主體功能區(qū)戰(zhàn)略，構(gòu)建以生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單為核心的“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系，建立更新調(diào)整和跟蹤評(píng)估長(zhǎng)效機(jī)制，推動(dòng)“三線一單”數(shù)據(jù)信息化和共建共享，加強(qiáng)“三線一單”在政策制定、環(huán)境準(zhǔn)入、園區(qū)管理、執(zhí)法監(jiān)管等方面應(yīng)用。本項(xiàng)目建設(shè)符合“三線一單”要求。符合2堅(jiān)決淘汰落后動(dòng)能.嚴(yán)格落實(shí)?產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄?,加快推動(dòng)“淘汰類”生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品退出本項(xiàng)目不屬于淘汰類項(xiàng)目，已取得備案。符合3狠抓工業(yè)污染防治。實(shí)施差別化流域環(huán)境準(zhǔn)入政策，強(qiáng)化準(zhǔn)入管理和底線約束。嚴(yán)格控制缺水地區(qū)、水污染嚴(yán)重地區(qū)和敏感區(qū)域高耗水、高污染行業(yè)發(fā)展。加快推進(jìn)黃河干流及主要支流岸線1公里范圍內(nèi)的高耗水、高污染企業(yè)搬遷入園。繼續(xù)推進(jìn)城市建成區(qū)內(nèi)現(xiàn)有焦化、造紙、印染、原本項(xiàng)目不位于缺水、水污染嚴(yán)重地區(qū)，項(xiàng)目不屬于高耗水、高污染項(xiàng)目，項(xiàng)目前期符合料藥制造、化工等污染較重的企業(yè)有序搬遷改造或依法關(guān)閉。嚴(yán)格執(zhí)行各流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)全鹽量、硫酸鹽、氟化物等特征污染物治理。加強(qiáng)化工、印染、農(nóng)副食品加工等行業(yè)綜合治理，推進(jìn)玉米淀粉、糖醇生產(chǎn)、肉類及水產(chǎn)品加工、印染等企業(yè)清潔化改造。推進(jìn)石油煉制、化工、焦化等工業(yè)園區(qū)雨污分流改造和初期雨水收集處理。加大現(xiàn)有工業(yè)園區(qū)整治力度，全面推進(jìn)工業(yè)園區(qū)污水處理設(shè)施建設(shè)和污水管網(wǎng)排查整治。鼓勵(lì)有條件的園區(qū)實(shí)施化工企業(yè)廢水“一企一管、明管輸送、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)”。推動(dòng)開展有毒有害以及難降解廢水治理試點(diǎn)。設(shè)備清洗廢水委托有資質(zhì)單位處理，其他生產(chǎn)廢水和生活污水經(jīng)高新區(qū)污水處理廠處理后排放，項(xiàng)目廢水不屬于有毒有害難降解廢水。綜上項(xiàng)目建設(shè)符合《山東省“十四五”環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》的要求。6、與《濟(jì)寧市大氣污染防治條例》(2016年發(fā)布2021年修正)符合性分析表1-6本項(xiàng)目與《濟(jì)寧市大氣污染防治條例》(2016年發(fā)布2021年修正)的符合性分析序號(hào)工作方案規(guī)定本項(xiàng)目情況符合性1第十條實(shí)行大氣污染物排放濃度控制與重點(diǎn)大氣污染物排放總量控制相結(jié)合的管理制度。市人民政府應(yīng)當(dāng)按照省人民政府下達(dá)的重點(diǎn)大氣污染物總量控制目標(biāo)，削減和控制排放總量。新建、改建、擴(kuò)建的建設(shè)項(xiàng)目，其新增的大氣重點(diǎn)污染物排放量應(yīng)當(dāng)實(shí)施倍量替代。本項(xiàng)目擠出、吹瓶成型環(huán)節(jié)，產(chǎn)生VOCs有組織排放，滿足總量控制要求。符合2第十一條市生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)大氣環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)和大氣污染源監(jiān)督監(jiān)測(cè)，建立和完善大氣環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。市生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)確定向大氣排放污染物的重點(diǎn)排污單位。重點(diǎn)排污單位名單、相關(guān)責(zé)任人名單應(yīng)當(dāng)通過(guò)新聞媒體向社會(huì)公布。重點(diǎn)排污單位必須安裝大氣污染物排放自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備，并與生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)網(wǎng)，按照生態(tài)環(huán)境主管部門要求運(yùn)行管理。本企業(yè)不屬于大氣重點(diǎn)排污單位。符合3第十四條禁止新建、改建、擴(kuò)建嚴(yán)重污染大氣環(huán)境的項(xiàng)目。市工業(yè)和信息化主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同市發(fā)展改革、生態(tài)環(huán)境、能源等主管部門，制定工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)計(jì)劃、嚴(yán)重污染大氣項(xiàng)目退出計(jì)劃，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。本項(xiàng)目不屬于嚴(yán)重污染大氣環(huán)境的項(xiàng)目。符合4第十五條禁止在市主城區(qū)直接燃用民用散煤；禁止在市主城區(qū)、縣(市、區(qū))城區(qū)的高污染燃料禁燃區(qū)銷售、燃用高污染燃料。生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理工作。鼓勵(lì)使用電能、天然氣、生物質(zhì)能等清潔能源替本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝加熱為電加熱，無(wú)污染，不使用高污染燃料。符合代燃煤、燃油等常規(guī)能源。5第十六條能源主管部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施工業(yè)節(jié)能規(guī)劃或者行動(dòng)方案，完善管理機(jī)制、措施。生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同工業(yè)和信息化等主管部門，制定產(chǎn)生大氣污染物的相關(guān)行業(yè)污染治理標(biāo)準(zhǔn)和導(dǎo)則，并采取有效措施，引導(dǎo)化工、涂裝、印刷、家具制造等重點(diǎn)行業(yè)逐步采用低揮發(fā)性有機(jī)物含量的產(chǎn)品，控制氣態(tài)污染物的排放。鋼鐵、建材、有色金屬、石油、化工、制藥、礦產(chǎn)開采、火電、焦化等粉塵和氣態(tài)污染物排放企業(yè)，應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化大氣污染治理，各項(xiàng)大氣污染物指標(biāo)應(yīng)當(dāng)同時(shí)滿足國(guó)家和省規(guī)定的大氣污染物排放和控制標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目屬于營(yíng)養(yǎng)食品制造、化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)，不屬于前述重點(diǎn)行業(yè)。符合6第二十條產(chǎn)生揚(yáng)塵的單位應(yīng)當(dāng)實(shí)施揚(yáng)塵污染防治措施。重點(diǎn)揚(yáng)塵污染單位應(yīng)當(dāng)在作業(yè)區(qū)安裝視頻監(jiān)控設(shè)備，并與行業(yè)主管部門及生態(tài)環(huán)境主管部門聯(lián)網(wǎng)。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)監(jiān)督施工單位落實(shí)揚(yáng)塵污染防治責(zé)任。造成揚(yáng)塵污染的，建設(shè)單位與施工單位共同承擔(dān)責(zé)任。本項(xiàng)目施工期嚴(yán)格遵守部門管理，廠區(qū)施工作業(yè)時(shí)灑水抑塵，施工車輛進(jìn)出洗車處理并加蓋篷布。符合綜上本項(xiàng)目建設(shè)符合《濟(jì)寧市大氣污染防治條例》的要求。7、與《濟(jì)寧市水環(huán)境保護(hù)條例》(2021)符合性表17本項(xiàng)目與《濟(jì)寧市水環(huán)境保護(hù)條例》(2021)的符合性分析序號(hào)文件要求本項(xiàng)目情況符合性第四章水污染市、縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)推進(jìn)污水集中處理設(shè)施和配套管網(wǎng)的規(guī)劃建設(shè)、擴(kuò)容改造，提高污水的收集率和處理率本項(xiàng)目前期設(shè)備清洗濃水委托處置；生活污水、其他生產(chǎn)廢水排入高新區(qū)污水處理廠處置。符合在污水管網(wǎng)覆蓋范圍內(nèi)，建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)建設(shè)雨水、污水分排設(shè)施。除樓頂公共屋面雨水排放系統(tǒng)外，陽(yáng)臺(tái)、露臺(tái)排水管道應(yīng)當(dāng)接入污水管網(wǎng)本項(xiàng)目采用雨污分流制，廢水排入高新區(qū)污水處理廠處置。符合城鎮(zhèn)排水設(shè)施覆蓋范圍內(nèi)的排水單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定將污水排入城鎮(zhèn)排水設(shè)施。在雨水、污水分流地區(qū)，不得將污水排入雨水管網(wǎng)放本項(xiàng)目廢水、雨水嚴(yán)格按照雨污管道排放。符合任何單位和個(gè)人不得向雨水收集口、雨水管道或者污水收集口、污水管道傾倒污物、垃圾等廢棄物。禁止畜禽屠宰、餐飲、洗浴、洗滌、洗車經(jīng)營(yíng)者直接向外環(huán)境排放污水。餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)設(shè)置隔油設(shè)施或者其他油污廢水處理設(shè)施本項(xiàng)目采用雨污分流制，廢水排入高新區(qū)污水處理廠處置。符合重點(diǎn)水污染物排放單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定設(shè)置、管理排污口，在排污口安裝標(biāo)注排污單位名企業(yè)按照要求安裝在線監(jiān)測(cè)設(shè)備并聯(lián)符合稱和排放污染物的種類、濃度、數(shù)量等內(nèi)容的標(biāo)識(shí)牌，并建立污水排放臺(tái)賬。向污水管網(wǎng)排放工業(yè)廢水的單位應(yīng)當(dāng)在排水管線接入污水管網(wǎng)連接處設(shè)置檢查井和標(biāo)識(shí)牌網(wǎng)，建設(shè)標(biāo)識(shí)牌和污水排放臺(tái)賬。任何單位和個(gè)人不得偷排、非法傾倒工業(yè)廢水，以及通過(guò)稀釋排放、溢流排放或者以不正常運(yùn)行污水處理設(shè)施等方式逃避監(jiān)管企業(yè)廢水嚴(yán)格按照要求排放。綜上，項(xiàng)目建設(shè)符合《濟(jì)寧市水環(huán)境保護(hù)條例》要求。8、與環(huán)發(fā)[2012]77號(hào)文符合性分析按照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則》(HT169-2018)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》(環(huán)發(fā)[2012]77號(hào))的規(guī)定，對(duì)本項(xiàng)目的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源識(shí)別、選址及敏感目標(biāo)、防范措施等做出評(píng)價(jià)，本建設(shè)項(xiàng)目在建設(shè)、運(yùn)營(yíng)等過(guò)程中，不存在重大的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)目建設(shè)滿足《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》(環(huán)發(fā)[2012]77號(hào))關(guān)于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的要求。9、項(xiàng)目與南水北調(diào)工程的關(guān)系本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)，距離南水北調(diào)東線工程沿線14.8km(附圖6)，故本項(xiàng)目廠區(qū)位于山東省南水北調(diào)沿線重點(diǎn)保護(hù)區(qū)域內(nèi)，排水需滿足山東省地方標(biāo)準(zhǔn)《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第1部分：南四湖東平湖流域》(DB37/3416.1-2018)重點(diǎn)保護(hù)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)過(guò)程中，廢水經(jīng)管網(wǎng)送濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理，不直接外排。因此，建設(shè)項(xiàng)目對(duì)南水北調(diào)工程影響較小，符合相關(guān)要求。10、項(xiàng)目與飲用水水源地保護(hù)區(qū)的關(guān)系本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)，距離高新區(qū)飲用水水源地保護(hù)區(qū)賈村水源地(王回莊水井)，距離約為2.2km(附圖7)；根據(jù)濟(jì)寧市集中飲用水水源地保護(hù)區(qū)劃分圖，賈村水源地王回莊水井的保護(hù)半徑為以井的院墻為保護(hù)邊界，故本項(xiàng)目廠區(qū)不位于賈村水源地保護(hù)半徑內(nèi)；因此，本項(xiàng)目不會(huì)對(duì)水源地產(chǎn)生影響。11、與排污許可銜接要求環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度和排污許可制度是我國(guó)污染源環(huán)境管理的兩項(xiàng)重要制度。國(guó)務(wù)院提出改革環(huán)境治理基礎(chǔ)制度，建立覆蓋所有固定污染源(位置固定、具有一定規(guī)模、可核查、可監(jiān)測(cè)的污染源)的企業(yè)排污許可制，關(guān)鍵在于整合銜接現(xiàn)有各項(xiàng)污染源環(huán)境管理制度，其中一項(xiàng)重要任務(wù)是做好環(huán)評(píng)與排污許可制度的銜接。2015年1月1日及以后取得建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批意見(jiàn)的排污單位，環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及審批意見(jiàn)中與污染物排放相關(guān)的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)納入排污許可證。環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批意見(jiàn)、依法分解落實(shí)到本單位的重點(diǎn)污染物排放總量控制指標(biāo)、排污權(quán)有償使用和交易記錄等分期建設(shè)的項(xiàng)目，按照環(huán)評(píng)報(bào)告書(表)及審批文件，分期申請(qǐng)排污許可證對(duì)于分期建設(shè)的項(xiàng)目，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)環(huán)境影響報(bào)告書(表)以及審批文件中列明的分期建設(shè)內(nèi)容、污染物排放相關(guān)內(nèi)容、自行監(jiān)測(cè)計(jì)劃等，分期申請(qǐng)排污許可證。根據(jù)《排污許可管理?xiàng)l例》企業(yè)在實(shí)際產(chǎn)生污染物排放行為之前應(yīng)當(dāng)申領(lǐng)排污許可證。對(duì)照《固定污染源排污許可分類管理名》(2019年版)，擬建項(xiàng)目屬于九、食品制造業(yè)17.其他食品制造其他中登記管理類別及二十二、醫(yī)藥制造業(yè)54.化學(xué)藥品制劑制造單純混合或者分裝的登記管理類別。企業(yè)在取得排污許可證后方可進(jìn)行試生產(chǎn)，后期運(yùn)營(yíng)過(guò)程應(yīng)當(dāng)按照排污許可管理要求，確保各項(xiàng)污染物達(dá)標(biāo)排放。二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析一、項(xiàng)目基本情況辰欣藥業(yè)股份有限公司投資40000萬(wàn)元建設(shè)辰欣高端制劑研發(fā)及智能化集約車間項(xiàng)目，建設(shè)地點(diǎn)位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園內(nèi)，項(xiàng)目新建三層車間進(jìn)行生產(chǎn)，建設(shè)無(wú)菌輸液生產(chǎn)線4條、無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線2條、醫(yī)用配方食品2條、口服固體制劑生產(chǎn)線2條。職工定員600人，年工作300天，三班制，每班8小時(shí)；項(xiàng)目建成后形成年生產(chǎn)6億瓶(袋)輸液劑、5億支注射劑、10億片(粒)口服固體制劑、2000萬(wàn)瓶(袋)醫(yī)用配方食品的規(guī)模能力。二、項(xiàng)目組成表2-1項(xiàng)目工程組成一覽表工程類別工程名稱工程內(nèi)容及規(guī)模備注主體工程生產(chǎn)車間5400m2，建筑面積46200m2；一層建設(shè)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線2條、口服固體制劑生產(chǎn)線2條；二層建設(shè)醫(yī)用配方食品工藝生產(chǎn)線2條；三層建設(shè)無(wú)菌輸液生產(chǎn)線4條新建公用工程供電電源引自高新區(qū)國(guó)家電網(wǎng)依托廠內(nèi)現(xiàn)有供熱生產(chǎn)車間采用空調(diào)，生產(chǎn)供熱來(lái)自蒸汽依托廠內(nèi)現(xiàn)有蒸汽管網(wǎng)供水本項(xiàng)目用水接自地下水管網(wǎng)依托廠內(nèi)現(xiàn)有排水排水系統(tǒng)實(shí)行雨污分流制，雨水經(jīng)過(guò)廠區(qū)雨水溝外排；廢水排入市政污水管網(wǎng)依托廠內(nèi)現(xiàn)有輔助工程原料堆場(chǎng)地下一層，約7000㎡新建成品堆場(chǎng)地下一層，約7000㎡新建配電室面積約200㎡新建辦公區(qū)依托廠區(qū)原有辦公高樓依托廠內(nèi)現(xiàn)有危廢庫(kù)00平方米依托廠內(nèi)現(xiàn)有環(huán)保工程廢水處理措施①前期設(shè)備清洗廢水為營(yíng)養(yǎng)液配制、灌裝過(guò)程產(chǎn)生的殘留及自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備清洗產(chǎn)生廢水，收集后暫存于廢水暫存罐內(nèi)(1個(gè)20m3儲(chǔ)罐)，委托具有處理資質(zhì)的單位處理；②滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、 (后期)設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水、蒸汽冷凝水、公用系統(tǒng)冷卻廢水經(jīng)城市管網(wǎng)，排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。新建廢氣處理措施本項(xiàng)目三層無(wú)菌輸液生產(chǎn)線注塑、吹瓶工序產(chǎn)生的VOCs收集后經(jīng)二級(jí)活性炭設(shè)施處理后通過(guò)一根25米高排氣筒P1排放；二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線打印標(biāo)簽采用水性油墨，產(chǎn)生少量VOCs無(wú)組織排放；項(xiàng)目打印標(biāo)簽采用水性油墨，產(chǎn)生少量VOCs無(wú)組織排放；一層無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線擠出、吹瓶工序產(chǎn)生的VOCs收集后經(jīng)二級(jí)活性炭設(shè)施處理后通過(guò)一根25米高排氣筒P2排放；一層口服固體制劑生產(chǎn)線片劑壓片及膠囊灌裝工序產(chǎn)生的粉塵，壓片車間壓片機(jī)自行配置捕塵裝置，膠囊車間膠囊灌裝工序均在無(wú)菌箱中，車間粉塵濃度極小，因此車間粉塵不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境帶來(lái)明顯的不利影響。/噪聲治理工程采取隔聲、減震、消聲、合理布局等措施。/固廢治理工程本項(xiàng)目產(chǎn)生的生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一處理。產(chǎn)生的邊角料(廢塑料)、廢包裝材料收集后外售處理；收集的粉塵、廢油墨桶、廢活性炭，收集后暫存于危廢庫(kù)，委托有資質(zhì)的單位處置。/三、所用設(shè)備本項(xiàng)目設(shè)備均為新增，不依托廠內(nèi)現(xiàn)有其他生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)設(shè)備如下：表2-2項(xiàng)目新增設(shè)備一覽表設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量(臺(tái)/個(gè))一層無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線1配料系統(tǒng)3t2套2脈動(dòng)滅菌器2臺(tái)3灌封一體設(shè)備2臺(tái)4水浴式旋轉(zhuǎn)滅菌柜2臺(tái)5半自動(dòng)燈檢設(shè)備J2臺(tái)6自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)2臺(tái)7往復(fù)式枕包機(jī)500型2臺(tái)8真空包裝機(jī)HT002臺(tái)9裝盒機(jī)2臺(tái)自動(dòng)裝箱機(jī)2臺(tái)一層口服固體制劑生產(chǎn)線1濕法整粒機(jī)GSF30022流化床WSGPro20023壓片機(jī)P303044膠囊填充機(jī)GKF300525快速膜衣機(jī)YC-SC-150FC1二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線1PLM固/液分散混合機(jī)PD-VT-112臺(tái)2負(fù)壓稱量罩——2臺(tái)3配料系統(tǒng)5000L2套4高剪切分散乳化機(jī)FDC3/165-302臺(tái)5均質(zhì)機(jī)R110T-452臺(tái)6超聲波清洗機(jī)QCX122臺(tái)7灌裝抽真空充氮壓蓋機(jī)GCNYG24/20(100-500ml)1臺(tái)8灌封機(jī)CHP1HRS1臺(tái)9水浴滅菌器MPSMDR-DC-82臺(tái)上袋機(jī)PT-PSMD1臺(tái)下袋機(jī)PT-PSMD1臺(tái)上瓶機(jī)ZKA1臺(tái)下瓶機(jī)ZXA1臺(tái)貼標(biāo)機(jī)SHL-2570B2臺(tái)自動(dòng)開箱機(jī)ZDKXJ-012臺(tái)自動(dòng)封箱機(jī)ZDFXJ-012臺(tái)純化水系統(tǒng)HBP-20水冷式冷水機(jī)組CUWD120CS5YZ2臺(tái)螺桿式水冷冷水機(jī)組30HXC350E2臺(tái)20螺桿式空壓機(jī)WS7508WC2臺(tái)21組合式空調(diào)機(jī)組4臺(tái)22制氮機(jī)5立方米/分鐘1臺(tái)23純蒸汽發(fā)生器1000kg/h1臺(tái)24涼水塔2000kw三層無(wú)菌輸液生產(chǎn)線1配料罐20噸4套2注吹設(shè)備8套3灌裝機(jī)4套4滅菌柜8臺(tái)5滅菌循環(huán)系統(tǒng)4套6自動(dòng)燈檢機(jī)4臺(tái)7貼標(biāo)機(jī)8臺(tái)8包裝裝箱機(jī)線體4套9線體裝箱機(jī)器人4套開箱機(jī)4臺(tái)封箱機(jī)4臺(tái)監(jiān)管碼4臺(tái)公共設(shè)施1反滲透系統(tǒng)50噸2無(wú)油空壓機(jī)5Mpa4臺(tái)3有油空壓機(jī)4臺(tái)4純蒸汽發(fā)生器1000kg/h3臺(tái)5涼水塔2000kw2套6變電室及低壓控制系統(tǒng)7潔凈區(qū)凈化空調(diào)50000m3/h6套8制冷機(jī)2000kw6臺(tái)9儲(chǔ)水罐30t4臺(tái)熱壓水機(jī)25t1臺(tái)四、原輔材料消耗表2-3原輔材料用量一覽表序號(hào)原料單位耗量來(lái)源一層無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線1PPt外購(gòu)2鹽酸右美托咪定t65外購(gòu)3氯化鉀注射液t30外購(gòu)4葡萄糖酸鈣t280外購(gòu)5氯化鈉t外購(gòu)6葡萄糖t外購(gòu)7鹽酸氨溴索t7外購(gòu)8胞磷膽堿鈉t300外購(gòu)9單硝酸異山梨酯t1外購(gòu)一層口服固體制劑生產(chǎn)線1羅紅霉素kgk外購(gòu)2淀粉kgk外購(gòu)3羥丙纖維素kgk外購(gòu)4羧甲淀粉鈉kgk外購(gòu)5十二烷基硫酸鈉kgk外購(gòu)6kgk外購(gòu)7酒精kgk外購(gòu)8滑石粉kgk外購(gòu)9二氧化硅kgk外購(gòu)阿司匹林kgk外購(gòu)糊精kgk外購(gòu)DL-酒石酸kgk外購(gòu)kgk外購(gòu)微晶纖維素kgk外購(gòu)硬脂酸鎂kgk外購(gòu)苯磺酸氨氯地平kgk外購(gòu)阿德福韋酯kgk外購(gòu)預(yù)膠化淀粉kgk外購(gòu)微晶纖維素MCC101kgk外購(gòu)20拉米夫定kgk外購(gòu)21微晶纖維素kgk外購(gòu)22羧甲淀粉鈉(A型)kgk外購(gòu)23微粉硅膠kgk4外購(gòu)24羥丙甲纖維素kgk外購(gòu)二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線1生物素kgk4.68外購(gòu)2kgk5.28外購(gòu)3鹽酸硫胺(VB1)kgk62.4外購(gòu)4kgk93.9外購(gòu)5kgk79.2外購(gòu)6泛酸鈣kgk外購(gòu)71%VK1葡萄糖研制劑kgk35外購(gòu)8抗壞血酸kgk9720外購(gòu)9麥芽糖糊精kgk81000外購(gòu)燕麥纖維kgk217200外購(gòu)菊粉kgk390600外購(gòu)抗性淀粉kgk214500外購(gòu)酪蛋白酸鈉kgk784500外購(gòu)乳清蛋白kgk124000外購(gòu)碳酸鈣kgk23700外購(gòu)磷酸鈣kgk15000外購(gòu)氯化鉀kgk8790外購(gòu)檸檬酸鉀kgk39000外購(gòu)檸檬酸鈉kgk34800外購(gòu)20檸檬酸鎂kgk28500外購(gòu)21氧化鎂kgk6000外購(gòu)22硫酸亞鐵kgk外購(gòu)23硫酸鋅kgk753.4外購(gòu)24氯化錳kgk175.5外購(gòu)25硫酸銅kgk506外購(gòu)26碘化鉀kgk1890000外購(gòu)27氯化鉻kgk11.8608外購(gòu)28鉬酸鈉kgk9.0064外購(gòu)29氟化鈉kgk31.05外購(gòu)30亞硒酸鈉kgk.6外購(gòu)31氯化膽堿kgk25600外購(gòu)32大豆磷脂kgk4400外購(gòu)33單雙酸甘油酯kgk44000外購(gòu)34菜籽油kgk2248000外購(gòu)35葵花籽油kgk948000外購(gòu)36中鏈甘油三酸酯kgk1470400外購(gòu)37DL--生育酚醋酸酯kgk298外購(gòu)38維生素A棕櫚酸酯(1,700,000IU/g)kgk46.6外購(gòu)39鋁塑復(fù)合袋kgk17760000外購(gòu)40玻璃瓶kgk6240000外購(gòu)41標(biāo)簽kgk20000000外購(gòu)42說(shuō)明書kgk20000000外購(gòu)43箱頭貼kgk4000000外購(gòu)44大箱kgk4000000外購(gòu)45雙氧水kgk7500外購(gòu)46酒精kgk外購(gòu)47水性油墨kgk外購(gòu)三層無(wú)菌輸液生產(chǎn)線1PP顆粒噸2195外購(gòu)2葡萄糖噸1942.5外購(gòu)3氯化鈉噸39.75外購(gòu)4氟康唑(注射用)噸外購(gòu)5依地酸二鈉噸0.325外購(gòu)6乳酸左氧氟沙星噸6外購(gòu)7乳酸噸外購(gòu)8丙氨酰谷氨酰胺噸外購(gòu)9果糖噸37外購(gòu)甘油(供注射)噸72外購(gòu)氨溴索噸25外購(gòu)本項(xiàng)目采用水性油墨，根據(jù)企業(yè)提供水性油墨檢測(cè)報(bào)告(見(jiàn)附件5)，其中重金屬、有機(jī)化合物成分未檢出，依據(jù)《油墨中可揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)含量的限值》(GB38507-2020)中表1要求，項(xiàng)目使用水性油墨VOCS含量≤30%，因此本次評(píng)價(jià)揮發(fā)性有機(jī)物含量按照30%計(jì)算。五、產(chǎn)品方案表2-4項(xiàng)目產(chǎn)品方案及規(guī)模無(wú)菌注射劑序號(hào)產(chǎn)品名稱單位規(guī)格年產(chǎn)量(萬(wàn)支)1鹽酸右美托咪定注射液2ml/支5500202氯化鉀注射液10ml/支3葡萄糖酸鈣注射液10ml/支55004氯化鈉注射液250ml/瓶5葡萄糖注射液250ml/瓶6鹽酸氨溴索注射液2ml/支100007胞磷膽堿鈉注射液2ml/支225008單硝酸異山梨酯注射液5ml/支2000合計(jì)50000口服固體制劑序號(hào)產(chǎn)品名稱單位規(guī)格年產(chǎn)量(億粒片)1拉米夫定片150mg/300mg22埃索美拉唑鎂腸溶膠囊40mg13100mg24阿司匹林腸溶片100mg35羅紅霉素膠囊150mg2合計(jì)醫(yī)用配方食品序號(hào)產(chǎn)品名稱單位規(guī)格年產(chǎn)量(萬(wàn)瓶袋)1腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TPF)00ml5202腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TPSPA)250ml4503腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(SP)00ml6104腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TP)250ml420合計(jì)2000無(wú)菌輸液序號(hào)產(chǎn)品名稱單位規(guī)格年產(chǎn)量(萬(wàn)支)1葡萄糖注射液00ml100002葡萄糖注射液250ml125003氯化鈉注射液00ml150004氯化鈉注射液250ml200005氟康唑氯化鈉注射液00ml256乳酸左氧氟沙星注射液00ml7乳酸左氧氟沙星注射液00ml2008丙氨酰谷氨酰胺注射液00ml509丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml甘油果糖氯化鈉注射液250ml250氨溴索注射液250ml合計(jì)60000六、給排水該項(xiàng)目用水主要為職工生活用水、生產(chǎn)用水。無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線、口服固體制劑生產(chǎn)線、醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線用蒸汽來(lái)自21無(wú)菌輸液蒸汽系統(tǒng)。A：無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線(1)職工生活用水：本項(xiàng)目職工90人，生活用水定額為120L/人?天，年工作300天，生活用水量約為3240m3/a，來(lái)自新鮮水。(2)生產(chǎn)用水主要為注射液配置水、滅菌柜用水、工藝?yán)鋮s水用水、車間清洗水、設(shè)備清洗水、公用系統(tǒng)冷卻用水、蒸汽。①注射液配置水：根據(jù)企業(yè)提供資料，注射液配置水，需要循環(huán)過(guò)濾、滅菌、純化，年用量約9060m3純水。②滅菌柜用水：本項(xiàng)目滅菌柜配液灌裝時(shí)均需要更換消毒純水，每天更換2批，每批次更換10m3純水，年工作300天，因此需要純水6000m3。滅菌柜廢水和冷卻用水均為密閉式通水，在整個(gè)運(yùn)行過(guò)程中不會(huì)產(chǎn)生損耗。③工藝?yán)鋮s水用水：根據(jù)企業(yè)提供資料，項(xiàng)目冷卻過(guò)程中需要采用純水，為密閉式循環(huán)用水，年消耗量約100m3/a。④車間清洗水：本項(xiàng)目需要保持潔凈作業(yè)區(qū)無(wú)菌、無(wú)塵，地面沖洗需要使用純水，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有配液原料等灑落，因此每天需要清洗2次，每次需要沖m⑤設(shè)備清洗水：本項(xiàng)目設(shè)備清洗需要對(duì)設(shè)備、管道進(jìn)行全面沖洗，沖洗結(jié)果需要清洗排水電年工作300天，因此本項(xiàng)目設(shè)備清洗純水為12000m3/a。⑥公用系統(tǒng)冷卻用水：依托二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線公用系統(tǒng)。根據(jù)上述，無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線純水用量為28360m3，純水制備機(jī)制備效率為75%，因此需要新鮮水37813m3/a，因此本生產(chǎn)線新鮮水用量為41053m3/a。(3)蒸汽蒸汽來(lái)自集中供汽，蒸汽使用環(huán)節(jié)主要為配液罐的加熱，滅菌柜的加熱，注射用水的制備，空調(diào)系統(tǒng)的加熱；無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線用蒸汽來(lái)自無(wú)菌輸液蒸汽系統(tǒng)。22(1)職工生活用水：本項(xiàng)目職工110人，生活用水定額為120L/人?天，年工作300天，生活用水量約為3960m3/a，來(lái)自新鮮水。(2)生產(chǎn)用水主要為產(chǎn)品配置水、工藝?yán)鋮s水用水、車間清洗水、設(shè)備清洗水、公用系統(tǒng)冷卻用水。①產(chǎn)品配置水：根據(jù)企業(yè)提供資料，產(chǎn)品原料配置用水，年用量約5m3純水。②工藝?yán)鋮s水用水：根據(jù)企業(yè)提供資料，項(xiàng)目冷卻過(guò)程中需要采用純水，為密閉式循環(huán)用水，年消耗量約50m3/a。③車間清洗水：本項(xiàng)目需要保持潔凈作業(yè)區(qū)無(wú)菌、無(wú)塵，地面沖洗需要使用純水，在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有配液原料等灑落，因此每天需要清洗2次，每次需要沖m④設(shè)備清洗水：本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備每完成一批生產(chǎn)需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面清洗，每天需要清洗2次，每次用水量為3m3，年工作300天，因此本項(xiàng)目設(shè)備清洗純水為1800m3/a。⑤公用系統(tǒng)冷卻用水：依托二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線公用系統(tǒng)。根據(jù)上述，口服固體制劑生產(chǎn)線純水用量為3055m3，純水制備機(jī)制備效率為75%，因此需要新鮮水4073m3/a，因此本生產(chǎn)線新鮮水用量為8033m3/a。(3)蒸汽蒸汽來(lái)自集中供汽，蒸汽使用環(huán)節(jié)主要為配液罐的加熱，滅菌柜的加熱，注射用水的制備，空調(diào)系統(tǒng)的加熱；口服固體制劑生產(chǎn)線用蒸汽來(lái)自無(wú)菌輸液蒸汽系統(tǒng)。C：醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線(1)職工生活用水：無(wú)菌輸液生產(chǎn)線勞動(dòng)定員200人，生活用水定額為120L/人?天，年工作300天，生活用水量約為7200m3/a，來(lái)自新鮮水。(2)生產(chǎn)用水：主要為注射液配置水、滅菌柜用水、工藝?yán)鋮s水用水、車間清洗水、設(shè)備清洗水、公用系統(tǒng)冷卻用水。①注射液配置水：注射液配置水進(jìn)入產(chǎn)品銷售，需要循環(huán)過(guò)濾、滅菌、純化，②滅菌柜用水：本項(xiàng)目滅菌柜配液灌裝時(shí)均需要更換消毒純水，每天更換623批，每批次更換10m3純水，年工作300天，因此需要純水1.8萬(wàn)m3。③工藝?yán)鋮s水用水：項(xiàng)目冷卻過(guò)程中需要采用純水，為密閉式循環(huán)用水，年消耗量約180m3/a。④車間清洗水：本項(xiàng)目需要保持車間無(wú)菌、無(wú)塵，地面沖洗需要使用純水，每天需要清洗2次，每次需要沖洗2遍，每遍用水量為2m2，年工作300天，因此本項(xiàng)目車間清洗純水為2400m3/a。⑤設(shè)備清洗水：a.前期設(shè)備清洗：本項(xiàng)目設(shè)備清洗需要0.1%乙醇、0.5%雙氧水先對(duì)設(shè)備、管道進(jìn)行全面沖洗，沖洗1遍即可，1遍用水量約為2.5m3，每天沖洗2次，因此每天需沖洗2遍，用水量為5m3/d，年用水量為1500m3/a。b.后期設(shè)備清洗：采用純水進(jìn)行全面沖洗，沖洗需要達(dá)到一定電導(dǎo)率，由電腦自動(dòng)檢測(cè)控制，否則要重復(fù)清洗，全面沖洗1遍用水量為25m3，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，一般需要沖洗3遍，每天沖洗2次，因此每天需沖洗6遍，用水量為150m3/d，年用純水量為45000m3/a。通過(guò)上述分析可知，本項(xiàng)目前期設(shè)備清洗廢水為高濃污水，設(shè)備前期沖洗水主要為管道內(nèi)殘留營(yíng)養(yǎng)液，營(yíng)養(yǎng)物資較多，化學(xué)需氧量高，不滿足直接進(jìn)入城市管網(wǎng)要求，收集后暫存于廢水暫存罐(1個(gè)20m3儲(chǔ)罐)，委托具有處理資質(zhì)的單位處理；后期設(shè)備清洗水為工藝控制無(wú)菌要求，保證管道內(nèi)物殘留，需要大量純化水進(jìn)行清洗，保證管道內(nèi)無(wú)菌狀態(tài)，設(shè)置在線電導(dǎo)率儀進(jìn)行監(jiān)控，直至清洗合格，因此前期設(shè)備清洗水和后期設(shè)備清洗水用水量差距很大(前期設(shè)備清洗水廢水量1500m3/a、后期設(shè)備清洗廢水45000m3/a)。年工作300天，因此本項(xiàng)目設(shè)⑥公用系統(tǒng)冷卻用水：冷卻塔、空調(diào)冷卻用水采用自來(lái)水，為了改善循環(huán)水水質(zhì)，設(shè)置循環(huán)水處理器各一套，循環(huán)水補(bǔ)水量50m3/d，排放污水20m3/d，冷卻0m3/d。年工作300天，需要補(bǔ)充自來(lái)水1.5萬(wàn)m3/a。根據(jù)上述，醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線純水用量為7.708萬(wàn)m3/a，純水制備機(jī)制備效率為75%，因此純化水制備需要新鮮水10.28萬(wàn)m3/a,因此本生產(chǎn)線新鮮水用量24(3)蒸汽蒸汽來(lái)自集中供汽，蒸汽使用環(huán)節(jié)主要為配液罐的加熱，滅菌柜的加熱，注射用水的制備，空調(diào)系統(tǒng)的加熱；醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線用蒸汽來(lái)自無(wú)菌輸液蒸汽系統(tǒng)。D:無(wú)菌輸液生產(chǎn)線(1)職工生活用水：無(wú)菌輸液生產(chǎn)線勞動(dòng)定員200人，生活用水定額為120L/人?天，年工作300天，生活用水量約為7200m3/a，來(lái)自新鮮水。(2)生產(chǎn)用水：主要為注射液配置水、滅菌柜用水、工藝?yán)鋮s水用水、車間清洗水、設(shè)備清洗水、公用系統(tǒng)冷卻用水。①注射液配置水：注射液配置水進(jìn)入產(chǎn)品銷售，需要循環(huán)過(guò)濾、滅菌、純化，②滅菌柜用水：本項(xiàng)目滅菌柜設(shè)置8個(gè)水浴柜，不同批次藥液灌裝時(shí)均需要更換消毒純水，每天更換批，每批次更換40m3純水，年工作300天，因此需要③工藝?yán)鋮s水用水：項(xiàng)目冷卻過(guò)程中需要采用純水，為密閉式循環(huán)用水，年消耗量約300m3/a。④車間清洗水：本項(xiàng)目需要保持車間無(wú)菌、無(wú)塵，地面沖洗需要使用純水，每天需要清洗2次，每次需要沖洗2遍，每遍用水量為2m2，年工作300天，因此本項(xiàng)目車間清洗純水為2400m3/a。⑤設(shè)備清洗水：本項(xiàng)目設(shè)備清洗需要對(duì)設(shè)備、管道進(jìn)行全面沖洗，沖洗結(jié)果需要清洗排水電導(dǎo)率達(dá)到1μs/cm，由電腦自動(dòng)檢測(cè)控制。根據(jù)企業(yè)提供數(shù)據(jù)，每天需要清洗2次，每次用水量為60m3，年工作300天，因此本項(xiàng)目設(shè)備清洗⑥公用系統(tǒng)冷卻用水：冷卻塔、空調(diào)冷卻用水采用自來(lái)水，為了改善循環(huán)水水質(zhì)，設(shè)置循環(huán)水處理器各一套，循環(huán)水補(bǔ)水量60m3/d，排放污水30m3/d，冷卻0m3/d。年工作300天，需要補(bǔ)充自來(lái)水1.8萬(wàn)m3/a。根據(jù)上述，無(wú)菌輸液生產(chǎn)線純水用量為28.77萬(wàn)m3/a，純水制備機(jī)制備效率為75%，因此純化水制備需要新鮮水38.36萬(wàn)m3/a,因此本生產(chǎn)線新鮮水用量為25m3/a。(3)蒸汽蒸汽來(lái)自集中供汽，蒸汽使用環(huán)節(jié)主要為配液罐的加熱，滅菌柜的加熱，注射用水的制備，空調(diào)系統(tǒng)的加熱；全年蒸汽使用量為20000t/a，蒸發(fā)損耗量為2000t/a，其余作為排入污水管網(wǎng)。項(xiàng)目采用雨水、污水分流制，雨水：雨水經(jīng)廠區(qū)集水溝外排。本項(xiàng)目廢水主要為職工生活污水、生產(chǎn)廢水。A：無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線(1)生活污水：生活污水的產(chǎn)生量按使用量的80％計(jì)算、損耗量按照用水量的20%計(jì)算，則產(chǎn)生量為2592m3/a，該部分污水排入廠區(qū)化糞池，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。(2)生產(chǎn)廢水：無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線注射液配置水進(jìn)入產(chǎn)品，產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水主要主要為滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水。①滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水無(wú)蒸發(fā)等損耗，共1.93萬(wàn)m3/a，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。②純水制備廢水：項(xiàng)目純水制備采用多級(jí)反滲透裝置，設(shè)計(jì)出水率75%，項(xiàng)目總用純水為28360m3/a，所需新鮮水為37813m3/a，則純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃鹽水為9453m3/a。無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線產(chǎn)生生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)密閉污水管網(wǎng)收集后輸送至廠區(qū)沉淀池、調(diào)勻池后排入城市管網(wǎng)，進(jìn)入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。26圖2-1無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線水平衡圖(單位：m3/a)(1)生活污水：生活污水的產(chǎn)生量按使用量的80％計(jì)算、損耗量按照用水量的20%計(jì)算，則產(chǎn)生量為3168m3/a，該部分污水排入廠區(qū)化糞池，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。(2)生產(chǎn)廢水：口服固體制劑生產(chǎn)線產(chǎn)品配置水進(jìn)入產(chǎn)品，產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水主要主要為工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水。①工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水無(wú)蒸發(fā)等損耗，共3050m3/a，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。②純水制備廢水：項(xiàng)目純水制備采用多級(jí)反滲透裝置，設(shè)計(jì)出水率75%，項(xiàng)目總用純水為3055m3/a，所需新鮮水為4073m3/a，則純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃鹽ma27口服固體制劑生產(chǎn)線產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)密閉污水管網(wǎng)收集后輸送至廠區(qū)沉淀池、調(diào)勻池后排入城市管網(wǎng)，進(jìn)入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。圖2-2口服固體制劑生產(chǎn)線水平衡圖(單位：m3/a)C：醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線(1)生活污水：生活污水的產(chǎn)生量按使用量的80％計(jì)算、損耗量按照用水量的20%計(jì)算，則產(chǎn)生量為5760m3/a，該部分污水排入廠區(qū)化糞池，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。(2)生產(chǎn)廢水：醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線注射液配置水進(jìn)入產(chǎn)品，產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水主要主要為滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、后期設(shè)備清洗廢水、前期設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水、公用系統(tǒng)冷卻廢水。①滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、后期設(shè)備清洗廢水無(wú)蒸發(fā)等28損耗，共65580m3/a，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。②前期設(shè)備清洗廢水為營(yíng)養(yǎng)液配制、灌裝過(guò)程產(chǎn)生的殘留及自動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備沖洗產(chǎn)生廢水，無(wú)蒸發(fā)損耗，產(chǎn)生量為1500m3/a，收集后暫存于廢水暫存罐(1個(gè)20m3儲(chǔ)罐)，儲(chǔ)罐廢水一周處理一次，一年約出來(lái)50批次，委托具有處理資質(zhì)的單位處理；③純水制備廢水：項(xiàng)目純水制備采用多級(jí)反滲透裝置，設(shè)計(jì)出水率75%，項(xiàng)目總用純水為77080m3/a，所需新鮮水為102773萬(wàn)m3/a，則純水制備過(guò)程中產(chǎn)生的濃鹽水為25693m3/a。④公用系統(tǒng)冷卻廢水：公用系統(tǒng)冷卻廢水排放污水20m3/d，年工作300天，則公用系統(tǒng)冷卻廢水排ma醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)密閉污水管網(wǎng)收集后輸送至廠區(qū)沉淀池、調(diào)勻池后排入城市管網(wǎng)，進(jìn)入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。29圖2-3醫(yī)用配方食品生產(chǎn)線水平衡圖(單位：m3/a)D:無(wú)菌輸液生產(chǎn)線(1)生活污水：生活污水的產(chǎn)生量按使用量的80％計(jì)算、損耗量按照用水量的20%計(jì)算，則產(chǎn)生量為5760m3/a，該部分污水排入廠區(qū)化糞池，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。(2)生產(chǎn)廢水：無(wú)菌輸液生產(chǎn)線注射液配置水進(jìn)入產(chǎn)品，產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水主要主要為滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水、蒸汽冷凝水、公用系統(tǒng)冷卻廢水。①滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水無(wú)蒸發(fā)等損耗，共18.27萬(wàn)m3/a，經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。②純水制備廢水：項(xiàng)目純水制備采用多級(jí)反滲透裝置，設(shè)計(jì)出水率75%，項(xiàng)目總用純水為287700m3/a，所需新鮮水為383600m3/a，則純水制備過(guò)程中產(chǎn)生30的濃鹽水為95900m3/a。目蒸汽使用量為20000t/a，蒸發(fā)損耗量為2000t/a，蒸汽冷凝水產(chǎn)生為18000m3/a。④公用系統(tǒng)冷卻廢水：公用系統(tǒng)冷卻廢水排放污水30m3/d，年工作300天，則公用系統(tǒng)冷卻廢水排ma無(wú)菌輸液生產(chǎn)線產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)密閉污水管網(wǎng)收集后輸送至廠區(qū)沉淀池、調(diào)勻池后排入城市管網(wǎng)，進(jìn)入濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠處理。圖2-4無(wú)菌輸液生產(chǎn)線水平衡圖(單位：m3/a)本項(xiàng)目水平衡圖見(jiàn)圖2-5。31圖2-5本項(xiàng)目水平衡圖(單位：m3/a)七、勞動(dòng)定員及工作制度本項(xiàng)目勞動(dòng)定員600人，三班制，每班8小時(shí)工作制，年工作300天。八、項(xiàng)目地理位置及平面布置情況本項(xiàng)目位于濟(jì)寧市高新區(qū)海川路16號(hào)辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園內(nèi)，所在廠區(qū)北為廣安路，西為海川路。(項(xiàng)目地理位置見(jiàn)附圖1，項(xiàng)目項(xiàng)目所在廠區(qū)位置圖見(jiàn)項(xiàng)目占地15400m2，總建筑面積70000m2；一層新上2條無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線、2條口服固體制劑生產(chǎn)線；二層新上醫(yī)用2條配方食品工藝生產(chǎn)線；三層新上4條無(wú)菌輸液生產(chǎn)線；一層無(wú)菌注射劑生產(chǎn)線主要包括輔料處理區(qū)、配料區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、燈檢區(qū)、包裝區(qū)。一層口服固體制劑生產(chǎn)線主要包括輔料處理區(qū)、配料區(qū)、制粒區(qū)、混合區(qū)、壓片/灌裝區(qū)、分裝區(qū)、包裝區(qū)。二層生產(chǎn)線主要包括32輔料處理區(qū)、配料區(qū)、物料暫存區(qū)、清洗區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、燈檢區(qū)、印字區(qū)、包裝區(qū)。三層生產(chǎn)線主要包括輔料處理區(qū)、配料區(qū)、混合區(qū)、殺菌區(qū)、灌裝區(qū)、滅菌區(qū)、包裝區(qū)。平面布置見(jiàn)附圖8-2、8-3、8-4。一、施工期本項(xiàng)目施工期建設(shè)內(nèi)容主要包括廠房地面平整、掘土、防滲處理，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，地基深層處理及土石方、建筑材料運(yùn)輸、設(shè)備裝配等施工行為，建設(shè)規(guī)模較小，項(xiàng)目施工期施工期污染治理及控制措施如下：施工期工藝流程圖如下：圖2-2施工期工藝流程圖污環(huán)節(jié)廢氣：土石方開挖、回填、建筑材料現(xiàn)場(chǎng)堆放過(guò)程產(chǎn)生的揚(yáng)塵；各種燃油動(dòng)力機(jī)械和運(yùn)輸車輛產(chǎn)生的燃油廢氣等。污水：主要為施工人員生活污水。噪聲：挖土機(jī)械等施工機(jī)械設(shè)備噪聲；以及建筑材料和建筑垃圾運(yùn)輸產(chǎn)生的施工車輛交通噪聲。固體廢物：主要是開挖的廢棄土石方、建筑垃圾和施工人員產(chǎn)生的生活垃圾。二、運(yùn)營(yíng)期1、無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程(1)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明33圖2-1無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖34圖2-2無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程示意圖工藝流程說(shuō)明：1)配藥操作在C級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，環(huán)境溫度控制在15-30℃，相對(duì)濕度控制在30-70%，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)≥10Pa，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間的壓差≥5Pa，藥液配置完成后暫存于藥液罐內(nèi)。2)外購(gòu)的PP塑料粒子經(jīng)檢查合格后，進(jìn)入BFS“吹灌封”一體化設(shè)備擠出吹瓶，藥液罐內(nèi)藥液通過(guò)多級(jí)過(guò)濾后灌封入吹好的瓶?jī)?nèi)(見(jiàn)圖2-2)。3)滅菌：灌封好的安瓿瓶經(jīng)過(guò)高溫水浴滅菌。注水閥自動(dòng)打開，注水至低液位時(shí)，循環(huán)泵運(yùn)轉(zhuǎn)，自動(dòng)進(jìn)入升溫階段。大、小蒸汽閥、循環(huán)泵、疏水閥和換熱器打開，當(dāng)各個(gè)探針溫度升至大蒸汽閥關(guān)閉溫度時(shí)，大蒸汽閥關(guān)閉，小蒸汽閥間歇打開。各探針溫度均達(dá)到設(shè)定溫度開始滅菌計(jì)時(shí)，滅菌柜采用循環(huán)的方式對(duì)藥品進(jìn)行滅菌。保溫期間溫度不得低于設(shè)定溫度，不得高于設(shè)定溫度+3℃。保溫過(guò)程異常時(shí)，按照偏差流程進(jìn)行處理。冷卻水閥門打開，循環(huán)泵保持運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，排水閥保持打開狀態(tài)，當(dāng)溫度降到冷卻溫度時(shí)，排泄閥打開進(jìn)行排水，進(jìn)入下一階段。4)檢漏：?jiǎn)?dòng)真空泵，設(shè)定檢漏限度為-60KPa，壓力范圍為-60±5KPa，保5)燈檢、貼簽、包裝、成品：經(jīng)過(guò)燈檢后的產(chǎn)品進(jìn)入包裝線進(jìn)行包裝得到成品。35(2)無(wú)菌注射劑產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析1)廢氣無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢氣主要為擠出、吹瓶成型工序加熱產(chǎn)生的VOCs廢氣，經(jīng)二級(jí)活性炭吸附處理后通過(guò)25米高排氣筒P2排放。2)廢水無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢水為生活污水和產(chǎn)生廢水；生產(chǎn)廢水主要為滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水。3)噪聲主要為設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲。4)固廢無(wú)菌注射劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的固體廢物主要為生活垃圾、邊角料(廢塑料)、廢活性炭。(1)口服固體制劑生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明圖2-3口服固體制劑-片劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖1)配料：配制車間配制工序在無(wú)菌箱進(jìn)行配料為全自動(dòng)密閉生產(chǎn)線，原料進(jìn)入自動(dòng)粉碎過(guò)篩機(jī)，在潔凈區(qū)的負(fù)壓稱量罩內(nèi)作業(yè)；稱量完畢的原輔料轉(zhuǎn)運(yùn)至備料區(qū)暫存。2)制粒與混合：制粒崗位人員從備料區(qū)領(lǐng)料后，根據(jù)工藝要求，如果采用直壓法，則將物料直接轉(zhuǎn)運(yùn)至混合間混合，混合完畢后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間 (一)暫存；如果采用制粒法，則先轉(zhuǎn)運(yùn)至制粒間進(jìn)行制粒，制粒完畢后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至混合間混合，混合完畢后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(一)暫存。363)壓片：壓片崗位人員從中間體暫存間(一)將中間體物料轉(zhuǎn)運(yùn)至壓片間壓片。完成壓片后，根據(jù)工藝要求，如果需要包衣，則將素片轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(一)暫存；如果不需要包衣，則將素片轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(二)暫存。4)包衣：包衣崗位人員將素片從中間體暫存間(一)轉(zhuǎn)運(yùn)至包衣間進(jìn)行包衣，完成包衣后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(二)暫存。5)瓶裝包裝/鋁塑包裝與外包裝：根據(jù)包裝形式的要求，如果需要鋁塑產(chǎn)品，則鋁塑崗位人員在鋁塑包裝間完成鋁塑，并通過(guò)傳送帶連線至外包裝區(qū)完成外包裝；如果需要瓶裝產(chǎn)品，則瓶裝裝位崗包人員在瓶裝包裝間完成裝瓶，并通過(guò)傳送帶連線至外包裝區(qū)完成外包裝。圖2-4口服固體制劑-膠囊劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖工藝流程說(shuō)明：1)配料：全自動(dòng)密閉配料后，進(jìn)入自動(dòng)粉碎過(guò)篩機(jī)，在潔凈區(qū)的負(fù)壓稱量罩內(nèi)作業(yè)；稱量完畢的原輔料轉(zhuǎn)運(yùn)至備料區(qū)暫存。2)制粒與混合：制粒崗位人員從備料區(qū)領(lǐng)料后，根據(jù)工藝要求，如果采用制粒法，則先將物料轉(zhuǎn)運(yùn)至制粒間進(jìn)行制粒，制粒完畢后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至混合間混合，混合完畢后，再轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(一)暫存。3)膠囊充填：膠囊充填崗位人員從中間體暫存間(一)將中間體物料轉(zhuǎn)運(yùn)至膠囊充填間灌裝膠囊。完成膠囊充填后，將膠囊轉(zhuǎn)運(yùn)至中間體暫存間(二)暫存。4)瓶裝包裝/鋁塑包裝與外包裝：根據(jù)包裝形式的要求，如果需要鋁塑產(chǎn)品，則鋁塑崗位人員在鋁塑包裝間完成鋁塑，并通過(guò)傳送帶連線至外包裝區(qū)完成外包裝；如果需要瓶裝產(chǎn)品，則瓶裝裝位崗包人員在瓶裝包裝間完成裝瓶，并通過(guò)傳送帶連線至外包裝區(qū)完成外包裝。37(2)口服固體制劑產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析1)廢氣口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢氣主要為片劑進(jìn)行壓片工序產(chǎn)生的粉塵、膠囊灌裝工序產(chǎn)生的粉塵；壓片車間壓片機(jī)自行配置捕塵裝置，膠囊車間膠囊灌裝工序均在無(wú)菌箱中進(jìn)行，車間粉塵濃度極小，因此車間粉塵不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境帶來(lái)明顯的不利影響。2)廢水口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢水為生活污水和產(chǎn)生廢水；生產(chǎn)廢水主要為工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水。3)噪聲主要為設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲。4)固廢口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的固體廢物主要為生活垃圾、廢包裝材料、收集的粉塵。3、二層醫(yī)用配方食品生產(chǎn)工藝流程(1)醫(yī)用配方食品生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明38圖2-5醫(yī)用配方食品生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖391)原輔料處理來(lái)自倉(cāng)庫(kù)的原輔料經(jīng)檢驗(yàn)合格后進(jìn)行拆除外包裝和清潔處理，經(jīng)潔凈傳遞窗送封閉的潔凈區(qū)暫存間，然后進(jìn)行準(zhǔn)確無(wú)誤的稱量。2)配料稱量后的原料去配置工序，經(jīng)過(guò)加水混合攪拌溶解，經(jīng)溶解后、加熱、混合、均質(zhì)，進(jìn)入物料暫存罐。配料投料方式為文丘里投料，文丘里原理為由純化水在投料斗、管道、物料管三者之間拉循環(huán)，利用水將料帶入到罐內(nèi)。3)物料暫存輸送配置結(jié)束后物料經(jīng)過(guò)氮?dú)饧訅核椭凉嘌b，檢查澄明度、裝量，送樣檢測(cè)合格后進(jìn)行產(chǎn)品灌裝程序。稀配后的藥液經(jīng)鈦棒，用濾徑0.45um、0.22um的折疊式濾蕊過(guò)濾，檢查澄明度合格，理化指標(biāo)符合規(guī)定后進(jìn)行藥液灌裝。4)玻璃瓶處理、灌裝檢驗(yàn)合格后的玻璃輸液瓶清理外包裝，目測(cè)剔除廢瓶后洗滌瓶身外壁經(jīng)過(guò)粗洗機(jī)集平臺(tái)進(jìn)行粗洗機(jī)進(jìn)行超聲波洗瓶，噴頭對(duì)瓶?jī)?nèi)側(cè)進(jìn)行洗瓶,，再用飲用水、純化水各沖洗兩遍后輸送至灌裝間進(jìn)行藥液灌裝。5)加塞、軋蓋灌裝崗位經(jīng)過(guò)撥盤輸送至灌裝機(jī)進(jìn)行開始灌裝，灌裝后的半成品經(jīng)調(diào)整裝量合格后流入到軋蓋封口工位，實(shí)現(xiàn)半成品最終軋蓋封口，流入到滅菌崗位進(jìn)行滅菌處理。6)滅菌、燈檢、標(biāo)簽印字、包裝項(xiàng)目滅菌柜采用電加熱，無(wú)廢氣產(chǎn)生；封口后的半成品經(jīng)滅菌后進(jìn)行燈檢，并在標(biāo)簽上印字(非印刷)，然后合格品(不合格品棄)依次貼標(biāo)簽、包裝等工序后，送至倉(cāng)庫(kù)成品待售。項(xiàng)目包裝過(guò)程中不加熱，無(wú)廢氣產(chǎn)生。(2)醫(yī)用配方食品產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析1)廢氣醫(yī)用配方食品生產(chǎn)工藝均在封閉無(wú)菌生產(chǎn)車間進(jìn)行，各生產(chǎn)工序物料和產(chǎn)品處置過(guò)程中不涉及粉塵等產(chǎn)生；印字為打印機(jī)打印，采用水性油墨(年用水性油墨18kg)，產(chǎn)生少量VOCs廢氣，無(wú)組織排放。402)廢水醫(yī)用配方食品生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢水為生活污水和產(chǎn)生廢水；生產(chǎn)廢水主要為滅菌柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、后期設(shè)備清洗廢水、前期設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水、公用系統(tǒng)冷卻廢水。3)噪聲設(shè)備運(yùn)行中產(chǎn)生的噪聲。4)固廢醫(yī)用配方食品生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的固體廢物主要為生活垃圾、廢包裝材料、廢油墨桶。4、三層無(wú)菌輸液生產(chǎn)工藝流程(1)無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明41圖2-6運(yùn)營(yíng)期無(wú)菌注射劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析圖1)藥液配制階段：本項(xiàng)目藥品原料均來(lái)自企業(yè)自行生產(chǎn)的成品原料，本項(xiàng)目只進(jìn)行混合分裝，無(wú)其他有機(jī)廢氣產(chǎn)生。配藥操作在C級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行，環(huán)境溫度控制在15-30℃，相對(duì)濕度控制在30-70%，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)≥10Pa，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間的壓差≥5Pa。原料成品藥存儲(chǔ)于配料罐42內(nèi)，根據(jù)生產(chǎn)要求通過(guò)封閉管道通入純水進(jìn)行混合，混合后的藥液暫存于配料罐2)注吹瓶/袋、灌裝階段①外購(gòu)的PP塑料粒子經(jīng)檢查合格后，進(jìn)入注吹一體機(jī)吹瓶得到成品袋/瓶，同時(shí)配料罐內(nèi)藥液通過(guò)過(guò)濾后灌入吹好的袋/瓶?jī)?nèi)。然后組合蓋與袋/瓶熱焊在一起封口。②滅菌：灌封好的袋/瓶經(jīng)過(guò)高溫水浴滅菌。注水閥自動(dòng)打開，注水至低液位時(shí)，循環(huán)泵運(yùn)轉(zhuǎn)，自動(dòng)進(jìn)入升溫階段。大、小蒸汽閥、循環(huán)泵、疏水閥和換熱器打開，當(dāng)各個(gè)探針溫度升至大蒸汽閥關(guān)閉溫度時(shí)，大蒸汽閥關(guān)閉，小蒸汽閥間歇打開。各探針溫度均達(dá)到設(shè)定溫度開始滅菌計(jì)時(shí)，滅菌柜采用循環(huán)的方式對(duì)藥品進(jìn)行滅菌。保溫期間溫度不得低于設(shè)定溫度，不得高于設(shè)定溫度3℃以上。保溫過(guò)程異常時(shí)，按照偏差流程進(jìn)行處理。冷卻水閥門打開，循環(huán)泵保持運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，排水閥保持打開狀態(tài)，當(dāng)溫度降到冷卻溫度時(shí)，排泄閥打開進(jìn)行排水，進(jìn)入下一階段。③燈檢：通過(guò)上瓶裝置被送至旋瓶裝置，在旋瓶裝置上沿垂直中軸線高速旋轉(zhuǎn)一定時(shí)間后迅速停止，同時(shí)激光光源發(fā)出的均勻激光束照射在供試品上；當(dāng)藥液渦流基本消失，瓶?jī)?nèi)藥液因慣性繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，圖像采集器在特定角度對(duì)旋轉(zhuǎn)藥液中懸浮的不溶性物質(zhì)引起的散射光能量進(jìn)行連續(xù)攝像；數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)對(duì)采集的序列圖像進(jìn)行處理，然后根據(jù)預(yù)先設(shè)定的閾值自動(dòng)判定超過(guò)一定大小的不溶性物質(zhì)的有無(wú)，同時(shí)記錄檢測(cè)結(jié)果，指令下瓶裝置自動(dòng)分檢合格與不合格供試品。。3)貼簽、裝箱、噴碼、封箱：經(jīng)過(guò)燈檢后的產(chǎn)品進(jìn)入包裝線進(jìn)行包裝得到成品。(2)無(wú)菌輸液產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析1)廢氣無(wú)菌輸液生產(chǎn)過(guò)程中項(xiàng)目產(chǎn)生的廢氣主要為擠出、吹瓶成型工序產(chǎn)生的VOCs，藥液配制階段僅為混合分裝、無(wú)生產(chǎn)廢氣產(chǎn)生。2)廢水無(wú)菌輸液生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢水為生活污水和產(chǎn)生廢水；生產(chǎn)廢水主要為滅菌43柜廢水、工藝?yán)鋮s廢水、車間清洗廢水、設(shè)備清洗廢水、純水制備廢水、蒸汽冷凝水、公用系統(tǒng)冷卻廢水。3)噪聲設(shè)備運(yùn)行中產(chǎn)生的噪聲。4)固廢無(wú)菌輸液生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的固體廢物主要為生活垃圾、邊角料(廢塑料)、廢活性炭。一、本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)查看，項(xiàng)目所用車間為利用已建成車間。二、現(xiàn)有工程環(huán)評(píng)、環(huán)保驗(yàn)收及排污許可履行情況企業(yè)現(xiàn)有環(huán)評(píng)6個(gè)，均驗(yàn)收完成，排污許可證已申領(lǐng)。表2-5企業(yè)所在園區(qū)項(xiàng)目建設(shè)環(huán)評(píng)驗(yàn)收匯總表環(huán)評(píng)項(xiàng)目名稱批號(hào)或時(shí)間驗(yàn)收情況排水量(m3/a)COD(t/a)氨氮(t/a)排污許可證手續(xù)1辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園生產(chǎn)藥品制劑項(xiàng)目2010.5.4濟(jì)高新環(huán)驗(yàn)濟(jì)高新環(huán)驗(yàn)[2017]02號(hào)(二17824510.5450.382020.7.25取得排污許可證2辰欣藥業(yè)股份有限公司中長(zhǎng)鏈脂肪乳等大容量注射劑系列新藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目2012.3.22濟(jì)高新環(huán)驗(yàn)[2014]018號(hào)3辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園二期固體制劑車間2016.6.8濟(jì)高新環(huán)驗(yàn)[2017]01號(hào)71750.24辰欣藥業(yè)股份有限公司口服產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目2016.7.26濟(jì)環(huán)驗(yàn)(高新)[2020]57號(hào)234000.6240.055研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目2017.3.202021.3.9自主驗(yàn)收20006辰欣藥業(yè)特醫(yī)食品項(xiàng)目02022.7.19自主驗(yàn)收417633120.093.322合計(jì)639963135.579/44三、現(xiàn)有工程污染物排放量表2-6(1)現(xiàn)有項(xiàng)目水污染物排放匯總表序號(hào)環(huán)評(píng)項(xiàng)目名稱排水量(m3/a)COD(t/a)氨氮(t/a)1辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園生產(chǎn)藥品制劑項(xiàng)目17824510.5450.382辰欣藥業(yè)第二工業(yè)園二期固體制劑車間71750.23辰欣藥業(yè)股份有限公司中長(zhǎng)鏈脂肪乳等大容量注射劑系列新藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目4辰欣藥業(yè)股份有限公司口服產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目234000.6240.055研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目20006辰欣藥業(yè)特醫(yī)食品項(xiàng)目417633120.093.322合計(jì)639963135.579表2-6(2)現(xiàn)有項(xiàng)目全廠污染物排放匯總表項(xiàng)目污染物排放量去向達(dá)標(biāo)情況廢氣有組織VOCs0.012t/a經(jīng)排氣筒排放達(dá)標(biāo)廢水廢水量639963m3/a濟(jì)寧高新區(qū)污水處理廠達(dá)標(biāo)COD135.579t/a達(dá)標(biāo)45氨氮達(dá)標(biāo)生活垃圾(t/a)0由環(huán)衛(wèi)部門定期清理資源化、無(wú)害化一般固廢(t/a)0外售危險(xiǎn)廢物(廢活性炭、報(bào)廢藥品、廢試劑、廢樹脂、廢油、廢包裝材料等、廢油墨桶)(t//a)0委托有資質(zhì)的單位處理四、與該項(xiàng)目污染物有關(guān)的主要環(huán)境問(wèn)題及整改措施現(xiàn)有工程已落實(shí)“三同時(shí)”，環(huán)保設(shè)施正常運(yùn)行，污染物達(dá)標(biāo)排放，不存在與本項(xiàng)目污染物有關(guān)的主要環(huán)境問(wèn)題。46三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀建設(shè)項(xiàng)目所在地區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及主要環(huán)境問(wèn)題(環(huán)境空氣、地面水、地下水、聲環(huán)境、生態(tài)環(huán)境等)：一、環(huán)境空氣1、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)濟(jì)寧市生態(tài)環(huán)境局公布的《2021年度濟(jì)寧市生態(tài)環(huán)境質(zhì)量狀況(簡(jiǎn)報(bào))》中的數(shù)據(jù)，2021年度，濟(jì)寧市大氣環(huán)境PM10年日均值為77μg/m3，PM2.5年日均值為45μg/m3，臭氧年度滑動(dòng)8小時(shí)第90百分位數(shù)濃度值為170μg/m3，二氧化硫年日均值為12μg/m3，二氧化氮年日均值為31μg/m3，一氧化碳年度第95百分位數(shù)濃度值為1.2mg/m3。2021年度環(huán)境空氣質(zhì)量一覽表3-12021年度濟(jì)寧市空氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀單位：μg/m3PM10(μg/m3)PM2.5(μ