第十五章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)

學(xué)習(xí)線索我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的主要形式藥品專(zhuān)利的保護(hù)對(duì)象中藥的專(zhuān)利保護(hù)藥品注冊(cè)商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)藥品商業(yè)秘密保護(hù)中藥品種保護(hù)的保護(hù)對(duì)象與措施第一頁(yè)，共23頁(yè)。藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指人們對(duì)于在藥事活動(dòng)中所創(chuàng)造一切智力創(chuàng)造成果和使用的標(biāo)記、信譽(yù)依法享有的權(quán)利，是知識(shí)產(chǎn)權(quán)在醫(yī)藥領(lǐng)域的具體表現(xiàn)。第二頁(yè)，共23頁(yè)。第一節(jié)藥品專(zhuān)利藥品專(zhuān)利保護(hù)是國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段。第三頁(yè)，共23頁(yè)。一、藥品專(zhuān)利的保護(hù)對(duì)象發(fā)明對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案?？梢詣澐譃楫a(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明實(shí)用新型外觀設(shè)計(jì)是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。第四頁(yè)，共23頁(yè)。二、藥品專(zhuān)利的授權(quán)條件

Text新穎性創(chuàng)造性實(shí)用性第五頁(yè)，共23頁(yè)。三、申請(qǐng)和審批第六頁(yè)，共23頁(yè)。四、藥品專(zhuān)利權(quán)人的主要權(quán)利許可實(shí)施權(quán)轉(zhuǎn)讓權(quán)進(jìn)口權(quán)獨(dú)占實(shí)施權(quán)標(biāo)記權(quán)專(zhuān)利人權(quán)利第七頁(yè)，共23頁(yè)。五、專(zhuān)利保護(hù)與救濟(jì)途徑10年專(zhuān)利權(quán)實(shí)用新型外觀設(shè)計(jì)20年自申請(qǐng)日起計(jì)算第八頁(yè)，共23頁(yè)。第二節(jié)藥品商標(biāo)商標(biāo)即商品標(biāo)記或服務(wù)標(biāo)記，文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合。第九頁(yè)，共23頁(yè)。一、保護(hù)對(duì)象和注冊(cè)條件獨(dú)特性合法性商品商標(biāo)服務(wù)商標(biāo)集體商標(biāo)證明商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)第十頁(yè)，共23頁(yè)。二、商標(biāo)注冊(cè)第十一頁(yè)，共23頁(yè)。三、商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)人的主要權(quán)利許可使用權(quán)專(zhuān)有使用權(quán)轉(zhuǎn)讓權(quán)禁止權(quán)1234第十二頁(yè)，共23頁(yè)。四、藥品商標(biāo)保護(hù)10年10年10年注冊(cè)商標(biāo)有效期為10年期滿可申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)每次延展為10年第十三頁(yè)，共23頁(yè)。第三節(jié)與藥品相關(guān)的著作權(quán)著作權(quán)是指作者對(duì)其作品依法享有的專(zhuān)有權(quán)利。在我國(guó)，著作權(quán)采用“自動(dòng)取得”原則，著作財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期限為50年（自然人至死后50年，單位為發(fā)表后50年）。第十四頁(yè)，共23頁(yè)。第四節(jié)藥品商業(yè)秘密經(jīng)營(yíng)秘密+技術(shù)秘密秘密性（未公開(kāi)性）保密性（采取保密措施）實(shí)用性第十五頁(yè)，共23頁(yè)。保護(hù)對(duì)象藥品配方藥品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)圖紙關(guān)鍵數(shù)據(jù)保護(hù)對(duì)象產(chǎn)銷(xiāo)策略第十六頁(yè)，共23頁(yè)。第五節(jié)中藥品種保護(hù)一級(jí)保護(hù)的包括：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種二級(jí)保護(hù)的包括：屬一級(jí)保護(hù)的品種和己經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。第十七頁(yè)，共23頁(yè)。第六節(jié)新藥監(jiān)測(cè)期保護(hù)一、保護(hù)對(duì)象和保護(hù)措施對(duì)象：對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的新藥。保護(hù)：自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)5年。第十八頁(yè)，共23頁(yè)。二、監(jiān)測(cè)期內(nèi)的義務(wù)考察生產(chǎn)情況報(bào)告調(diào)查第十九頁(yè)，共23頁(yè)。第七節(jié)藥品行政保護(hù)1992年，中美兩國(guó)政府簽訂了《關(guān)于保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄》，該備忘錄第二條規(guī)定：符合條件的美國(guó)專(zhuān)利藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品可以到中國(guó)申請(qǐng)行政保護(hù)。

第二十頁(yè)，共23頁(yè)。一、保護(hù)對(duì)象和條件藥品行政保護(hù)的對(duì)象是與我國(guó)簽有協(xié)議的外國(guó)企業(yè)或個(gè)人的藥品發(fā)明。第二十一頁(yè)，共23頁(yè)。二、保護(hù)的期限和手段藥品行政保護(hù)的期限為7年零6個(gè)月自藥品行政保護(hù)證書(shū)

頒發(fā)之日起計(jì)算第二十二頁(yè)，共23頁(yè)。知識(shí)提升1992年10月14日，《中藥品種保護(hù)條例》1992年12月12日《藥品行政保護(hù)條例》1993年9月2日，《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》2000年8月25日，《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》第二次修正2000年10月2